Aritel: Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi

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Aritel

Istruzioni per l'uso:

  1. 1. Forma e composizione del rilascio
  2. 2. Indicazioni per l'uso
  3. 3. Controindicazioni
  4. 4. Metodo di applicazione e dosaggio
  5. 5. Effetti collaterali
  6. 6. Istruzioni speciali
  7. 7. Interazioni farmacologiche
  8. 8. Analoghi
  9. 9. Termini e condizioni di conservazione
  10. 10. Termini di dispensazione dalle farmacie

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Compresse rivestite con film, Aritel
Compresse rivestite con film, Aritel

Aritel è un farmaco con azione β-adrenergica, ipotensiva, antianginosa.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio Aritel - compresse rivestite con film: biconvesse, rotonde, arancio chiaro; lo strato interno nella sezione trasversale è quasi bianco (7 pezzi in blister, in un fascio di cartone da 2 o 4 confezioni; 10 pezzi. in blister, in un fascio di cartone da 3, 5 o 10 confezioni; 28 pz. in blister, in scatola di cartone, 1 o 2 confezioni; 30 pz. in blister, in una scatola di cartone, 1-3 confezioni).

Composizione di 1 compressa:

  • principio attivo: bisoprololo - 5 o 10 mg (sotto forma di fumarato);
  • componenti ausiliari (5/10 mg): fecola di patate - 24/36 mg; biossido di silicio colloidale (aerosil) - 1,8 / 2,7 mg; stearato di magnesio - 0,6 / 0,9 mg; zucchero del latte (lattosio monoidrato) - 63,1 / 91,7 mg; povidone - 4,5 / 6,7 mg; cellulosa microcristallina - 21/32 mg;
  • involucro del film: selecoat AQ-02140 - 6/9 mg (idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa) - 3,3 / 4,95 mg; polietilenglicole 400 (macrogol 400) - 0,54 / 0,81 mg; polietilenglicole 6000 (macrogol 6000) - 0,84 / 1,26 mg; biossido di titanio - 1,278 / 1,917 mg; colorante giallo tramonto - 0,042 / 0,063 mg).

Indicazioni per l'uso

  • ipertensione arteriosa;
  • insufficienza cardiaca cronica (CHF);
  • attacchi di angina pectoris stabile con cardiopatia ischemica (prevenzione).

Controindicazioni

Assoluto:

  • shock cardiogenico;
  • crollo;
  • insufficienza cardiaca acuta;
  • blocco atrioventricolare II-III grado (senza elettrostimolatore);
  • insufficienza cardiaca cronica nella fase di scompenso, che richiede una terapia inotropica;
  • sindrome del seno malato;
  • blocco senoatriale;
  • ipotensione arteriosa (pressione arteriosa sistolica (PA) <90 mm Hg);
  • bradicardia grave (con una frequenza cardiaca (FC) fino a 50 battiti / min);
  • acidosi metabolica;
  • asma bronchiale in corso grave;
  • feocromocitoma (senza l'uso combinato di α-bloccanti);
  • Sindrome di Raynaud / gravi disturbi circolatori periferici;
  • malattia polmonare ostruttiva cronica in corso grave;
  • uso combinato con inibitori della monoamino ossidasi (MAO) (eccetto MAO tipo B);
  • uso combinato con floktaphenin e sultopride;
  • intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, sindrome da malassorbimento di galattosio / glucosio;
  • età fino a 18 anni (il profilo di sicurezza per questa categoria di pazienti non è stato studiato);
  • periodo di allattamento (il profilo di sicurezza per questa categoria di pazienti non è stato studiato);
  • ipersensibilità ai componenti del farmaco, nonché ad altri beta-bloccanti.

