Mycozoral - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Shampoo, Unguento, Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Mycozoral

Mycozoral: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. Per violazioni della funzionalità epatica
12. 12. Uso negli anziani
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Mycozoral

Codice ATX: D01AC08

Principio attivo: ketoconazolo (ketoconazole)

Produttore: Akrikhin (Russia)

Descrizione e foto aggiornate: 2019-08-16

Prezzi nelle farmacie: da 198 rubli.

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Mycozoral è un farmaco antimicotico con attività fungicida contro dermatofiti, funghi simili a lieviti, dimorfici e superiori, attivo contro stafilococchi e streptococchi.

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio di Mycozoral:

• Compresse: bianche con una tonalità grigia o crema o bianche, di forma cilindrica piatta, con una linea di demarcazione e uno smusso, è consentita la marmorizzazione (10 pz. In un blister, in una scatola di cartone 1, 2 o 3 confezioni);
• Unguento per uso esterno 2%: bianco con una tinta crema o rosa o bianco, con un leggero odore specifico (15 g, 20 g, 30 g, 40 go 50 g in un tubo di alluminio, in una scatola di cartone 1 tubo);
• Shampoo 2%: liquido viscoso trasparente dal colore arancione al giallo-arancio, con un odore basso (60 g in una bottiglia di polimero, in una scatola di cartone 1 bottiglia).

Il principio attivo di Mycozoral è il ketoconazolo:

• 1 compressa - 0,2 g;
• 1 g di unguento - 0,02 g;
• 1 g di shampoo - 0,02 g.

Componenti ausiliari:

• Compresse: lattosio monoidrato, povidone, fecola di patate, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, talco;
• Unguento: glicole propilenico, olio di ricino, sodio carmellosa, nipagina (metil paraidrossibenzoato), monogliceridi distillati, dibunolo (butilidrossitoluene), cera emulsionante, acqua purificata;
• Shampoo: glicole propilenico, sodio laureth solfato, sodio metabisolfito, imidourea, acido cloridrico diluito, macrogol gliceril cocoato, idrossipropilmetilcellulosa, colorante giallo-arancio, acqua purificata.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il ketoconazolo, che è un derivato sintetico dell'imidazolo diossolano, ha un effetto fungistatico o fungicida contro i funghi dimorfici (Sporotrichum schenckii, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis), lieviti simili (Pityrosporum, Candida, Cryptococis, Microsporophytes, Microsporophytes) sp., Trichophyton sp.). Inoltre, il ketoconazolo è attivo contro streptococchi e stafilococchi.

Aspergillus spp., Other Dematiaceae, Mucor spp., E altri phycomycetes (eccetto Entomophthorales) sono meno sensibili all'azione del ketoconazolo.

L'azione del ketoconazolo è dovuta all'inibizione della biosintesi dell'ergosterolo nei funghi, a seguito della quale cambia la composizione dei componenti lipidici della membrana.

Questa sostanza inibisce la formazione di androgeni.

Il miglioramento sintomatico si ottiene abbastanza rapidamente, anche prima che compaiano segni di ripresa.

L'utilizzo di Mycozoral Shampoo riduce rapidamente la desquamazione e il prurito del cuoio capelluto comunemente associati a forfora, pitiriasi versicolor e dermatite seborroica.

Farmacocinetica

Se assunto per via orale, l'assorbimento è elevato (specialmente nell'ambiente acido dello stomaco). La biodisponibilità del farmaco è influenzata dalla dimensione della dose assunta. Dopo una singola dose con un pasto di Mycozoral 200 mg, il tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica massima media (circa 3,5 μg / ml) è di 60-120 minuti.

Circa il 99% della sostanza attiva si lega alle proteine del plasma sanguigno. È ben distribuito nei fluidi corporei e nei tessuti, penetra leggermente nei testicoli e nel liquido cerebrospinale senza creare concentrazioni terapeutiche. Attraversa anche la barriera placentare ed è escreto nel latte materno.

