Parlodel - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi Di Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Parlodel

Parlodel: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. Per violazioni della funzionalità epatica
12. 12. Uso negli anziani
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Parlodel

Codice ATX: N04BC01

Principio attivo: bromocriptina (bromocriptina)

Produttore: MEDA, AB (Svezia), NOVARTIS FARMA (Italia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-26

Parlodel è un inibitore della secrezione di prolattina usato per trattare il parkinsonismo, malattie e condizioni dipendenti dalla prolattina.

Forma e composizione del rilascio

Parlodel è prodotto sotto forma di compresse: quasi bianche, rotonde, piatte, con un bordo smussato, da un lato - la scritta "SANDOZ", dall'altro - rischio e il codice "XC" (30 pz. In bottiglie di vetro scuro o 10 pz.. in blister, in una scatola di cartone 1 flacone o 3 blister).

Composizione di 1 compressa:

• Ingrediente attivo: bromocriptina (nella forma di mesilato) - 2,5 mg;
• Eccipienti: acido maleico, disodio edetato, lattosio monoidrato, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato.

Proprietà farmacologiche

La bromocriptina è un agonista del recettore della dopamina e ha effetti dopaminomimetici e ipoprolattinemici.

Farmacodinamica

La bromocriptina inibisce la sintesi corporea della prolattina, un ormone prodotto nella ghiandola pituitaria anteriore, senza alterare i livelli di altri ormoni ipofisari. Tuttavia, il farmaco può ridurre i livelli elevati di ormone della crescita (STH) nei pazienti con acromegalia, che è dovuta alla stimolazione dei recettori della dopamina.

Nel periodo postpartum, la prolattina attiva il processo di lattazione ed è necessaria per il suo ulteriore mantenimento. In pazienti in altri periodi della vita, la galattorrea (lattazione anormale) e / o le irregolarità mestruali e l'ovulazione sono una conseguenza di un aumento della secrezione di questo ormone.

La bromocriptina come inibitore specifico della produzione di prolattina può essere utilizzata nel trattamento di condizioni patologiche associate all'ipersecrezione di prolattina, nonché per prevenire o sopprimere l'allattamento fisiologico. Nei pazienti con amenorrea e / o cicli mestruali anovulatori, che sono accompagnati o meno da galattorrea, Parlodel può essere utilizzato per normalizzare il ciclo mestruale e ripristinare l'ovulazione.

La nomina di Parlodel per sopprimere l'allattamento non richiede restrizioni sull'assunzione di liquidi. Inoltre non aumenta il rischio di tromboembolia e non interrompe l'involuzione dell'utero nel periodo postpartum.

La bromocriptina inibisce la crescita o riduce le dimensioni dei prolattinomi - adenomi ipofisari secernenti prolattina.

Nei pazienti con acromegalia, Parlodel non solo riduce il contenuto di GH e prolattina nel plasma sanguigno, ma ha anche un effetto benefico sui sintomi clinici e sulla tolleranza al glucosio.

Nella malattia di Parkinson, che è caratterizzata da una specifica carenza di dopamina nei nuclei neri e striati del cervello, la bromocriptina stimola i recettori della dopamina, che porta al ripristino dell'equilibrio neurochimico nei gangli della base. Ai pazienti con questa malattia viene solitamente prescritto Parlodel in dosi più elevate rispetto a quando viene utilizzato per indicazioni endocrinologiche.

La bromocriptina riduce la lentezza del movimento, la rigidità, il tremore e altri segni di parkinsonismo, caratteristici di tutte le fasi della malattia. È adatto per la terapia a lungo termine perché la sua efficacia di solito dura molti anni (attualmente sono stati descritti buoni risultati di trattamento con una durata della terapia di 8 anni).

La bromocriptina riduce la gravità dei sintomi della depressione nei pazienti con malattia di Parkinson. Ciò è dovuto alle sue proprietà antidepressive caratteristiche, dimostrate in studi controllati, a cui hanno partecipato pazienti con depressione psicogena o endogena, che non soffrono di morbo di Parkinson.

