Dexdor
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Dexdor è un farmaco usato per la sedazione.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio di Dexdor è un concentrato per preparare una soluzione per infusione: incolore, trasparente (in fiale di vetro incolore da 2 ml o flaconi da 4 o 10 ml, in una scatola di cartone da 5 o 25 fiale o 1 flacone).
Composizione di 1 ml di concentrato:
- principio attivo: dexmedetomidina - 0,1 mg (dexmedetomidina cloridrato - 0,118 mg);
- componenti ausiliari: cloruro di sodio - 8,83 mg; acqua per preparazioni iniettabili - fino a 1 ml.
Indicazioni per l'uso
Dexdor è prescritto agli adulti in terapia intensiva per la sedazione quando la profondità di sedazione richiesta non supera l'eccitazione in risposta alla stimolazione vocale (corrisponde a un intervallo di 0-3 sulla scala Richmond Arousal-Sedation).
Controindicazioni
- patologie cerebrovascolari acute;
- ipotensione arteriosa incontrollata;
- blocco atrioventricolare II - III grado (in assenza di un pacemaker artificiale);
- periodo di allattamento;
- età fino a 18 anni;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
L'utilizzo di Dexdor nelle donne in gravidanza è possibile solo in casi di estrema necessità (a causa della mancanza di dati che confermino la sicurezza / efficacia del farmaco).
Metodo di somministrazione e dosaggio
Dexdor deve essere utilizzato solo in ambiente ospedaliero.
Il farmaco deve essere somministrato da uno specialista esperto in terapia intensiva. I pazienti sottoposti a ventilazione polmonare artificiale possono passare alla dexmedetomidina con una velocità di infusione iniziale di 0,7 μg / kg / h, seguita da un aggiustamento graduale della dose nell'intervallo di 0,2-1,4 μg / kg / h (per raggiungere la profondità di sedazione richiesta, la dose dipende dalla risposta del paziente). La velocità di infusione iniziale nei pazienti debilitati può essere ridotta.
Dexdor è uno degli strumenti potenti, quindi la velocità della sua introduzione è data nel calcolo delle ore. Dopo aver aggiustato la dose entro un'ora, la profondità di sedazione target potrebbe non essere raggiunta. L'introduzione di una dose saturante del farmaco non è raccomandata, poiché ciò aumenta la frequenza delle reazioni avverse.
Dopo l'introduzione di Dexdor, prima dell'inizio dell'effetto clinico, è consentito l'uso di midazolam o propofol.
Non c'è esperienza nell'uso del farmaco per più di 14 giorni (in questi casi, è necessario effettuare un monitoraggio regolare della condizione).
Dexdor è metabolizzato nel fegato e quindi, in caso di insufficienza epatica, deve essere usato con cautela (è indicata una diminuzione della dose di mantenimento).
Effetti collaterali
I disturbi più comuni includono una diminuzione / aumento della pressione sanguigna e bradicardia. Le reazioni avverse più gravi sono l'abbassamento della pressione sanguigna e la bradicardia.
Possibili effetti collaterali (> 10% - molto comune;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro):
- sistema digestivo: spesso - nausea, vomito, xerostomia; raramente - gonfiore;
- sistema respiratorio: spesso - depressione respiratoria; raramente - apnea, mancanza di respiro;
- metabolismo e nutrizione: spesso - iperglicemia, ipoglicemia; raramente - hypoalbuminemia, acidosi metabolica;
- sistema cardiovascolare: molto spesso - bradicardia, diminuzione / aumento della pressione sanguigna; spesso - infarto miocardico o ischemia, tachicardia; raramente - diminuzione della gittata cardiaca, blocco atrioventricolare di I grado;
- psiche: spesso - agitazione; raramente - allucinazioni;
- disordini generali e reazioni locali: spesso - sindrome da astinenza, ipertermia; raramente - sete, inefficacia di una preparazione.
istruzioni speciali
Dexdor è inteso solo per l'uso in terapia intensiva, si sconsiglia di usarlo in altre condizioni. Durante la somministrazione della soluzione, deve essere effettuato un monitoraggio continuo dell'attività cardiaca. Nei pazienti non intubati, la respirazione deve essere monitorata (associata al rischio di depressione respiratoria e, in alcuni casi, apnea).
Dexdor non deve essere usato per fornire sedazione quando si usano miorilassanti o come mezzo per indurre l'intubazione.
Il farmaco abbassa la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca, ma a concentrazioni più elevate può portare a vasocostrizione periferica, che a sua volta può portare ad un aumento della pressione sanguigna.
Dexdor, di regola, non causa una sedazione profonda, quindi i pazienti possono essere facilmente svegliati. Di questo si deve tener conto nei casi di intolleranza a tale profilo di azione, in particolare se è necessaria una sedazione profonda o in gravi malattie cardiovascolari. La somministrazione in bolo, così come l'uso di una dose saturante del farmaco, non è raccomandata, pertanto, se necessario, devono essere utilizzati metodi alternativi di controllo immediato dell'agitazione.
