Anastrozole-Teva - Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Prezzo Delle Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Anastrozolo-Teva

Anastrozolo-Teva: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Anastrozole-Teva

Codice ATX: L02BG03

Principio attivo: anastrozolo (Anastrozole)

Produttore: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israele)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-10-07

Anastrozolo-Teva è un farmaco antineoplastico che inibisce la sintesi degli estrogeni.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse, quasi bianche o bianche, con impresso su un lato "93", sull'altro - "A10" (7 pz. In blister, in una scatola di cartone 4 o 8 blister e istruzioni per l'uso di Anastrozolo-Teva).

1 compressa contiene:

• principio attivo: anastrozolo - 1 mg;
• componenti ausiliari: lattosio monoidrato (essiccato a spruzzo), lattosio monoidrato (200 mesh), K30 povidone, magnesio stearato, sodio carbossimetilamido (tipo A);
• composizione dell'involucro del film: Opadrai bianco 02G28619 [macrogol 400, macrogol 6000, ipromellosa (E464), biossido di titanio (E171)].

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

L'anastrozolo-Teva è un farmaco antineoplastico, la cui azione è dovuta alla capacità del componente attivo, l'anastrozolo, di inibire la sintesi degli estrogeni. L'anastrozolo è un inibitore dell'aromatasi non steroideo altamente selettivo, un enzima che, nelle donne in postmenopausa, è coinvolto nella trasformazione dell'androstenedione nei tessuti periferici in estrone ed estradiolo. L'effetto terapeutico del farmaco nel trattamento del cancro al seno si verifica a seguito di una diminuzione della concentrazione di estradiolo circolante. Nelle donne in postmenopausa, l'assunzione di anastrozolo alla dose di 1 mg al giorno riduce i livelli di estradiolo dell'80%.

Non mostra attività gestagenica, androgenica o estrogenica. In dosi fino a 10 mg al giorno, l'anastrozolo non ha alcun effetto sulla secrezione di cortisolo e aldosterone, quindi non è necessario sostituire i corticosteroidi.

Farmacocinetica

Dopo aver assunto Anastrozolo-Teva all'interno, l'assorbimento di anastrozolo dal tratto gastrointestinale avviene rapidamente. Di solito sono necessarie 2 ore per raggiungere la concentrazione massima (C _max) nel plasma sanguigno quando si utilizza il farmaco a stomaco vuoto. In presenza di cibo nello stomaco, la velocità di assorbimento dell'anastrozolo diminuisce leggermente, ciò non influisce sul grado di assorbimento e non porta a un cambiamento clinicamente significativo di C _ss (concentrazione di equilibrio) nel plasma sanguigno. Dopo 7 giorni di terapia, la C _{ss della} sostanza attiva nel plasma sanguigno è di circa il 90–95%.

Legame alle proteine plasmatiche - 40%.

L'anastrozolo viene ampiamente metabolizzato nel periodo postmenopausale mediante N-dealchilazione, idrossilazione e glucuronidazione. Il suo principale metabolita, il triazolo, è determinato nel plasma sanguigno, ma non ha attività farmacologica. L'escrezione dei metaboliti avviene principalmente attraverso i reni.

L'emivita (T _1/2) del farmaco dal plasma sanguigno va da 40 a 50 ore. Entro 72 ore, meno del 10% della dose assunta viene escreta immodificata attraverso i reni.

L'età delle donne in postmenopausa non influisce sulla farmacocinetica dell'anastrozolo.

In caso di compromissione della funzionalità renale o cirrosi epatica, la clearance dell'anastrozolo non cambia.

Indicazioni per l'uso

• carcinoma mammario in fase iniziale con recettori ormonali positivi nelle donne in postmenopausa - come terapia adiuvante;
• carcinoma mammario localmente avanzato con recettori ormonali positivi o non identificati nelle donne in postmenopausa - per la terapia di prima linea;
• carcinoma mammario avanzato che progredisce dopo il trattamento con tamoxifene - per la terapia di seconda linea.

