Acyclovir Sandoz

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Acyclovir Sandoz: istruzioni per l'uso e recensioni

1. Forma e composizione del rilascio
2. Proprietà farmacologiche
3. Indicazioni per l'uso
4. Controindicazioni
5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. Effetti collaterali
7. Overdose
8. Istruzioni speciali
9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. Utilizzare durante l'infanzia
11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. Uso negli anziani
13. Interazioni farmacologiche
14. Analoghi
15. Termini e condizioni di conservazione
16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. Recensioni
18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Aciclovir Sandoz

Codice ATX: D06BB03

Principio attivo: aciclovir (aciclovir)

Produttore: Salutas Pharma (Germania)

Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-25

Prezzi in farmacia: da 70 rubli.

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Crema per uso esterno 5% Acyclovir Sandoz

Acyclovir Sandoz è un farmaco antivirale.

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio:

compresse: bianche, rotonde, biconvesse, con una linea di demarcazione su un lato (5 pz. in blister, in una scatola di cartone 1, 2, 3 o 5 blister);
crema per uso esterno 5%: una massa di colore quasi bianco o bianco con una struttura omogenea (in tubi di alluminio da 2 g ciascuno, in una scatola di cartone 1 tubo; in tubi di alluminio da 5 g ciascuno, in una scatola di cartone 1 o 4 tubi).

1 compressa contiene:

principio attivo: aciclovir - 0,2 g;
componenti ausiliari: lattosio monoidrato, sodio carbossimetilamido, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, copovidone.

10 g di panna contengono:

principio attivo: aciclovir - 0,5 g;
componenti ausiliari: alcool cetilico, arlaton 983S - estere di acidi grassi e macrogol, dimeticone 350, glicole propilenico, paraffina liquida, vaselina bianca, acqua purificata.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Acyclovir Sandoz è un farmaco antivirale per uso sistemico e locale. Il principio attivo del farmaco è l'aciclovir, un analogo artificiale della desossitimidina nucleosidica. Ha un'elevata attività contro il virus Herpes simplex di tipo 1 e 2, Varicella zoster (che causa la varicella e l'herpes zoster), contro il virus Epstein-Barr (herpesvirus umano di tipo 4). Mostra un'attività moderata nei confronti dell'infezione da citomegalovirus.

Il meccanismo d'azione dell'aciclovir è finalizzato alla fosforilazione della timidina chinasi virale contenuta nelle cellule infette e alla sua conversione in aciclovir monofosfato, che sotto l'influenza della guanilato ciclasi viene convertito in difosfato, quindi in trifosfato, grazie all'azione di alcuni enzimi cellulari. È l'assenza dell'enzima necessario per la formazione dell'aciclovir trifosfato nelle cellule intatte del virus che determina l'elevata selettività del farmaco per l'uomo e la sua bassa tossicità.

L'aciclovir trifosfato, interagendo con la DNA polimerasi virale (acido desossiribonucleico), entra nella catena del DNA sintetizzata dal virus e blocca il processo di replicazione del virus. La specificità dell'aciclovir risiede nel suo accumulo predominante nelle cellule colpite dal virus, questo determina un'altissima selettività della sua azione per sopprimere la replicazione delle nuove generazioni di virus.

L'attività terapeutica previene la formazione di una nuova eruzione cutanea, riduce il dolore nella fase acuta dell'herpes zoster, la probabilità di disseminazione cutanea e complicazioni viscerali, accelera la formazione di croste sulla pelle. Ha un effetto immunostimolante.

Farmacocinetica

Quando l'aciclovir viene assunto per via orale dal tratto gastrointestinale, viene parzialmente assorbito. A causa della sua bassa lipofilia, il suo assorbimento è di circa il 20%. Ciò è sufficiente per creare una concentrazione dose-dipendente che fornisce un trattamento efficace per le malattie virali. L'assunzione simultanea di cibo non influisce in modo significativo sull'assorbimento di aciclovir. La biodisponibilità del farmaco diminuisce con l'aumentare della dose. Con la somministrazione orale del farmaco 5 volte al giorno alla dose di 200 mg, la sua concentrazione massima nel plasma sanguigno si verifica in 1,5-2 ore ed è di 0,7 μg / ml.

Legame alle proteine plasmatiche - dal 9 al 33%.

