Marux
Maruksa: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Maruxa
Codice ATX: N06DX01
Principio attivo: memantina (memantin)
Produttore: Krka-Rus (Russia)
Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-21
Prezzi nelle farmacie: da 358 rubli.
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Maruksa è un farmaco con un effetto nootropico e neurometabolico.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio Maruksa - compresse rivestite con film: bianche, ovali biconvesse; Compresse da 10 mg - su un lato con una linea; in pausa - una superficie ruvida irregolare bianca (in una scatola di cartone 3 o 6 bolle da 10 compresse).
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: memantina cloridrato - 10 o 20 mg;
- componenti ausiliari (10/20 mg): biossido di silicio colloidale - 2,5 / 5 mg; stearato di magnesio - 1,25 / 2,5 mg; lattosio monoidrato - 51,45 / 102,9 mg; talco - 9,8 / 19,6 mg; cellulosa microcristallina - 175/350 mg;
- shell (10/20 mg): simeticone - 0,01 / 0,02 mg; Dispersione acquosa al 30% di un copolimero di acrilato di etile e acido metacrilico (1: 1) - 0,6 / 1,2 mg; triacetina - 0,12 / 0,24 mg; talco - 0,27 / 0,54 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La memantina è un derivato adamantano, un antagonista non competitivo dei recettori N-metil-D-aspartato (NMDA). Ha un effetto modulante sul sistema glutammatergico.
Le principali proprietà della memantina:
- blocco dei canali del calcio;
- regolazione del trasporto ionico;
- migliorare la trasmissione degli impulsi nervosi;
- normalizzazione del potenziale di membrana;
- aumento dell'attività quotidiana;
- miglioramento dei processi cognitivi.
Farmacocinetica
Memantina viene assorbita rapidamente e completamente dopo aver assunto Maruksa all'interno. Tmax (tempo per raggiungere la concentrazione massima) nel plasma sanguigno varia da 3 a 8 ore. In assenza di funzionalità renale compromessa, non si osserva l'accumulo della sostanza.
Con un'assunzione giornaliera di Maruksa in una dose giornaliera di 20 mg Css (concentrazione di equilibrio) della sostanza nel plasma sanguigno - 70-150 ng / ml. Quando il farmaco viene assunto in una dose giornaliera di 5-30 mg, il rapporto calcolato tra la concentrazione media nel liquido cerebrospinale e la concentrazione plasmatica è 0,52. Vd (volume di distribuzione) - circa 10 l / kg. Il legame alle proteine plasmatiche è di circa il 45%.
L'escrezione avviene principalmente immutata (circa l'80%). I principali metaboliti sono N-3,5-dimetil-gludantano, 1-nitroso-3-5-dimetil-adamantano e una miscela isomerica di 4- e 6-idrossi-memantina (non hanno una propria attività farmacologica). Non è stato identificato il metabolismo svolto dagli isoenzimi del citocromo P450. In media, l'84% della dose viene escreta entro 20 giorni principalmente (più del 99%) dai reni.
Viene escreto dal corpo in modo monoesponenziale. T 1/2 (emivita) della fase terminale - 60-100 ore. La clearance totale in assenza di funzionalità renale compromessa è di 170 ml / min / 1,73 m 2, parte della clearance renale totale si ottiene grazie alla secrezione tubulare. L'escrezione di memantina da parte dei reni include anche il riassorbimento tubulare, che può essere indirettamente associato alle proteine di trasporto cationiche. In condizioni di reazione urinaria alcalina, la velocità di eliminazione renale di memantina può diminuire di 7-9 volte. L'alcalinizzazione delle urine può essere associata a bruschi cambiamenti nella nutrizione, ad esempio, quando si passa da una dieta che include alimenti di origine animale a una dieta vegetariana, o come risultato di un uso intensivo di tamponi gastrici alcalini.
La linearità dei parametri farmacocinetici di memantina è stata dimostrata per un range di dosaggio di 10-40 mg al giorno.
Il livello di concentrazione nel liquido cerebrospinale con l'uso di memantina alla dose di 20 mg al giorno corrisponde al valore della costante di inibizione (0,5 μmol nella corteccia frontale).
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Maruks è prescritto per il trattamento della malattia di Alzheimer da moderata a grave.
