Disaverox - Istruzioni Per L'uso Di Tablet, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Disaverox

Disaverox: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Dizaverox

Codice ATX: J05AR01

Ingrediente attivo: Zidovudine (Zidovudine), Lamivudine (Lamivudine)

Produttore: FARMASINTEZ JSC (Russia)

Aggiornamento descrizione e foto: 18.10.2018

Prezzi nelle farmacie: da 752 rubli.

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Disaverox è un farmaco antivirale combinato attivo contro l'infezione da HIV.

Forma e composizione del rilascio

La forma di dosaggio del rilascio è compresse rivestite con film: ovale sferico, bianco, il nucleo nella sezione trasversale è bianco con una sfumatura giallastra o bianco (10 pz. In blister, 2, 3, 6 o 10 confezioni sono posti in una scatola di cartone; in lattine da 60 o 100 pz., 1 lattina viene posta in una scatola di cartone).

Principi attivi in 1 compressa:

• zidovudina - 300 mg;
• lamivudina - 150 mg.

Componenti aggiuntivi:

• nucleo: cellulosa microcristallina - 78 mg; primogel (sodio carbossimetil amido) - 22,5 mg; stearato di magnesio - 4,5 mg; biossido di silicio colloidale (marchio aerosil A-300) - 2,5 mg; amido pregelatinizzato - 22,5 mg;
• involucro: rivestimento idrosolubile a film finito (biossido di titanio - 25%; polietilenglicole 6000-9,5%; ipromellosa - 25%; copovidone - 22,5%; polidestrosio - 15%; gliceril caprilocaprato - 3%) - 15 mg.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Disaverox è uno degli agenti antivirali combinati. I suoi componenti attivi - lamivudina e zidovudina - sono inibitori selettivi altamente efficaci dell'HIV-1 e dell'HIV-2.

L'attività antivirale dei principi attivi è principalmente dovuta all'inclusione della loro forma monofosfato nella catena del DNA virale, a seguito della quale la catena si rompe. I trifosfati della zidovudina e della lamivudina hanno un'affinità significativamente inferiore per le DNA polimerasi nelle cellule umane.

L'uso combinato di lamivudina e zidovudina rallenta lo sviluppo di resistenza alla zidovudina in pazienti che non hanno ricevuto prima terapia antiretrovirale.

Disaverox aumenta la conta delle cellule CD4 + e diminuisce la carica virale, così come il rischio di progressione della malattia, inclusa la morte.

Farmacocinetica

I principi attivi di Disaverox sono ben assorbiti dal tratto digerente (la biodisponibilità della lamivudina nei pazienti adulti è dell'80-85%, la zidovudina dal 60 al 70%). I componenti si legano debolmente alle proteine plasmatiche, penetrano nel liquido cerebrospinale e nel sistema nervoso centrale. La lamivudina viene escreta immodificata dall'organismo principalmente dai reni. L'emivita (T _1/2) è compresa tra 5 e 7 ore. La zidovudina viene metabolizzata nel fegato, dove viene coniugata con l'acido glucuronico. Viene escreto principalmente sotto forma di glucuronide dai reni. T _1/2 zidovudina - circa 1 ora.

Indicazioni per l'uso

Disaverox è indicato per il trattamento dell'infezione da HIV in pazienti di età superiore a 12 anni con immunodeficienza progressiva (conta delle cellule CD4 + <500 / μl).

Controindicazioni

Assoluto:

• anemia (emoglobina <7,5 g / dl o 4,65 mmol / l);
• conta dei neutrofili (<750 / μl);
• insufficienza renale cronica (con clearance della creatinina <50 ml / min);
• insufficienza epatica;
• età fino a 12 anni e peso fino a 30 kg;
• periodo di allattamento;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

Parente (malattie / condizioni in cui la nomina di Disaverox richiede cautela):

• epatomegalia;
• epatite;
• cirrosi epatica;
• obesità;
• la presenza di fattori di rischio predisponenti al danno epatico;
• gravidanza.

