Propanorm - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Propanorm

Istruzioni per l'uso:

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Indicazioni per l'uso
3. 3. Controindicazioni
4. 4. Metodo di applicazione e dosaggio
5. 5. Effetti collaterali
6. 6. Istruzioni speciali
7. 7. Interazioni farmacologiche
8. 8. Analoghi
9. 9. Termini e condizioni di conservazione
10. 10. Termini di dispensazione dalle farmacie

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Propanorm è un farmaco antiaritmico.

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio:

• Compresse rivestite con film: quasi bianche o bianche, rotonde biconvesse (10 pz. In un blister, 5 blister in una scatola di cartone);
• Soluzione per somministrazione endovenosa (IV): liquido trasparente incolore (10 ml ciascuna in fiale di vetro senza colore con un punto di rottura, in un blister 5 fiale, in una scatola di cartone 2 confezioni).

1 compressa contiene:

• Principio attivo: propafenone cloridrato - 150 mg o 300 mg, che corrisponde al contenuto di propafenone 135,7 mg o 271,05 mg;
• Componenti ausiliari: ipromellosa 5, amido di mais, microcellulosa granulare, copovidone, magnesio stearato, croscarmellosa sodica, macrogol 6000, sodio laurilsolfato, emulsione dimeticone con biossido di silicio, biossido di titanio.

1 ml di soluzione contiene:

• Ingrediente attivo: propafenone cloridrato - 3,5 mg;
• Componenti ausiliari: destrosio (glucosio) monoidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni per l'uso

Compresse rivestite

L'uso di Propanorm è indicato per la prevenzione e il trattamento delle patologie aritmiche:

• Disturbi del ritmo parossistico (sindrome di Wolff-Parkinson-White, sopraventricolare - fibrillazione e flutter atriale);
• Battiti prematuri ventricolari e sopraventricolari;
• Tachicardia da rientro atrioventricolare (meccanismo di rientro dell'impulso).

Inoltre, le compresse sono prescritte per la prevenzione della tachicardia ventricolare monomorfa persistente.

Soluzione per somministrazione endovenosa

La soluzione è prescritta per alleviare i parossismi della fibrillazione atriale, flutter atriale, tachicardia sopraventricolare, sindrome di Wolff-Parkinson-White, tachicardia ventricolare (in assenza di funzione contrattile compromessa del ventricolo sinistro).

Controindicazioni

• Grave ipotensione arteriosa, grave bradicardia;
• Violazione significativa dell'equilibrio idrico ed elettrolitico (incluso il metabolismo del potassio);
• Grave malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO);
• Uso concomitante di ritonavir;
• Sindrome del seno malato;
• Blocco atrioventricolare II-III grado;
• Cambiamenti espressi nel miocardio di genesi organica: insufficienza cardiaca cronica refrattaria con frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 35%, shock cardiogeno (escluso shock aritmico);
• Periodo di allattamento al seno;
• Età inferiore a 18 anni;
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Inoltre, l'uso di compresse è controindicato:

• Disturbo della conduzione intra-atriale;
• Blocco di branca distale o di fascio in assenza di pacemaker;
• Miastenia grave;
• Insufficienza cardiaca cronica incontrollata;
• Forma grave di insufficienza cardiaca cronica nella fase di scompenso.

Ulteriori controindicazioni all'uso della soluzione per iniezione endovenosa:

• Sindrome coronarica acuta;
• Sindrome di Brugada;
• Miastenia grave;
• Violazione della conduzione dell'eccitazione tra atri e ventricoli, blocco intraventricolare, senoatriale in pazienti senza pacemaker;
• Prolungamento dell'intervallo QT;
• Uso concomitante di antidepressivi triciclici, cisapride, fenotiazine, bepridil, macrolidi orali (farmaci che prolungano il QT).

Si deve prestare attenzione a prescrivere Propanorm per BPCO lieve e moderata, pazienti con un driver di frequenza cardiaca artificiale stabilito, in età avanzata.

