Inwanz
Invanz: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Invanz
Codice ATX: J01DH03
Principio attivo: Ertapenem (Ertapenem)
Produttore: LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-SHIBRET (Francia); Ufficio di rappresentanza: MSD (USA)
Aggiornamento descrizione e foto: 18.10.2018
Prezzi nelle farmacie: da 2300 rubli.
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Invanz è un farmaco antibatterico del gruppo dei carbapenemi.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio Invanza - liofilizzato per la preparazione della soluzione iniettabile: massa porosa o polvere di colore quasi bianco o bianco (fiale di vetro senza colore con un volume di 20 ml, in una scatola di cartone 1 bottiglia).
1 bottiglia contiene:
- principio attivo: ertapenem sodico - 1.213 g, che equivale a 1 g di ertapenem;
- componenti ausiliari: idrossido di sodio, bicarbonato di sodio.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'antibiotico Invanz ha attività contro un'ampia gamma di batteri aerobi e anaerobici gram-positivi e gram-negativi.
Ertapenem - 1-β-metilcarbapenem, un antibiotico beta-lattamico a lunga durata d'azione, la sua attività battericida è dovuta alla capacità di inibire la sintesi della parete cellulare e di legarsi alle proteine leganti la penicillina. Mostra una resistenza significativa all'idrolisi da parte delle beta-lattamasi della maggior parte delle classi, ad eccezione della metallo-beta-lattamasi.
In un contesto clinico, il farmaco è efficace contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti microrganismi in vitro:
- microrganismi gram-positivi aerobi e anaerobi facoltativi: Staphylococcus aureus (eccetto stafilococchi resistenti alla meticillina), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae;
- microrganismi gram-negativi aerobi e anaerobi facoltativi: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), Proteus mirabilis, Moraxella catarrhalis;
- Microrganismi anaerobici: Eubacterium, Bacteroides fragilis, Porphyromonas asaccharolytica, Clostridium (eccetto i microrganismi C. difficile), Prevotella, Peptostreptococcus.
Molti ceppi di Enterococcus faecalis e Enterococcus faecium sono resistenti al farmaco.
Farmacocinetica
L'assorbimento di 1 g di ertapenem, sciolto in soluzione di lidocaina all'1% (senza epinefrina), dopo somministrazione i / m è ben assorbito, la sua biodisponibilità raggiunge circa il 92%. Dopo circa 2 ore, viene raggiunta la concentrazione plasmatica massima.
Il grado di legame di ertapenem alle proteine plasmatiche umane diminuisce all'aumentare della sua concentrazione nel plasma sanguigno.
Il cumulo del farmaco sullo sfondo dell'uso ripetuto in pazienti adulti alle dosi raccomandate non si verifica.
Secondo i risultati degli studi clinici, la concentrazione di ertapenem nel latte materno di una donna che assume 1 g del farmaco mediante iniezione endovenosa per 5 giorni è inferiore a 0,38 μg / ml, 5 giorni dopo la sospensione del farmaco, il livello del principio attivo era inferiore al limite di rilevamento. oppure ertapenem è stato trovato in tracce.
Il principale metabolita di ertapenem dopo somministrazione endovenosa è un derivato ad anello aperto formato dall'idrolisi dell'anello beta-lattamico.
Il farmaco viene escreto principalmente dai reni. L'emivita del plasma sanguigno negli adulti è di circa 4 ore, nei bambini - circa 2,5 ore. Secondo i risultati della ricerca, dopo somministrazione endovenosa di 1 g di ertapenem, circa l'80% viene escreto dai reni (di cui il 38% - invariato e circa il 37% - sotto forma di un metabolita con un anello beta-lattamico aperto), il 10% - dall'intestino.
La concentrazione media di ertapenem nelle urine entro 2 ore dopo la somministrazione endovenosa di 1 g del farmaco in pazienti adulti supera 984 μg / ml e nel periodo da 12 a 24 ore - 52 μg / ml.
Negli uomini e nelle donne, la concentrazione plasmatica di ertapenem è comparabile.