Parente (Aritel è prescritto con cautela in tali malattie / condizioni):

  • Angina di Prinzmetal;
  • feocromocitoma (se combinato con α-bloccanti);
  • ipertiroidismo;
  • diabete mellito di tipo 1 e diabete mellito, che si verificano con fluttuazioni significative nella concentrazione di glucosio nel sangue;
  • difetti cardiaci congeniti / malattie delle valvole cardiache con gravi disturbi emodinamici;
  • blocco atrioventricolare di I grado;
  • gravi disturbi funzionali del fegato;
  • grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 20 ml / min);
  • psoriasi;
  • cardiomiopatia restrittiva;
  • insufficienza cardiaca cronica con infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi;
  • aderenza a una dieta rigorosa;
  • condurre un trattamento desensibilizzante.

Per le donne in gravidanza, Aritel viene prescritto solo dopo aver valutato il rapporto rischio-beneficio (è possibile l'effetto della terapia sullo sviluppo fetale).

Metodo di somministrazione e dosaggio

Aritel viene assunto per via orale al mattino. L'assunzione di cibo non influisce sull'efficacia del farmaco. Le compresse devono essere assunte con una quantità sufficiente di liquido. Non devono essere macinati in polvere o masticati.

Tasso di frequenza dell'assunzione di Aritel - 1 volta al giorno.

Insufficienza cardiaca cronica

Un prerequisito per la nomina di Aritel è l'insufficienza cardiaca cronica stabile, che procede senza segni di esacerbazione.

All'inizio della terapia è indicata una fase di titolazione speciale e un monitoraggio regolare da parte di uno specialista. Potrebbe essere necessario effettuare un adattamento individuale a seconda della tolleranza: un aumento della dose è possibile solo se la dose precedentemente prescritta è ben tollerata.

Al fine di garantire un processo di titolazione appropriato, si raccomanda l'uso di Aritel a dosi inferiori nelle fasi iniziali della terapia.

Il regime posologico consigliato è la dose iniziale con aumento graduale (pausa - almeno 14 giorni), in caso di buona tolleranza: 1,25 / 2,5 / 3,75 / 5 / 7,5 / 10 mg. Con scarsa tolleranza di aumentare la dose, può essere ridotta.

La dose massima giornaliera è di 10 mg.

Durante il periodo di titolazione, si raccomanda di effettuare un monitoraggio regolare della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna e dei sintomi che indicano un aumento della gravità della CHF (può essere osservato dal primo giorno di utilizzo di Aritel).

La fase di titolazione e il periodo successivo alla sua fine possono essere accompagnati da un peggioramento di CHF, ipotensione arteriosa o bradicardia. In tali casi, si raccomanda, prima di tutto, di aggiustare la dose dei farmaci per terapia concomitante, talvolta in combinazione con la riduzione della dose di Aritel o l'interruzione del trattamento.

Dopo la stabilizzazione della condizione, è necessario titolare nuovamente la dose o continuare la terapia.

Cardiopatia ischemica (prevenzione degli attacchi di angina pectoris stabile) e ipertensione arteriosa

La dose giornaliera iniziale è di 5 mg. Se necessario, può essere aumentato a 10 o 20 mg (massimo).

Il regime di dosaggio in tutti i casi viene selezionato individualmente in base alle caratteristiche e alle condizioni individuali del paziente.

Di solito non è richiesta la correzione del regime di assunzione del farmaco con funzionalità epatica / renale compromessa di grado moderato o lieve.

È possibile utilizzare un'altra forma di dosaggio di bisoprololo (compresse da 2,5 mg).

La dose massima giornaliera per grave insufficienza renale funzionale (con clearance della creatinina inferiore a 20 ml / min) e grave malattia epatica è di 10 mg. Per tali pazienti, la dose viene aumentata, prestando particolare attenzione.

Non ci sono dati sufficienti sull'uso di Aritel nella CHF, che si verifica con diabete mellito di tipo 1, cardiomiopatia restrittiva, gravi disturbi funzionali del fegato / reni, cardiopatia emodinamicamente causata, difetti cardiaci congeniti e infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi.