Il ketoconazolo viene metabolizzato nel fegato per formare un gran numero di metaboliti inattivi. Le principali vie metaboliche sono l'ossidazione e la scissione degli anelli di piperazina e imidazolo, l'idrossilazione aromatica e l'O-dealchilazione ossidativa. È un inibitore degli isoenzimi CYP3A4, CYP2C19, CYP3A7, CYP3A5.

L'escrezione dal plasma è in due fasi: l'emivita per le prime 10 ore è di 2 ore, nella fase successiva - 8 ore.

Il principio attivo viene escreto sotto forma di metaboliti inattivi e immodificato. Entro 4 giorni, il 70% della dose assunta viene escreta (con la bile - 57%, con l'urina - 13%).

Nell'insufficienza renale o epatica, le caratteristiche farmacocinetiche del ketoconazolo differiscono leggermente da quelle dei pazienti senza queste malattie.

Quando applicato esternamente, il principio attivo non viene praticamente assorbito attraverso la pelle nella circolazione sistemica.

Con l'uso locale prolungato dell'unguento Mycozoral, il ketoconazolo non viene rilevato nel sangue.

Indicazioni per l'uso

Pillole

L'uso di Mycozoral sotto forma di compresse è indicato in assenza dell'effetto clinico della terapia locale, nonché con una profondità significativa della lesione, una grande dimensione della superficie della pelle liscia e del cuoio capelluto infettato da dermatofiti e / o lieviti:

• Versicolor versicolor;
• Dermatofitosi;
• Follicolite causata da funghi Pityrosporum;
• Candidosi cronica delle mucose (inclusi il cavo orale, la faringe, l'esofago) e la pelle;
• Forma cronica di candidosi vaginale ricorrente.

Inoltre, le compresse di Mycozoral sono prescritte per il trattamento delle infezioni fungine sistemiche:

• Istoplasmosi;
• Paracoccidioidosi;
• Coccidioidosi;
• Blastomicosi.

Unguento

Terapia locale delle micosi causate da funghi sensibili:

• Candidosi cutanea;
• Dermatomicosi della pelle liscia;
• Epidermofitosi inguinale;
• Pitiriasi versicolor;
• Dermatite seborroica causata dai funghi simili a lieviti Pityrosporum ovale;
• Epidermofitosi delle mani e / o dei piedi.

Shampoo

Prevenzione e trattamento di forfora, pitiriasi versicolor, dermatite seborroica.

Controindicazioni

Mycozoral non deve essere utilizzato in pazienti con ipersensibilità al ketoconazolo e ad altri componenti del farmaco.

Pillole

• Malattia epatica acuta o cronica
• Uso concomitante con astemizolo, terfenadina, mizolastina, dofetilide, cisapride, chinidina, bepridil, pimozide, disopiramide, levacetilmetadolo, alofantrina, domperidone, sertindolo, forma orale di triazolam e inibitori del midaziruvato-CYP3, alcaloidi dell'ergot (ergometrina, diidroergotamina, metilergometrina, ergotamina), eplerenone, nisoldipina, everolimus, irinotecan;
• Sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi, intolleranza al lattosio;
• Periodo di allattamento al seno;
• Età fino a 3 anni.

Con cautela, si raccomanda di prescrivere Mycozoral all'interno a pazienti con insufficienza epatica, ipocloridria, acloridria, insufficienza della corteccia ipofisaria e delle ghiandole surrenali, con alcolismo, l'uso simultaneo di agenti epatotossici, durante la gravidanza, donne di età superiore ai 50 anni.

Unguento

L'applicazione dell'unguento Mycozoral su aree con ridotta integrità cutanea è controindicata.

Istruzioni per l'uso di Mycozoral: metodo e dosaggio

Pillole

Le compresse di Mycozoral vengono assunte per via orale durante i pasti.

La dose giornaliera raccomandata con la frequenza di assunzione di Mycozoral 1 volta:

• Adulti e bambini di peso superiore a 30 kg: 1 compressa, in assenza di un effetto terapeutico durante l'utilizzo della dose specificata o il trattamento della candidosi vaginale, vengono prescritte 2 compresse;
• Bambini dai 3 anni, di peso compreso tra 15 e 30 kg: 1/2 compressa (0,1 g).

