Angelique Micro
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
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Angelique Micro è un agente estrogeno-progestinico e anti-climaterico.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse rivestite con film: gialle, rotonde biconvesse, con impresso “EL” su un lato in un esagono regolare; sezione trasversale - un guscio giallo, il nucleo è da quasi bianco a bianco (28 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 1 o 3 blister completi di una tasca per trasportarli).
Contenuto di principi attivi in 1 compressa:
- estradiolo emiidrato (micronizzato) in termini di estradiolo - 0,5 mg;
- drospirenone (micronizzato) - 0,25 mg.
Componenti ausiliari: lattosio monoidrato, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, povidone, magnesio stearato.
La composizione del guscio del film: vernice gialla (macrogol 6000, ipromellosa (5cP), ossido giallo colorante di ferro, biossido di titanio, talco).
Indicazioni per l'uso
L'uso delle compresse di Angelica Micro è indicato come terapia ormonale sostitutiva nelle donne con utero non rimosso per il trattamento dei sintomi vasomotori da moderati a gravi durante la menopausa.
Controindicazioni
- sanguinamento vaginale di eziologia sconosciuta;
- tumore maligno dipendente dall'ormone o malattia precancerosa dipendente dall'ormone, o sospetto di essi;
- cancro al seno o sospetto di esso (inclusa la storia);
- tumori epatici benigni o maligni (inclusa la storia);
- gravi patologie epatiche;
- insufficienza surrenalica;
- insufficienza renale acuta, grave malattia renale (inclusa la storia);
- esacerbazione di trombosi venosa profonda, tromboembolia venosa, inclusa tromboembolia polmonare (inclusa una storia);
- angina pectoris, trombosi arteriosa acuta, tromboembolia (infarto del miocardio, ictus);
- la presenza di fattori ad alto rischio per la trombosi arteriosa e venosa: una predisposizione genetica (presenza di trombosi venosa profonda o embolia polmonare nel nucleo familiare (madre, padre, sorella) in giovane età), obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg per m 2), età del paziente;
- iperomocisteinemia, resistenza alla proteina C attivata, carenza di proteina C, carenza di antitrombina III, anticorpi ai fosfolipidi (lupus anticoagulante, anticorpi alla cardiolipina), carenza di proteina S e altri segni di predisposizione alla trombosi arteriosa e venosa;
- iperplasia non trattata;
- porfiria;
- intolleranza al lattosio, deficit congenito di lattasi, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio;
- grave ipertrigliceridemia;
- il periodo di gravidanza e allattamento;
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
In caso di rilevamento di queste malattie o condizioni durante il periodo di applicazione di Angelique Micro, il trattamento deve essere immediatamente annullato.
Si raccomanda di prescrivere il farmaco con cautela alle donne con mioma uterino, iperbilirubinemia congenita (sindromi di Dubin-Johnson, Gilbert e Rotor), prurito colestatico durante una precedente gravidanza, ittero colestatico, endometriosi, diabete mellito, in presenza di fattori di rischio per lo sviluppo di tumori acidi estrogeno-dipendenti (compresi i tumori lattici) ghiandole in parenti stretti), una storia di iperplasia endometriale, la presenza di fattori di rischio per lo sviluppo di tromboembolismo e trombosi nella storia familiare (presenza di complicanze tromboemboliche in giovane età in parenti stretti), fumo, obesità, ipercolesterolemia, demenza, lupus eritematoso sistemico, malattia della colecisti, ipertrigliceridemia moderata, trombosi vascolare retinica, ipocalcemia grave, edema sullo sfondo di insufficienza cardiaca cronica, endometriosi,asma bronchiale, emangiomi epatici, emicrania, iperkaliemia e condizioni che predispongono allo sviluppo di iperkaliemia, durante l'assunzione di preparati di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), eparina, antagonisti del recettore dell'angiotensina II (farmaci).
Metodo di somministrazione e dosaggio
Le compresse vengono assunte per via orale, senza masticare, con una quantità sufficiente di liquido, indipendentemente dal pasto.
L'assunzione del farmaco Angelique Micro può essere iniziata in qualsiasi momento in assenza di una precedente terapia con estrogeni e quando si passa da un altro agente combinato per la somministrazione continua. Se una donna ha precedentemente assunto una terapia ormonale sostitutiva combinata per un regime ciclico, il ricevimento deve essere iniziato dopo la fine dell'attuale ciclo di terapia.
