Managra - Istruzioni Per L'uso Di Tablet, Recensioni, Prezzo, Analoghi

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Managra

Managra: istruzioni per l'uso e recensioni

  1. 1. Forma e composizione del rilascio
  2. 2. Proprietà farmacologiche
  3. 3. Indicazioni per l'uso
  4. 4. Controindicazioni
  5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
  6. 6. Effetti collaterali
  7. 7. Overdose
  8. 8. Istruzioni speciali
  9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
  10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
  11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
  12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
  13. 13. Uso negli anziani
  14. 14. Interazioni farmacologiche
  15. 15. Analoghi
  16. 16. Termini e condizioni di conservazione
  17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
  18. 18. Recensioni
  19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Managra

Codice ATX: G04BE03

Principio attivo: sildenafil (Sildenafil)

Produttore: JSC "Borisov Plant of Medical Products" (JSC "BZMP") (Repubblica di Bielorussia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-07

Compresse rivestite con film, Managra
Compresse rivestite con film, Managra

Managra è un farmaco usato per trattare la disfunzione erettile.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse rivestite: biconvesse, rotonde, blu (2 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 1 o 2 confezioni; 10 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 1 confezione e istruzioni per applicazione di Managra).

1 compressa contiene:

  • principio attivo: sildenafil sotto forma di citrato di sildenafil - 50 o 100 mg;
  • componenti aggiuntivi: croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato anidro, magnesio stearato, Opadrai [macrogol 3350, alcool polivinilico, parzialmente idrolizzato, lecitina di soia, talco, vernice di alluminio a base di indigotina (E132), ossido di ferro2), titanio giallo (E17 (E171)].

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il sildenafil è un inibitore selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) specifica della guanosina monofosfato ciclica (cGMP), responsabile della degradazione del cGMP nel corpo cavernoso del pene. Il principio attivo aumenta notevolmente l'effetto rilassante dell'ossido nitrico sulla muscolatura liscia e aumenta il flusso sanguigno nel pene.

Sullo sfondo dell'attivazione della catena NO-cGMP, che si verifica durante l'eccitazione sessuale, a seguito della soppressione della PDE-5, aumenta il livello di cGMP nel corpo cavernoso. Per ottenere un effetto farmacologico, un prerequisito è la presenza di stimolazione sessuale. L'attività osservata del sildenafil in relazione alla PDE-5 supera quella in relazione ad altre isoforme PDE (1, 2, 3, 4, 6) di 10–4000 volte.

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione orale di Managra a stomaco vuoto, il periodo per raggiungere la concentrazione massima (C max) del principio attivo nel siero è di 0,5–2 ore, la biodisponibilità dell'agente è del 25–60%. Se assunto in combinazione con alimenti ricchi di grassi, la C max diminuisce del 20-40% e si osserva dopo 1,5-3 ore. Il volume di distribuzione di una sostanza in uno stato di equilibrio è di circa 105 litri. Il sildenafil si lega alle proteine plasmatiche del 96%. La trasformazione metabolica del farmaco procede prevalentemente nel fegato con la partecipazione degli isoenzimi microsomiali CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 (via principale) e CYP2C9 (via secondaria) con la formazione di metaboliti.

Il principale metabolita circolante attivo del sildenafil è il metabolita N-desmetil. L'attività del principio attivo è circa 2 volte superiore all'attività del suo metabolita principale. La clearance totale è di 41 l / h, l'emivita (T 1/2) del sildenafil e del metabolita N-desmetil è di 3-5 ore.

L'agente viene escreto sotto forma di metaboliti inattivi dai reni (15%) e con le feci (80%).

Indicazioni per l'uso

Il farmaco è raccomandato per il trattamento della disfunzione erettile, caratterizzata da un'incapacità di raggiungere / mantenere un'erezione del pene, sufficiente per il rapporto sessuale.

L'effetto di Managra si nota solo quando c'è la stimolazione sessuale.

