Vamloset
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
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Vamloset è un farmaco combinato con un effetto antipertensivo.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio di Vamloset è compresse rivestite con film: 5 mg + 80 mg - rotonde, leggermente biconvesse, giallo-brunastre con possibili inclusioni di colore scuro, con uno smusso; 5 mg + 160 mg - ovale, biconvesso, giallo-brunastro con possibili macchie di colore scuro; 5 mg + 320 mg - a forma di capsula, biconvessa, arancione-marrone; 10 mg + 160 mg - ovale, biconvesso, giallo brunastro; 10 mg + 320 mg - a forma di capsula, biconvessa, giallo-brunastra (7 pz. In blister, in un fascio di cartone 2, 4, 8 o 14 confezioni; 10 pz. In blister, in una scatola di cartone 3, 6, 9 o 10 confezioni; 14 pezzi In blister, in una scatola di cartone 1, 2, 4 o 7 confezioni).
I principi attivi in 1 compressa (5 mg + 80 mg / 5 mg +160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):
- amlodipina - 5/5/5/10/10 mg (amlodipina besilato - 6,94 / 6,94 / 6,94 / 13,88 / 13,88 mg);
- valsartan - 80/160/320/160/320 mg (Valsartan A, sostanza-granuli - 125,675 / 251,35 / 502,7 / 251,35 / 502,7 mg, compresi i componenti ausiliari: cellulosa microcristallina - 41/82 / 164/82/164 mg; croscarmellosa sodica - 2,375 / 4,75 / 9,5 / 4,75 / 9,5 mg; povidone - 1,5 / 3/6/3/6 mg; sodio lauril solfato - 0,8 / 1,6 / 3,2 / 1,6 / 3,2 mg).
Componenti ausiliari (5 mg + 80 mg / 5 mg + 160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):
- nucleo: mannitolo - 21,885 / 50,71 / 101,42 / 43,77 / 101,42 mg; stearato di magnesio - 4,5 / 9/18/9/18 mg; biossido di silicio colloidale - 1/2/4/2/4 mg;
- guscio: Opadry II bianco (una miscela di alcol polivinilico - 40%; biossido di titanio - 25%; talco - 14,8%; macrogol - 20,2%) - 3,5 / 7/14 / 7,8 / 14 mg; colorante giallo ossido di ferro (E172) - 0,5 / 1 / 1,8 / 0,2 / 2 mg; colorante ossido di ferro rosso (E172) - 0/0 / 0,2 / 0/0 mg.
Indicazioni per l'uso
Vamloset è prescritto per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (se esistono indicazioni per la terapia combinata).
Controindicazioni
Assoluto:
- ipotensione arteriosa in corso grave (con pressione sistolica <90 mm Hg), shock (incluso shock cardiogeno), collasso;
- insufficienza renale in corso grave (con clearance della creatinina <30 ml / min), uso in pazienti in emodialisi;
- colestasi, cirrosi biliare, grave insufficienza epatica (> 9 punti sulla scala Child-Pugh);
- ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo sinistro, inclusa cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica e grave stenosi aortica;
- iperaldosteronismo primario;
- insufficienza cardiaca emodinamicamente instabile dopo infarto miocardico acuto;
- condizioni dopo il trapianto renale (l'efficacia / sicurezza della terapia per questo gruppo di pazienti non è stata studiata);
- uso combinato con aliskiren in pazienti con diabete mellito o funzione renale ridotta (con clearance della creatinina <60 ml / min);
- età inferiore a 18 anni (l'efficacia / sicurezza della terapia per questo gruppo di pazienti non è stata studiata);
- gravidanza e periodo dell'allattamento al seno;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco, nonché ad altri derivati della serie diidropiridinica.
Parente (malattie / condizioni in cui la nomina di Vamloset richiede cautela):
- compromissione della funzionalità epatica con gravità lieve (5-6 punti sulla scala Child-Pugh) e moderata (7-9 punti sulla scala Child-Pugh);
- funzione renale compromessa di gravità lieve e moderata (con clearance della creatinina di 30-50 ml / min);
- malattia ostruttiva delle vie biliari;
- insufficienza cardiaca cronica III - IV classe funzionale secondo la classificazione NYHA;
- stenosi di un'arteria di un singolo rene o stenosi unilaterale / bilaterale delle arterie renali;
- volume di sangue circolante ridotto (BCC), inclusi vomito e diarrea;
- iponatriemia, iperkaliemia, limitazione dell'assunzione di cloruro di sodio durante la dieta;
- stenosi mitrale / aortica da lieve a moderata;
- angioedema ereditario o sviluppo di edema sullo sfondo dell'uso precedente di antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Vamloset va assunto per via orale una volta al giorno con una piccola quantità di acqua, indipendentemente dall'ora del pasto.
