Choludexan
Choludexan: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Choludexan
Codice ATX: A05AA
Principio attivo: acido ursodesossicolico (acido ursodesossicolico)
Produttore: SIGMA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Egitto)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-23
Il choludexan è un farmaco epatoprotettivo.
Forma e composizione del rilascio
Choludexan è disponibile sotto forma di capsule di gelatina di misura 0, con un corpo rosa e un cappuccio rosso, contenenti una polvere granulare quasi bianca o bianca. Confezione: blister - 10 pezzi, 2 o 6 blister sono confezionati in una scatola di cartone.
Composizione di 1 capsula:
- principio attivo: acido ursodesossicolico (UDCA) - 300 mg;
- componenti aggiuntivi: biossido di silicio colloidale (aerosil 200), amido di mais, magnesio stearato, amido di mais granulato, sorbato di potassio;
- involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio, colorante azorubina; inoltre per il cappuccio - colorante cremisi (Ponso 4R).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'acido ursodesossicolico è un agente epatoprotettivo che ha anche effetti colelitolitici, coleretici, alcuni immunomodulatori, ipocolesterolemici e ipolipidemici.
L'UDCA ha proprietà polari elevate, grazie alle quali forma micelle miste non tossiche con acidi biliari apolari (tossici). Di conseguenza, la capacità del refluttato gastrico di danneggiare le membrane cellulari è ridotta. Questo effetto si osserva nei pazienti con gastrite da reflusso biliare ed esofagite da reflusso.
Inoltre, il farmaco forma doppie molecole che possono essere incorporate nelle membrane cellulari (cellule epiteliali del tratto gastrointestinale, colangiociti, epatociti), stabilizzarle e renderle immuni agli effetti delle micelle citotossiche.
L'UDCA riduce la concentrazione di acidi biliari, tossici per le cellule del fegato, e stimola la coleresi ricca di bicarbonati. Queste proprietà di Choludexan contribuiscono alla risoluzione della colestasi intraepatica.
Il farmaco inibisce l'assorbimento del colesterolo nell'intestino, sopprime la sua sintesi nel fegato e abbassa la secrezione nella bile, riducendo così la saturazione della bile con questa sostanza. Inoltre, forma cristalli liquidi con il colesterolo, aumentando così la sua solubilità. Riduce l'indice litogenico della bile. A causa di queste proprietà di Choludexan, i calcoli di colesterolo vengono sciolti, viene impedita la formazione di nuovi calcoli.
L'effetto immunostimolante dell'acido ursodesossicolico è dovuto, tra l'altro, alla sua capacità di inibire l'espressione degli antigeni HLA-1 sulle membrane degli epatociti e di HLA-2 sui colangiociti, nonché di normalizzare l'attività natural killer dei linfociti.
È stato stabilito che l'UDCA inibisce la progressione della fibrosi nei pazienti con steatoepatite alcolica, fibrosi cistica e cirrosi biliare primitiva e riduce anche il rischio di vene varicose esofagee.
Inoltre, il farmaco rallenta i processi di invecchiamento precoce delle cellule e la loro morte, compresi i colangiociti e gli epatociti.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, l'acido ursodesossicolico viene assorbito nell'intestino tenue e nell'ileo.
La concentrazione plasmatica massima si osserva dopo 1-3 ore.
Quando viene assunta una dose di 50 mg, la concentrazione plasmatica dopo 30, 60 e 90 minuti raggiunge rispettivamente 3,8; 5,5 e 3,7 mmol / L.
Il farmaco è caratterizzato da un alto legame con le proteine plasmatiche - fino al 99%. Penetra nella barriera placentare. Con l'assunzione regolare, l'UDCA diventa il principale acido biliare nel siero del sangue - circa il 48% della quantità totale di acidi biliari presenti nel sangue.
L'efficacia terapeutica di Choludexan dipende dalla concentrazione di acido ursodesossicolico nella bile.
Il farmaco viene metabolizzato nel fegato (durante il passaggio iniziale) con la formazione di coniugati di taurina e glicina, che vengono secreti nella bile.
