Deposito di Buserelin
Buserelin-depot: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Interazioni farmacologiche
- 11. Analoghi
- 12. Termini e condizioni di conservazione
- 13. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 14. Recensioni
- 15. Prezzo in farmacia
Nome latino: Buserelin-depo
Codice ATX: L02AE01
Ingrediente attivo: Buserelin (Buserelin)
Produttore: Pharmsintez CJSC, Russia
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-22
Prezzi nelle farmacie: da 3716 rubli.
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Buserelin-depot è un farmaco antineoplastico, analogo dell'ormone di rilascio delle gonadotropine.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio Buserelin-depot - liofilizzato per preparazione di sospensione per somministrazione intramuscolare (i / m) di azione prolungata: massa polverosa, bianca con una tinta gialla debole o bianca; solvente: un liquido limpido e incolore; sospensione ricostituita - una soluzione omogenea, bianca con una leggera sfumatura gialla o bianca [in una bottiglia di vetro di colore scuro, in una scatola di cartone 1 bottiglia completa di un solvente (2 ml in una fiala), una siringa, aghi (2 pezzi) e tamponi imbevuti di alcol (2 PC.)].
1 bottiglia contiene:
- principio attivo: buserelin acetato - 3,93 mg (che è equivalente al contenuto di 3,75 mg di buserelin);
- componenti ausiliari: polisorbato-80, copolimero degli acidi glicolico e DL-lattico, sodio carmellosa, mannitolo.
Solvente: soluzione iniettabile di mannitolo allo 0,8%.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il meccanismo d'azione di Buserelin-depot si basa sul legame competitivo di Buserelin con i recettori delle cellule della ghiandola pituitaria anteriore, a seguito del quale si verifica un aumento a breve termine del livello degli ormoni sessuali nel plasma sanguigno. L'uso del farmaco a dosi terapeutiche provoca (dopo 12-14 giorni) un blocco completo della funzione gonadotropica dell'ipofisi, rallentando così il rilascio degli ormoni luteinizzanti e follicolo-stimolanti. Di conseguenza, c'è una soppressione della sintesi degli ormoni sessuali nelle gonadi, manifestata da una diminuzione della concentrazione nel plasma sanguigno:
- nelle donne - estradiolo fino al livello postmenopausale;
- negli uomini - testosterone a livello post-castrazione.
Il deposito di buserelin causa la castrazione farmacologica, poiché il trattamento continuo per 14-21 giorni porta ad una diminuzione dei livelli di testosterone a un valore caratteristico dello stato dell'orchiectomia.
Farmacocinetica
Buserelin è altamente biodisponibile. La sua concentrazione nel plasma raggiunge il suo valore massimo circa 2-3 ore dopo la somministrazione. L'effetto prolungato del farmaco consente di mantenere un livello sufficiente per inibire la sintesi delle gonadotropine da parte della ghiandola pituitaria per 28 giorni.
Indicazioni per l'uso
- fibromi uterini;
- cancro mammario;
- processi iperplastici dell'endometrio;
- endometriosi (periodo pre e postoperatorio);
- trattamento dell'infertilità durante l'inseminazione artificiale;
- cancro alla prostata dipendente dall'ormone.
Controindicazioni
- periodo di gravidanza;
- l'allattamento al seno;
- intolleranza individuale ai componenti di Buserelin-depot.
Istruzioni per l'uso di Buserelin-depot: metodo e dosaggio
La soluzione pronta del liofilizzato (sospensione) è intesa solo per la somministrazione intramuscolare.
La procedura deve essere eseguita in un ospedale da personale medico appositamente addestrato.
Per preparare la sospensione, utilizzare il solvente fornito.