Dopo somministrazione endovenosa di 1 g del farmaco, la concentrazione di ertapenem nel plasma sanguigno negli adulti e nei bambini di età compresa tra 13 e 17 anni è paragonabile, nei pazienti di età superiore a 65 anni - leggermente superiore a quella dei pazienti di età inferiore ai 65 anni (l'eccesso non richiede un aggiustamento della dose).
In caso di compromissione epatica, la farmacocinetica di ertapenem non è stata studiata. Ma poiché l'intensità del metabolismo del farmaco nel fegato è insignificante, la compromissione della sua funzione non dovrebbe avere un effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica di ertapenem.
In caso di insufficienza renale, la concentrazione totale di ertapenem nel plasma sanguigno dipende dalla gravità della malattia e dalla clearance della creatinina (CC):
- grado lieve, CC 60–90 ml / min per 1,73 m 2: paragonabile a quello dei pazienti sani;
- grado moderato, CC 31–59 ml / min per 1,73 m 2: aumentato di circa 1,5 volte;
- grado grave, CC 5-30 ml / min per 1,73 m 2: aumentato di circa 2,6 volte;
- insufficienza renale allo stadio terminale, CC è inferiore a 10 ml / min per 1,73 m 2: aumentata di circa 2,9 volte rispetto ai volontari sani. Con la somministrazione endovenosa del farmaco immediatamente prima di una sessione di emodialisi, circa il 30% della dose somministrata viene determinata nel dializzato.
Non ci sono informazioni sull'uso del farmaco per l'insufficienza renale nei bambini.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Inwanz è indicato per il trattamento di malattie infettive e infiammatorie moderate e gravi causate da ceppi sensibili di microrganismi:
- polmonite acquisita in comunità;
- patologie infettive della pelle e del tessuto sottocutaneo, comprese le infezioni delle gambe nel diabete mellito (piede diabetico);
- infezioni intra-addominali;
- pielonefrite e altre infezioni del tratto urinario;
- endomiometrite postpartum, infezioni ginecologiche postoperatorie, aborto settico e altre forme acute di infezioni pelviche;
- setticemia batterica.
Inoltre, il farmaco viene prescritto per la terapia antibiotica iniziale empirica fino a quando non viene identificato l'agente eziologico della malattia.
Controindicazioni
- l'uso di lidocaina cloridrato per sciogliere il liofilizzato con somministrazione i / m del farmaco in pazienti con intolleranza accertata agli anestetici ammidici locali, conduzione intracardiaca compromessa, ipotensione arteriosa grave;
- età fino a tre mesi di vita;
- ipersensibilità agli antibiotici beta-lattamici;
- stabilita intolleranza ai componenti del farmaco.
Invanz deve essere prescritto con cautela durante la gravidanza e l'allattamento.
Istruzioni per l'uso di Invanza: metodo e dosaggio
La soluzione pronta di Invanza è destinata alla somministrazione endovenosa (iv) e intramuscolare (i / m). La somministrazione IM è un'alternativa all'infusione endovenosa.
La durata dell'infusione è di 0,5 ore.
Una soluzione per la somministrazione endovenosa inizia con la dissoluzione del liofilizzato. I seguenti solventi possono essere utilizzati per sciogliere il liofilizzato: soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9%, acqua batteriostatica per preparazioni iniettabili o acqua per preparazioni iniettabili.
Dopo aver aggiunto 10 ml di solvente al contenuto della bottiglia, agitare bene. La soluzione risultante deve essere immediatamente miscelata con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% per infusione preparata in precedenza. Per gli adulti, il suo volume dovrebbe essere di 50 ml. Quando si trattano i bambini, la dose prescritta per il bambino viene prelevata dalla fiala con il farmaco con una siringa e trasferita in un contenitore con soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% per infusione. La concentrazione della soluzione finita per i bambini non deve superare 0,02 g per 1 ml.
La soluzione per infusione ricostituita è adatta per l'uso entro 6 ore a una temperatura di conservazione non superiore a 25 ° C. Se necessario, può essere conservato per 24 ore in frigorifero (non congelato) e, una volta tolto dal frigorifero, utilizzato entro 4 ore.