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione orale del farmaco, la bromocriptina è ben assorbita. In volontari sani, dopo aver assunto Parlodel per via orale sotto forma di compresse, il periodo di semi-assorbimento del suo ingrediente attivo è di 0,2–0,5 ore e il livello massimo di bromocriptina nel plasma sanguigno viene raggiunto entro 1-3 ore. Se assunto per via orale 5 mg di bromocriptina, la sua concentrazione massima è di 0,465 ng / ml. L'effetto di riduzione della prolattina si osserva 1-2 ore dopo l'assunzione di Parlodel all'interno, raggiunge i valori massimi (la concentrazione di prolattina diminuisce di oltre l'80%) dopo 5-10 ore e rimane vicino al livello massimo per 8-12 ore. Il grado di legame della bromocriptina alle proteine plasmatiche è del 96%.

La bromocriptina è ampiamente metabolizzata nel fegato a causa dell'effetto di primo passaggio, formando molti metaboliti. Praticamente non viene escreto invariato attraverso i reni e l'intestino. Questa sostanza ha un'elevata affinità per CYP3A. La principale via metabolica è l'idrossilazione dell'anello prolina, che fa parte del ciclopeptide. La combinazione del farmaco con potenziali substrati e / o inibitori del CYP3A4 può provocare l'inibizione della clearance della bromocriptina e un aumento della sua concentrazione nel plasma sanguigno, con un valore IC50 calcolato pari a 1,69 μM. Tuttavia, poiché le concentrazioni terapeutiche della bromocriptina libera nei pazienti rimangono basse, non è previsto un cambiamento significativo nel metabolismo quando i farmaci sono associati a Parlodel, nella cui clearance è coinvolto l'isoenzima CYP3A4.

La bromocriptina immodificata viene escreta dal plasma in maniera bifasica. L'emivita finale è di circa 15 ore (l'intervallo di variazione è di 8-20 ore). La bromocriptina ei suoi metaboliti sono quasi completamente escreti attraverso il fegato, solo il 6% della dose assunta viene escreta attraverso i reni.

Nei pazienti con disfunzioni epatiche, la velocità di eliminazione del farmaco può diminuire e il suo contenuto nel plasma sanguigno può aumentare. In questo caso, è necessaria la correzione del regime posologico.

Indicazioni per l'uso

Infertilità femminile indipendente dalla prolattina:

• Cicli anovulatori (come parte della terapia di combinazione con antiestrogeni);
• Sindrome delle ovaie policistiche.

Infertilità femminile dipendente dalla prolattina e irregolarità mestruali:

• Oligomenorrea;
• Amenorrea (anche accompagnata da galattorrea);
• Insufficienza della fase luteale;
• Iperprolattinemia secondaria dovuta all'assunzione di farmaci (ad esempio, alcuni farmaci psicotropi o antipertensivi).

Prolattinomi:

• Terapia conservativa dei micro e macroadenomi secernenti prolattina della ghiandola pituitaria;
• Preparazione preoperatoria del paziente (Parlodel viene utilizzato per ridurre il volume del tumore e facilitarne la rimozione);
• Trattamento postoperatorio di condizioni che sono accompagnate da livelli elevati di prolattina.

Soppressione della lattazione:

• Prevenzione dell'allattamento dopo l'aborto;
• Prevenzione o interruzione dell'allattamento dopo il parto per motivi medici, anche nella fase iniziale della mastite postpartum.

Inoltre, Parlodel viene utilizzato nei seguenti casi:

• Ipogonadismo dipendente dalla prolattina negli uomini - perdita di libido, oligospermia, impotenza;
• Acromegalia - di regola, oltre alla terapia principale, ma in alcuni casi è possibile utilizzarla come alternativa alla radioterapia o al trattamento chirurgico;
• Morbo di Parkinson idiopatico e parkinsonismo postencefalitico - in combinazione con farmaci antiparkinson o come monoterapia.

Controindicazioni

Assoluto:

• Gravi disturbi mentali, compresi i dati nell'anamnesi;
• Cardiopatia ischemica, così come altre gravi malattie cardiovascolari;
• Ipertensione arteriosa che non può essere controllata con i farmaci;
• Ipertensione arteriosa diagnosticata durante la gravidanza e successivamente nel periodo postpartum;
• Gestosi (incluse eclampsia e preeclampsia);
• Bambini fino a 7 anni;
• Ipersensibilità a componenti di farmaci o alcaloidi dell'ergot.

Secondo le istruzioni, Parlodel non deve essere somministrato a pazienti con rare forme ereditarie di malassorbimento di glucosio-galattosio, grave carenza di lattasi e intolleranza al galattosio.

A causa della quantità insufficiente di dati clinici, Parlodel non è raccomandato per il trattamento delle malattie benigne della mammella e della sindrome premestruale (PMS).