La terapia deve essere iniziata con una dose di 5 mg + 80 mg, se necessario, dopo 7-14 giorni, può essere aumentata.
Si consiglia di assumere 1 compressa al giorno (in uno dei possibili dosaggi).
Varianti delle dosi giornaliere massime consentite: per valsartan - 5 mg + 320 mg, per amlodipina - 10 mg + 160 mg o 10 mg + 320 mg.
Effetti collaterali
Frequenza di comparsa di reazioni avverse:> 10% - molto spesso; > 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro; con una frequenza sconosciuta - nei casi in cui non è possibile stimare la frequenza di sviluppo sulla base dei dati disponibili.
Vamloset
- sistema immunitario: raramente - ipersensibilità;
- sistema cardiovascolare: raramente - palpitazioni, ipotensione ortostatica, tachicardia; raramente - svenimento, una significativa diminuzione della pressione sanguigna;
- sistema respiratorio: raramente - tosse, dolore alla laringe / faringe;
- apparato digerente: raramente - dolore nella parte superiore dell'addome, diarrea, disturbi addominali, nausea, costipazione, xerostomia;
- malattie parassitarie / infettive: spesso - nasofaringite, influenza;
- metabolismo e nutrizione: spesso - ipopotassiemia; raramente - ipercalcemia, anoressia, hyperlipidemia, hyponatremia, hyperuricemia;
- psiche: raramente - ansia;
- sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - paresteziya, mancanza di coordinazione, capogiro posturale, sonnolenza, capogiro;
- pelle e tessuti sottocutanei: raramente - eritema, eruzione cutanea; raramente - iperidrosi, esantema, prurito;
- organo della vista e dell'udito: raramente - visione offuscata, vertigini; raramente - disabilità visiva, tinnito;
- reni e vie urinarie: raramente - poliuria, pollachiuria;
- genitali e ghiandola mammaria: raramente - disfunzione erettile;
- tessuto connettivo e muscolo-scheletrico: raramente - mal di schiena, artralgia, gonfiore articolare; raramente - una sensazione di pesantezza in tutto il corpo, spasmi muscolari;
- disturbi generali: spesso - edema del viso, astenia, affaticamento, pastosità, sensazione di arrossamento del viso, edema periferico, edema.
Amlodipina
- sistema cardiovascolare: spesso - una sensazione di palpitazioni / arrossamento del viso, una significativa diminuzione della pressione sanguigna; molto raramente - aritmie (comprese bradicardia, fibrillazione atriale e tachicardia ventricolare), infarto miocardico, vasculite;
- apparato digerente: spesso - una sensazione di disagio nell'addome, nausea, dolore nella parte superiore dell'addome; raramente - dispepsia, diarrea, cambiamenti nelle feci, xerostomia, vomito; raramente - pancreatite, iperplasia gengivale, gastrite;
- sistema immunitario: molto raramente - ipersensibilità;
- sistema respiratorio: raramente - rinite, mancanza di respiro; molto raramente - tosse;
- sistema sanguigno e linfatico: molto raramente - leucopenia, trombocitopenia (in alcuni casi con porpora);
- metabolismo e nutrizione: molto raramente - iperglicemia;
- psiche: raramente - disturbi del sonno / insonnia, depressione, sbalzi d'umore; raramente - confusione di coscienza;
- sistema nervoso: spesso - mal di testa, vertigini, sonnolenza; raramente - tremore, paresteziya, violazioni del gusto, svenimento, gipestesia; molto raramente - neuropatia periferica, ipertonia muscolare, neuropatia; con una frequenza sconosciuta - disturbi extrapiramidali;
- reni e distesa urinaria: raramente - nicturia, disturbi urinari, pollachiuria;
- genitali e ghiandola mammaria: raramente - ginecomastia, disfunzione erettile;
- organo della vista e dell'udito: raramente - deterioramento / compromissione della vista, tinnito;
- fegato e vie biliari: molto raramente - colestasi intraepatica, aumento dell'attività degli enzimi epatici (nella maggior parte dei casi in combinazione con colestasi), epatite, aumento della concentrazione plasmatica di bilirubina nel sangue, ittero;
- tessuto muscoloscheletrico e connettivo: spesso - gonfiore alle caviglie; raramente - mialgia, mal di schiena, artralgia, spasmi muscolari;
- pelle e tessuti sottocutanei: raramente - fotosensibilità, prurito, alopecia, esantema, eritema, iperidrosi, eruzione cutanea, porpora, scolorimento della pelle; molto raramente - dermatite esfoliativa, eritema multiforme, orticaria, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson;
- dati strumentali / di laboratorio: raramente - aumento / diminuzione del peso;
- disturbi generali: spesso - edema periferico, aumento della fatica; raramente - malessere, astenia, dolore non cardiogeno al cuore, fastidio, dolore.