Controindicazioni
Assoluto:
- deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio;
- grave insufficienza epatica (scala Child-Pugh, classe C);
- età fino a 18 anni;
- gravidanza e allattamento;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Parente (Maruksa è prescritto sotto controllo medico):
- acidosi tubulare renale;
- fattori che aumentano il pH delle urine (cambiamenti improvvisi nella dieta, ad esempio, passaggio a una dieta vegetariana, assunzione abbondante di tamponi gastrici alcalini);
- infezioni gravi del tratto urinario causate da Proteus spp.;
- storia appesantita di infarto miocardico;
- insufficienza cardiaca (classificazione NYHA - classe funzionale III-IV);
- epilessia;
- predisposizione allo sviluppo di convulsioni;
- tireotossicosi;
- uso combinato con altri antagonisti del recettore NMDA (ketamina, amantadina, destrometorfano);
- insufficienza renale / epatica;
- ipertensione arteriosa incontrollata.
Istruzioni per l'uso di Maruksa: metodo e dosaggio
Maruksa viene assunto per via orale, indipendentemente dal pasto. Il farmaco deve essere assunto sempre alla stessa ora, 1 volta al giorno.
È possibile iniziare la terapia solo se la persona che si prende cura regolarmente del paziente monitora l'assunzione del farmaco. Il farmaco deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della demenza nella malattia di Alzheimer.
Durante i primi tre mesi di trattamento, la tolleranza e la dose di Maruksa devono essere valutate regolarmente. In futuro, dovrebbero essere valutate l'efficacia clinica del farmaco e la tollerabilità della terapia. Con una buona tolleranza e la presenza di un effetto terapeutico, Maruksa può essere assunto a tempo indeterminato.
Un aumento graduale della dose giornaliera aiuta a ridurre la probabilità di effetti collaterali. La dose giornaliera iniziale è di 5 mg. Quindi, durante le prime tre settimane, viene aumentata 1 volta a settimana a 10, 15 e 20 mg (la dose di mantenimento raccomandata).
Schema di utilizzo di Maruksa per la funzionalità renale compromessa (a seconda della clearance della creatinina):
- 30–49 ml / min: 10 mg al giorno; in caso di buona tolleranza per 7 giorni, la dose secondo lo schema standard può essere aumentata a 20 mg;
- 5-29 ml / min: 10 mg al giorno.
Effetti collaterali
La gravità delle reazioni avverse durante l'assunzione di Maruksa è generalmente di gravità da lieve a moderata. Molto spesso si nota lo sviluppo di vertigini, mal di testa, costipazione, ipertensione arteriosa e sonnolenza.
Possibili reazioni avverse (> 10% - molto spesso;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro; con una frequenza incerta - nei casi in cui la frequenza della violazione non può essere determinata dalle informazioni disponibili):
- sistema linfatico e sangue: con una frequenza incerta - porpora trombocitopenica, leucopenia (inclusa neutropenia), trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosi;
- malattie parassitarie / infettive: raramente - infezioni fungine;
- sistema immunitario: spesso - reazioni di ipersensibilità;
- sistema nervoso: spesso - squilibrio, vertigini; raramente - violazione dell'andatura; molto raramente - convulsioni;
- psiche: spesso - sonnolenza; raramente - allucinazioni, confusione; con una frequenza indefinita - reazioni psicotiche;
- sistema respiratorio: spesso - mancanza di respiro;
- sistema cardiovascolare: spesso - aumento della pressione sanguigna; raramente - trombosi venosa / thrombembolia, arresto cordiaco;
- sistema digestivo: spesso - stitichezza; raramente - vomito, nausea; con una frequenza indefinita - pancreatite;
- tessuto sottocutaneo e pelle: con una frequenza incerta - sindrome di Stevens-Johnson;
- tratto urinario e reni: con una frequenza incerta - insufficienza renale acuta;
- tratto biliare e fegato: spesso - aumento dell'attività degli enzimi epatici; con una frequenza indefinita - epatite;
- disturbi generali: spesso - mal di testa; raramente - stanchezza.
Reazioni avverse, il cui sviluppo è stato notato durante l'uso post-registrazione di Maruksa: aumento dell'eccitabilità e affaticamento, sonnolenza, vertigini, ansia, mal di testa, reazioni allergiche, aumento della pressione intracranica e sanguigna, vomito, nausea, ipertonia muscolare, allucinazioni, alterazione della coscienza, convulsioni, depressione, disturbi dell'andatura, reazioni psicotiche, aumento della libido, pensieri suicidi, costipazione, nausea, candidosi, pancreatite, cistite, trombosi venosa, tromboembolia.