Istruzioni per l'uso di Parlodel: metodo e dosaggio

Le compresse di Parlodel devono essere assunte per via orale durante i pasti.

Regimi di dosaggio consigliati, a seconda delle indicazioni:

• Infertilità femminile e irregolarità mestruali: 1,25 mg (½ compressa) 2-3 volte al giorno. Se necessario, la dose giornaliera viene gradualmente aumentata a 5-7,5 mg in 2-3 dosi. La durata del trattamento è determinata dal momento in cui l'ovulazione viene ripristinata o il ciclo mestruale si normalizza. Per prevenire le ricadute, il medico può consigliarti di continuare la terapia per diversi cicli;
• Prolattinomi: all'inizio del trattamento - 1,25 mg 2-3 volte al giorno, quindi la dose viene gradualmente aumentata fino all'efficacia ottimale, che fornisce un'adeguata diminuzione della concentrazione di prolattina nel plasma sanguigno. Le dosi massime raccomandate al giorno: bambini 7-12 anni - 5 mg, adolescenti 13-17 anni - 20 mg;
• Soppressione dell'allattamento per motivi medici: il primo giorno - 1,25 mg 2 volte al giorno (a colazione e cena), nei successivi 14 giorni - 2,5 mg 2 volte al giorno. Dovresti iniziare a prendere il farmaco poche ore dopo un aborto o un parto, ma solo dopo la stabilizzazione delle funzioni vitali. 2-3 giorni dopo la cancellazione di Parlodel, è possibile un leggero rilascio di latte, che può essere eliminato con un'assunzione aggiuntiva del farmaco nella stessa dose per altri 7 giorni;
• Inizio mastite postpartum (in combinazione con un antibiotico): il primo giorno - 1,25 mg 2 volte al giorno (mattina e sera), i successivi 14 giorni - 2,5 mg 2 volte al giorno;
• Acromegalia: all'inizio del trattamento - 1,25 mg 2-3 volte al giorno, quindi la dose viene gradualmente aumentata, a seconda dell'effetto clinico e della tolleranza, fino a 10-20 mg al giorno. Dosi giornaliere massime: bambini 7-12 anni - 10 mg, adolescenti 13-17 anni - 20 mg;
• Iperprolattinemia negli uomini: 1,25 mg 2-3 volte al giorno, quindi la dose giornaliera viene gradualmente aumentata a 5-10 mg;
• Morbo di Parkinson: i primi 7 giorni - 1,25 mg 1 volta al giorno, preferibilmente la sera. Quindi la dose viene selezionata individualmente mediante titolazione, ad es. ogni settimana viene aumentato di 1,25 mg e suddiviso in 2-3 dosi. Di solito è possibile ottenere un effetto terapeutico adeguato entro 6-8 settimane dalla terapia. Se non c'è risposta clinica dopo questo periodo, la dose viene aumentata di 2,5 mg ogni settimana. La dose giornaliera efficace di bromocriptina varia da 10 a 40 mg, ma in alcuni casi sono necessarie dosi più elevate. Nel caso in cui si verifichino effetti indesiderati durante il periodo di titolazione della dose, la dose giornaliera deve essere ridotta di almeno 1 settimana. Dopo aver risolto le reazioni avverse, la dose può essere nuovamente aumentata. Pazienti che manifestano disturbi del movimento dovuti all'assunzione di levodopa,prima della nomina di Parlodel, si raccomanda di ridurre la dose di levodopa. Una volta ottenuto un effetto clinico soddisfacente con la bromocriptina, la dose di levodopa può essere ulteriormente ridotta gradualmente. In alcuni pazienti, grazie a Parlodel, è possibile cancellarlo completamente.

Effetti collaterali

Classificazione degli effetti collaterali:

• Spesso: ≥ 1 / 100- <1/10;
• A volte: ≥ 1 / 1000- <1/100;
• Raramente: ≥ 1/10 000- <1/1000;
• Molto raro: <1 / 10.000, inclusi casi isolati.

