Rinsulin R
Nome latino: Rinsulin R
Codice ATX: A10AB01
Principio attivo: insulina solubile (umano geneticamente modificato) [insulina solubile (umano biosintetico)]
Produttore: JSC "GEROPHARM" (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-12-14
Rinsulin R - una preparazione ipoglicemica; insulina a breve durata d'azione.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di una soluzione iniettabile: un liquido limpido e incolore (10 ml ciascuno in un flaconcino di vetro incolore, arrotolato in un tappo di alluminio e plastica con un disco di gomma o sigillato con un tappo di gomma con un tappo combinato con un tampone di plastica a strappo, in una scatola di cartone 1 flacone; 3 ml in una cartuccia di vetro con uno stantuffo di gomma, arrotolata in una capsula di alluminio con un disco di gomma, in un blister 5 cartucce, in una scatola di cartone 1 confezione; 3 ml in una cartuccia di vetro montata in una penna siringa multidose di plastica usa e getta per iniezioni multiple Rinastra o Rinastra II, in una scatola di cartone da 5 penne a siringa multidose preriempite, ogni scatola contiene anche le istruzioni per l'uso di Rinsulin R).
1 ml di soluzione contiene:
- principio attivo: insulina umana - 100 unità internazionali (ME);
- sostanze aggiuntive: glicerolo (glicerina), metacresolo, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Rinsulin R è un'insulina umana a breve durata d'azione prodotta utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante.
Interagendo con uno specifico recettore situato all'esterno della membrana citoplasmatica delle cellule, il farmaco forma un complesso recettore dell'insulina che stimola i processi intracellulari, compresa la sintesi di una serie di importanti enzimi (piruvato chinasi, esochinasi, glicogeno sintasi, ecc.).
Una diminuzione del livello di glucosio nel sangue è associata ad un aumento del suo trasporto intracellulare, un aumento dell'assorbimento e dell'assimilazione da parte dei tessuti, un'attivazione della lipogenesi, glicogenesi, una diminuzione del tasso di produzione di glucosio da parte del fegato e altri motivi. La durata dell'effetto delle preparazioni di insulina dipende principalmente dalla velocità di assorbimento, che è influenzata da fattori quali la dose, la via e il sito di somministrazione. Di conseguenza, il profilo dell'azione dell'insulina sia in individui diversi che nello stesso paziente è soggetto a fluttuazioni impressionanti.
Dopo l'iniezione sottocutanea (sottocutanea), l'effetto del farmaco appare dopo circa 30 minuti e dura circa 8 ore. L'effetto massimo viene registrato 1-3 ore dopo l'iniezione.
Farmacocinetica
La completezza dell'assorbimento e l'inizio dell'azione dell'insulina sono determinati dal metodo di somministrazione [sc, intramuscolare (i / m) o endovenosa (i / v)], il volume di insulina iniettata, il contenuto di quest'ultima nella preparazione, l'area di somministrazione (coscia, addome, glutei).
L'agente è distribuito in modo non uniforme attraverso i tessuti, non passa attraverso la placenta e non viene escreto nel latte materno. Viene scomposto principalmente nel fegato e nei reni dall'enzima insulinasi.
L'insulina viene escreta dai reni (30-80%), l'emivita (T 1/2) del farmaco è di diversi minuti.
Indicazioni per l'uso
- diabete mellito di tipo I;
- diabete mellito di tipo II: stadio di resistenza ai farmaci ipoglicemizzanti orali, resistenza parziale a questi farmaci (durante la terapia di combinazione), malattie intercorrenti;
- diabete mellito di tipo II nelle donne in gravidanza;
- condizioni di emergenza in pazienti con diabete mellito, procedendo con scompenso del metabolismo dei carboidrati.
Controindicazioni
La rinsulina R è controindicata nei pazienti con ipoglicemia e con provata ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.
Rinsulin R, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
La rinsulina R viene somministrata per via sottocutanea, intramuscolare e endovenosa.
La via di somministrazione e la dose della soluzione sono impostate individualmente, in base alla concentrazione di glucosio nel sangue. La dose giornaliera mediamente può variare da 0,5 a 1 UI / kg, a seconda delle caratteristiche individuali del paziente e del contenuto di glucosio nel sangue.
Le iniezioni vengono effettuate 30 minuti prima di un pasto contenente carboidrati. L'insulina iniettata deve essere a temperatura ambiente.
