Endoxan - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Analoghi, Recensioni, Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Endoxan

Endoxan: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. In caso di funzionalità renale ridotta
11. 11. Per violazioni della funzionalità epatica
12. 12. Interazioni farmacologiche
13. 13. Analoghi
14. 14. Termini e condizioni di conservazione
15. 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
16. 16. Recensioni
17. 17. Prezzo in farmacia

Nome latino: Endoxan

Codice ATX: L01AA01

Principio attivo: ciclofosfamide (ciclofosfamide)

Produttore: Almirall Prodespharma (Spagna), Baxter Oncology, GmbH (Germania)

Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-26

Prezzi nelle farmacie: da 152 rubli.

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Endoxan è un farmaco antineoplastico.

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio Endoxan:

• compresse rivestite di zucchero: bianche, rotonde, biconvesse, con un nucleo bianco (10 pezzi in blister, in una scatola di cartone 5 blister);
• polvere per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa (iv): massa cristallina bianca (200 mg, 500 mg o 1000 mg ciascuno in un flaconcino di vetro incolore con una capacità di 20 ml, 50 ml o 75 ml, rispettivamente, in una scatola di cartone 1 flacone).

1 compressa contiene:

• principio attivo: ciclofosfamide - 50 mg;
• componenti ausiliari: sodio carmellosa, amido di mais (amido di mais), calcio monoidrogeno fosfato (calcio idrogeno fosfato), lattosio, carbonato di calcio, gelatina, glicerolo, saccarosio, magnesio stearato, biossido di silicio (biossido di silicio), polisorbato, macrogol, diossididone, titanio talco.

Il contenuto del principio attivo - ciclofosfamide monoidrato - in 1 flacone è di 213,8 mg, 534,5 mg o 1069 mg, che equivale al contenuto di 200 mg, 500 mg o 1000 mg di ciclofosfamide.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Endoxan è un farmaco antineoplastico con il principio attivo ciclofosfamide, che è un composto citostatico alchilante, le cui caratteristiche chimiche sono vicine agli analoghi dell'azoto del gas mostarda.

Il meccanismo d'azione del farmaco è dovuto alla formazione di legami crociati tra filamenti di DNA (acido desossiribonucleico) e RNA (acido ribonucleico) e all'inibizione della sintesi proteica.

Farmacocinetica

Dopo aver assunto Endoxan all'interno, la ciclofosfamide viene quasi completamente assorbita dal tratto gastrointestinale. Il contenuto del principio attivo nel sangue sullo sfondo della somministrazione parenterale e orale è lo stesso.

Il metabolismo della ciclofosfamide si verifica principalmente nel fegato. Come risultato dell'esposizione al sistema microsomiale ossidasi, si formano metaboliti alchilanti attivi: 4-OH ciclofosfamide e aldofosfamide. Alcuni di loro vengono trasportati nelle cellule e, sotto l'influenza delle fosfatasi, si trasformano in metaboliti che hanno un effetto citotossico. L'altra parte viene convertita in metaboliti inattivi.

Dopo somministrazione endovenosa, la C _max (concentrazione massima) dei metaboliti viene raggiunta nel plasma in 2-3 ore.

Legame alle proteine plasmatiche della ciclofosfamide in forma invariata - 12-14%, alcuni metaboliti - fino al 60%.

La barriera emato-encefalica supera una quantità limitata di farmaco.

T _1/2 (emivita) negli adulti - 7 ore, nei bambini - 4 ore.

Viene escreto attraverso i reni principalmente sotto forma di metaboliti. Invariato attraverso i reni e l'intestino, dal 5% al 25% della dose assunta viene escreta.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Endoxan è indicato come monoterapia per le seguenti malattie:

• cancro ovarico;
• linfogranulomatosi;
• leucemia linfoblastica acuta e linfocitica cronica;
• linfomi non Hodgkin;
• cancro mammario;
• mieloma multiplo;
• retinoblastoma;
• neuroblastoma;
• micosi fungina.

In combinazione con altri agenti antineoplastici, Endoxan è usato per trattare il cancro del polmone, il sarcoma dei tessuti molli, i tumori delle cellule germinali, il cancro della vescica, il cancro alla prostata, il cancro del collo dell'utero, il reticolosarcoma, il tumore di Wilms, il sarcoma di Ewing.

Come terapia immunosoppressiva, Endoxan è prescritto per il trapianto di organi (al fine di sopprimere la reazione di rigetto) e la progressione di malattie autoimmuni come artrite psoriasica, artrite reumatoide, anemia emolitica autoimmune, collagenosi e sindrome nefrosica.