Possibili effetti collaterali di Parlodel:

• Reazioni dermatologiche e allergiche: a volte - perdita di capelli, manifestazioni cutanee;
• Dal sistema nervoso centrale e periferico: spesso - vertigine, sonnolenza, mal di testa; a volte - allucinazioni, confusione, disturbi del movimento, agitazione psicomotoria; raramente - disturbi psicotici, insonnia, parestesia, sonnolenza; molto raramente - addormentamento improvviso, aumento della sonnolenza diurna, ipersessualità, aumento della libido;
• Dal sistema respiratorio: spesso - congestione nasale; raramente - mancanza di respiro, versamento pleurico, pleurite, fibrosi pleurica, fibrosi polmonare;
• Dal lato del sistema cardiovascolare: a volte - ipotensione ortostatica (in rari casi che porta a svenimenti), ipotensione arteriosa; raramente - tachicardia, pericardite costrittiva, aritmia, versamento pericardico, bradicardia; molto raramente - pallore reversibile delle dita delle mani e dei piedi a causa di ipotermia (specialmente nei pazienti con sindrome di Raynaud nella storia); molto raramente - fibrosi delle valvole cardiache;
• Dal sistema muscolo-scheletrico: a volte - crampi ai muscoli del polpaccio;
• Dai sensi: raramente - tinnito, disturbi e visione offuscata;
• Dal sistema digestivo: spesso - nausea e / o vomito, stitichezza; bocca a volte secca; raramente - dolore addominale, diarrea, lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale, sanguinamento gastrointestinale (sangue nel vomito e / o feci nere), fibrosi retroperitoneale;
• Altri: a volte - aumento della fatica; raramente - edema periferico; molto raramente con un forte ritiro del farmaco - una condizione simile alla sindrome neurolettica maligna.

Quando si utilizza Parlodel per sopprimere l'allattamento nel periodo postpartum, in rari casi, è possibile lo sviluppo di disturbi mentali, ipertensione arteriosa, convulsioni, infarto miocardico o ictus, tuttavia, la relazione causale di questi effetti collaterali con l'uso del farmaco non è stata stabilita.

Overdose

In tutti i casi di sovradosaggio registrato di Parlodel, non sono stati osservati esiti letali. La dose singola massima attualmente nota di bromocriptina è di 325 mg. I sintomi da sovradosaggio comprendono sonnolenza, sonnolenza, letargia, allucinazioni, vertigini, nausea, vomito, tachicardia, ipotensione, ipotensione posturale.

Ci sono segnalazioni sporadiche di ingestione accidentale del farmaco da parte di bambini che hanno manifestato sonnolenza, febbre e vomito. Le condizioni dei pazienti sono migliorate spontaneamente o diverse ore dopo la nomina di una terapia appropriata.

Quando si assumono alte dosi di Parlodel per via orale, è necessario assumere carbone attivo. È consentito eseguire la lavanda gastrica immediatamente dopo l'assunzione del farmaco. In caso di intossicazione acuta, si raccomanda un trattamento sintomatico. Per fermare allucinazioni o vomito, può essere prescritta metoclopramide.

istruzioni speciali

Se le donne hanno patologie che non sono associate ad un aumento del livello dell'ormone prolattina nel sangue, Parlodel deve essere utilizzato nella dose minima efficace necessaria per eliminare i sintomi della malattia. È importante aderire a questa raccomandazione, altrimenti è possibile una diminuzione del livello di prolattina nel plasma sanguigno al di sotto del normale, che porta a una violazione della funzione del corpo luteo.

Alle donne nel periodo postpartum non devono essere prescritti farmaci vasocostrittori contemporaneamente a Parlodel.

Durante il periodo di trattamento, è necessaria un'attenta osservazione per i pazienti con una storia di ulcera peptica.

I pazienti con malattie pleuropolmonari di eziologia poco chiara in caso di progressione dei disturbi devono annullare Parlodel e condurre un esame.

Per la diagnosi precoce della fibrosi retroperitoneale in una fase iniziale reversibile del processo, il medico deve monitorare le condizioni del paziente al fine di identificare nel tempo sintomi come edema degli arti inferiori, mal di schiena e disfunzione renale. Se c'è motivo di sospettare la presenza di alterazioni fibrotiche nello spazio retroperitoneale, Parlodel deve essere annullato immediatamente.

Nei pazienti con insufficienza surrenalica secondaria, è necessario eseguire la terapia sostitutiva con glucocorticosteroidi.

Nei pazienti con macroadenomi ipofisari, la dinamica della dimensione del tumore deve essere costantemente valutata durante il trattamento. Se aumenta, può essere applicato un metodo di trattamento chirurgico.