Istruzioni per l'uso di Disaverox: metodo e dosaggio

Disaverox viene assunto per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

Regime di dosaggio consigliato: 2 volte al giorno, 1 compressa.

Effetti collaterali

I disturbi descritti di seguito sono stati osservati nel trattamento dell'infezione da HIV con i principi attivi di Disaverox sotto forma di monoterapia o sotto forma di loro combinazione. Per molti effetti collaterali, non è chiaro se siano correlati alla terapia o alle complicanze dell'infezione da HIV.

Disaverox può causare disturbi specifici a ciascuno dei due componenti. Non ci sono attualmente prove che la combinazione di zidovudina e lamivudina abbia tossicità additiva.

Stima dell'incidenza delle reazioni avverse:> 10% - molto spesso; > 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01%, inclusi messaggi isolati - molto rari.

Lamivudina

• sistemi linfatici ed hematopoietic: raramente - thrombocytopenia, anemia, neutropenia; raramente - vera aplasia eritrocitica;
• sistema digestivo: spesso - diarrea, vomito, nausea, dolore epigastrico; raramente - aumento dell'attività dell'amilasi sierica nel sangue, pancreatite;
• sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: spesso - disturbi muscolari, artralgia; raramente - rabdomiolisi;
• sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - neuropatia periferica, parestesia;
• nutrizione e metabolismo: spesso - iperlattatemia; raramente - acidosi lattica;
• grasso sottocutaneo e pelle: alopecia, eruzione cutanea;
• fegato e vie biliari: raramente - aumento transitorio dell'attività degli enzimi epatici; raramente - epatite;
• altri: accumulo / ridistribuzione generale di grasso sottocutaneo, malessere, affaticamento, febbre.

Zidovudine

• sistema digestivo: spesso - mal di stomaco, vomito, nausea, diarrea; raramente - flatulenza; raramente - perversione del gusto, pigmentazione della mucosa orale, pancreatite, dispepsia;
• sistema respiratorio: raramente - mancanza di respiro; raramente - sinusite, rinite, tosse;
• sistema cardiovascolare: raramente - cardiomiopatia;
• sistema nervoso: molto spesso - mal di testa; spesso - vertigini; raramente - confusione, parestesia, insonnia, diminuzione dell'attività mentale, sonnolenza, convulsioni;
• sistemi linfatico ed ematopoietico: spesso - anemia (può essere necessaria una trasfusione di sangue), leucopenia, neutropenia; raramente - pancitopenia e trombocitopenia (con ipoplasia del midollo osseo); raramente - vera aplasia eritrocitica; molto raramente - anemia aplastica;
• sistema riproduttivo e ghiandole mammarie: raramente - ginecomastia;
• sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: spesso - mialgia; raramente - miopatia;
• psiche: raramente - depressione, ansia;
• nutrizione e metabolismo: spesso - iperlattatemia; raramente - anoressia, acidosi lattica;
• tratto biliare e fegato: spesso - un aumento della concentrazione di bilirubina e dell'attività degli enzimi epatici; raramente - danni al fegato (grave epatomegalia con stenosi);
• reni e vie urinarie: raramente - minzione frequente;
• grasso sottocutaneo e pelle: raramente - prurito, eruzione cutanea; raramente - pigmentazione della pelle e delle unghie, aumento della sudorazione, orticaria;
• altri: dolore toracico, malessere generale, febbre, sindrome simil-influenzale, astenia, accumulo / ridistribuzione del grasso sottocutaneo, brividi, sindrome del dolore generalizzato.

Overdose

In caso di sovradosaggio acuto, non sono stati identificati sintomi specifici dose-dipendenti (ad eccezione di quelli elencati negli effetti collaterali).

Per il trattamento, si raccomanda di monitorare le condizioni del paziente e la terapia di mantenimento standard, l'emodialisi continua.

istruzioni speciali

Ai pazienti che necessitano di aggiustare la dose di lamivudina e zidovudina individualmente non è raccomandato l'uso di Disaverox.

