Ritardo di indapamide
Indapamide retard: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: indapamide retard
Codice ATX: C03BA11
Principio attivo: Indapamide (Indapamide)
Produttore: ZAO ALSI Pharma (Russia), OOO OZON (Russia), OAO Tatkhimfarmpreparaty (Russia), ZAO Kanonfarma Production (Russia), OOO Izvarino Pharma (Russia)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-25
Prezzi in farmacia: da 49 rubli.
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L'indapamide retard è un farmaco antipertensivo, diuretico, vasodilatatore.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio di indapamide retard:
- Compresse rivestite con film / rivestite con film a rilascio prolungato: rotonde, biconvesse; il nucleo nella sezione trasversale è bianco o quasi bianco; a seconda del produttore, l'involucro può essere bianco o bianco con una sfumatura grigiastra o marrone chiaro (in una confezione di celle sagomate da 10, 15, 20 o 30 pezzi, in una scatola di cartone da 1 a 6, 8 o 10 pacchetti - a seconda del produttore; contenitore in polimero 10, 20, 30, 40, 50 o 100 pezzi, in una scatola di cartone 1 contenitore);
- compresse a rilascio controllato, rivestite con film: rotonde, biconvesse, quasi bianche o bianche (in un blister da 10 pz., in una scatola di cartone 2-9 confezioni; in un blister da 15 pz., in una scatola di cartone 2, 4 o 6 confezioni).
Composizione di 1 compressa ad azione prolungata, rivestita con film / rivestita con film:
- principio attivo: indapamide - 1,5 mg;
- componenti ausiliari nel nucleo (a seconda del produttore): ipromellosa, biossido di silicio colloidale (aerosil), lattosio monoidrato (zucchero del latte), magnesio stearato (ALSI Pharma) o ipromellosa, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, polivinilpirrolidone (OZONE), o (idrossipropilmetilcellulosa), lattosio monoidrato (zucchero del latte), magnesio stearato, povidone (polivinilpirrolidone a basso peso molecolare), biossido di silicio colloidale (Tatchimpharmaceuticals), o ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), micro-copovidone, lattosio-lattosio monoidrato biossido di silicio colloidale anidro, polivinil acetato, sodio lauril solfato), magnesio stearato, biossido di silicio colloidale anidro (produzione Canonpharm);
- involucro (a seconda del produttore): ipromellosa, lattosio monoidrato, polietilenglicole, biossido di titanio (ALSI Pharma) o biossido di titanio, macrogol-4000, ipromellosa, talco (OZONE) o macrogol 4000, alcol polivinilico, biossido di titanio, talco (Tatkhimfarmpreprep, Canonpharm Production).
Composizione di 1 compressa rivestita con film a rilascio controllato:
- principio attivo: indapamide - 1,5 mg;
- componenti ausiliari (nucleo): ipromellosa, mannitolo, povidone K-90, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato;
- involucro: opadry II bianco (ipromellosa, biossido di titanio, lattosio monoidrato, macrogol, triacetina).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo del farmaco, l'indapamide, è un diuretico tiazidico con un effetto ipotensivo moderato e di lunga durata. Ha effetti saluretici e diuretici associati all'inibizione del riassorbimento attivo di ioni sodio, cloro, idrogeno nel segmento corticale della parte ascendente dell'ansa di Henle e nei tubuli prossimali, che è accompagnato da un aumento della quantità di urina escreta e da una maggiore escrezione di ioni sodio, cloro, potassio e magnesio da parte dei reni.
L'indapamide migliora l'elasticità delle pareti delle grandi arterie, riduce il tono della muscolatura liscia delle arterie e riduce la resistenza vascolare periferica totale (OPSR) a causa di una diminuzione della reattività della parete vascolare all'angiotensina II e alla norepinefrina, un aumento della sintesi di prostaglandine con attività vasodilatatrice, inibizione del flusso delle pareti vascolari del muscolo liscio. Il farmaco aiuta a ridurre l'ipertrofia ventricolare sinistra.
Quando si usa l'indapamide a dosi terapeutiche, non influenza la concentrazione di lipidi nel plasma sanguigno (lipoproteine ad alta densità, lipoproteine a bassa densità, trigliceridi), non influenza il metabolismo dei carboidrati (incluso il diabete mellito concomitante).
