Gabapentin Canon - Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Prezzo, 300 Mg, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Gabapentin Canon

Gabapentin Canon: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Gabapentin Canon

Codice ATX: N03AX12

Ingrediente attivo: gabapentin (Gabapentin)

Produttore: CJSC "Kanonfarma Production" (Russia)

Aggiornamento descrizione e foto: 2020-04-07

Prezzi nelle farmacie: da 368 rubli.

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Gabapentin Canon è un farmaco antiepilettico.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - capsule: gelatinose dure, misura n. 0, riempite di polvere da bianca a quasi bianca con una sfumatura giallastra, è possibile la formazione di grumi, che si sbriciolano se premuti leggermente; corpo e cappuccio delle capsule - verde (10 pz. in confezioni di blister strip, in una scatola di cartone 3, 5 o 10 confezioni; 15 pz. in confezioni di blister, in una scatola di cartone 2, 4 o 6 confezioni. Ciascuna la confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Gabapentin Canon).

Composizione per 1 capsula:

• principio attivo: gabapentin - 300 mg;
• componenti ausiliari: calcio idrogeno fosfato diidrato - 60 mg; fecola di patate - 32 mg; stearato di magnesio - 4 mg; polietilenglicole-4000 (macrogol-4000) - 4 mg;
• corpo della capsula: gelatina - 58,0055 mg; colorante indigo carmine (E132) - 0,0302 mg; colorante giallo chinolina (E104) - 0,0203 mg; biossido di titanio - 0,944 mg;
• cappuccio della capsula: gelatina - 36,3763 mg; colorante giallo chinolina (E104) - 0,0127 mg; colorante indigo carmine (E132) - 0,0189 mg; biossido di titanio - 0,5921 mg.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il principio attivo di Gabapentin Canon è il gabapentin, l'esatto meccanismo della sua azione farmacologica è attualmente sconosciuto.

In termini di struttura chimica, gabapentin è simile al neurotrasmettitore acido gamma-amminobutirrico (GABA), ma il suo meccanismo d'azione è diverso da quello di valproati, barbiturici, benzodiazepine, inibitori della GABA transaminasi, inibitori della ricaptazione del GABA, agonisti e profarmaci del GABA e altre sostanze note che interagiscono con GABA. Studi in vitro che utilizzano il radioisotopo gabapentin marcato sul cervello dei ratti hanno rivelato nuove aree del suo legame con le proteine, inclusi l'ippocampo e la neocorteccia. Ciò potrebbe spiegare l'attività anticonvulsivante e analgesica del gabapentin e dei suoi derivati. È stato stabilito in modo affidabile che il sito di legame del gabapentin è la subunità alfa-2-delta (α-2-δ) dei canali del calcio voltaggio-dipendenti (Ca ²⁺).

In dosi clinicamente rilevanti, gabapentin non si lega ad altri comuni recettori di farmaci e neurotrasmettitori presenti nel cervello [GABA _B, GABA _A, glutammato, glicina, benzodiazepina e recettori NMDA (N-metil-D-aspartato)].

In vitro, a differenza della fenitoina e della carbamazepina, gabapentin non interagisce con i canali del sodio. Il suo utilizzo, secondo i risultati di una serie di sistemi di test in vitro, ha portato ad una parziale diminuzione della risposta all'agonista del glutammato, NMDA, ma solo se la sua concentrazione era superiore a 100 μmol / L, cosa irraggiungibile in vivo. In vitro, la sostanza riduce leggermente il rilascio di neurotrasmettitori monoaminici. Nei ratti, in alcune aree del cervello, il gabapentin, come il valproato di sodio, aumenta il tasso metabolico del GABA, ma i suoi effetti sono estesi ad altre aree del cervello. La relazione dei vari effetti del Gabapentin Canon con la sua attività anticonvulsivante non è stata ancora stabilita. Secondo i risultati di studi sugli animali, è stato scoperto che gabapentin, penetrando facilmente nel tessuto cerebrale, allevia le convulsioni,causato da convulsivi chimici (inclusi gli inibitori della sintesi di GABA), massimo shock elettrico, nonché nella modellazione genetica delle sindromi convulsive.

