Roaccutane - Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Prezzo, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Roaccutane

Roaccutane: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Interazioni farmacologiche
11. 11. Analoghi
12. 12. Termini e condizioni di conservazione
13. 13. Termini di dispensazione dalle farmacie
14. 14. Recensioni
15. 15. Prezzo in farmacia

Nome latino: Roaccutane

Codice ATX: D10BA01

Principio attivo: isotretinoina (isotretinoina)

Produttore: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Svizzera)

Descrizione e foto aggiornate: 2019-08-16

Prezzi nelle farmacie: da 1728 rubli.

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Roaccutane è un farmaco anti-seborroico e antinfiammatorio usato per curare l'acne.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio del roaccutano - capsule: ovali, opache; il contenuto delle capsule è una sospensione di consistenza uniforme dal giallo scuro al giallo; 10 mg ciascuno - marrone-rosso, sulla superficie la scritta "ROA 10" in inchiostro nero; 20 mg ciascuno - una metà marrone-rosso, l'altra bianca, sulla superficie la scritta "ROA 20" in inchiostro nero (in blister da 10 pz., In una scatola di cartone da 3 o 10 blister).

Composizione di 1 capsula:

• principio attivo: isotretinoina - 10 o 20 mg;
• componenti ausiliari (10/20 mg): cera d'api gialla - 7,68 / 15,36 mg, olio di soia - 107,92 / 215,84 mg, olio di soia idrogenato - 7,68 / 15,36 mg, parzialmente olio di soia idrogenato - 30,72 / 61,44 mg;
• involucro della capsula (10/20 mg): gelatina - 75,64 / 120,66 mg, glicerolo 85% - 31,275 / 49,835 mg, Karion 83 (mannitolo, fecola di patate idrolizzata, sorbitolo) - 8,065 / 12,86 mg, colorante rosso ossido di ferro (E172) - 0,185 / 0,145 mg, biossido di titanio (E171) - 1,185 / 1,97 mg;
• inchiostro: gommalacca, colorante ossido di ferro nero (E172); l'uso di inchiostro già pronto Opacode Black S-1-27794 è accettabile.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

L'isotretinoina è uno stereoisomero dell'acido all-trans retinoico (tretinoina). L'esatto meccanismo d'azione del componente attivo di Roaccutane non è stato ancora completamente determinato, ma è stato dimostrato che il miglioramento delle condizioni dei pazienti con forme gravi di acne (una diminuzione della gravità dei sintomi) è spiegato dall'inibizione dell'attività delle ghiandole sebacee e da una diminuzione delle loro dimensioni, confermato da studi istologici. L'isotretinoina ha anche un effetto antinfiammatorio sulla pelle.

La causa della desquamazione dei corneociti nel dotto della ghiandola sebacea e del blocco di quest'ultima con eccesso di secrezione sebacea e cheratina è l'ipercheratosi delle cellule epiteliali della ghiandola sebacea e del follicolo pilifero. In futuro, questo porta alla formazione di un comedone e, in alcuni casi, allo sviluppo di un processo infiammatorio. L'isotretinoina è un inibitore della proliferazione sebocitaria e agisce sull'acne normalizzando il processo di differenziazione cellulare. Il sebo è il principale substrato per la crescita del Propionibacterium acnes, quindi una diminuzione della produzione di sebo inibisce la colonizzazione batterica del dotto.

Farmacocinetica

Poiché i parametri farmacocinetici dell'isotretinoina e dei suoi metaboliti tendono ad essere lineari, il suo contenuto nel plasma durante il trattamento può essere previsto sulla base delle informazioni ottenute dopo una singola dose. Questa caratteristica del Roaccutane conferma anche l'assenza di un effetto sull'attività degli enzimi epatici coinvolti nel metabolismo dei farmaci.