Valsartan
- sistema cardiovascolare: con frequenza sconosciuta - vasculite;
- apparato digerente: raramente - una sensazione di disagio nell'addome, dolore nella parte superiore dell'addome;
- sistema immunitario: molto raramente - ipersensibilità;
- sistema respiratorio: raramente - tosse;
- sistema sanguigno e linfatico: con una frequenza sconosciuta - neutropenia, diminuzione dell'ematocrito e dell'emoglobina, leucopenia, trombocitopenia (in alcuni casi con viola);
- organo dell'udito: raramente - vertigini;
- reni e tratto urinario: con una frequenza sconosciuta - un aumento della concentrazione plasmatica di creatinina nel sangue, funzionalità renale compromessa, inclusa insufficienza renale acuta;
- fegato e vie biliari: con una frequenza sconosciuta - aumento dell'attività degli enzimi epatici / concentrazione plasmatica della bilirubina nel sangue;
- tessuto connettivo e muscolo-scheletrico: con una frequenza sconosciuta - mialgia;
- pelle e tessuti sottocutanei: con una frequenza sconosciuta - eruzione cutanea / prurito, angioedema;
- dati strumentali / di laboratorio: con una frequenza sconosciuta - un aumento del potassio sierico nel sangue;
- disturbi generali: raramente - aumento della fatica.
Ulteriori informazioni sugli ingredienti attivi
Nei pazienti che hanno ricevuto amlodipina in combinazione con valsartan, edema periferico è stato osservato più raramente rispetto alla monoterapia con amlodipina.
Possibili violazioni precedentemente segnalate con l'uso di ciascuno dei principi attivi:
- amlodipina: spesso - sonnolenza, palpitazioni, vertigini, dolore addominale, gonfiore alle caviglie, nausea; raramente - insonnia, sbalzi d'umore (inclusa ansia), depressione, tremori, disturbi del gusto, ipestesia, svenimento, disturbi visivi (inclusa diplopia), tinnito, una significativa diminuzione della pressione sanguigna, mancanza di respiro, crampi muscolari, porpora, rinite, vomito, alopecia, dispepsia, scolorimento della pelle, iperidrosi, mialgia, prurito, esantema, dolore, disturbi urinari, impotenza, aumento della minzione, ginecomastia, dolore toracico, malessere, aumento / perdita di peso; raramente - confusione; molto raramente - infarto miocardico, leucopenia, reazioni allergiche, trombocitopenia, iperglicemia, ipertonia muscolare, neuropatia periferica, aritmie (inclusa bradicardia,tachicardia ventricolare e fibrillazione atriale), vasculite, pancreatite, gastrite, fotosensibilità, iperplasia gengivale, ittero, epatite, aumento dell'attività degli enzimi epatici, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, orticaria, angioedema; in alcuni casi - sindrome extrapiramidale;
- valsartan: con una frequenza sconosciuta: diminuzione dell'ematocrito e dell'emoglobina, neutropenia, trombocitopenia, aumento del potassio sierico nel sangue, aumento dell'attività degli enzimi epatici / concentrazione plasmatica della bilirubina nel sangue, funzione renale compromessa, angioedema, aumento della concentrazione di creatinina nel plasma sanguigno (inclusa insufficienza renale), vasculite, mialgia, reazioni di ipersensibilità, inclusa malattia da siero.
istruzioni speciali
Con iponatriemia / diminuzione del BCC, può verificarsi ipotensione arteriosa sintomatica. Prima dell'inizio del corso, è necessario ripristinare il contenuto di sodio / reintegrare il BCC, la terapia viene avviata sotto stretto controllo medico.
In caso di una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, il paziente deve essere disteso in posizione orizzontale, sollevando le gambe, se necessario, viene somministrata una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% (mediante infusione endovenosa). Dopo che i parametri emodinamici si sono stabilizzati, il trattamento può essere continuato.
