Atrovent N
Nome latino: Atrovent N
Codice ATX: R03BB01
Principio attivo: ipratropium bromide (ipratropium bromide)
Produttore: Boehringer Ingelheim Pharma (Germania)
Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-29
Prezzi nelle farmacie: da 225 rubli.
Acquistare
Atrovent N è un broncodilatatore.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - aerosol per inalazione a dose misurata: liquido limpido, incolore che non contiene particelle sospese [10 ml (200 dosi) ciascuna in bombolette di acciaio inossidabile dotate di boccaglio e valvola di erogazione; in una scatola di cartone 1 lattina e istruzioni per l'uso di Atrovent N].
Composizione di 1 dose inalatoria di aerosol:
- principio attivo: ipratropio bromuro monoidrato - 21 μg, che corrisponde a 20 μg di ipratropio bromuro anidro;
- componenti ausiliari: acqua purificata, acido citrico, etanolo assoluto, tetrafluoroetano (HFA 134a, propellente).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo di Atrovent N è l'ipratropio bromuro, un bloccante dei recettori m-colinergici, un broncodilatatore. La sostanza ha la capacità di bloccare i recettori m-colinergici della muscolatura liscia dell'albero tracheobronchiale e sopprimere la broncocostrizione riflessa.
L'ipratropio bromuro è strutturalmente simile alla molecola dell'acetilcolina ed è un antagonista competitivo. A causa delle sue proprietà anticolinergiche, il farmaco impedisce un aumento della concentrazione intracellulare degli ioni calcio, che si verifica a causa dell'interazione dell'acetilcolina con i recettori m-colinergici situati nella muscolatura liscia dei bronchi. Il rilascio di ioni calcio avviene con la partecipazione di mediatori secondari (mediatori), anche con l'aiuto di diacilglicerolo (DAG) e inositolo trifosfato (ITP).
Atrovent N previene efficacemente il restringimento dei bronchi quando esposto a fattori negativi, come l'inalazione di aria fredda o il fumo di sigaretta, l'azione di vari broncocostrittori. Elimina anche lo spasmo causato dall'influenza del nervo vago.
A causa dell'uso inalatorio, il farmaco non ha quasi alcun effetto di riassorbimento (lo sviluppo di tachicardia è possibile solo dopo l'inalazione di circa 500 dosi). La broncodilatazione che si verifica dopo l'inalazione è principalmente una conseguenza dell'effetto locale e specifico dell'ipratropio bromuro sui polmoni e non il risultato del suo effetto sistemico. Il farmaco non ha alcun effetto negativo sullo scambio di gas, sulla secrezione di muco nel tratto respiratorio e sulla clearance mucociliare.
In studi controllati condotti per 85-90 giorni in pazienti con broncospasmo causato da enfisema, bronchite cronica e broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), è stato notato un significativo miglioramento funzionale dei polmoni entro 15 minuti dall'inalazione, il massimo raggiunto dopo 1-2 ore, è durato fino a 4-6 h.
Nell'asma bronchiale, si nota un significativo miglioramento della funzione della respirazione esterna nel 51% dei pazienti.
Farmacocinetica
L'effetto terapeutico dell'ipratropio bromuro si verifica a causa della sua azione locale nel tratto respiratorio, pertanto lo sviluppo della broncodilatazione non è parallelo ai parametri farmacocinetici.
Quando Atrovent N viene utilizzato per inalazione, solo il 10-30% della dose entra nei polmoni, il resto si deposita nella bocca o nella faringe, viene ingerito ed entra nel tratto gastrointestinale. La quantità di farmaco che entra nei polmoni raggiunge la circolazione sistemica in pochi minuti.
La biodisponibilità sistemica totale dell'ipratropio bromuro per somministrazione orale e per inalazione è rispettivamente del 2% e del 7-28%.
Non più del 20% si lega alle proteine plasmatiche.
I parametri cinetici che caratterizzano la distribuzione dell'ipratropio bromuro sono stati calcolati sulla base delle sue concentrazioni plasmatiche dopo somministrazione endovenosa (i.v.): è stata osservata una rapida diminuzione in due fasi della concentrazione plasmatica, il volume apparente di distribuzione nello stato di equilibrio è di circa 2,4 l / kg (media 176 l).
La sostanza non penetra nelle barriere placentari e ematoencefaliche.