Controindicazioni

Assoluto:

  • grave insufficienza epatica;
  • ipotensione arteriosa [pressione sanguigna (PA) <90/50 mm Hg. Arte.];
  • recente infarto miocardico o ictus;
  • disturbi degenerativi ereditari della retina, inclusa la retinite pigmentosa (poiché una piccola percentuale di questi pazienti ha disturbi genetici della fosfodiesterasi retinica);
  • perdita della vista in un occhio associata a neuropatia ottica ischemica anteriore, non causata da arterite (NAION), indipendentemente dal rapporto della perdita della vista con l'uso precedente di inibitori della PDE5;
  • assunzione combinata con donatori di ossido nitrico o nitrati in qualsiasi forma;
  • grave insufficienza cardiaca, angina instabile e altre gravi malattie cardiovascolari, nonché altre condizioni in cui l'attività sessuale non è raccomandata;
  • ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.

Parente (utilizzare le compresse di Managra con estrema cautela):

  • deformità anatomica del pene;
  • cardiopatia;
  • leucemia;
  • mieloma multiplo;
  • anemia falciforme.

Managra, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Managra sono destinate alla somministrazione orale.

La dose singola raccomandata per la maggior parte dei pazienti è di 50 mg. Il farmaco deve essere utilizzato secondo necessità circa 1 ora prima dell'inizio dell'attività sessuale. Data l'efficacia e la tollerabilità del sildenafil in un particolare paziente, la dose può essere aumentata a 100 mg o ridotta a 25 mg. La dose giornaliera massima raccomandata di Managra è di 100 mg una volta al giorno.

Le compresse alla dose di 50 e 100 mg non possono essere divise in parti. Se è necessario assumere sildenafil in una dose di 25 mg, si consiglia di utilizzare un altro farmaco.

Effetti collaterali

  • sistema immunitario: raramente - ipersensibilità;
  • organo dell'udito ed equilibrio: raramente - tinnito, capogiro; raramente - sordità;
  • organo della vista: spesso - visione alterata / offuscata, percezione del colore alterata; raramente - congiuntivite, lacrimazione alterata, altra patologia oculare, dolore nella zona degli occhi; raramente - gonfiore / irritazione oculare, edema palpebrale, edema oculare, sensazione insolita nell'occhio, scolorimento della sclera, iperemia congiuntivale, presenza di cerchi arcobaleno intorno a sorgenti luminose nel campo visivo, diminuzione dell'acuità visiva, astenopia, midriasi, lesione dell'iride, miopia, galleggiamento opacità del corpo vitreo, diplopia, difetti del campo visivo, glaucoma, danno retinico, retinopatia arteriosclerotica, occlusione vascolare retinica, NAION (neuropatia ischemica anteriore del nervo ottico). In caso di improvvisa comparsa di disabilità visiva, è necessario interrompere l'assunzione di Managra e consultare urgentemente un medico;
  • sistema nervoso: molto spesso - mal di testa; spesso - vertigini; raramente - gipestesia, sonnolenza; raramente - svenimenti, convulsioni, convulsioni ricorrenti, attacco ischemico transitorio, accidente cerebrovascolare acuto;
  • sistema cardiovascolare: spesso - vampate di calore, arrossamento della pelle; raramente - palpitazioni, tachicardia, ipertensione arteriosa / ipotensione; raramente - angina instabile, fibrillazione atriale, aritmia ventricolare, infarto miocardico, morte coronarica improvvisa;
  • sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: raramente - dolore agli arti, mialgia;
  • sistema respiratorio e organi del torace: spesso - congestione nasale; raramente - congestione dei seni paranasali, sangue dal naso; raramente - secchezza / gonfiore della mucosa nasale, sensazione di oppressione alla gola;
  • malattie infettive e parassitarie: raramente - rinite;
  • genitali e ghiandola mammaria: raramente - aumento dell'erezione, ematospermia, priapismo, sanguinamento dal pene;
  • reni e distesa urinaria: raramente - ematuria;
  • pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - eruzione cutanea; raramente - necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson;
  • tratto gastrointestinale (IDIOTA): spesso - dispepsia, nausea; raramente - bocca secca, dolore nella parte superiore dell'addome, vomito, malattia da reflusso gastroesofageo; raramente, ipestesia orale;
  • i risultati di studi strumentali e di laboratorio: raramente - un aumento della frequenza cardiaca;
  • disturbi generali: raramente - aumento della stanchezza, sensazione di calore, dolore al petto; raramente - irritabilità.