L'assorbimento dell'isotretinoina dal tratto gastrointestinale può variare. La sua biodisponibilità assoluta non è stata determinata, poiché Roaccutane non è disponibile in una forma di dosaggio destinata alla somministrazione endovenosa nell'uomo. Tuttavia, estrapolando i risultati degli studi in cui i cani sono stati coinvolti, suggerisce una biodisponibilità sistemica piuttosto bassa e variabile. Nei pazienti con acne, la concentrazione plasmatica di equilibrio massima di isotretinoina dopo l'ingestione di 80 mg di Roaccutane a stomaco vuoto era di 310 ng / ml (il valore variava da 188 a 473 ng / ml) ed è stata raggiunta in circa 2-4 ore. Il contenuto di isotretinoina nel plasma è circa 1,7 volte superiore al suo contenuto nel sangue, a causa del grado insignificante di penetrazione della sostanza negli eritrociti.

L'assunzione di Roaccutane insieme al cibo aumenta la biodisponibilità di 2 volte rispetto all'assunzione del farmaco a stomaco vuoto.

Il grado di legame dell'isotretinoina alle proteine plasmatiche (principalmente albumina) tende ad un massimo (99,9%), pertanto, in un ampio range di dosi consigliate, la concentrazione di un principio attivo immodificato con attività farmacologica non supera lo 0,1% della dose assunta.

Il volume di distribuzione dell'isotretinoina nell'uomo non è stato determinato perché Roaccutane non è disponibile in una forma di dosaggio endovenosa.

Nei pazienti con acne grave che hanno assunto 40 mg del farmaco 2 volte al giorno, le concentrazioni di equilibrio di isotretinoina nel sangue erano 120-200 ng / ml. Le concentrazioni di 4-oxo-isotretinoina in questi pazienti erano 2,5 volte superiori a quelle dell'isotretinoina. Le informazioni sulla penetrazione del farmaco nei tessuti quando utilizzato negli esseri umani sono considerate insufficienti. Il contenuto di isotretinoina nell'epidermide è 2 volte inferiore rispetto al siero.

Dopo somministrazione orale, vengono determinati 3 metaboliti principali nel plasma: 4-oxo-retinoina, tretinoina (acido all-trans-retinoico) e 4-oxo-isotretinoina. Il metabolita principale è considerato la 4-oxo-isotretinoina, il cui contenuto nel plasma sanguigno in uno stato di equilibrio è 2,5 volte superiore al contenuto di isotretinoina. Sono stati identificati anche metaboliti con minore significato clinico (ad esempio i glucuronidi), ma la loro struttura non è stabilita con precisione in tutti i casi.

I metaboliti dell'isotretinoina sono caratterizzati da un'attività biologica dimostrata da numerosi test di laboratorio. Pertanto, l'effetto terapeutico di Roaccutane nei pazienti può essere dovuto all'attività farmacologica dell'isotretinoina e dei suoi metaboliti. Poiché in vivo l'isotretinoina e la tretinoina (acido all trans retinoico) si trasmettono in modo reversibile l'una nell'altra, il metabolismo della tretinoina dipende dal metabolismo dell'isotretinoina. Circa il 20-30% della dose del farmaco viene metabolizzato mediante isomerizzazione. I parametri farmacocinetici dell'isotretinoina sono significativamente influenzati dalla circolazione enteroepatica.

Studi sui processi metabolici in vitro confermano che la conversione dell'isotretinoina in 4-osso-isotretinoina e tretinoina viene effettuata con la partecipazione di diversi enzimi del sistema del citocromo P ₄₅₀ (CYP). Presumibilmente, nessuna delle forme gioca un ruolo chiave in questo. L'isotretinoina ei suoi metaboliti non alterano in modo significativo l'attività degli enzimi CYP.

Dopo somministrazione orale di isotretinoina, marcata con un nuclide radioattivo, viene escreta attraverso i reni e attraverso l'intestino in quantità approssimativamente uguali. Nella fase finale, l'emivita del farmaco immodificato nei pazienti con acne è in media di 19 ore. L'emivita di eliminazione della fase terminale per la 4-ossi-isotretinoina è probabilmente più lunga, a circa 29 ore.