Controindicazioni

• infezioni attive;
• grave disfunzione del midollo osseo;
• cistite;
• ritardo nella minzione;
• periodo di gravidanza;
• l'allattamento al seno;
• ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Con cautela, è necessario prescrivere Endoxan a pazienti con grave cardiopatia, gotta (nella storia), con grave disfunzione epatica e / o renale, nefrourolitiasi, surrenectomia, soppressione del midollo osseo, dopo radioterapia o chemioterapia, con infiltrazione del midollo osseo con cellule tumorali.

Istruzioni per l'uso di Endoxan: metodo e dosaggio

Pillole

Le compresse di Endoxan vengono assunte per via orale 0,5 ore prima o 2 ore dopo i pasti.

Il medico determina individualmente la forma di dosaggio, il regime e la dose del farmaco, tenendo conto delle indicazioni cliniche del paziente.

Dosaggio consigliato per la monoterapia: 1-3 mg per 1 kg di peso del paziente al giorno. La durata del corso va dai 14 ai 21 giorni.

Quando si prescrivono compresse in combinazione con altri agenti antineoplastici, la dose di Endoxan può essere ridotta.

Polvere per preparazione di soluzione per amministrazione endovenosa

La soluzione in polvere preparata è destinata alla somministrazione endovenosa.

Per preparare la soluzione, il contenuto del flaconcino deve essere sciolto in una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o acqua per preparazioni iniettabili a una concentrazione di 20 mg per 1 ml.

Il medico prescrive il regime posologico di Endoxan individualmente, tenendo conto delle indicazioni cliniche e in base al regime chemioterapico scelto.

Il dosaggio raccomandato per adulti e bambini dipende dalla frequenza delle procedure:

• al giorno: in ragione di 50-100 mg per 1 m ² di superficie corporea. La durata del corso va dai 14 ai 21 giorni;
• 2-3 volte entro 7 giorni: 100-200 mg per 1 m ² di superficie corporea entro 21-28 giorni;
• 1 volta in 14 giorni: 600-750 mg per 1 m ²;
• 1 volta in 21-28 giorni: 1500-2000 mg per 1 m ², la dose totale del corso va da 6000 a 14000 mg.

In caso di somministrazione endovenosa del farmaco in combinazione con altri agenti antineoplastici, si dovrebbe considerare una possibile diminuzione della dose di Endoxan e / o farmaci per terapie concomitanti.

Effetti collaterali

• dal sistema ematopoietico: neutropenia, leucopenia; raramente - anemia, trombocitopenia;
• dal sistema digestivo: nausea, anoressia, vomito; raramente - stomatite, fastidio addominale, dolore nella regione addominale, diarrea, costipazione, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, livello di fosfatasi alcalina e concentrazione di bilirubina nel siero del sangue; in alcuni casi - ittero, colite emorragica; molto raramente (in pazienti con anemia aplastica in monoterapia con ciclofosfamide a dosi elevate) - eliminazione dell'endoflebite delle vene epatiche; con una combinazione di alte dosi di ciclofosfamide con busulfan e sullo sfondo dell'irradiazione totale durante il trapianto allogenico di midollo osseo, il 15-50% dei pazienti può sviluppare un'endoflebite obliterante delle vene epatiche;
• dal sistema urinario: cistite, uretrite emorragica, necrosi dei tubuli renali; raramente - gravi disturbi funzionali, compresi quelli fatali, iperuricemia, aumento della concentrazione di acido urico, nefropatia; in alcuni casi - fibrosi della vescica di vari gradi di prevalenza (in combinazione con o senza cistite); la presenza di cellule epiteliali atipiche della vescica nelle urine;
• da parte del sistema cardiovascolare: cardiotossicità (sullo sfondo della somministrazione endovenosa di dosi di 120-270 mg per 1 kg di peso del paziente per diversi giorni, più spesso con terapia antitumorale o farmacologica combinata intensiva associata al trapianto di organi), insufficienza cardiaca congestizia dovuta a miocardite emorragica, comprese quelle fatali;
• reazioni dermatologiche: spesso - alopecia; raramente - eruzione cutanea, pigmentazione della pelle, cambiamenti nella struttura delle unghie;
• infezioni: in forme gravi di immunosoppressione - lo sviluppo di gravi patologie infettive;
• da parte del sistema respiratorio: con l'introduzione di alte dosi di Endoxan per lungo tempo - fibrosi polmonare interstiziale;
• da parte del sistema riproduttivo: spermatogenesi compromessa, oogenesi compromessa, sterilità (in alcuni casi irreversibile); spesso - amenorrea, oligospermia, azoospermia, atrofia testicolare;
• reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, orticaria; raramente - reazioni anafilattiche;
• effetto cancerogeno: lo sviluppo di neoplasie maligne secondarie - spesso sotto forma di un tumore della vescica (in pazienti che avevano precedentemente cistite emorragica), patologie linfoproliferative e mieloproliferative;
• reazioni locali: con somministrazione parenterale - dolore, arrossamento o gonfiore nel sito di iniezione;
• altri: arrossamento del viso, arrossamento del viso, sudorazione eccessiva, mal di testa; forse - sindrome da secrezione inadeguata dell'ormone antidiuretico, sensibilità crociata con altri agenti alchilanti, rallentamento del processo di guarigione della ferita.

