Serenata - Istruzioni Per L'uso Di Tablet, Prezzo, Analoghi, Recensioni

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Serenata

Serenata: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Serenata

Codice ATX: N06AB06

Principio attivo: sertralina (sertralina)

Produttore: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-21

Prezzi nelle farmacie: da 495 rubli.

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Serenata è un farmaco antidepressivo e psicotropo.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio Serenata - compresse rivestite: biconvesse, a forma di capsula, su un lato c'è una linea di demarcazione, il colore del guscio e il colore alla rottura - dal bianco al quasi bianco (in blister da 10 pz., In una scatola di cartone da 3 o 5 blister).

Composizione per 1 compressa:

• principio attivo: sertralina (sotto forma di cloridrato) - 50 o 100 mg;
• componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido, calcio idrogeno fosfato diidrato, polisorbato, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato;
• involucro: glicole propilenico, ipromellosa, biossido di titanio.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Serenata è un farmaco antidepressivo che inibisce selettivamente la ricaptazione della serotonina (5-HT) e ha un debole effetto sulla ricaptazione della dopamina e della norepinefrina. L'uso di dosi terapeutiche di sertralina assicura il blocco dell'assorbimento di serotonina da parte delle piastrine umane. Allo stesso tempo, non ha affinità per i recettori adrenergici, serotoninergici, istaminici, dopaminergici, muscarinici, GABA o benzodiazepinici, non ha effetto sedativo, anticolinergico o stimolante.

L'effetto antidepressivo di Serenata si osserva entro la fine della seconda settimana di terapia, a condizione che la sertralina venga assunta regolarmente e che la massima efficacia del trattamento possa essere raggiunta solo dopo sei settimane.

L'uso della sertralina, a differenza della terapia con antidepressivi triciclici, non contribuisce all'aumento del peso corporeo. La sertralina non causa dipendenza fisica o mentale da droghe.

Farmacocinetica

Le principali caratteristiche farmacocinetiche della sertralina:

• assorbimento: l'assorbimento dal tratto gastrointestinale (GIT) dopo somministrazione orale di Serenata è significativo, ma prolungato. La concentrazione massima della sostanza nel plasma (C _max) viene raggiunta in 4,5–8,4 ore. Se assunto contemporaneamente al cibo, la sua biodisponibilità aumenta del 25% e il tempo per raggiungere la C _{max si} riduce;
• distribuzione: come risultato di una singola assunzione giornaliera di Serenata, la concentrazione plasmatica di equilibrio (C _ss) della sertralina viene raggiunta entro una settimana, mentre il suo legame con le proteine plasmatiche è fino al 98% e il volume di distribuzione (V _d) è superiore a 20 l / kg. La sertralina passa nel latte materno, non ci sono dati sul suo passaggio attraverso la barriera placentare;
• metabolismo ed escrezione: intensamente metabolizzata durante il primo passaggio epatico, la sertralina subisce N-demetilazione per formare il metabolita principale, la N-demetilsertralina (meno attiva rispetto al composto originario). Circa lo 0,2% della sostanza viene escreto immodificato dai reni, i metaboliti vengono escreti in volumi uguali con l'urina e le feci. L'emivita (T _1/2) va da 22 a 36 ore, il valore non dipende dall'età o dal sesso. Per la N-desmetilsertralina, la velocità aumenta a 62-104 ore. La sertralina non viene dializzata.

Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, il T _1/2 e l'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) aumentano.

Nei pazienti con insufficienza renale, indipendentemente dalla sua gravità, i parametri farmacocinetici della sertralina non cambiano (soggetti a uso costante).

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Serenate è raccomandato per il trattamento e la prevenzione della depressione di varie eziologie, nonché nel trattamento del disturbo ossessivo compulsivo (disturbo ossessivo-compulsivo), disturbo di panico (con o senza agorafobia), PTSD (disturbo da stress post-traumatico) e disturbi d'ansia sociale (fobie sociali).

Controindicazioni

Assoluto:

• epilessia instabile;
• gravidanza e periodo di allattamento al seno (allattamento);
• bambini sotto i 6 anni di età;
• utilizzare in combinazione con fenfluramina o triptofano;
• uso in combinazione con inibitori delle monoaminossidasi (MAO) - l'intervallo tra il loro uso e l'assunzione di Serenata dovrebbe essere di almeno 2 settimane;
• aumento della sensibilità individuale alla sertralina e (o) componenti ausiliari del farmaco.

Controindicazioni relative per le quali le compresse di Serenat devono essere utilizzate con cautela: malattie organiche del cervello (incluso ritardo mentale), condizioni maniacali, epilessia, insufficienza epatica e / o renale, perdita di peso.