Durata media della terapia:

• Candidosi vaginale - 1 settimana;
• Versicolor versicolor - 1,5 settimane;
• Dermatofitosi - fino a 4 settimane;
• Candidosi cronica delle mucose e della pelle - 2-3 settimane;
• Coccidioidosi, paracoccidioidosi, istoplasmosi, blastomicosi - 24 settimane;
• Infezioni fungine del cuoio capelluto - 4-8 settimane.

Unguento

L'unguento micozorale viene applicato localmente applicando sulla pelle delle aree del corpo interessate e adiacenti.

Molteplicità di applicazione:

• Dermatomicosi della pelle liscia (candidosi della pelle, epidermofitosi delle mani e dei piedi, epidermofitosi inguinale, pitiriasi versicolor): 1 volta al giorno;
• Dermatite seborroica: 1-2 volte al giorno, a seconda della gravità della lesione.

Durata del trattamento consigliata:

• Dermatomicosi della pelle liscia: 3-4 settimane;
• Epidermofitosi dei piedi: 4-6 settimane;
• Inguine dell'atleta: 2-4 settimane;
• Infezioni causate da funghi simili a lieviti: 2-3 settimane;
• Pitiriasi versicolor: 2-3 settimane;
• Dermatite seborroica: 2-4 settimane.

Il trattamento deve essere continuato per 2-3 giorni dopo che i sintomi dell'infezione sono completamente scomparsi.

In assenza di miglioramento clinico dopo 4 settimane di utilizzo, è necessario chiarire la diagnosi.

Shampoo

Lo shampoo Mycozoral viene applicato esternamente, applicando per 3-5 minuti sulle aree interessate del cuoio capelluto e risciacquando con acqua.

Frequenza e durata d'uso consigliate:

• Dermatite seborroica del cuoio capelluto, forfora di varia origine: trattamento - 2 volte a settimana per 3-4 settimane, prevenzione - una volta ogni 1-2 settimane;
• Pitiriasi versicolor: trattamento - 1 volta al giorno per 5-7 giorni; prevenzione (corso una tantum) - una volta al giorno per 3-5 giorni alla fine della stagione primaverile.

Effetti collaterali

Pillole

• Sistema nervoso: aumento transitorio della pressione intracranica, mal di testa, sonnolenza, vertigini, parestesie;
• Apparato digerente: diminuzione dell'appetito, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, epatite tossica (ipercreatininemia, aumento dell'attività degli enzimi epatici o fosfatasi alcalina);
• Organi ematopoietici: leucopenia, trombocitopenia, anemia emolitica;
• Sensi: fotofobia;
• Sistema genito-urinario: oligospermia, diminuzione della libido negli uomini, impotenza, irregolarità mestruali;
• Reazioni allergiche: eruzione cutanea, orticaria, febbre; molto raramente - reazioni anafilattoidi e anafilattiche, shock anafilattico, angioedema;
• Altri: ginecomastia (reversibile), alopecia, diminuzione della concentrazione di testosterone nel plasma sanguigno (ripristinata entro 24 ore dall'assunzione del farmaco).

Unguento

• Reazioni allergiche: possibilmente - bruciore al sito di applicazione, orticaria, eruzione cutanea;
• Reazioni dermatologiche: raramente - dermatite da contatto.

Shampoo

Lo shampoo Mycozoral è generalmente ben tollerato, tranne in rari casi di capelli grassi o secchi, irritazione locale e prurito.

Overdose

Se assunto per via orale, in caso di sovradosaggio, è necessario lavare lo stomaco, assumere carbone attivo. Si raccomanda una terapia sintomatica con il controllo del paziente. Non esiste un antidoto specifico.

Con un uso corretto di Mycozoral sotto forma di un unguento o shampoo, lo sviluppo di un sovradosaggio è improbabile. In caso di ingestione accidentale dello shampoo, viene prescritta una terapia sintomatica e di supporto. Per prevenire l'aspirazione, non indurre il vomito né utilizzare la lavanda gastrica.

istruzioni speciali

L'assunzione delle compresse di Mycozoral deve essere iniziata dopo un'attenta valutazione della funzionalità epatica. Per la diagnosi tempestiva dei primi sintomi di epatotossicità durante il periodo di trattamento, è richiesto un monitoraggio frequente e regolare della funzionalità epatica in tutti i pazienti.