L'infusione deve essere eseguita isolatamente, senza miscelare la soluzione con altri farmaci.
È controindicato l'uso di diluenti contenenti destrosio (glucosio).
Per preparare una soluzione per l'iniezione intramuscolare, il contenuto del flaconcino (1 g di liofilizzato) viene sciolto in 3,2 ml di soluzione iniettabile di lidocaina cloridrato all'1% o 2% (senza epinefrina). Per sciogliere completamente il liofilizzato, la bottiglia deve essere agitata accuratamente. Alla dose prescritta dal medico, la soluzione preparata deve essere immediatamente iniettata in profondità in un grande muscolo, come i muscoli glutei oi muscoli laterali della coscia.
La soluzione per la somministrazione i / m è adatta per l'uso entro 1 ora.
Non utilizzare una soluzione per iniezione intramuscolare per somministrazione endovenosa.
La soluzione ricostituita di Inwanza deve avere una gamma di colori da incolore a giallo chiaro.
Prima dell'introduzione di ciascuna delle soluzioni, devono essere ispezionate visivamente per lo scolorimento o la presenza di particelle sospese.
Il dosaggio raccomandato di Inwanza ha limiti di età:
- pazienti di età pari o superiore a 13 anni: 1 g una volta al giorno;
- bambini da 3 mesi a 12 anni: al ritmo di 0,015 g per 1 kg di peso 2 volte al giorno (ma non più di 1 g).
La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia e dal tipo di infezione, di solito è di 3-14 giorni. Possibile successivo trasferimento del paziente alla terapia antibiotica orale.
Se la funzionalità epatica è compromessa, non è necessario un aggiustamento della dose.
Con insufficienza renale in pazienti adulti con clearance della creatinina (CC) superiore a 30 ml / min di 1,73 m 2, la dose del farmaco non deve essere ridotta.
In caso di grave disfunzione renale (CC 30 ml / min per 1,73 m 2 e inferiore) negli adulti, inclusi i pazienti in emodialisi, si consiglia di utilizzare il farmaco in una dose giornaliera di 0,5 g.
Ai pazienti adulti in emodialisi devono essere somministrati in aggiunta 0,15 g del farmaco dopo una sessione di emodialisi, se la somministrazione della dose prescritta (0,5 g) è stata effettuata entro le 6 ore successive all'emodialisi. Se il farmaco viene somministrato più di 6 ore prima della sessione di emodialisi, non è necessaria una dose aggiuntiva.
Non c'è esperienza sull'uso di Invanza in bambini con insufficienza renale o in emodialisi.
Effetti collaterali
Eventi avversi identificati durante gli studi clinici nel trattamento di pazienti adulti:
- dal sistema nervoso centrale (CNS): spesso - mal di testa; raramente - perversione del gusto, capogiro, sonnolenza, confusione, convulsioni, insonnia; raramente - ansia, agitazione, tremore, svenimento, depressione; frequenza sconosciuta - allucinazioni, disturbi mentali (inclusi delirio, aggressività, cambiamento dello stato mentale, disorientamento), discinesia, disturbi dell'andatura, mioclono;
- dal sistema immunitario: raramente - reazioni allergiche; frequenza sconosciuta - reazioni anafilattoidi, anafilassi;
- patologie parassitarie e infettive: raramente - candidosi della mucosa orale, infezione fungina, candidosi, vaginite, colite pseudomembranosa; raramente - dermatomicosi, polmonite, infezioni del tratto urinario, infezione della ferita dopo l'intervento chirurgico;
- da parte del sistema cardiovascolare: spesso - bradicardia sinusale, complicanze venose dopo l'infusione (tromboflebite, flebite); raramente - una diminuzione della pressione sanguigna (BP); raramente - tachicardia, sanguinamento, aritmia, aumento della pressione sanguigna;
- dal lato del metabolismo: raramente - ipoglicemia;
- dal sistema respiratorio: raramente - una sensazione spiacevole alla gola, dispnea; raramente - respiro sibilante, congestione nasale, mancanza di respiro, sangue dal naso;
- dal sistema ematopoietico: raramente - trombocitopenia, neutropenia;