Viene escreto principalmente con la bile - 50-70% della dose totale. Una piccola quantità di UDCA, che non è stata assorbita, entra nell'intestino crasso e subisce 7-deidrossilazione (degradazione da parte dei batteri). L'acido litocolico formato viene parzialmente assorbito nell'intestino crasso, ma la maggior parte di esso entra nel fegato, dove viene solfato e quindi rapidamente escreto sotto forma di coniugato sulfolitocolilttaurico o sulfolitocolilglicina.
Indicazioni per l'uso
- danno epatico tossico, incluso medicinale;
- colangite sclerosante primaria;
- steatoepatite non alcolica;
- malattia epatica alcolica;
- discinesia delle vie biliari;
- cirrosi biliare primitiva;
- atresia congenita del dotto biliare;
- atresia delle vie biliari intraepatiche;
- epatite attiva cronica;
- gastrite da reflusso biliare ed esofagite da reflusso;
- fibrosi cistica;
- colelitiasi non complicata (prevenzione della recidiva della formazione di calcoli dopo colecistectomia, dissoluzione dei calcoli biliari di colesterolo nella cistifellea se è impossibile rimuoverli con metodo endoscopico / chirurgico; fango biliare).
Controindicazioni
- fistola bile-gastrica;
- otturazione delle vie biliari;
- calcoli biliari ad alto contenuto di calcio (positivi ai raggi X);
- malattie infettive acute dell'intestino, dei dotti biliari o della cistifellea;
- colecistite acuta;
- cistifellea non funzionante;
- empiema della cistifellea;
- colangite acuta;
- grave insufficienza epatica e / o renale;
- cirrosi epatica nella fase di scompenso;
- bambini sotto i 3 anni;
- ipersensibilità al farmaco.
Choludexan deve essere usato con cautela nei bambini di 3-4 anni di età (possono avere difficoltà a deglutire le capsule).
Istruzioni per l'uso di Choludexan: metodo e dosaggio
Le capsule devono essere assunte per via orale, ingerite intere con sufficiente acqua potabile. In caso di malattie epatiche diffuse, la somministrazione è indicata 2-3 volte al giorno con il cibo, con gastrite da reflusso biliare ed esofagite da reflusso - 1 volta al giorno, prima di coricarsi.
Schemi per l'uso di Choludexan secondo le indicazioni:
- danno epatico tossico (compresi farmaci), epatopatia alcolica, atresia delle vie biliari intraepatiche: 10-15 mg / kg al giorno per un ciclo da 6 a 12 mesi, se necessario, è possibile un trattamento più lungo;
- cirrosi biliare primitiva: 10-15 mg / kg al giorno, la durata della terapia va da 6 mesi a diversi anni. In caso di necessità, è possibile aumentare la dose quotidiana a 20 mg / kg;
- colangite sclerosante primaria: 12-15 mg / kg al giorno, durata della terapia - da 6 mesi a diversi anni. In caso di necessità, è possibile aumentare la dose quotidiana a 20 mg / kg;
- steatoepatite non alcolica: 13-15 mg / kg al giorno, durata della terapia - da 6 mesi a diversi anni;
- malattie epatiche croniche, calcoli biliari di colesterolo, fanghi biliari: 10-15 mg / kg al giorno per lungo tempo (fino a diversi anni). È necessario assumere il farmaco per i calcoli biliari di colesterolo fino a completa dissoluzione e per altri 3 mesi per prevenire il ripetersi della formazione di calcoli;
- fibrosi cistica: 20-30 mg / kg al giorno, durata della terapia - da 6 mesi a diversi anni;
- gastrite da reflusso biliare ed esofagite da reflusso: 300 mg una volta al giorno, prima di coricarsi, la durata del trattamento va da 10 giorni a 6 mesi. Il corso è esteso a 2 anni, se richiesto;
- prevenzione delle recidive di colelitiasi nei pazienti dopo colecistectomia: 300 mg 2 volte al giorno per diversi mesi.
Per i bambini, Choludexan è prescritto in una dose giornaliera di 10-20 mg / kg.
