Tegretol - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi, Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Tegretol

Tegretol: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. In caso di funzionalità renale ridotta
11. 11. Per violazioni della funzionalità epatica
12. 12. Uso negli anziani
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Tegretol

Codice ATX: N03AF01

Principio attivo: carbamazepina (carbamazepina)

Produttore: Novartis Pharma (Svizzera)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-26

Prezzi in farmacia: da 294 rubli.

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Tegretol è un farmaco con azione antiepilettica, che ha anche effetti psicotropi e neurotropi.

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio di rilascio:

• sciroppo: bianco, viscoso, ha odore di caramello (in flaconi di vetro scuro da 100 ml, 1 flacone in una scatola di cartone, completo di cucchiaio dosatore);
• compresse: piatte, bianche, smussate; 200 mg ciascuno - rotondo, segnando su un lato - CG, sull'altro - G / K, rischio su un lato; 400 mg - a forma di bastoncello, marcatura su un lato - LR / LR, sull'altro - CG / CG, su entrambi i lati del rischio (10 pz. In blister, 3 o 5 blister in una scatola di cartone).

La scatola di cartone contiene anche le istruzioni per l'uso di Tegretol.

Composizione di 5 ml di sciroppo:

• principio attivo: carbamazepina - 100 mg;
• componenti ausiliari: macrogol stearato - 100 mg, aroma di caramello - 50 mg, idrossietilcellulosa (ietellosa) - 500 mg, saccarinato di sodio - 40 mg, sorbitolo liquido - 25.000 mg, glicole propilenico - 2,5 mg, avicel RC 581 (cellulosa microcristallina + carmellosa sodica) - 1000 mg, metilparabene (metil paraidrossibenzoato) - 120 mg, acido sorbico - 100 mg, propilparaben (propil paraidrossibenzoato) - 30 mg, acqua purificata - in quantità sufficiente.

Composizione di 1 compressa:

• principio attivo: carbamazepina - 200 o 400 mg;
• componenti ausiliari (200/400 mg): magnesio stearato - 3/6 mg, sodio carmellosa - 10/20 mg, cellulosa microcristallina - 65/130 mg, biossido di silicio colloidale - 2/4 mg.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il tegretol appartiene al numero di farmaci antiepilettici, è un derivato dibenzodiazepina. Oltre all'azione antiepilettica, il farmaco ha anche proprietà psicotrope e neurotropiche.

Come agente antiepilettico, l'uso della carbamazepina è efficace nel trattamento delle crisi epilettiche focali (parziali) semplici / complesse che si verificano con / senza generalizzazione secondaria, crisi epilettiche tonico-cloniche generalizzate, nonché con una combinazione di questi tipi di crisi.

Durante gli studi clinici è stato riscontrato che con Tegretol in monoterapia in pazienti con epilessia (soprattutto nel caso di utilizzo nella pratica pediatrica) si nota l'effetto psicotropo della carbamazepina che, in particolare, si manifesta in un effetto positivo sui sintomi di depressione e ansia, oltre che nel ridurre l'aggressività e l'irritabilità. … Secondo una serie di studi, l'effetto di Tegretol sulle prestazioni psicomotorie e sulla funzione cognitiva è dose-dipendente ed è di natura discutibile o negativa. Altri studi hanno notato un effetto positivo della carbamazepina sull'attenzione, la memorizzazione e l'apprendimento.

Il tegretol, come agente neurotropico, è efficace in una serie di malattie neurologiche. In particolare, aiuta a prevenire attacchi di dolore nella nevralgia del trigemino idiopatica / secondaria. Inoltre, l'uso della carbamazepina è giustificato per alleviare il dolore neurogeno in una varietà di condizioni, tra cui tabe, parestesie post-traumatiche e nevralgie posterpetiche. Nei pazienti con sindrome da astinenza da alcol, la carbamazepina aiuta ad aumentare la soglia convulsiva (in questa condizione, di solito è ridotta) ea ridurre la gravità delle manifestazioni cliniche della sindrome (sotto forma di eccitabilità, tremore, disturbi dell'andatura). Grazie alla terapia con Tegretol, nei pazienti con diabete insipido di genesi centrale, si riscontra una diminuzione della produzione di urina e una sensazione di sete.

