Ketropel
Ketopropel: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Ketoprovel
Codice ATX: M01AE03
Ingrediente attivo: ketoprofen (Ketoprofen)
Produttore: LLC "Velpharm" (Russia)
Aggiornamento descrizione e foto: 2020-01-08
Ketopropel è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) che ha effetti analgesici, antipiretici e antinfiammatori.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse, rivestite con film, rotonde, biconvesse; la guaina del film è quasi bianca o bianca, il nucleo sulla sezione trasversale ha un colore da quasi bianco a bianco istruzioni per uso medico; in lattine di polimero di polipropilene o polietilene a bassa pressione da 10, 20, 30 o 50 compresse, in una confezione di cartone 1 lattina e istruzioni per l'uso di Ketopropel].
Composizione di una compressa rivestita con film:
- ingrediente attivo: ketoprofene - 100 mg;
- sostanze aggiuntive: mannitolo (mannitolo), MCC (cellulosa microcristallina), magnesio stearato, idrossipropilcellulosa (iprolosa), primellosa (croscarmellosa sodica), aerosil (biossido di silicio colloidale);
- involucro in pellicola: bianco Opadray 03F180011 (biossido di titanio, ipromellosa, macrogol).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il ketoprofene, il principio attivo di Ketopropel, è un FANS che ha effetti analgesici, antipiretici e antinfiammatori. L'effetto del farmaco è associato all'inibizione della sintesi delle prostaglandine [nel sistema nervoso centrale (SNC) compreso, molto probabilmente nell'ipotalamo], a causa del blocco dell'azione della cicloossigenasi-1 e della cicloossigenasi-2, nonché, in una certa misura, della lipossigenasi.
Il ketoprofene stabilizza le membrane liposomiali in vivo e in vitro, ad alte concentrazioni in vitro inibisce la sintesi dei leucotrieni e della bradichinina.
Ketopropel non ha alcun effetto negativo sulla condizione della cartilagine articolare.
Farmacocinetica
Caratteristiche farmacocinetiche del ketoprofene:
- assorbimento: l'assorbimento del ketoprofene dal tratto gastrointestinale (GIT) è facile, la biodisponibilità raggiunge il 90%. La sostanza si lega alle proteine del plasma sanguigno (principalmente con la frazione di albumina) del 99%. La concentrazione massima (C max) nel plasma sanguigno dopo somministrazione orale di ketoprofene alla dose di 100 mg si osserva dopo circa 80 minuti ed è 10,4 μg / ml;
- distribuzione: il volume di distribuzione è 0,1 l / kg. Il ketoprofene penetra nel liquido sinoviale, raggiungendovi una concentrazione pari al 30% della concentrazione nel plasma sanguigno. La clearance plasmatica della sostanza è di circa 0,08 l / kg / h;
- metabolismo ed escrezione: sotto l'influenza degli enzimi epatici microsomiali, il ketoprofene subisce un metabolismo intensivo, mentre in esso non si trovano metaboliti attivi. L'emivita (T 1/2) è inferiore a 2 ore La sostanza si lega all'acido glucuronico e viene eliminata dall'organismo sotto forma di glucuronide. Circa l'80% viene escreto nelle urine durante il giorno, principalmente sotto forma di ketoprofene glucuronide. L'escrezione di ketoprofene dai reni può essere difficile se assunto a una dose di ≥ 100 mg.
Caratteristiche della farmacocinetica del ketoprofene in alcune categorie di pazienti:
- pazienti con disfunzione epatica: è stato notato un duplice aumento della concentrazione di ketoprofene nel plasma (una probabile causa può essere l'ipoalbuminemia e, di conseguenza, un alto livello di ketoprofene attivo non legato), e quindi ha indicato la nomina di ketoprofene nella dose terapeutica minima;
- pazienti con disfunzione renale: c'è una diminuzione della clearance del ketoprofene, ma non è necessario un aggiustamento della dose, tranne nei casi di grave insufficienza renale (nei pazienti con questa patologia, la maggior parte del ketoprofene viene rimossa dall'organismo attraverso l'intestino). Il ricevimento di Ketopropel a dosi elevate porta anche ad un aumento della clearance epatica. Fino al 40% del ketoprofene viene escreto attraverso l'intestino;
- pazienti anziani: c'è un rallentamento dei processi metabolici e l'eliminazione del ketoprofene dall'organismo; questo fatto ha significato clinico solo per i pazienti con grave insufficienza renale.
Indicazioni per l'uso
Ketopropel è prescritto per il trattamento sintomatico di processi dolorosi e infiammatori di varia origine, comprese le malattie dell'apparato muscolo-scheletrico di natura infiammatoria e degenerativa:
- sindrome del dolore di grado lieve, moderato e grave;
- sindrome del dolore nel cancro;
- sindrome del dolore postoperatoria e post-traumatica;
- algodismenorrea;
- mal di denti;
- mal di testa;
- gotta, pseudogotta;
- artrite sieronegativa: sindrome di Reiter (artrite reattiva), artrite psoriasica, spondilite anchilosante (spondilite anchilosante);
- artrite reumatoide;
- osteoartrite;
- nevralgia, mialgia, borsite, tendinite, radicolite.