Istruzioni per l'uso di Serenata: metodo e dosaggio

Le compresse di Serenat vengono assunte per via orale, 1 volta al giorno, al mattino o alla sera, indipendentemente dalla dieta.

Dosaggio consigliato per pazienti adulti:

• depressione e DOC: la dose iniziale è di 50 mg, gradualmente (non prima di 1 settimana) può essere aumentata fino a un massimo di 200 mg;
• disturbo di panico e PTSD: la dose iniziale è di 25 mg, dopo una settimana può essere aumentata a 50 mg, per poi aumentare gradualmente (non prima di 1 settimana) fino a un massimo di 200 mg.

Un effetto clinico soddisfacente si ottiene solitamente dopo 1 settimana dall'inizio del corso. Serenate deve essere assunto regolarmente da 2 a 4 settimane per ottenere una risposta terapeutica completa, mentre la terapia OCD può richiedere da 8 a 12 settimane per essere altamente efficace. La dose minima che fornisce l'effetto terapeutico del farmaco viene ulteriormente mantenuta come dose di mantenimento.

Dosaggio consigliato per il disturbo ossessivo compulsivo nei bambini in base all'età:

• 6-12 anni: la dose iniziale - 25 mg, dopo una settimana può essere aumentata a 50 mg;
• 12-17 anni: la dose iniziale è di 50 mg, può essere aumentata gradualmente (non prima di 1 settimana) fino a un massimo di - 200 mg.

È necessario tenere conto del fatto che i bambini hanno un peso corporeo inferiore rispetto ai pazienti adulti. Pertanto, con un aumento della dose di oltre 50 mg al giorno nella pratica pediatrica, è necessario monitorare attentamente i pazienti e annullare Serenate ai primi segni di sovradosaggio.

Effetti collaterali

• apparato digerente: diminuzione dell'appetito fino all'anoressia (meno spesso - aumento), secchezza delle fauci, dolore addominale, disturbi dispeptici (sotto forma di flatulenza, nausea, vomito, diarrea); con uso prolungato nello 0,8% dei casi - un aumento asintomatico dell'attività sierica delle transaminasi epatiche (se Serenate viene cancellato, il loro contenuto si normalizza indipendentemente);
• sistema nervoso centrale e periferico: vertigini, mal di testa, debolezza, insonnia, sonnolenza, tremori, ansia, ipomania, mania, agitazione, disturbi dell'andatura; quando si utilizza la sertralina, sono state notate convulsioni, discinesie, disturbi extrapiramidali, tremori e menomazioni visive. I disturbi del movimento erano più comuni nei pazienti con una storia della loro presenza o con l'uso concomitante di farmaci antipsicotici;
• sistema endocrino: diminuzione della libido, disturbi dell'eiaculazione, irregolarità mestruali, galattorrea, iperprolattinemia;
• metabolismo: perdita di peso, iperidrosi; nello 0,8% dei casi (più spesso nei pazienti anziani e con l'uso concomitante di diuretici o altri farmaci) - iponatriemia transitoria [questa reazione collaterale è associata a SIADH - sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (ADH) o vasopressina];
• reazioni dermatologiche: eruzione cutanea / arrossamento della pelle; in rari casi - eritema multiforme (essudativo);
• reazioni alla sospensione della terapia: in rari casi - sindrome da astinenza, manifestata da parestesie, ipotesie, segni di depressione, allucinazioni, reazioni aggressive, agitazione psicomotoria, ansia o sintomi di psicosi che sono indistinguibili dai sintomi della malattia sottostante.

Overdose

Gravi sintomi di sovradosaggio di sertralina non sono stati rilevati anche se assunti a dosi elevate. Ma se assunto contemporaneamente con etanolo o altri farmaci, è possibile un avvelenamento grave. Il risultato di un tale sovradosaggio può essere la sindrome serotoninergica con agitazione, agitazione psicomotoria, sonnolenza, nausea / vomito, tachicardia, vertigini, diarrea, aumento della sudorazione, iperreflessia, mioclono.

Per normalizzare la condizione, vengono eseguiti un trattamento di supporto intensivo e un monitoraggio costante delle funzioni vitali del corpo. La sertralina non ha antidoti specifici. Si sconsiglia inoltre di indurre il vomito nel paziente. L'assunzione di carbone attivo può essere più efficace della lavanda gastrica. Le vie aeree devono essere mantenute libere. A causa dell'elevato V _{d della} sertralina, l'emoperfusione, la dialisi o la trasfusione di sangue, così come l'aumento della produzione di urina, possono essere inefficaci.

istruzioni speciali

Non ci sono dati sufficienti dagli studi sull'uso di Serenate in pazienti che ricevono ECT (terapia elettroconvulsivante), e quindi il possibile successo o rischio di tale combinazione non è stato studiato.