L'efficacia e la sicurezza di gabapentin sono state valutate in uno studio clinico per la terapia adiuvante delle crisi focali in pazienti pediatrici di età compresa tra 3 e 12 anni. Nel gruppo gabapentin, rispetto al gruppo placebo, c'erano differenze quantitative ma statisticamente non significative nella frequenza di una diminuzione del 50% del numero di attacchi. In un'ulteriore analisi del tasso di risposta al trattamento in funzione dell'età del bambino, considerata come variabile continua o suddivisa in due sottogruppi di età (da 3 a 5 anni e da 6 a 12 anni), non è stato riscontrato alcun effetto statisticamente significativo dell'età del paziente sull'efficacia di gabapentin.

Farmacocinetica

Le principali caratteristiche farmacocinetiche del gabapentin:

• assorbimento: dopo somministrazione orale, la C _max (concentrazione massima) della sostanza nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 2-3 ore (T _Cmax). Con un aumento della dose, la biodisponibilità del gabapentin diminuisce, l'assunzione di capsule con un dosaggio di 300 mg fornisce una biodisponibilità assoluta del 60%. Gli alimenti, compresi quelli contenenti una grande quantità di grassi, così come la somministrazione ripetuta del farmaco, non hanno alcun effetto clinicamente significativo sulla sua farmacocinetica. Nel corso degli studi clinici, il contenuto di gabapentin nel plasma sanguigno variava solitamente da 2 a 20 μg / ml, questo intervallo di concentrazioni non consente di prevedere l'efficacia e la sicurezza di Gabapentin Canon;
• distribuzione: gabapentin non si lega alle proteine del plasma sanguigno, il suo volume di distribuzione (V _d) è 57,7 litri. Il livello nel liquido cerebrospinale (CSF) nei pazienti con epilessia è ~ 20% della C _min (concentrazione minima di equilibrio) nel plasma sanguigno. Durante l'allattamento, gabapentin viene escreto nel latte materno;
• metabolismo: nell'uomo il metabolismo di gabapentin non è stato studiato; è noto che non induce ossidasi epatiche aspecifiche responsabili della biotrasformazione di sostanze medicinali;
• escrezione: gabapentin viene escreto immodificato esclusivamente attraverso l'eliminazione renale. L'emivita (T _1/2) non dipende dalla dose assunta ed è in media di 5-7 ore.

Parametri farmacocinetici nello stato di equilibrio del gabapentin nel corpo umano a causa della somministrazione ripetuta alla dose di 300 mg (1 capsula) con un intervallo di 8 ore: C _max - 4,02 μg / ml; T _Cmax - 2,7 ore; T _1/2 - 5,2 h; AUC _0-8 (area sotto la curva "concentrazione - tempo" nel periodo da 0 a 8 ore dopo l'assunzione del farmaco) - 24.8.

La costante di eliminazione, la clearance plasmatica e renale di gabapentin dipendono direttamente dalla clearance della creatinina.

Gruppi speciali di pazienti:

• pazienti anziani: è probabile una diminuzione della clearance plasmatica di gabapentin associata a deterioramento correlato all'età della funzione renale e di altre funzioni corporee;
• pazienti con funzionalità renale compromessa, pazienti in emodialisi: poiché gabapentin viene rimosso dal plasma sanguigno durante l'emodialisi, si raccomanda di adattare il suo regime posologico durante il trattamento di pazienti di questo gruppo;
• Pazienti pediatrici: nei bambini, la farmacocinetica di gabapentin è stata studiata con la partecipazione di 50 soggetti sani di età compresa tra 1 mese. fino a 12 anni. È stato rivelato che nei bambini di età superiore ai 5 anni il livello di gabapentin nel plasma sanguigno è simile a quello negli adulti, a condizione che il farmaco venga utilizzato in una dose equivalente, calcolata in mg / kg di peso corporeo. In 24 bambini sani di età compresa tra 1 e 48 mesi. I valori dell'AUC erano inferiori di circa il 30%; I valori di C _max sono inferiori e la clearance è maggiore rispetto ai bambini di età superiore a 5 anni e ai pazienti adulti.

È stata stabilita la non linearità dei parametri della farmacocinetica di gabapentin, incluso F (indice di biodisponibilità) nel calcolo, che è associata a una diminuzione di F con un aumento della dose assunta. I tassi di eliminazione diversi da F, come l'altezza da terra e T _1/2, sono meglio descritti da un modello lineare. Con una singola dose di Gabapentin Canon, le concentrazioni plasmatiche di equilibrio di gabapentin sono prevedibili e calcolate sulla base dei dati di farmacocinetica.