Regime posologico: 1 compressa al giorno per 28 giorni, dopo la fine delle compresse nel blister precedente, il giorno successivo, iniziano a prendere la prima compressa dal nuovo blister lo stesso giorno della settimana in cui è stata assunta la prima compressa del primo blister, senza interruzione.
Dovresti iniziare a prendere il farmaco in un momento della giornata conveniente per il paziente e rispettarlo rigorosamente durante l'intero periodo di trattamento. Se è accidentalmente in ritardo nel prendere la dose successiva, deve essere presa non appena se ne ricorda. Se sei in ritardo di più di 24 ore, non dovresti prendere una pillola in più. Se si dimenticano più compresse di seguito, una donna potrebbe manifestare sanguinamento vaginale.
L'aggiustamento della dose non viene eseguito nel trattamento di pazienti anziani, in pazienti con disfunzione epatica e renale lieve e moderata.
Effetti collaterali
Reazioni avverse identificate negli studi clinici e post-marketing di Angelik Micro:
- ghiandola mammaria e genitali: spesso - dolore, incluso sanguinamento uterino, fastidio doloroso nelle ghiandole mammarie; raramente - cancro alla mammella, polipo cervicale;
- sistema nervoso: raramente - emicrania;
- disturbi mentali: spesso - labilità emotiva;
- sistema vascolare: raramente - complicanze tromboemboliche arteriose e venose (embolia (occlusione) e trombosi dei vasi polmonari, occlusione delle vene profonde periferiche, trombosi, embolia, infarto (infarto del miocardio o infarto cerebrale), ictus (ad eccezione dell'ictus emorragico));
- tratto gastrointestinale: spesso - dolore addominale.
Inoltre, in casi isolati o dopo l'uso a lungo termine di compresse, possono verificarsi i seguenti effetti collaterali del farmaco:
- tumori epatici benigni e maligni;
- neoplasie maligne dipendenti dall'ormone o patologie precancerose dipendenti dall'ormone;
- colelitiasi;
- tumore endometriale;
- demenza;
- ipertensione arteriosa;
- ipertrigliceridemia;
- disfunzione epatica;
- cloasma;
- un aumento delle dimensioni dei fibromi uterini;
- esacerbazione dei sintomi dell'angioedema ereditario;
- cambiamenti nella resistenza all'insulina o nella tolleranza al glucosio;
- prolattinoma;
- riattivazione dell'endometriosi;
- prurito e / o ittero associati a colestasi;
- patologie benigne delle ghiandole mammarie, epilessia, lupus eritematoso sistemico, asma bronchiale, corea minore, otosclerosi, porfiria (sviluppo, peggioramento di condizioni o malattie con l'assunzione di compresse Angelik Micro non è stato dimostrato);
- eruzione cutanea, orticaria e altri sintomi di ipersensibilità.
istruzioni speciali
Il medico deve prescrivere il farmaco sulla base di uno studio dettagliato della storia medica del paziente, dei dati degli esami medici e ginecologici generali, inclusa la misurazione della pressione sanguigna (BP), dello stato delle ghiandole mammarie, degli organi addominali, dell'esame citologico dell'epitelio della cervice.
Il farmaco non è un contraccettivo.
In caso di sospetto di gravidanza, la donna deve interrompere l'assunzione del farmaco per un periodo fino a quando la gravidanza non viene esclusa.
Prima di iniziare l'uso di Angelique Micro, è necessario confrontare i benefici previsti e tutti i fattori di rischio individuali dalla terapia, tenere conto dell'effetto degli ormoni sessuali sulla crescita di alcuni tumori e tessuti ormono-dipendenti.
Il rischio di trombosi venosa profonda o embolia polmonare aumenta con l'immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici elettivi e post-traumatici estesi e traumi gravi. Pertanto, l'assunzione del farmaco deve essere interrotta 4-6 settimane prima dell'intervento programmato, la terapia ormonale sostitutiva continua combinata può essere ripresa dopo il ripristino dell'attività fisica.
Il sospetto dello sviluppo di disturbi trombotici o della comparsa dei loro sintomi è la base per l'interruzione immediata del trattamento.
La terapia anticoagulante concomitante richiede una valutazione del rischio individuale.
La presenza di drospirenone nella composizione del farmaco previene il rischio di sviluppare iperplasia endometriale sullo sfondo dell'uso di estrogeni. I pazienti con una storia di iperplasia endometriale devono usare con cautela agenti contenenti estrogeni.
