Dexalgin 25
Dexalgin 25: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Dexalgin 25
Codice ATX: M01AE17
Principio attivo: dexketoprofen (dexketoprofen)
Produttore: Laboratorios MENARINI (Spagna), A. MENARINI Manufacturing Logistics and Servicer (Italia)
Descrizione e foto aggiornate: 20.11.2018
Prezzi in farmacia: da 233 rubli.
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Dexalgin 25 è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) con effetti antipiretici e analgesici.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio Dexalgin 25 - compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse, con una linea di demarcazione su entrambi i lati, con un guscio bianco (in un blister da 10 pezzi., In una scatola di cartone 1, 3 o 5 blister).
Composizione di una compressa:
- principio attivo: dexketoprofene - 25 mg (sotto forma di dexketoprofene trometamolo - 36,9 mg);
- componenti ausiliari (nucleo): amido di mais, cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido (tipo A), gliceril palmitostearato;
- involucro: ipromellosa, biossido di titanio, macrogol, glicole propilenico.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo del farmaco, il dexketoprofene trometamolo, essendo un agente non steroideo, ha un effetto antinfiammatorio, antipiretico e analgesico. Il meccanismo d'azione consiste nell'inibizione non selettiva delle cicloossigenasi (COX), un gruppo di enzimi coinvolti nella sintesi delle prostaglandine, che, oltre ad altre funzioni, sono regolatori e mediatori nello sviluppo dei processi infiammatori. Il dexketoprofene inibisce l'azione di COX-I e COX-II.
Il sollievo dai sintomi del dolore si verifica mezz'ora dopo la somministrazione orale del farmaco. L'effetto terapeutico dura 4-6 ore.
In caso di trattamento combinato con analgesici oppioidi, Dexalgin 25 riduce la necessità di oppioidi al 30-45%.
Farmacocinetica
- assorbimento: la concentrazione massima di dexketoprofene trometamolo nel plasma sanguigno (C max) dopo somministrazione orale del farmaco viene raggiunta in 15-60 minuti. Con l'assunzione simultanea di cibo, l'assorbimento della sostanza rallenta. L'area sotto la curva farmacocinetica (AUC) dopo somministrazione orale singola e ripetuta del farmaco ha approssimativamente lo stesso valore, che indica l'assenza di accumulo del principio attivo;
- distribuzione: circa il 99% del dexketoprofene trometamolo si lega alle proteine del plasma sanguigno. Il volume di distribuzione (V d) raggiunge in media 0,25 l / kg. L'emivita è di circa 0,35 ore;
- metabolismo ed escrezione: il metabolismo del dexketoprofene avviene principalmente per la sua coniugazione con l'acido glucuronico e la successiva escrezione da parte dei reni sotto forma di metaboliti. L'emivita (T 1/2) è di circa 1,65 ore. Nei pazienti anziani, c'è una diminuzione della clearance totale del dexketoprofene trometamolo e un aumento del T 1/2 in media del 48%.
Indicazioni per l'uso
- sindrome del dolore di varia origine (inclusi dolore post-traumatico, postoperatorio, dolore nella colica renale, metastasi ossee, sciatica, algodismenorrea, nevralgia, sciatica, mal di denti);
- malattie infiammatorie, infiammatorie-degenerative e metaboliche acute e croniche del sistema muscolo-scheletrico (tra cui spondiloartrite, artrite reumatoide, osteocondrosi, artrosi) - per il trattamento sintomatico, riducendo l'infiammazione e il dolore al momento dell'applicazione.
Controindicazioni
Assoluto:
- ulcera peptica dello stomaco e del duodeno nella fase acuta;
- malattie intestinali di natura infiammatoria (colite ulcerosa, morbo di Crohn) nella fase acuta;
- una storia di sanguinamento nel tratto gastrointestinale, altro sanguinamento attivo (incluso sospetto sanguinamento intracranico), terapia anticoagulante;
- disfunzione renale moderata o grave (clearance della creatinina inferiore a 50 ml / min);
- grave disfunzione epatica (secondo la classificazione Child-Pugh 10-15 punti);
- grave insufficienza cardiaca;
- diatesi emorragica o altri disturbi della coagulazione;
- una combinazione (completa o incompleta) di asma bronchiale, poliposi nasale ricorrente / seni paranasali e intolleranza all'aspirina o ad altri FANS (inclusa una storia clinica);
- il periodo dopo la procedura di innesto di bypass dell'arteria coronaria;
- gravidanza e allattamento;
- età fino a 18 anni;
- aumento della sensibilità individuale al dexketoprofene, a qualsiasi FANS o a qualsiasi componente ausiliario del farmaco.