Le condizioni del paziente devono essere monitorate continuamente (a causa della probabilità di sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicanze dell'infezione da HIV).

L'uso di Disaverox non previene il rischio di trasmissione dell'HIV ad altre persone attraverso trasfusioni di sangue infetto o rapporti sessuali, quindi i pazienti devono prendere le opportune precauzioni.

Durante il periodo di terapia, deve essere effettuato un attento monitoraggio dei parametri ematologici (a causa della probabilità di anemia, neutropenia e leucopenia). Di regola, i cambiamenti ematologici compaiono non prima di 4-6 settimane dopo l'inizio del trattamento.

Si raccomanda di monitorare gli esami del sangue nei pazienti con uno stadio avanzato di infezione da HIV espressa clinicamente almeno una volta ogni 14 giorni durante i primi 3 mesi di terapia, poi almeno una volta al mese.

Le reazioni avverse dal sistema sanguigno nei pazienti con una fase iniziale di infezione da HIV sono rare. Gli esami del sangue possono essere eseguiti meno frequentemente (ad esempio, una volta ogni 1-3 mesi). Dovresti concentrarti sulle condizioni generali dei pazienti. Se si sviluppa una grave mielosoppressione o anemia, può essere necessaria una selezione speciale di zidovudina. Poiché è impossibile selezionare individualmente la dose di Disaverox, si consiglia di trasferire il paziente all'assunzione di questi farmaci separatamente.

In caso di comparsa di sintomi clinici di pancreatite o di dati di laboratorio indicanti lo sviluppo della malattia (vomito, nausea, dolore addominale o aumento dei valori dei marker biochimici), Disaverox viene immediatamente cancellato.

In caso di letargia, rigidità, dolori articolari, difficoltà di movimento, è necessario consultare uno specialista (a causa della probabilità di sviluppare osteonecrosi).

Ci sono informazioni sullo sviluppo in rari casi di acidosi lattica e grave epatomegalia con degenerazione grassa del fegato (forse fatale). Molto spesso, queste violazioni sono state osservate nelle donne. I principali sintomi clinici: debolezza generale, perdita di appetito e perdita di peso improvvisa e inspiegabile, disturbi respiratori e gastrointestinali (respiro accelerato, mancanza di respiro).

In presenza di fattori di rischio per danni al fegato, Disaverox deve essere somministrato con cautela. Quando compaiono sintomi clinici e di laboratorio di acidosi lattica o epatotossicità (incluse epatomegalia e steatosi, anche in assenza di un aumento dell'attività delle transaminasi), la terapia deve essere sospesa.

In alcuni pazienti, durante la terapia, può verificarsi un accumulo / ridistribuzione di tessuto adiposo, inclusa obesità centrale, deposito di grasso dorsoviscerale, perdita di peso del viso e degli arti, ingrossamento delle ghiandole mammarie, aumento del glucosio sierico e dei lipidi nel sangue.

Quando si esegue un esame clinico dei pazienti, è necessario includere una valutazione dei segni fisici di ridistribuzione del tessuto adiposo. I disturbi lipidici devono essere trattati in base alle loro manifestazioni cliniche.

Esistono prove di danni ai mitocondri di vario grado associati alla terapia. Esistono prove di disfunzione mitocondriale nei bambini HIV negativi che sono stati esposti ad analoghi nucleosidici in utero o immediatamente dopo la nascita. Le principali manifestazioni della disfunzione mitocondriale: neutropenia, anemia, aumento dell'attività della lipasi plasmatica nel sangue, iperlattatemia. Inoltre, sono state osservate manifestazioni successive di questo disturbo, comprese convulsioni, ipertonicità muscolare e anomalie comportamentali.

