Vincristine-Richter
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Vincristine-Richter è un agente antineoplastico.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio del farmaco è un liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa, bianca o bianca con una leggera sfumatura giallastra (in fiale di vetro scuro, 10 fiale in una scatola di cartone completa di 10 fiale di solvente).
Il principio attivo è vincristina solfato, 1 mg in 1 flacone.
L'eccipiente è il lattosio.
Il solvente contiene: alcool benzilico, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili (fino a 10 ml).
Indicazioni per l'uso
- Leucemia acuta;
- Neuroblastoma;
- Coriocarcinoma dell'utero;
- Morbo di Hodgkin;
- Linfomi non Hodgkin;
- Tumore di Wilms;
- Sarcoma di Ewing;
- Rabdomiosarcoma;
- Sarcoma di Kaposi;
- Mieloma multiplo.
Controindicazioni
- Patologie neurodistrofiche, inclusa la forma demielinizzata della sindrome di Charcot-Marie-Tooth;
- Radioterapia concomitante che coinvolge l'area del fegato;
- Gravidanza e allattamento;
- Ipersensibilità ai componenti principali e / o ausiliari del farmaco.
Il farmaco viene utilizzato con cautela in caso di inibizione dell'ematopoiesi del midollo osseo, ridotta funzionalità epatica, anamnesi di neuropatia, malattie infettive acute, precedente chemioterapia o radioterapia, nonché nei pazienti anziani.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Vincristine-Richter è solo per somministrazione endovenosa.
L'iniezione viene eseguita 1 volta in 7 giorni per 1 minuto, evitando lo stravaso.
Per ottenere una soluzione iniettabile, il liofilizzato viene miscelato con un solvente, il contenuto di vincristina in 1 ml della miscela è 0,1 mg. Se necessario, la soluzione risultante può essere diluita con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
La soluzione finita viene iniettata entro 1 minuto mediante iniezione a getto direttamente in una vena o attraverso un set per infusione durante l'infusione a goccia della soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
Il dosaggio è prescritto dal medico curante individualmente, tenendo conto delle condizioni cliniche del paziente e del regime terapeutico applicato.
Per gli adulti, una singola dose è 1,0-1,4 mg / m2 di superficie corporea, ma non superiore a 2 mg. La dose massima dell'intero ciclo di terapia è di 10-12 mg / m2.
La dose iniziale per i bambini di peso fino a 10 kg è determinata alla velocità di 0,05 mg per 1 kg di peso corporeo a settimana. Per i bambini di peso superiore a 10 kg, il farmaco viene prescritto alla dose di 1,5-2,0 mg / m2 di superficie corporea.
Per i pazienti con ridotta funzionalità epatica, si raccomanda di ridurre la dose di vincristina di 2 volte.
Effetti collaterali
La manifestazione degli effetti collaterali dipende dalla dose utilizzata ed è solitamente reversibile:
- Dal sistema nervoso centrale e periferico: nevralgie, convulsioni con ipertensione, parestesie, neuropatia, dolore alle mascelle, alla faringe e alle ghiandole parotidi, depressione, forte mal di testa, vertigini, disturbi del sonno, allucinazioni, diminuzione della forza muscolare, disturbi dell'andatura, perdita dei riflessi tendinei profondi, atassia, ptosi, cecità transitoria, atrofia ottica, nistagmo, diplopia, perdita dell'udito. La neurotossicità del farmaco è un fattore limitante la dose;
- Dal lato del sistema cardiovascolare: aumento o diminuzione della pressione sanguigna. Quando si utilizza Vincristine-Richter come parte della polichemioterapia in pazienti con mediastino precedentemente irradiato, esiste la possibilità di angina pectoris e infarto del miocardio;
- Dall'apparato digerente: anoressia, nausea, dolore addominale, vomito, costipazione o diarrea, ostruzione intestinale paralitica (più spesso nei bambini), necrosi e / o perforazione dell'intestino tenue, stomatite;
- Dal sistema endocrino: raramente - una sindrome causata da una violazione della secrezione dell'ormone antidiuretico, le cui conseguenze portano all'iponatriemia;
- Dal sistema urinario: atonia della vescica, poliuria, disuria, edema, iperuricemia e nefropatia;
- Da parte del sistema respiratorio: se usato contemporaneamente alla mitomicina C - grave mancanza di respiro e broncospasmo;
- Dal sistema ematopoietico: raramente - leucopenia moderata, anemia, trombocitopenia;
- Reazioni allergiche: eruzione cutanea, anafilassi, edema;
- Altri effetti collaterali: alopecia, perdita di peso, febbre, azoospermia, mialgia, artralgia, amenorrea.
