Doxylamine
Doxylamine: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Doxylamine
Codice ATX: R06AA09
Principio attivo: doxylamine (Doxylamine)
Produttore: NPO PharmVILAR LLC (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-07-17
La doxilamina è un farmaco ipnotico; antagonista dei recettori dell'istamina H 1.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse rivestite con film: biconvesse, oblunghe, con estremità arrotondate, una linea di demarcazione è applicata su un lato, un guscio di pellicola e uno strato interno su una sezione trasversale - da bianco a quasi bianco (10 pz. In blister di cloruro di polivinile pellicola da stampa laccata in alluminio e pellicola, in una scatola di cartone confezione da 1, 2, 3 o 4 celle e istruzioni per l'uso di Doxylamine).
Composizione per 1 compressa:
- ingrediente attivo: doxilammina succinato - 15 mg;
- ingredienti ausiliari: lattosio monoidrato - 50 mg; aerosil (biossido di silicio colloidale) - 0,5 mg; MCC (cellulosa microcristallina) - 27,7 mg; sodio croscarmelloso - 5 mg; stearato di magnesio - 1 mg; polivinilpirrolidone K-17 - 0,8 mg;
- involucro del film: bianco Opadray II 85F48105 (alcool polivinilico - 46,9%; macrogol-3350 - 23,6%; biossido di titanio - 12,1%; talco - 17,4%) - 3 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo del farmaco è la doxilamina, è un bloccante dei recettori dell'istamina H 1, appartiene al gruppo delle etanolamine. Ha effetti ipnotici, sedativi, antistaminici e anticolinergici m. Riduce il periodo di addormentamento, aumenta la durata e la qualità del sonno, non influisce sulle fasi del sonno.
La durata del prodotto va dalle 6 alle 8 ore.
Farmacocinetica
I principali parametri farmacocinetici della doxilamina:
- assorbimento: dopo la somministrazione orale, la doxilamina viene assorbita in misura elevata, la concentrazione massima (C max) nel plasma sanguigno raggiunge in media dopo 2 ore;
- metabolismo e distribuzione: la biotrasformazione della sostanza avviene nel fegato; penetra bene attraverso le barriere istoematogene, anche attraverso la barriera emato-encefalica;
- escrezione: il T 1/2 (emivita) della doxilamina è di circa 10 ore ed è escreta immodificata: principalmente dai reni - fino al 60%, parzialmente - attraverso il tubo digerente.
Nell'insufficienza renale / epatica, così come nei pazienti anziani, è possibile allungare il T 1/2 della doxilamina.
Dopo somministrazione ripetuta del farmaco, la concentrazione di equilibrio della doxilamina e dei suoi metaboliti nel plasma sanguigno raggiunge più tardi e ad un livello più alto.
Indicazioni per l'uso
La doxilamina è usata per trattare i disturbi del sonno transitori.
Controindicazioni
Assoluto:
- malattie dell'uretra e della prostata, accompagnate da una violazione del deflusso di urina;
- glaucoma ad angolo chiuso (inclusa la storia familiare della malattia);
- mancanza di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
- bambini e adolescenti sotto i 15 anni;
- periodo di allattamento;
- accertata ipersensibilità alla doxilamina, altri antistaminici e / o componenti ausiliari del farmaco.
Sotto controllo medico, il farmaco deve essere utilizzato in pazienti con una storia di episodi di apnea, poiché la doxilamina può aggravare la sindrome da arresto respiratorio improvviso durante il sonno (apnea notturna), nonché l'insufficienza renale ed epatica, poiché queste malattie possono aumentare la T 1/2 del farmaco.
I pazienti di età superiore a 65 anni devono prestare attenzione durante l'assunzione di doxilamina: gli effetti collaterali sotto forma di vertigini e reazioni di rallentamento sono irti di cadute, ad esempio durante i risvegli notturni dopo l'assunzione di sonniferi. Inoltre, le persone anziane hanno maggiori probabilità di aumentare il T 1/2.
Doxylamine, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di doxilamina vanno assunte 15-30 minuti prima di andare a letto con una quantità sufficiente di liquido.