Come agente psicotropo, l'uso di Tegretol è efficace nei pazienti con disturbi affettivi, ovvero nel trattamento di condizioni maniacali acute, per la terapia di mantenimento dei disturbi affettivi bipolari (maniaco-depressivi) (come monoterapia o in combinazione con preparati di litio, antidepressivi o farmaci neurolettici), nel trattamento psicosi schizoaffettiva e maniacale (dove viene utilizzato contemporaneamente a neurolettici), schizofrenia polimorfica acuta (episodi di ciclo rapido).

Il meccanismo d'azione di Tegretol si basa sul blocco dei canali del sodio voltaggio-dipendenti, grazie ai quali vengono stabilizzate le membrane dei neuroni sovraeccitati, viene inibita la comparsa di scariche neuronali seriali e viene ridotta la conduzione sinaptica degli impulsi.

L'effetto anticonvulsivante della carbamazepina è dovuto principalmente alla stabilizzazione delle membrane neuronali e alla diminuzione del rilascio di glutammato, una diminuzione dell'attività del neurotrasmettitore eccitatorio dell'amminoacido glutammato, poiché il glutammato è il principale mediatore, non ci sono dati sul ruolo dell'aspartato.

Tegretol aumenta la ridotta soglia convulsiva del sistema nervoso centrale, riducendo così la probabilità di convulsioni epilettiche. L'aumentata conducibilità del potassio, nonché la modulazione dei canali del calcio, che viene attivata dall'elevato potenziale della membrana, possono contribuire all'effetto anticonvulsivante del farmaco. La carbamazepina elimina i cambiamenti epilettici della personalità e, di conseguenza, aumenta le capacità di comunicazione dei pazienti e contribuisce alla loro riabilitazione sociale.

Tegretol può essere prescritto come principale agente terapeutico o utilizzato in combinazione con altri farmaci con effetto anticonvulsivante.

Farmacocinetica

La carbamazepina dopo somministrazione orale viene assorbita quasi completamente, anche se piuttosto lentamente. C _max (concentrazione massima della sostanza) dopo che una singola dose di una compressa normale viene raggiunta in 12 ore. Dopo l'uso di varie forme di dosaggio di Tegretol per somministrazione orale, non si osservano differenze clinicamente significative nel grado di assorbimento del principio attivo. Dopo una singola assunzione orale di 400 mg di carbamazepina, la C _max media _del principio attivo immodificato è di circa 0,004 5 mg / ml.

Dopo una somministrazione orale singola / ripetuta di compresse ritardate, il tempo per raggiungere la C _max è entro 24 ore, il suo valore è del 25% inferiore rispetto a quando si assume una compressa convenzionale. Le fluttuazioni giornaliere della concentrazione plasmatica di carbamazepina durante l'assunzione di compresse ritardanti sono meno pronunciate, mentre non vi è una diminuzione significativa del valore minimo di C _ss (concentrazione di equilibrio della sostanza). Quando si assume Tegretol sotto forma di compresse ritardate 2 volte al giorno, le fluttuazioni nella concentrazione del principio attivo nel plasma sono insignificanti. La biodisponibilità della carbamazepina con compresse ritardate è di circa il 15% inferiore a quella di altre forme di dosaggio del farmaco.

L'assunzione di cibo non influenza in modo significativo il grado e il tasso di assorbimento della carbamazepina, indipendentemente dalla forma di dosaggio di Tegretol utilizzata.

La C _s plasmatica _della carbamazepina viene raggiunta nel range di 1-2 settimane. Il valore di questo indicatore è determinato dalle caratteristiche individuali del metabolismo (autoinduzione dei sistemi di enzimi epatici con carbamazepina, eteroinduzione con altri farmaci utilizzati contemporaneamente), nonché dalle condizioni del paziente, dalla dose di Tegretol e dalla durata della terapia. Si notano differenze interindividuali significative nell'indice C _ss nel range terapeutico: nella maggior parte dei casi, questi valori variano da 0,004 a 0,012 mg / ml (17–50 μmol / l). La concentrazione del metabolita farmacologicamente attivo (carbamazepina-10,11-epossido) è circa il 30% della concentrazione della sostanza.