Indicazioni per l'uso

Gabapentin Canon viene utilizzato nei seguenti casi:

• dolore neuropatico in pazienti adulti di età superiore ai 18 anni. L'efficacia e la sicurezza del farmaco per queste indicazioni per il trattamento di pazienti di età inferiore a 18 anni non sono state studiate;
• convulsioni parziali con e senza generalizzazione secondaria nei bambini di età superiore ai 12 anni e negli adulti - come farmaco in monoterapia. L'efficacia e la sicurezza del farmaco per queste indicazioni per la monoterapia nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state studiate;
• crisi parziali con e senza generalizzazione secondaria nei bambini sopra i 3 anni di età e negli adulti - come trattamento aggiuntivo. L'efficacia e la sicurezza dell'uso del farmaco per queste indicazioni come trattamento aggiuntivo per i bambini di età inferiore a 3 anni non sono state studiate.

Controindicazioni

Assoluto:

• bambini sotto i 3 anni di età - come trattamento aggiuntivo per crisi parziali con e senza generalizzazione secondaria;
• bambini sotto i 12 anni di età - per la monoterapia delle crisi parziali con e senza generalizzazione secondaria;
• bambini e adolescenti fino a 18 anni - per il trattamento del dolore neuropatico;
• mancanza di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
• ipersensibilità a gabapentin o componenti ausiliari in capsule.

Con cautela, sotto la stretta supervisione di uno specialista, Gabapentin Canon viene assunto con insufficienza renale, durante la gravidanza e l'allattamento.

Gabapentina Canon, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le capsule Gabapentin Canon vengono assunte per via orale, indipendentemente dalla dieta e dalla dieta.

Se è necessario ridurre la dose, interrompere il farmaco o sostituirlo con un farmaco alternativo, ciò viene fatto gradualmente, per almeno 1 settimana.

Per il trattamento del dolore neuropatico negli adulti, il farmaco viene prescritto in una dose giornaliera iniziale di 900 mg, suddivisa in 3 dosi da 1 capsula Gabapentin Canon 300 mg. In caso di effetto insufficiente, si consiglia di aumentare gradualmente la dose fino a un massimo di 3600 mg. Ma si deve tenere presente che quando si utilizza il farmaco in una dose giornaliera superiore a 1800 mg, non è stata osservata un'efficacia aggiuntiva.

La terapia del dolore neuropatico può essere iniziata immediatamente con una dose giornaliera di 900 mg (3 volte al giorno, 1 capsula), oppure durante i primi 3 giorni, aumentare gradualmente la dose giornaliera a 900 mg secondo il seguente schema: primo giorno - 300 mg una volta al giorno; il secondo giorno - 300 mg 2 volte al giorno; il terzo giorno - 300 mg 3 volte al giorno.

La terapia per le crisi parziali nell'epilessia è solitamente a lungo termine. La dose di Gabapentin Canon è determinata dal medico curante, tenendo conto della tolleranza individuale del paziente di gabapentin e dell'efficacia clinica. Per evitare la ripresa dell'attività convulsiva, l'intervallo massimo tra le dosi non deve essere superiore a 12 ore.

Per adulti e bambini sopra i 12 anni di età, la dose giornaliera efficace varia da 900 a 3600 mg. Puoi iniziare il corso con 300 mg 3 volte al giorno o aumentare la dose giornaliera secondo il seguente schema: primo giorno - 300 mg 1 volta al giorno; il secondo giorno - 300 mg 2 volte al giorno; il terzo giorno - 300 mg 3 volte al giorno. In futuro, può essere aumentato fino a un massimo di 3600 mg al giorno (4 capsule 3 volte al giorno). Gabapentin Canon è ben tollerato a dosi giornaliere fino a 4800 mg.

Quando si trattano bambini di età compresa tra 3 e 12 anni, la dose giornaliera iniziale viene determinata al ritmo di 10-15 mg / kg, viene suddivisa in 3 dosi uguali al giorno e aumentata gradualmente fino a una dose efficace per circa 3 giorni. La dose giornaliera efficace per i bambini dipende dall'età ed è: dai 5 anni in su - 25-35 mg / kg, suddivisa in 3 dosi uguali; da 3 a 5 anni - 40 mg / kg, suddivisi in 3 dosi uguali. Con l'uso prolungato, i bambini tollerano bene il gabapentin a dosi giornaliere fino a 50 mg / kg.