Negli individui con resistenza all'insulina (durante la pubertà, nei pazienti obesi), il fabbisogno di insulina può essere maggiore e negli individui con secrezione endogena residua di insulina, inferiore. È necessario aggiustare la dose di insulina per le seguenti malattie / condizioni: disturbi della tiroide, ipopituitarismo, morbo di Addison, disfunzione epatica e / o renale, età superiore a 65 anni. Se il livello di attività fisica aumenta o la dieta abituale cambia, può essere necessario modificare anche le dosi di Rinsulin R. Malattie concomitanti, principalmente infezioni e condizioni che si verificano con la febbre, causano un aumento della necessità di insulina.
Quando il farmaco viene utilizzato in monoterapia, la frequenza delle iniezioni è di solito 3 volte al giorno (se necessario, 5-6 volte). Se la dose giornaliera supera 0,6 UI / kg, è necessario iniettare la soluzione due o più volte in diverse zone del corpo. Di norma, le iniezioni vengono effettuate per via sottocutanea nella parete addominale anteriore; sono consentite anche iniezioni nel gluteo, nella coscia o nella spalla nella proiezione del muscolo deltoide.
Per prevenire la lipodistrofia, è necessario cambiare costantemente i siti di inserzione dell'ago all'interno della regione anatomica. Durante le iniezioni di s / c, è necessario prestare attenzione a non entrare nel vaso sanguigno. Il sito di iniezione dopo l'iniezione non deve essere massaggiato.
Ai pazienti deve essere insegnato come utilizzare correttamente il dispositivo per la somministrazione di insulina. La rinsulina R può essere somministrata per via endovenosa e intramuscolare solo sotto controllo medico.
La soluzione può essere utilizzata solo se il liquido all'ispezione visiva è incolore e completamente trasparente, senza particelle visibili. In presenza di sedimenti, il farmaco non può essere utilizzato.
La Rinsulin R è un'insulina ad azione breve e viene solitamente utilizzata in combinazione con l'insulina ad azione intermedia (Rinsulin NPH). Il farmaco in uso deve essere conservato per non più di 28 giorni a una temperatura di 15-25 ° C.
Applicazione di Rinsulin R in fiale
Tecnica di iniezione e procedura di dosaggio utilizzando un tipo di insulina:
- Disinfettare la membrana della fiala.
- Aspirare aria nella siringa in un volume che corrisponda alla dose di insulina richiesta e introdurla nel flaconcino.
- Capovolgere il flacone, senza rimuovere la siringa, e aspirare l'ultima dose richiesta di Rinsulin R. Rimuovere l'ago dal flacone e rimuovere l'aria dalla siringa, verificare che la dose prescritta sia impostata correttamente.
- Raccogliere una piega sulla zona della pelle precedentemente disinfettata con due dita e, introducendo un ago alla sua base con un angolo di circa 45 °, effettuare un'iniezione sottocutanea.
- Dopo l'iniezione, lasciare l'ago sotto la pelle per almeno 6 secondi per assicurarsi che la soluzione sia completamente iniettata.
- Rimuovere l'ago e premere il sito di iniezione con un batuffolo di cotone inumidito con alcool o altra soluzione disinfettante.
Tecnica di iniezione, se necessario, una combinazione di due tipi di insulina:
- Disinfettare le membrane di entrambe le fiale.
- Ruotare il flaconcino di insulina ad azione prolungata (sospensione) immediatamente prima della procedura tra i palmi delle mani fino a quando il farmaco diventa uniformemente bianco e lattescente.
- Aspirare aria nella siringa in una quantità pari a una dose di insulina ad azione prolungata ed entrare in un flaconcino con insulina torbida, rimuovere l'ago dal flaconcino.
- Aspirare aria nella siringa in un volume pari alla dose di insulina ad azione breve (trasparente). Introdurre aria nel flaconcino con quest'ultimo, capovolgere il flaconcino con la siringa e raccogliere la dose necessaria di insulina limpida. Rimuovere l'ago dal flaconcino e rimuovere le bolle d'aria dalla siringa.
- Inserire l'ago nella fiala contenente l'insulina "torbida", capovolgere la fiala con la siringa e selezionare la dose richiesta di Rinsulina R. Rimuovere l'aria dalla siringa e introdurre immediatamente la miscela di insulina raccolta.
L'uso di Rinsulin R in cartucce
Il contenuto della cartuccia non viene miscelato con altri tipi di insulina direttamente nella cartuccia. Le cartucce non sono destinate alla ricarica.