Controindicazioni
Assoluto:
- triade Fernand-Vidal completa e incompleta, inclusa asma bronchiale, poliposi ricorrente del naso e dei seni paranasali e intolleranza all'acido acetilsalicilico (ASA) o altri FANS (inclusa una storia);
- colite ulcerosa (NUC), morbo di Crohn;
- stadio di esacerbazione dell'ulcera gastrica / duodenale;
- dispepsia cronica;
- sanguinamento (cerebrovascolare, gastrointestinale, ecc.) o sospetto di loro;
- periodo postoperatorio dopo innesto di bypass coronarico;
- emofilia e altri disturbi della coagulazione del sangue;
- insufficienza cardiaca scompensata;
- insufficienza renale di grado grave con clearance della creatinina (CC) <30 ml / min;
- grave insufficienza epatica;
- iperkaliemia confermata, diverticolite, malattia renale progressiva, malattia infiammatoria intestinale, malattia epatica attiva;
- periodo di allattamento (allattamento al seno);
- terzo trimestre di gravidanza;
- età fino a 15 anni;
- accertata sensibilità al ketoprofene o ad altri componenti di ketopropel, salicilati o altri FANS.
Parente (il farmaco deve essere assunto con cautela, seguendo rigorosamente le istruzioni per il regime di dosaggio e le raccomandazioni del medico curante):
- malattia arteriosa periferica clinicamente pronunciata, nonché malattie cerebrovascolari e cardiovascolari;
- dislipidemia;
- storia di asma bronchiale;
- insufficienza renale con QC da 30 a 60 ml / min;
- insufficienza epatica, malattia epatica progressiva, cirrosi epatica alcolica, iperbilirubinemia;
- malattie del sangue;
- ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca cronica (CHF);
- gravi malattie somatiche;
- presenza di infezione da Helicobacter pylori, storia dello sviluppo di lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale;
- diabete;
- disidratazione;
- una diminuzione del volume di sangue circolante (BCC);
- fumare;
- il secondo e il terzo trimestre di gravidanza (solo se i potenziali benefici per la madre superano i possibili rischi per il feto);
- età avanzata;
- prendendo diuretici nella vecchiaia;
- terapia a lungo termine con FANS;
- somministrazione contemporanea di anticoagulanti (come warfarin, ecc.), agenti antipiastrinici (ASA, ecc.), glucocorticosteroidi orali (prednisolone, ecc.), Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (come sertralina, citalopram, ecc.).
Ketopropel, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Ketopropel vengono assunte per via orale, durante o dopo un pasto, deglutite intere e lavate con acqua (è possibile utilizzare latte) in un volume di almeno ½ tazza.
Dosaggio consigliato: 1 pz. due volte al giorno.
Le preparazioni orali (orali) di ketoprofene possono essere combinate con supposte rettali. Quindi, al mattino il paziente può assumere 1 compressa (100 mg di ketoprofene) Ketoprofene e la sera - entrare in 1 supposta (100 mg di ketoprofene) per via rettale.
La dose massima di ketoprofene, pari a 200 mg al giorno, non deve essere superata.
Per ridurre il rischio di sviluppare reazioni avverse dal tratto gastrointestinale, ai pazienti con fattori di rischio vengono prescritti inibitori della pompa protonica (PPI) contemporaneamente al ketoprofene.
Effetti collaterali
Le reazioni avverse sono classificate come segue: molto spesso - più di 1/10; spesso - più di 1/100, ma meno di 1/10; raramente - più di 1/1000, ma meno di 1/100; raramente - più di 1/10 000, ma meno di 1/1000; estremamente raro - meno di 1 / 10.000, inclusi i singoli messaggi; con una frequenza sconosciuta - è impossibile determinare l'incidenza delle reazioni avverse sulla base dei dati disponibili.