La dose totale di ketoconazolo per il corso del trattamento rappresenta una minaccia per lo sviluppo di grave epatotossicità.

L'effetto tossico di Mikozoral sul fegato aumenta nei pazienti con una storia di malattia del fegato, durante l'assunzione di farmaci epatotossici, intolleranza ai farmaci, la durata dell'uso di ketoconazolo per più di due settimane, nelle donne di età superiore ai 50 anni. In questo caso, la funzionalità epatica deve essere monitorata prima di iniziare la terapia, dopo 2 settimane di utilizzo e poi mensilmente.

I sintomi di un disturbo funzionale del fegato comprendono perdita di forza, aumento della fatica, febbre, ittero, scolorimento delle feci, oscuramento delle urine. Il paziente deve essere informato della necessità di cure mediche immediate quando compaiono e se i test di funzionalità epatica confermano una malattia epatica, Mycozoral deve essere interrotto.

Con la terapia preliminare con glucocorticosteroidi, il ketoconazolo può essere prescritto 2 settimane dopo la loro cancellazione.

Con la terapia concomitante, gli antiacidi devono essere assunti 2 ore dopo l'assunzione del farmaco.

Per aumentare l'assorbimento del ketoconazolo con acloridria o ipocloridria, si consiglia ai pazienti di consumare bevande acide.

L'uso di Mikozoral a una dose di 0,4 go più provoca una diminuzione della risposta del cortisolo sullo sfondo della stimolazione delle ghiandole surrenali con l'ormone adrenocorticotropo, quindi, durante un periodo di significativa esposizione allo stress (ad esempio, chirurgia estesa) e in pazienti con insufficienza surrenalica, è necessario controllare la funzione delle ghiandole surrenali.

L'unguento Mycozoral è inteso per uso esterno solo nel rispetto delle norme igieniche generali.

Non lasciare che l'unguento e lo shampoo entrino negli occhi; se colpiti accidentalmente, sciacquali con acqua.

Per evitare la sindrome da astinenza dopo l'uso a lungo termine di glucocorticosteroidi locali nel trattamento della dermatite seborroica, si raccomanda di continuare la terapia in combinazione con lo shampoo con una diminuzione graduale (entro 2-3 settimane) della dose di glucocorticosteroidi.

Con la somministrazione orale di Mycozoral, è necessario prestare attenzione durante la guida di veicoli e meccanismi, che richiedono concentrazione dell'attenzione e alta velocità delle reazioni psicomotorie.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

È consentito l'uso di unguento e shampoo Mycozoral durante la gravidanza e l'allattamento, poiché il principio attivo non viene praticamente assorbito attraverso la pelle nella circolazione sistemica.

È vietato utilizzare Mycozoral sotto forma di compresse durante i periodi di gravidanza e allattamento, poiché il principio attivo penetra nella barriera placentare ed è escreto nel latte materno. Il farmaco può essere prescritto a donne in gravidanza solo se il rischio percepito per il feto è inferiore al potenziale beneficio per la madre. Durante il periodo dell'allattamento al seno, il farmaco deve essere sospeso.

Uso infantile

Mycozoral sotto forma di compresse è controindicato per il trattamento di pazienti di età inferiore ai 3 anni.

Per violazioni della funzionalità epatica

È vietato utilizzare Mycozoral in forma di pillola per malattie epatiche acute o croniche. In caso di insufficienza epatica, il farmaco sotto forma di compresse deve essere usato con cautela.

