Tapticom: Istruzioni Per L'uso Di Colliri, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Tapticom

Tapticom: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Tapticom

Codice ATX: S01EE05; S01ED51

Ingrediente attivo: tafluprost (Tafluprost) + timolol (Timolol)

Produttore: Laboratoire Unither (Francia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2020-01-23

Prezzi nelle farmacie: da 852 rubli.

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Tapticom è un farmaco antiglaucoma combinato.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - collirio (0,0015% + 0,5%): soluzione trasparente incolore (0,3 ml ciascuno in tubi contagocce di polietilene monouso, 5 tubi contagocce sono saldati in una striscia, in sacchetti di carta rivestita di alluminio - 2 strisce sono confezionate con un foglio di polietilene; in una scatola di cartone ci sono 3 o 9 sacchetti e le istruzioni per l'uso di Tapticom).

Composizione per 1 ml del preparato:

• ingredienti attivi: tafluprost - 0,015 mg; timololo - 5 mg (sotto forma di timololo maleato - 6,84 mg);
• ingredienti ausiliari: polisorbato 80-0,75 mg; disodio edetato - 0,5 mg; fosfato di idrogeno disodico - 4,9 mg; glicerolo - 22,5 mg; idrossido di sodio - 0,04-0,06 mg o acido cloridrico - 0-0,2 mg per riportare il pH alla normalità; acqua per preparazioni iniettabili - fino a 1 ml.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

I colliri Tapticom contengono una combinazione fissa di tafluprost e timololo, due componenti attivi che riducono la pressione intraoculare (IOP). Dimostrano sinergismo, rafforzando reciprocamente l'azione l'uno dell'altro, da cui la diminuzione della IOP dovuta all'uso del farmaco combinato è più pronunciata rispetto all'azione di ciascuna delle sostanze separatamente.

Principi attivi nella composizione di Tapticom:

• tafluprost: un analogo sintetico fluorurato della prostaglandina F _2α, il cui metabolita biologicamente attivo (acido tafluprostico) mostra un'elevata attività e selettività nei confronti dei recettori F _2α della prostaglandina umana (recettori FP). Negli studi preclinici per studiare la farmacodinamica del tafluprost, è stato determinato che la sua azione di abbassamento della PIO si verifica a causa di un aumento del deflusso uveosclerale dell'umore acqueo;
• timololo maleato: un β-bloccante non selettivo, l'esatto meccanismo per abbassare la PIO non è attualmente del tutto compreso. I metodi di tonografia e fluorescenza, tuttavia, indicano che l'effetto principale può essere dovuto all'inibizione della sintesi del fluido intraoculare. In alcuni studi, allo stesso tempo, è stato notato un leggero aumento del suo deflusso.

L'uso di Tapticom per il trattamento dell'ipertensione oftalmica o del glaucoma ad angolo aperto in pazienti con un valore medio di IOP di 24–26 mm Hg prima della terapia. Art., Ha fornito una diminuzione di questo indicatore non inferiore all'uso combinato di tafluprost 0,0015% con timololo 0,5%. Sei mesi dopo, la diminuzione della IOP media giornaliera era di 8 mm Hg. Arte. dal valore originale.

Insieme a questo, sono stati condotti studi che confrontavano l'attività di Tapticom e dei corrispondenti agenti in monoterapia in pazienti con ipertensione oftalmica o glaucoma ad angolo aperto, la cui IOP media prima del trattamento era di 26–27 mm Hg. Arte. È stato confermato che la IOP media giornaliera durante la terapia con Tapticom era statisticamente più significativa di quella risultante dalla monoterapia con tafluprost (1 volta al giorno, al mattino) o timololo (2 volte al giorno). Dopo 3 mesi di osservazione nel gruppo Tapticom, la diminuzione della PIO media giornaliera al livello iniziale è stata di 9 mm Hg. Art., In entrambi i gruppi di monoterapia - 7 mm Hg. Arte. Nei pazienti che hanno utilizzato Tapticom, la diminuzione della PIO durante il giorno variava da 7 a 9 mm Hg. Arte.

Risultati aggregati di due studi clinici (n = 168) in pazienti con IOP alta al basale ≥ 26 mm Hg. Arte. ha mostrato che con la terapia Tapticom dopo 3 o 6 mesi, la diminuzione media giornaliera della IOP era di 10 mm Hg. Arte. (range giornaliero 9-12 mm Hg).