L'assunzione di compresse di Ketopropel può portare allo sviluppo dei seguenti fenomeni indesiderabili da parte di sistemi e organi:
- sistema immunitario: con una frequenza sconosciuta - reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico);
- sistema sanguigno e linfatico: raramente - anemia emorragica; con una frequenza sconosciuta - disfunzione del midollo osseo, trombocitopenia, agranulocitosi;
- CNS: raramente - sonnolenza, vertigini, mal di testa; raramente - parestesia; con una frequenza sconosciuta - una violazione delle sensazioni gustative, convulsioni;
- psiche: con una frequenza sconosciuta - labilità emotiva;
- cuore: con frequenza sconosciuta - arresto cordiaco;
- vasi: con una frequenza sconosciuta - vasodilatazione, aumento della pressione sanguigna (PA);
- sistema respiratorio, torace e organi mediastinici: raramente - esacerbazione dell'asma bronchiale; con una frequenza sconosciuta - rinite, broncospasmo (specialmente in pazienti con ipersensibilità ai FANS);
- pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - prurito / eruzione cutanea; con frequenza sconosciuta - eruzione bollosa, inclusa sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), eritema, orticaria, alopecia, fotosensibilità, angioedema;
- distesa digestiva: spesso - dolore addominale, nausea / vomito, dispepsia; raramente - gastrite, gonfiore, diarrea / stitichezza; raramente - stomatite, ulcera peptica; estremamente raramente - perforazione, sanguinamento dal tratto gastrointestinale, esacerbazione di NUC o morbo di Crohn;
- fegato e vie biliari: raramente - aumento della concentrazione di bilirubina, epatite, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche;
- reni e tratto urinario: con una frequenza sconosciuta - valori anormali degli indicatori di funzione renale, insufficienza renale acuta, sindrome nefrosica, nefrite interstiziale, sindrome nefritica;
- organo dell'udito e disturbi del labirinto: raramente - tinnito;
- organo della vista: raramente - visione offuscata;
- disturbi generali e disturbi al sito di iniezione: raramente - edema; raramente - un aumento del peso corporeo; con una frequenza sconosciuta - aumento della fatica.
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio di ketoprofene, come altri FANS, possono manifestarsi con dolore addominale, nausea, vomito (compreso il sangue), gesso, convulsioni, depressione respiratoria, alterazione della coscienza, ridotta funzionalità renale e insufficienza renale.
Il trattamento per il sovradosaggio è sintomatico. Prima di tutto, viene eseguita la lavanda gastrica e viene prescritta l'assunzione di agenti adsorbenti (ad esempio carbone attivo). Gli effetti del ketoprofene sul tratto digerente possono essere indeboliti con farmaci che riducono la secrezione delle ghiandole gastriche, come gli IPP e le prostaglandine.
istruzioni speciali
Non è consigliabile assumere Ketopropel con altri FANS e / o inibitori della cicloossigenasi-2.
Con l'uso prolungato di FANS, è necessario un monitoraggio regolare della funzionalità renale / epatica, specialmente nei pazienti anziani (dai 65 anni), una valutazione di un esame del sangue clinico, un'analisi delle feci per il sangue occulto.
Quando si trattano pazienti con Ketoprovel con ipertensione arteriosa, malattie cardiovascolari che contribuiscono alla ritenzione di liquidi nel corpo, è necessario prestare attenzione e monitorare la pressione sanguigna più spesso.
Se il paziente ha disturbi visivi, la terapia farmacologica viene immediatamente interrotta.
Il ketoprofene, come altri FANS, è in grado di mascherare i sintomi di malattie infettive e infiammatorie. Se trovi segni di infezione o peggioramento della salute durante l'utilizzo di Ketopropel, dovresti immediatamente consultare un medico.
Se nella storia del paziente sono presenti informazioni sulla presenza di controindicazioni dal tratto gastrointestinale (ulcera peptica, perforazione, sanguinamento), la terapia con Ketoprovel deve essere accompagnata da un'attenta supervisione di uno specialista. Tale monitoraggio da parte di un medico è richiesto quando si usano alte dosi di ketoprofene e durante la terapia a lungo termine.
Le prostaglandine svolgono un ruolo importante nel mantenimento del flusso sanguigno renale, pertanto, quando si utilizza il ketoprofene, è necessario prestare particolare attenzione alle seguenti categorie: pazienti con insufficienza cardiaca o renale, pazienti anziani che assumono diuretici, pazienti che hanno una diminuzione del BCC (indipendentemente dalla causa di questo fenomeno).
Prima di un intervento chirurgico importante, l'uso di Ketopropel deve essere interrotto.
Il ketoprofene è in grado di influire sulla fertilità femminile e, pertanto, il farmaco non è raccomandato per i pazienti che soffrono di infertilità (comprese le donne sottoposte a esame).
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non ci sono dati sull'effetto negativo del ketoprofene sulla capacità di guidare veicoli o di lavorare con meccanismi complessi, a condizione che sia usato alle dosi raccomandate. Tuttavia, si dovrebbe tenere conto del fatto che sullo sfondo della terapia con Ketopropel possono verificarsi vertigini, sonnolenza, altri effetti avversi del sistema nervoso centrale e disturbi visivi. Con lo sviluppo di tali sintomi, i pazienti dovrebbero rifiutarsi di guidare un'auto e qualsiasi altro mezzo di trasporto, nonché impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono rapide reazioni psicomotorie e maggiore concentrazione di attenzione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'inibizione della sintesi delle prostaglandine può influenzare negativamente il corso della gravidanza e / o lo sviluppo fetale. I dati ottenuti da studi epidemiologici per l'uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine all'inizio della gravidanza indicano un aumento del rischio di sviluppare difetti cardiaci nel feto (circa 1-1,5%) e aborto spontaneo. L'uso di Ketopropel nel terzo trimestre di gravidanza è controindicato per una serie di motivi, tra cui un possibile aumento del tempo di sanguinamento, chiusura prematura del dotto arterioso e / o lo sviluppo di debolezza nell'attività lavorativa dell'utero, insufficienza renale e oligoidramnios.
