Nazonex
Nasonex: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzi nelle farmacie
Nome latino: Nasonex
Codice ATX: R01AD
Principio attivo: mometasone (mometasone)
Produttore: Schering-Plough Labo N. V. (Schering-Plough Labo, NV) (Belgio)
Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-26
Prezzi nelle farmacie: da 379 rubli.
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Nasonex è un glucocorticosteroide (GCS) per uso intranasale.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio di Nasonex è uno spray nasale dosato: una sospensione di colore quasi bianco o bianco [10 g (60 dosi) in flaconi di polietilene, completa di dispositivo di dosaggio, 1 flacone in una scatola di cartone; 18 g (120 dosi) completo di dosatore, in una scatola di cartone 1, 2 o 3 flaconi).
Composizione di 1 dose spray:
- principio attivo: mometasone furoato micronizzato (sotto forma di monoidrato) - 50 mcg;
- componenti ausiliari: benzalconio cloruro (sotto forma di soluzione al 50%), glicerolo, cellulosa dispersa (cellulosa microcristallina trattata con sodio carmellosa), polisorbato 80, sodio citrato diidrato, acido citrico monoidrato, acqua purificata.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il mometasone furoato è un glucocorticosteroide topico che, se usato a dosi che non provocano effetti sistemici, ha effetti antinfiammatori e antiallergici.
Nasonex previene l'accumulo marginale di neutrofili, riducendo così l'essudato infiammatorio e la produzione di linfochine, inibendo la migrazione dei macrofagi e riducendo i processi di infiltrazione e granulazione.
Il mometasone inibisce il rilascio di mediatori infiammatori dai mastociti. Aumenta la produzione di lipomodulina, un inibitore della fosfolipasi A, a seguito della quale il rilascio di acido arachidonico diminuisce e, di conseguenza, viene inibita la sintesi dei suoi prodotti metabolici - prostaglandine ed endoperossidi ciclici. Queste proprietà determinano la capacità di Nasonex di inibire lo sviluppo di una reazione allergica immediata. Riducendo la formazione della sostanza chemiotassi (influenza sulle reazioni allergiche tardive), il farmaco riduce l'infiammazione.
Negli studi con test provocatori, in cui sono stati applicati antigeni alla mucosa nasale, è stata stabilita un'elevata efficacia antinfiammatoria del mometasone nelle fasi iniziali e finali di una reazione allergica. Questo effetto è stato confermato da una diminuzione (rispetto al placebo) dell'attività eosinofila e della concentrazione di istamina e da una diminuzione (rispetto al basale) del numero di neutrofili, eosinofili e proteine di adesione delle cellule epiteliali.
Farmacocinetica
La biodisponibilità sistemica del mometasone furoato con somministrazione intranasale non supera l'1% (con una sensibilità del metodo di determinazione di 0,25 pg / ml).
Il mometasone è scarsamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Una piccola quantità del farmaco, che può arrivare qui dopo l'iniezione nella cavità nasale, viene metabolizzata attivamente durante il primo passaggio attraverso il fegato ed è escreta nella bile e nelle urine.
Indicazioni per l'uso
- rinite allergica stagionale e per tutto l'anno nei bambini dai 2 anni di età e negli adulti;
- prevenzione (2-4 settimane prima dell'inizio della stagione della spolverata) della rinite allergica stagionale di decorso moderato e grave negli adolescenti dai 12 anni e negli adulti;
- rinosinusite acuta con sintomi da lievi a moderatamente gravi senza segni di grave infezione batterica negli adolescenti a partire dai 12 anni di età e negli adulti;
- poliposi nasale con alterata respirazione nasale e odore negli adulti;
- sinusite acuta ed esacerbazione della sinusite cronica negli adolescenti a partire dai 12 anni di età e negli adulti (inclusi gli anziani) - oltre alla terapia antibiotica.