Farmacocinetica

Caratteristiche farmacocinetiche di tafluprost:

• assorbimento: la concentrazione plasmatica di tafluprost acido nel sangue di volontari sani è stata determinata sia dopo un singolo utilizzo che dopo un uso ripetuto per 8 giorni di collirio Tapticom (1 volta al giorno), nonché tafluprost 0,0015% (una volta al giorno) e timololo 0, 5% (2 volte al giorno). È stato rivelato che T _Cmax è il tempo per raggiungere la concentrazione massima (C _max) - l'acido tafluprostico nel plasma sanguigno per Tapticom è di 10 minuti, entro circa mezz'ora il suo livello diminuisce al di sotto della soglia di sensibilità del metodo di analisi, che è di 10 pg / ml. L'accumulo del metabolita attivo tafluprost è risultato insignificante. L'ottavo giorno, i valori medi dell'area sotto la curva "concentrazione - tempo" dalla somministrazione del farmaco alla determinazione dell'ultima concentrazione quantificabile (AUC _0-last) con la monoterapia erano 4,45 ± 2,57 pg / ml per ora, con il trattamento Tapticom - 3,6 ± 3,7 pg / ml all'ora; livello C _maxrispettivamente pari a 23,9 ± 11,8 pg / ml e 18,7 ± 11,9 pg / ml. Nel caso di utilizzo del farmaco, i valori erano leggermente inferiori rispetto alla monoterapia con tafluprost. Il tafluprost viene assorbito attraverso la cornea, studi preclinici hanno dimostrato che il suo assorbimento durante l'assunzione di Tapticom è paragonabile alla penetrazione durante la monoterapia con tafluprost 1 volta al giorno. Il valore AUC di _{0-4 ore di} tafluprost acido dopo instillazione di Tapticom e la monopreparazione di tafluprost era rispettivamente di 7,5 ng / ml all'ora e 7,7 ng / ml all'ora; il tempo massimo (T _max) delle dosi terapeutiche della sostanza nel plasma in entrambi i casi è di 1 ora;
• distribuzione: il tafluprost marcato con radioisotopi (³ H-tafluprost), quando distribuito nei tessuti dell'occhio, mostra una bassa affinità per il pigmento melaninico; i risultati degli studi autoradiografici hanno mostrato che il livello massimo di radioattività è stato osservato nella cornea, quindi nelle palpebre, nel guscio del bulbo oculare e nell'iride. In altri organi, il tafluprost marcato radioattivamente è stato distribuito quando la concentrazione diminuiva come segue: ghiandole lacrimali e passaggi lacrimali, palato, esofago, tratto gastrointestinale, reni, fegato, urina e cistifellea. Ad una concentrazione di acido tafluprostico di 500 ng / ml, il suo legame in vitro all'albumina sierica umana era del 99%;
• metabolismo: in vitro ha confermato la principale via di biotrasformazione del tafluprost - idrolisi, che si traduce nella formazione di un metabolita farmacologicamente attivo, il tafluprost acido, che viene ulteriormente convertito dalla glucuronizzazione o β-ossidazione. Durante la β-ossidazione si formano acidi 1,2-dinor e 1,2,3,4-tetranortafluprostici farmacologicamente inattivi, che successivamente subiscono glucuronidazione o idrossilazione. Il sistema enzimatico del citocromo P ₄₅₀ non partecipa al metabolismo del tafluprost. Studi condotti sui tessuti della cornea di un coniglio utilizzando enzimi raffinati hanno rivelato che la principale esterasi responsabile dell'idrolisi estere del tafluprost in tafluprost acido è la carbossilesterasi; oltre ad essa, la butirrilcolinesterasi può anche favorire l'idrolisi;
• escrezione: in studi condotti su ratti, dopo instillazioni di soluzione oftalmica allo 0,005% di ³ H-tafluprost radioattivo una volta al giorno in entrambi gli occhi per 3 settimane, si è riscontrato che fino all'87% della dose radioattiva totale viene escreta attraverso organi escretori, incl. circa il 27-38% della dose totale è stata escreta dai reni e circa il 44-58% attraverso il tratto gastrointestinale.