Controindicazioni

Assoluto:

• periodo di premenopausa;
• grave insufficienza epatica;
• l'uso simultaneo di tamoxifene o farmaci contenenti estrogeni;
• periodo di gravidanza;
• l'allattamento al seno;
• infanzia;
• ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Si raccomanda con cautela di prescrivere compresse di Anastrozolo-Teva a pazienti con cardiopatia ischemica, osteoporosi, ipercolesterolemia, funzionalità epatica compromessa, insufficienza renale grave [clearance della creatinina (CC) inferiore a 20 ml / min], con sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, carenza o intolleranza alla lattasi lattosio.

Anastrozolo-Teva, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Anastrozolo-Teva vanno assunte per via orale, ingerite intere e lavate con acqua, sempre alla stessa ora del giorno, prima o dopo i pasti.

Dosaggio consigliato: 1 pz. (Con 1 mg) una volta al giorno.

La durata del trattamento come terapia adiuvante è di 5 anni.

Si presume l'uso a lungo termine di Anastrozolo-Teva, che viene interrotto se compaiono segni di progressione della malattia.

In caso di funzionalità renale compromessa e / o disfunzione epatica da lieve a moderata, non è necessario un aggiustamento della dose.

Effetti collaterali

• da parte del sistema riproduttivo: spesso - sanguinamento vaginale (principalmente durante le prime settimane dopo l'annullamento o la sostituzione della precedente terapia ormonale con anastrozolo), secchezza della mucosa vaginale;
• da parte del sistema cardiovascolare: molto spesso - arrossamento del viso;
• dal sistema epatobiliare: un aumento dell'attività della fosfatasi alcalina, dell'alanina aminotransferasi (ALT) e dell'aspartato aminotransferasi (AST); raramente - epatite, aumento dell'attività della gamma-glutamiltransferasi, aumento della concentrazione di bilirubina;
• dal sistema nervoso: molto spesso - mal di testa; spesso - aumento della sonnolenza, sindrome del tunnel carpale (più spesso in presenza di fattori di rischio per questa malattia);
• dal sistema muscolo-scheletrico: molto spesso - artralgia; dito a scatto raramente;
• dal sistema digestivo: molto spesso - nausea; spesso - vomito, diarrea, anoressia;
• dal lato del metabolismo: spesso - ipercolesterolemia; frequenza non stabilita - diminuzione della densità minerale ossea, osteoporosi, fratture ossee;
• reazioni dermatologiche: molto spesso - eruzione cutanea; spesso - alopecia, diradamento dei capelli; molto raramente - sindrome di Stevens-Johnson (eritema polimorfico);
• dal sistema immunitario: spesso - reazioni allergiche; molto raramente - orticaria, angioedema, reazioni anafilattoidi, shock anafilattico;
• altri: molto spesso - astenia.

Overdose

Una singola dose di anastrozolo, che causa una minaccia per la vita, così come i sintomi di sovradosaggio non sono stati stabiliti.

Trattamento: non esiste un antidoto specifico, pertanto, con un sovradosaggio di Anastrozolo-Teva, è indicata la terapia sintomatica. Se il paziente è sveglio, si consiglia di indurre il vomito. La dialisi può essere utilizzata per accelerare l'eliminazione dell'anastrozolo dal corpo. È necessario monitorare attentamente il paziente, condurre una terapia di supporto generale e monitorare le funzioni vitali di organi e sistemi.

istruzioni speciali

Per confermare lo stato ormonale del paziente, è necessario determinare la concentrazione di ormoni sessuali nel siero del sangue. Se il sanguinamento uterino persiste durante l'assunzione del farmaco, è necessaria l'osservazione e la consultazione di un ginecologo.