L'isotretinoina è un retinoide naturale (fisiologico). Le concentrazioni endogene di retinoidi vengono ripristinate circa 2 settimane dopo la fine del trattamento con Roaccutane.

Poiché l'assunzione di isotretinoina è inaccettabile per le disfunzioni epatiche, non è possibile determinare i parametri farmacocinetici nei pazienti di questa categoria. L'insufficienza renale non altera la farmacocinetica di roaccutane.

Indicazioni per l'uso

• acne in forme gravi (conglobata / nodulare-cistica o in presenza di rischio di cicatrici);
• acne se altri trattamenti falliscono.

Controindicazioni

• insufficienza epatica;
• iperlipidemia grave;
• ipervitaminosi A;
• uso combinato con tetracicline;
• gravidanza (se la gravidanza si verifica durante la terapia o entro un mese dalla sua fine, c'è un'altissima probabilità di dare alla luce un bambino con gravi malformazioni) e allattamento;
• età fino a 12 anni;
• ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Secondo le istruzioni, Roaccutane deve essere usato con cautela nelle seguenti condizioni / malattie:

• alcolismo;
• diabete;
• depressione (dati anamnestici);
• disturbi del metabolismo lipidico;
• obesità.

Istruzioni per l'uso di Roaccutane: metodo e dosaggio

Il roaccutano viene assunto per via orale, preferibilmente con il cibo.

La frequenza di ammissione è 1-2 volte al giorno.

Il medico seleziona la dose individualmente. L'efficacia della terapia e le reazioni avverse dipendono dalla dose e variano da paziente a paziente.

La dose giornaliera iniziale raccomandata è di 0,5 mg / kg.

Nella maggior parte dei casi, la dose giornaliera è compresa tra 0,5-1 mg / kg, con un decorso molto grave della malattia e nei casi di trattamento dell'acne del tronco, può essere aumentata a 2 mg / kg.

La dose ottimale del corso è 120-150 mg / kg (che è la base per il calcolo della durata del trattamento). Spesso, la remissione completa dell'acne può essere ottenuta entro 16-24 settimane dall'uso di Roaccutane. Con una tolleranza molto scarsa del farmaco, sono possibili una diminuzione della dose giornaliera e un aumento della durata del corso.

Nella maggior parte dei casi, dopo un singolo ciclo di trattamento, l'acne scompare completamente. Con evidenti ricadute, viene indicata una ripetizione del corso. È prescritto non prima di 2 mesi dopo la fine del primo corso (periodo durante il quale il miglioramento può continuare).

In caso di grave insufficienza renale, la terapia deve essere iniziata a una dose inferiore (p. Es., 10 mg al giorno). In futuro, viene aumentato a 1 mg / kg al giorno o il massimo tollerabile.

Effetti collaterali

Le reazioni avverse sono generalmente reversibili (dopo la riduzione della dose / interruzione della terapia), ma in alcuni casi possono persistere dopo l'interruzione di Roaccutane. Nella maggior parte dei casi, le violazioni dipendono dalla dose.

Possibili reazioni collaterali:

• apparato digerente: nausea, diarrea, malattia infiammatoria intestinale (ileite / colite), sanguinamento, pancreatite (soprattutto con concomitante ipertrigliceridemia superiore a 800 mg / dL, in rari casi - con esito fatale), aumento reversibile / transitorio dell'attività delle transaminasi epatiche; in alcuni casi - epatite (il più delle volte i cambiamenti non sono andati oltre il range normale e nel corso del trattamento sono tornati ai parametri iniziali, ma a volte è stato richiesto un aggiustamento della dose o l'annullamento del trattamento);
• sistema nervoso centrale e sfera mentale: cefalea, depressione, disturbi comportamentali, convulsioni, aumento della pressione intracranica ("pseudotumore del cervello": deficit visivo, mal di testa, vomito, nausea, edema del nervo ottico);
• sistema respiratorio: raramente - broncospasmo (più spesso con una storia di asma bronchiale);
• sistema ematopoietico: neutropenia, ESR accelerata, diminuzione dell'ematocrito, anemia, leucopenia, variazione del numero di piastrine;
• sistema muscolo-scheletrico: dolore muscolare con / senza aumento della creatinfosfochinasi sierica, dolore articolare, tendinite, artrite, iperostosi, calcificazione di tendini / legamenti, altre alterazioni ossee;
• sistema immunitario: infezioni sistemiche / locali causate da patogeni gram-positivi (Staphylococcus aureus);
• organi di senso: in alcuni casi - fotofobia, ridotta acuità visiva, alterato adattamento al buio (diminuzione dell'acuità della visione crepuscolare); raramente - violazione della percezione del colore (scompare dopo l'annullamento della terapia), congiuntivite, cataratta lenticolare, blefarite, cheratite, edema del nervo ottico (è una manifestazione di ipertensione intracranica), irritazione agli occhi, disturbi dell'udito a determinate frequenze sonore;
• disturbi associati a ipervitaminosi A: pelle secca, membrane mucose, inclusa cheilite, sanguinamento nasale, raucedine, congiuntivite, intolleranza alle lenti a contatto, opacità corneale reversibile
• indicatori di laboratorio: abbassamento del livello di lipoproteine ad alta densità, ipertrigliceridemia, iperuricemia, ipercolesterolemia; raramente - iperglicemia, diabete mellito (rilevato per la prima volta), aumento dell'attività della creatinfosfochinasi sierica (specialmente con intenso sforzo fisico);
• reazioni dermatologiche: prurito, eruzione cutanea, acne fulminante, eritema / dermatite facciale, paronichia, sudorazione, granuloma piogenico, diradamento persistente, onicodistrofia, aumento della proliferazione del tessuto di granulazione, perdita di capelli reversibile, fotoallergia, irsutismo, fotosensibilità, iperpigmentazione cutanea; all'inizio della terapia l'acne può peggiorare per diverse settimane;
• altri: proteinuria, glomerulonefrite, reazioni di ipersensibilità sistemica, ematuria, linfoadenopatia, vasculite (granulomatosi di Wegener, vasculite allergica).

Durante le osservazioni post-marketing, sono stati registrati casi di reazioni cutanee gravi come sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica.

Overdose

Un sovradosaggio di Roaccutane può essere accompagnato da sintomi caratteristici dell'ipervitaminosi A. In questo caso, si consiglia di lavare lo stomaco nelle prime ore dopo aver assunto il farmaco a dosi elevate.

istruzioni speciali

Roaccutane deve essere prescritto da un medico, preferibilmente un dermatologo, esperto nell'uso dei retinoidi sistemici e consapevole del rischio della sua teratogenicità. I pazienti di sesso maschile e femminile dovrebbero esserne informati e avere una copia dell'opuscolo informativo.

Per evitare l'effetto involontario di Roaccutane sul corpo di altre persone, è impossibile prelevare sangue donato da pazienti che hanno ricevuto o ricevuto il farmaco poco prima (entro 30 giorni).

Si raccomanda di monitorare la funzionalità del fegato e degli enzimi epatici prima di iniziare la terapia, dopo 1 mese dal momento dell'inizio e poi ogni 3 mesi o secondo le indicazioni. Di norma, l'aumento delle transaminasi epatiche è transitorio e reversibile e rientra nel range normale. Se la norma viene superata, viene indicata una riduzione della dose o l'annullamento del trattamento.

I lipidi sierici a digiuno devono essere misurati con la stessa frequenza. Di norma, la normalizzazione della concentrazione lipidica si verifica dopo la riduzione della dose, l'interruzione della terapia e dopo la dieta. Deve essere monitorato un aumento clinicamente significativo dei livelli di trigliceridi. Il loro aumento oltre 9 mmol / lo 800 mg / dl può portare a pancreatite acuta, in alcuni casi, con esito letale. La terapia viene annullata con ipertrigliceridemia persistente o con lo sviluppo di sintomi di pancreatite.