- dal sistema digestivo: spesso - nausea, vomito, diarrea; raramente - eruttazione con contenuto acido, dolore addominale, costipazione, dispepsia, bocca secca; raramente - incontinenza fecale, disfagia, peritonite pelvica, ittero, colecistite, danni al fegato;
- da parte dell'organo della vista: raramente - disturbi della sclera;
- reazioni dermatologiche: spesso - prurito, eruzione cutanea; raramente - orticaria, eritema; raramente - desquamazione della pelle, dermatite; frequenza sconosciuta - eruzione cutanea da farmaco con sintomi sistemici ed eosinofilia (sindrome DRESS);
- dal sistema urinario: raramente - insufficienza renale, inclusa una forma acuta di insufficienza renale;
- dagli organi genitali: sanguinamento genitale;
- dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - dolore alla spalla, spasmi muscolari; frequenza sconosciuta - debolezza muscolare;
- parametri di laboratorio: spesso - aumento del numero di piastrine (3%), aumento dell'attività dell'aspartato aminotransferasi (4,6%), alanina aminotransferasi (4,6%), fosfatasi alcalina (3,8%); raramente - un aumento della concentrazione di creatinina, bilirubina indiretta e diretta, glucosio e urea, una diminuzione del numero di neutrofili segmentati, leucociti, piastrine, emoglobina ed ematocrito, un aumento del contenuto di eosinofili, un aumento del tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) e un aumento del tempo di prototombina, neutrofili segmentati, il contenuto di batteri, cellule epiteliali, eritrociti e leucociti nelle urine, una reazione positiva alla tossina di Clostridium difficile, candiduria; raramente - un aumento dell'attività della lattato deidrogenasi, una diminuzione della concentrazione di creatinina, bicarbonati, potassio,un aumento del contenuto di potassio e fosforo, la concentrazione di urobilinogeno, una diminuzione del numero di linfociti, un aumento del numero di neutrofili, mielociti, monociti, linfociti atipici;
- da parte del corpo nel suo insieme e reazioni locali: raramente - debolezza, affaticamento, stravaso, febbre, anoressia, dolore al petto; raramente - malessere, indurimento nel sito di iniezione.
Nei bambini, sullo sfondo dell'uso dell'antibiotico Inwanz, oltre agli effetti indesiderati più frequenti (diarrea e dolore nel sito di iniezione), possono svilupparsi i seguenti effetti collaterali:
- dal lato del sistema nervoso centrale: raramente - mal di testa; frequenza sconosciuta - disturbo mentale (inclusa aggressività), allucinazioni;
- dal sistema digestivo: spesso - diarrea; raramente - melena, scolorimento delle feci;
- da parte del sistema cardiovascolare: raramente - aumento della pressione sanguigna, afflusso di sangue;
- reazioni dermatologiche: spesso - dermatite da pannolino; raramente - eruzione cutanea, petecchie, eritema;
- parametri di laboratorio: spesso - neutropenia (3%), aumento dell'attività di alanina aminotransferasi (2,9%), aspartato aminotransferasi (2,8%); raramente - una diminuzione dell'emoglobina, un aumento del tempo di protrombina, aPTT, conta piastrinica;
- reazioni locali: spesso - dolore al sito di iniezione; raramente - una sensazione di bruciore e calore nel sito di iniezione, prurito, eritema.
Overdose
Non sono stati stabiliti sintomi specifici di sovradosaggio di Inwanza.
Il farmaco non causa lo sviluppo di reazioni tossiche clinicamente significative con una singola somministrazione accidentale di una dose giornaliera aumentata: adulti - fino a 3 g, bambini - fino a 2 g.
Trattamento: sospensione del farmaco, terapia di supporto generale. È possibile utilizzare l'emodialisi, ma non ci sono informazioni esatte sull'efficacia di questa procedura per il trattamento di un sovradosaggio.
istruzioni speciali
Con l'uso prolungato di Invanza, è possibile la comparsa di microrganismi insensibili al farmaco e la loro crescita eccessiva. Se si sviluppa una superinfezione, sono necessarie misure adeguate.