Il livello di legame della carbamazepina alle proteine del plasma sanguigno è del 70-80%. La concentrazione nel liquido cerebrospinale e nella saliva della sostanza immodificata è proporzionale alla proporzione di carbamazepina non legata alle proteine (dal 20 al 30%). La concentrazione della sostanza nel latte materno è compresa tra il 25 e il 60% del suo livello plasmatico.

La carbamazepina attraversa la barriera placentare. Se l'assorbimento della sostanza è considerato completo, il V _d apparente (volume di distribuzione) è compreso tra 0,8 e 1,9 l / kg.

Il metabolismo della carbamazepina avviene nel fegato, principalmente attraverso la via epossidica, con la formazione dei principali metaboliti - il derivato del 10,11-transdiolo e il suo coniugato con l'acido glucuronico. Il principale isoenzima che fornisce la biotrasformazione della carbamazepina in carbamazepina-10,11-epossido è il CYP3A4. Come risultato di queste reazioni metaboliche, si verifica anche la formazione di un metabolita a bassa attività 9-idrossi-metil-10-carbamoilacridano.

Il T _1/2 (emivita) di carbamazepina immodificata dopo una singola dose di Tegretol per via orale è in media di circa 36 ore e dopo dosi ripetute - da 16 a 24 ore (associato all'autoinduzione del sistema della monoossigenasi epatica, il valore dell'indicatore dipende dalla durata della terapia). In caso di trattamento combinato con l'uso di farmaci che inducono lo stesso sistema enzimatico epatico (in particolare, con fenitoina, fenobarbital), T _{1/2 della} sostanza è in media di 9-10 ore.

Dopo una singola somministrazione orale di 400 mg di carbamazepina, il 72 e il 28% della dose assunta viene escreta rispettivamente nelle urine e nelle feci. Circa il 2% della dose viene escreto nelle urine come sostanza immodificata, circa l'1% come metabolita 10,11-epossidico farmacologicamente attivo, circa il 30% come metaboliti finali formati dal metabolismo epossidico.

I bambini potrebbero dover utilizzare dosi più elevate di Tegretol per kg di peso corporeo rispetto agli adulti, il che è associato a una più rapida eliminazione della sostanza.

Indicazioni per l'uso

• epilessia: crisi epilettiche tonico-cloniche generalizzate, crisi epilettiche parziali semplici o complesse (con / senza perdita di coscienza) con / senza generalizzazione secondaria, forme miste di crisi epilettiche; nel trattamento dell'epilessia mioclonica e delle assenze, Tegretol di solito non viene prescritto (il farmaco è inefficace);
• sindrome da astinenza da alcol;
• terapia di supporto dei disturbi affettivi bipolari e degli stati maniacali acuti (prevenzione delle esacerbazioni o indebolimento delle manifestazioni cliniche delle esacerbazioni);
• nevralgia glossofaringea idiopatica;
• nevralgia / nevralgia del trigemino idiopatica con sclerosi multipla (atipica / tipica).

Controindicazioni

Assoluto:

• blocco atrioventricolare;
• storia gravata di inibizione dell'emopoiesi del midollo osseo;
• porfirie epatiche, comprese le porfirie cutanee tardive, acute intermittenti e variegate;
• intolleranza al fruttosio (per lo sciroppo, poiché il sorbitolo fa parte del farmaco);
• uso combinato con inibitori delle monoamino ossidasi (strutturalmente simili agli antidepressivi triciclici);
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco, nonché ipersensibilità a farmaci chimicamente simili alla carbamazepina (ad esempio, antidepressivi triciclici).

Relativo (l'uso di Tegretol richiede cautela in presenza delle seguenti malattie / condizioni):

• anamnesi aggravata di malattie cardiache (inclusa insufficienza cardiaca cronica scompensata), malattia renale / epatica (inclusa insufficienza renale / epatica), reazioni ematologiche avverse ad altri farmaci o presenza di dati sull'annullamento della precedente terapia con Tegretol (la prescrizione del farmaco è possibile dopo una valutazione approfondita del rapporto tra il beneficio atteso della terapia e il rischio probabile, con la fornitura di un monitoraggio regolare delle condizioni del paziente);
• iponatriemia da diluizione, ipotiroidismo;
• forme miste di crisi epilettiche, inclusa l'assenza atipica / tipica, data la possibile intensificazione delle crisi;
• aumento della pressione intraoculare e iperplasia prostatica, data la debole attività M-anticolinergica della carbamazepina;
• gravidanza e allattamento;
• vecchiaia (è necessario tenere conto della probabilità di interazioni farmacologiche e della diversa farmacocinetica dei farmaci ad azione antiepilettica).