Dopo una singola dose di indapamide, l'effetto antipertensivo persiste per 24 ore, mentre si osserva un effetto diuretico moderatamente pronunciato. Con l'uso regolare del farmaco, si sviluppa un effetto ipotensivo stabile alla fine della prima o all'inizio della seconda settimana di terapia.
Farmacocinetica
- assorbimento: dopo somministrazione orale, l'indapamide viene assorbita rapidamente e completamente nel tratto gastrointestinale; biodisponibilità - 93%. L'assunzione di cibo rallenta leggermente la velocità di assorbimento, ma non influisce sulla completezza dell'assorbimento. La concentrazione massima nel plasma sanguigno (C max) viene raggiunta 12 ore dopo la somministrazione orale di una singola dose. Con le dosi successive diminuiscono le fluttuazioni della concentrazione plasmatica della sostanza negli intervalli tra le dosi;
- distribuzione: ampiamente distribuita nel corpo; Il 79% si lega alle proteine del plasma sanguigno; tende a passare attraverso la barriera ematoencefalica e la placenta, penetra nel latte materno. La concentrazione di equilibrio (C ss) viene raggiunta dopo una settimana di somministrazione regolare del farmaco. Quando si riprende il cumulo della sostanza non si osserva;
- metabolismo ed escrezione: l'indapamide è metabolizzata nel fegato; periodo di semieliminazione (T 1/2) - da 14 a 24 ore (media 18 ore); escreto principalmente sotto forma di metaboliti inattivi: con l'urina - fino all'80%, con le feci - circa il 20%. Il 5% viene visualizzato invariato.
Nei pazienti con insufficienza renale, i parametri farmacocinetici non cambiano.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Indapamide retard è indicato per l'uso nell'ipertensione arteriosa.
Controindicazioni
Assoluto:
- forme gravi di disfunzione renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min);
- ipopotassiemia;
- intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio;
- grave disfunzione epatica (inclusa encefalopatia epatica);
- uso simultaneo con farmaci che prolungano l'intervallo QT (sistole elettrica del cuore);
- disturbo acuto della circolazione cerebrale;
- gravidanza, periodo di allattamento al seno;
- età fino a 18 anni;
- aumento della sensibilità individuale all'indapamide, ad altri derivati sulfamidici o ai componenti ausiliari del farmaco.
Relativo (malattie / condizioni in cui l'uso di Indapamide retard richiede cautela):
- compromissione della funzionalità renale e / o epatica di gravità moderata;
- iperparatiroidismo;
- iponatriemia e altri disturbi dell'equilibrio idrico ed elettrolitico;
- aumento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma;
- diabete mellito nella fase di scompenso;
- iperuricemia (specialmente accompagnata da nefrolitiasi da urati e gotta).
Istruzioni per l'uso di Indapamide retard: metodo e dosaggio
Le compresse vanno assunte per via orale, deglutite intere, con una sufficiente quantità di liquido, principalmente al mattino, indipendentemente dal pasto.
La dose raccomandata di Indapamide retard è di 1,5 mg (1 compressa) al giorno.
Se l'effetto antipertensivo desiderato non viene raggiunto dopo 4-8 settimane di terapia, la dose del farmaco non deve essere aumentata (a causa del rischio di un aumento della frequenza delle reazioni avverse senza aumentare l'effetto terapeutico). In questo caso, si consiglia di utilizzare un agente antipertensivo non diuretico.
Se è necessario iniziare la terapia con due farmaci diversi, Indapamide retard deve essere assunto nella stessa dose: 1 compressa al mattino 1 volta al giorno.
Effetti collaterali
La maggior parte delle reazioni avverse (parametri clinici e di laboratorio) sono dose-dipendenti.