Se una soluzione di vincristina penetra sotto la pelle, possono verificarsi infiammazione del grasso sottocutaneo, flebite, necrosi dei tessuti circostanti.
I pazienti pediatrici generalmente tollerano la terapia del cancro più facilmente degli adulti.
I pazienti anziani sono particolarmente suscettibili alla neurotossicità.
istruzioni speciali
Il trattamento viene effettuato sotto la supervisione di uno specialista in chemioterapia antitumorale.
La somministrazione intratecale è severamente vietata, può portare alla morte.
Durante il trattamento deve essere effettuato un regolare monitoraggio ematologico. Quando si diagnostica la leucopenia, è necessario prestare particolare attenzione quando si somministrano dosi ripetute. In caso di aumento del livello di acido urico, al paziente devono essere prescritti farmaci che ne inibiscono la sintesi.
Con un aumento del livello dei test di funzionalità epatica, la dose del farmaco dovrebbe essere ridotta.
Si raccomanda di condurre studi regolari per determinare il livello di ioni sodio nel siero del sangue; in caso di iponatriemia, devono essere somministrate soluzioni appropriate.
Particolare attenzione dovrebbe essere prestata ai pazienti con una storia di neuropatia.
Se compaiono segni di neurotossicità, il farmaco deve essere sospeso.
Interrompere immediatamente la somministrazione della soluzione in caso di stravaso e la dose non utilizzata del farmaco deve essere iniettata in un'altra vena.
Durante il periodo di trattamento, la regolarità dell'intestino viene mantenuta assumendo lassativi o utilizzando un clistere.
I pazienti devono usare un metodo contraccettivo affidabile, sia durante il trattamento che per 3 mesi dopo.
Se c'è dolore agli occhi o sensazione di una forte diminuzione della vista, è necessario eseguire un esame oftalmologico.
In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua.
Durante il periodo di trattamento, si raccomanda di astenersi dal lavoro, la cui esecuzione richiede una maggiore concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie, compresa la guida.
Interazioni farmacologiche
Vincristine-Richter può essere diluito solo con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
Non è possibile utilizzare il farmaco con gli inibitori del CYP3A4, questa combinazione porta ad una diminuzione del tasso metabolico della vincristina e aumenta i suoi effetti tossici sul corpo.
Gli induttori dell'isoenzima CYP3A4 riducono l'efficacia del farmaco.
Verapamil aumenta la tossicità della vincristina.
La somministrazione simultanea del farmaco con prednisolone e altri farmaci mielosoppressori può aumentare l'inibizione dell'ematopoiesi del midollo osseo.
La prescrizione in combinazione con farmaci neurotossici come nifedipina, itroconazolo, isoniazide può aumentare gli effetti collaterali del sistema nervoso.
L'uso simultaneo di vincristina con agenti uricosurici aumenta il rischio di nefropatia; farmaci ototossici - influisce negativamente sugli organi uditivi; mitomicina C - può causare broncospasmo grave.
Il farmaco riduce l'efficacia di digossina, fenitoina, ciprofloxacina, agenti anti-gotta.
La vincristina-Richter deve essere somministrata per prima, 12-24 ore prima dell'uso della L-asparaginasi, se è necessario un trattamento complesso.
Non mescolare la vincristina con altri medicinali nella stessa siringa.
Analoghi
Gli analoghi di Vincristine-Richter sono: Vincristine-Teva, Vero-Vincristine, Vinorelbin, Vinkarelbin, Vinkatera, Vinelbin, Velbin, Vinblastine, Zhavlor, Navelbin, Navelbin, Maverex, Rosevin, Tsituvin.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio a una temperatura compresa tra 2 e 8 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