Va tenuto presente che lo sciroppo contiene paraidrossibenzoato, che può portare a reazioni allergiche (comprese quelle ritardate nel tempo).

Se è necessario utilizzare Tegretol in donne in gravidanza, così come se la gravidanza è stata diagnosticata durante il periodo di terapia, o quando si pianifica una gravidanza, è necessario valutare attentamente i benefici attesi e i possibili rischi, soprattutto nel primo trimestre di gravidanza.

Nelle donne in età fertile, con sufficiente efficacia clinica, si raccomanda l'uso di Tegretol nella dose minima efficace come monoterapia, che riduce l'incidenza di anomalie fetali congenite rispetto al trattamento antiepilettico combinato, specialmente contemporaneamente al valproato.

Non si deve interrompere una terapia antiepilettica efficace durante la gravidanza (la progressione della malattia può influire negativamente sul paziente e sul feto). Prima e durante la gravidanza, si consiglia di assumere anche acido folico, nelle ultime settimane di gravidanza - vitamina K ₁.

Prima di prescrivere Tegretol, le donne che allattano devono confrontare il beneficio atteso con il possibile rischio; durante il periodo di terapia, è necessario monitorare le condizioni del neonato per la diagnosi tempestiva delle reazioni avverse.

Le donne in età fertile devono tenere in considerazione la diminuzione dell'efficacia dei contraccettivi orali usati in combinazione con Tegretol.

Tegretol, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Tegretol viene assunto per via orale. Le compresse vanno prese con un po 'd'acqua. Il farmaco può essere assunto con o senza cibo.

È possibile utilizzare Tegretol come monoterapia o in combinazione con altri farmaci.

Si consiglia di assumere lo sciroppo (5 ml - 1 misurino - 100 mg) se è difficile da deglutire o nei casi in cui è necessaria un'attenta selezione della dose. Quando si utilizza lo sciroppo, si ottiene una concentrazione massima maggiore rispetto a quando la dose viene assunta sotto forma di compresse di Tegretol. Al fine di evitare lo sviluppo di reazioni avverse, si consiglia di iniziare il trattamento con piccole dosi, dopo di che vengono gradualmente aumentate. Agitare la bottiglia dello sciroppo prima dell'uso.

Se il paziente viene trasferito dall'assunzione di compresse alla forma di dosaggio di uno sciroppo, la dose giornaliera non viene modificata, tuttavia si raccomanda di ridurre la dimensione di una singola dose e aumentare la frequenza di somministrazione di Tegretol.

I pazienti anziani devono essere molto attenti quando scelgono un regime posologico.

Epilessia

Tegretol, se possibile, deve essere assunto in monoterapia.

All'inizio del corso viene prescritta una piccola dose giornaliera, che viene poi lentamente aumentata.

Per selezionare la dose ottimale, si consiglia di determinare la concentrazione plasmatica del principio attivo nel sangue (solitamente 0,004-0,012 mg / ml).

La dose iniziale di Tegretol per adulti e bambini dai 16 anni è di 100-200 mg 1-2 volte al giorno, la dose media ottimale è 2-3 volte al giorno, 400 mg. A volte è richiesto un aumento della dose giornaliera a 1600-2000 mg.

Nevralgia del trigemino

La dose giornaliera iniziale per adulti di Tegretol è di 200-400 mg, per i pazienti anziani - 200 mg (100 mg 2 volte al giorno). Viene gradualmente aumentato fino a quando il dolore scompare, la dose media è 3-4 volte al giorno, 200 mg. La dose giornaliera massima consentita è di 1200 mg. Quindi viene prescritta la dose di mantenimento ottimale di Tegretol.

Se la sindrome del dolore passa, la terapia viene gradualmente annullata fino a quando non si verifica il successivo attacco doloroso.