Tenendo la bottiglia con Buserelin-depot in posizione rigorosamente verticale, picchiettandola delicatamente, è necessario assicurarsi che tutta la polvere si depositi sul fondo della bottiglia. Utilizzando una siringa con ago per aspirazione del solvente con padiglione rosa (1,2 x 50 mm), è necessario prelevare l'intero contenuto della fiala con il solvente e impostare la siringa alla dose di 2 ml. Quindi, dopo aver rimosso il tappo di plastica dalla fiala con il liofilizzato, è necessario disinfettare il tappo di gomma della fiala con un tampone imbevuto di alcool. Un ago viene inserito nel flaconcino attraverso il centro del tappo di gomma e il solvente viene introdotto con attenzione lungo la parete interna del flaconcino, senza toccare il liofilizzato con l'ago. Dopo aver rimosso la siringa dal flaconcino, il flaconcino viene lasciato in posizione fissa per 3-5 minuti per saturare completamente il liofilizzato con un solvente e formare una sospensione. Senza capovolgere la bottiglia, controllare visivamente il grado di dissoluzione del liofilizzato. Se sono presenti particelle di polvere secca sui lati e sul fondo della fiala, attendere un po 'finché non sono completamente sature. Quindi, per la formazione di una struttura omogenea, la sospensione deve essere agitata con accurati movimenti circolari per 0,5–1 min. In questo caso, la bottiglia non deve essere capovolta o agitata per evitare la perdita di fiocchi e il deterioramento della sospensione.
Inserendo rapidamente l'ago attraverso il tappo di gomma nel flaconcino e inclinandolo con un angolo di 45 ° (il flaconcino non può essere capovolto), prelevare lentamente la sospensione dal flaconcino. C'è un leggero residuo del farmaco sulle pareti e sul fondo della bottiglia.
Dopo aver preparato la sospensione, deve essere somministrata immediatamente.
Dopo aver sostituito l'ago del solvente con un ago verde a padiglione (0,8 x 40 mm), capovolgendo attentamente la siringa, rimuovere l'aria da essa.
Dopo aver disinfettato il sito di iniezione con il tampone imbevuto di alcol incluso, l'ago viene inserito in profondità nel muscolo gluteo. Per verificare la presenza di danni al vaso, lo stantuffo della siringa viene leggermente tirato indietro. Quindi, con una pressione costante sullo stantuffo della siringa, la sospensione viene iniettata lentamente nel / m. Se l'ago si ostruisce, sostituirlo.
Dosaggio consigliato:
- endometriosi, processi iperplastici endometriali: una volta, 3,75 mg con un intervallo di 4 settimane. L'uso di Buserelin-depot deve essere iniziato entro i primi cinque giorni del ciclo mestruale. Corso di trattamento - 4-6 iniezioni;
- fibromi uterini: 3,75 mg una volta ogni 4 settimane. Il trattamento deve essere iniziato entro i primi cinque giorni del ciclo mestruale. Corso di trattamento - 3 iniezioni prima dell'intervento chirurgico, in altri casi - 6 iniezioni;
- trattamento dell'infertilità mediante fecondazione in vitro: 3,75 mg una volta il 2 ° giorno del ciclo mestruale (inizio della fase follicolare) o dal 21 ° al 24 ° giorno del ciclo mestruale (metà della fase luteale) precedente la stimolazione. 12-15 giorni dopo l'iniezione, la funzione ipofisaria è bloccata. È confermato da una diminuzione del livello di estrogeni nel siero del sangue dal livello iniziale di almeno il 50%. Se non ci sono cisti nelle ovaie (secondo gli ultrasuoni), la stimolazione della superovulazione con ormoni gonadotropici deve essere iniziata con uno spessore endometriale non superiore a 5 mm, sotto il controllo del livello di estradiolo nel siero sanguigno e monitoraggio ecografico;
- carcinoma prostatico dipendente dall'ormone: 3,75 mg con un intervallo di 4 settimane.
