Veroclast
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
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Veroclast è un farmaco che inibisce il riassorbimento osseo nelle metastasi ossee.
Forma e composizione del rilascio
Veroclast è disponibile nelle seguenti forme:
- concentrato per la preparazione della soluzione per infusione (5 ml in flaconi di plastica, in una scatola di cartone 1 flacone o in scatole di cartone da 50 o 80 flaconi);
- liofilizzato per la preparazione della soluzione per infusione (4 mg in flaconcini di vetro scuro, in una scatola di cartone 1 flacone).
1 flacone di concentrato per soluzione per infusione contiene 4 mg di acido zoledronico.
1 flaconcino con liofilizzato per la preparazione della soluzione per infusione contiene 4 mg di acido zoledronico.
Indicazioni per l'uso
- mieloma multiplo e metastasi ossee nei tumori solidi maligni (per ridurre il rischio di compressione del midollo spinale, fratture patologiche, ipercalcemia indotta dal cancro e per ridurre la necessità di radioterapia);
- ipercalcemia indotta da neoplasie maligne (concentrazione sierica di calcio superiore a 3 mmol / lo 12 mg / dl).
Controindicazioni
Assoluto:
- grave disfunzione renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min);
- bambini e adolescenti fino a 18 anni di età (poiché l'efficacia e la sicurezza del farmaco non sono state studiate);
- periodo di gravidanza e allattamento;
- ipersensibilità al farmaco e ad altri bisfosfonati.
Relativo (Veroclast è usato con cautela):
- compromissione della funzionalità renale di gravità da lieve a moderata;
- asma bronchiale in pazienti sensibili all'acido acetilsalicilico.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Veroclast viene iniettato per via endovenosa per almeno 15 minuti.
Per l'ipercalcemia indotta da neoplasie maligne (concentrazione sierica di calcio superiore a 3 mmol / L o 12 mg / dL), la dose massima raccomandata del farmaco è di 4 mg.
Prima dell'introduzione di Veroclast, è necessario controllare la concentrazione di creatinina sierica. Con insufficienza renale di gravità lieve o moderata, non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio. L'infusione viene eseguita a condizione che il paziente sia adeguatamente idratato. Per questo, la soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% viene somministrata prima, contemporaneamente all'infusione o dopo di essa. La somministrazione ripetuta di Veroclast alla dose di 4 mg è indicata quando la condizione peggiora dopo l'effetto terapeutico raggiunto o in caso di resistenza alla prima somministrazione. Ci dovrebbe essere un intervallo di almeno una settimana tra la prima e ripetuta infusione per valutare adeguatamente l'effetto. La concentrazione di creatinina sierica deve essere determinata prima di ogni somministrazione del farmaco.
Per il mieloma multiplo e le metastasi ossee, la dose raccomandata per la normale funzione renale è di 4 mg ogni 3-4 settimane. In caso di insufficienza renale lieve o moderata, la dose di Veroclast viene ridotta a seconda della clearance della creatinina. Prima di somministrare ciascuna dose, viene determinata la concentrazione di creatinina sierica. In caso di rivelate violazioni della funzione renale, la somministrazione della dose successiva del farmaco deve essere posticipata. I seguenti parametri vengono utilizzati per determinare la disfunzione renale:
- pazienti con livelli basali normali di creatinina - un aumento della concentrazione di creatinina sierica di 0,5 mg / dl;
- Pazienti con livelli basali di creatinina anormali - un aumento della concentrazione di creatinina sierica di 1 mg / dL.
Il trattamento viene ripreso solo dopo aver raggiunto un livello di concentrazione di creatinina entro il 10% del valore iniziale.
Oltre alla terapia con Veroclast, il calcio viene prescritto per via orale (500 mg al giorno) e la vitamina D per via orale (400 UI al giorno).
Prima dell'introduzione del farmaco, è necessario preparare una soluzione per infusione. Il contenuto di un flacone di concentrato viene diluito in 100 ml di soluzione per infusione. Come solvente può essere utilizzata una soluzione di destrosio al 5% o una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. Si consiglia di utilizzare la soluzione preparata immediatamente dopo la diluizione. La soluzione per infusione preparata può essere conservata a una temperatura di + 2… +8 ° C, ma non più di 24 ore. Prima dell'introduzione va portato a temperatura ambiente, tenendolo al chiuso per qualche tempo.