L'aciclovir penetra in vari organi e tessuti, supera la barriera placentare e emato-encefalica. Il suo livello di concentrazione nel liquido cerebrospinale è la metà del livello nel sangue. Escreto durante l'allattamento; dopo un'assunzione giornaliera di 1000 mg di aciclovir, la sua concentrazione nel latte materno può raggiungere il 4,1% della concentrazione nel plasma sanguigno. Questo contenuto di aciclovir nel latte materno corrisponde alla sua assunzione nel corpo del bambino alla dose di 0,3 mg per 1 kg di peso corporeo al giorno.

Il metabolismo si verifica nel fegato, con conseguente formazione di 9-carbossimetossi-metilguanina.

Attraverso i reni, il 62-91% dell'aciclovir viene escreto immodificato, attraverso l'intestino - meno del 2%, le tracce della sostanza sono determinate nell'aria espirata dal paziente.

L'emivita (T _1/2) negli adulti è di 3,3 ore, nei bambini di età compresa tra 3 e 18 anni - 2,6 ore.

In caso di insufficienza renale cronica grave, T _1/2 aumenta a 20 ore. Negli adulti con insufficienza renale, il T _1/2 dipende dalla clearance della creatinina (CC); con un aumento del CC, questo indicatore diminuisce. Quindi con l'anuria, T _1/2 è di 19,5 ore; CC 15-50 ml / min - 3,5 ore; 50–80 ml / min - 3 ore; 80 ml / min - 2,5 ore. Nei pazienti in emodialisi, T _1/2 è di 5,7 ore e quando si utilizza la dialisi peritoneale continua - 14-18 ore. Va tenuto presente che dopo una singola sessione di emodialisi della durata di 6 ore, il livello di aciclovir nel plasma diminuisce del 60%.

Quando la crema viene applicata localmente, l'assorbimento del principio attivo da parte delle parti intatte del corpo praticamente non si verifica. L'aciclovir non viene rilevato nel sangue e nelle urine. Un moderato assorbimento del farmaco avviene attraverso la pelle colpita. Il livello della sua concentrazione nel siero del sangue in pazienti con funzione renale normale non è superiore a 0,00028 mg per 1 ml, in caso di insufficienza renale cronica è circa 2,5 volte superiore.

Fino al 9,4% della dose giornaliera di crema viene escreta attraverso i reni.

Indicazioni per l'uso

Indicazioni per l'uso delle compresse di Acyclovir Sandoz:

varicella;
fuoco di Sant'Antonio;
infezioni della pelle e delle mucose, compreso l'herpes genitale primario e ricorrente, causate dal virus dell'herpes simplex;
prevenzione delle ricadute di infezioni causate dal virus dell'herpes simplex in pazienti con stato immunitario normale;
prevenzione delle infezioni da virus herpes simplex, in pazienti con immunodeficienza;
come parte della terapia complessa per l'immunodeficienza grave, compresi i pazienti dopo trapianto di midollo osseo e nella fase avanzata dell'infezione da HIV con manifestazioni del complesso associato all'AIDS.

Indicazioni per l'uso della crema Acyclovir Sandoz:

varicella;
infezioni della pelle, compreso l'herpes delle labbra e l'herpes genitale, causate dal virus Herpes simplex di tipo 1 e 2;
herpes zoster.

Controindicazioni

l'allattamento al seno;
intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

Inoltre, ulteriori controindicazioni per l'uso di compresse:

deficit di lattasi, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al lattosio;
età fino a tre anni;
ipersensibilità al valaciclovir.

Con cautela, Acyclovir Sandoz deve essere prescritto per insufficienza renale cronica e condizioni che sono accompagnate da disidratazione (inclusi vomito, diarrea).

Durante la gravidanza, la nomina di compresse e crema è possibile solo in casi speciali, se l'effetto atteso della terapia per la madre supera la potenziale minaccia per il feto.

Istruzioni per l'uso di Acyclovir Sandoz: metodo e dosaggio

Pillole

Le compresse di Acyclovir Sandoz vanno assunte per via orale con abbondante acqua, preferibilmente dopo i pasti.

La massima efficienza si ottiene se il farmaco viene assunto immediatamente dopo la diagnosi dei sintomi cutanei del virus. Durante il trattamento delle ricadute della malattia, si consiglia di iniziare a prendere il farmaco quando compare un'eruzione cutanea o già nel periodo prodromico.