Overdose

Sintomi: aumento degli effetti collaterali.

Trattamento: non esiste un antidoto specifico. Prescrizione di una terapia di supporto, comprese misure volte a trattare infezioni, cardiotossicità o manifestazioni di mielosoppressione.

istruzioni speciali

L'uso di Endoxan deve essere accompagnato da regolari esami del sangue e delle urine. Gli indici del contenuto di neutrofili e piastrine, che consentono di valutare il grado di mielosoppressione, richiedono un'attenzione particolare. Se la conta leucocitaria è 2500 / μl e la conta piastrinica è 100.000 / μl, il trattamento deve essere interrotto. Il contenuto di globuli rossi nelle urine può indicare lo sviluppo di cistite emorragica. In caso di conferma visiva o di laboratorio dei sintomi della cistite, il trattamento deve essere interrotto.

La diminuzione del numero di leucociti e piastrine è più pronunciata, di solito dopo 7-14 giorni di trattamento. Con la leucopenia, la conta ematica inizia a recuperare 7-10 giorni dopo l'interruzione dell'uso di Endoxan.

Casi di endoflebite che cancella la vena epatica possono verificarsi 7 giorni o più dopo il trapianto di midollo osseo. I sintomi caratteristici dello sviluppo di questa sindrome includono un aumento del peso corporeo del paziente, ascite, epatomegalia, iperbilirubinemia ed encefalopatia epatica.

Con l'alopecia, i capelli iniziano a ricrescere dopo aver interrotto la terapia o già durante un lungo ciclo di trattamento. La consistenza e il colore dei capelli possono cambiare.

La gravità degli effetti collaterali del sistema urinario dipende dalla dose e dalla durata dell'uso di Endoxan. Per la prevenzione della cistite, si consiglia di utilizzare l'idratazione e la Mesna. Nelle forme gravi di cistite emorragica, Endoxan deve essere annullato.

Lo sviluppo di tumori secondari si verifica spesso quando i processi immunitari sono compromessi durante l'uso del farmaco per il trattamento di neoplasie non maligne e tumori maligni mieloproliferativi primari. Lo sviluppo di un tumore secondario può essere osservato diversi anni dopo l'interruzione della ciclofosfamide.

Quando si prescrive Endoxan, è necessario effettuare un'attenta valutazione del rapporto tra l'effetto terapeutico atteso e il grado di rischio di induzione di un tumore maligno derivante dall'uso del farmaco.

Se si verifica una malattia infettiva durante l'utilizzo di Endoxan, il trattamento deve essere interrotto o deve essere considerata l'opportunità di continuare la terapia con una dose inferiore del farmaco.

L'uso di alcol è controindicato durante il periodo di terapia antitumorale.

Endoxan deve essere prescritto dopo l'intervento chirurgico in anestesia generale per i primi 10 giorni solo con la partecipazione di un anestesista.

Dopo la surrenectomia, è necessario un aggiustamento della dose dei farmaci per terapia sostitutiva e della ciclofosfamide.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di Endoxan è controindicato durante la gestazione e l'allattamento.

L'effetto citotossico della ciclofosfamide può causare sterilità negli uomini e nelle donne, in alcuni casi è irreversibile e porta alla sterilità assoluta.

Sullo sfondo dell'uso di Endoxan nelle donne, spesso si sviluppa amenorrea, è transitoria e il ciclo mestruale viene solitamente ripristinato alcuni mesi dopo l'interruzione della terapia. Nelle ragazze, le mestruazioni sono normali, lo sviluppo delle caratteristiche sessuali secondarie nel periodo prepuberale non è disturbato e la capacità di concepire rimane.