Dopo somministrazione endovenosa di ipratropio bromuro, circa il 60% della dose viene metabolizzato per ossidazione (principalmente nel fegato). Per disidratazione, idrolisi o separazione del gruppo idrossimetile dall'acido tropico si formano metaboliti che potrebbero essere identificati. Sono considerati inattivi, si legano debolmente ai recettori muscarinici e vengono escreti nelle urine.
La clearance totale dell'ipratropio bromuro è 2,3 ml / min, la clearance renale è 0,9 l / min. L'emivita (T ½) nella fase terminale è di circa 1,6 ore.
L'escrezione renale totale (entro 6 giorni) di una dose etichettata con un isotopo (ipratropio bromuro e tutti i suoi metaboliti) è stata: con somministrazione endovenosa - 72,1%, con somministrazione orale - 9,3%, con uso inalatorio - 3, 2%.
L'escrezione totale attraverso l'intestino della dose marcata con isotopo è stata: con somministrazione endovenosa di ipratropio bromuro - 6,3%, con ingestione - 88,5%, con uso inalatorio - 69,4%.
Pertanto, dopo la somministrazione endovenosa di una dose marcata con isotopo, il farmaco viene escreto principalmente attraverso i reni. La t ½ della sostanza di partenza e dei suoi metaboliti è di 3,6 ore.
Indicazioni per l'uso
- BPCO, inclusa bronchite cronica ostruttiva ed enfisema polmonare;
- asma bronchiale di gravità da lieve a moderata, specialmente in pazienti con malattie cardiovascolari concomitanti.
Controindicazioni
Assoluto:
- Io trimestre di gravidanza;
- bambini sotto i 6 anni;
- aumento della sensibilità all'atropina o ai suoi derivati;
- nota ipersensibilità a qualsiasi componente di Atrovent N.
Con estrema cautela, solo su indicazione di un medico e sotto la sua supervisione, il farmaco può essere utilizzato nei seguenti casi:
- fibrosi cistica;
- ostruzione delle vie urinarie (ad esempio, con ostruzione del collo vescicale o iperplasia prostatica);
- glaucoma ad angolo chiuso;
- II - III trimestri di gravidanza;
- bambini sopra i 6 anni di età.
Atrovent N, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Atrovent N viene utilizzato per inalazione.
Il medico seleziona individualmente le dosi ottimali. Salvo diversa prescrizione, agli adulti e ai bambini di età superiore ai 6 anni vengono solitamente somministrate 2 dosi (iniezioni) 4 volte al giorno. In totale, non è consigliabile utilizzare più di 12 dosi durante il giorno, poiché la necessità di una quantità maggiore di farmaco, di regola, indica la necessità di prescrizioni aggiuntive di altri metodi di trattamento.
Durante l'uso del farmaco, il paziente deve essere sotto controllo medico. È vietato aumentare autonomamente la dose prescritta sia durante il trattamento di mantenimento che durante il periodo di terapia di emergenza.
Se, sullo sfondo dell'uso di Atrovent N, non vi è alcun miglioramento significativo o la condizione peggiora, è necessaria la consultazione di un medico. È inoltre necessario consultare urgentemente un medico specialista in caso di aumento rapido o inaspettato della mancanza di respiro (difficoltà di respirazione).
Prima di usare ogni nuovo inalatore per la prima volta, capovolgerlo, rimuovere il cappuccio protettivo e premere due volte il fondo della cartuccia per fare due iniezioni nell'aria - questo è necessario per il corretto dosaggio del farmaco. Se l'inalatore non viene utilizzato per più di 3 giorni, è sufficiente un'iniezione nell'aria.
Il processo di utilizzo dell'inalatore:
- Rimuovere il cappuccio protettivo.
- Tenendo l'inalatore capovolto (anche la freccia è rivolta verso l'alto), avvolgere strettamente le labbra attorno al boccaglio.
- Fai un respiro profondo.
- Iniziando a fare un respiro profondo, premi con decisione sul fondo della bomboletta per inalare una dose. Continua a inspirare lentamente al massimo, quindi trattieni il respiro per alcuni secondi.
- Rimuovere il boccaglio dalla bocca ed espirare lentamente.
- Se è necessario somministrare più dosi, ripetere i passaggi 2-5.
- Metta un cappuccio protettivo sull'inalatore.
La lattina è opaca, quindi è impossibile determinare visivamente il momento in cui diventa vuota. Contiene 200 dosi. Dopo averli utilizzati può sembrare che la bombola contenga ancora una certa quantità di liquido, ma si consiglia di sostituire la bombola con una nuova, altrimenti si rischia di non ricevere la dose terapeutica richiesta.