Non è necessario controllare la concentrazione della sostanza nel plasma sanguigno. Gabapentin Canon può essere utilizzato come parte di un trattamento complesso con altri anticonvulsivanti. In questo caso, non è necessario tenere conto della variazione del suo livello plasmatico o del contenuto di altre sostanze anticonvulsivanti nel siero.

In pazienti in condizioni gravi, ad esempio con basso peso corporeo, dopo trapianto d'organo, ecc., È richiesto un aumento più lento o l'uso di dosi più basse, o un aumento degli intervalli prima del loro aumento.

In caso di insufficienza renale, si raccomanda di ridurre la dose di Gabapentin Canon, a seconda della clearance della creatinina (CC), secondo il seguente schema:

• CC più di 80 ml / min - dose giornaliera 900-3600 mg;
• CC 50–79 ml / min - dose giornaliera 600–1800 mg;
• CC 30–49 ml / min - dose giornaliera 300–900 mg;
• CC 15-29 ml / min - dose giornaliera 150-600 mg;
• CC inferiore a 15 ml / min - dose giornaliera 150-300 mg.

La dose giornaliera deve essere suddivisa in tre dosi uguali.

Con un CC di 29 ml / min o inferiore, vengono prescritti 300 mg di gabapentin a giorni alterni.

Per i pazienti con CC inferiore a 15 ml / min, la dose giornaliera viene ridotta proporzionalmente all'indicatore, ad esempio, con CC = 7,5 ml / min, viene prescritta metà della dose ottenuta con CC = 15 ml / min.

Si consiglia ai pazienti in emodialisi che non hanno assunto in precedenza gabapentin di prescrivere una dose saturante di 300-400 mg. Con una funzione renale ridotta nei pazienti sottoposti a dialisi, la dose di mantenimento viene selezionata in base al QC. Si consiglia di assumere 200-300 mg di gabapentin ogni 4 ore di emodialisi.

Effetti collaterali

La distribuzione degli effetti collaterali sistema-organo per frequenza di occorrenza corrisponde alla seguente gradazione: molto spesso - più di 0,1; spesso - da 0,01 a 0,1; raramente - da 0,001 a 0,01; raramente - da 0.0001 a 0.001; estremamente raro - meno di 0.0001; la frequenza è sconosciuta - gli effetti collaterali sono stati osservati durante l'uso post-registrazione di Gabapentin Canon, pertanto, sulla base dei dati in arrivo, è impossibile calcolare la frequenza in modo affidabile. Quando la categoria di frequenza era diversa, all'effetto collaterale veniva assegnata una categoria più alta tra gli studi.

Reazioni avverse osservate negli studi clinici nel trattamento dell'epilessia (monoterapia con gabapentin o una combinazione con altri anticonvulsivanti) o dolore neuropatico:

• infezioni e infestazioni: molto spesso - lesioni virali; spesso - polmonite, infezione del tratto respiratorio, infezione del tratto urinario, altri tipi di infezioni, otite media;
• sangue e sistema linfatico: spesso - leucopenia; frequenza sconosciuta - trombocitopenia;
• sistema immunitario: raramente - reazioni d'ipersensibilità, compreso orticaria; la frequenza è sconosciuta - reazioni sistemiche (febbre, eruzione cutanea, epatite, eosinofilia, linfoadenopatia, ecc.);
• metabolismo e nutrizione: spesso - anoressia, aumento dell'appetito;
• psiche: spesso - ostilità, depressione, confusione, ansia, disturbi del pensiero, nervosismo, labilità emotiva; raramente - deterioramento mentale; frequenza sconosciuta - allucinazioni;
• sistema nervoso: molto spesso - vertigini, sonnolenza, atassia; spesso - convulsioni, disartria, ipercinesia, amnesia, insonnia, tremore, mal di testa, ridotta sensibilità (parestesia, ipestesia), nistagmo, ridotta coordinazione, aumento / indebolimento / mancanza di riflessi; raramente - ipocinesia; raramente - perdita di coscienza; frequenza sconosciuta - altri disturbi del movimento (coreoatetosi, discinesia, distonia);
• organo della vista: spesso - percezione visiva compromessa (ambliopia, diplopia);
• organo dell'udito e disturbi labirintici: spesso - vertigini; frequenza sconosciuta - tinnito;
• miocardio: raramente - palpitazioni;
• sistema vascolare: spesso - sintomi di vasodilatazione o ipertensione;
• sistema respiratorio, torace e organi mediastinici: spesso - mancanza di respiro, faringite, bronchite, tosse, rinite;
• tratto digestivo: spesso - stitichezza o diarrea, secchezza della mucosa della bocca o della faringe, flatulenza, dispepsia, dolore addominale, nausea, vomito, gengivite, malattie dentali; frequenza sconosciuta - pancreatite;
• sistema epatobiliare: frequenza sconosciuta - epatite, ittero;
• pelle e tessuto sottocutaneo: spesso - edema facciale, porpora (il più delle volte si manifesta con lividi che si verificano durante lesioni fisiche), eruzione cutanea, prurito della pelle, acne; frequenza sconosciuta - sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, angioedema, alopecia, eruzione cutanea indotta da farmaci, incluse eosinofilia e reazioni sistemiche;
• tessuto muscoloscheletrico e connettivo: spesso - artralgia, mialgia, mal di schiena, contrazioni muscolari; frequenza sconosciuta - mioclono, rabdomiolisi;
• sistema urinario: frequenza sconosciuta - incontinenza urinaria, insufficienza renale acuta;
• genitali e ghiandola mammaria: spesso - impotenza; frequenza sconosciuta - ginecomastia, ingrossamento del seno, disfunzione sessuale (inclusi cambiamenti nella libido, disturbi dell'eiaculazione, anorgasmia);
• disturbi generali: molto spesso - febbre, stanchezza; spesso - edema periferico, astenia, malessere generale, disturbi dell'andatura, dolore di varia localizzazione, sindrome simil-influenzale; raramente - edema generalizzato; la frequenza è sconosciuta - sindrome da astinenza (i sintomi più comuni sono nausea, ansia, insonnia, dolori di varia localizzazione, iperidrosi), dolore toracico; durante la terapia sono stati segnalati casi di morte improvvisa inspiegabile, la cui relazione con l'assunzione di gabapentin non è stata stabilita;
• dati da studi di laboratorio e strumentali: spesso - una diminuzione del livello dei leucociti, un aumento del peso corporeo; raramente - un aumento dell'attività di ALT (alanina aminotransferasi), AST (aspartato aminotransferasi) e la concentrazione di bilirubina nel plasma sanguigno, iperglicemia; raramente - ipoglicemia (principalmente in pazienti con diabete mellito); frequenza sconosciuta - iponatriemia, aumento dell'attività di CPK (creatinfosfochinasi);
• traumi, intossicazione e complicazioni della manipolazione: spesso - associati a cadute, abrasioni, lesioni, fratture.

È stato segnalato lo sviluppo di pancreatite acuta durante l'assunzione di Gabapentin Canon, ma non è stata stabilita in modo affidabile una relazione causale con la terapia.

Lo sviluppo di miopatia con aumento dell'attività CPK è stato registrato in pazienti in emodialisi con insufficienza renale allo stadio terminale.

Infezioni delle vie respiratorie, otite media, bronchite e convulsioni sono state osservate solo in studi clinici, che hanno anche riportato comportamenti aggressivi e ipercinesia nei bambini.

Overdose

Una singola dose di 49.000 mg di gabapentin ha causato al paziente capogiri, visione doppia, sonnolenza, disturbi del linguaggio, perdita di coscienza, letargia e lieve diarrea. Questi sintomi sono completamente scomparsi durante il trattamento sintomatico.

È importante tenere presente che l'assunzione di dosi elevate di Gabapentin Canon riduce il suo assorbimento a livello intestinale.

Un sovradosaggio di gabapentin può contribuire allo sviluppo del coma, soprattutto se vengono utilizzati contemporaneamente altri farmaci che sopprimono la funzione del sistema nervoso centrale.

Poiché gabapentin non si lega alle proteine plasmatiche, viene eliminato durante l'emodialisi, ma l'esperienza ha dimostrato che la procedura di solito non è necessaria. L'emodialisi in caso di intossicazione può essere indicata nei pazienti con grave insufficienza renale.

