Gatifloxacina
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
La gatifloxacina è un farmaco antibatterico.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio del rilascio di Gatifloxacina:
- soluzione per infusione 2 mg / ml (in flaconi di polietilene da 200 o 400 ml);
- compresse rivestite (in barattoli da 10 pz.).
Composizione di 1 ml di soluzione per infusione:
- principio attivo: gatifloxacina - 2 mg;
- componenti ausiliari: glucosio anidro, acqua per preparazioni iniettabili.
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: gatifloxacina - 200 o 400 mg;
- componenti ausiliari: polietilenglicole-6000, cellulosa microcristallina, biossido di titanio, amido, magnesio stearato, talco, sodio amido glicolato, dibutilftalato, idrossipropilmetilcellulosa, calcio idrogeno fosfato, sodio propilparabene, sodio metilparabene.
Indicazioni per l'uso
Gatifloxacina è prescritta per il trattamento delle seguenti malattie infettive e infiammatorie, che sono causate da microrganismi sensibili all'azione del principio attivo:
- infezioni delle basse vie respiratorie (fibrosi cistica, bronchite in corso acuto e con esacerbazioni di una malattia cronica, polmonite acuta), pelle e tessuti molli, reni e sistema urinario (pielonefrite in decorso acuto / cronico, cistite, prostatite, infezioni croniche del sistema urinario), digestivo tratto, articolazioni e ossa;
- otite media acuta;
- gonorrea (uretrale non complicata negli uomini, rettale ed endocervicale nelle donne);
- complicanze infettive postoperatorie.
Controindicazioni
- diabete mellito (compresse);
- età fino a 18 anni;
- gravidanza e periodo dell'allattamento al seno;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco, inclusa la presenza di ipersensibilità ad altri fluorochinoloni.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Metodo di utilizzo di Gatifloxacina:
- compresse: all'interno, indipendentemente dall'assunzione di cibo;
- soluzione per infusione: flebo endovenoso, il farmaco deve essere iniettato ogni 24 ore.
Si raccomanda un test di tolleranza cutanea prima di iniziare la terapia.
La dose e la durata della somministrazione di Gatifloxacina sono determinate dal medico individualmente.
Il regime di dosaggio standard per la somministrazione orale del farmaco è di 400 mg una volta al giorno o 200 mg due volte al giorno.
La durata del corso è determinata dalle indicazioni:
- bronchite (acuta e complicata), polmonite, infezioni della pelle e del tessuto sottocutaneo, pielonefrite acuta, infezioni complicate delle vie urinarie: 7-10 giorni;
- sinusite acuta: 7-14 giorni.
Con clearance della creatinina <40 ml / min, compresi quelli in emodialisi o pazienti sottoposti a dialisi peritoneale ambulatoriale prolungata, è necessario un aggiustamento della dose.
Domanda di altre indicazioni:
- infezioni del tratto urinario non complicate (cistite): 200 o 400 mg per 3 giorni (con compromissione funzionale dei reni, nel caso di 200 mg, l'aggiustamento della dose non viene eseguito);
- gonorrea uretrale non complicata negli uomini, gonorrea cervicale nelle donne: una volta alla dose di 400 mg (con compromissione funzionale dei reni, l'aggiustamento della dose non viene eseguito).
La soluzione per infusione di Gatifloxacina viene utilizzata nelle stesse dosi giornaliere, la frequenza di somministrazione del farmaco è 1 volta al giorno.
Effetti collaterali
- sistema nervoso: disturbi del gusto, ototossicità, mal di testa, parestesia, vertigini, ansia, agitazione, confusione, tremore, nervosismo, agitazione, disturbi del sonno, insonnia, sonnolenza, paranoia, incubi, convulsioni, depressione, attacchi di panico, spersonalizzazione, crampi muscolari alle gambe, fotofobia, ostilità, iperestesia, emicrania, atassia, disturbi visivi, fotosensibilità degli occhi;
- sistema muscolo-scheletrico: artralgie, artropatie, mialgie, tendiniti, convulsioni, aumento del rischio di rottura del tendine, tendovaginite;
- sistema epatobiliare: aumento dei livelli degli enzimi epatici, epatite, ittero colestatico;
- apparato digerente: anoressia, nausea, dispepsia, diarrea, dolore addominale, costipazione, flatulenza, sanguinamento gastrointestinale, gastrite, ulcere orali, glossite, stomatite, vomito, gengivite;
- sistema cardiovascolare: cianosi, tachicardia, ipertensione arteriosa, bradicardia, prolungamento ECG dell'intervallo QT;
- sistema urinario: disuria, cristalluria, ematuria, nefrite transitoria;
- sistema respiratorio: mancanza di respiro, faringite;
- reazioni cutanee e allergiche: edema periferico / generalizzato, eruzioni maculopapulari / vescicolari-bollose, edema della mucosa della bocca, del viso e della lingua;
- altri: broncospasmo, iperventilazione, febbre, vaginite, ipoglicemia, artrite, sete, febbre, secchezza della pelle, metrorragia, brividi, ematuria, dolore alle orecchie, ossa, torace, schiena.
istruzioni speciali
In caso di comparsa delle prime manifestazioni di ipersensibilità (ad esempio, sotto forma di eruzione cutanea), Gatifloxacina viene immediatamente annullata (associata alla probabilità di grave ipersensibilità e / o reazioni anafilattiche).