Effetti collaterali
- dal sistema nervoso centrale: spesso - sbalzi d'umore; disturbi del sonno, mal di testa, depressione;
- reazioni allergiche: arrossamento della pelle, orticaria; raramente - angioedema;
- dal sistema muscolo-scheletrico: demineralizzazione ossea (rischio di osteoporosi);
- altri: in alcuni casi (non è stata stabilita una chiara relazione causale) - sintomi dispeptici, embolia polmonare.
Inoltre, possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:
- nelle donne: dolore al basso ventre, sudorazione, mal di testa, alterazioni della libido, depressione, secchezza della mucosa vaginale; raramente - sanguinamento mestruale (più spesso durante le prime settimane di terapia);
- negli uomini: possibile - progressione o esacerbazione della malattia sottostante (dopo la prima iniezione entro 2-3 settimane), aumento temporaneo del dolore osseo, ginecomastia, vampate di calore, diminuzione della potenza, aumento della sudorazione, ritenzione urinaria, aumento transitorio del livello di androgeni nel sangue, edema renale (gambe, viso, palpebre), debolezza muscolare degli arti inferiori; in alcuni casi - lo sviluppo di ostruzione ureterale, compressione del midollo spinale.
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio con Buserelin non sono stati stabiliti.
istruzioni speciali
Prima di usare Buserelin-depot, si consiglia alle donne di escludere una gravidanza e interrompere l'assunzione di contraccettivi ormonali. Durante i primi due mesi di trattamento, è necessario utilizzare metodi contraccettivi non ormonali. Per qualsiasi forma di depressione, il paziente necessita di un'attenta supervisione medica. L'induzione dell'ovulazione deve essere eseguita sotto la stretta supervisione di un medico. Vi è il rischio di sviluppare una cisti ovarica all'inizio della terapia.
Per una prevenzione efficace degli eventi avversi negli uomini durante la prima fase dell'azione del farmaco, è necessario prescrivere l'uso di antiandrogeni 2 settimane prima della prima iniezione del farmaco ed entro 2 settimane dopo di essa. In rari casi, una diminuzione della potenza richiede un cambiamento nella terapia.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di trattamento, è necessario prestare attenzione quando si eseguono attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore velocità delle reazioni psicomotorie e un'attenzione speciale.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Secondo le istruzioni, Buserelin-depot è controindicato per l'uso durante la gestazione e l'allattamento.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo di Buserelin-deposito:
- con farmaci contenenti ormoni sessuali: aumenta il rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica;
- con agenti ipoglicemizzanti: l'efficacia di questi ultimi può diminuire.
Analoghi
Gli analoghi di Buserelin-depot sono Decapeptyl depot, Decapeptyl, Dipherelin, Lyukrin depot, Zoladex, Eligard.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura di 8-25 ° C in un luogo buio.
Periodo di validità: liofilizzato - 3 anni, solvente - 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Buserelin-depot
Le recensioni di Buserelin-depot da parte dei pazienti sono controverse. La maggior parte di essi indica l'efficacia del farmaco nel trattamento dell'endometriosi ovarica, dei fibromi uterini, dell'infertilità. Nelle recensioni positive, le donne condividono le loro impressioni sugli eventi avversi che hanno subito, ma il desiderio di riprendersi o rimanere incinte, per ottenere il risultato desiderato, le potenzia alla pazienza e all'ottimismo. Ci sono molte recensioni negative in cui si consiglia di abbandonare l'uso del farmaco (indicando i terribili effetti collaterali).
Le recensioni dei medici che valutano la qualità del farmaco in base al risultato finale sono positive sull'effetto terapeutico del farmaco.
Prezzo per il deposito Buserelin nelle farmacie
Il prezzo per il deposito di Buserelin per un pacchetto contenente 1 bottiglia di liofilizzato può variare da 3922 a 4304 rubli.
Deposito Buserelin: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Buserelin-depot 3,75 mg liofilizzato per la preparazione di una sospensione per somministrazione intramuscolare di azione prolungata 1 pz. 3716 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!