Dosaggio consigliato per l'assunzione di compresse di Acyclovir Sandoz (1 compressa - 0,2 g):

infezioni causate dal virus dell'herpes simplex in pazienti di età superiore a tre anni: 1 pz. ogni 4 ore 5 volte al giorno (escluso il periodo di sonno notturno). La durata del ciclo di trattamento è generalmente di 5 giorni. Se necessario, può essere esteso;
immunodeficienza grave o terapia di pazienti con ridotto assorbimento dall'intestino: 2 pz. 5 volte al giorno;
prevenzione delle recidive dell'infezione da virus herpes simplex in pazienti adulti con stato immunitario normale: 1 pz. 4 volte al giorno (ogni 6 ore) o 2 pz. 2 volte al giorno a intervalli di 12 ore. Forse la nomina del farmaco in una dose di 1 pz. con una frequenza di ammissione 2-3 volte al giorno (ogni 12 o 8 ore). Durata del corso fino a 12 mesi;
prevenzione delle infezioni da virus herpes simplex in pazienti immunocompromessi di età superiore a tre anni: 1 pz. 4 volte al giorno, a intervalli di 6 ore. Con una grave immunodeficienza causata dal trapianto di midollo osseo, così come per i pazienti con ridotto assorbimento dall'intestino, una singola dose può essere aumentata a 2 pezzi. Il corso della somministrazione profilattica del farmaco è determinato individualmente, la sua durata dovrebbe corrispondere alla durata del periodo con il rischio esistente di infezione;
varicella: adulti - 4 pezzi 5 volte al giorno con un intervallo di 4 ore tra le dosi (escluso il periodo di sonno notturno). La durata del corso è di 7 giorni. Ai bambini di età compresa tra 3 e 6 anni vengono prescritti 2 pezzi. 4 volte al giorno, bambini sopra i 6 anni - 4 pezzi. 4 volte al giorno. La dose per i bambini può essere determinata più accuratamente alla velocità di 0,02 g di aciclovir per 1 kg di peso corporeo del bambino, non superiore a una singola dose di 0,8 g Il corso del trattamento per i bambini è di 5 giorni;
herpes zoster (versicolor) negli adulti: 4 pz. 5 volte al giorno con un intervallo di 4 ore tra le dosi. La durata del corso è di 7 giorni;
immunodeficienza grave nei pazienti dopo trapianto di midollo osseo e in una fase avanzata dell'infezione da HIV con manifestazioni del complesso associato all'AIDS: adulti e bambini di età superiore a tre anni - 4 pz. 4 volte al giorno (ogni 6 ore). Dopo il trapianto di midollo osseo, si raccomanda la somministrazione endovenosa della soluzione per 30 giorni, seguita dal trasferimento del paziente all'assunzione di pillole.

Deve essere considerato il rischio di sviluppare resistenza ad Acyclovir Sandoz in pazienti immunocompromessi.

Quando si prescrive il farmaco all'interno a pazienti anziani, il trattamento con alte dosi di aciclovir deve essere accompagnato dall'assunzione di una quantità sufficiente di liquido e, in caso di insufficienza renale, la dose del farmaco deve essere ridotta.

Nei pazienti con insufficienza renale con CC superiore a 10 ml / min nel trattamento e nella prevenzione delle infezioni causate dal virus dell'herpes simplex, non è richiesto un aggiustamento della dose. In caso di grave insufficienza renale con CC inferiore a 10 ml / min, la dose di Acyclovir Sandoz deve essere 1 pz. 2 volte al giorno.

Quando si prescrive un farmaco per il trattamento della varicella, dell'herpes zoster, dell'immunodeficienza grave in pazienti con insufficienza renale, la dose dipende dal CC e può essere:

CC 10-25 ml / min: 4 pz. 3 volte al giorno con un intervallo di 8 ore tra le dosi;
QC inferiore a 10 ml / min: 4 pz. 2 volte al giorno, ogni 12 ore.

Crema per uso esterno

La crema Acyclovir Sandoz viene applicata esternamente, applicando uno strato sottile con un batuffolo di cotone sulla zona interessata, catturando la pelle adiacente.

La procedura per l'applicazione della crema deve essere eseguita in conformità con i requisiti antisettici per evitare che ulteriori infezioni entrino nelle aree interessate.

Frequenza di applicazione consigliata: 5 volte al giorno, ogni 4 ore. L'applicazione della crema va proseguita fino a quando si forma una crosta sulle vescicole o fino a quando non sono completamente cicatrizzate. La durata del corso è di 5 giorni. Se necessario, il trattamento può essere continuato, ma non più di un massimo di 10 giorni.

In assenza di un effetto clinico dopo 10 giorni di terapia, consultare un medico per chiarire la diagnosi.