Sindrome da astinenza da alcol

La dose giornaliera media di Tegretol è di 200 mg 3 volte al giorno. Nei casi più gravi, i primi giorni lo aumentano (ad esempio, fino a 3 volte al giorno, 400 mg).

Possibile uso combinato con farmaci con effetti sedativi e ipnotici (ad esempio, con clordiazepossido, clometiazolo). Dopo la risoluzione della fase acuta, la terapia viene continuata con Tegretol in monoterapia.

Condizioni maniacali acute e trattamento di supporto per i disturbi bipolari (affettivi)

La dose media giornaliera di Tegretol va da 400 a 600 mg (2-3 dosi divise). Quando si tratta uno stato maniacale acuto, la dose viene aumentata abbastanza rapidamente. Con la terapia di mantenimento per il disturbo bipolare, ogni successivo aumento della dose dovrebbe essere piccolo (per garantire una tolleranza ottimale).

Fine della terapia

La brusca interruzione dell'assunzione di Tegretol può portare allo sviluppo di crisi epilettiche, pertanto il trattamento deve essere annullato gradualmente nell'arco di 6 mesi o più.

Se è necessario annullare rapidamente il trattamento in pazienti con epilessia, il passaggio a un altro farmaco con effetto antiepilettico deve essere effettuato sotto la copertura del farmaco mostrato in questi casi.

L'uso di Tegretol nei bambini

L'indicazione principale per l'uso di Tegretol nei bambini è l'epilessia.

Dosi giornaliere iniziali consigliate:

• fino a 4 anni: da 20 a 60 mg, a giorni alterni la dose può essere aumentata di 20-60 mg;
• da 4 anni: 100 mg, quindi la dose può essere aumentata di 100 mg a settimana.

Le dosi di mantenimento sono stabilite in ragione di 10-20 mg / kg al giorno, suddivise in più dosi:

• fino a 1 anno: 100-200 mg (1-2 dosi di sciroppo);
• 1-5 anni: 200-400 mg (1-2 dosi di sciroppo in 2 dosi separate);
• 6-10 anni: 400-600 mg (2 dosi di sciroppo in 2-3 dosi);
• 11-15 anni: 600-1000 mg (2-3 dosi di sciroppo in 3 dosi divise; quando si usano 1000 mg, è necessario aumentare la dose di sciroppo di 5 ml);
• da 15 anni: da 800 a 1200 (nei casi più rari) mg.

Dosi giornaliere massime di Tegretol:

• fino a 6 anni: 35 mg / kg;
• 6-15 anni: 1000 mg;
• da 15 anni: 1200 mg.

Poiché la quantità richiesta di informazioni affidabili non è disponibile per l'assunzione di Tegretol per altre indicazioni nei bambini, si raccomanda di selezionare il regime del farmaco in base al peso e all'età del bambino, senza andare oltre i dosaggi sopra indicati.

Effetti collaterali

Alcuni tipi di disturbi, ad esempio, dai sistemi nervoso e digestivo, nonché reazioni cutanee allergiche, si osservano molto spesso o spesso, specialmente all'inizio dell'uso di Tegretol, quando vengono prescritte dosi iniziali eccessivamente elevate del farmaco e quando viene utilizzato in pazienti anziani.

Gli effetti indesiderati correlati alla dose nella maggior parte dei casi scompaiono entro pochi giorni (da soli o dopo una breve riduzione della dose).

Possibili reazioni collaterali di Tegretol (> 10% - molto comune;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01%, tenendo conto delle segnalazioni individuali - molto raro):