Overdose
I sintomi principali: aumento della gravità delle reazioni avverse - affaticamento, debolezza, diarrea, confusione, sonnolenza, vertigini, agitazione, allucinazioni, disturbi dell'andatura, nausea. Nel caso di sovradosaggio più grave noto (2000 mg di memantina), il paziente è sopravvissuto, ma è stato notato lo sviluppo di disturbi del sistema nervoso (coma per 10 giorni, poi agitazione e diplopia). Il paziente ha ricevuto plasmaferesi e terapia sintomatica. Non sono state osservate ulteriori complicazioni. In un altro caso descritto di sovradosaggio grave (400 mg), anche il paziente è sopravvissuto e si è ripreso. Vengono descritti gli effetti collaterali del sistema nervoso centrale: prontezza convulsiva, psicosi, ansia, allucinazioni visive, sonnolenza, perdita di coscienza e stupore.
Terapia: sintomatica. Non esiste un antidoto specifico. È dimostrato che vengono eseguite misure terapeutiche standard, che mirano a rimuovere il principio attivo dallo stomaco, in particolare, possono essere prescritti carbone attivo, lavanda gastrica, acidificazione delle urine, diuresi forzata.
istruzioni speciali
Poiché l'amantadina, la ketamina o il destrometorfano (antagonisti del recettore NMDA) agiscono sullo stesso sistema recettoriale di Marux, le reazioni collaterali (compresi i disturbi del sistema nervoso) quando usati insieme possono verificarsi più spesso ed essere più pronunciate (si raccomanda di evitare le combinazioni).
In presenza di fattori che influenzano l'aumento del pH urinario, nonché acidosi tubulare renale o gravi infezioni del tratto urinario causate da Proteus spp., È necessario un attento monitoraggio delle condizioni del paziente. Inoltre, è richiesta particolare attenzione quando si utilizza Maruksa in pazienti con anamnesi di infarto miocardico, insufficienza cardiaca cronica scompensata (classe funzionale NYHA III - IV) o ipertensione arteriosa incontrollata, che è associata a una mancanza di esperienza nell'uso.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Con la malattia di Alzheimer allo stadio di demenza da moderata a grave, la capacità di guidare veicoli a motore è generalmente ridotta. Marux può anche influenzare il cambiamento nella velocità di reazione, e quindi i pazienti dovrebbero rifiutarsi di guidare veicoli.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Maruksa non è prescritto durante la gravidanza / l'allattamento.
Uso infantile
La terapia nei pazienti di età inferiore ai 18 anni è controindicata.
Con funzionalità renale compromessa
Insufficienza renale: la terapia deve essere eseguita sotto controllo medico.
Per violazioni della funzionalità epatica
- grave insufficienza epatica (sulla scala Child-Pugh, classe C): Maruks è controindicato;
- insufficienza epatica: la terapia deve essere eseguita sotto la supervisione di un medico.
Interazioni farmacologiche
- antidepressivi, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e inibitori delle monoaminossidasi: durante l'uso combinato è richiesto un attento monitoraggio delle condizioni del paziente;
- levodopa, agonisti del recettore della dopamina e farmaci anticolinergici: potenziamento degli effetti;
- barbiturici, antipsicotici: la loro efficacia diminuisce;
- amantadina, fenitoina, ketamina, destrometorfano: aumenta il rischio di sviluppare psicosi; la combinazione è sconsigliata;
- dantrolene, baclofene, antispastici: il loro effetto cambia, il che può richiedere un aggiustamento della dose;
- cimetidina, ranitidina, procainamide, chinidina, chinina, nicotina: aumenta la probabilità di un aumento della concentrazione plasmatica di memantina nel sangue;
- anticoagulanti indiretti orali (warfarin): aumento dell'MHO (rapporto internazionale normalizzato), richiede tempo di protrombina e controllo dell'MHO;
- idroclorotiazide: la sua concentrazione plasmatica nel sangue diminuisce (associata ad un aumento della sua escrezione dal corpo).
Analoghi
Gli analoghi di Maruksa sono: Akatinol Memantine, Memantal, Memantine, Memorel, Noodzheron, Memantinol, Noodzheron-Teva, Tingrex, Memikar, Memaneirin.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Maruks
Le recensioni su Maruks sono poche. Tra gli analoghi, il farmaco è consigliato come più economico.
Prezzo per Maruksa nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Maruksa (30 o 60 compresse da 10 mg) è 706-743 o 1208-1274 rubli.
Maruksa: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Maruksa 10 mg compresse rivestite con film 30 pz. 358 r Acquistare |
Maruksa compresse p.o. 10mg 30 pezzi. 757 r Acquistare |
Maruksa 10 mg compresse rivestite con film 60 pz. 1239 RUB Acquistare |
Maruksa 20 mg compresse rivestite con film 30 pz. 1265 RUB Acquistare |
Maruksa compresse p.o. 20mg 30 pezzi. 1274 RUB Acquistare |
Maruksa compresse p.o. 10mg 60 pezzi. 1277 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!