Effetti collaterali

Possibili reazioni collaterali negative da sistemi e organi durante l'assunzione di compresse di Acyclovir Sandoz:

dal sistema digestivo: spesso - nausea, vomito, dolore addominale, diarrea; raramente - un aumento transitorio della concentrazione di bilirubina, l'attività degli enzimi epatici; molto raramente - ittero, epatite;
dal sistema immunitario: raramente - anafilassi;
dal sistema nervoso: spesso - mal di testa, vertigini; molto raramente - tremore, sonnolenza, atassia, disturbi psicotici, disartria, encefalopatia, convulsioni, allucinazioni, agitazione, confusione, parestesia, coma;
dal sistema linfatico e dal sangue: molto raramente - trombocitopenia, anemia, leucopenia;
dal sistema genito-urinario: raramente - un aumento transitorio dei livelli plasmatici di urea e / o creatinina; molto raramente - colica renale, insufficienza renale acuta;
dal sistema respiratorio, dal torace e dagli organi mediastinici: raramente - mancanza di respiro;
reazioni dermatologiche: spesso - eruzione cutanea, prurito, fotosensibilità; raramente - orticaria, rapida perdita di capelli diffusa (la relazione esatta non è stata stabilita); raramente - angioedema; molto raramente - eritema multiforme essudativo, inclusa la sindrome di Lyell, la sindrome di Stevens-Johnson;
altre reazioni: spesso - stanchezza, febbre; raramente - malessere.

Se applicata esternamente, la crema Acyclovir Sandoz può avere i seguenti effetti collaterali:

reazioni dermatologiche: raramente - sensazione di bruciore transitoria, prurito, pelle secca; raramente - eritema, dermatite da contatto nell'area di applicazione;
risposte immunitarie: molto raramente - orticaria, angioedema e altre reazioni anafilattiche.

Overdose

Sintomi di un sovradosaggio di una pillola: nausea, vomito, mancanza di respiro, agitazione, sintomi neurologici, funzionalità renale compromessa, convulsioni, letargia, coma. Se la concentrazione di aciclovir nei tubuli renali supera 2,5 mg / ml, è possibile la precipitazione.

Trattamento: la nomina dell'emodialisi, il monitoraggio delle funzioni vitali di base.

L'effetto tossico dell'aciclovir con una singola dose orale fino a 5 g non è stato stabilito.

I sintomi di sovradosaggio durante l'utilizzo della crema non sono stati stabiliti.

istruzioni speciali

Durante il periodo di somministrazione orale di Acyclovir Sandoz a dosi elevate, è necessaria un'assunzione di liquidi sufficiente.

Quando si trattano pazienti con ridotta immunità, si dovrebbe tener conto del rischio di ceppi virali insensibili all'azione dell'aciclovir sullo sfondo dell'uso prolungato o ripetuto del farmaco. I pazienti con immunodeficienza grave devono seguire rigorosamente tutte le raccomandazioni del medico.

Il sesso non protetto è controindicato durante il trattamento dell'herpes genitale, anche in assenza di sintomi della manifestazione clinica della malattia. Poiché l'uso di Acyclovir Sandoz non previene l'infezione con il virus del partner sessuale, è necessario utilizzare il preservativo durante i rapporti sessuali.

Il raggiungimento del massimo effetto terapeutico della crema è molto probabile se inizi a usarlo quando compaiono i primi segni di un'infezione da virus dell'herpes: una sensazione di tensione, bruciore, formicolio, prurito, arrossamento della pelle.

È necessario ottenere la raccomandazione di un medico per il trattamento di gravi manifestazioni di herpes delle labbra.

Non è consigliabile applicare la crema sulle mucose della bocca e degli occhi, ciò può causare lo sviluppo di una grave infiammazione.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

L'uso delle dosi raccomandate di Acyclovir Sandoz non ha un effetto negativo sulla capacità del paziente di lavorare con meccanismi complessi e guidare veicoli. Ma a causa del possibile sviluppo di sonnolenza o vertigini durante l'assunzione di pillole, è necessario prestare attenzione quando si eseguono attività potenzialmente pericolose che richiedono concentrazione dell'attenzione e alta velocità delle reazioni psicomotorie.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Secondo le istruzioni, Acyclovir Sandoz durante la gestazione può essere utilizzato in casi eccezionali quando l'effetto atteso della terapia per la madre, a parere del medico, supera la potenziale minaccia per il feto.