L'aumento del rischio di cancro al seno diminuisce dopo aver interrotto la terapia per diversi anni a livelli normali.
Con la terapia ormonale sostitutiva, la densità mammografica delle ghiandole mammarie aumenta, questo può influire negativamente sulla rilevazione radiografica del cancro al seno.
Esiste il rischio di cancro ovarico con l'uso a lungo termine della terapia ormonale sostitutiva combinata.
Con un fegato ingrossato, diagnosi differenziale di dolore nella parte superiore dell'addome o presenza di segni di sanguinamento intra-addominale nelle donne che assumono compresse Angelik Micro, deve essere presa in considerazione la probabilità di un tumore al fegato, poiché il farmaco può contribuire allo sviluppo di neoplasie epatiche benigne o maligne.
L'assunzione di estrogeni aumenta il rischio di sviluppare una malattia da calcoli biliari di 2-4 volte.
L'assunzione di ormoni sessuali può influenzare i risultati degli studi biochimici sulla funzione della ghiandola tiroidea, del fegato, dei reni e della ghiandola surrenale, il livello di concentrazione delle proteine di trasporto nel plasma sanguigno, gli indicatori di coagulazione, la fibrinolisi, il metabolismo dei carboidrati. Il farmaco non influisce sulla tolleranza al glucosio del paziente.
Se per la prima volta compare un forte e frequente mal di testa o un dolore simile all'emicrania, altri sintomi che sono precursori di un ictus cerebrale trombotico, la pillola deve essere interrotta immediatamente.
Sullo sfondo dell'uso del farmaco, è possibile un leggero aumento della pressione sanguigna; con ipertensione arteriosa persistente clinicamente significativa, deve essere considerata la questione dell'interruzione del farmaco.
Il trattamento di pazienti con funzionalità epatica compromessa deve essere accompagnato da studi periodici sulla funzionalità epatica; se gli indicatori si deteriorano, la terapia ormonale deve essere annullata.
A causa dell'elevato rischio di sviluppare pancreatite acuta, il farmaco deve essere interrotto immediatamente in caso di recidiva di prurito colestatico o ittero colestatico.
L'incidenza di sanguinamento irregolare diminuisce con l'aumentare della durata del trattamento e con la terapia prolungata il sanguinamento di solito scompare.
Con sanguinamento uterino patologico frequente o persistente, è necessario uno studio dell'endometrio per escludere patologie organiche.
Con un aumento dei fibromi uterini, recidiva di endometriosi durante l'assunzione di estrogeni, l'ulteriore terapia deve essere interrotta.
Con la tendenza a sviluppare cloasma, una donna dovrebbe evitare l'esposizione prolungata alla luce solare diretta e alle radiazioni ultraviolette.
L'effetto delle compresse sulla capacità dei pazienti di guidare veicoli e meccanismi non è stato stabilito.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo del farmaco Angelik Micro con barbiturici, idantoine, carbamazepina, primidone, rifampicina, topiramato, felbamato, oxcarbazepina, griseofulvina e altri farmaci che inducono gli enzimi epatici, va tenuto presente che con un trattamento a lungo termine possono aumentare la clearance e aumentare la clearance dei loro ormoni sessuali efficienza. Questa proprietà di questi fondi si manifesta nelle donne con sanguinamento irregolare. La massima induzione degli enzimi si ottiene dopo 2-3 settimane di utilizzo e persiste per 4 o più settimane dopo la loro cancellazione.
La combinazione con antibiotici dei gruppi penicillina e tetraciclina può causare una diminuzione della concentrazione di estradiolo.
Il ketoconazolo, la cimetidina e altri inibitori del CYP3A4 possono rallentare il metabolismo dell'estradiolo.
La somministrazione simultanea del farmaco con farmaci antinfiammatori e antipertensivi non steroidei può portare ad un leggero aumento del potassio sierico, che è più pronunciato nei pazienti con diabete mellito.
L'uso di grandi dosi di alcol durante la terapia ormonale può causare un aumento della concentrazione di estradiolo circolante.
Analoghi
L'analogo di Angelik Micro è Angelik.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 30 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Angelique Micro: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Angelique Micro 0,25 mg + 0,5 mg compresse rivestite con film 28 pz. 1222 RUB Acquistare |
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Angelik Micro compresse p.p. 28 pz. 1282 RUB Acquistare |
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