Quando si utilizza Vamloset, a causa della probabilità di vertigini, nausea e affaticamento durante la guida, è necessaria cautela.
Interazioni farmacologiche
Vamloset
Associazioni che richiedono attenzione: altri farmaci con effetto antipertensivo, inclusi diuretici, alfa-bloccanti e farmaci che hanno un effetto antipertensivo, inclusi antidepressivi triciclici, alfa-bloccanti, usati nel trattamento dell'iperplasia prostatica benigna, - un aumento dell'effetto ipotensivo.
Amlodipina
Combinazioni indesiderate: succo di pompelmo / pompelmo: la probabilità di una maggiore biodisponibilità in alcuni pazienti e un aumento dell'effetto ipotensivo.
Combinazioni che richiedono cautela:
- inibitori (forti o moderati) dell'isoenzima CYP3A4, inclusi inibitori della proteasi, diltiazem o verapamil, antimicotici azolici, macrolidi come claritromicina o eritromicina: aumento significativo dell'esposizione sistemica all'amlodipina; nei pazienti anziani, tali disturbi sono clinicamente significativi, pertanto sono necessari un aggiustamento della dose e la supervisione medica;
- simvastatina: un aumento significativo della sua esposizione (non è consigliabile superare una dose di 20 mg di simvastatina al giorno);
- induttori dell'isoenzima CYP3A4 - farmaci con effetto anticonvulsivante, tra cui fosfenitoina, carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone e rifamicina, fitopreparati contenenti erba di San Giovanni: la probabilità di una diminuzione della concentrazione plasmatica di amlodipina nel sangue;
- dantrolene (endovenoso): la probabilità di una violazione del sistema cardiovascolare (insufficienza cardiovascolare associata a iperkaliemia, fibrillazione ventricolare fatale); in pazienti con tendenza a sviluppare ipertermia maligna, la combinazione non è raccomandata.
Valsartan
Associazioni controindicate: aliskiren - l'uso combinato è controindicato nel diabete mellito e funzionalità renale compromessa (con clearance della creatinina <60 ml / min).
Combinazioni indesiderabili:
- litio: la probabilità di un aumento reversibile della concentrazione plasmatica di litio nel sangue e lo sviluppo di intossicazione; nei casi in cui è necessario l'uso combinato con preparati di litio, è richiesto un attento monitoraggio della concentrazione plasmatica di litio nel sangue;
- preparati di potassio, diuretici risparmiatori di potassio / integratori alimentari e altri farmaci / sostanze che possono portare ad un aumento del potassio sierico nel sangue, inclusa l'eparina: in caso di necessità di uso combinato, è richiesto il monitoraggio del potassio plasmatico nel sangue.
Combinazioni che richiedono cautela:
- farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi inibitori selettivi della COX-2, acido acetilsalicilico in una dose giornaliera di 3000 mg e altri FANS non selettivi: indebolimento dell'effetto ipotensivo, aumento della probabilità di compromissione della funzione renale e aumento del potassio plasmatico nel sangue; all'inizio del corso viene mostrata una valutazione della funzionalità renale, nonché la correzione delle violazioni del metabolismo dell'acqua e degli elettroliti;
- inibitori delle proteine trasportatrici, inclusi ritonavir, rifampicina, ciclosporina: un aumento dell'esposizione sistemica al valsartan, che deve essere preso in considerazione all'inizio / alla fine della terapia di associazione.
Analoghi
Gli analoghi di Vamloset sono: Amlodipine + Valsartan, Exforge, NARUNEL, Exfotanz.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Vamloset: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Vamloset 5 mg + 80 mg compresse rivestite con film 30 pz. 362 r Acquistare |
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Vamloset 5 mg + 160 mg compresse rivestite con film 28 pz. 410 RUB Acquistare |
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Vamloset compresse p.p. 5mg + 160mg 30 pz. 426 r Acquistare |
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Vamloset 5 mg + 160 mg compresse rivestite con film 30 pz. 426 r Acquistare |
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Vamloset 10 mg + 160 mg compresse rivestite con film 30 pz. 461 r Acquistare |
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Vamloset 5 mg + 80 mg compresse rivestite con film 90 pz. 794 r Acquistare |
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Vamloset 5 mg + 160 mg compresse rivestite con film 90 pz. 906 RUB Acquistare |
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Vamloset 10 mg + 160 mg compresse rivestite con film 90 pz. 1026 RUB Acquistare |
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Vamloset compresse p.p. 5mg + 160mg 90 pz. 1151 RUB Acquistare |
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