In rari casi, durante il trattamento si verificano sintomi psicotici, depressione e, molto raramente, tentativi di suicidio. Nonostante non sia stata stabilita una relazione causale con l'uso di Roaccutane, è necessario prestare particolare attenzione quando si prescrive il farmaco a pazienti con una storia di depressione. È inoltre necessario monitorare tutti i pazienti per lo sviluppo della depressione durante l'assunzione del farmaco (potrebbe essere necessaria la consultazione con uno specialista). Se l'annullamento della terapia non porta alla scomparsa dei sintomi, è necessaria un'ulteriore osservazione e trattamento da parte di uno specialista.

All'inizio della terapia, in rari casi, è stata osservata un'esacerbazione dell'acne, che scompare senza aggiustamento della dose di Roaccutane per 7-10 giorni.

Diversi anni dopo il decorso terapeutico della discheratosi con Roaccutane, con una dose totale del corso e durata della terapia superiori a quelle raccomandate per la terapia dell'acne, si sono verificati cambiamenti ossei, tra cui iperostosi, chiusura prematura delle zone di crescita epifisaria, calcificazione dei tendini / legamenti. A questo proposito, quando si prescrive Roaccutane a qualsiasi paziente, è necessario prima valutare attentamente il rapporto tra benefici e rischi.

All'inizio della terapia, per ridurre la secchezza delle mucose e della pelle, si consiglia ai pazienti di utilizzare unguenti idratanti o creme per il corpo, balsamo per le labbra.

I pazienti durante il periodo di assunzione di Roaccutane per rilevare lo sviluppo di gravi reazioni cutanee necessitano di un attento monitoraggio (se necessario, il trattamento viene annullato).

Il trattamento laser e le procedure di dermoabrasione chimica profonda durante la terapia, nonché per 5-6 mesi dopo la fine del ciclo di trattamento, dovrebbero essere evitati (possibilmente aumento delle cicatrici in luoghi atipici e sviluppo di ipo e iperpigmentazione). Durante il periodo di assunzione di Roaccutane ed entro sei mesi dal suo completamento, l'epilazione non deve essere eseguita utilizzando applicazioni di cera (esiste la possibilità di distacco dell'epidermide, dermatiti e cicatrici).

Di norma, le opacità corneali, la secchezza della congiuntiva degli occhi, la cheratite e il deterioramento della visione notturna dopo la sospensione di Roaccutane scompaiono. Se la mucosa degli occhi è secca, è possibile utilizzare unguenti idratanti per gli occhi o preparati per lacrime artificiali. Con la congiuntiva secca, il monitoraggio è necessario per il probabile sviluppo di cheratite. Se ci sono reclami di vista, è necessario consultare un oftalmologo (il farmaco può essere cancellato). In caso di intolleranza alle lenti a contatto durante il periodo di assunzione di Roaccutane, devono essere usati gli occhiali.

Durante il trattamento, è necessario limitare l'influenza dei raggi solari / ultravioletti. Si consiglia di utilizzare creme solari con un elevato fattore protettivo (almeno 15 SPF).

Con lo sviluppo dell'ipertensione endocranica benigna, incl. se combinato con le tetracicline, il roaccutano viene immediatamente cancellato. Inoltre, l'interruzione immediata della terapia è indicata nei casi di diarrea emorragica grave.

I pazienti appartenenti a un gruppo ad alto rischio (con diabete mellito, obesità, alcolismo cronico o disturbi del metabolismo dei grassi) possono richiedere test di laboratorio più frequenti sui livelli di glucosio e lipidi durante la terapia. Nel diabete (confermato o sospetto), si raccomanda una misurazione più frequente della glicemia.

In alcuni pazienti, durante il periodo di terapia, può verificarsi una diminuzione dell'acuità della visione notturna, che in alcuni casi persiste anche dopo la fine del corso. A questo proposito, si consiglia ai pazienti di prestare attenzione durante la guida notturna (richiede un attento monitoraggio dello stato di acuità visiva).