Se durante l'intero periodo di trattamento si verifica l'osteoporosi o un aumento del rischio di svilupparla, è necessario condurre studi regolari per valutare la densità minerale ossea utilizzando la densitometria, inclusa la scansione DEXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia). Il trattamento di questa categoria di pazienti deve essere accompagnato da un attento monitoraggio delle loro condizioni, che è associato ad un alto rischio di diminuzione della densità minerale ossea a causa di una diminuzione della concentrazione di estradiolo circolante durante l'assunzione di anastrozolo. Se necessario, ai pazienti viene prescritta la profilassi o il trattamento dell'osteoporosi. Non ci sono informazioni sufficienti sull'effetto positivo dei bifosfonati sul ripristino della densità minerale ossea disturbata dall'anastrozolo, o sul loro effetto clinico quando usati per la profilassi.

La sicurezza e l'efficacia dell'uso simultaneo di anastrozolo con analoghi dell'ormone di rilascio delle gonadotropine non sono state stabilite.

L'uso di Anastrozolo-Teva in pazienti con un tumore recettore negativo per gli estrogeni non ha dimostrato efficacia terapeutica, tranne nei casi in cui vi era una risposta positiva alla precedente terapia con tamoxifene.

È stato riscontrato che, indipendentemente dallo stato dei recettori ormonali del paziente, l'efficacia e la sicurezza dell'uso simultaneo di anastrozolo e tamoxifene sono simili a quelle ottenute con l'uso di tamoxifene in monoterapia.

L'efficacia dell'uso di anastrozolo in combinazione con la chemioterapia non è stata stabilita.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante l'assunzione di Anastrozolo-Tev, possono verificarsi reazioni collaterali di anastrozolo come astenia e sonnolenza. Pertanto, durante il periodo di trattamento, si raccomanda di fare attenzione quando si guidano veicoli, meccanismi e si svolgono altre attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e un'elevata velocità delle reazioni psicomotorie.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di Anastrozole-Teva è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Uso infantile

La nomina di Anastrozole-Teva per il trattamento dei bambini è controindicata; la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Con funzionalità renale compromessa

Anastrozolo-Teva deve essere usato con cautela in caso di grave insufficienza renale con CC inferiore a 20 ml / min.

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti con funzionalità renale ridotta.

Per violazioni della funzionalità epatica

L'uso di Anastrozolo-Teva è controindicato in caso di grave insufficienza epatica a causa della mancanza di informazioni sulla sicurezza e sull'efficacia.

Si consiglia di prescrivere il farmaco con cautela in caso di disfunzione epatica da lieve a moderata. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose.

Interazioni farmacologiche

I risultati degli studi sull'interazione farmacologica dell'anastrozolo con fenazone e cimetidina ci consentono di concludere che esiste una bassa probabilità di un'interazione clinicamente significativa mediata dal citocromo P ₄₅₀ con altri farmaci.

Inoltre, non è prevista un'interazione clinicamente significativa con l'uso simultaneo di Anastrozolo-Teva con altri farmaci, spesso prescritti contemporaneamente ad esso.

Non ci sono informazioni sulla combinazione di anastrozolo con altri farmaci antitumorali.

I farmaci contenenti estrogeni, il tamoxifene aiutano a ridurre l'azione farmacologica dell'anastrozolo.

Analoghi

Gli analoghi di Anastrozole-Teva sono Anastrozole, Anastrozole Kabi, Vero-Anastrozole, Anastrozole-TL, Anastrozole San, AXASTROL, Anazales, Selana, Arimidex, Anastrex, Anamasten, Anastera, Estarizole, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperature fino a 25 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni per Anastrozole-Teva

Le recensioni su Anastrozole-Teva sono positive. Sottolineando l'efficacia del farmaco, alcuni pazienti riferiscono che un forte dolore articolare appare sullo sfondo di una terapia prolungata.

Il prezzo di Anastrozole-Teva nelle farmacie

Il prezzo di Anastrozole-Teva per un pacchetto contenente 28 compresse può essere di 954 rubli, 56 compresse - da 1908 rubli.

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!