L'incidenza di effetti collaterali da sistemi e organi secondo una scala speciale (> 0,1 - molto spesso; 0,01-0,1 - spesso; 0,001-0,01 - raramente; 0,0001-0,001 - raramente; < 0.0001 - estremamente raro; con una frequenza indefinita - se è impossibile calcolare la frequenza utilizzando i dati disponibili):
- sistema nervoso centrale: raramente - mal di testa, vertigini, parestesie, affaticamento;
- sistemi circolatorio e linfatico: molto raramente - agranulocitosi, leucopenia, trombocitopenia, anemia emolitica, anemia aplastica;
- sistema cardiovascolare: molto raramente - abbassamento della pressione sanguigna, aritmia;
- sistema digestivo: raramente - vomito; raramente - costipazione, nausea, secchezza delle fauci; molto raramente - pancreatite;
- sistema urinario: molto raramente - insufficienza renale;
- fegato e vie biliari: molto raramente - disfunzione epatica; con una frequenza incerta - lo sviluppo di encefalopatia epatica in caso di insufficienza epatica;
- pelle: spesso - eruzione maculopapulare; raramente - vasculite emorragica; molto raramente - orticaria e / o angioedema, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica; con una frequenza incerta - peggioramento del decorso della malattia nella forma acuta di lupus eritematoso disseminato; sono stati segnalati casi di reazioni fotosensibili;
- parametri di laboratorio: molto raramente - ipercalcemia; con una frequenza indefinita - iponatriemia, ipopotassiemia, iperglicemia, iperuricemia, ipocloremia, glucosuria, ipercreatininemia, aumento della concentrazione di azoto ureico nel plasma sanguigno, aumento dell'intervallo QT all'elettrocardiogramma.
Overdose
In caso di sovradosaggio di Indapamide retard, possono svilupparsi i seguenti sintomi: nausea / vomito, vertigini, confusione, sonnolenza, convulsioni, eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, depressione respiratoria, oliguria fino ad anuria, poliuria, sviluppo di coma epatico (in pazienti con funzionalità epatica compromessa).
Non esiste un antidoto specifico per l'indapamide. Il trattamento iniziale è la lavanda gastrica e / o il carbone attivo. Quindi si consiglia la terapia sintomatica e il ripristino dell'equilibrio idrico ed elettrolitico del corpo.
istruzioni speciali
Durante il periodo di trattamento con Indapamide retard, è necessario monitorare sistematicamente la concentrazione di ioni sodio, potassio e magnesio nel plasma sanguigno a causa della possibile insorgenza di disturbi dell'equilibrio idrico-elettrolitico, controllare il livello di pH, la concentrazione di acido urico, glucosio e azoto residuo.
Coloro che assumono lassativi, glicosidi cardiaci, pazienti anziani e pazienti con sindrome da aldosteronismo hanno mostrato un monitoraggio regolare della concentrazione di ioni di potassio e creatinina.
La prima misurazione del contenuto di ioni di potassio nel sangue deve essere effettuata entro 7 giorni dall'inizio del trattamento.
Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, l'uso di diuretici tiazidici aumenta il rischio di sviluppare encefalopatia epatica, soprattutto con disturbi dell'equilibrio del sale marino. In questo caso, interrompa immediatamente l'assunzione di Indapamide retard.
Il più attento monitoraggio del contenuto di potassio nel sangue è necessario nei pazienti con insufficienza cardiaca, malattia coronarica (malattia coronarica), cirrosi epatica (soprattutto con ascite o edema - a causa del rischio di alcalosi metabolica). Anche i pazienti con un intervallo QT aumentato sull'elettrocardiogramma sono a maggior rischio. L'ipopotassiemia è un fattore predisponente per lo sviluppo di aritmie gravi, in particolare aritmie di tipo piroetta, che possono essere fatali.
Si può osservare un aumento della concentrazione plasmatica di calcio durante l'utilizzo di Indapamide retard a causa di un iperparatiroidismo non diagnosticato in precedenza.
Nel diabete mellito, è importante monitorare attentamente i livelli di glucosio nel sangue, specialmente nell'ipopotassiemia.
Nella fase iniziale del trattamento, è necessario controllare la funzionalità renale. I pazienti con funzionalità renale compromessa devono reintegrare il BCC (volume del sangue circolante). Una disidratazione significativa può portare a insufficienza renale acuta.
Nei pazienti con gotta, durante l'assunzione di indapamide, la frequenza degli attacchi può aumentare e / o il decorso della gotta può peggiorare.
Se è necessario utilizzare inibitori dell'ACE (enzima di conversione dell'angiotensina) in pazienti con ipertensione arteriosa e iponatriemia, l'indapamide deve essere interrotta 3 giorni prima di iniziare l'assunzione degli ACE inibitori (con la possibilità di una successiva ripresa dell'uso di diuretici) o inizialmente devono essere prescritte basse dosi di ACE inibitori.
Prima di condurre uno studio sulla funzione delle ghiandole paratiroidi, dovresti interrompere l'assunzione del farmaco.
Il ritardato di indapamide può dare un risultato positivo durante il controllo antidoping negli atleti.