Effetti collaterali

Possibili reazioni avverse (molto spesso (≥1 / 10); spesso (≥1 / 100, <1/10); raramente (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 10.000, <1 / 1000); molto raro (<1 / 10.000, tenendo conto dei singoli casi):

  • sistema cardiovascolare: molto spesso - bradicardia (trattamento di CHF); spesso - aggravamento dei sintomi del decorso della CHF (trattamento della CHF), una sensazione di intorpidimento / freddo alle estremità, una marcata diminuzione della pressione sanguigna (specialmente nel trattamento della CHF); raramente - ipotensione ortostatica, violazione della conduzione atrioventricolare, bradicardia (trattamento dell'ipertensione arteriosa / angina pectoris), aggravamento dei sintomi di CHF (trattamento dell'ipertensione arteriosa / angina pectoris);
  • sistema respiratorio: raramente - broncospasmo in pazienti con ostruzione delle vie aeree o asma bronchiale (dati anamnestici); raramente - rinite allergica;
  • sistema nervoso: raramente - mal di testa, capogiro; raramente - perdita di coscienza;
  • sistema ematopoietico: in alcuni casi - agranulocitosi, trombocitopenia;
  • sistema urinario: raramente - colica renale, cistite, poliuria;
  • sistema digestivo: spesso - diarrea, nausea, vomito, costipazione; raramente - epatite;
  • psiche: raramente - insonnia, depressione; raramente - allucinazioni, incubi;
  • sistema riproduttivo: raramente - indebolimento della libido, potenza ridotta, malattia di Peyronie;
  • sistema muscolo-scheletrico: raramente - crampi muscolari, debolezza muscolare;
  • pelle: raramente - reazioni di ipersensibilità (sotto forma di prurito, eruzione cutanea, iperemia della pelle); molto raramente - alopecia; possibile esacerbazione dei sintomi del decorso della psoriasi o comparsa di un'eruzione simile alla psoriasi;
  • organo della vista e dell'udito: raramente - problemi di udito, diminuzione della lacrimazione; molto raramente - congiuntivite;
  • parametri di laboratorio: raramente - un aumento della concentrazione di trigliceridi e dell'attività delle transaminasi epatiche nel sangue (alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi);
  • effetto sul feto: ipoglicemia, ritardo della crescita intrauterina, bradicardia;
  • altri: spesso - astenia (trattamento di CHF), aumento della fatica; raramente - astenia (trattamento dell'ipertensione arteriosa / angina pectoris).

istruzioni speciali

Interrompere bruscamente la terapia e da soli, senza consiglio medico, non modificare la dose prescritta, poiché ciò può portare a un breve deterioramento dell'attività del cuore. La sospensione improvvisa di Aritel, specialmente nei pazienti con malattia coronarica, non è raccomandata. Se è necessario interrompere il trattamento, la dose deve essere ridotta gradualmente.

Durante il periodo di terapia, viene mostrato il monitoraggio delle condizioni del paziente, incluso il monitoraggio della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna (prima - ogni giorno, poi - una volta ogni 3-4 mesi), ECG, concentrazione di glucosio nel sangue sullo sfondo del diabete mellito (una volta ogni 4-5 mesi), così come la funzione renale (per pazienti anziani; 1 volta in 4-5 mesi). Con una frequenza cardiaca inferiore a 50 battiti / min, è necessario consultare uno specialista.

Con un'anamnesi broncopolmonare gravata, si raccomanda uno studio della funzione della respirazione esterna prima di iniziare la terapia.

L'efficacia di Aritel nei pazienti fumatori è inferiore.

In circa il 20% dei casi, il trattamento dell'angina è inefficace. Possibili cause: grave aterosclerosi coronarica con una bassa soglia ischemica (frequenza cardiaca fino a 100 battiti / min) e un aumento del volume telediastolico del ventricolo sinistro, interruzione del flusso sanguigno subendocardico.