Caratteristiche farmacocinetiche del timololo:

• assorbimento: la concentrazione plasmatica dell'acido timolico nel sangue di volontari sani è stata determinata dopo un uso singolo e ripetuto per 8 giorni di collirio Tapticom (1 volta al giorno), nonché tafluprost 0,0015% (1 volta al giorno) e timololo 0,5% (2 volte al giorno). È stato riscontrato che il livello di timololo nel plasma sanguigno dopo l'instillazione di Tapticom il 1 ° e l'8 ° giorno raggiungeva un massimo rispettivamente dopo 15 minuti e 37,5 minuti (T _max mediano). L'ottavo giorno, il valore AUC _0-last del timololo in monoterapia era 5750 ± 2440 pg / ml all'ora, con il trattamento con Tapticom - 4560 ± 2980 pg / ml all'ora; valore medio C _maxrispettivamente, era 1100 ± 550 pg / ml e 840 ± 520 pg / ml. I tassi con l'uso di Tapticom erano leggermente inferiori a quelli con monoterapia con timololo, il che è comprensibile, poiché Tapticom viene instillato una volta al giorno e timololo con monoterapia - 2 volte. Il timololo viene assorbito attraverso la cornea, studi preclinici hanno dimostrato che il suo assorbimento dopo l'assunzione di Tapticom è leggermente inferiore rispetto alla monoterapia. Il valore AUC di _{0-4 ore di} timololo dopo l'instillazione di Tapticom e la monopreparazione era, rispettivamente, di 585 ng / ml all'ora e 737 ng / ml all'ora. Il T _{max del} timololo è di 1 ora dopo l'instillazione di Tapticom e di 0,5 ore con il solo timololo;
• distribuzione: secondo i dati di studi preclinici marcati con un radioisotopo ³ N timololo, la C _max nell'umore acqueo si raggiunge mezz'ora dopo il suo monouso sotto forma di una soluzione allo 0,5% (20 μl / occhio); il timololo viene escreto dall'umore acqueo molto più velocemente che dai tessuti dell'iride contenenti pigmento e dal corpo ciliare;
• metabolismo: la biotrasformazione del timololo avviene nel fegato con la partecipazione dell'isoenzima CYP2D6 del citocromo P ₄₅₀, a seguito del quale si formano metaboliti inattivi, soggetti principalmente all'eliminazione renale;
• escrezione (i dati sull'escrezione sono stati ottenuti con la somministrazione orale di timololo): l'emivita attesa (T _1/2) dal plasma sanguigno è di ~ 4 ore; il timololo viene escreto nelle urine, la maggior parte sotto forma di metaboliti, circa il 20% viene escreto immodificato.

Indicazioni per l'uso

Si raccomanda l'uso di Tapticom per ridurre la PIO nel glaucoma ad angolo aperto o nell'ipertensione oftalmica in pazienti adulti in caso di risposta insufficiente all'uso locale di farmaci del gruppo β-bloccanti o analoghi delle prostaglandine, quando è indicato il trattamento combinato.

Taptic è anche prescritto a pazienti che dovrebbero migliorare la sua tolleranza grazie all'instillazione di colliri senza conservanti.

Controindicazioni

Assoluto:

• patologie polmonari: BPCO grave (broncopneumopatia cronica ostruttiva), aumento della reattività delle vie aeree, inclusa l'asma bronchiale o una sua storia;
• malattie del sistema cardiovascolare: bradicardia sinusale, SSS (sindrome del seno malato), blocco senoatriale, blocco AV (atrioventricolare) di II e III grado senza pacemaker, shock cardiogeno, insufficienza cardiaca nella fase di scompenso;
• bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età (nessun dato sull'uso clinico);
• gravidanza e allattamento;
• ipersensibilità a tafluprost, timololo o uno qualsiasi dei componenti ausiliari del farmaco.