La dose giornaliera raccomandata per i bambini di età superiore ai 15 anni e gli adulti è 0,5 o 1 compressa (7,5 o 15 mg) per dose.
In assenza di un effetto terapeutico pronunciato, previo accordo con il medico, la dose giornaliera può essere aumentata a 2 compresse (30 mg) per dose.
La durata del corso è di 2-5 giorni. Se l'insonnia persiste, consultare un medico.
Effetti collaterali
Quando la doxilamina viene assunta da organi e sistemi umani, possono svilupparsi le seguenti reazioni avverse:
- tratto gastrointestinale: secchezza delle fauci, costipazione;
- sistema nervoso: sonnolenza diurna (richiede una riduzione della dose), allucinazioni, confusione;
- organo della vista: visione offuscata, compromissione della sistemazione dell'occhio, visione offuscata;
- sistema cardiovascolare: palpitazioni;
- reni e vie urinarie: ritenzione urinaria;
- sistema muscolo-scheletrico: rabdomiolisi;
- indicatori di laboratorio: un aumento della concentrazione di CPK (creatinfosfochinasi).
In caso di aggravamento di una qualsiasi di queste reazioni avverse o dello sviluppo di altri effetti collaterali non annotati nelle istruzioni, è necessaria la consultazione di un medico.
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio di doxilamina sono agitazione, sonnolenza diurna, disturbi nella sistemazione dell'occhio, midriasi (dilatazione della pupilla), bocca secca, iperemia dei vasi della pelle del viso e del collo, ipertermia (aumento della temperatura corporea), tachicardia sinusale, allucinazioni, disturbi della coscienza, labilità dell'umore, ansia, tremore, ridotta coordinazione dei movimenti, atetosi (movimenti involontari delle dita delle mani e dei piedi), sindrome convulsiva, coma.
In alcuni casi, i movimenti involontari possono essere forieri di convulsioni, il che indica un grave grado di intossicazione. Ma anche l'assenza di convulsioni nell'avvelenamento da doxilamina grave non esclude la possibilità di rabdomiolisi, che è spesso accompagnata da insufficienza renale acuta. A tali pazienti viene mostrato un trattamento standard con monitoraggio costante della concentrazione di CPK nel siero del sangue.
La comparsa di questi sintomi di un sovradosaggio richiede una visita urgente da uno specialista.
Come primo soccorso per l'ingestione di alte dosi di doxilamina, è indicato l'uso di carbone attivo in una singola dose per adulti - 50 g, per bambini - 1 g / kg di peso corporeo. In futuro, viene eseguita la terapia sintomatica, inclusi m-colinomimetici e altri farmaci secondo le indicazioni.
istruzioni speciali
È importante considerare che i disturbi del sonno possono verificarsi per vari motivi, inclusi quelli che non richiedono terapia farmacologica.
L'assunzione di doxilamina ha un effetto sedativo sul paziente, inibisce le capacità cognitive e rallenta anche le sue reazioni psicomotorie.
Gli antistaminici di 1a generazione sono in grado di esercitare effetti m-anticolinergici, anti-α-adrenergici e antiserotoninici, che possono provocare secchezza delle fauci, ritenzione urinaria, costipazione, disturbi della vista e disturbi della vista.
Come tutti i farmaci con effetto ipnotico o sedativo, la doxilamina aumenta il rischio di sindrome da apnea notturna (arresto improvviso della respirazione durante il sonno) e aumenta il numero e la durata degli attacchi di apnea.
I pazienti con malattie genetiche rare - carenza di Lapp lattasi, grave intolleranza al galattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio - devono tenere in considerazione che 1 compressa di Doxylamine contiene lattosio monoidrato in una quantità di 50 mg.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
L'assunzione del farmaco di notte può provocare sonnolenza nel paziente durante il giorno, pertanto è opportuno evitare di guidare veicoli, lavorare con meccanismi complessi e svolgere altre attività che richiedono una maggiore concentrazione dell'attenzione e un'elevata velocità delle reazioni psicomotorie.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Nel corso di studi clinici adeguati e ben controllati, è stato confermato che la doxilamina può essere utilizzata dalle donne in gravidanza durante l'intero periodo di gestazione. Ma quando si prescrive il farmaco alla fine della gravidanza, è necessario tenere conto della probabilità di un effetto sedativo e simile all'atropina della sostanza sulle condizioni del neonato.