Durante il periodo di terapia, la produzione di liquido lacrimale può diminuire, cosa che deve essere presa in considerazione quando si utilizzano lenti a contatto.

Con il feocromocitoma, esiste una probabilità di ipertensione arteriosa paradossa (nei casi in cui non è stato ottenuto in anticipo un blocco α efficace).

Nei pazienti con ipertiroidismo, la terapia con Aritel può mascherare alcuni sintomi clinici della malattia, ad esempio la tachicardia. L'interruzione improvvisa del trattamento in tali pazienti è controindicata, poiché la probabilità di un aumento dei sintomi è alta.

L'uso del farmaco nel diabete mellito può mascherare la tachicardia associata all'ipoglicemia. Aritel praticamente non aumenta l'ipoglicemia causata dall'insulina e non ritarda il ripristino della glicemia a valori normali.

In caso di uso combinato con clonidina, il suo ricevimento può essere interrotto solo pochi giorni dopo il ritiro di Aritel.

Con una storia allergica gravata, potrebbe non esserci alcun effetto dall'uso di dosi usuali di adrenalina (epinefrina) e potrebbe esserci un aumento delle manifestazioni di reazioni di ipersensibilità.

Quando è necessaria un'operazione chirurgica pianificata, Aritel deve essere annullato 48 ore prima dell'anestesia generale. Se il paziente stava assumendo il farmaco prima dell'operazione, per l'anestesia generale è necessario selezionare il farmaco con l'effetto inotropo meno negativo. L'anestesista deve essere informato del farmaco assunto.

L'attivazione reciproca del nervo vago può essere eliminata mediante la somministrazione di atropina (per via endovenosa alla dose di 1-2 mg).

Il rafforzamento dell'azione di Aritel è possibile se combinato con farmaci che abbassano le riserve di catecolamine (inclusa la reserpina). A questo proposito, le condizioni dei pazienti che assumono tale combinazione devono essere monitorate al fine di rilevare bradicardia o ipotensione arteriosa. Con le malattie broncospastiche, è possibile prescrivere bloccanti adrenergici cardioselettivi in caso di inefficacia / intolleranza ad altri farmaci antipertensivi, tuttavia, il regime posologico prescritto deve essere rigorosamente osservato. In caso di sovradosaggio, esiste la possibilità di broncospasmo.

Pazienti anziani in caso di sviluppo di bradicardia (meno di 50 battiti / min), ipotensione arteriosa (pressione sistolica inferiore a 100 mm Hg), blocco AV, aritmie ventricolari, broncospasmo, grave disfunzione renale / epatica hanno dimostrato di ridurre la dose o annullare la terapia … Inoltre, l'abolizione di Aritel è necessaria in caso di depressione associata alla terapia in corso.

A causa della probabilità di gravi aritmie e infarto miocardico, Aritel non può essere cancellato bruscamente. Il trattamento deve essere completato gradualmente, riducendo la dose ogni 3-4 giorni del 25%.

Prima di condurre uno studio sul contenuto nelle urine e nel sangue di normetanefrina, catecolamine e acido mandelico vanillile, il farmaco deve essere cancellato.

Durante l'assunzione di Aritel, si consiglia ai pazienti di prestare attenzione durante la guida di veicoli e il lavoro, le cui prestazioni richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e rapide reazioni psicomotorie.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso combinato di Aritel con determinati farmaci / sostanze, possono svilupparsi vari effetti.

Combinazioni controindicate:

  • sultopride: la probabilità di aritmia ventricolare;
  • floctafenina: interferisce con le reazioni cardiovascolari compensatorie nell'ipotensione associata alla sua assunzione.