Overdose

Quando si utilizza Managra alla dose di 200 mg, non è stato osservato un aumento dell'efficacia, ma è stato osservato un aumento della frequenza delle reazioni avverse.

I sintomi da sovradosaggio possono essere: congestione nasale, vampate di calore, vertigini, mal di testa, dispepsia, visione offuscata.

In questa condizione, è indicata la terapia di supporto standard. L'emodialisi è inefficace, poiché il sildenafil è caratterizzato da un alto grado di legame con le proteine plasmatiche e non è escreto nelle urine.

istruzioni speciali

Sono stati segnalati casi di danni all'udito in pazienti che assumevano Managra. Se, sullo sfondo dell'assunzione del farmaco, si verifica una forte diminuzione dell'udito o si verifica improvvisamente una perdita completa dell'udito, è urgente interrompere l'assunzione del farmaco e consultare uno specialista.

Prima di iniziare il trattamento, al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e identificare le possibili cause del loro verificarsi, è necessario effettuare un esame fisico e raccogliere una storia medica completa del paziente. Prima del ricovero, il medico curante deve valutare lo stato del sistema cardiovascolare del paziente, poiché l'attività sessuale è accompagnata da un certo rischio da parte sua.

Managra mostra un effetto vasodilatatore, che può provocare una diminuzione da lieve a moderata della pressione sanguigna. Di conseguenza, il medico dovrebbe considerare attentamente i rischi associati a una possibile diminuzione della pressione sanguigna, specialmente sullo sfondo dell'attività sessuale. Deve essere prestata particolare attenzione ai pazienti con ipersensibilità ai vasodilatatori (inclusa la presenza di ostruzione del flusso sanguigno dal ventricolo sinistro - cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica, stenosi aortica) o con grave compromissione della regolazione della pressione sanguigna autonomica.

Non ci sono dati a supporto della sicurezza dell'uso di sildenafil in pazienti con ulcere peptiche acute o disturbi emorragici. Tali pazienti possono assumere Managra solo dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei rischi della terapia.

Durante il follow-up post-registrazione, sono stati segnalati casi di sviluppo di gravi complicanze cardiovascolari in pazienti temporaneamente associati all'uso di sildenafil, come ipertensione arteriosa / ipotensione, angina pectoris instabile, infarto miocardico, aritmia ventricolare, attacco ischemico transitorio, ictus emorragico, morte coronarica improvvisa … La maggior parte di questi pazienti presentava fattori di rischio per complicanze cardiovascolari. La presenza di una connessione diretta tra il verificarsi di tali fenomeni indesiderabili e i fattori di rischio indicati non può essere determinata, poiché molte complicazioni sono state notate subito dopo il rapporto e alcune anche dopo aver usato Managra senza attività sessuale.

Con l'uso post-registrazione di Managra, ci sono state anche segnalazioni di priapismo e erezione prolungata. È necessario consultare immediatamente un medico se l'erezione persiste per più di 4 ore. Con il trattamento prematuro del priapismo, la minaccia di perdita irreversibile di potenza e danni ai tessuti del pene è aggravata.

L'efficacia e la sicurezza dell'uso combinato di sildenafil con altri inibitori della PDE-5 o altri farmaci per il trattamento della disfunzione erettile, nonché farmaci per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare, compreso il sildenafil (Revazio), non sono state studiate, pertanto tali combinazioni non sono raccomandate.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Poiché sullo sfondo dell'assunzione di Managra, possono verificarsi problemi alla vista e vertigini, i pazienti che guidano un'auto o altri meccanismi complessi in movimento devono prestare attenzione.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Managra non è destinato all'uso nelle donne.

