Valsacor - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi

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Valsacor

Istruzioni per l'uso:

  1. 1. Forma e composizione del rilascio
  2. 2. Indicazioni per l'uso
  3. 3. Controindicazioni
  4. 4. Metodo di applicazione e dosaggio
  5. 5. Effetti collaterali
  6. 6. Istruzioni speciali
  7. 7. Interazioni farmacologiche
  8. 8. Analoghi
  9. 9. Termini e condizioni di conservazione
  10. 10. Termini di dispensazione dalle farmacie

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Valsacor
Valsacor

Valsacor è un farmaco con effetto antipertensivo.

Forma e composizione del rilascio

Valsacor è prodotto sotto forma di compresse rivestite con film, in blister da 7 pezzi. (40 mg, 80 mg e 160 mg ciascuno) e 14 pz. (80 mg, 160 mg e 320 mg ciascuno).

La composizione di 1 compressa contiene il principio attivo - valsartan nella quantità di:

  • 40 mg - compresse giallo-brunastre, leggermente biconvesse, rotonde, con una linea su un lato;
  • 80 mg - compresse rosa, biconvesse, rotonde, con una linea su un lato;
  • 160 mg - compresse giallo-brunastre, biconvesse, ovali, con una linea su un lato;
  • 320 mg - compresse marrone chiaro, biconvesse, ovali, con una linea su un lato.

Componenti ausiliari che compongono il preparato: magnesio stearato, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, povidone, biossido di silicio colloidale anidro.

Composizione del guscio del tablet:

  • 40 mg - macrogol 4000, E171 (biossido di titanio), ipromellosa, E172 (colorante giallo ossido di ferro);
  • 80 mg - macrogol 4000, E171 (biossido di titanio), ipromellosa, E172 (colorante rosso ossido di ferro);
  • 160 mg e 320 mg - macrogol 4000, E171 (biossido di titanio), ipromellosa, E172 (colorante rosso ossido di ferro), E172 (colorante giallo ossido di ferro).

Indicazioni per l'uso

  • Insufficienza cardiaca cronica (classificazione NYHA - classe funzionale II-IV) come parte di una terapia complessa (contemporaneamente alla terapia standard) e in pazienti che non assumono ACE inibitori;
  • Ipertensione arteriosa;
  • Riduzione della mortalità cardiovascolare in pazienti stabili che sviluppano insufficienza / disfunzione ventricolare sinistra a causa di infarto miocardico.

Controindicazioni

Le controindicazioni all'uso di Valsacor sono:

  • Intolleranza al lattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio / galattosio o galattosemia;
  • Età fino a 18 anni (la sicurezza e l'efficacia del suo utilizzo nei bambini non è stata dimostrata);
  • Ipersensibilità al principio attivo (valsartan) o ad altri componenti del farmaco.

Non ci sono dati sull'uso del farmaco durante la gravidanza. Quando si instaura una gravidanza, Valsacor deve essere interrotto immediatamente. Per il feto, il rischio aumenta nel II e III trimestre.

Non sono disponibili dati sull'escrezione di valsartan nel latte materno. Pertanto, vista l'importanza della terapia per la madre, è necessario decidere se interrompere l'allattamento o interrompere l'assunzione del farmaco.

Valsacor deve essere assunto con cautela nelle seguenti condizioni / malattie:

  • Insufficienza epatica con ostruzione delle vie biliari;
  • Ipotensione arteriosa;
  • Stenosis di un'arteria di un rene solitario o stenosis bilaterale delle arterie renali;
  • Insufficienza renale (clearance della creatinina <10 ml al minuto), incl. pazienti in emodialisi;
  • Dieta povera di sodio;
  • Iponatriemia;
  • Condizioni accompagnate da una diminuzione del volume del sangue circolante, inclusi diarrea, vomito.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Valsacor viene assunto per via orale, indipendentemente dal pasto. Tasso di frequenza dell'applicazione - 1-2 volte al giorno.

La dose raccomandata per l'ipertensione (indipendentemente dal sesso, dall'età o dalla razza del paziente) è di 80 mg una volta al giorno. L'effetto antipertensivo si sviluppa entro 2 settimane, raggiungendo il suo massimo dopo 4 settimane. La dose massima giornaliera è 320 mg. I pazienti con funzionalità renale ed epatica compromessa di origine non biliare e senza colestasi non devono modificare la dose del farmaco. È possibile l'uso combinato con altri farmaci antipertensivi.

