Aleval
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
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Aleval è un farmaco con effetto antidepressivo.
Forma e composizione del rilascio
Aleval è prodotto sotto forma di compresse rivestite con film, rotonde, biconvesse, blu, su un lato del rischio; alla rottura - nucleo bianco (14 pezzi in strisce, 1 o 2 strisce in una scatola di cartone).
Composizione di 1 compressa:
- Ingrediente attivo: sertralina - 25, 50 o 100 mg (sertralina cloridrato - 28, 56 o 112 mg);
- Componenti ausiliari: ipromellosa 2910, calcio idrogeno fosfato diidrato, indigotina, cellulosa microcristallina, amido di mais, crospovidone, talco purificato, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale anidro;
- Rivestimento in film: macrogol 6000, indigotina, ipromellosa 2910, talco purificato, biossido di titanio.
Indicazioni per l'uso
- Depressione di varie eziologie (per trattamento e prevenzione);
- Disturbo di panico con / senza agorafobia;
- Disturbo post-traumatico da stress (PTSD);
- Disturbo ossessivo compulsivo (DOC).
Controindicazioni
Assoluto:
- Epilessia incontrollata;
- Uso combinato con inibitori delle monoaminossidasi e pimozide (quando si cambiano i farmaci, è necessario osservare una pausa di 14 giorni);
- Uso combinato con fenfluramina o triptofano;
- Età inferiore a 6 anni (per depressione e disturbo ossessivo compulsivo) o inferiore a 18 anni (per disturbo da stress post-traumatico e disturbo di panico);
- Gravidanza e allattamento;
- Ipersensibilità a componenti di medicina.
Parente (Aleval deve essere usato con cautela in presenza delle seguenti malattie / condizioni):
- Malattie organiche del cervello (incluso ritardo mentale);
- Stati maniacali;
- Epilessia;
- Insufficienza epatica e / o renale;
- Diminuzione del peso corporeo;
- Età inferiore a 18 anni (per disturbo ossessivo compulsivo e depressione).
Le donne in età riproduttiva devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante l'utilizzo di Aleval.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Le compresse di Aleval vengono assunte per via orale, al mattino o alla sera, indipendentemente dal pasto. Tasso di frequenza di ammissione - 1 volta al giorno.
La dose iniziale per adulti per la depressione e il DOC è di 50 mg. Con un intervallo non superiore a 1 volta a settimana, la dose può essere gradualmente aumentata fino a un massimo di 200 mg.
L'effetto iniziale può essere previsto entro 7 giorni, il pieno - dopo 2-4 settimane dall'inizio della terapia (con OCD, l'effetto può svilupparsi in seguito). La dose di mantenimento per un lungo ciclo dovrebbe essere la meno efficace. Viene regolato in base all'effetto terapeutico.
Regime di dosaggio raccomandato per il trattamento del disturbo ossessivo compulsivo nei bambini:
- 6-12 anni: la dose giornaliera iniziale è di 25 mg, dopo una settimana può essere aumentata a 50 mg;
- 12-17 anni: dose giornaliera iniziale - 50 mg. A poco a poco, non prima di una settimana, è possibile aumentarlo fino a un massimo di 200 mg. Per evitare un sovradosaggio, è necessario tenere conto del peso corporeo inferiore nei bambini rispetto agli adulti (con un aumento della dose giornaliera, la condizione di questa categoria di pazienti viene attentamente monitorata, in caso di sviluppo di sintomi di sovradosaggio, il farmaco viene annullato).
La dose iniziale per adulti per il trattamento del disturbo di panico e del disturbo da stress post-traumatico è di 25 mg. Forse il suo aumento graduale (non più di una volta alla settimana) di 25 mg fino a un massimo di 200 mg (tenendo conto della tolleranza e dell'effetto terapeutico).
L'effetto iniziale può essere previsto entro 7 giorni, quello completo - dopo 2-4 settimane dall'inizio della terapia. La dose di mantenimento per un lungo ciclo dovrebbe essere la meno efficace.
In caso di disturbi funzionali dei reni, così come nei pazienti anziani, non è richiesta la correzione del regime posologico.
I pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa devono ridurre la dose di Aleval o aumentare gli intervalli tra le dosi.