• sistema immunitario: raramente - ipersensibilità multiorgano di tipo ritardato con eruzioni cutanee, febbre, linfoadenopatia, eosinofilia, vasculite, segni simili a linfoma, leucopenia, artralgia, funzionalità epatica alterata ed epatosplenomegalia, distruzione dei loro dotti biliari intraepatici; molto raramente - angioedema, reazione anafilattica, ipogammaglobulinemia (nei casi di sviluppo delle suddette reazioni di ipersensibilità, la terapia viene annullata);
• sistema endocrino: spesso - aumento di peso, edema, ritenzione di liquidi, iponatriemia e diminuzione dell'osmolarità sanguigna; molto raramente - ginecomastia, galattorrea;
• sistema respiratorio: molto raramente - reazioni di ipersensibilità sotto forma di febbre, mancanza di respiro, polmonite o polmonite;
• sistema cardiovascolare: raramente - disturbi della conduzione intracardiaca, diminuzione / aumento della pressione sanguigna; molto raramente - bradicardia, tromboflebite, collasso, tromboembolia, aritmie, blocco AV con svenimento, esacerbazione della cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca cronica;
• sistema digestivo: molto spesso - nausea, vomito; spesso - bocca secca; raramente - stitichezza, diarrea; raramente - dolore addominale; molto raramente - stomatite, glossite, pancreatite;
• sistema nervoso: molto spesso - atassia, vertigini, sonnolenza; spesso - diplopia, mal di testa; raramente - movimenti involontari anormali, nistagmo; raramente - disturbi oculomotori, discinesia, disturbi del linguaggio, coreoatetosi, parestesia, paresi, neuropatia periferica; molto raramente - sindrome neurolettica maligna, disgeusia, meningite asettica con eosinofilia periferica e mioclono;
• psiche: raramente - allucinazioni uditive / visive, depressione, agitazione, aggressività, ansia, disorientamento; molto raramente - attivazione della psicosi;
• pelle e tessuti sottocutanei: molto spesso - orticaria, dermatite allergica; raramente - dermatite esfoliativa; raramente - prurito, lupus eritematoso sistemico; molto raramente - sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, eritema nodoso, reazioni di fotosensibilità, alopecia, disturbi della pigmentazione cutanea, acne, porpora, sudorazione, irsutismo;
• sangue e sistema linfatico: molto spesso - leucopenia; spesso - eosinofilia, trombocitopenia; raramente - leucocitosi, linfoadenopatia; molto raramente - anemia emolitica, agranulocitosi, anemia aplastica, reticolocitosi, anemia megaloblastica, anemia, pancitopenia, vera aplasia eritrocitica;
• reni e vie urinarie: molto raramente - minzione frequente, nefrite tubulointerstiziale, insufficienza renale, disfunzione sessuale / disfunzione erettile, disfunzione renale, ritenzione urinaria, disturbi della spermatogenesi;
• fegato e vie biliari: raramente - epatite di tipo parenchimale, colestatico o misto, distruzione dei dotti biliari intraepatici, ittero; molto raramente - insufficienza epatica, danno epatico granulomatoso;
• metabolismo e nutrizione: raramente - carenza di acido folico, diminuzione dell'appetito; molto raramente - porfiria acuta / lieve;
• tessuto connettivo e muscolo-scheletrico: raramente - debolezza muscolare; molto raramente - disturbi del metabolismo osseo, artralgia, spasmi muscolari, mialgia;
• organo della vista: spesso - violazione della sistemazione; molto raramente - congiuntivite, opacità del cristallino;
• disturbi del labirinto e organo dell'udito: molto raramente - disturbi dell'udito;
• dati strumentali / di laboratorio: molto spesso - un aumento dell'attività della gamma-glutamiltransferasi; spesso - aumento dell'attività della fosfatasi alcalina del sangue; raramente - un aumento dell'attività delle transaminasi; molto raramente - un aumento della pressione intraoculare, delle concentrazioni di colesterolo e trigliceridi, cambiamenti negli indicatori della funzione tiroidea, aumento della concentrazione sierica di prolattina nel sangue;
• disturbi generali: molto spesso - stanchezza.

Reazioni avverse basate sui risultati dell'uso post-marketing di Tegretol (con una frequenza sconosciuta):

• dati strumentali / di laboratorio: diminuzione della densità ossea;
• sistema immunitario: eruzione cutanea da farmaci con manifestazioni sistemiche ed eosinofilia;
• sistema linfatico e sangue: insufficienza midollare;
• malattie parassitarie e infettive: riattivazione del virus herpes simplex di tipo 6;
• tessuti sottocutanei e cute: pustolosi esantematica acuta generalizzata, onicomadesi, cheratosi lichenoide;
• sistema nervoso: disturbi della memoria, sedazione;
• tessuto connettivo e muscolo-scheletrico: fratture;
• tratto gastrointestinale: colite.