Con lo sviluppo di reazioni di fotosensibilità sullo sfondo dell'uso di diuretici tiazidici, la terapia farmacologica deve essere interrotta. Se è necessario continuare il trattamento, si raccomanda di proteggere la pelle dalla luce solare o dai raggi ultravioletti artificiali.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Le sostanze che compongono Indapamide retard non provocano disturbi delle reazioni psicomotorie. Tuttavia, a causa dello sviluppo di reazioni individuali in alcuni pazienti a una diminuzione della pressione sanguigna (specialmente nella fase iniziale del trattamento o con terapia concomitante con altri farmaci antipertensivi), è necessario prestare attenzione durante la guida e l'esecuzione di tutti i tipi di lavoro associati a un aumentato rischio di incidenti.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Poiché Indapamide retard può causare ischemia fetoplacentare e lo sviluppo di malnutrizione fetale, il suo uso durante la gravidanza è controindicato. È vietato utilizzare il farmaco per il trattamento dell'edema fisiologico nelle donne in gravidanza.
Non è consigliabile assumere indapamide durante l'allattamento, poiché la sostanza passa nel latte materno. Se necessario, il trattamento farmacologico durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Uso infantile
La sicurezza e l'efficacia dell'uso di Indapamide retard in pediatria non sono state stabilite, pertanto è vietato prescrivere il farmaco a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Indapamide retard è controindicato in caso di grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min).
Con la normale funzione renale durante il periodo di utilizzo di diuretici tiazidici, l'insufficienza renale temporanea, osservata all'inizio del trattamento, di solito scompare senza conseguenze. I pazienti con problemi ai reni possono peggiorare.
L'indapamide retard è pienamente efficace solo con funzionalità renale normale o leggermente ridotta (negli adulti, la concentrazione di creatinina nel plasma sanguigno è inferiore a 220 μmol / lo 25 mg / l). Una pronunciata diminuzione del volume sanguigno circolante può causare un aumento della concentrazione di urea e creatinina nel sangue (a causa di una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare), che può portare allo sviluppo di insufficienza renale acuta.
Per violazioni della funzionalità epatica
Indapamide retard è controindicato nei pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa (inclusa l'encefalopatia epatica).
In caso di insufficienza epatica durante la terapia con diuretici tiazidici, può svilupparsi encefalopatia epatica, specialmente con disturbi dell'equilibrio del sale marino. In questo caso, il diuretico dovrebbe essere annullato.
Uso negli anziani
Indapamide retard può essere assunto in pazienti anziani con funzionalità renale normale o leggermente anormale. È necessario controllare in tali pazienti la concentrazione di creatinina nel plasma sanguigno, tenendo conto dell'età, del sesso e del peso corporeo.
Interazioni farmacologiche
L'uso di Indapamide retard contemporaneamente ad alcuni farmaci può portare allo sviluppo dei seguenti effetti:
- preparati di litio: aumento della concentrazione di litio nel plasma sanguigno (con segni di sovradosaggio) a causa di una diminuzione della sua escrezione. Se è necessario utilizzarlo contemporaneamente all'indapamide, è importante controllare il livello plasmatico del litio;
- diuretici tiazidici, piretanide, furosemide, bumetanide, xipamide e altri diuretici che possono causare ipopotassiemia: si sconsiglia la combinazione con indapamide;
- farmaci antiaritmici del sottogruppo IA (disopiramide, idrochinidina, chinidina); antiaritmici di classe III (ibutilide, dofetilide, amiodarone) e sotalolo; alcuni antipsicotici (fenotiazine - trifluoperazina, tioridazina, levomepromazina, ciamemazina, clorpromazina; benzamidi - tiapride, sultopride, sulpiride, amisulpride; butirrofenoni - aloperidolo, droperidolo); eritromicina per uso endovenoso, cisapride, bepridil, sparfloxacina, pentamidina, mizolastina, alofantrina, astemizolo, vincamina per uso endovenoso, moxifloxacina: aumento del rischio di sviluppare tachicardia ventricolare polimorfa di tipo pirouette (fattore di rischio - ipopotassiemia). I livelli sierici di potassio devono essere aggiustati prima di iniziare la terapia di associazione. Inoltre, nel processo di terapia combinata, deve essere effettuato il monitoraggio clinico,analisi elettrocardiografica e monitoraggio del livello di elettroliti nel sangue;