Poiché sullo sfondo dell'uso di ertapenem, esiste il rischio di sviluppare colite pseudomembranosa (la ragione principale della sua comparsa è la tossina prodotta da Clostridium difficile), in caso di diarrea grave in un paziente, la possibilità di questa complicanza deve essere presa in considerazione. La gravità della colite pseudomembranosa può variare da lieve a pericolosa per la vita.
L'iniezione accidentale di Invanza in un vaso sanguigno durante l'iniezione intramuscolare non deve essere consentita.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di trattamento con il farmaco, è necessario prestare attenzione durante la guida di veicoli e meccanismi, poiché è possibile sviluppare reazioni indesiderate sotto forma di vertigini e sonnolenza.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Durante la gravidanza, l'uso di Invanza è indicato solo in casi eccezionali, quando, a giudizio del medico, l'effetto clinico atteso della terapia per la madre supera la potenziale minaccia per il feto.
Durante l'allattamento, il farmaco deve essere prescritto con cautela, poiché ertapenem viene escreto nel latte materno.
Uso infantile
Non è raccomandato l'uso di Invanz per il trattamento di bambini di età inferiore a tre mesi.
L'efficacia e la sicurezza del farmaco nei bambini è paragonabile a quella nei pazienti adulti.
Per i bambini da 3 mesi a 12 anni, il farmaco viene prescritto al ritmo di 0,015 g per 1 kg di peso del bambino 2 volte al giorno. La dose massima giornaliera è di 1 g.
Con funzionalità renale compromessa
Non ridurre la dose di Invanza in pazienti adulti con insufficienza renale con CC superiore a 30 ml / min per 1,73 m 2.
In caso di grave disfunzione renale (CC 30 ml / min per 1,73 m 2 e inferiore) negli adulti, inclusi i pazienti in emodialisi, si consiglia di utilizzare il farmaco in una dose giornaliera di 0,5 g.
Ai pazienti adulti in emodialisi devono essere somministrati in aggiunta 0,15 g del farmaco dopo una sessione di emodialisi, se la somministrazione della dose prescritta (0,5 g) è stata effettuata entro le 6 ore successive all'emodialisi. Se il farmaco viene somministrato più di 6 ore prima della sessione di emodialisi, non è necessaria una dose aggiuntiva.
Non c'è esperienza sull'uso di Invanza in bambini con insufficienza renale o in emodialisi.
Per violazioni della funzionalità epatica
In caso di funzionalità epatica compromessa, non è necessario un aggiustamento della dose di Inwanza.
Uso negli anziani
Secondo studi clinici, la sicurezza e l'efficacia del farmaco nel trattamento di pazienti di età superiore ai 65 anni è paragonabile a quella dei pazienti di età più giovane.
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Interazioni farmacologiche
Se usato contemporaneamente a probenecid e altri farmaci che bloccano la secrezione tubulare, non è richiesta la correzione del regime posologico di Invanza.
Ertapenem non inibisce il metabolismo dei farmaci, che è mediato dai seguenti isoenzimi del citocromo P450: 1A2, 3A4, 2D6, 2C9, 2C19, 2E1. Non sono previste interazioni farmacologiche clinicamente significative dovute a cambiamenti nell'intensità dell'ossidazione microsomiale, inibizione della secrezione tubulare o alterato legame con la glicoproteina P.
Poiché i carbapenemi, compreso ertapenem, quando combinati con acido valproico o divalproato di sodio riducono la concentrazione plasmatica di acido valproico, questa combinazione non è raccomandata.
Analoghi
Gli analoghi di Invanza sono: Europenem, Inemplus, Lastin, Mepenam, Meromek, Merospin, Merobotsid, Prepenem, Ronem, Sinerpen, Tienam.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Invanza
Le recensioni su Inwanza sono per lo più positive.
Prezzo per Invanz nelle farmacie
Il prezzo per Invanz per 1 bottiglia è di 2365 rubli.
Inwanz: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Invanz 1 g liofilizzato per la preparazione della soluzione iniettabile 20 ml 1 pz. 2300 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