A causa della limitata esperienza nell'uso dei colliri Tapticom in alcuni gruppi di pazienti, si raccomanda di usarli con cautela nell'insufficienza epatica / renale; patologie oculari - afachia, pseudofachia (in caso di rottura della capsula posteriore del cristallino o impianto del cristallino nella camera anteriore dell'occhio), glaucoma pseudoesfoliativo / pigmentario, con fattori di rischio stabiliti per lo sviluppo di irite / uveite o edema maculare cistico, pazienti con neovascolare / ad angolo chiuso / ad angolo stretto / ad angolo stretto (in questa popolazione di pazienti, non c'è esperienza con tafluprost), con malattie della cornea che possono causare la sindrome dell'occhio secco; malattie cardiovascolari - cardiopatia ischemica (malattia coronarica), angina pectoris di Prinzmetal, insufficienza cardiaca, blocco AV di 1 ° grado,disturbi circolatori periferici (forme gravi di malattia / sindrome di Raynaud); BPCO di gravità da lieve a moderata (l'uso è possibile se il beneficio atteso supera i potenziali rischi); il decorso labile del diabete mellito o dell'ipoglicemia spontanea (poiché i beta-bloccanti sono in grado di mascherare i segni ei sintomi clinici dell'ipoglicemia acuta); trattamento concomitante con β-bloccanti (sia con somministrazione orale che sotto forma di instillazioni oculari).e sotto forma di instillazioni oculari).e sotto forma di instillazioni oculari).

Tapticom, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

I colliri Tapticom sono destinati esclusivamente all'uso oftalmico.

La dose raccomandata (massima consentita) è una volta al giorno 1 goccia della soluzione nel sacco congiuntivale dell'occhio o degli occhi colpiti.

Non deve superare la dose giornaliera raccomandata di Tapticom, poiché un uso più frequente di gocce può peggiorare l'effetto atteso dell'abbassamento della PIO.

Se la dose corrente viene saltata, la terapia prosegue con la successiva instillazione programmata.

Tapticom è una soluzione sterile senza conservanti, confezionata in un tubo contagocce monouso. Un tubo contagocce contiene un volume di soluzione sufficiente esclusivamente per una singola instillazione in entrambi gli occhi.

Per ridurre il rischio di pigmentazione della pelle delle palpebre durante l'instillazione della soluzione, è necessario rimuovere l'eccesso dalla pelle.

Come nel caso dell'instillazione di altri colliri, durante la pressione a breve termine con le dita dei canali nasolacrimali o quando si chiudono le palpebre per 2 minuti dopo l'instillazione, l'assorbimento sistemico del farmaco diminuisce. Ciò riduce la probabilità di sviluppare reazioni avverse sistemiche e migliora l'effetto locale della soluzione.

Quando si utilizzano diversi agenti oftalmici topici, è necessario osservare intervalli di almeno 5 minuti tra il loro utilizzo.

Le lenti a contatto vengono rimosse prima dell'instillazione, possono essere rimesse 15 minuti dopo la procedura.

I pazienti devono essere avvertiti che toccare l'occhio e i tessuti circostanti con la punta del tubo contagocce potrebbe danneggiarli.

Il tubo contagocce dopo un uso singolo viene smaltito insieme al resto della soluzione.

Il mancato rispetto delle regole per la conservazione dei preparati oftalmici aumenta significativamente il rischio di contaminazione batterica. Ciò può causare lo sviluppo di un'infezione batterica dell'organo della vista, che può portare a un significativo deterioramento della funzione visiva o alla perdita della vista.

Effetti collaterali

In uno studio clinico di Tapticom che ha coinvolto più di 484 volontari, l'effetto collaterale associato alla terapia più spesso (fino al 7%) è stato l'iperemia della mucosa dell'occhio, per lo più lieve. Altre reazioni avverse erano coerenti con quelle precedentemente osservate quando tafluprost e timololo sono stati usati separatamente. Nel corso degli studi clinici non sono stati riscontrati nuovi effetti collaterali caratteristici solo di Tapticom. Nella maggior parte dei casi, le reazioni avverse dell'organo della vista sono state lievi o moderate; non sono stati registrati effetti negativi gravi.

Nel valutare la frequenza delle azioni indesiderabili di Tapticom, è stata utilizzata la seguente scala: molto spesso - non meno di 0,1 casi; spesso - non meno di 0,01 e meno di 0,1; raramente - non meno di 0,001 e meno di 0,01; raramente - non inferiore a 0,0001 e inferiore a 0,001; estremamente raro - meno di 0.000 01; sconosciuto - la frequenza non può essere determinata dai dati osservazionali disponibili.