Effetti collaterali
Durante la terapia con acido ursodesossicolico possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati: diarrea (solitamente dose-dipendente), costipazione, nausea, vomito, mal di schiena, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche; raramente - alopecia, esacerbazione della psoriasi precedentemente esistente, calcificazione dei calcoli biliari; con intolleranza individuale al farmaco - reazioni allergiche.
Overdose
I casi di overdose sono sconosciuti.
istruzioni speciali
Per sciogliere i calcoli biliari, Choludexan può essere utilizzato se sono soddisfatte le seguenti condizioni:
- le pietre devono essere colesterolo (negativo ai raggi X);
- la dimensione delle pietre non deve essere superiore a 15-20 mm;
- il riempimento di pietre nella cistifellea non dovrebbe essere più della metà;
- la cistifellea deve essere funzionale;
- la pervietà dei dotti biliari e cistici comuni deve essere preservata.
Dopo la completa dissoluzione delle pietre per altri 3 mesi, si consiglia di continuare a prendere il farmaco per prevenire le ricadute e sciogliere i resti di pietre che sono troppo piccoli per rilevarli.
Con l'uso a lungo termine di Choludexan, deve essere eseguito un esame del sangue biochimico per determinare l'attività delle transaminasi epatiche: i primi 3 mesi di trattamento - ogni 4 settimane, quindi - 1 volta in 3 mesi.
L'efficacia della terapia viene monitorata ogni 6 mesi mediante esami radiografici ed ecografici delle vie biliari.
Se dopo 6 mesi non si è verificata una dissoluzione anche parziale delle pietre, è probabile che un ulteriore trattamento sia inefficace.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Secondo le istruzioni, Choludexan non ha un effetto negativo sulla velocità delle reazioni e sulla concentrazione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Durante la gravidanza, Choludexan può essere utilizzato solo in casi eccezionali, se i benefici previsti della terapia per la madre superano i possibili rischi per il feto, poiché non sono stati condotti studi adeguati e rigorosamente controllati sull'uso di UDCA durante la gravidanza nell'uomo.
Non ci sono dati sul rilascio di UDCA nel latte materno, pertanto, si deve considerare l'opportunità di interrompere l'allattamento al seno per il periodo di terapia.
Si consiglia alle donne in età fertile di utilizzare metodi contraccettivi non ormonali affidabili durante il trattamento.
Uso infantile
- bambini sotto i 3 anni: l'uso del farmaco è controindicato;
- bambini 3-4 anni: il trattamento deve essere effettuato con cautela.
Con funzionalità renale compromessa
Una grave insufficienza renale è una controindicazione alla nomina di Choludexan.
Per violazioni della funzionalità epatica
Una grave insufficienza epatica è una controindicazione alla nomina di Choludexan.
Interazioni farmacologiche
Il coludexan potenzia l'effetto dei farmaci ipoglicemizzanti orali.
L'assorbimento di UDCA è ridotto da agenti antiacidi contenenti alluminio e resine a scambio ionico (ad esempio, colestiramina).
I progestinici, gli estrogeni, i farmaci ipolipemizzanti (in particolare il clofibrato) e la neomicina contribuiscono all'aumento della saturazione della bile con il colesterolo, in conseguenza del quale possono ridurre l'effetto dell'acido ursodesossicolico sulla capacità di sciogliere i calcoli biliari del colesterolo.
Analoghi
Gli analoghi del coludexano sono: Ursodez, Grinterol, acido Ursodesossicolico, Ursomik, Livodexa, Ekshol, Ursoliv, Ursofalk, Ursorom S, Ekurohol, Urdoksa, Ursosan, Ursoprim.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare non più di 3 anni fuori dalla portata dei bambini a una temperatura di 15-25 ° C.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Choludexan
Le recensioni di Choludexan da parte dei pazienti che lo hanno utilizzato secondo le indicazioni sono per lo più positive: il farmaco è efficace per discinesia biliare, gastrite, malattie del fegato, colelitiasi e praticamente non causa effetti collaterali.
Gli svantaggi del farmaco includono il suo prezzo relativamente alto e la necessità di prenderlo a lungo.
Il prezzo di Choludexan nelle farmacie
Il prezzo per Choludexan è di 560-600 rubli per confezione da 20 capsule.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