I pazienti con bradicardia concomitante devono prestare attenzione durante la somministrazione di Dexdor. Le informazioni sull'uso del farmaco a una frequenza cardiaca <60 sono limitate, il che richiede un monitoraggio speciale della condizione.
Di solito, la bradicardia non richiede trattamento, ma nella maggior parte dei casi è ben controllata dagli anticolinergici m o riducendo la dose del farmaco. I pazienti che praticano sport e hanno una frequenza cardiaca bassa possono essere particolarmente sensibili all'effetto cronotropo negativo di Dexdor (ci sono informazioni sull'arresto del nodo del seno).
Nei pazienti con ipotensione arteriosa concomitante (specialmente refrattaria ai vasocostrittori), inclusa riserva funzionale cronica ridotta o ipovolemia (i pazienti anziani e i pazienti con grave disfunzione ventricolare sono a rischio), l'effetto ipotensivo di Dexdor può essere più pronunciato, il che richiede monitoraggio di condizioni speciali. L'abbassamento della pressione sanguigna di solito non richiede misure speciali, ma se necessario, si dovrebbe essere preparati a ridurre la dose, utilizzare vasocostrittori e / o mezzi per reintegrare il volume sanguigno circolante.
In presenza di lesioni del sistema autonomo (in particolare quelle associate a lesioni del midollo spinale), gli effetti emodinamici dopo la somministrazione di Dexdor possono essere più pronunciati e richiedere un'attenzione particolare.
Con l'introduzione di una dose di carico del farmaco, si può osservare un aumento transitorio della pressione sanguigna contemporaneamente a un effetto vasocostrittore periferico, e pertanto l'uso di una dose di carico non è raccomandato.
La terapia per l'ipertensione non è richiesta nella maggior parte dei casi, ma potrebbe essere necessario ridurre la velocità di somministrazione della soluzione.
Con una maggiore concentrazione, la vasocostrizione focale può essere di maggiore importanza nei pazienti con malattia coronarica o grave malattia cerebrovascolare, pertanto tali pazienti necessitano di un'attenta supervisione.
Nei pazienti con segni di ischemia cerebrale o miocardica, deve essere considerata la probabilità di ridurre la dose di Dexdor o di annullarne la somministrazione.
L'uso combinato di Dexdor con farmaci con effetto sedativo o farmaci che agiscono sul sistema cardiovascolare richiede cautela, che è associata a un possibile effetto additivo.
In alcuni casi, può verificarsi un leggero risveglio, quando i pazienti riprendono rapidamente conoscenza dopo la stimolazione. In assenza di altri sintomi clinici, questo sintomo da solo non deve essere considerato come inefficacia del farmaco.
In caso di grave insufficienza epatica, è necessario esercitare cautela, poiché una somministrazione eccessiva di Dexdor (a causa della sua ridotta clearance) può aumentare il rischio di effetti collaterali e sedazione eccessiva.
Molto probabilmente, Dexdor non sopprime l'attività convulsiva, quindi non dovrebbe essere usato come monoterapia per lo stato epilettico.
L'esperienza nell'uso del farmaco in pazienti con condizioni neurologiche così gravi come il periodo successivo alle operazioni neurochirurgiche e al trauma cranico è limitata. In questi casi, è necessaria cautela, soprattutto quando è richiesta una sedazione profonda.
Va tenuto presente che Dexdor abbassa la pressione intracranica e il flusso sanguigno cerebrale.
Con la comparsa di agitazione e un aumento della pressione sanguigna immediatamente dopo la cancellazione di Dexdor, deve essere presa in considerazione la possibilità di sviluppare una sindrome da astinenza.
Nei pazienti con tendenza a sviluppare ipertermia maligna, il profilo di sicurezza non è stato studiato e pertanto l'uso del farmaco in questo gruppo di pazienti non è raccomandato. In caso di febbre persistente inspiegabile, Dexdor deve essere annullato.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso combinato di Dexdor con determinati farmaci / sostanze, possono svilupparsi i seguenti effetti:
- anestetici, analgesici narcotici, farmaci con effetti sedativi e ipnotici (isoflurano, propofol, alfentanil, midazolam): potenziamento del loro effetto (può essere richiesto un aggiustamento della dose di Dexdor o di questi farmaci);
- farmaci che portano ad una diminuzione della pressione sanguigna e allo sviluppo di bradicardia, inclusi i beta-bloccanti: aumento di questi effetti.
Analoghi
Non ci sono informazioni sugli analoghi.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Dopo la diluizione, la soluzione può essere utilizzata entro 24 ore se conservata a una temperatura di 2-8 ° C.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
