Tyrozol - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi

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Tyrozol - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi
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Tyrosol

Istruzioni per l'uso:

  1. 1. Forma e composizione del rilascio
  2. 2. Indicazioni per l'uso
  3. 3. Controindicazioni
  4. 4. Metodo di applicazione e dosaggio
  5. 5. Effetti collaterali
  6. 6. Istruzioni speciali
  7. 7. Interazioni farmacologiche
  8. 8. Analoghi
  9. 9. Termini e condizioni di conservazione
  10. 10. Termini di dispensazione dalle farmacie

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Compresse rivestite con film, Tyrosol
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Il tirosolo è un farmaco con azione antitiroidea.

Forma e composizione del rilascio

La forma di dosaggio di Tyrozol è compresse rivestite con film: giallo chiaro o grigio-arancio (5/10 mg), biconvesse, rotonde, con una linea su uno o due lati (5/10 mg), il nucleo è quasi bianco o bianco (10 o 25 pezzi in blister, 2, 4, 5 o 10 blister in una scatola di cartone).

Composizione di 1 compressa:

  • principio attivo: tiamazolo - 5 o 10 mg;
  • componenti ausiliari (5/10 mg): ipromellosa 2910/15 - 3/3 mg; polvere di cellulosa - 10/10 mg; talco - 6/6 mg; lattosio monoidrato - 200/195 mg; biossido di silicio colloidale - 2/2 mg; amido di mais - 20/20 mg; amido carbossimetilico di sodio - 2/2 mg; stearato di magnesio - 2/2 mg;
  • involucro (5/10 mg): ipromellosa 2910/15 - 3,21 / 3,21 mg; biossido di titanio - 1,43 / 0,89 mg; colorante ossido di ferro giallo - 0,04 / 0,54 mg; colorante ossido di ferro rosso - 0 / 0,004 mg; macrogol 400-0,79 / 0,79 mg; dimeticone 100 - 0,16 / 0,16 mg.

Indicazioni per l'uso

  • tireotossicosi;
  • trattamento di mantenimento a lungo termine della tireotossicosi, quando, a causa delle condizioni generali o di motivi individuali, è impossibile eseguire un trattamento radicale (in casi eccezionali);
  • trattamento durante il periodo di latenza dell'azione dello iodio radioattivo (effettuato per 4-6 mesi prima dell'inizio dell'azione dello iodio radioattivo);
  • preparazione per la terapia della tireotossicosi con iodio radioattivo;
  • preparazione per il trattamento chirurgico della tireotossicosi;
  • prevenzione della tireotossicosi sullo sfondo della nomina di preparati di iodio (compreso l'uso di agenti di contrasto a raggi X contenenti iodio) in caso di presenza di adenomi autonomi, tireotossicosi latente o storia appesantita di tireotossicosi.

Controindicazioni

Assoluto:

  • agranulocitosi durante un precedente utilizzo di carbimazolo o tiamazolo;
  • colestasi prima di iniziare la terapia;
  • granulocitopenia (inclusa una storia di indicazioni);
  • uso combinato con levotiroxina in donne in gravidanza;
  • malattie ereditarie rare - intolleranza al galattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di lattasi;
  • età fino a 3 anni;
  • intolleranza individuale ai componenti del farmaco, nonché ai derivati della tiourea.

Relativo (malattie / condizioni in cui Tyrozol è prescritto con cautela):

  • un gozzo di dimensioni molto grandi con un restringimento della trachea (è possibile una terapia breve durante il periodo di preparazione per l'operazione);
  • insufficienza epatica;
  • gravidanza (l'uso di Tyrozol è possibile dopo aver valutato il rapporto beneficio / rischio in una dose giornaliera fino a 10 mg senza levotiroxina sodica);
  • periodo di allattamento (sotto il controllo della funzione tiroidea nei neonati).

Metodo di somministrazione e dosaggio

Tyrozol viene assunto per via orale con una quantità sufficiente di liquido, preferibilmente dopo i pasti. Le compresse non devono essere masticate.