Oltretutto:

• Compresse: ridotta funzionalità renale e / o epatica, miastenia grave;
• Soluzione: asma bronchiale, danno miocardico organico, ipotensione arteriosa, insufficienza renale e / o epatica, iper- e ipopotassiemia.

L'uso di compresse e di una soluzione durante la gravidanza è indicato solo per motivi di salute (soprattutto nel primo trimestre), a condizione che i benefici attesi dalla terapia per la madre superino la potenziale minaccia per il feto.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Compresse rivestite con film Le compresse vanno assunte per via orale, dopo i pasti, deglutite intere e bevendo molta acqua.

Il medico prescrive e regola individualmente il regime posologico, tenendo conto delle indicazioni cliniche.

La dose giornaliera abituale è 450 mg (150 mg 3 volte al giorno ogni 8 ore). Per ottenere l'effetto terapeutico desiderato, può essere mostrato un aumento della dose iniziale ogni 3-4 giorni fino a 600 mg al giorno (in 2 dosi divise) o fino a una dose massima giornaliera di 900 mg in 3 dosi divise.

La dose di carico per arrestare il parossismo della fibrillazione atriale è di 600 mg una volta.

Se, sullo sfondo dell'uso di Propanorm, la frequenza e la gravità delle aritmie aumentano, si consiglia di ridurre la dose o annullare temporaneamente il farmaco.

Ai pazienti con un peso corporeo inferiore a 70 kg o di età superiore ai 70 anni viene prescritta una dose ridotta; l'uso deve essere iniziato in ambiente ospedaliero sotto il controllo della pressione sanguigna (PA) e dell'elettrocardiografia (ECG).

Il regime posologico per i pazienti con funzionalità epatica compromessa deve essere 1 / 5-1 / 3 della dose abituale, con funzionalità renale compromessa (con clearance della creatinina inferiore al 10%), la dose iniziale deve essere ridotta di 2 volte.

Soluzione per somministrazione endovenosa (IV)

La soluzione è destinata alla somministrazione endovenosa a getto oa goccia.

Solo una soluzione di glucosio al 5% può essere utilizzata per la soluzione per infusione!

L'infusione a lungo termine deve essere eseguita 3-5 minuti dopo la somministrazione endovenosa del farmaco.

Il regime posologico viene stabilito dal medico sulla base dei dati dell'elettrocardiografia e delle condizioni cliniche del paziente individualmente.

Dosaggio consigliato:

• Iniezione a getto endovenoso: lentamente: il farmaco viene iniettato entro 10 minuti alla velocità di 1,5-2 mg per 1 kg di peso del paziente. Per ottenere un effetto clinico dopo 90-120 minuti, puoi reinserire questa dose;
• Infusione a breve termine: per 60-180 minuti a una velocità di 0,5-1 mg del farmaco al minuto - alla velocità di 0,5-2 mg per 1 kg di peso corporeo. Per ottenere un effetto clinico dopo 60-120 minuti, la procedura può essere ripetuta;
• Infusione a lungo termine: fino a 560 mg al giorno, che equivalgono a 160 ml di soluzione di Propanorm.

La dose giornaliera non deve superare i 560 mg.

Per il trattamento di aritmie gravi, è indicato l'uso di infusioni brevi e lunghe.

La procedura per la somministrazione del farmaco deve essere eseguita sotto stretto monitoraggio delle condizioni del paziente, in caso di un cambiamento significativo della frequenza cardiaca (FC), espansione del complesso QRS di oltre il 25% o allungamento dell'intervallo QT di oltre il 20%, l'infusione deve essere interrotta immediatamente!

In caso di ridotta funzionalità renale e / o epatica, l'uso di dosi terapeutiche anche usuali può causare l'accumulo di propafenone cloridrato nell'organismo. In questa categoria di pazienti, l'uso delle dosi di titolazione del farmaco viene mostrato sotto stretto monitoraggio dell'ECG e delle concentrazioni del principio attivo nel plasma sanguigno.