Relativo (malattie / condizioni in cui l'uso di Dexalgin 25 richiede cautela):
- violazione del sistema di coagulazione del sangue;
- una storia di reazioni allergiche;
- Malattia di Liebman-Sachs o malattia mista del tessuto connettivo;
- ipovolemia grave;
- storia di lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale;
- ischemia cardiaca;
- malattie cerebrovascolari;
- diabete;
- iperlipidemia;
- malattia arteriosa periferica;
- uso simultaneo di altri farmaci;
- lungo corso di trattamento con FANS;
- alcolismo, fumo pesante;
- età avanzata (oltre 65 anni).
Istruzioni per l'uso di Dexalgin 25: metodo e dosaggio
Le compresse di Dexalgin 25 vengono assunte per via orale, durante i pasti.
Regime posologico consigliato: a seconda dell'intensità del sintomo doloroso - 1/2 compressa (12,5 mg) ogni 4-6 ore o 1 compressa (25 mg) ogni 8 ore. La dose massima giornaliera è di 75 mg.
Si consiglia ai pazienti con funzionalità renale e / o epatica compromessa, così come ai pazienti anziani, di iniziare a prendere Dexalgin 25 con dosi inferiori. La dose massima giornaliera per queste categorie di pazienti è di 50 mg.
Il corso della terapia con Dexalgin 25 non deve superare i 3-5 giorni. Il farmaco non è inteso per il trattamento a lungo termine.
Effetti collaterali
Possibili effetti collaterali da sistemi, organi e loro frequenza secondo una classificazione speciale (spesso - da ≥ 1/100 a <1/10, raramente - da ≥ 1/1000 a <1/100, raramente - da ≥ 1/10 Da 000 a <1/1000, molto raramente - <1/10 000, inclusi i singoli messaggi):
- tratto gastrointestinale: spesso - nausea, vomito, dispepsia, dolore addominale, diarrea; raramente - flatulenza, secchezza delle fauci, costipazione; raramente - anoressia, lesioni erosive / ulcerative del tratto gastrointestinale, sanguinamento ulcerativo o perforazione; molto raramente - lesioni del pancreas;
- sistema nervoso: raramente - capogiro, mal di testa, sonnolenza, insonnia; raramente - parestesia;
- sistema sanguigno e linfatico: molto raramente - trombocitopenia, neutropenia;
- organi di senso: raramente - tinnito; molto raramente - diminuzione dell'acuità visiva;
- sistema cardiovascolare: raramente - iperemia della pelle, sensazione di calore; raramente - aumento della pressione sanguigna, extrasistole; molto raramente - abbassamento della pressione sanguigna, tachicardia;
- sistema respiratorio: raramente - bradipnea; molto raramente - mancanza di respiro, broncospasmo;
- fegato e vie biliari: raramente - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche (inclusi aspartato aminotransferasi e alanina aminotransferasi), ittero; molto raramente - danni al fegato;
- reni e tratto urinario: raramente - poliuria; molto raramente - sindrome nefrosica o nefrite;
- sistema riproduttivo: raramente - irregolarità mestruali (nelle donne), disturbi transitori della ghiandola prostatica con uso prolungato (negli uomini);
- sistema muscolo-scheletrico: raramente - difficoltà di movimento nelle articolazioni, spasmi muscolari, mal di schiena;
- pelle e tessuti sottocutanei: raramente - eruzione cutanea, dermatite; raramente - sudorazione, acne, orticaria; molto raramente - reazioni cutanee gravi (sindrome di Lyell, sindrome di Stevens-Johnson), dermatite allergica, fotosensibilità, angioedema;
- metabolismo: raramente - ipoglicemia, iperglicemia, ipertrigliceridemia;
- dati di laboratorio: raramente - proteinuria, chetonuria;
- il corpo nel suo insieme: raramente - stanchezza, febbre; molto raramente - edema facciale, shock anafilattico;
- altro: raramente - meningite asettica (principalmente in pazienti con lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo), disturbi ematologici (anemia emolitica e aplastica, porpora); raramente - ipoplasia del midollo osseo e agranulocitosi.