Reazioni collaterali indesiderabili da sistemi e organi registrati con l'uso di Tapticom (combinazione di tafluprost e timololo):

• sistema nervoso: raramente - mal di testa;
• organo della vista: spesso - iperemia della mucosa dell'occhio, prurito / dolore agli occhi, cambiamento nell'aspetto delle ciglia (aumento di spessore, lunghezza e numero, cambiamento nella pigmentazione), sensazione di un corpo estraneo negli occhi, irritazione degli occhi, visione offuscata, fotofobia; raramente - secchezza della congiuntiva dell'occhio, fastidio intorno agli occhi, fastidio agli occhi, eritema delle palpebre, congiuntivite, sintomi di danno allergico agli occhi, cheratite puntata superficiale, edema palpebrale, lacrimazione, astenopia, infiammazione nell'umidità della camera anteriore, blefarite.

Reazioni collaterali indesiderate da sistemi e organi registrati con la monoterapia con tafluprost, che sono potenzialmente in grado di manifestarsi quando si utilizza Tapticom:

• organo della vista: perdita dell'acuità visiva, pigmentazione eccessiva dell'iride, pigmentazione delle palpebre, secrezione dagli occhi, edema della congiuntiva, opalescenza dell'umidità nella camera anteriore dell'occhio, pigmentazione della congiuntiva, congiuntivite allergica, follicoli congiuntivali, irite / uveite, approfondimento della piega palpebrale;
• pelle e tessuti sottocutanei: ipertricosi delle palpebre;
• sistema respiratorio: esacerbazione dell'asma, mancanza di respiro.

Reazioni collaterali indesiderate da sistemi e organi registrati con la monoterapia con timololo, che possono potenzialmente manifestarsi quando si utilizza Tapticom:

• sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, inclusi angioedema, orticaria, eruzione cutanea locale o generalizzata, anafilassi, prurito;
• metabolismo e nutrizione: ipoglicemia;
• psiche: insonnia, depressione, incubi, nervosismo, perdita di memoria;
• sistema nervoso: vertigini, parestesia, sincope, aumento dei sintomi della miastenia grave, disturbi acuti dell'afflusso di sangue al cervello, ischemia cerebrale;
• organo della vista: ridotta sensibilità della cornea, lacrimazione, cheratite, ridotta acuità visiva (compresi i cambiamenti di rifrazione, a volte dopo l'annullamento del trattamento miotico), diplopia, ptosi, distacco della coroide dopo operazioni antiglaucomatose fistolizzanti, erosione della cornea;
• organo dell'udito e dell'equilibrio: tinnito;
• sistema cardiovascolare: dolore toracico, bradicardia, palpitazioni, aritmia, edema, insufficienza cardiaca, insufficienza cardiaca congestizia, blocco cardiaco, blocco AV, arresto cardiaco, abbassamento della pressione sanguigna, claudicatio intermittente, fenomeno di Raynaud, ipotermia delle mani e dei piedi;
• sistema respiratorio: mancanza di respiro, insufficienza respiratoria, broncospasmo (specialmente in pazienti con una storia di malattia broncospastica), tosse;
• apparato digerente: nausea, diarrea, dispepsia, secchezza della mucosa orale, dolore addominale, disgeusia, vomito;
• pelle e grasso sottocutaneo: alopecia, eruzione cutanea, eruzione cutanea simile alla psoriasi / esacerbazione della psoriasi;
• sistema muscolo-scheletrico: mialgia, lupus eritematoso sistemico, artropatia;
• sistema riproduttivo e ghiandola mammaria: diminuzione della libido, malattia di Peyronie, disfunzione sessuale;
• disturbi generali: astenia e / o aumento della fatica, sete.

Molto raramente, sono stati segnalati casi di calcificazione corneale con gravi danni in alcuni pazienti a seguito dell'instillazione di colliri contenenti fosfato.

Overdose

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio di Tapticom. Quando la soluzione viene instillata nel sacco congiuntivale, l'intossicazione è improbabile.

Sono stati riportati casi di un eccesso significativo involontario della dose di timololo, che ha portato allo sviluppo dei seguenti effetti indesiderati simili a quelli con l'uso sistemico di beta-bloccanti: vertigini, cefalea, mancanza di respiro, bradicardia, broncospasmo e arresto cardiaco.