La dose giornaliera può essere assunta in 1 dose o suddivisa in 2-3 dosi singole. All'inizio della terapia, dosi singole durante il giorno devono essere assunte in un momento strettamente definito. La dose di mantenimento deve essere assunta in 1 dose dopo la colazione.

Lo schema consigliato di applicazione di Tyrosol:

  • tireotossicosi: 20-40 mg al giorno (a seconda della gravità della condizione) per un ciclo di 3-6 settimane; dopo la normalizzazione dei parametri della ghiandola tiroidea, il paziente viene trasferito alla terapia di mantenimento - 5-20 mg al giorno in combinazione con levotiroxina di sodio;
  • preparazione per il trattamento chirurgico della tireotossicosi: 20-40 mg al giorno fino al raggiungimento dello stato eutiroideo, dopodiché viene prescritta anche levotiroxina sodica; per ridurre i tempi di preparazione per l'operazione, è possibile un uso aggiuntivo di beta-bloccanti e preparati di iodio;
  • preparazione per il trattamento con iodio radioattivo: 20-40 mg al giorno fino al raggiungimento dello stato eutiroideo;
  • terapia nel periodo latente dell'azione dello iodio radioattivo: 5-20 mg al giorno (a seconda della gravità della condizione) per un ciclo di 4-6 mesi (prima dell'inizio dell'azione dello iodio radioattivo);
  • terapia di mantenimento tiroostatico a lungo termine: 1,25–2,5–10 mg al giorno con assunzione aggiuntiva di piccole dosi di levotiroxina sodica; la durata della terapia con tireotossicosi è di 1,5-2 anni;
  • prevenzione della tireotossicosi quando si prescrivono preparati a base di iodio (compreso l'uso di mezzi di contrasto per raggi X contenenti iodio) con tireotossicosi latente, adenomi autonomici o tireotossicosi nella storia: 10-20 mg al giorno in combinazione con perclorato di potassio 1000 mg al giorno per 8-10 giorni prima di assumere agenti contenenti iodio.

Bambini di età compresa tra 3 e 17 anni Tyrozol viene prescritto quotidianamente a una dose giornaliera iniziale di 0,3-0,5 mg / kg, suddivisa in 2-3 dosi uguali. La dose massima raccomandata per i bambini di peso superiore a 80 kg è di 40 mg al giorno. La dose di mantenimento è di 0,2-0,3 mg / kg al giorno. Se necessario, viene prescritta anche levotiroxina sodica.

Nelle donne in gravidanza, Tyrozol può essere utilizzato nelle dosi più piccole: singola - 2,5 mg, giornaliera - 10 mg.

Nei pazienti con insufficienza epatica, il farmaco viene prescritto sotto stretto controllo medico nelle dosi minime efficaci.

Durante la preparazione per un intervento chirurgico in pazienti con tireotossicosi, Tyrozol viene utilizzato fino al raggiungimento dello stato eutiroideo per 3-4 settimane prima del giorno previsto dell'intervento (a volte per un periodo più lungo). Il farmaco viene sospeso il giorno prima dell'operazione.

Effetti collaterali

Possibili violazioni (> 10% - molto spesso;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro):

  • sistema endocrino: molto raramente - sindrome autoimmune da insulina con ipoglicemia;
  • sistema ematopoietico: raramente - agranulocitosi (i sintomi della malattia possono comparire settimane / mesi dopo l'inizio della terapia, che richiede l'abolizione di Tyrozol); molto raramente - trombocitopenia, linfoadenopatia generalizzata, pancitopenia;
  • apparato digerente: molto raramente - vomito, ingrossamento delle ghiandole salivari;
  • sistema nervoso: raramente - un cambiamento nel gusto (è reversibile), vertigini; molto raramente - polineuropatia, neurite;
  • sistema muscolo-scheletrico: spesso - artralgia (lentamente progressiva) senza segni clinici di artrite;
  • reazioni allergiche: manifestazioni cutanee (sotto forma di prurito, arrossamento, eruzioni cutanee);
  • pelle e tessuti sottocutanei: molto raramente - alopecia, eruzioni cutanee generalizzate, sindrome simile al lupus;
  • fegato e vie biliari: molto raramente - epatite tossica, ittero colestatico;
  • reazioni generali: raramente - aumento di peso, debolezza, febbre.