Puoi controllare la quantità del farmaco in uno dei seguenti modi:
- Agita il contenitore: in questo modo puoi capire se è rimasto del liquido al suo interno.
- Dopo aver rimosso il boccaglio dalla lattina, metterlo in un contenitore d'acqua. La quantità approssimativa del farmaco nella bombola può essere stimata dalla sua posizione nell'acqua: se la bombola affonda, contiene almeno ¾ dell'aerosol; se è immersa nell'acqua capovolta esattamente verticalmente - ½, immersa nell'acqua capovolta e leggermente inclinata di lato - ¼, immersa nell'acqua a testa in giù e sdraiati su un lato: il palloncino è vuoto.
Almeno una volta alla settimana, l'inalatore deve essere pulito da polvere / sporco e residui di aerosol - possono impedire il rilascio completo di una nuova dose.
Regole per la pulizia dell'inalatore:
- Rimuovere il cappuccio protettivo e rimuovere il cilindro.
- Passa un getto di acqua tiepida attraverso l'inalatore, assicurati che non sia presente sporco visibile e residui del farmaco.
- Agitare l'inalatore e lasciarlo asciugare all'aria (non utilizzare dispositivi di riscaldamento).
- Inserire il flacone e mettere il tappo protettivo.
Il boccaglio in plastica viene utilizzato per il dosaggio accurato del farmaco ed è appositamente progettato per l'uso con aerosol Atrovent N. È vietato utilizzarlo per il dosaggio di altri aerosol. Inoltre, non utilizzare altri bocchini con Atrovent N.
Effetti collaterali
- dal sistema respiratorio: spesso (da ≥ 1/100 a <1/10) - irritazione della mucosa faringea, tosse; raramente (da ≥ 1/1000 a <1/100) - secchezza della faringe, laringospasmo, edema faringeo, broncospasmo (compreso paradosso);
- dal sistema digestivo: spesso - secchezza delle fauci, ridotta motilità del tratto gastrointestinale, nausea; raramente - gonfiore della mucosa orale, stomatite, costipazione, diarrea, vomito;
- dal sistema nervoso: spesso - mal di testa, vertigini;
- dal sistema immunitario: raramente - reazioni di ipersensibilità, angioedema, reazioni anafilattiche; raramente - orticaria;
- dal sistema urinario: raramente - ritenzione urinaria;
- dal sistema cardiovascolare: raramente - palpitazioni, tachicardia sopraventricolare; raramente - aumento della frequenza cardiaca, fibrillazione atriale;
- da parte dell'organo della vista: raramente - dolore agli occhi, iperemia congiuntivale, midriasi, visione offuscata, edema corneale, comparsa di un alone attorno agli oggetti, aumento della pressione intraoculare, glaucoma; raramente - violazione dell'alloggio;
- da parte della pelle e dei tessuti sottocutanei: raramente - eruzioni cutanee, prurito.
Overdose
Non ci sono sintomi specifici di sovradosaggio di ipratropio bromuro. Possono svilupparsi segni di azione anticolinergica sistemica, come secchezza delle fauci, aumento della frequenza cardiaca e disturbi visivi. Data la via di somministrazione locale e lo spettro di azione terapeutica di Atrovent N, è improbabile che si manifestino gravi manifestazioni anticolinergiche.
Il trattamento del sovradosaggio è sintomatico.
istruzioni speciali
In rari casi, dopo l'inalazione, si verificano reazioni di ipersensibilità di tipo immediato, i loro segni possono essere eruzione cutanea, orticaria, edema orofaringeo, angioedema, broncospasmo, anafilassi.
Come ogni agente inalatorio, Atrovent N può causare un broncospasmo paradosso potenzialmente letale. In questo caso, il farmaco viene immediatamente cancellato e viene prescritta una terapia alternativa.
È necessario prestare particolare attenzione durante l'inalazione del farmaco per evitare il contatto con gli occhi. L'aerosol viene rilasciato solo quando il palloncino viene premuto saldamente ed entra nella cavità orale dal boccaglio, quindi la probabilità del suo contatto con gli occhi è bassa.
Se l'ipratropio bromuro inalato penetra negli occhi, possono verificarsi complicazioni dall'organo della vista, come midriasi, dolore agli occhi, aumento della pressione intraoculare e sviluppo di glaucoma ad angolo chiuso.
Con l'osservanza delle precauzioni, Atrovent N deve essere usato in pazienti con predisposizione al glaucoma ad angolo chiuso.