Uso negli anziani

Quando si trattano donne anziane (di età superiore a 50 anni), Mycozoral deve essere usato con cautela.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di compresse Mycozoral:

• Rifampicina, fenitoina, rifabutina, isoniazide, carbamazepina, nevirapina (induttori dell'ossidazione microsomiale) - contribuiscono a una significativa diminuzione della biodisponibilità del ketoconazolo, quindi questa combinazione dovrebbe essere evitata;
• Ritonavir: aumenta la biodisponibilità del ketoconazolo (richiede una riduzione della dose di ketoconazolo con questa combinazione);
• Farmaci epatotossici, etanolo - aumentare il rischio di danni al parenchima epatico, sullo sfondo dell'uso di etanolo, possono svilupparsi reazioni simili al disulfiram;
• Fenitoina: aumenta la sua tossicità;
• Amfotericina B: indebolisce il suo effetto terapeutico;
• Corticotropina: riduce il suo effetto sulle ghiandole surrenali;
• Antiacidi, anticolinergici, bloccanti di H ₂ recettori-istamina e altri farmaci che riducono l'acidità del succo gastrico - riducono l'assorbimento di ketoconazolo.

Sullo sfondo dell'uso delle compresse di Mycozoral, l'effetto dei farmaci metabolizzati con la partecipazione del citocromo P ₄₅₀, in particolare del gruppo CYP3A, è potenziato o prolungato.

Medicinali che richiedono una correzione del dosaggio (riduzione) se combinati con Mycozoral a causa del rischio di un aumento del loro livello nel plasma sanguigno, lo sviluppo di effetti collaterali:

• Anticoagulanti orali;
• Agenti antineoplastici: imatinib, alcaloidi rosa della vinca, docetaxel, busulfan, erlotinib;
• Inibitori della proteasi dell'HIV (indinavir, saquinavir);
• Bloccanti dei canali del calcio lenti della serie delle diidropiridine, metabolizzati dall'isoenzima CYP3A4, possibilmente verapamil;
• Tolterodina, sildenafil;
• Ciclosporina, sirolimus, tacrolimus (farmaci immunosoppressori);
• Atorvastatina e altri inibitori della HMG-CoA reduttasi;
• Digossina, buspirone, carbamazepina, alfentanil, brotizolam, cilostazolo, rifabutina, alprazolam, trimetrexate, reboxetina, ebastina, quetiapina, solifenacina, eletriptan, repaglinide, fentanil;
• Budesonide, desametasone, fluticasone, metilprednisolone.

Durante l'assunzione di Mycozoral, il rischio di sanguinamento da rottura aumenta quando si usano contraccettivi orali a basso contenuto di ormoni.

L'interazione dell'unguento quando combinato con altri farmaci non è stata stabilita.

Analoghi

Gli analoghi di Mycozoral sono: Ketoconazole, Ketoconazole DS, Nizoral, Mikanisal, Sebozol, Perhotal, Mikoket, Oronazole, Funginok.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura:

• Compresse: fino a 25 ° C in un luogo asciutto e buio;
• Unguento: fino a 15 ° C in luogo asciutto;
• Shampoo: da 15 a 25 ° C al riparo dalla luce.

Periodo di validità: compresse e unguento - 3 anni, shampoo - 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Le compresse sono prescrizione, shampoo e unguento sono disponibili senza prescrizione medica.

Opinioni su Mycozoral

Le recensioni di Mycozoral sono per lo più positive: l'effetto dell'utilizzo dell'unguento può essere notato già nei primi giorni di trattamento, lo shampoo ti consente di sbarazzarti rapidamente di dermatiti, micosi, forfora e praticamente non causa effetti collaterali. Allo stesso tempo, i pazienti che hanno preso le pillole notano che in alcuni casi i sintomi della malattia non solo non sono scomparsi, ma si sono anche intensificati.

Il prezzo di Mycozoral nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Mycozoral è: 30 compresse 200 mg - 600 rubli, 60 g di shampoo 20 mg / ml - 420 rubli, 15 g di unguento al 2% - 300 rubli.

Mycozoral: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Mycozoral 2% unguento per uso esterno 15 g 1 pz. 198 RUB Acquistare

Shampoo Mycozoral medicinale Ketoconazolo 2% 75 g RUB 300 Acquistare

Unguento micozorale 2% 15 g 309 r Acquistare

Mycozoral shampoo 2% shampoo 60 ml 1 pz. 426 r Acquistare

Recensioni Mycozoral (shampoo) 426 r Acquistare

Mycozoral shampoo 2% shampoo 150 ml 1 pz. 646 r Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!