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

La gravidanza è una controindicazione assoluta per la prescrizione di un ciclo di terapia con Roaccutane. Se la paziente rimane incinta durante il trattamento o entro un mese dalla sua fine, il rischio di avere un bambino con gravi malformazioni intrauterine è considerato piuttosto elevato.

L'isotretinoina è caratterizzata da un forte effetto teratogeno. Nella gravidanza che si verifica durante l'assunzione di questo farmaco in qualsiasi dose e anche per un breve periodo di tempo, la probabilità di malformazioni intrauterine nel feto è molto alta (anche dal sistema nervoso centrale, dai grandi vasi sanguigni e dal cuore). Aumenta anche la frequenza degli aborti spontanei.

Roaccutane non deve essere usato nelle donne in età riproduttiva, a meno che le condizioni del paziente non soddisfino tutti i seguenti criteri:

• Soffre di acne grave (acne ad alto rischio di cicatrici, conglobata o acne cistica nodulare), mostrando resistenza a trattamenti più delicati;
• Comprende appieno la necessità di precauzioni ed è pronta a utilizzare metodi contraccettivi affidabili raccomandati da un medico;
• comprende accuratamente ed è determinata a seguire le prescrizioni di uno specialista;
• nel trattamento associato a una ricaduta della malattia, si impegna a utilizzare costantemente gli stessi metodi contraccettivi efficaci per un mese prima di iniziare il trattamento con isotretinoina, durante il trattamento e per un mese dopo il suo completamento, nonché a sottoporsi regolarmente a un test affidabile per determinare la gravidanza;
• ha ricevuto informazioni da un medico sui rischi tipici della gravidanza che si sono verificati durante il corso della terapia ed entro 1 mese dalla sua fine e sulla necessità di una consultazione urgente al minimo sospetto di gravidanza;
• si impegna a vedere rigorosamente il medico ogni mese;
• è stata avvertita da uno specialista della possibile inefficacia dei contraccettivi;
• dovrebbe iniziare il trattamento solo il 2-3 ° giorno del successivo ciclo mestruale normale;
• ha confermato di comprendere l'essenza delle precauzioni prese;
• ha un risultato negativo del test di gravidanza più accurato ottenuto entro 11 giorni prima di iniziare il trattamento con isotretinoina; I medici raccomandano vivamente di effettuare un test di gravidanza mensilmente durante il corso della terapia e 5 settimane dopo il suo completamento;
• Comprende la necessità e utilizza continuamente una contraccezione efficace per 1 mese prima di iniziare il trattamento con Roaccutane, durante il trattamento e per 1 mese dopo il suo completamento; è auspicabile utilizzare almeno due diversi metodi contraccettivi, incluso il metodo di barriera.

L'uso della contraccezione secondo le istruzioni di cui sopra è raccomandato anche per quei pazienti che solitamente non usano metodi contraccettivi a causa di infertilità (escluse le donne che hanno subito isterectomia), mancanza di attività sessuale o amenorrea.

In accordo con la pratica clinica approvata, nei primi 3 giorni del ciclo mestruale deve essere eseguito un test di gravidanza, la cui sensibilità non deve essere inferiore a 25 mIU / ml.

Prima di iniziare il trattamento per escludere una possibile gravidanza, la data e il risultato del test di gravidanza iniziale vengono registrati con uno specialista prima di utilizzare i contraccettivi. Le donne con periodi irregolari dovrebbero sottoporsi a un test di gravidanza in base alla loro attività sessuale. Di solito viene eseguita 3 settimane dopo il rapporto non protetto. Il dottore è obbligato a condurre una conversazione con il paziente sui metodi di contraccezione.

Un test di gravidanza viene eseguito il giorno in cui viene prescritto il farmaco o 3 giorni prima della visita della donna dal medico. Quest'ultimo dovrebbe documentare i risultati del test. È consentito prescrivere Roaccutane solo a quelle donne che hanno utilizzato contraccettivi efficaci per almeno 1 mese prima di iniziare il trattamento.