Overdose

I sintomi principali sono:

• sistema cardiovascolare: ipotensione arteriosa, tachicardia; a volte - sincope, arresto cardiaco, ipertensione, disturbi della conduzione con espansione del complesso QRS;
• sistema respiratorio: edema polmonare, depressione respiratoria;
• sistema urinario: ritenzione idrica o urinaria, anuria / oliguria, iponatriemia da diluizione, dovuta all'effetto della carbamazepina, simile all'effetto dell'ormone antidiuretico;
• apparato digerente: ritardato passaggio del cibo dallo stomaco, vomito, diminuzione della motilità del colon;
• sistema nervoso centrale: depressione delle funzioni del sistema nervoso centrale, convulsioni, mioclono, midriasi, ipotermia, disturbi psicomotori, agitazione, disorientamento, sonnolenza, allucinazioni, coma, disturbi del linguaggio, visione offuscata, disartria, nistagmo, discinesia, atassia, iper e iporeflessia all'inizio e successivamente, rispettivamente);
• indicatori di laboratorio: sono possibili iponatriemia, iperglicemia, acidosi metabolica, aumento della frazione muscolare della creatinina fosfochinasi.

Terapia: le misure vengono selezionate in base alle condizioni cliniche del paziente; è indicato il ricovero. È necessario determinare la concentrazione plasmatica di carbamazepina per confermare e valutare il grado di avvelenamento.

Mostra l'evacuazione del contenuto dello stomaco, la lavanda gastrica, l'assunzione di carbone attivo. Con l'evacuazione tardiva del contenuto gastrico, è possibile un assorbimento ritardato e la ricomparsa dei sintomi di intossicazione durante il periodo di recupero. Nell'unità di terapia intensiva viene utilizzato un trattamento di supporto sintomatico, compresa un'attenta correzione dei disturbi elettrolitici, il monitoraggio della funzione cardiaca. L'antidoto specifico per Tegretol è sconosciuto.

Raccomandazioni speciali:

• aritmie cardiache: la terapia viene selezionata individualmente;
• ipotensione arteriosa: somministrazione endovenosa di dobutamina / dopamina;
• iponatriemia (intossicazione da acqua): limitazione dell'assunzione di liquidi (necessaria per prevenire l'insorgenza di edema cerebrale);
• convulsioni: uso di anticonvulsivanti.

Si consiglia di eseguire l'emosorbimento utilizzando assorbenti di carbonio. Sono disponibili informazioni sull'inefficacia della diuresi forzata, della dialisi peritoneale e dell'emodialisi.

Deve essere prevista la probabilità di un'intensificazione ripetuta dei sintomi di sovradosaggio nel secondo e terzo giorno dal momento della sua insorgenza, che è associata a un lento assorbimento della carbamazepina.

istruzioni speciali

Tegretol deve essere assunto solo sotto controllo medico.

Con forme miste di convulsioni epilettiche, la terapia viene eseguita con cautela; in caso di aumento delle convulsioni, il trattamento viene annullato.

Durante il periodo di trattamento può svilupparsi una diminuzione persistente / transitoria del numero di leucociti o piastrine (di regola, questi disturbi non sono precursori dell'insorgenza di agranulocitosi o anemia aplastica). Prima della nomina di Tegretol, oltre che periodicamente durante il corso, è necessario condurre esami del sangue clinici con il conteggio del numero di piastrine e, eventualmente, reticolociti, nonché determinare la concentrazione sierica di ferro nel sangue. Se vengono rilevati segni di significativa soppressione del midollo osseo, il decorso viene interrotto.

Se compaiono sintomi che possono suggerire lo sviluppo di gravi reazioni dermatologiche, ad esempio le sindromi di Lyell e Stevens-Johnson, Tegretol viene cancellato, viene selezionata una terapia alternativa e, se necessario, il paziente viene ricoverato in ospedale.

In caso di ipersensibilità a Tegretol, possono verificarsi varie reazioni, tra cui un rash farmacologico con manifestazioni sistemiche ed eosinofilia, manifestazioni di ipersensibilità a più organi ritardate con sviluppo di eosinofilia, artralgia, linfoadenopatia, febbre, vasculite, rash, pseudolinfoma, leucopenia, alterazioni della sindrome della funzionalità epatica e distruzione dei dotti biliari con una diminuzione del loro numero (le violazioni possono verificarsi in qualsiasi combinazione). Inoltre, si possono osservare danni ad altri organi interni, inclusi polmoni, reni, pancreas, miocardio e colon. In tali situazioni, il farmaco viene immediatamente sospeso.