I pazienti con depressione rappresentano un gruppo a rischio per intenzioni e tentativi di suicidio. Questo pericolo persiste fino alla fase di remissione e richiede una supervisione medica costante dei pazienti dall'inizio del corso fino al raggiungimento di un effetto clinico accettabile.

L'uso simultaneo di Serenate e farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale deve essere effettuato con estrema cautela e sotto stretto monitoraggio delle condizioni del paziente.

È vietato bere alcolici durante il trattamento.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

La sertralina, di regola, non causa la compromissione delle funzioni psicomotorie. Tuttavia, se usato in combinazione con altri farmaci, è possibile compromettere la concentrazione dell'attenzione e la coordinazione dei movimenti. A questo proposito, non è consigliabile impegnarsi in attività potenzialmente pericolose e guidare veicoli, attrezzature speciali.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non sono stati condotti studi clinici adeguati e rigorosamente controllati sulla sicurezza dell'uso di Serenata durante la gravidanza. È controindicato prescrivere il farmaco alle donne in gravidanza.

I pazienti in età fertile che dovrebbero ricevere la terapia con sertralina devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.

Non ci sono dati affidabili sulla sicurezza dell'uso di Serenate durante l'allattamento. È noto che la sertralina viene escreta nel latte materno. Se necessario, l'assunzione del farmaco dovrebbe interrompere l'allattamento al seno.

Uso infantile

• bambini sotto i 6 anni - l'uso di Serenata è controindicato;
• bambini di età superiore a 6 anni: il farmaco viene usato con cautela.

Con funzionalità renale compromessa

I pazienti con funzionalità renale ridotta non richiedono uno speciale aggiustamento della dose.

Per violazioni della funzionalità epatica

I pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa devono ridurre o aumentare il tempo tra le dosi di Serenata.

Uso negli anziani

Nella vecchiaia, non è richiesta una selezione della dose speciale.

Interazioni farmacologiche

Combinazioni controindicate:

• Inibitori delle MAO: la sertralina è controindicata per l'uso simultaneo, 1 settimana prima dell'inizio e 2 settimane dopo la fine del ciclo di trattamento con inibitori delle MAO; Gli inibitori delle MAO possono essere prescritti 2 settimane dopo l'interruzione della sertralina;
• pimozide: l'uso combinato di sertralina (200 mg al giorno) e pimozide (2 mg una volta) ha portato ad un aumento della concentrazione di pimozide; a causa di dati insufficienti sul meccanismo di tale interazione e dello stretto indice terapeutico di pimozide, il loro uso simultaneo è controindicato.

Possibili interazioni di Serenate con altre sostanze / farmaci:

• aloperidolo, carbamazepina, etanolo, altri farmaci che deprimono il SNC: nonostante il loro effetto sulle funzioni psicomotorie e cognitive non sia aumentato nelle persone sane, l'uso con la sertralina richiede cautela;
• fenfluramina, triptofano, agonisti 5-HT, tramadolo, preparati a base di erba di San Giovanni, altri farmaci / sostanze che influenzano la neurotrasmissione serotoninergica: dato il rischio di interazione farmacodinamica con la sertralina, il loro uso combinato deve essere evitato, se possibile, o deve essere usata cautela quando somministrato in concomitanza con Serenate;
• fentanil, altri farmaci serotoninergici (compresi gli antidepressivi serotoninergici), altri oppioidi: devono essere usati con cautela insieme alla sertralina;
• preparati al litio: la farmacocinetica del litio non cambia, ma si osserva un aumento del tremore, che indica una possibile interazione farmacodinamica con la sertralina; richiede il monitoraggio costante della concentrazione plasmatica di litio per aggiustare la dose, nonché il monitoraggio dei pazienti
• fenitoina: con la somministrazione a lungo termine di sertralina (200 mg al giorno), il metabolismo della fenitoina non è inibito in modo clinicamente significativo; in alcuni episodi è stato notato un aumento della concentrazione di fenitoina e pertanto si raccomanda di monitorarne la concentrazione plasmatica, specialmente nei pazienti con malattie concomitanti, ricevendo / non ricevendo altre terapie contemporaneamente e aggiustando il regime posologico, se necessario; la fenitoina è in grado di ridurre la concentrazione plasmatica della sertralina;
• carbamazepina, fenobarbital, preparati a base di erba di San Giovanni, rifampicina, altri induttori dell'isoenzima CYP 3A4: possono ridurre la concentrazione plasmatica della sertralina;
• triptani: Sumatriptan, se usato con la sertralina, ha causato debolezza, iperreflessia, ridotta coordinazione dei movimenti, confusione, ansia e agitazione. La sindrome serotoninergica può anche svilupparsi con l'uso combinato di sertralin con altri triptani; se è necessario utilizzare contemporaneamente sertralina e triptani per motivi medici, è importante garantire un adeguato monitoraggio delle condizioni del paziente;
• warfarin, altri anticoagulanti indiretti: usare con sertralina (200 mg al giorno) in modo insignificante, ma aumenta statisticamente in modo significativo il tempo di protrombina, che può portare a una violazione dell'INR (tasso di normalizzazione internazionale). Pertanto, all'inizio della terapia con sertralina e quando questa viene annullata, è necessario un attento monitoraggio del tempo di protrombina;
• atenololo: le proprietà bloccanti β-adrenergiche non cambiano sotto l'influenza della sertralina;
• digossina: non è stata rilevata alcuna interazione con la sertralina se assunta alla dose di 200 mg al giorno;
• cimetidina: riduce significativamente la clearance della sertralina, il significato clinico di tali cambiamenti è sconosciuto;
• altri SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina), inclusi farmaci contenenti sertralina; agenti che influenzano la funzione piastrinica come i FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), l'acido acetilsalicilico, la ticlopidina; farmaci che possono aumentare il rischio di sanguinamento: se assunti con Serenate, la probabilità di sanguinamento aumenta;
• farmaci che aumentano l' intervallo QT _c: aumenta il rischio di allungare l'intervallo QT _c e la probabilità di sviluppare una forma tachisistolica di aritmia ventricolare come la "piroetta";
• diazepam, tolbutamide, warfarin, altri farmaci che si legano fortemente alle proteine plasmatiche: la loro interazione con la sertralina è possibile a causa dell'alto grado del suo legame alle proteine plasmatiche, l'effetto deve essere preso in considerazione se usati insieme;
• desipramina (un marker dell'attività dell'isoenzima CYP 2D6), altri substrati del CYP 2D6 con uno stretto indice terapeutico, come antiaritmici di classe 1C (propafenone, flecainide), antidepressivi triciclici, antipsicotici tipici: è possibile un'interazione clinicamente significativa con la sertralina, specialmente sullo sfondo del suo uso alte dosi e / o trattamento a lungo termine;
• farmaci metabolizzati da altri isoenzimi del citocromo P ₄₅₀ (CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 3A4): la sertralina non inibisce in modo significativo questi isoenzimi;
• succo di pompelmo: l'assunzione di 3 bicchieri di succo al giorno aumenta la concentrazione plasmatica di sertralina di 2 volte, quindi questa combinazione dovrebbe essere evitata;
• potenti inibitori dell'isoenzima CYP 3A4 come itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo, voriconazolo, inibitori della proteasi, telitromicina, claritromicina, nefazodone; inibitori moderati dell'isoenzima CYP3A4, come aprepitant, eritromicina, fluconazolo, verapamil, diltiazem: teoricamente (sulla base dei dati di studi sull'interazione della sertralina con il succo di pompelmo), si può presumere un aumento significativo dell'esposizione alla sertralina, e pertanto si raccomanda di evitare il suo uso simultaneo del CYP 3A4;
• tolbutamide (isoenzima CYP 2C9): presumibilmente la sertralina non inibisce gli isoenzimi CYP 2C9 del citocromo P ₄₅₀;
• diazepam (isoenzima CYP 2C19): la sertralina non influenza la sua concentrazione sierica, il che indica l'assenza di inibizione dell'isoenzima CYP 2C19;
• lansoprazolo, omeprazolo, pantoprazolo, altri potenti inibitori dell'isoenzima CYP 2C19: il loro effetto sulla sertralina non può essere escluso, poiché i pazienti con un metabolismo lento dell'isoenzima CYP 2C19 hanno un aumento di oltre il 50% della sua concentrazione plasmatica rispetto ai pazienti con un metabolismo rapido;
• isoenzima CUR 1A2: secondo i risultati di studi in vitro, la sertralina praticamente non influenza questo isoenzima o lo inibisce minimamente;
• antipirina: sertralina (200 mg al giorno) in modo insignificante (fino al 5%), ma riduce significativamente il T _1/2 dell'antipirina.

Analoghi

Gli analoghi della Serenata sono: Asentra, Aleval, Stimuloton, Serlift, Zoloft, Thorin, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Serenate

In alcune recensioni di Serenate, i pazienti lo raccomandano come rimedio efficace per nevrosi lievi, depressione e ansia. Il farmaco non crea dipendenza, il che è anche un grande vantaggio rispetto ad altri mezzi di azione simile.

Il prezzo della Serenata nelle farmacie

Prezzo approssimativo per Serenata (compresse rivestite, per 30 pezzi. In un pacchetto): alla dose di 50 mg - 570-580 rubli, alla dose di 100 mg - 1100-1150 rubli.

Serenata: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Serenata 50 mg compresse rivestite con film 30 pz. 495 RUB Acquistare

Serenata 100 mg compresse rivestite con film 30 pz. 850 RUB Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!