A causa del rischio di ingrossamento del tumore, le donne in gravidanza che hanno precedentemente ricevuto Parlodel per il trattamento dell'adenoma ipofisario secernente prolattina devono essere attentamente monitorate.

Poiché il farmaco può ripristinare la fertilità, le donne in età fertile che non stanno pianificando una gravidanza devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il trattamento, è necessario prestare attenzione quando si guida un'auto e si eseguono tipi di lavoro potenzialmente pericolosi, specialmente nei primi giorni di utilizzo del farmaco.

Si consiglia ai pazienti con malattia di Parkinson di astenersi dalla guida e di intraprendere attività che richiedono reazioni rapide e maggiore attenzione. In caso di sonnolenza grave o episodi di addormentamento improvviso, è necessario ridurre la dose di Parlodel o annullarla del tutto.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Nelle pazienti che stanno pianificando una gravidanza, dopo aver ricevuto un risultato positivo al test di gravidanza, il farmaco, come altri farmaci, deve essere annullato, tranne nei casi in cui è necessario continuare il trattamento per motivi medici. L'annullamento di Parlodel nelle donne in gravidanza non ha portato ad un aumento dell'incidenza di aborti spontanei. I risultati degli studi clinici indicano che l'uso della bromocriptina durante la gravidanza non influisce negativamente sul suo decorso o risultato.

L'interruzione del trattamento con Parlodel per le donne in gravidanza con adenoma ipofisario richiede un attento monitoraggio delle condizioni della paziente durante l'intero periodo della gravidanza. Se compaiono segni di un pronunciato aumento del prolattinoma, ad esempio restringimento dei campi visivi o mal di testa, la terapia con bromocriptina deve essere ripresa o si deve ricorrere a un intervento chirurgico.

Poiché Parlodel sopprime l'allattamento, non è prescritto alle madri i cui bambini sono allattati al seno.

Uso infantile

Parlodel non è utilizzato per il trattamento di bambini di età inferiore a 7 anni.

Per violazioni della funzionalità epatica

I pazienti con funzionalità epatica compromessa possono richiedere un aggiustamento della dose di Parlodel.

Uso negli anziani

I pazienti di età superiore a 65 anni devono fare attenzione quando assumono Parlodel.

Interazioni farmacologiche

La bromocriptina deve essere usata con cautela in combinazione con altri substrati e / o inibitori dell'enzima CYP3A4 (ad esempio, inibitori della proteasi del virus dell'immunodeficienza umana o agenti antifungini azolici).

Quando combinato con antibiotici macrolidi (josamicina o eritromicina), si nota un aumento della concentrazione di bromocriptina nel plasma sanguigno.

Con l'uso simultaneo di octreotide in pazienti con acromegalia, si verifica un aumento del livello di bromocriptina nel plasma sanguigno.

In caso di utilizzo di domperidone, metoclopramide o antagonisti dei recettori della dopamina (ad esempio, neurolettici come tioxanteni, butirrofenoni o fenotiazine), l'efficacia terapeutica della bromocriptina può diminuire.

Parlodel può portare a una marcata diminuzione della pressione sanguigna nei pazienti che assumono farmaci antipertensivi.

Nei pazienti con malattia di Parkinson, il farmaco potenzia l'effetto antiparkinsoniano della levodopa, che spesso consente di ridurre la dose di quest'ultima. La nomina di Parlodel è consigliabile nei casi di indebolimento dell'effetto terapeutico della levodopa e nello sviluppo di complicanze associate al suo utilizzo, come il fenomeno "on-off" (on-off), sindrome da deplezione dell'effetto alla fine della dose di levodopa, movimenti involontari (distonia dolorosa e / o coreoatetoide discinesia).

L'etanolo può compromettere la tollerabilità della bromocriptina.

Analoghi

Gli analoghi di Parlodel sono: Abergin, Bromocriptine, Bromocriptine-Richter, Bromocriptine-KV, Ronalin.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C, fuori dalla portata dei bambini e al riparo dalla luce.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Parlodel

Le recensioni di Parlodel indicano principalmente la sua elevata efficacia, a condizione che il paziente segua le raccomandazioni del medico. Ci sono rapporti isolati sugli effetti negativi di tale trattamento, in particolare, svenimenti, crescita eccessiva di peli sulle gambe e un forte aumento dell'appetito.

Prezzo Parlodel nelle farmacie

In media, il prezzo di Parlodel nelle catene di farmacie è di 2300‒2410 rubli (il pacchetto include 30 compresse).

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!