Nel primo e nel secondo trimestre di gravidanza, l'uso del ketoprofene è consentito solo se i potenziali benefici per la madre superano i possibili rischi per il feto.
Attualmente non ci sono dati sull'escrezione di ketoprofene nel latte materno. Se è necessario utilizzare Ketopropel durante l'allattamento, è necessario risolvere il problema dell'interruzione dell'allattamento al seno.
Uso infantile
I bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 15 anni sono controindicati a prendere Ketopropel compresse.
Con funzionalità renale compromessa
I pazienti con malattia renale progressiva e grave insufficienza renale (CC <30 ml / min) sono controindicati nell'assunzione del farmaco.
In caso di insufficienza renale moderata (CC da 30 a 60 ml / min), Ketopropel viene assunto con cautela.
Per violazioni della funzionalità epatica
Il farmaco è controindicato nei pazienti con malattia epatica attiva e grave insufficienza epatica.
Con insufficienza epatica, malattia epatica progressiva, cirrosi epatica alcolica, iperbilirubinemia, Ketopropel deve essere assunto con cautela.
Uso negli anziani
I pazienti anziani devono assumere Ketopropel con cautela, specialmente con l'uso concomitante di diuretici.
Interazioni farmacologiche
- diuretici e farmaci antipertensivi: Ketopropel può indebolire il loro effetto;
- fenitoina e alcuni altri anticonvulsivanti, farmaci ipoglicemizzanti per somministrazione orale: il ketoprofene può aumentare il loro effetto;
- altri FANS, salicilati, glucocorticosteroidi (GCS), etanolo: se assunti insieme al farmaco, aumenta il rischio di sviluppare reazioni avverse dal tratto gastrointestinale;
- pentossifillina, trombolitici, agenti antipiastrinici (ad esempio, clopidogrel, ticlopidina), anticoagulanti (ad esempio, warfarin, eparina): l'uso combinato con ketoprofene aumenta il rischio di sanguinamento;
- ciclosporina, tacrolimus, trimetoprim, diuretici risparmiatori di potassio, sali di potassio, eparine a basso peso molecolare, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), FANS: aumentare il rischio di iperkaliemia;
- bloccanti dei canali del calcio lenti (BMCC), ciclosporina, digossina, metotrexato, glicosidi cardiaci, preparati di litio: Ketopropel aumenta la concentrazione di questi agenti nel plasma sanguigno; aumenta la nefrotossicità della ciclosporina e la tossicità del metotrexato;
- probenecid: durante l'assunzione di ketoprofene la clearance plasmatica è significativamente ridotta;
- glucocorticosteroidi e altri FANS (inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2): aumenta la probabilità di effetti collaterali (in particolare dal tratto gastrointestinale);
- mifepristone: i FANS possono ridurre l'efficacia del mifepristone, quindi devono essere assunti non prima di 8-12 giorni dopo l'interruzione.
Analoghi
Arketal Rompharm, Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, Bystrum caps, VALUSAL, Ketonal, Ketonal UNO, Ketonal Aktiv, Ketonal Aktiv Plus, Ketonal DUO, Ketoprofen, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-Ketoprofen-Solofen, Ketoprofen-Lekpharm, Spazgel, OKI, Pentalgin extra-gel, Flamax Forte, Flamax, Febrofid, Fastum, Flexen, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare in un luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Ketoprovel
Su Internet non ci sono recensioni su Ketopropel. Tuttavia, ci sono molte segnalazioni di farmaci il cui ingrediente attivo è il ketoprofene. I fondi ricevono una risposta positiva, notando il loro rapido effetto analgesico, il regime di dosaggio conveniente e il costo accessibile.
Alcune revisioni contengono informazioni sull'effetto insufficiente di Ketoprofel in malattie con sindrome da dolore edematoso pronunciato, come la radicolopatia. Inoltre, gli svantaggi sono la presenza di un ampio elenco di effetti collaterali e la mancanza della possibilità di utilizzo nei bambini.
Prezzo per ketoprovel nelle farmacie
Il prezzo di Ketoprovel, compresse rivestite con film, 100 mg, nelle catene di farmacie è di 108-120 rubli. per confezione da 20
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!