Non ci sono dati affidabili sulla penetrazione della doxilamina nel latte materno di una donna. A tal proposito, vista la possibilità dell'effetto sedativo e stimolante della sostanza sul bambino, qualora fosse necessario utilizzare il farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno dovrebbe essere abbandonato.
Uso infantile
Nella pratica pediatrica, l'uso di compresse di doxilamina è controindicato per il trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore ai 15 anni.
Con funzionalità renale compromessa
I pazienti con insufficienza renale, dati i dati su un aumento del livello di doxilamina nel plasma sanguigno e una diminuzione della sua clearance plasmatica, possono richiedere un aggiustamento della dose verso il basso.
Per violazioni della funzionalità epatica
I pazienti con insufficienza epatica, dati i dati su un aumento del livello di doxilamina nel plasma sanguigno e una diminuzione della sua clearance plasmatica, possono richiedere un aggiustamento della dose verso il basso.
Uso negli anziani
Pazienti anziani (di età superiore a 65 anni) I bloccanti del recettore dell'istamina H 1, inclusa la doxilamina, devono essere assunti con cautela. La probabilità di sviluppare vertigini e reazioni di rallentamento è associata al rischio di cadute e lesioni, ad esempio, durante i risvegli notturni dopo l'uso di sonniferi.
Dati i dati su un aumento del livello di una sostanza nel plasma sanguigno e una diminuzione della sua clearance plasmatica in questo gruppo di pazienti, potrebbe essere necessario aggiustare la dose del farmaco verso il basso.
Interazioni farmacologiche
- antidepressivi sedativi (amitriptilina, doxepina, mirtazapina, mianserina, trimipramina), benzodiazepine, barbiturici, clonidina, derivati della morfina (antitosse, analgesici), antipsicotici, ansiolitici, azioni sedative Non 1- antistaminici, antistaminici centrali, antistaminici: se usato contemporaneamente alla Doxylamine, il loro effetto deprimente sul sistema nervoso centrale è potenziato;
- m-anticolinergici (atropina, imipramina antidepressivi, farmaci antiparkinsoniani, atropina antispastici, disopiramide, fenotiazina antipsicotici): la doxilamina aumenta il rischio di reazioni avverse come stitichezza, ritenzione urinaria, secchezza delle fauci;
- etanolo: l'alcol potenzia l'effetto sedativo della maggior parte dei bloccanti H 1 - recettori dell'istamina, inclusa la doxilamina; durante la terapia è necessario evitare l'uso contemporaneo di farmaci contenenti etanolo e l'uso di bevande alcoliche.
Analoghi
Gli analoghi della doxilamina sono Andante, Valocordin-Doxylamin, Hypnogen, Doxylamin-SZ, Donormil, Zolpidem, Imovan, Nitrazepam, Oniria, Reslip, Slipzon, Somnol, Thorson, Tsirkadin, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperatura non superiore a + 25 ° С in un luogo inaccessibile ai bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Recensioni su Doxylamine
Non ci sono recensioni di Doxylamine prodotta da NPO PharmVILAR sulle risorse mediche disponibili. Tutti i pazienti rispondono in modo estremamente positivo ai sonniferi contenenti la sostanza con lo stesso nome di un ingrediente attivo. Si dice che sia il rimedio più efficace per problemi di addormentamento e / o durata del sonno, con poche o nessuna reazione avversa.
Il prezzo della doxilamina nelle farmacie
Il prezzo della doxilamina è attualmente sconosciuto poiché il farmaco non è disponibile per la vendita.
Il costo approssimativo degli analoghi diretti, il cui principio attivo è la doxilammina, sotto forma di compresse rivestite con film, per confezione da 30 pezzi. è: Reslip - 325 rubli; Slipzon - da 273 rubli.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