Controindicazioni
- trauma nasale con danni alla mucosa nasale o intervento chirurgico recente - prima che la ferita guarisca;
- bambini sotto i 2 anni di età - nel trattamento della rinite allergica stagionale e per tutto l'anno, fino a 12 anni - con sinusite acuta ed esacerbazione della sinusite cronica, fino a 18 anni - con poliposi;
- la presenza di ipersensibilità individuale a qualsiasi componente nella composizione del farmaco.
Secondo le istruzioni, Nasonex deve essere usato con cautela nelle seguenti malattie / condizioni: infezione tubercolare attiva o latente delle vie respiratorie, infezione locale non trattata che coinvolge la mucosa nasale nel processo, infezione batterica, fungina, virale sistemica non trattata o infezione causata da Herpes simplex, con coinvolgimento degli occhi nel processo.
Istruzioni per l'uso di Nasonex: metodo e dosaggio
Nasonex è inteso per uso intranasale.
1 dose = 1 iniezione e contiene 50 mcg di mometasone.
Trattamenti per rinite allergica stagionale o perenne:
- adolescenti dai 12 anni e adulti, (compresi gli anziani): la dose terapeutica e profilattica raccomandata è di 2 iniezioni in ogni passaggio nasale una volta al giorno, dopo aver raggiunto l'effetto terapeutico necessario per la terapia di mantenimento, la dose può essere ridotta a 1 iniezione per ciascuna narice una volta al giorno. Se non è stato possibile ottenere una diminuzione dei sintomi, è possibile aumentare la dose giornaliera a 4 iniezioni di Nasonex in ogni passaggio nasale. Dopo il miglioramento della condizione, la dose deve essere ridotta;
- bambini di età compresa tra 2 e 11 anni: la dose terapeutica raccomandata è di 1 iniezione in ciascuna narice una volta al giorno. I bambini piccoli richiedono l'assistenza di un adulto durante la somministrazione del farmaco.
L'inizio dell'azione di Nasonex si verifica solitamente 12 ore dopo la prima dose.
Nella sinusite acuta e nell'esacerbazione della sinusite cronica, agli adulti e agli adolescenti a partire dai 12 anni di età Nasonex vengono solitamente prescritte 2 iniezioni in ciascun passaggio nasale 2 volte al giorno. Se la condizione non migliora, è possibile aumentare la dose giornaliera a 4 iniezioni in ciascuna narice 2 volte al giorno. Dopo una diminuzione della gravità dei sintomi, la dose deve essere ridotta.
Per il trattamento della rinosinusite acuta (in assenza di segni di grave infezione batterica) negli adolescenti a partire dai 12 anni di età e negli adulti, è richiesto Nasonex, 2 dosi in ogni passaggio nasale 2 volte al giorno. Se la condizione peggiora, consultare il medico.
Con la poliposi, agli adulti, compresi i pazienti anziani, vengono prescritte 2 iniezioni in ciascuna narice 2 volte al giorno. Non appena la gravità dei sintomi della malattia diminuisce, si consiglia di ridurre la dose a 2 iniezioni in ogni passaggio nasale una volta al giorno.
Regole per l'utilizzo di Nazonex:
- L'introduzione dello spray viene effettuata utilizzando uno speciale ugello di erogazione sulla bottiglia.
- La calibrazione del dispositivo di dosaggio è richiesta prima del primo utilizzo del farmaco. Per fare ciò, è necessario premerlo 10 volte finché non appare uno spruzzo di spray - questo indica che il dispositivo è pronto per l'uso.
- Quando si inietta il farmaco, è necessario inclinare la testa e iniettare uno spray in ciascuna narice secondo le raccomandazioni del medico.
- Se il prodotto non è stato utilizzato per più di 14 giorni, è necessario premere due volte l'ugello di erogazione fino a quando non appare uno spray.
- Agitare bene la bottiglia prima di ogni utilizzo.
Per evitare malfunzionamenti dell'ugello di erogazione, è necessario pulirlo regolarmente come segue:
- Rimuovere prima il cappuccio protettivo e poi l'ugello di spruzzatura.