Dopo la diluizione della soluzione per somministrazione endovenosa in soluzione di glucosio al 5%, la stabilità (fisica e chimica) del farmaco viene mantenuta per 72 ore a una temperatura di 25 ° C. Ma dal punto di vista della microbiologia, è necessario preparare la soluzione prima dell'uso diretto. Se necessario, la soluzione pronta per l'infusione può essere utilizzata entro le 24 ore successive, a condizione che la sua temperatura di conservazione non superi i 2-8 ° C.

Effetti collaterali

Compresse rivestite con film

• Sistema cardiovascolare: tachiaritmie ventricolari, dissociazione atrioventricolare (AV), bradicardia, peggioramento del decorso dell'insufficienza cardiaca (con ridotta funzione ventricolare sinistra), angina pectoris, blocco senoatriale (SA), disturbi della conduzione intraventricolare, blocco AV, tachicardia sopraventricolare - ipotensione ortostatica;
• Sistema nervoso: vertigini, mal di testa; raramente - diplopia, convulsioni, visione offuscata;
• Apparato digerente: secchezza delle fauci, alterazione del gusto, amarezza in bocca, diminuzione dell'appetito, nausea, pesantezza nella zona epigastrica, costipazione, diarrea; raramente - disturbo epatico funzionale, colestasi, ittero colestatico;
• Sistema urogenitale: diminuzione della potenza, oligospermia;
• Reazioni allergiche: prurito, eruzione cutanea, arrossamento della pelle, esantema, sindrome simile al lupus, orticaria;
• Indicatori di laboratorio: comparsa di anticorpi antinucleari, agranulocitosi, leucopenia, aumento della durata del sanguinamento, trombocitopenia;
• Altri: broncospasmo, debolezza, eruzione cutanea sulla pelle di natura emorragica.

Soluzione per amministrazione endovenosa

• Sistema cardiovascolare: molto spesso - sensazione di palpitazioni, disturbi della conduzione; spesso - bradicardia, con ridotta funzione contrattile del ventricolo sinistro - peggioramento del decorso dell'insufficienza cardiaca; Blocco SA, blocco AV, tachiaritmie ventricolari, disturbi della conduzione intraventricolare, tachiaritmie sopraventricolari, se assunti a dosi elevate - una diminuzione significativa della pressione sanguigna (inclusa ipotensione posturale e ortostatica); raramente - proaritmie (aumento della frequenza cardiaca (tachicardia), fibrillazione ventricolare); frequenza sconosciuta - peggioramento del decorso dell'insufficienza cardiaca cronica;
• Sistema nervoso: molto spesso - vertigini; spesso svenimento; raramente - confusione, ansia, mal di testa, paresteziya, atassia; raramente - visione offuscata, diplopia; frequenza sconosciuta - sintomi extrapiramidali, convulsioni;
• Apparato digerente: spesso - secchezza della mucosa orale, disturbi dispeptici, disturbi del gusto; raramente - holestaz, malattia di fegato, epatite, ittero; frequenza sconosciuta - bavaglio;
• Seni e genitali: raramente - impotenza; frequenza sconosciuta - diminuzione transitoria del numero di spermatozoi;
• Tessuti connettivi e sistema muscolo-scheletrico: raramente - una sindrome con sintomi di lupus eritematoso sistemico;
• Esami di laboratorio: raramente - trombocitopenia, aumento dell'attività degli enzimi epatici (fosfatasi alcalina, alanina aminotransferasi, asparagina aminotransferasi); raramente - agranulocitosi, leucopenia; frequenza sconosciuta - granulocitopenia;
• Reazioni allergiche: raramente - eruzione cutanea, prurito, arrossamento della pelle, orticaria;
• Altri: broncospasmo, debolezza, artralgia.

istruzioni speciali

L'intero periodo di terapia deve essere accompagnato da un ECG regolare, monitoraggio dell'attività delle transaminasi epatiche, equilibrio elettrolitico (in particolare il livello di concentrazione di potassio nel sangue).