Overdose
In caso di sovradosaggio di Dexalgin 25, possono verificarsi i seguenti sintomi: vertigini, mal di testa, nausea, dolore addominale, anoressia, insonnia, disorientamento.
Il trattamento consiste nella terapia sintomatica. Se necessario, risciacquare lo stomaco, eseguire l'emodialisi.
istruzioni speciali
I pazienti con una storia di malattie del tratto gastrointestinale o disturbi gastrointestinali richiedono un attento monitoraggio durante il trattamento con Dexalgin 25. Se si verifica un'ulcera o sanguinamento gastrointestinale, il farmaco deve essere sospeso.
Nel corso degli studi clinici, è stato dimostrato che l'uso di dexketoprofene contemporaneamente a preparati di eparina a basso peso molecolare nel periodo postoperatorio a dosi preventive non influisce sugli indicatori di coagulazione del sangue. Tuttavia, in caso di uso congiunto del farmaco con anticoagulanti, è necessario monitorare attentamente il sistema di coagulazione del sangue.
Dexalgin 25, come altri FANS, può portare ad un aumento della concentrazione di azoto e creatinina nel plasma sanguigno. A causa degli effetti collaterali sul sistema urinario dovuti alla soppressione della sintesi delle prostaglandine, il farmaco può causare lo sviluppo di nefrite interstiziale, glomerulonefrite, sindrome nefrosica, necrosi papillare e insufficienza renale acuta.
Se durante la terapia con Dexalgin 25 si verifica un aumento significativo dell'attività delle transaminasi epatiche nel siero del sangue (specialmente nei pazienti anziani), il farmaco deve essere annullato.
Con la terapia con dexketoprofene, i sintomi di malattie infettive possono essere mascherati. Pertanto, in caso di deterioramento della salute o comparsa di segni di infezione durante il trattamento con Dexalgin 25, consultare immediatamente un medico.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Dopo aver assunto Dexalgin 25 (specialmente nella prima ora), possono verificarsi reazioni collaterali come sonnolenza e vertigini. Pertanto, durante la terapia farmacologica, è necessario guidare veicoli ed eseguire azioni che richiedono un'elevata concentrazione di attenzione e una rapida reazione psicomotoria con cautela.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Secondo le istruzioni, Dexalgin 25 è controindicato per l'uso in donne in gravidanza e in allattamento, poiché non ci sono dati clinici affidabili che confermino la sicurezza del suo uso in questa categoria di pazienti.
Uso infantile
Poiché non sono disponibili informazioni sull'efficacia e la sicurezza del farmaco in pediatria, Dexalgin 25 non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
L'insufficienza renale di grado moderato o grave (con clearance della creatinina inferiore a 50 ml / min) è una controindicazione all'uso di Dexalgin 25.
Per violazioni della funzionalità epatica
Non è consigliabile prescrivere il farmaco a pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa (10-15 punti secondo la classificazione Child - Pugh).
Uso negli anziani
Utilizzare Dexalgin 25 compresse in pazienti anziani (oltre 65 anni) con cautela. Per questa categoria di pazienti, è necessario aggiustare le dosi iniziali del farmaco verso il basso; la dose massima giornaliera non deve superare i 50 mg.