Uso infantile

Managra non è raccomandato per l'uso in pazienti di età inferiore a 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

In presenza di funzionalità renale compromessa di gravità lieve / moderata con clearance della creatinina (CC) - 30–80 ml / min, non è necessario aggiustare la dose di Managra.

Si raccomanda ai pazienti con grave insufficienza renale con CC <30 ml / min (a causa della ridotta clearance del sildenafil) di iniziare a prendere il farmaco con una dose di 25 mg.

Per violazioni della funzionalità epatica

Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa (inclusa la cirrosi epatica), la clearance del sildenafil è ridotta. In presenza di grave insufficienza epatica, l'assunzione di Managra è controindicata. In caso di insufficienza epatica lieve / moderata, la dose iniziale del farmaco non deve superare i 25 mg.

Uso negli anziani

Per le persone di età superiore a 65 anni, si consiglia di iniziare a prendere Managra con una dose di 25 mg.

Interazioni farmacologiche

L'effetto dei farmaci / agenti combinati utilizzati con il sildenafil:

  • inibitori degli isoenzimi del citocromo CYP3A4 e CYP2C9: possono ridurre la clearance del sildenafil;
  • eritromicina, ketoconazolo, cimetidina e altri inibitori dell'isoenzima CYP3A4 del citocromo: la clearance del sildenafil diminuisce, ma la comparsa di effetti collaterali non aumenta; con questa combinazione, la dose iniziale raccomandata di sildenafil è di 25 mg;
  • ritonavir, un inibitore della proteasi del virus dell'immunodeficienza umana (HIV), un potente inibitore del citocromo P 450 (alla dose di 500 mg 2 volte al giorno): la C max del sildenafil aumenta del 300% e l'AUC (area sotto la curva farmacocinetica) del 1000% (11 volte) con una singola dose di 100 mg; la farmacocinetica di ritonavir non è influenzata dal sildenafil; questa combinazione è controindicata;
  • saquinavir (inibitore della proteasi dell'HIV); itraconazolo, ketoconazolo (potenti inibitori del CYP3A4): aumenta la C max e l'AUC del sildenafil del 140 e del 210%, rispettivamente, quando usato alla dose di 100 mg 1 volta al giorno in combinazione con saquinavir alla dose di 1200 mg 3 volte al giorno; itraconazolo e ketoconazolo possono avere un effetto più forte sulla farmacocinetica del sildenafil, la dose iniziale di quest'ultimo quando combinati con questi agenti è di 25 mg; sildenafil non influisce sulla farmacocinetica di saquinavir;
  • eritromicina, un inibitore specifico del CYP3A4 (500 mg 2 volte al giorno): l'AUC del sildenafil aumenta del 182% se usato a 100 mg 1 volta al giorno, la dose iniziale raccomandata di quest'ultimo è 25 mg;
  • azitromicina (in una dose giornaliera di 500 mg): non sono state stabilite variazioni di C max, AUC, T Cmax e T 1/2 del sildenafil o del suo principale metabolita circolante;
  • cimetidina (800 mg): la concentrazione plasmatica di sildenafil aumenta del 56%;
  • antiacidi (magnesio / idrossido di alluminio): quando si utilizza una singola dose di questi agenti, la biodisponibilità del sildenafil non cambia;
  • succo di pompelmo (debole inibitore del CYP3A4): il livello plasmatico del farmaco aumenta leggermente;
  • fenitoina, warfarin, tolbutamide (inibitori del CYP2C9); inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), antidepressivi triciclici (inibitori del CYP2D6); diuretici risparmiatori di potassio, diuretici tiazidici, calcio-antagonisti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE inibitori), antagonisti dei recettori β-adrenergici; barbiturici, rifampicina (induttori del metabolismo del CYP450): non è stato riscontrato alcun effetto di questi farmaci sulla farmacocinetica del sildenafil;
  • nicorandil: è possibile una significativa interazione di questo agente, che ha un effetto simile al nitrato e proprietà di un attivatore del canale del potassio, con il sildenafil;
  • bosentan, un antagonista del recettore dell'endotelina (2 volte al giorno, 125 mg): la C max e l'AUC del sildenafil sono diminuite rispettivamente del 55,4 e del 62,6%.