- farmaci antinfiammatori non steroidei di azione sistemica (inclusi inibitori selettivi della cicloossigenasi 2), alte dosi di acido acetilsalicilico (più di 3 g al giorno): una diminuzione dell'effetto ipotensivo dell'indapamide, un aumento del rischio di sviluppare insufficienza renale acuta in pazienti con disidratazione. È necessario all'inizio del trattamento con indapamide per compensare la mancanza di liquidi nel corpo e controllare regolarmente il funzionamento dei reni durante l'intero corso della terapia;
- ACE inibitori: sullo sfondo della carenza di sodio (specialmente nei pazienti con stenosi dell'arteria renale), è possibile una forte diminuzione della pressione sanguigna e / o un aumento della probabilità di sviluppare insufficienza renale acuta;
- farmaci che provocano ipopotassiemia (mineralcorticosteroidi per uso sistemico, glucocorticosteroidi, amfotericina B per uso endovenoso, tetracosactide, lassativi stimolanti della motilità intestinale): aumento del rischio di ipopotassiemia (per azione additiva);
- baclofene: aumento dell'effetto ipotensivo dell'indapamide;
- glicosidi cardiaci: aumento della probabilità di sviluppare ipopotassiemia, predisponendo alla manifestazione degli effetti tossici dei glicosidi cardiaci;
- diuretici risparmiatori di potassio (triamterene, spironolattone, amiloride): aumento del rischio di ipopotassiemia o iperkaliemia (specialmente in pazienti con insufficienza renale e / o diabete mellito);
- metformina: aumento della probabilità di acidosi lattica indotta da metformina. I disturbi della funzione renale associati all'uso di diuretici possono essere un fattore predisponente;
- agenti di contrasto contenenti iodio (ad alte dosi): un aumento del rischio di insufficienza renale acuta (sullo sfondo della disidratazione indotta dal diuretico). È necessario reidratarsi prima di utilizzare sostanze contenenti iodio;
- antidepressivi triciclici e neurolettici: un aumento dell'effetto ipotensivo dell'indapamide e un aumento della probabilità di ipotensione ortostatica (a causa di un effetto additivo);
- sali di calcio: aumento del rischio di ipercalcemia a causa di una diminuzione dell'escrezione di calcio da parte dei reni;
- ciclosporina e tacrolimus: un aumento della concentrazione di creatinina nel plasma sanguigno con indicatori costanti del contenuto di ciclosporina nel sangue circolante, anche senza una carenza nel corpo di sodio e / o fluido;
- corticosteroidi (minerali e glucocorticosteroidi) e tetracosactide (per somministrazione sistemica): diminuzione dell'effetto ipotensivo dell'indapamide a causa della ritenzione di liquidi e sodio nell'organismo causata dai corticosteroidi.
Analoghi
Gli analoghi di Indapamide retard sono: Acripamide, Arifon, Vero-Indapamide, Indap, Indapamide, Indapamide Canon, Indapamide retard-Teva, Indapamid-Teva, Ipres long e altri.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio e asciutto a una temperatura non superiore a 25 ° C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Indapamide retard
A giudicare dalle recensioni su Indapamide retard, un effetto stabile dall'uso del farmaco (con uso regolare) non appare immediatamente, ma dopo un tempo abbastanza lungo - 4-8 settimane dall'inizio del trattamento. Il farmaco non è adatto per una rapida diminuzione della pressione sanguigna.
Prezzo per indapamide retard nelle farmacie
Il prezzo medio per Indapamide retard 1,5 mg è di circa 110 rubli per confezione da 30 compresse.
Indapamide retard: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Indapamide retard 1,5 mg compresse rivestite con film ad azione prolungata 30 pz. RUB 49 Acquistare |
Indapamide retard 1,5 mg compresse rivestite con film a rilascio controllato 30 pz. RUB 61 Acquistare |
Indapamide retard 1,5 mg compresse rivestite con film ad azione prolungata 30 pz. RUB 66 Acquistare |
Indapamide retard 1,5 mg compresse rivestite con film ad azione prolungata 30 pz. 73 rbl. Acquistare |
Indapamide retard 1,5 mg compresse rivestite con film ad azione prolungata 30 pz. 77 RUB Acquistare |
Indapamide Retard compresse p.o. azione prolungata 1,5 mg 30 pz. 89 RUB Acquistare |
Indapamide Retard compresse p.o. azione prolungata 1,5 mg 30 pz. 125 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!