Se dopo l'instillazione di colliri con Tapticom compaiono segni di sovradosaggio, si raccomanda, se necessario, di effettuare un trattamento sintomatico e di supporto. L'escrezione di timolol da hemodialysis è rallentata.

istruzioni speciali

Istruzioni speciali per l'utilizzo di Tapticom:

• sviluppo di effetti sistemici: l'assorbimento di tafluprost e timololo, come altri farmaci oftalmici, avviene a livello sistemico. La presenza di una componente β-adrenergica in Tapticom può contribuire allo sviluppo degli stessi effetti indesiderati da parte dei sistemi cardiovascolare e respiratorio, come con l'uso di β-bloccanti sistemici. L'incidenza di queste reazioni dopo l'instillazione di colliri è inferiore a quella risultante dall'uso sistemico. Inoltre, l'assorbimento sistemico della soluzione può essere ridotto mediante pressioni temporanee a breve termine con le dita dei canali nasolacrimali o chiudendo le palpebre per 2 minuti dopo l'instillazione, potenziando l'azione locale della soluzione;
• disfunzione cardiaca: i pazienti con ipotensione arteriosa e patologie cardiovascolari, come angina di Prinzmetal, malattia coronarica, insufficienza cardiaca, richiedono una valutazione approfondita della necessità di terapia con β-bloccanti e un'analisi della possibilità di utilizzare farmaci oftalmici di altri gruppi. È necessario monitorare tali pazienti per diagnosticare tempestivamente il deterioramento della condizione e lo sviluppo di reazioni avverse indesiderate. L'effetto negativo dei β-bloccanti sulla velocità di conduzione dell'impulso deve essere preso in considerazione quando si utilizza Tapticom per trattare pazienti con blocco AV di I grado;
• patologie vascolari: il farmaco viene utilizzato con cautela nel trattamento di pazienti con gravi disturbi circolatori periferici, ad esempio, forme gravi di malattia / sindrome di Raynaud;
• malattie dell'apparato respiratorio: alcuni β-bloccanti in oftalmologia possono aumentare la probabilità di sviluppare effetti collaterali dall'apparato respiratorio, fino ad un esito letale a seguito di broncospasmo in pazienti con asma bronchiale. Con BPCO lieve / moderata, Tapticum è prescritto con cautela e solo se il beneficio atteso dalla terapia supera il rischio potenziale;
• diabete mellito, ipoglicemia: i beta-bloccanti sono usati con cautela per trattare pazienti inclini all'ipoglicemia spontanea, o con un decorso labile di diabete mellito, poiché sono in grado di mascherare i sintomi dell'ipoglicemia acuta;
• ipertiroidismo: i β-bloccanti sono usati con cautela nel trattamento dei pazienti con ipertiroidismo, poiché possono mascherare i segni dell'ipertiroidismo. La sospensione improvvisa dei beta-bloccanti può peggiorare i sintomi della malattia;
• patologia della cornea: l'instillazione di β-bloccanti può causare lo sviluppo della sindrome dell'occhio secco. I preparati oftalmici contenenti timololo sono prescritti con cautela per il trattamento di pazienti con malattie della cornea;
• combinazione con altri β-bloccanti: in pazienti che già ricevono un β-bloccante sistemico, l'uso di timololo può aumentare l'effetto sulla pressione intraoculare o gli effetti noti del blocco sistemico dei recettori β-adrenergici. Le condizioni di questi pazienti devono essere attentamente monitorate. Si sconsiglia l'uso simultaneo di due beta-bloccanti locali;
• Glaucoma ad angolo chiuso: l'obiettivo primario del trattamento per i pazienti con glaucoma ad angolo chiuso è aprire l'angolo della camera anteriore dell'occhio, che richiede la costrizione della pupilla con un farmaco miotico. L'effetto del timololo sulla pupilla è minimo o completamente assente. Pertanto, quando viene utilizzato per abbassare la PIO nel glaucoma ad angolo chiuso, è necessario utilizzare il timololo non come monoterapia, ma in combinazione con un miotico;
• reazioni allergiche di tipo immediato: i β-bloccanti in pazienti con anamnesi di atopia o grave reazione anafilattica a una serie di allergeni possono causare una risposta più forte alla loro ripetuta ricezione e interrompere la reazione alle dosi standard di epinefrina usate per trattare l'anafilassi;
• distacco della coroide: ci sono state segnalazioni di distacco ciliocoroidale durante l'instillazione di farmaci che sopprimono la produzione di umore acqueo delle camere oculari (timololo, acetazolamide), dopo intervento di fistolizzazione;
• anestesia generale: i β-bloccanti nei colliri sono in grado di bloccare l'azione degli agonisti dei recettori β-adrenergici sistemici come l'adrenalina. Quando si pianificano operazioni chirurgiche che richiedono sollievo dal dolore, l'anestesista deve essere informato sull'uso del timololo da parte del paziente;
• cambiamenti esterni: prima dell'inizio del corso, il paziente deve essere informato della probabilità di un'eccessiva crescita delle ciglia, aumento della pigmentazione della pelle delle palpebre e dell'iride associate all'instillazione di tafluprost. Alcune di queste trasformazioni possono essere permanenti, determinando una differenza nell'aspetto degli occhi se solo uno di essi è stato trattato. La pigmentazione dell'iride cambia gradualmente, rimanendo impercettibile per diversi mesi. Il colore degli occhi cambia prevalentemente nei pazienti con iridi di colore misto (blu-marrone, tortora, marrone chiaro o verde-marrone). La terapia per occhio singolo può causare eterocromia persistente.