- Sciacquatele in acqua tiepida e sciacquate bene sotto l'acqua corrente.
- Asciugare in un luogo caldo.
- Attacca la punta alla bottiglia.
- Avvitare il cappuccio protettivo.
Quando si utilizza Nasonex per la prima volta dopo aver pulito l'ugello, è necessario calibrare: premere l'ugello di erogazione 2 volte.
Non dovresti provare ad aprire l'applicatore nasale con alcun oggetto appuntito, questo lo danneggerà e, di conseguenza, erogherà la dose sbagliata del farmaco.
Effetti collaterali
La frequenza delle reazioni avverse è classificata come segue: molto spesso - ≥ 1/10, spesso - da ≥ 1/100 a <1/10, raramente - da ≥ 1/1000 a <1/100, frequenza non specificata - la frequenza di queste reazioni avverse basata su i dati disponibili non possono essere determinati (dati di osservazione post-registrazione).
Effetti collaterali negli adulti e negli adolescenti identificati negli studi clinici e registrati durante il periodo post-marketing:
- dal sistema respiratorio, torace e organi mediastinici: molto spesso con poliposi nasale - epistassi; spesso per altre indicazioni: sensazione di bruciore al naso, irritazione e / o ulcerazione della mucosa nasale, sanguinamento dal naso (secrezione di muco macchiato di sangue o coaguli di sangue, nonché evidente sanguinamento); frequenza non specificata - perforazione del setto nasale;
- dal tratto gastrointestinale: spesso con poliposi nasale - una sensazione di irritazione della mucosa faringea; frequenza non specificata - disturbi del gusto e dell'olfatto;
- dal sistema nervoso: spesso - mal di testa;
- malattie infettive e parassitarie: spesso - faringite, infezioni del tratto respiratorio superiore (con poliposi nasale, questi fenomeni si verificano raramente);
- da parte dell'organo della vista: frequenza sconosciuta - glaucoma, aumento della pressione intraoculare;
- dal sistema immunitario: frequenza sconosciuta - reazioni di ipersensibilità, inclusa mancanza di respiro, broncospasmo, angioedema, reazioni anafilattiche.
Il sangue dal naso era per lo più moderato e si è fermato da solo. L'incidenza del loro sviluppo superava solo leggermente quella quando si utilizzava il placebo (5%), mentre era uguale o addirittura inferiore rispetto a quando si utilizzavano altri corticosteroidi intranasali usati come controllo attivo (in alcuni di essi, le epistassi si sono verificate con una frequenza fino al 15%). L'incidenza degli altri effetti collaterali sopra descritti era paragonabile a quella del placebo.
Effetti collaterali rilevati nei bambini di età inferiore a 12 anni:
- dal sistema respiratorio, dal torace e dagli organi mediastinici: 6% - sangue dal naso, 2% - irritazione della mucosa nasale e starnuti;
- dal sistema nervoso: 3% - mal di testa.
Le reazioni avverse elencate nei bambini si sono verificate con una frequenza paragonabile alla frequenza del loro sviluppo durante l'uso del placebo.
Con l'uso prolungato di Nazonex, specialmente ad alte dosi, esiste la probabilità di sviluppare effetti collaterali sistemici.
Overdose
In caso di uso a lungo termine di Nazonex in dosi elevate o l'uso simultaneo di un altro GCS, aumenta il rischio di soppressione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene.
Data la bassa biodisponibilità sistemica del mometasone furoato con somministrazione intranasale, è improbabile che in caso di sovradosaggio siano necessarie misure mediche speciali, oltre al monitoraggio delle condizioni del paziente. In futuro, l'uso di Nasonex può essere ripreso alla dose raccomandata.
istruzioni speciali
Quando si utilizza Nasonex per 12 mesi, non sono stati rilevati segni di atrofia della mucosa nasale. Inoltre, lo spray nasale ha contribuito a normalizzare il quadro istologico nello studio di una biopsia della mucosa nasale. Tuttavia, con l'uso a lungo termine (per diversi mesi o più) di Nasonex, i pazienti devono sottoporsi a esami regolari con un medico al fine di rilevare cambiamenti nella mucosa nasale nel tempo, se si sviluppano.