Se ci sono squilibri elettrolitici, dovrebbero essere corretti prima di usare il farmaco.

A causa dell'aumentato rischio di attività aritmogena del propafenone, il trattamento deve essere iniziato in ambiente ospedaliero.

L'uso di Propanorm per il trattamento delle aritmie ventricolari ha un effetto più efficace rispetto ai farmaci antiaritmici di classe IA e IB.

La biodisponibilità del farmaco nei pazienti con insufficienza epatica è del 70% superiore al solito, quindi è necessario prescrivere una dose ridotta e monitorare regolarmente i parametri di laboratorio.

I pazienti con pacemaker artificiale devono prestare molta attenzione nel determinare le indicazioni e la dose del farmaco.

Con l'uso prolungato di anticoagulanti e agenti ipoglicemici, il paziente necessita di un'osservazione clinica regolare e di un attento monitoraggio dei parametri di laboratorio.

Sullo sfondo dell'applicazione della soluzione sull'ECG, sono possibili la comparsa di cambiamenti simili a Brugada e la diagnosi di un decorso asintomatico della sindrome di Brugada. Pertanto, la somministrazione del farmaco deve essere accompagnata da un esame elettrocardiologico.

In caso di manifestazione di blocco AV di III grado, blocco SA o extrasistole ripetuta frequentemente durante l'assunzione di propafenone, la terapia deve essere annullata.

A causa del rischio di effetti proaritmogeni, l'uso del farmaco è indicato solo come diretto e sotto controllo medico.

Propanorm influisce sulla capacità di concentrare l'attenzione, sulla velocità delle reazioni psicomotorie, pertanto, durante il periodo di trattamento, il paziente deve astenersi dal guidare veicoli e meccanismi.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di Propanorm:

• La lidocaina aumenta l'effetto cardiodepressivo del farmaco, quindi questa combinazione è controindicata;
• Il propranololo, gli anticoagulanti indiretti, il metoprololo, la ciclosporina aumentano la loro concentrazione plasmatica;
• La digossina aumenta il rischio di intossicazione da glicosidi;
• Il warfarin aumenta il suo effetto sullo sfondo del blocco del metabolismo;
• Gli anestetici locali aumentano il rischio di danni al sistema nervoso centrale;
• Gli antidepressivi triciclici, i beta-bloccanti possono aumentare l'effetto antiaritmico del farmaco;
• L'amiodarone aumenta la probabilità di una tachicardia di tipo pirouette;
• La chinidina e la cimetidina aumentano del 20% la concentrazione di propafenone nel plasma sanguigno;
• La rifampicina, accelerando il metabolismo, riduce l'effetto terapeutico del farmaco (è necessario un aggiustamento della dose).

Con la terapia concomitante con farmaci che inibiscono l'emopoiesi del midollo osseo, aumenta il rischio di mielosoppressione.

La probabilità di sviluppo di effetti collaterali di Propanorm aumenta se combinato con farmaci che hanno un effetto inotropo negativo o inibiscono i nodi AV e SA.

Analoghi

Gli analoghi di Propanorm sono: Propafenone, Ritmocard, Ritmonorm.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità a una temperatura di 15-25 ° C.

Periodo di validità: compresse - 3 anni, soluzione - 4 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Propanorm: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Propanorm compresse p.o. 150mg 50 pezzi. 302 RUB Acquistare

Propanorm 150 mg compresse rivestite con film 50 pz. 302 RUB Acquistare

Propanorm 300 mg compresse rivestite con film 50 pz. 476 r Acquistare

Propanorm compresse p.o. 300mg 50 pezzi. RUB 537 Acquistare

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!