L'effetto del sildenafil su sostanze / farmaci assunti contemporaneamente:

  • dipiridamolo, teofillina e altri inibitori non specifici della PDE: nessun dato sull'interazione;
  • nitrati organici, donatori di ossido nitrico, nitriti organici: l'effetto ipotensivo dei nitrati è potenziato, pertanto queste combinazioni sono controindicate;
  • α-bloccanti: il rischio di sviluppare ipotensione arteriosa sintomatica in alcuni pazienti con ipersensibilità è aggravato; prima di assumere sildenafil durante la terapia con alfa-bloccanti, i pazienti devono essere in condizioni stabili; la dose iniziale di sildenafil per questa combinazione deve essere di 25 mg;
  • acido acetilsalicilico (alla dose di 150 mg): non c'è aumento del periodo di sanguinamento causato da questa sostanza;
  • tolbutamide (250 mg), warfarin (40 mg): non è stata registrata alcuna interazione con sildenafil;
  • diuretici, ACE inibitori, β-bloccanti, antagonisti dell'angiotensina II, calcio-antagonisti, agenti antipertensivi (vasodilatatori e azione centrale), α-bloccanti: non sono state riscontrate differenze nel profilo degli effetti indesiderati nelle persone che assumevano sildenafil da solo o in combinazione con questi farmaci che forniscono antipertensivi l'effetto;
  • etanolo: non vi è alcun aumento del suo effetto ipotensivo con un livello ematico massimo di una media dello 0,08% (80 mg / dl) quando si utilizza sildenafil (50 mg);
  • amlodipina: in presenza di ipertensione arteriosa, un'ulteriore diminuzione della pressione sanguigna sistolica in posizione supina era di 8 mm Hg. Art., Diastolica - 7 mm Hg. Arte.

Analoghi

Gli analoghi di Managra sono Dynamo, Viasil, Viagra, Maxigra, Sildenafil-SZ, Sildenafil Vertex, Sildenafil, Sealex Sildenafil, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C, in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Managra

Secondo le recensioni, Managra è un trattamento efficace per la disfunzione erettile. I pazienti notano che il farmaco aiuta a mantenere un'erezione forte per lungo tempo e aiuta anche ad abbreviare il periodo tra i rapporti sessuali. Permette agli uomini di condurre una vita sessuale attiva, migliora il loro stato psico-emotivo.

Gli svantaggi di Managra includono la presenza di effetti collaterali, principalmente come mal di testa, congestione nasale, vertigini, alterazioni della vista. Si consiglia di utilizzarlo con estrema cautela in presenza di patologie cardiache e ipotensione arteriosa.

Prezzo per Managra nelle farmacie

Poiché il farmaco non è disponibile per la vendita, il prezzo di Managra è sconosciuto.

Il costo approssimativo degli analoghi:

  • Maxigra, compresse rivestite con film: dosaggio 100 mg, 1 pz. nella confezione - 321-400 rubli., 4 pezzi. nel pacchetto - 716–461 rubli; dosaggio 50 mg, 1 pz. nella confezione - 293-312 rubli., 4 pezzi. nel pacchetto - 581-649 rubli;
  • Dinamiko, compresse rivestite con film: dosaggio 100 mg, 1 pz. nella confezione - 439-508 rubli., 4 pezzi. nel pacchetto - 779-900 rubli; dosaggio 50 mg, 4 pz. nella confezione - 633-753 rubli.
Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!

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