Le cartucce di Rinsulin P possono essere utilizzate con penne a siringa riutilizzabili:
- Autopen Classic 3 ml 1 unità (1–21 unità) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 unità (2–42 unità) AN3800] prodotta da Owen Mumford Ltd. / Owen Mumford Ltd, Gran Bretagna;
- penna a siringa BiomaticPen prodotta da Ipsomed AG / Ypsomed AG, Svizzera;
- Pen-iniettori per la somministrazione di insulina HumaPen (Ergo II e Luxura) prodotto da Eli Lilly and Company, USA;
- penna per siringa da insulina OptiPen Pro 1 prodotta da Aventis Pharma Deutschland GmbH, Germania.
È necessario seguire rigorosamente le istruzioni del produttore della penna a siringa per quanto riguarda l'installazione della cartuccia, il collegamento dell'ago e la somministrazione del farmaco.
Immediatamente dopo l'iniezione, l'ago deve essere svitato utilizzando il cappuccio esterno e smaltito in modo sicuro. La rimozione dell'ago garantisce la sterilità, previene le perdite, l'ingresso di aria e il possibile intasamento dell'ago. Dopodiché, metti un tappo sul manico.
L'uso di Rinsulin R in una penna siringa preriempita
Prima di utilizzare per la prima volta una penna siringa monouso multidose preriempita per iniezioni multiple, rimuoverla dal frigorifero e lasciare che la soluzione raggiunga la temperatura ambiente.
La rinsulina R in una penna e gli aghi sono per un solo paziente. È vietato ricaricare la cartuccia della penna e riutilizzare l'ago. La penna non deve essere utilizzata da più persone.
Non conservare Rinsulin R usata in una penna a siringa in frigorifero.
È necessario seguire attentamente le istruzioni per l'uso delle penne a siringa per la somministrazione di insulina fornite dai loro produttori.
Istruzioni per l'uso della penna siringa monouso multidose per iniezioni multiple Rinastra fornita con Rinsulin R:
- Montaggio: tenendo la penna in una mano, tirare il cappuccio con l'altra mano e rimuoverlo. Strofinare la membrana di gomma con una salvietta imbevuta di alcol. Seleziona un ago dal kit e rimuovi l'adesivo protettivo da esso. Attaccare l'ago direttamente al supporto della cartuccia con una punta esterna e avvitare saldamente. Tirare leggermente per rimuovere la punta esterna e conservarla per lo smaltimento successivo dell'ago usato.
- Preparazione: rimuovere con attenzione l'ugello interno e poi gettarlo, tenere la penna con l'ago rivolto verso l'alto (l'ago diventa visibile dopo aver rimosso l'ugello interno). Battere delicatamente la cartuccia in modo che le bolle d'aria salgano, lasciando che rimangano piccole bolle. Scorrendo il selettore del dosaggio, impostare il dosaggio in modo che il numero 2 nella finestra di dosaggio coincida con la lancetta. Il set di ciascuna unità deve essere accompagnato da un clic (se il selettore ha saltato accidentalmente la dose richiesta, deve essere regolato scorrendo il selettore nella direzione opposta; quando si imposta la dose, non è necessario premere il grilletto). Tenendo la penna con l'ago in alto, premere il pulsante di avvio fino in fondo, quando il selettore raggiunge il numero 0, si sentirà un clic. Verificare che una goccia di soluzione appaia sulla punta dell'ago, se non fuoriesce,si consiglia di ripetere lo scorrimento del selettore dosaggio e l'impostazione del dosaggio, ma non più di 6 volte. Se non compare una goccia, rimuovere l'ago e selezionarne uno nuovo, ripetendo tutti i passaggi precedenti. L'uscita della goccia dall'ago deve essere controllata prima di ogni iniezione.
- Impostazione della dose: ruotare il selettore del dosaggio fino a quando la dose prescritta non corrisponde all'indicatore nella finestra di dosaggio. Ad esempio, se la dose richiesta è di 40 unità, è necessario far scorrere il selettore fino a 40. Se il selettore non scorre, significa che non c'è abbastanza farmaco nella penna. In questo caso, la penna deve essere gettata via o devono essere introdotte le rimanenti unità di dose, quindi per utilizzare la dose mancante dell'agente, utilizzare una nuova penna.
- Somministrazione della dose: assicurarsi di assumere la dose corretta. Strofini la pelle sul sito di iniezione con un batuffolo imbevuto di alcol e fissalo nel punto desiderato, quindi inserisci l'ago sotto la pelle con un movimento continuo. Per evitare lesioni da puntura accidentale, l'ago deve essere bloccato ad almeno 2,5 cm di pelle e l'ago non deve essere inserito ad angolo rispetto alle dita. Premere il pulsante di avvio fino a quando il segno 0 non si trova a livello del puntatore nella finestra di dosaggio. Tenere la penna della siringa nel sito di iniezione e continuare a premere il pulsante per 10 secondi dopo che si sente il clic di un arresto per erogare completamente la dose di insulina richiesta. Nel caso in cui la soluzione continui a fuoriuscire dopo l'iniezione, durante le successive iniezioni, l'ago deve essere tenuto nella pelle per un tempo più lungo.