L'uso di compresse e creme è controindicato durante l'allattamento. Se necessario, la nomina del farmaco durante l'allattamento dovrebbe interrompere temporaneamente l'allattamento al seno.

Uso infantile

La nomina di compresse di Acyclovir Sandoz per bambini di età inferiore ai tre anni è controindicata.

Per i bambini di età superiore ai tre anni, nel trattamento delle infezioni da virus herpes simplex, la prevenzione delle infezioni causate dal virus herpes simplex, nei bambini con immunodeficienza e nel trattamento dell'immunodeficienza grave, è indicato l'uso delle dosi raccomandate del farmaco per gli adulti.

Nel trattamento della varicella, ai bambini di età compresa tra 3 e 6 anni vengono prescritte 2 compresse e ai bambini di età superiore a 6 anni - 4 compresse 4 volte al giorno. La durata del ciclo di trattamento è di 5 giorni. Una singola dose per i bambini può essere determinata in ragione di 0,02 g per 1 kg di peso corporeo del bambino (ma non più di 0,8 g).

Non sono disponibili informazioni sul regime di dosaggio per la prevenzione delle recidive di infezioni da virus herpes simplex e il trattamento dell'herpes zoster nei bambini con stato immunitario normale.

Con funzionalità renale compromessa

Si deve prestare attenzione quando si prescrive Acyclovir Sandoz a pazienti con insufficienza renale cronica.

Quando si prescrive un farmaco per il trattamento della varicella, dell'herpes zoster, dell'immunodeficienza grave in pazienti con insufficienza renale, la dose dipende dal CC e può essere:

CC 10-25 ml / min: 0,8 g 3 volte al giorno con un intervallo tra le dosi di 8 ore;
CC inferiore a 10 ml / min: 0,8 g 2 volte al giorno, ogni 12 ore.

Uso negli anziani

Quando si prescrivono compresse a pazienti anziani, il trattamento con dosi elevate di Acyclovir Sandoz deve essere accompagnato dall'assunzione di una quantità sufficiente di liquido e, in caso di insufficienza renale, la dose del farmaco deve essere ridotta.

Interazioni farmacologiche

Non è stata stabilita alcuna interazione clinicamente significativa dell'aciclovir con altri farmaci.

Con l'uso simultaneo di compresse di Acyclovir Sandoz con farmaci immunosoppressori, cimetidina, probenecid e altri farmaci che bloccano la secrezione tubulare, si verifica un aumento della concentrazione di aciclovir nel plasma sanguigno, che non richiede un aggiustamento della dose del farmaco.

La combinazione della crema con immunostimolanti può aumentare il suo effetto.

Analoghi

Gli analoghi delle compresse di Acyclovir Sandoz sono Arviron, Valtrex, Vero-Ribavirin, Valacyclovir, Valcyte, Ribavin, Rebetol, Vacirex, Minaker, Ribamidil, Famvir, Trivorin, Tsimeven, Familar; creme per uso esterno - Alpizarin, Lomagerpan, Gerpferon, Epigen, Bonafton, Viru-Merz, Hyporamine, Gossypol, Poludan, Devirs, Kondilin, Oxolin, Imiquimod, Fladex.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperature fino a 25 ° C.

Il periodo di validità è di 4 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Le compresse sono disponibili con prescrizione.

Crema topica - da banco.

Recensioni di Acyclovir Sandoz

Le recensioni di Acyclovir Sandoz sono solo positive. I pazienti notano la rapida comparsa dell'effetto terapeutico, poiché entro poche ore dall'assunzione della prima pillola, la sensazione di dolore si attenua. Sullo sfondo dell'assunzione delle pillole, la comparsa di nuove eruzioni cutanee si interrompe per diversi giorni e le vesciche, comprese quelle che sono già scoppiate, si asciugano con successo, senza lasciare tracce dopo la guarigione.

Alcune recensioni esprimono avvertimenti sugli effetti tossici di Acyclovir Sandoz sul corpo e raccomandazioni senza molto bisogno di non ricorrere all'assunzione di pillole, ma di usare una crema. Ciò eviterà ulteriori stress indesiderati sul fegato.

Fondamentalmente, indicano una buona tollerabilità del farmaco, rispetto ad altre forme di dosaggio di aciclovir.

Prezzo per Acyclovir Sandoz nelle farmacie

Il prezzo di Acyclovir Sandoz per un pacchetto contenente 25 compresse può essere di 145 rubli, per un tubo di crema 5 g - da 152 rubli, 2 g - da 78 rubli.