Combinazioni che richiedono cure speciali:

  • farmaci antiaritmici di classe I (flecainide, disopiramide, chinidina, lidocaina, fenitoina, propafenone): diminuzione della conduzione AV e contrattilità miocardica nel trattamento dell'angina pectoris stabile, ipertensione arteriosa;
  • farmaci antiaritmici di classe III (amiodarone): aumento dei disturbi della conduzione AV;
  • bloccanti dei canali del calcio lenti, derivati diidropiridinici (felodipina, nifedipina, amlodipina): aumento della probabilità di ipotensione arteriosa nel trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica, angina pectoris stabile, ipertensione arteriosa; con CHF non si può escludere la probabilità di un successivo deterioramento della funzione contrattile del cuore;
  • bloccanti β-adrenergici locali (colliri per il trattamento del glaucoma): aumento dell'azione sistemica del bisoprololo (sotto forma di abbassamento della pressione sanguigna, rallentamento della frequenza cardiaca);
  • parasimpaticomimetici: aumento dei disturbi della conduzione AV e aumento della probabilità di bradicardia;
  • insulina, agenti ipoglicemizzanti orali: si nota un potenziamento della loro azione, mentre si nota la soppressione o il mascheramento dei segni di ipoglicemia (in particolare, tachicardia);
  • farmaci per l'anestesia generale: aumento della probabilità di un effetto cardiodepressivo e, di conseguenza, sviluppo di ipotensione arteriosa;
  • glicosidi cardiaci: aumento della durata dell'impulso e, di conseguenza, insorgenza di bradicardia;
  • farmaci antinfiammatori non steroidei: diminuzione dell'effetto ipotensivo del bisoprololo;
  • Agonisti β-adrenergici (isoprenalina, dobutamina): diminuzione dell'efficacia di entrambi i farmaci;
  • agonisti adrenergici che influenzano i recettori α e β-adrenergici (noradrenalina, epinefrina): aumento dell'azione vasocostrittore di questi farmaci, che si verifica con la partecipazione dei recettori α-adrenergici, aumento della pressione sanguigna;
  • farmaci antipertensivi, altri farmaci con un possibile effetto ipotensivo (barbiturici, antidepressivi triciclici, fenotiazine): aumento dell'effetto ipotensivo del bisoprololo;
  • meflochina: aumento della probabilità di bradicardia;
  • Inibitori delle MAO (eccetto il tipo B): aumento dell'azione ipotensiva di Aritel, insorgenza di una crisi ipertensiva.

Combinazioni sconsigliate:

  • farmaci antiaritmici di classe I (lidocaina, chinidina, disopiramide, flecainide, fenitoina, propafenone): diminuzione della conduzione atrioventricolare e della contrattilità cardiaca nel trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica;
  • farmaci antipertensivi ad azione centrale (metildopa, clonidina, rilmenidina, moxonidina): diminuzione della frequenza cardiaca, diminuzione della gittata cardiaca, sviluppo di vasodilatazione dovuta a una diminuzione del tono simpatico centrale; la sospensione improvvisa, specialmente prima della sospensione dei beta-bloccanti, può aumentare il rischio di ipertensione arteriosa di rimbalzo;
  • bloccanti dei canali del calcio lenti come verapamil e, in misura minore, diltiazem: una diminuzione della contrattilità miocardica e l'insorgenza di disturbi della conduzione AV nel trattamento dell'ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca cronica, angina pectoris stabile (in particolare, verapamil, quando somministrato per via endovenosa, a pazienti che assumono beta-bloccanti può causare allo sviluppo di blocco AV e grave ipotensione arteriosa).

Analoghi

Gli analoghi di Aritel sono: Coronal, Aritel Cor, Bisogamma, Bidop, Condinorm, Biprol, Bisokard, Bisomor, Bisoprolol, Concor, Biol, Concor, Corbis, Concor Cor, Cordinorm Cor, Tirez, Niperten.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo buio e asciutto fuori dalla portata dei bambini, a temperature fino a 25 ° C.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

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Aritel 5 mg compresse rivestite con film 30 pz.

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Aritel Cor 2,5 mg compresse rivestite con film 30 pz.

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Aritel 10 mg compresse rivestite con film 30 pz.

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