- Smaltimento dell'ago e conservazione della penna a siringa: tirare con attenzione l'ugello esterno sull'ago finché non si ferma, quindi svitare l'ago e gettarlo insieme all'ugello. Metta il cappuccio sulla penna e lo conservi fino alla successiva iniezione lontano dalla luce solare diretta. Non riutilizzare una penna vuota.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Rinsulin P, possono svilupparsi i seguenti effetti collaterali:
- reazioni locali: gonfiore, prurito, iperemia nel sito di iniezione; con un lungo corso - lipodistrofia nel sito di iniezione;
- reazioni allergiche: eruzione cutanea, shock anafilattico, edema di Quincke;
- effetti causati dall'effetto sul metabolismo dei carboidrati: condizioni ipoglicemiche - aumento della sudorazione, debolezza, pallore della pelle, mal di testa, vertigini, palpitazioni, diminuzione dell'acuità visiva, fame, tremore, agitazione, brividi, parestesia della mucosa orale; l'ipoglicemia grave può causare lo sviluppo di coma ipoglicemico;
- altri: edema, deterioramento transitorio dell'acuità visiva (nella maggior parte dei casi all'inizio della terapia).
Se si nota lo sviluppo di ipoglicemia o si registrano episodi di perdita di coscienza o si verificano altre reazioni avverse non descritte sopra, è necessario informarne immediatamente il medico.
Overdose
In caso di sovradosaggio di Rinsulin R, può comparire ipoglicemia (sintomi nella sezione "Effetti collaterali").
Per l'ipoglicemia lieve, i sintomi possono essere controllati ingerendo zucchero o cibi fortificati con carboidrati. Si consiglia ai pazienti con diabete di portare sempre con sé caramelle, zucchero o succo di frutta dolce.
Nell'ipoglicemia grave, se il paziente ha perso conoscenza, è indicata la somministrazione endovenosa di una soluzione di destrosio (glucosio) al 40% e la somministrazione intramuscolare, endovenosa o sottocutanea di glucagone. Per prevenire il ripetersi dell'ipoglicemia dopo il recupero della coscienza, dovresti mangiare un alimento ricco di carboidrati.
istruzioni speciali
Durante il periodo di terapia insulinica, è richiesto il monitoraggio costante della glicemia.
Il passaggio di un paziente all'uso di un nuovo tipo di insulina o di preparazione di insulina di un altro produttore deve essere effettuato solo sotto la supervisione di uno specialista.
Oltre al sovradosaggio di insulina, le seguenti malattie / condizioni possono provocare la comparsa di ipoglicemia: violazioni del fegato e dei reni, ipofunzione della ghiandola pituitaria, corteccia surrenale o ghiandola tiroidea (malattie che riducono la necessità di insulina), vomito, diarrea, saltare i pasti, cambiare il farmaco, aumentare l'attività fisica, cambiamento dell'area di introduzione, interazione con altri mezzi.
Lo sviluppo di iperglicemia, specialmente nelle persone con diabete mellito di tipo I, può portare a una mancata somministrazione di insulina e un dosaggio errato. I primi sintomi di questa complicanza si verificano principalmente gradualmente, nell'arco di diverse ore o giorni, e comprendono disturbi come arrossamento e secchezza della pelle, sete, bocca secca, perdita di appetito, nausea, vomito, aumento della minzione, vertigini e odore di acetone nell'aria espirata. Se non esiste un trattamento tempestivo per il diabete di tipo I, l'iperglicemia esacerba il rischio di chetoacidosi diabetica, una complicanza acuta pericolosa per la vita.
È necessario utilizzare il farmaco con estrema cautela in presenza di grave stenosi delle arterie coronarie e cerebrali a causa dell'aumentata minaccia di complicanze cardiache e cerebrali dell'ipoglicemia. La rinsulina R deve essere usata con cautela anche nei pazienti con retinopatia proliferativa, specialmente quelli che non ricevono un trattamento con fotocoagulazione laser (coagulazione laser), a causa del rischio di sviluppare amaurosi (cecità completa).