All'inizio della terapia, può esserci un'esacerbazione del processo infiammatorio sullo sfondo di un'infezione opportunistica residua / asintomatica. Questo può peggiorare seriamente i sintomi o peggiorare la condizione. Di norma, tali reazioni si osservano durante le prime settimane / mesi dopo l'inizio dell'uso di Disaverox. Gli esempi più significativi sono la retinite da citomegalovirus, la polmonite da pneumocystis, l'infezione da micobatteri focali / generalizzati. Eventuali sintomi di infiammazione devono essere identificati e, se necessario, trattati. Sullo sfondo del ripristino dell'immunità, sono state osservate malattie autoimmuni (come la sindrome di Guillain-Barré, la malattia di Graves, la polimiosite), tuttavia, il tempo delle manifestazioni primarie variava,e la malattia potrebbe svilupparsi molti mesi dopo l'inizio della terapia e avere un decorso atipico.

In caso di malattie del fegato precedentemente identificate (inclusa l'epatite cronica), durante l'uso di Disaverox, l'incidenza di disturbi funzionali del fegato aumenta. In questo gruppo di pazienti, la terapia deve essere eseguita con cautela con un attento monitoraggio della condizione. In caso di deterioramento della funzione epatica, il farmaco può essere annullato.

Quando l'infezione da HIV è associata al virus dell'epatite B o C, la probabilità di sviluppare l'effetto epatotossico di Disaverox è maggiore rispetto alla sola infezione da HIV. Tali pazienti appartengono a un gruppo a maggior rischio di influenzare il fegato con un possibile esito fatale (è richiesto il monitoraggio clinico / di laboratorio delle condizioni del paziente).

Quando l'infezione da HIV è associata al virus dell'epatite B, Disaverox deve essere prescritto con cautela. Dopo l'interruzione della terapia con lamivudina, possono comparire segni clinici / di laboratorio di esacerbazione dell'epatite (gravi conseguenze sono possibili con scompenso della funzionalità epatica). Dopo la fine della terapia, è necessario monitorare gli indicatori biochimici della funzione epatica e i marcatori della replicazione del virus dell'epatite B.

Con l'uso combinato di ribavirina e zidovudina con epatite virale C concomitante, si può osservare un aggravamento dell'anemia. Nonostante il fatto che il meccanismo di questo disturbo non sia chiaro, l'uso combinato di questi farmaci non è raccomandato, specialmente con una storia gravosa di anemia indotta da zidovudina (si raccomanda di considerare la possibilità di cambiare terapia per cancellare la zidovudina).

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

La probabilità dell'influenza di Disaverox sulla capacità di guidare veicoli è bassa, tuttavia, è necessario tenere conto delle condizioni cliniche del paziente, nonché della natura delle reazioni avverse dei componenti attivi del farmaco.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Per le donne in gravidanza, Disaverox può essere prescritto solo nei casi in cui il beneficio atteso supera il possibile danno.

Non dovresti allattare il tuo bambino durante la terapia.

Uso infantile

L'uso di Disaverox è controindicato ai bambini di età inferiore a 12 anni e di peso fino a 30 kg.

Con funzionalità renale compromessa

Nei pazienti con insufficienza renale cronica (con clearance della creatinina <50 ml / min), Disaverox non è prescritto, poiché in questo caso è richiesta la selezione individuale delle dosi di lamivudina e zidovudina (vengono utilizzate come farmaci separati).

Per violazioni della funzionalità epatica

Secondo le istruzioni, Disaverox è controindicato per i pazienti con insufficienza epatica, poiché in questo caso è necessaria una selezione individuale di dosi di lamivudina e zidovudina (sono usati come farmaci separati).

Uso negli anziani

Non sono disponibili informazioni specifiche sull'uso di Disaverox nei pazienti anziani. Tuttavia, per questo gruppo di pazienti, si raccomanda un'attenzione particolare, tenendo conto dei cambiamenti legati all'età (disturbi funzionali dei reni e cambiamenti nei parametri ematologici).

Interazioni farmacologiche

Poiché Disaverox è un farmaco combinato, può entrare in tutte le interazioni che sono caratteristiche di ciascuno dei componenti.