istruzioni speciali

Con un aumento significativo della ghiandola tiroidea, che restringe il lume della trachea, Tyrozol viene prescritto per un breve periodo in combinazione con levotiroxina di sodio, poiché il trattamento a lungo termine può portare ad un aumento del gozzo e una compressione ancora maggiore della trachea. È necessario un attento monitoraggio delle condizioni dei pazienti, compreso il monitoraggio del lume tracheale e del livello dell'ormone stimolante la tiroide.

Durante l'uso del farmaco, è necessario monitorare regolarmente il quadro del sangue periferico.

La terapia con tiamazolo e derivati della tiourea può portare ad una diminuzione della sensibilità del tessuto tiroideo alla radioterapia.

In caso di comparsa improvvisa di sintomi di agranulocitosi (mal di gola, difficoltà a deglutire, febbre, segni di stomatite, foruncolosi), è necessario annullare immediatamente Tyrozol e consultare un medico per un consiglio.

In caso di emorragia sottocutanea o sanguinamento di eziologia poco chiara, vomito o nausea persistente, eruzione cutanea generalizzata, prurito, ittero, forte dolore all'epigastrio, grave debolezza, Tyrozol viene cancellato.

Con l'interruzione anticipata della terapia, può verificarsi una ricaduta della malattia.

Il peggioramento del decorso / aspetto dell'oftalmopatia endocrina non è un effetto collaterale di un trattamento adeguato.

In rari casi, dopo la fine dell'uso di Tyrozol, può svilupparsi ipotiroidismo tardivo. Non è uno degli effetti collaterali, ma è associato a processi distruttivi e infiammatori nei tessuti della ghiandola tiroidea, che si verificano nell'ambito della malattia sottostante.

Interazioni farmacologiche

L'effetto del tiamazolo con una mancanza di iodio è migliorato.

Con la nomina di Tyrozol dopo l'uso di alte dosi di agenti di contrasto a raggi X contenenti iodio, si può osservare un indebolimento dell'effetto del tiamazolo.

Dopo la normalizzazione del contenuto sierico degli ormoni tiroidei nel sangue nel trattamento della tireotossicosi, potrebbe essere necessario ridurre le dosi di glicosidi cardiaci (digitossina, digossina), aminofillina, nonché aumentare le dosi di warfarin e altri anticoagulanti - cumarina e derivati dell'indandione.

Con l'uso combinato di Tyrozol con determinati farmaci / sostanze, possono svilupparsi i seguenti effetti:

  • sulfonamidi, metamizolo sodico e farmaci mielotossici: aumento della probabilità di leucopenia;
  • beta-bloccanti, preparati di litio, reserpina, amiodarone: potenziamento dell'effetto del tiamazolo (può essere necessario un aggiustamento della dose);
  • gentamicina: potenziamento dell'azione antitiroidea del tiamazolo;
  • acido folico, leucogeno: riduce la probabilità di leucopenia.

È necessario tenere conto che in caso di tireotossicosi si osserva un'accelerazione del metabolismo e l'eliminazione delle sostanze, pertanto in alcuni casi può essere necessario aggiustare le dosi di altri farmaci.

Analoghi

Gli analoghi di Tyrozol sono: Eutirox, Triiodotironina, Tyro-4, L-Thyroxin, Bagotyrox, L-Tyrok, Propicil, Mercazolil, Iodomarin, Metizol, Iodbalans, Thiamazole, Mikroyodid.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo protetto dall'umidità a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 4 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

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