Nel caso in cui le preparazioni di insulina siano prescritte per il diabete mellito di tipo II in combinazione con tiazolidinedioni, può verificarsi ritenzione di liquidi nel corpo, a seguito della quale aumenta la probabilità di sviluppo e intensificazione dell'insufficienza cardiaca cronica (CHF), specialmente con malattie concomitanti del sistema cardiovascolare e presenza di fattori di rischio CHF. I pazienti che ricevono questo trattamento devono essere monitorati regolarmente per possibili segni di insufficienza cardiaca. Quando si verifica questa malattia, la terapia è necessaria secondo gli attuali standard di trattamento. È inoltre necessario considerare la possibilità di interrompere o ridurre la dose di tiazolidinedione.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Sullo sfondo della somministrazione primaria di insulina, un cambiamento nel suo tipo o con grave stress fisico o mentale, potrebbe esserci una diminuzione della capacità di guidare veicoli o controllare vari meccanismi di movimento.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non ci sono restrizioni alla terapia insulinica per il diabete mellito durante la gravidanza, poiché non penetra la barriera placentare. In caso di pianificazione della gravidanza e durante il suo corso, è necessario un trattamento più intensivo del diabete mellito. Nel primo trimestre di gravidanza, la necessità di insulina, di regola, diminuisce e nei trimestri II-III aumenta gradualmente.
Durante e immediatamente dopo il parto, la necessità di farmaci a base di insulina può diminuire drasticamente. Tuttavia, subito dopo il parto, raggiunge rapidamente il livello visto prima della gravidanza.
Durante l'allattamento, non ci sono restrizioni al trattamento con insulina per il diabete mellito. Allo stesso tempo, è necessario tenere conto della possibilità di ridurre la dose di insulina richiesta, di conseguenza, il contenuto di zucchero deve essere attentamente monitorato per diversi mesi fino a quando la necessità di insulina si stabilizza.
Con funzionalità renale compromessa
I pazienti con compromissione funzionale dei reni a causa dell'aumentato rischio di ipoglicemia possono richiedere aggiustamenti più frequenti della dose di Rinsulin P e un maggiore controllo della glicemia.
Per violazioni della funzionalità epatica
I pazienti con funzionalità epatica compromessa, a causa dell'aumentato rischio di ipoglicemia, possono richiedere modifiche più frequenti della dose di Rinsulin P e del controllo della glicemia.
Uso negli anziani
Gli individui di età superiore ai 65 anni devono aggiustare la dose di Rinsulin R, poiché sono a maggior rischio di ipoglicemia a causa della presenza di patologie concomitanti e dell'uso combinato di diversi farmaci.
Interazioni farmacologiche
- ormoni tiroidei contenenti iodio, contraccettivi orali, estrogeni, glucagone, somatropina, glucocorticosteroidi, diuretici dell'ansa e tiazidici, antidepressivi triciclici, simpaticomimetici, eparina, bloccanti H 1, bloccanti del recettore dell'istamina, califonide, morfina, danzina diazossido, nicotina, fenitoina: indeboliscono l'effetto ipoglicemico dell'insulina;
- inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), agenti ipoglicemizzanti orali, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE inibitori), beta-bloccanti non selettivi, inibitori dell'anidrasi carbonica, steroidi anabolizzanti, sulfonamidi, bromocriptina, tetreotide, fendofenilammine, ketoconazolo preparati di litio, agenti contenenti etanolo: aumentano l'effetto ipoglicemico dell'insulina;
- salicilati, reserpina: indeboliscono o potenziano l'effetto di Rinsulin P;
- etanolo: la tolleranza a questa sostanza diminuisce.
Analoghi
Gli analoghi di Rinsulin R sono Actrapid HM, Biosulin R, Monoinsulin CHR, Vozulim-R, Insuran R, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Rosinsulin R, Humodar R 100, Humulin Regular, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce, a una temperatura di 2–8 ° C, non congelare.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Rinsulin R
Le recensioni di Rinsulin P sono nella maggior parte dei casi positive. I pazienti notano che il farmaco riduce efficacemente i livelli elevati di glucosio nel sangue ed è ben tollerato senza causare reazioni collaterali indesiderate. I vantaggi del farmaco includono anche una comoda forma di rilascio: cartucce e penne per siringhe preriempite, pronte per l'uso, che semplificano notevolmente l'introduzione dell'insulina. Tuttavia, si consiglia di utilizzare Rinsulin R solo dopo aver superato un esame approfondito, come prescritto dal medico curante e nelle dosi da lui prescritte.
Il prezzo di Rinsulin R nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Rinsulin R, soluzione iniettabile (100 UI / ml) è di 350-400 rubli per 1 flacone da 10 ml, 850-1300 rubli per 5 cartucce da 3 ml.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