Durante il corso della terapia si consigliano visite obbligatorie al medico curante ogni 28 giorni. La necessità di una verifica mensile dell'assenza di gravidanza è dovuta alla pratica locale, all'attività sessuale del singolo paziente e alle precedenti irregolarità mestruali. 5 settimane dopo il completamento del corso della terapia, viene prescritto un test per escludere la gravidanza.

La prescrizione di un farmaco per una donna in età riproduttiva può essere prescritta solo per 30 giorni; se è necessario continuare la terapia, Roaccutane viene prescritto nuovamente. Si consiglia di programmare lo stesso giorno il test di gravidanza, la prescrizione e l'acquisto del farmaco in farmacia. Puoi acquistare Roaccutane in farmacia solo entro 7 giorni dalla data della prescrizione da parte di un medico.

Nel caso di pazienti maschi che assumono questo farmaco, i dati disponibili confermano che l'esposizione dell'isotretinoina dal liquido seminale e dallo sperma degli uomini nel corpo femminile è insufficiente per lo sviluppo di un effetto teratogeno. Gli uomini dovrebbero fare attenzione a ridurre al minimo il rischio di assumere Roaccutane da altri, specialmente dalle donne.

Quando si verifica una gravidanza, il corso del trattamento con Roaccutane viene interrotto. È necessario discutere la fattibilità di conservarlo con uno specialista con una vasta conoscenza di teratologia. Esistono informazioni documentate sulla diagnosi di gravi malformazioni fetali intrauterine, provocate dall'assunzione di isotretinoina. Questi includono patologie delle ghiandole paratiroidi, microcefalia, idrocefalo, malformazioni del timo e del viso (palatoschisi), malformazioni del cervelletto, anomalie cardiovascolari (difetti nel setto, trasposizione dei grandi vasi, tetrade di Fallot), microftalmia, anomalie dell'orecchio esterno (restringimento o assenza del canale uditivo esterno, microtia).

Poiché l'isotretinoina è caratterizzata da un'elevata lipofilia, è molto probabile che passi nel latte materno. A causa di possibili effetti collaterali, Roaccutane non è prescritto durante l'allattamento.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso combinato di Roaccutane con determinati farmaci / sostanze, possono svilupparsi i seguenti effetti:

• vitamina A: aumento dei sintomi dell'ipervitaminosi A (la combinazione non è raccomandata);
• tetracicline: aumento della pressione intracranica (la combinazione è controindicata);
• farmaci progesterone: una diminuzione della loro efficacia;
• farmaci esfoliativi / cheratolitici locali per il trattamento dell'acne: aumento dell'irritazione locale (la combinazione è controindicata).

Analoghi

Gli analoghi del roaccutano sono: unguento retinoico, verocutano, cancella, acnecutan, isotretionina, retasolo.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo buio e asciutto fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Roaccutane

Secondo le recensioni, Roaccutane (secondo gli esperti) è ben tollerato con la stretta aderenza al regime di trattamento ed è anche altamente efficace.

Per l'acne vulgaris da lieve a moderata, il farmaco non è prescritto. Durante il corso del trattamento, i pazienti raccomandano che è imperativo monitorare lo stato del fegato e la concentrazione di lipidi (l'analisi viene eseguita a stomaco vuoto).

Prezzo per Roaccutane nelle farmacie

Il prezzo medio per Roaccutane con un dosaggio di 10 mg è di 1.678-2.100 rubli e con un dosaggio di 20 mg - 2.800-3.600 rubli (la confezione contiene 30 compresse).

Roaccutane: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Roaccutane 10 mg capsule 30 pz. 1728 RUB Acquistare

Capsule Roaccutane 10mg 30 pz. 1756 RUB Acquistare

Roaccutane 20 mg capsule 30 pz. 2868 RUB Acquistare

Roaccutane 20mg capsule 30 pz. RUB 3113 Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!