Il mancato rispetto delle regole di conservazione di Tapticom può portare alla contaminazione batterica dei colliri, a seguito della quale possono svilupparsi infezioni batteriche dell'organo della vista, potenzialmente pericolose con compromissione o perdita della vista.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

L'effetto dell'agente sulla capacità di una persona di guidare un'auto e lavorare con meccanismi complessi non è stato deliberatamente studiato. Come qualsiasi altro farmaco oftalmico, Tapticom può causare visione offuscata a breve termine. Dopo l'instillazione, è necessario astenersi dall'eseguire tipi di lavoro che richiedono la velocità delle reazioni psicomotorie e una maggiore concentrazione dell'attenzione, fino al ripristino della funzione visiva.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non sono disponibili dati adeguati sull'effetto di Tapticom sulla gravidanza.

Le donne con funzione riproduttiva preservata devono usare contraccettivi efficaci durante la terapia con un farmaco oftalmico.

Taptic viene prescritto durante la gravidanza solo se non ci sono altri modi per abbassare la IOP, quando il potenziale beneficio per la madre supera il possibile rischio per il feto.

Informazioni sull'effetto dei principi attivi di Tapticom sulla gravidanza:

• tafluprost: non sono disponibili dati adeguati sull'uso nelle donne in gravidanza; è consentito un effetto farmacologico negativo sul corso della gravidanza o sullo sviluppo del feto / neonato. Sulla base dei risultati degli studi sugli animali, è stata stabilita la tossicità riproduttiva della sostanza, allo stesso tempo non è noto se esista un rischio potenziale del suo utilizzo nell'uomo;
• timololo: non sono disponibili dati adeguati sull'uso nelle donne in gravidanza.

Secondo studi epidemiologici, a seguito dell'assunzione di beta-bloccanti all'interno, non sono state trovate patologie sistemiche dello sviluppo fetale, ma c'era il rischio di rallentare il suo sviluppo intrauterino. Inoltre, se i bloccanti β-adrenergici sono stati prescritti prima del parto, nei neonati sono state osservate manifestazioni cliniche e segni di blocco dei β-adrenergici come ipotensione, bradicardia, disturbi respiratori, ipoglicemia. L'uso di Tapticom prima del parto richiede un attento monitoraggio delle condizioni del neonato durante i primi giorni di vita.

Informazioni sull'effetto dei componenti attivi di Tapticom sull'allattamento al seno:

• tafluprost: non sono disponibili dati sull'escrezione di una sostanza o dei suoi metaboliti nel latte materno umano. Secondo i risultati disponibili degli studi tossicologici, la possibilità di penetrazione del tafluprost e dei suoi metaboliti nel latte materno degli animali non è esclusa. Allo stesso tempo, è improbabile che il tafluprost nella composizione dei colliri, instillato nelle dosi terapeutiche raccomandate, possa essere escreto nel latte materno in una quantità sufficiente per lo sviluppo di sintomi clinici in un bambino;
• timololo: è noto che i beta-bloccanti vengono secreti durante l'allattamento nel latte materno. Allo stesso tempo, è improbabile che il timololo nella composizione dei colliri alle dosi terapeutiche raccomandate possa essere escreto nel latte materno in una quantità sufficiente per lo sviluppo dei sintomi del blocco del recettore β-adrenergico in un neonato.

Se una donna che allatta richiede la terapia Tapticom, deve interrompere o interrompere l'allattamento al seno come precauzione.

Non ci sono informazioni sull'effetto di Tapticom sulla funzione riproduttiva umana.