Nel corso degli esperimenti condotti su topi e ratti, il gabapentin è stato somministrato a dosi fino a 8000 mg / kg, tuttavia non è stato possibile stabilirne la dose letale per somministrazione orale. Segni di intossicazione acuta negli animali da esperimento erano atassia, ptosi, difficoltà respiratorie, ipo- o iperattività.

istruzioni speciali

Ideazione suicidaria, tendenze suicide

I farmaci antiepilettici, compreso gabapentin, possono aumentare il rischio di attività suicidaria, ma il meccanismo del suo sviluppo è sconosciuto. Una meta-analisi di studi randomizzati e controllati con placebo sugli effetti dei farmaci antiepilettici ha mostrato un leggero aumento della probabilità che un paziente sviluppi pensieri suicidi e comportamento suicidario. A questo proposito, durante l'assunzione di Gabapentin Canon, è necessario assicurarsi che il paziente sia attentamente monitorato per lo sviluppo o l'aggravamento della depressione, le manifestazioni di attività suicida e qualsiasi altro cambiamento nel comportamento. Ai primi segni di ideazione o comportamento suicidario, il paziente o il suo assistente dovrebbero consultare un medico.

Pancreatite acuta

Se si sviluppa pancreatite acuta durante l'assunzione di Gabapentin Canon, è necessario valutare la possibilità di interrompere il farmaco.

Sindrome da astinenza, aumento dell'attività convulsiva

Alla fine del trattamento con gabapentin non sono stati osservati sintomi di astinenza, accompagnati da convulsioni. Tuttavia, la brusca interruzione dei farmaci anticonvulsivanti per l'epilessia può innescare lo sviluppo dello stato epilettico. Come con la terapia con altri farmaci antiepilettici, durante l'assunzione di gabapentin è probabile un aumento della frequenza delle crisi o la comparsa di un altro tipo di crisi.

I tentativi di cancellare tutti gli anticonvulsivanti concomitanti a causa dello sviluppo di resistenza da parte del paziente e il passaggio alla monoterapia con gabapentin sono stati in gran parte infruttuosi.

Si ritiene che gabapentin sia inefficace nelle crisi epilettiche generalizzate primarie, come le assenze, e in alcuni casi possa persino esacerbarle. Pertanto, l'uso di gabapentin per crisi miste, comprese le assenze, richiede cautela.

Abuso e dipendenza

Sulla base dei risultati delle osservazioni successive alla registrazione, sono stati stabiliti casi di abuso di droghe e sviluppo di tossicodipendenza da esso. Come per la terapia con altri farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale, i medici sono tenuti a studiare attentamente la storia dei pazienti per abuso di gabapentin. È necessario scoprire se il paziente stava cercando in modo irragionevole di ricevere Gabapentin Canon o di aumentare la dose, se ha sviluppato un'immunità al gabapentin.

Reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS)

Durante la terapia con farmaci antiepilettici, compreso gabapentin, è stato osservato lo sviluppo di reazioni di ipersensibilità così gravi che minacciano la vita del paziente, come un rash farmacologico con eosinofilia e sintomi sistemici. È importante tenere presente che i primi segni di una reazione allergica, come linfonodi ingrossati o febbre, possono svilupparsi prima che compaia un'eruzione cutanea. Quando si osservano questi sintomi, il paziente deve essere esaminato immediatamente. Se non ci sono altri motivi oltre all'assunzione di gabapentin, la terapia viene annullata.

Ricerca di laboratorio

Durante l'uso combinato di gabapentin con altri anticonvulsivanti per la determinazione delle proteine nelle urine utilizzando le strisce reattive Ames N-Multistix SG, sono stati registrati risultati falsi positivi. Pertanto, se è necessario condurre tali analisi, si consiglia di determinare la proteina nelle urine con un metodo più specifico basato sulla precipitazione della proteina con acido solfosalicilico.

Effetto del gabapentin sul sistema nervoso centrale e periferico

Con Gabapentin Canon sono stati segnalati casi di vertigini e sonnolenza, che aumentano la probabilità di lesioni accidentali, come cadute. Secondo le osservazioni post-registrazione, sono stati segnalati casi di confusione, perdita di coscienza e ridotta attività mentale. I pazienti devono essere avvertiti della possibilità di tali effetti collaterali, devono fare attenzione durante la terapia fino a quando il profilo delle reazioni negative non è chiarito.