È necessario considerare il rischio di colite pseudomembranosa, che può manifestarsi in forme moderate o pericolose per la vita. I pazienti che soffrono di diarrea dopo l'assunzione di farmaci richiedono un'attenzione particolare.
In alcuni pazienti, la Gatifloxacina può potenziare il prolungamento dell'intervallo QT all'ECG. A causa della mancanza di dati clinici, la nomina del farmaco per l'ipopotassiemia, l'intervallo QT prolungato, l'uso combinato con farmaci antiaritmici di classe IA (chinidina, procainamide) e classe III (amiodarone, sotalolo) dovrebbe essere evitata.
È richiesta cautela quando si usa la gatifloxacina in pazienti con malattie cardiache, inclusa la bradicardia e l'ischemia miocardica acuta.
Con un aumento della concentrazione di Gatifloxacina, la probabilità di allungare l'intervallo QT può aumentare, pertanto si raccomanda di attenersi rigorosamente al regime posologico prescritto. Il prolungamento dell'intervallo QT può aumentare la probabilità di aritmie ventricolari.
Anche medicinali come eritromicina, cisapride, antidepressivi triciclici e antipsicotici prolungano l'intervallo QT. Poiché non è possibile escludere l'effetto additivo di Gatifloxacina con questi farmaci, la terapia di combinazione deve essere eseguita con cautela.
Durante il trattamento sono stati segnalati casi di rottura del tendine. La probabilità di questa complicanza aumenta con l'uso combinato con corticosteroidi, specialmente nei pazienti anziani. Va tenuto presente che si possono osservare rotture dei tendini dopo la fine della terapia.
Sono stati registrati rari casi di polineuropatia sensomotoria / sensoriale, che si manifestano come parestesia, ipestesia, disestesia, debolezza, nonché sotto forma di convulsioni, aumento della pressione intracranica, psicosi. La gatifloxacina può anche influenzare il sistema nervoso, che si manifesta con lo sviluppo di tremori, insonnia, convulsioni, allucinazioni, paranoia, depressione, delirio notturno. Tali violazioni possono apparire con la prima dose. In questi casi, la terapia deve essere annullata.
Non bere alcolici durante l'utilizzo di Gatifloxacina.
Quando si utilizza il farmaco, possono svilupparsi gravi reazioni anafilattiche, che in alcuni casi sono accompagnate da ronzio nelle orecchie, ipotensione / shock arterioso, collasso cardiovascolare, perdita di coscienza, convulsioni, angioedema (incluso gonfiore della lingua, gola, laringe, viso), difficoltà respiratoria acuta - sindrome, mancanza di respiro, orticaria, prurito e altre reazioni cutanee gravi. Quando compaiono tali sintomi, la terapia viene annullata e vengono prese misure appropriate (ossigeno, corticosteroidi, antistaminici, ammine pressorie).
Ai pazienti anziani viene prescritta Gatifloxacina secondo il regime standard, tuttavia la terapia deve essere eseguita sotto stretto monitoraggio della condizione.
Con insufficienza renale, il farmaco viene prescritto con cautela. È necessario un aggiustamento della dose per i pazienti con clearance della creatinina renale fino a 40 ml / min, compresi i pazienti che sono in dialisi peritoneale ambulatoriale continua e i pazienti che necessitano di dialisi.
Nei pazienti con diabete mellito, se combinati con agenti ipoglicemizzanti orali, i livelli di glucosio nel sangue sono spesso alterati, inclusa l'ipo e l'iperglicemia sintomatica. Tali pazienti necessitano di un monitoraggio costante dei parametri di laboratorio. Con una diminuzione / aumento dei livelli di zucchero, la terapia con Gatifloxacina viene annullata.
A causa dell'elevata probabilità di sviluppare fotosensibilizzazione, l'esposizione ai raggi ultravioletti dovrebbe essere evitata.
A causa del rischio di disturbi nella velocità delle reazioni psicomotorie, si raccomanda di rifiutare di guidare veicoli durante il periodo di trattamento.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso combinato di Gatifloxacina con determinati farmaci / sostanze, possono svilupparsi i seguenti effetti:
- warfarin o suoi derivati: aumento dei loro effetti (è necessario il controllo del tempo di protrombina o altri appropriati test di coagulazione);
- gliburide (in pazienti con diabete mellito di tipo II): livelli di glucosio nel sangue alterati, compreso lo sviluppo di ipo- e iperglicemia sintomatica;
- probenecid: un aumento significativo dell'eliminazione sistemica della gatifloxacina;
- digossina: un aumento della sua concentrazione (è necessario monitorare i pazienti per i sintomi dello sviluppo di intossicazione; può essere necessario un aggiustamento della dose di digossina);
- cisapride, derivati della fenotiazina, antidepressivi triciclici, eritromicina: aumento della probabilità di sviluppare aritmie cardiache;
- farmaci antinfiammatori non steroidei: aumento della probabilità di sviluppare disturbi e convulsioni del sistema nervoso centrale;
- farmaci che aumentano la durata dell'intervallo QT (antidepressivi triciclici, cisapride, antipsicotici, eritromicina) o quelli che inibiscono la frequenza cardiaca [farmaci antiaritmici IA (procainamide, chinidina) e classe III (sotalolo, amiodarone)]: aumento della probabilità di aritmie ventricolari.
Analoghi
Gli analoghi della Gatifloxacina sono: Gatispan, Tabris, Zarquin, Tekvin.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio a temperature fino a 25 ° C (compresse) o 30 ° C (soluzione). Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non congelare la soluzione.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