Effetti collaterali
- sistema digestivo: spesso - anoressia, vomito e nausea; raramente - disturbi dispeptici, secchezza delle fauci, dolore addominale, stomatite, diarrea o costipazione;
- sistema cardiovascolare: raramente - un pronunciato aumento della pressione sanguigna; raramente - bradicardia;
- sistema respiratorio: raramente - tosse, mancanza di respiro;
- sistema ematopoietico: spesso - anemia; raramente - leucopenia, trombocitopenia; raramente - pancitopenia;
- sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - una violazione del gusto, ansia, parestesia, iperestesia, ipestesia, disturbi del sonno, vertigini, tremore; raramente - confusione di coscienza;
- organi di senso: spesso - congiuntivite; raramente - percezione visiva offuscata; molto raramente - episclerite, uveite;
- sistema muscolo-scheletrico: spesso - dolore muscolare e articolare, dolore generalizzato, dolore osseo; raramente - convulsioni;
- sistema urinario: spesso - funzione renale compromessa; raramente - ematuria, insufficienza renale affilata, proteinuria;
- pelle e appendici cutanee: raramente - aumento della sudorazione, prurito, eruzione cutanea;
- indicatori di laboratorio: molto spesso - una diminuzione del livello di fosfati nel sangue; spesso - una diminuzione del livello di calcio nel sangue, un aumento della concentrazione di urea e creatinina sierica; raramente - una diminuzione dei livelli di potassio e magnesio nel sangue; raramente - aumento dei livelli di sodio e potassio nel sangue;
- sistema immunitario: raramente - reazioni d'ipersensibilità; raramente - edema di Quincke;
- altre reazioni: spesso - sindrome simil-influenzale, febbre; raramente - edema periferico, aumento di peso, astenia, dolore al petto;
- reazioni locali: gonfiore, irritazione, infiltrazione e dolore nel sito di iniezione.
I bifosfonati, compreso l'acido zoledronico, possono causare osteonecrosi della mandibola (sono stati osservati diversi casi, di solito dopo l'estrazione del dente o altri interventi dentali).
Molto raramente, quando si utilizza l'acido zoledronico, sono state osservate le seguenti reazioni: una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, che ha portato a collasso circolatorio o svenimento (più spesso nei pazienti con fattori di rischio), fibrillazione atriale, broncocostrizione e sonnolenza.
istruzioni speciali
Dopo l'introduzione di Veroclast, è necessario monitorare costantemente la concentrazione di creatinina, fosforo, calcio e magnesio nel siero. Nei pazienti con ipercalcemia non trattata, la funzione renale deve essere monitorata particolarmente attentamente.
Prima di prescrivere i bifosfonati, è necessario eseguire un esame odontoiatrico completo e procedure preventive. Si raccomanda anche una rigorosa igiene orale. Durante il periodo di trattamento, si consiglia di evitare interventi dentistici.
Non ci sono informazioni sull'effetto di Veroclast sulla capacità del paziente di guidare un'auto e altri veicoli e meccanismi potenzialmente pericolosi.
Interazioni farmacologiche
Veroclast è usato con cautela insieme ad aminoglicosidi e farmaci che possono potenzialmente causare effetti nefrotossici.
I pazienti con mieloma multiplo con somministrazione endovenosa simultanea di bisfosfonati e talidomide possono aumentare la probabilità di disfunzione renale.
La soluzione di acido zoledronico non deve essere miscelata con soluzioni o preparati contenenti calcio, né con altri cationi bivalenti. Per somministrare il farmaco deve essere utilizzato un sistema di infusione separato.
Analoghi
Gli analoghi di Veroclast sono: Blaztera, Zolerix, Zometa, Zoledrex, Zoledronate-Teva, Rezorba, Rezoscan, Rezoklastin FS.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Veroclast: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Veroclast 4 mg liofilizzato per preparazione di soluzione per infusione 1 pz. 3654 RUB Acquistare |
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