L'uso simultaneo con analgesici oppioidi aumenta il livello di gabapentin nel plasma sanguigno. Se necessario, una terapia così complessa, viene fornito al paziente un attento monitoraggio per quanto riguarda la comparsa di sintomi di soppressione della funzione del sistema nervoso centrale, quali sedazione, sonnolenza, depressione del centro respiratorio. È necessaria un'adeguata riduzione della dose di gabapentin o di analgesici oppioidi.

Shock anafilattico

Durante il trattamento con Gabapentin Canon, può svilupparsi anafilassi, caratterizzata dai seguenti sintomi: gonfiore delle labbra, della lingua e della gola, difficoltà respiratorie, grave ipotensione arteriosa. La condizione richiede cure mediche immediate. I pazienti devono essere consapevoli che al primo segno di anafilassi, il gabapentin deve essere interrotto e deve essere richiesta immediata assistenza medica.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il trattamento, si sconsiglia ai pazienti di guidare veicoli o meccanismi complessi fino a quando non sia stata confermata l'assenza di un effetto negativo di Gabapentin Canon sulle loro capacità psicofisiche. Gabapentin colpisce il sistema nervoso centrale, a seguito del quale possono svilupparsi sonnolenza, vertigini, confusione o perdita di coscienza e altri sintomi simili. Possono essere pericolosi per i pazienti, la guida di veicoli o macchinari complessi e altri, anche se lievi / moderati. La probabilità di sviluppare sintomi aumenta all'inizio della terapia o con un aumento della dose di gabapentin.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Esiste un rischio generale per le donne in gravidanza a causa dell'epilessia e dei farmaci antiepilettici. La probabilità di avere figli con malformazioni congenite nelle madri sottoposte a terapia anticonvulsivante aumenta di 2-3 volte. Le patologie più comunemente osservate sono labbro superiore leporino e palato, sviluppo alterato del sistema cardiovascolare, difetti del tubo neurale. È stato riscontrato che con la somministrazione contemporanea di più farmaci antiepilettici, il rischio di malformazioni aumenta rispetto alla monoterapia. Durante la gravidanza, quando possibile deve essere utilizzato un solo anticonvulsivante.

Le donne in età riproduttiva, così come quelle potenzialmente fertili, necessitano della consulenza di uno specialista qualificato. Quando si pianifica una gravidanza, è importante valutare la necessità di una terapia anticonvulsivante. Allo stesso tempo, il trattamento antiepilettico non deve essere interrotto bruscamente, poiché ciò può provocare una ripresa delle convulsioni e causare gravi conseguenze per la madre e il bambino. A volte i bambini nati da donne con epilessia hanno ritardi nello sviluppo. Ma non è possibile determinare esattamente se sia associato a fattori ereditari, ragioni sociali, malattia della madre o assunzione di anticonvulsivanti.

È impossibile determinare in modo affidabile il rischio di assumere Gabapentin Canon durante la gravidanza negli esseri umani, poiché non ci sono dati sul suo uso nelle donne in gravidanza. Nel corso di esperimenti condotti su animali, è stata stabilita la tossicità della sostanza per il feto.

È stato riscontrato che gabapentin è escreto nel latte materno, ma il suo effetto sul bambino è sconosciuto.

Gabapentin Canon durante la gravidanza e l'allattamento è prescritto solo per indicazioni vitali, a condizione che il beneficio atteso per la madre superi il possibile rischio per il feto / bambino.

Nessun effetto di gabapentin sulla fertilità è stato riscontrato negli studi sugli animali.

Uso infantile

Nella pratica pediatrica, l'uso di Gabapentin Canon è controindicato: nel trattamento del dolore neuropatico - in pazienti sotto i 18 anni di età; crisi parziali con generalizzazione secondaria e senza come farmaco in monoterapia - nei bambini sotto i 12 anni di età; crisi epilettiche parziali con generalizzazione secondaria e senza trattamento aggiuntivo - nei bambini sotto i 3 anni di età.

L'effetto di un lungo ciclo (più di 36 settimane) di terapia con gabapentin sulla capacità di apprendimento, intelligenza e sviluppo di un bambino non è stato sufficientemente studiato. Per questo motivo, Gabapentin Canon è prescritto per l'uso a lungo termine solo dopo una valutazione completa del rapporto tra possibili rischi e benefici.

Con funzionalità renale compromessa

Per i pazienti con insufficienza renale e pazienti in emodialisi, si raccomanda di aggiustare la dose di Gabapentin Canon in base al CC.