Interazioni farmacologiche
L'uso di Dexalgin 25 contemporaneamente a determinati farmaci può portare allo sviluppo dei seguenti effetti:
- altri FANS, inclusi i salicilati a dosi superiori a 3 g / die: aumento del rischio di ulcere e sanguinamento gastrointestinale (a causa di un effetto sinergico);
- eparina, anticoagulanti orali a dosi superiori alla profilassi e ticlopidina: aumento della probabilità di sanguinamento dovuto all'inibizione dell'aggregazione piastrinica e danno alla mucosa del tratto gastrointestinale;
- preparati di litio: un aumento della concentrazione di litio nel sangue, fino a tossico. Quando si utilizza dexketoprofene, si cambia la dose o si interrompe il farmaco, è necessario monitorare l'indicatore corrispondente;
- idantoine e sulfonamidi: aumento del rischio dei loro effetti tossici;
- diuretici, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina: aumento della probabilità di sviluppare insufficienza renale acuta in pazienti con disidratazione (a causa di una diminuzione della filtrazione glomerulare dovuta alla soppressione della sintesi delle prostaglandine). Il dexketoprofene può ridurre l'effetto antipertensivo di alcuni farmaci;
- metotrexato: un aumento della sua tossicità ematologica a causa di una diminuzione della clearance renale durante l'uso dei FANS. Un conteggio settimanale delle cellule del sangue è richiesto nelle prime settimane di co-terapia. In caso di disfunzione renale anche lieve, così come durante la terapia in pazienti anziani, è necessaria un'attenta supervisione medica;
- sertralina, fluoxetina, citalopram e altri inibitori della ricaptazione della serotonina, glucocorticoidi orali: aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale;
- pentossifillina: aumento della probabilità di sanguinamento. È necessario un attento monitoraggio clinico e il controllo della durata del sanguinamento (tempo di coagulazione);
- zidovudina: un aumentato rischio del suo effetto tossico sugli eritrociti, dovuto all'esposizione ai reticolociti, con possibile sviluppo di anemia grave una settimana dopo l'inizio dei FANS. È necessario condurre un esame del sangue generale e contare il numero di reticolociti dopo 1-2 settimane di terapia con dexketoprofene;
- derivati della sulfonilurea: aumento dell'effetto ipoglicemico della sulfonilurea a causa del suo spostamento dai siti di legame alle proteine del plasma sanguigno;
- preparati a base di eparina a basso peso molecolare: aumento della probabilità di sanguinamento;
- β-bloccanti: una diminuzione del loro effetto ipotensivo dovuto all'inibizione della sintesi delle prostaglandine;
- ciclosporina e tacrolimus: aumento della nefrotossicità dovuto all'azione delle prostaglandine renali. Durante il periodo della terapia articolare, la funzione renale deve essere monitorata;
- trombolitici: aumento del rischio di sanguinamento;
- probenecid: un aumento della concentrazione di dexketoprofene nel plasma sanguigno a causa dell'effetto inibitorio del probenecid sulla secrezione tubulare renale / coniugazione con acido glucuronico. È necessario un aggiustamento della dose dei FANS;
- glicosidi cardiaci: un aumento della loro concentrazione nel plasma sanguigno;
- mifepristone: rischio teorico di alterata efficacia del mifepristone a causa dell'effetto degli inibitori della sintesi delle prostaglandine. Il dexketoprofene non è raccomandato per essere prescritto prima di 8-12 giorni dopo l'interruzione del mifepristone;
- chinoloni: un rischio significativo di convulsioni durante l'assunzione di FANS in concomitanza con alte dosi di chinoloni (basato su studi sperimentali su animali).
Analoghi
Gli analoghi di Dexalgin 25 sono Dexalgin e Flamadex.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio e asciutto a una temperatura non superiore a 25 ° C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Dexalgin 25
Le recensioni di Dexalgin 25 indicano che il farmaco ha un effetto efficace sui sintomi del dolore di varia origine: mal di testa, mal di denti, dolore postoperatorio, nevralgia primaria e secondaria, dolore del sistema muscolo-scheletrico, dolore renale. Il farmaco inizia ad agire rapidamente, l'effetto analgesico è presente per un tempo abbastanza lungo.
Tuttavia, Dexalgin 25 ha molte controindicazioni, che devono essere prese in considerazione quando si prendono le pillole.
Prezzo per Dexalgin 25 nelle farmacie
Il prezzo di Dexalgin 25 per confezione è in media: 10 compresse - 300 rubli, 50 compresse - 440 rubli.
Dexalgin 25: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Dexalgin 25 mg / ml soluzione per iniezione endovenosa e intramuscolare 2 ml 5 pz. 233 r Acquistare |
Dexalgin 25 25 mg granulato 10 pz. 275 RUB Acquistare |
Dexalgin 25 compresse rivestite con film da 25 mg 10 pz. 301 RUB Acquistare |
Dexalgin 25 mg / ml soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare 2 ml 10 pz. 449 r Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!