È necessario un attento monitoraggio dei sintomi del comportamento suicidario e delle intenzioni.

Prima della nomina di Tegretol e periodicamente durante il periodo del corso terapeutico, dovrebbe essere effettuato uno studio della funzione del fegato e dei reni.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante la guida e l'esecuzione di lavori con meccanismi, è necessario prestare attenzione (a causa della malattia stessa e delle possibili reazioni avverse di Tegretol, specialmente all'inizio del trattamento e durante i periodi di selezione della dose).

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Tegretol è prescritto con cautela durante la gravidanza / l'allattamento.

Con funzionalità renale compromessa

Con una storia gravosa di malattie renali, prima di prescrivere Tegretol, deve essere valutato il rapporto tra l'effetto atteso della terapia e il possibile rischio. Quando si prescrive il farmaco, è necessario fornire un'analisi regolare e attenta delle condizioni del paziente.

Per violazioni della funzionalità epatica

Prima di prescrivere Tegretol, così come durante il corso della terapia, deve essere effettuato uno studio della funzionalità epatica, specialmente nei pazienti con una storia di malattia del fegato. Se durante il periodo di utilizzo del farmaco si verifica un aumento delle violazioni esistenti o compaiono malattie attive di questo organo, Tegretol viene immediatamente cancellato.

Uso negli anziani

Per i pazienti anziani, Tegretol è prescritto con cautela. In pazienti di questa categoria, la dose iniziale raccomandata è di 100 mg 2 volte al giorno.

Interazioni farmacologiche

L'uso combinato di Tegretol con inibitori delle monoaminossidasi è controindicato (l'intervallo raccomandato tra l'uso di questi farmaci è di almeno 14 giorni).

Con l'uso simultaneo di Tegretol con alcuni farmaci / sostanze, possono svilupparsi i seguenti effetti (combinazioni da tenere in considerazione):

• isoniazide: aumento della tossicità;
• levetiracetam: in alcuni casi, aumento della tossicità della carbamazepina;
• litio, metoclopramide, antipsicotici: aumento dell'incidenza di reazioni neurologiche indesiderate;
• miorilassanti non depolarizzanti: antagonismo d'azione (può essere necessario un aggiustamento della dose; è richiesto il monitoraggio delle condizioni del paziente);
• alcuni farmaci con effetto diuretico: lo sviluppo di iponatriemia, procedendo con manifestazioni cliniche;
• contraccettivi ormonali: diminuzione della loro efficacia, comparsa di sanguinamento tra le mestruazioni;
• alcol: una diminuzione della sua tolleranza (si consiglia di rifiutare di prenderlo durante il periodo di terapia).

L'assunzione di Tegretol può portare a un risultato falso positivo nella determinazione della concentrazione di perfenazina mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni, nonché antidepressivi triciclici, determinati mediante immunodosaggio a fluorescenza di polarizzazione.

Si tenga presente che alcuni farmaci / sostanze possono influenzare la concentrazione plasmatica di carbamazepina nel sangue (può essere necessario un aggiustamento della dose).

Analoghi

Gli analoghi di Tegretol sono: Karbasan retard, Tegretol CR, Finlepsin, Zeptol, Storilat, Karbapin, Stazepin, Mazepin, Aktinerval, Apo-Carbamazepin, Epial, Zagretol.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo buio e asciutto a temperature fino a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza:

• sciroppo - 3 anni;
• compresse - 5 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Tegretol

Le recensioni su Tegretol sono per lo più positive. I pazienti notano che sostituiscono con successo le loro controparti più costose. In alcuni casi, l'effetto terapeutico è insufficiente. Gli effetti collaterali sono rari, con vertigini e sonnolenza sono i più comuni.

Prezzo per Tegretol nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Tegretol (50 compresse da 200 mg ciascuna) è di 349-399 rubli.

Tegretol: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Tegretol CR compresse azione prolungata 400 mg 30 pz. 294 r Acquistare

Tegretol CR 200 mg compresse rivestite con film di azione prolungata 50 pz. RUB 312 Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!