Segni di soppressione della funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene non sono stati osservati con un trattamento prolungato. I pazienti che vengono trasferiti a Nasonex dopo una terapia prolungata con corticosteroidi sistemici devono essere sottoposti a una supervisione speciale, poiché la loro cancellazione può portare allo sviluppo di insufficienza surrenalica. In caso di segni di insufficienza surrenalica, è necessario riprendere l'assunzione di GCS di azione sistemica e, se necessario, adottare altre misure terapeutiche.
Nei pazienti che passano a Nasonex da corticosteroidi sistemici, possono svilupparsi i sintomi iniziali della loro astinenza (sensazione di affaticamento, depressione, dolore ai muscoli e / o alle articolazioni), nonostante una diminuzione dei sintomi associati a danni alla mucosa nasale. In questo caso, l'uso di Nazonex deve essere continuato. Quando si passa alla terapia intranasale, è anche possibile la manifestazione di malattie allergiche già esistenti, ma mascherate da GCS sistemico, ad esempio eczema o congiuntivite allergica.
Nei bambini, il GCS può causare un ritardo della crescita. In questo caso, è necessario ridurre la dose di Nazonex al minimo in grado di controllare i sintomi della malattia. È richiesta la consultazione di un pediatra.
Se si sviluppa un'infezione fungina locale del naso / faringe, è necessario un trattamento appropriato e, probabilmente, l'annullamento di Nasonex. Può essere necessaria anche l'interruzione della terapia farmacologica se l'irritazione della mucosa nasale / faringea persiste a lungo.
I pazienti che ricevono corticosteroidi hanno potenzialmente una ridotta reattività immunitaria, quindi hanno un aumentato rischio di infezione attraverso il contatto con pazienti con determinate malattie infettive (ad esempio, morbillo o varicella). Tali pazienti dovrebbero essere avvertiti delle precauzioni necessarie. In caso di contatto, si consiglia di consultare un medico. È necessario consultare immediatamente un medico se compaiono segni di grave infezione batterica, come febbre, mal di denti persistente e acuto o dolore su un lato del viso, gonfiore nella regione periorbitale / orbitale.
Nasonex, come altri corticosteroidi intranasali, può causare lo sviluppo di effetti collaterali sistemici, soprattutto se usato a dosi elevate per lungo tempo, sebbene questo rischio sia significativamente inferiore rispetto all'uso di corticosteroidi orali. I sintomi possono differire a seconda del tipo di farmaco utilizzato e della sensibilità individuale del paziente. Gli effetti sistemici potenzialmente possibili includono: segni caratteristici di Cushingoide, sindrome di Cushing, ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti, soppressione della funzione surrenale, glaucoma, cataratta, meno spesso - effetti comportamentali e psicologici, inclusi disturbi del sonno, iperattività psicomotoria, ansia, depressione, aggressività (soprattutto nei bambini).
La sicurezza e l'efficacia del mometasone non sono state studiate per i polipi che coprono completamente la cavità nasale, i polipi associati alla fibrosi cistica e i polipi unilaterali. Se vengono rilevati polipi unilaterali di forma irregolare o insolita, in particolare ulcerati e / o sanguinanti, è necessaria un'ulteriore visita medica.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non sono disponibili dati sull'effetto dei componenti di Nasonex sulle funzioni cognitive, mentali e motorie umane.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non sono stati condotti studi controllati speciali sulla sicurezza dell'uso di Nasonex durante la gravidanza e l'allattamento. Il farmaco può essere prescritto solo se il beneficio atteso supera i potenziali rischi. I neonati le cui madri sono state trattate con Nasonex durante la gravidanza devono essere attentamente esaminati per una possibile ipofunzione surrenale.