Nel trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica, la dose iniziale raccomandata è di 40 mg, la frequenza di somministrazione è di 2 volte al giorno. La dose può essere gradualmente aumentata a 80 mg, con buona tolleranza - fino a 160 mg (massimo) 2 volte al giorno. Nei pazienti che ricevono contemporaneamente diuretici, così come nei pazienti con insufficienza cardiaca, è necessario monitorare costantemente la funzione renale e la pressione sanguigna. Con lo sviluppo di segni clinici di ipotensione arteriosa, il dosaggio deve essere ridotto.

Quando si utilizza Valsacor dopo un infarto miocardico acuto in pazienti clinicamente stabili, la terapia deve essere iniziata entro 12 ore dallo sviluppo della malattia. La dose iniziale è di 20 mg 2 volte al giorno (1/2 compressa da 40 mg segnata). Gradualmente, una singola dose viene aumentata a 40 mg, a 80 mg - dopo 14 giorni dall'inizio del trattamento e aggiustata a 160 mg dopo 3 mesi, senza modificare la frequenza di somministrazione. Il raggiungimento del dosaggio target dipende dalla tollerabilità del farmaco durante il periodo di titolazione.

In caso di insufficienza renale o ipotensione sintomatica o arteriosa, la dose del farmaco deve essere ridotta.

La valutazione delle condizioni dei pazienti dopo infarto miocardico deve includere il monitoraggio della funzione renale.

I pazienti con funzionalità epatica compromessa di genesi non biliare senza colestasi non richiedono un aggiustamento della dose.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Valsacor, è possibile lo sviluppo di effetti collaterali, che si manifestano con frequenze diverse:

  • Sistema respiratorio, torace e organi mediastinici: spesso - rinite, tosse, faringite, infezioni del tratto respiratorio superiore, sinusite;
  • Sistema nervoso centrale e periferico: spesso - mal di testa, vertigini, capogiro, incl. posturale; raramente - insonnia; a volte - svenimento (durante la terapia dopo infarto del miocardio);
  • Pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - eruzione cutanea;
  • Sistema genito-urinario: raramente - diminuzione della libido; molto raramente - disfunzione renale;
  • Sistema cardiovascolare: spesso - ipotensione ortostatica, marcata diminuzione della pressione sanguigna; a volte - insufficienza cardiaca (durante la terapia dopo infarto del miocardio);
  • Muscoli, scheletro e tessuto connettivo: spesso - mialgia, mal di schiena, artralgia;
  • Tratto gastrointestinale: spesso - diarrea, nausea, dolore addominale;
  • Parametri di laboratorio: spesso - iperkaliemia; raramente - una diminuzione della concentrazione di ematocrito ed emoglobina, trombocitopenia, neutropenia, iperbilirubinemia, ipercreatininemia, aumento dell'azoto ureico sierico e dell'attività delle transaminasi epatiche;
  • Manifestazioni allergiche: molto raramente - prurito, eruzione cutanea, angioedema, reazioni di ipersensibilità, comprese vasculite e malattia da siero;
  • Altri: spesso - uno stato di debolezza generale; raramente - astenia, edema, aumento della stanchezza.

I dati clinici sono insufficienti, ma, nonostante ciò, la principale manifestazione attesa del sovradosaggio di Valsacor è una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, che può causare shock e / o collasso.

Per alleviare la condizione, si consiglia di indurre il vomito e quindi sciacquare lo stomaco. L'emodialisi è inefficace. Quando si verifica ipotensione arteriosa, è indicata la somministrazione endovenosa di una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.

istruzioni speciali

L'uso di Valsacor in pazienti con insufficienza cardiaca è solitamente accompagnato da una diminuzione della pressione sanguigna, tuttavia, se vengono seguite le raccomandazioni per la selezione delle dosi, l'ipotensione arteriosa è raramente motivo di interruzione della terapia. I pazienti con insufficienza cardiaca devono essere trattati con cautela. In alcuni pazienti, a causa della soppressione dell'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone, la funzione renale può cambiare. Nell'insufficienza cardiaca grave, l'azotemia progressiva e / o l'oliguria possono svilupparsi fino a insufficienza renale acuta e / o morte (raramente). Nei pazienti con insufficienza cardiaca, è necessario monitorare costantemente la funzione renale durante l'utilizzo di una combinazione di 3 classi di farmaci: beta-bloccanti, ACE inibitori e antagonisti del recettore AT1 dell'angiotensina II.

È possibile utilizzare Valsacor contemporaneamente ad altri farmaci prescritti dopo un infarto miocardico: acido acetilsalicilico, trombolitici, statine e beta-bloccanti.