Per violazioni della funzionalità epatica

I pazienti con insufficienza epatica non devono modificare il regime posologico di Gabapentin Canon.

Uso negli anziani

Non sono stati condotti studi clinici sull'effetto di gabapentin su pazienti anziani (di età superiore a 65 anni). Secondo i risultati di uno studio cieco sull'uso del farmaco per il trattamento del dolore neuropatico nei pazienti anziani, è stato riscontrato che sonnolenza, edema periferico e astenia sono stati osservati in essi più spesso che nei pazienti di età inferiore ai 65 anni. In caso contrario, il profilo degli effetti collaterali non differiva da quello dei pazienti di altri gruppi di età.

A causa della diminuzione della funzionalità renale correlata all'età, i pazienti anziani potrebbero dover aggiustare la dose di Gabapentin Canon.

Interazioni farmacologiche

Secondo le informazioni provenienti dalla letteratura, oltre che da segnalazioni di episodi spontanei, si è venuti a conoscenza di depressione respiratoria e sintomi di sedazione associati all'uso di analgesici oppioidi e gabapentin. Queste reazioni avverse sono state talvolta associate all'uso concomitante di oppioidi e gabapentin, specialmente nei pazienti anziani.

L'assunzione di gabapentin a una dose di 600 mg due ore dopo l'assunzione di morfina in capsule a rilascio prolungato a una dose di 60 mg ha aumentato l'AUC media di gabapentin del 44% (rispetto a gabapentin in monoterapia), che è associato ad un aumento della soglia del dolore quando si risponde a un test del pressore freddo. Il significato clinico di questo cambiamento non è stato chiarito. I parametri farmacocinetici della morfina non sono cambiati, il profilo degli effetti collaterali quando assunto insieme a gabapentin non è stato diverso da quello del gruppo placebo. La misura in cui questi farmaci interagiscono con altre dosi è sconosciuta.

Acido valproico, fenitoina, fenobarbital, carbamazepina non interagiscono con gabapentin se usati contemporaneamente. Nello stato di equilibrio, la farmacocinetica del gabapentin nei volontari sani e nei pazienti che ricevono altri anticonvulsivanti è identica.

L'assunzione di gabapentin e contraccettivi orali contenenti noretisterone (etinilestradiolo) non causa cambiamenti nella farmacocinetica di entrambi i farmaci.

L'uso simultaneo con antiacidi contenenti alluminio e magnesio riduce la biodisponibilità di gabapentin di circa il 24%, quindi si consiglia di prenderlo non prima di 2 ore dopo gli antiacidi.

Il probenecid non ha alcun effetto sull'eliminazione renale del gabapentin.

La cimetidina, se assunta insieme al gabapentin, riduce l'escrezione di quest'ultimo da parte dei reni del 14%, il che probabilmente non ha rilevanza clinica.

L'uso simultaneo di naprossene alla dose di 250 mg e gabapentin alla dose di 125 mg aumenta l'assorbimento di gabapentin dal 12 al 15%. Gabapentin non influisce sulla farmacocinetica del naprossene. Va tenuto presente che queste dosi sono inferiori al minimo terapeutico. L'interazione di questi farmaci a dosi elevate non è stata studiata.

Analoghi

Gli analoghi di Gabapentin Canon sono Gapentek, Gabagamma, Gabapentin, Konvalis, Katena, Neurontin, Lepsitin, Tebantin, Egipentin, Eplirontin, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un imballaggio secondario (scatola di cartone) a una temperatura non superiore a +25 ° С. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Gabapentin Canon

Molti pazienti lasciano recensioni positive su Gabapentin Canon. Notano l'elevata efficienza del farmaco, la comoda forma di rilascio e la modalità di somministrazione. Il farmaco allevia bene i forti dolori della genesi neuropatica, ma si consiglia di prenderlo solo dopo aver consultato uno specialista.

Per alcuni pazienti, il farmaco non si adattava, si lamentano di reazioni collaterali sotto forma di debolezza muscolare e sensazione di pesantezza alla testa.

Prezzo per Gabapentin Canon nelle farmacie

Il prezzo approssimativo di Gabapentin Canon 300 mg è di 362 rubli. per confezione contenente 50 capsule.

Gabapentin Canon: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Gabapentin Canon 300mg capsule 50 pz. 368 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!