Uso infantile
Le restrizioni sulla nomina di Nazonex ai bambini dipendono dalle indicazioni:
- rinite allergica stagionale e perenne - fino a 2 anni;
- sinusite acuta ed esacerbazione della sinusite cronica - fino a 12 anni;
- poliposi - fino a 18 anni.
Negli studi clinici controllati con placebo, Nasonex è stato utilizzato nei bambini a una dose giornaliera di 100 μg per un anno. Non è stato rilevato alcun ritardo della crescita
Per violazioni della funzionalità epatica
Durante il primo passaggio attraverso il fegato, solo una piccola quantità di mometasone viene attivamente biotrasformata, che può entrare nel tratto gastrointestinale a causa della somministrazione intranasale del farmaco. A questo proposito, in caso di funzionalità epatica compromessa, non è richiesto un aggiustamento della dose di Nasonex.
Interazioni farmacologiche
Nasonex è ben tollerato in combinazione con loratadina. Allo stesso tempo, il mometasone non ha influenzato la concentrazione della loratadina o del suo principale metabolita nel sangue. Il mometasone furoato non è stato rilevato nel plasma sanguigno in questi studi (sensibilità del metodo per determinare 50 pg / ml).
Analoghi
Gli analoghi di Nasonex sono Avecort, Asmanex Twistheiler, Gistan-N, Galazolin Allergo, Momat, Momat Rino, Dezrinit, Mometasone, Monovo, Momederm, Nosefrin, Mometasone-Akrihin, Silkaren, Elokom.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini a una temperatura di 2–25 ° С. Evita il congelamento.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Nazonex
Le recensioni su Nazonex sono per lo più positive. I pazienti notano un miglioramento significativo delle loro condizioni dopo 2-3 usi del farmaco. Per molti pazienti, questo rimedio ha aiutato a sbarazzarsi della dipendenza causata dall'uso prolungato di vasocostrittori.
Il principio attivo del farmaco con applicazione intranasale non viene praticamente assorbito, il che consente di utilizzare lo spray per il trattamento della rinite allergica nei bambini dai 2 anni di età. Inoltre, Nasonex viene spesso prescritto a bambini con adenoidi, quando la proliferazione del tessuto linfoide è una conseguenza di una malattia allergica. Nonostante l'origine ormonale del farmaco, molte madri considerano il suo utilizzo una soluzione migliore rispetto alla chirurgia. Va anche notato che ci sono revisioni separate in cui le madri si lamentano del fatto che dopo la fine del ciclo di terapia con Nasonex, i farmaci prescritti al bambino in precedenza hanno cessato di produrre l'effetto desiderato.
Secondo i medici, i corticosteroidi intranasali sono gli unici farmaci la cui efficacia clinica nella rinosinusite poliposa cronica è stata confermata dalla medicina basata sull'evidenza. I medici dicono che Nasonex (come altri corticosteroidi nasali) non è in grado di curare completamente la rinite allergica e la rinosinusite poliposa, ma può fermare i sintomi della rinite il più rapidamente possibile e anche ritardare in modo significativo i tempi di ricorrenza della crescita dei polipi.
Prezzo per Nazonex nelle farmacie
Prezzi approssimativi per Nazonex: 414-522 rubli. per una bottiglia contenente 60 dosi, 698-896 rubli. - per un flacone contenente 120 dosi.
Nasonex: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Nasonex 50 mcg / dose 60 dosi spray nasale dosato 10 g 1 pz. 379 r Acquistare |
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Spray nasale Nazonex. 50mcg / dose 60 dosi 10g 389 r Acquistare |
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Nasonex 50 mcg / dose 120 dosi spray nasale dosato 18 g 1 pz. RUB 631 Acquistare |
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Spray nasale Nazonex. 50mcg / dose 120 dosi 18g RUB 830 Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