La probabilità di interazioni metaboliche con lamivudina è bassa, poiché il farmaco viene quasi completamente escreto immodificato dai reni.

La zidovudina si lega anche in piccola parte alle proteine plasmatiche, ma viene eliminata principalmente attraverso il metabolismo epatico a glucuronide inattivo.

Potenzialmente, i farmaci con un metabolismo epatico predominante, specialmente attraverso la glucuronidazione, possono inibire il metabolismo della zidovudina.

Interazioni con lamivudina

• farmaci escreti utilizzando il sistema di trasporto cationico: la combinazione richiede cautela;
• trimetoprim, sulfametossazolo (160 mg + 800 mg, cotrimossazolo): un aumento significativo della concentrazione plasmatica di lamivudina; in assenza di danno renale funzionale, non è richiesto un aggiustamento della dose di lamivudina; la farmacocinetica di trimetoprim / sulfametossazolo non cambia; nei pazienti con insufficienza renale, l'associazione con cotrimossazolo richiede cautela; l'efficacia dell'associazione di lamivudina con alte dosi di cotrimossazolo per il trattamento della toxoplasmosi e della polmonite da pneumocisti non è stata studiata;
• zalcitabina: inibizione della sua fosforilazione intracellulare (la combinazione non è raccomandata).

Interazioni di zidovudina

• atovahone: la sua farmacocinetica non cambia; il grado di metabolismo della zidovudina al suo glucuronide diminuisce; con la nomina di zidovudina 500-600 mg al giorno e l'uso concomitante di atovahon per un corso di 3 settimane nel trattamento della polmonite acuta da pneumocisti, è improbabile un aumento della frequenza degli effetti collaterali; in caso di uso prolungato di questa combinazione di farmaci, le condizioni del paziente devono essere attentamente monitorate;
• claritromicina: ridotto assorbimento della zidovudina (l'intervallo tra l'uso di questi farmaci dovrebbe essere di almeno 2 ore);
• lamivudina: un aumento del tempo di esposizione alla zidovudina e alle sue massime concentrazioni plasmatiche mentre la sua esposizione totale rimane invariata; la farmacocinetica della lamivudina non cambia;
• fenitoina: una diminuzione della sua concentrazione nel sangue, in un caso - un aumento (è richiesto il monitoraggio di questo indicatore);
• probenecid: l'emivita media della zidovudina è aumentata; possibile diminuzione dell'escrezione renale di zidovudina;
• stavudina: inibizione del processo della sua fosforilazione intracellulare (la combinazione non è raccomandata);
• lorazepam, ketoprofene, acido acetilsalicilico, morfina, codeina, clofibrato, indometacina, naprossene, oxazepam, cimetidina, dapsone, isoprinosina: cambiamenti nel metabolismo della zidovudina (prima di prescrivere una combinazione, soprattutto un lungo corso, è necessaria una valutazione delle interazioni farmacologiche);
• farmaci mielosoppressori / nefrotossici, tra cui ganciclovir, cotrimossazolo, vinblastina, pentamidina, pirimetamina, dapsone, amfotericina, flucitosina, interferone, vincristina, doxorubicina: aumento della probabilità di reazioni avverse della zidovudina, se necessario, monitoraggio attento dello stato gematologico la dose del farmaco / farmaci viene adattata);
• ribavirina: blocca l'attività antivirale della zidovudina.

Analoghi

Gli analoghi di Disaverox sono: Virokomb, Zilacomb, Zidovudine + Lamivudine, Zidovudine + Lamivudine-Vial, Combivir, Lazevun, LAMI-ZIDOX.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 25 ° C nella confezione originale del produttore. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Disaverox

Ci sono poche recensioni su Disaverox, che indicano l'efficacia del farmaco e il suo costo relativamente basso.

Il prezzo di Disaverox nelle farmacie

Il prezzo di Disaverox (60 compresse) può variare tra 1500-1900 rubli.

Disaverox: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Disaverox 300 mg + 150 mg compresse rivestite con film 60 pz. 752 RUB Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!