Il glaucoma acuto ad angolo chiuso può presentarsi con i seguenti sintomi: fastidio o dolore agli occhi, comparsa di macchie colorate davanti agli occhi o alone sugli oggetti, visione offuscata in combinazione con edema corneale e arrossamento degli occhi dovuto all'iniezione dei vasi congiuntivali. Se si verifica una combinazione dei fenomeni descritti, è necessario utilizzare colliri che riducono la pressione intraoculare e consultare immediatamente un medico.
È necessario prendere in considerazione una piccola quantità di etanolo nella composizione di Atrovent N: in 1 dose - 8,415 mg.
Se l'effetto non è abbastanza pronunciato sullo sfondo della terapia o la condizione peggiora, è necessaria la consultazione di un medico, che adatterà il regime di trattamento. È inoltre necessaria l'assistenza medica immediata in caso di insorgenza improvvisa e rapida progressione della mancanza di respiro.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non sono stati condotti studi speciali sull'effetto dell'ipratropio bromuro sulle funzioni cognitive e psicomotorie del paziente. Considerando la probabilità di tremore, vertigini e midriasi, disabilità visiva e accomodamento degli occhi, è necessario prestare attenzione durante il trattamento farmacologico. Se si sviluppano questi fenomeni, si raccomanda di astenersi dallo svolgere attività potenzialmente pericolose, incluso guidare un'auto e lavorare con meccanismi complessi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Nel corso degli studi preclinici, non sono stati rilevati effetti embriotossici né teratogeni del farmaco se inalato a dosi significativamente superiori a quelle raccomandate per l'uomo. Tuttavia, la sicurezza dell'ipratropio bromuro durante la gravidanza negli esseri umani non è stata stabilita. A tal proposito Atrovent N è controindicato nel primo trimestre, nei trimestri II-III, può essere utilizzato solo nei casi in cui i benefici per la donna sono decisamente superiori ai potenziali rischi per il feto.
Non è noto se l'ipratropio bromuro sia escreto nel latte materno. Tuttavia, data la via inalatoria della sua somministrazione, l'assunzione di quantità significative del farmaco è improbabile. Tuttavia, l'uso di Atrovent N durante l'allattamento deve essere effettuato con precauzioni.
Non sono stati condotti studi clinici sull'effetto dell'ipratropio bromuro sulla fertilità. Secondo i dati preclinici, non ci sono effetti negativi sulla fertilità.
Uso infantile
Aerosol per inalazione Atrovent N è controindicato nei bambini di età inferiore a 6 anni; in età avanzata, deve essere utilizzato solo come indicato da un medico, nonché sotto stretta supervisione di adulti per evitare di assumere una dose eccessiva o un uso improprio dell'inalatore.
Con funzionalità renale compromessa
Atrovent N deve essere usato con cautela nei pazienti con ostruzione delle vie urinarie.
Interazioni farmacologiche
L'uso simultaneo a lungo termine di altri farmaci anticolinergici non è raccomandato, poiché i possibili effetti di tali combinazioni non sono stati studiati.
L'effetto broncodilatatore di Atrovent N può essere potenziato da derivati xantinici e farmaci beta-adrenergici.
L'effetto anticolinergico del farmaco è potenziato da antidepressivi triciclici, chinidina e farmaci antiparkinson.
Analoghi
Gli analoghi di Atrovent N sono: Atrovent, Inkruz Ellipta, Bretaris Jenueir, Ipratropium-Aeronativ, Ipratropium-Nativ, Ipratropium Steri-Neb, Ipraterol-Aeronativ, Spiriva, Spiriva Respimat, Sibri Breezhaler, Truvent-e Tiotrope.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C. Non aprire la bomboletta e non esporla a temperature superiori a 50 ° C (l'aerosol è sotto pressione).
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Atrovent N
I pazienti lasciano recensioni positive su Atrovent N, notando la sua elevata efficacia broncodilatatrice, il costo relativamente basso e anche un comodo inalatore.
Prezzo per Atrovent N nelle farmacie
Il prezzo approssimativo di Atrovent N per 1 flacone da 10 ml (200 dosi aerosol) è di 325–417 rubli.
Atrovent N: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Atrovent N 20 μg / dose 200 dosi aerosol per inalazione, dosato 10 ml 1 pz. 225 RUB Acquistare |
Atrovent N aerosol per in. dosaggio. 20 mkg / dose 200 dosi 10 ml 327 r Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!