L'uso di Endoxan negli uomini non influenza il desiderio sessuale e la potenza. Nel trattamento dei ragazzi nel periodo prepuberale, le caratteristiche sessuali secondarie si sviluppano normalmente. Endoxan può causare lo sviluppo di oligospermia o azoospermia a causa di un aumento del livello di gonadotropine con normale secrezione di testosterone, vari gradi di atrofia testicolare. L'azoospermia indotta da farmaci può essere reversibile; in alcuni casi, il ripristino della funzione compromessa può richiedere diversi anni dopo l'interruzione della terapia antitumorale.

Durante il periodo di utilizzo di Endoxan, il concepimento deve essere evitato utilizzando metodi contraccettivi affidabili.

Con funzionalità renale compromessa

L'uso del farmaco è controindicato per cistite, ritenzione urinaria.

Endoxan è prescritto con cautela per gravi malattie renali, inclusa la nefrurolitiasi.

Per violazioni della funzionalità epatica

Endoxan deve essere usato con cautela nelle gravi malattie del fegato.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di Endoxan:

• induttori di enzimi di ossidazione microsomiale: l'induzione del metabolismo della ciclofosfamide nel fegato provoca un aumento della sua attività e la formazione di metaboliti alchilanti attivi;
• suxametonio, cocaina: una significativa e prolungata soppressione dell'attività della colinesterasi da parte della ciclofosfamide contribuisce ad un aumento dell'effetto del suxametonio e ad un aumento del rischio dell'effetto tossico della cocaina;
• allopurinolo: l'effetto tossico dell'allopurinolo può aumentare, anche sul midollo osseo;
• colchicina, probenecid, allopurinolo, sulfinpirazone: aumentano il rischio di nefropatia a causa di un aumento dei livelli di acido urico; si raccomanda di considerare la fattibilità di aggiustare le dosi degli agenti uricosurici antigotta;
• anticoagulanti: possono diminuire l'attività degli anticoagulanti;
• pompelmo, compreso il succo di pompelmo: può interferire con l'azione della ciclofosfamide, pertanto, durante il periodo di trattamento, il pompelmo deve essere escluso dalla dieta;
• doxorubicina, daunorubicina: la loro azione cardiotossica è potenziata;
• glucocorticosteroidi, ciclosporina, azatioprina, clorambucile, mercaptopurina: gli immunosoppressori aumentano il rischio di tumori secondari e infezioni;
• lovastatina: può aumentare il rischio di sviluppare insufficienza renale acuta e necrosi muscolare scheletrica acuta nel trapianto di cuore;
• radioterapia, farmaci che riducono il livello di leucociti e piastrine nel sangue: un effetto additivo sulla soppressione del midollo osseo;
• Citarabina: l'uso di alte dosi di citarabina in preparazione al trapianto di midollo osseo aumenta il rischio di cardiomiopatia fatale.

Analoghi

Gli analoghi di Endoxan sono: Alkeran, Ledoxina, Endoxan-Asta, Cyclophosphamide, Cyclophosphamide, Cytoxan, Leukeran.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperature fino a 25 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Endoxan

Le recensioni di Endoxan non consentono di determinare il grado di efficacia terapeutica del farmaco. Fondamentalmente, in loro, i pazienti indicano un effetto collaterale del farmaco. Quando somministrato per via endovenosa, i pazienti avvertono un afflusso di sangue al viso, aumento della sudorazione, mal di testa. Il farmaco provoca gravi disturbi del sistema ematopoietico, sistema epatobiliare, che richiedono una terapia concomitante.

Prezzo per Endoxan nelle farmacie

Il prezzo di Endoxan per un pacchetto contenente 1 flacone in una dose di 200 mg può essere di 178 rubli, 500 mg - da 484 rubli, 1000 mg - da 539 rubli. Il costo delle compresse (50 pezzi in un pacchetto) è di 867 rubli.

Endoxan: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Endoxan 200 mg polvere per soluzione per somministrazione endovenosa 1 pz. 152 RUB Acquistare

Endoxan 500 mg polvere per soluzione per somministrazione endovenosa 1 pz. 449 r Acquistare

Endoxan 1000 mg polvere per soluzione per somministrazione endovenosa 1 pz. RUB 517 Acquistare

Endoxan 50 mg compresse rivestite di zucchero 50 pz. 779 r Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!