Effetti collaterali
- Sistema cardiovascolare: tachicardia, palpitazioni cardiache, diminuzione della pressione sanguigna;
- Apparato digerente: bocca secca, diminuzione dell'appetito fino all'anoressia, sintomi dispeptici (sotto forma di flatulenza, nausea, vomito, diarrea), pancreatite, dolore addominale, epatite, insufficienza epatica, ittero; raramente - aumento dell'appetito;
- Sistema muscolo-scheletrico: crampi muscolari, artralgia;
- Sistema urinario: enuresi, ritenzione urinaria o incontinenza;
- Sistema nervoso centrale e periferico: disturbi extrapiramidali (sotto forma di discinesie, acatisia, bruxismo, disturbi dell'andatura), parestesie, contrazioni muscolari involontarie, sonnolenza, svenimento, emicrania, cefalea, vertigini, euforia, tremore, ansia, insonnia, convulsioni, agitazione disturbi maniacali, allucinazioni, diminuzione della libido, incubi, psicosi, suicidio, coma;
- Sistema endocrino: ipotiroidismo, iperprolattinemia, sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico;
- Sistema respiratorio: sbadigli, broncospasmo;
- Sistema riproduttivo: priapismo, disfunzione sessuale (sotto forma di eiaculazione ritardata, diminuzione della potenza), ginecomastia, irregolarità mestruali, galattorrea;
- Organi di senso: ronzio nelle orecchie, disturbi visivi, edema periorbitale, midriasi;
- Test di laboratorio: raramente (con un lungo corso) - un aumento reversibile asintomatico dell'attività delle transaminasi nel siero del sangue. L'annullamento del farmaco in questo caso porta alla normalizzazione dell'attività enzimatica, leucopenia, trombocitopenia, aumento della concentrazione sierica di colesterolo;
- Reazioni allergiche: reazione anafilattoide, orticaria, edema facciale, prurito, angioedema;
- Reazioni dermatologiche: porpora, alopecia, arrossamento o arrossamento della pelle, fotosensibilità, aumento della sudorazione; raramente - necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson;
- Altri: debolezza, aumento o diminuzione del peso corporeo, sanguinamento (incluso gastrointestinale, nasale o ematuria), edema periferico.
A seguito dell'interruzione di Aleval, in rari casi si sviluppa la sindrome da astinenza, i cui segni sono ipestesia, parestesia, agitazione psicomotoria, sintomi di depressione, reazioni aggressive, allucinazioni, ansia o sintomi di psicosi (non distinguibili dai sintomi della malattia sottostante).
istruzioni speciali
L'uso combinato di Aleval con inibitori delle monoaminossidasi non è raccomandato (deve essere osservata una pausa di almeno 14 giorni).
È necessario prestare attenzione quando combinato con altri farmaci che aumentano la neurotrasmissione serotoninergica (ad esempio, triptofano, fenfluramina o agonisti del recettore 5-HT della serotonina). Se possibile, si consiglia di evitare tale combinazione, poiché in questo caso aumenta il rischio di sviluppare la sindrome serotoninergica e la sindrome neurolettica maligna. I sintomi della sindrome serotoninergica possono essere instabilità autonomica (fluttuazioni della pressione sanguigna, tachicardia, ipertermia), alterazioni dello stato mentale (allucinazioni, agitazione, coma), alterazioni della trasmissione neuromuscolare (ridotta coordinazione dei movimenti, iperreflessia) e / o disturbi del tratto gastrointestinale (diarrea, vomito, nausea). Alcuni sintomi (rigidità muscolare, ipertermia, cambiamenti nello stato mentale,instabilità autonoma con possibilità di rapide fluttuazioni nei parametri delle funzioni vitali) possono assomigliare ai sintomi che insorgono a seguito della sindrome neurolettica maligna.
Si deve usare cautela quando si passa da altri antidepressivi e farmaci usati per trattare i disturbi ossessivo-compulsivi (specialmente da farmaci a lunga durata d'azione come la fluoxetina) alla sertralina a causa della limitata esperienza clinica. L'intervallo richiesto per tale transizione non è stato stabilito.
Nei pazienti sottoposti a terapia elettroconvulsivante, non c'è esperienza sufficiente con l'uso di Aleval. Il possibile rischio o successo di questa terapia di combinazione non è stato studiato. Non vi è inoltre esperienza nell'uso del farmaco per la sindrome convulsiva, pertanto si raccomanda di evitare di prescrivere la terapia a pazienti con epilessia instabile e, in caso di epilessia controllata, deve essere effettuato un attento monitoraggio della condizione. La comparsa di convulsioni richiede l'interruzione del trattamento.
In alcuni pazienti, il trattamento con Aleval ha provocato lo sviluppo di disturbi maniacali. Sono stati descritti anche casi di attivazione di disturbi maniacali nella psicosi maniaco-depressiva a seguito della somministrazione di altri antidepressivi o farmaci usati per trattare i disturbi ossessivo-compulsivi.
In caso di malattie del fegato Aleval deve essere usato con cautela, potrebbe essere necessario ridurre una singola dose o aumentare il tempo tra l'assunzione del farmaco. È inoltre necessario fare attenzione quando si prescrive la terapia a pazienti con una storia di malattie emorragiche e in combinazione con farmaci che hanno una capacità stabilita di modificare le funzioni delle piastrine.