In pazienti con una marcata carenza nel corpo di sodio e / o un volume ridotto di sangue circolante (ad esempio, a causa dell'assunzione di grandi dosi di diuretici), può talvolta verificarsi ipotensione arteriosa grave all'inizio del trattamento. Prima di iniziare la terapia, si consiglia di ripristinare il contenuto di elettroliti e liquidi nel corpo, in particolare, riducendo la dose di diuretici.

Se l'ipotensione arteriosa si verifica con manifestazioni cliniche, il paziente deve essere disteso sulla schiena. Se necessario, viene iniettata per via endovenosa una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. L'assunzione di Valsacor può essere continuata solo dopo che gli indicatori della pressione sanguigna si sono stabilizzati.

Nei pazienti con stenosi dell'arteria renale unilaterale o bilaterale, l'azoto ureico sierico e la creatinina sierica devono essere monitorati continuamente.

Nei pazienti con funzionalità renale ed epatica compromessa, non sono necessarie modifiche della dose.

A causa della mancanza di dati sufficienti sull'uso di Valsacor in caso di grave insufficienza renale (clearance della creatinina <10 ml al minuto o 0,167 ml al secondo), il farmaco deve essere usato con cautela.

Nei pazienti con malattie ostruttive delle vie biliari, si osserva una diminuzione della clearance di Valsacor e pertanto il farmaco deve essere prescritto con cautela.

Durante la terapia, si consiglia ai pazienti di fare attenzione quando guidano veicoli e altri meccanismi che richiedono maggiore attenzione da parte loro.

Interazioni farmacologiche

L'uso simultaneo di Valsacor con antagonisti del recettore dell'angiotensina II, compreso valsartan, o ACE inibitori con aliskiren in pazienti con diabete mellito e funzionalità renale compromessa (CC <60 ml al minuto) è controindicato.

L'uso simultaneo di Valsacor con preparazioni di litio non è raccomandato, poiché sono possibili un aumento reversibile della concentrazione plasmatica di litio e lo sviluppo di intossicazione. L'uso concomitante di diuretici e preparati di litio può aumentare ulteriormente la concentrazione di litio e aumentare il rischio di sviluppare intossicazione. Se un tale uso congiunto è necessario, la concentrazione di litio nel plasma sanguigno deve essere attentamente monitorata.

Se usato contemporaneamente ad additivi alimentari contenenti potassio, preparati di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, altre sostanze e farmaci che possono aumentare il contenuto di potassio sierico (ad esempio, eparina), si raccomanda di monitorare il contenuto di potassio nel plasma sanguigno.

In alcuni pazienti, il doppio blocco del RAAS è stato accompagnato da perdita di coscienza, ipotensione arteriosa, compromissione della funzionalità renale (inclusa insufficienza renale acuta) e iperkaliemia. Si deve prestare attenzione con l'uso simultaneo di Valsacor con antagonisti del recettore dell'angiotensina II, incluso valsartan, con farmaci che agiscono sul RAAS (aliskiren, ACE inibitori).

Con l'uso simultaneo di Valsacor con farmaci antinfiammatori non steroidei, inclusi inibitori selettivi della COX-2, acido acetilsalicilico in una dose superiore a 3 g al giorno e farmaci antinfiammatori non steroidei non selettivi, è possibile indebolire l'effetto ipotensivo, aumentare il rischio di ridotta funzionalità renale e contenuto di potassio nel plasma sanguigno. All'inizio del trattamento, si raccomanda di valutare la funzione renale e di correggere le violazioni dell'equilibrio idrico ed elettrolitico.

L'uso simultaneo di Valsacor con inibitori delle proteine trasportatrici OATP1B1 / OATP1B3 (ad esempio, ciclosporina, rifampicina) e un trasportatore di efflusso MRP2 (ad esempio, ritonavir) può portare ad un aumento dell'esposizione sistemica di valsartan (Cmax e AUC), che deve essere preso in considerazione all'inizio e alla fine della terapia …

Non è stata identificata alcuna interazione clinicamente significativa di Valsacor con i seguenti farmaci: digossina, warfarin, cimetidina, furosemide, indometacina, atenololo, idroclorotiazide, glibenclamide e amlodipina.

Analoghi

Gli analoghi di Valsakor sono: Diovan, Valz, Valsartan, Valsartan Zentiva, Valsartan N, Valsartan A, Valsafors, Valaar, Nortivan, Tareg.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo buio e asciutto fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 30 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

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