Uso infantile

L'uso di un farmaco oftalmico in pediatria è controindicato. Non sono disponibili dati sulla sicurezza e l'efficacia dell'uso clinico di Tapticom nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

L'effetto della terapia Tapticom su pazienti con funzionalità renale compromessa non è stato studiato, il che richiede cautela quando la si prescrive a pazienti in questo gruppo clinico.

Per violazioni della funzionalità epatica

L'effetto della terapia Tapticom su pazienti con insufficienza epatica non è stato studiato, il che richiede cautela quando viene prescritto a pazienti in questo gruppo clinico.

Uso negli anziani

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Tapticom nei pazienti anziani.

Interazioni farmacologiche

L'interazione farmacologica di Tapticom con altri farmaci / sostanze non è stata studiata.

Esiste la possibilità di una diminuzione della pressione sanguigna e / o lo sviluppo di bradicardia clinicamente pronunciata con l'uso simultaneo di farmaci oftalmici, inclusi i beta-bloccanti, con l'uso sistemico di altri beta-bloccanti, BMCC (bloccanti lenti dei canali del calcio), glicosidi cardiaci, farmaci antiaritmici (incl. amiodarone), guanetidina, parasimpaticomimetici.

Con la somministrazione orale di β-bloccanti, può aumentare l'ipertensione arteriosa di rimbalzo, che si sviluppa a seguito della sospensione della clonidina.

Ci sono prove che con l'uso simultaneo di inibitori dell'isoenzima CYP2D6, come chinidina, fluoxetina, paroxetina, con timololo, l'effetto sistemico di un beta-bloccante è aumentato, che si è manifestato con una diminuzione della frequenza cardiaca e depressione.

In alcuni casi, l'uso simultaneo di adrenalina (epinefrina) con preparati oftalmici contenenti un beta-bloccante ha causato midriasi (dilatazione della pupilla).

Analoghi

Gli analoghi di Tapticom sono Ganfort, Dorzitim, Dorzopt Plus, Kombigan, Kosopt, Ksalakom, Lanotan, Latamed, DuoTrav, Duoprost, Ksalatan, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare fuori dalla portata dei bambini a una temperatura compresa tra 2 e 8 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Dopo aver aperto la confezione con il tubo contagocce, i colliri vengono conservati nella loro confezione secondaria originale (confezione), al riparo dalla luce, ad una temperatura non superiore a 25 ° C. Il farmaco deve essere utilizzato entro 4 settimane.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Tapticom

Gli oftalmologi apprezzano i vantaggi di una combinazione fissa di analogo sintetico della prostaglandina F _2αe un beta-bloccante non selettivo in Tapticom. Questo complesso consente di ridurre la frequenza di applicazione delle gocce, per aumentare l'efficacia ipotensiva della soluzione a causa dell'assenza dell'effetto dei conservanti, che migliora anche la tollerabilità del farmaco. L'effetto washout associato a un intervallo di tempo insufficiente tra le instillazioni viene eliminato. Il regime terapeutico è semplificato, il che promuove l'aderenza al regime posologico e, di conseguenza, stabilizza la PIO. Inoltre, l'effetto ipotensivo del timololo durante la notte è nettamente ridotto a causa della naturale diminuzione della produzione di liquido intraoculare, ma le prostaglandine, agendo 24 ore su 24, abbassano il livello di IOP, aumentando il deflusso uveosclerale. Gli analoghi delle prostaglandine riducono anche il rischio di effetti collaterali associati ai beta-bloccanti diluendoli naturalmente.

Le recensioni di Tapticom da parte dei pazienti sono per lo più positive in termini di efficacia terapeutica, facilità d'uso e assenza di reazioni avverse. È ambigua solo la valutazione del costo dei colliri, che si caratterizza nell'intervallo da accettabile a costoso.

Il prezzo di Tapticom nelle farmacie

Prezzo approssimativo per Tapticom, collirio 0,0015% + 0,5%, 0,3 ml ciascuno in un tubo contagocce, per 30 pz. nel pacchetto varia da 994 a 1076 rubli.

Tapticom: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Tapticom 0,0015% + 0,5% collirio 0,3 ml 30 pz. RUB 852 Acquistare

Tapticom collirio 0,0015% + 0,5% tappo del tubo. 0,3 ml 30 pezzi. RUB 1006 Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!