Durante la terapia con Aleval, può svilupparsi iponatriemia transitoria, più spesso in caso di uso combinato con diuretici o una serie di altri farmaci, nonché nei pazienti anziani. L'insorgenza dell'iponatriemia sintomatica richiede l'interruzione del farmaco e la nomina di una terapia adeguata, volta a correggere la concentrazione di sodio nel sangue. I sintomi dell'iponatriemia includono mal di testa, riduzione della concentrazione e della memoria, instabilità e debolezza che possono portare a cadute. In un decorso più grave, possono verificarsi allucinazioni, svenimenti, convulsioni, coma, arresto respiratorio e morte.
Il gruppo a rischio di tentativi di suicidio è rappresentato dai pazienti depressi. Questo pericolo persiste fino allo sviluppo della remissione e quindi, dal momento dell'inizio della terapia e fino al raggiungimento dell'effetto clinico ottimale, deve essere stabilito un monitoraggio medico costante delle condizioni del paziente.
Nei bambini di età inferiore a 24 anni affetti da depressione e altri disturbi mentali, gli antidepressivi aumentano la probabilità di sviluppare comportamenti suicidari e pensieri suicidi. Prima di prescrivere Aleval, questa fascia di età di pazienti deve essere valutata rispetto al possibile rischio. Va inoltre tenuto presente che qualsiasi disturbo depressivo di per sé aumenta il rischio di suicidio. Pertanto, durante il periodo di terapia antidepressiva, per la diagnosi precoce di cambiamenti o disturbi comportamentali, nonché tendenze suicide, tutti i pazienti devono essere monitorati.
Non è consigliabile guidare veicoli, attrezzature speciali e svolgere lavori associati a un aumento del rischio durante la terapia.
Interazioni farmacologiche
Non è necessario modificare il corso della terapia quando si sostituisce un inibitore dell'assorbimento neuronale della serotonina con un altro nel "periodo di washout".
Con l'uso combinato di Aleval con determinati farmaci / sostanze, si possono osservare i seguenti effetti:
- Pimozide (con un singolo appuntamento in una dose bassa (2 mg)): un aumento della sua concentrazione, non associato ad alcun cambiamento nell'ECG (la combinazione è controindicata);
- Triptofano, fenfluramina: sviluppo dell'interazione (la combinazione non è raccomandata);
- Inibitori della monoamino ossidasi (inclusi selegilina, moclobemide, linezolid): sviluppo della sindrome serotoninergica (sotto forma di ipertermia, rigidità, mioclono, labilità del sistema nervoso autonomo (rapide fluttuazioni dei parametri del sistema cardiovascolare e respiratorio), cambiamenti nello stato mentale, inclusa agitazione pronunciata, aumento dell'irritabilità confusione di coscienza, che in alcuni casi può trasformarsi in uno stato delirante o coma);
- Farmaci che hanno un effetto deprimente sul sistema nervoso centrale: sviluppo dell'interazione; è vietato il consumo di alcol; sulla funzione psicomotoria e cognitiva in persone sane, non è stato osservato un potenziamento dell'azione di carbamazepina, aloperidolo o fenitoina, nonché di etanolo (con l'uso combinato è richiesto un attento monitoraggio);
- Anticoagulanti indiretti (warfarin): un aumento lieve ma statisticamente significativo del tempo di protrombina (quando si prescrive una combinazione all'inizio del trattamento e dopo la sua fine, si raccomanda di controllare il tempo di protrombina);
- Fenazone (alla dose di 200 mg): una significativa diminuzione della sua emivita (in alcuni casi);
- Fenitoina: un cambiamento nella sua concentrazione plasmatica (l'interazione clinicamente significativa non si sviluppa, il metabolismo non viene soppresso; si raccomanda di monitorare attentamente la sua concentrazione plasmatica all'inizio dell'uso combinato e, se necessario, aggiustare la dose);
- Sumatriptan: sviluppo di confusione, eccitazione, ansia, debolezza, aumento dei riflessi tendinei (in casi estremamente rari);
- Farmaci che si legano alle proteine plasmatiche (ad esempio, diazepam, tolbutamide): la probabilità di sviluppare un'interazione;
- Cimetidina: diminuzione significativa della clearance della sertralina;
- Medicinali nel metabolismo a cui partecipa l'isoenzima CYP2D6 (farmaci antiaritmici della classe IC, antidepressivi triciclici; con terapia prolungata con sertralina in una dose giornaliera di 50 mg): un aumento della loro concentrazione plasmatica;
- Tolbutamide: diminuzione della sua clearance (è necessario controllare il livello di glucosio nel sangue);
- Medicinali che influenzano la trasmissione serotoninergica (es. Litio): sviluppo di tremore (la combinazione richiede cautela).
Analoghi
Gli analoghi di Aleval sono: Zoloft, Surlift, Serenata, Thorin.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio e asciutto fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Aleval: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Aleval 50 mg compresse rivestite con film 28 pz. 329 r Acquistare |
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