Ketorolac - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi

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Ketorolac

Istruzioni per l'uso:

  1. 1. Forma e composizione del rilascio
  2. 2. Indicazioni per l'uso
  3. 3. Controindicazioni
  4. 4. Metodo di applicazione e dosaggio
  5. 5. Effetti collaterali
  6. 6. Istruzioni speciali
  7. 7. Interazioni farmacologiche
  8. 8. Analoghi
  9. 9. Termini e condizioni di conservazione
  10. 10. Termini di dispensazione dalle farmacie

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Compresse di Ketorolac
Compresse di Ketorolac

Ketorolac è un farmaco con effetti analgesici, antipiretici e antinfiammatori.

Forma e composizione del rilascio

Ketorolac è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio:

  • Soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare: giallastra, trasparente (1 ml in fiale, 5, 10 fiale in pallet, 1 o 2 pallet in una scatola di cartone; 2 ml in fiale di vetro scuro, 10 fiale in una scatola di cartone);
  • Soluzione per somministrazione intramuscolare: trasparente, giallo chiaro (1 ml in fiale, 5 fiale in pallet, 1 o 2 pallet in una scatola di cartone o 5 o 10 fiale in una scatola di cartone; 2 ml in fiale di vetro scuro, 10 fiale in una scatola di cartone);
  • Compresse (10 pz. In blister, 1, 2, 5, 10 confezioni in una scatola di cartone; 20 pz. In blister, 1 confezione in una scatola di cartone; 25 pz. In blister, ciascuno 2, 4 confezioni in una scatola di cartone; 10 pezzi In lattine di polimero, 1 lattina ciascuna in una scatola di cartone);
  • Compresse rivestite con film: bianche, biconvesse (10 pz. In blister, 1-3, 5 confezioni in una scatola di cartone);
  • Compresse rivestite con film: biconvesse, rotonde, quasi bianche o bianche; la sezione trasversale mostra due strati (10 pezzi in blister, 1-5, 10 confezioni in una scatola di cartone; 20, 100 pezzi. in barattoli, 1 barattolo in una scatola di cartone).

La composizione di 1 ml di soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare include:

  • Ingrediente attivo: ketorolac trometamol - 30 mg (ketorolac tromethamine);
  • Componenti ausiliari: sodio cloruro, disodio edetato (etilendiammina-N, N, N ', acido N'-tetraacetico sale disodico 2-acquoso (Trilon B)), acqua per preparazioni iniettabili.

La composizione di 1 ml di soluzione per somministrazione intramuscolare include:

  • Ingrediente attivo: ketorolac trometamol - 30 mg;
  • Componenti ausiliari: disodio edetato diidrato (Trilon B), etanolo (alcol etilico in termini di anidro), glicole propilenico, cloruro di sodio, idrossido di sodio (soluzione 1M), acqua per preparazioni iniettabili.

Il principio attivo è una parte di 1 compressa: ketorolac trometamina - 10 mg.

La composizione di 1 compressa rivestita con film contiene:

  • Ingrediente attivo: ketorolac trometamol - 10 mg (ketorolac tromethamine);
  • Componenti ausiliari: lattosio, fecola di patate, cellulosa microcristallina, stearato di calcio, Opadry II.

La composizione di 1 compressa, rivestita con film, include:

  • Ingrediente attivo: ketorolac trometamol - 10 mg (ketorolac tromethamine);
  • Componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, magnesio stearato, talco, crospovidone (Kollidon CL), zucchero del latte (lattosio monoidrato).

Composizione del guscio: idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa), biossido di titanio, talco, glicole propilenico, macrogol 4000 (ossido di polietilene 4000, glicole polietilenico 4000).

Indicazioni per l'uso

Ketorolac è prescritto per la sindrome del dolore di gravità moderata e grave, inclusi traumi, mal di denti, dolore nel periodo postoperatorio, cancro, mialgia, nevralgia, artralgia, sciatica, malattie reumatiche, distorsioni, lussazioni.

Ketorolac non ha alcun effetto sulla progressione della malattia. Il farmaco deve essere utilizzato solo per il trattamento sintomatico, per ridurre l'infiammazione e il dolore al momento dell'uso.

Controindicazioni

  • Rinite, orticaria causata dall'assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei (nella storia);
  • Combinazione totale o parziale di poliposi ricorrente dei seni paranasali e del naso e asma bronchiale con intolleranza all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (anche nella storia);
  • Disidratazione, ipovolemia (indipendentemente dalla causa che l'ha causata);
  • Intolleranza ai farmaci pirazolonici;
  • Sanguinamento, alto rischio che si verifichino;
  • Confermata iperkaliemia;
  • Condizione dopo innesto di bypass coronarico;
  • Lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (con esacerbazione), ulcere peptiche;
  • Malattia infiammatoria intestinale;
  • Ipocoagulazione (inclusa l'emofilia);
  • Grave insufficienza renale (con clearance della creatinina inferiore a 30 ml al minuto);
  • Ictus emorragico (sospetto o confermato);
  • Malattia epatica attiva o grave insufficienza epatica;
  • Violazione dell'emopoiesi;
  • Diatesi emorragica;
  • Età fino a 16 anni (l'efficacia e la sicurezza dell'uso del farmaco per questa fascia di età di pazienti non sono state stabilite);
  • Gravidanza e periodo di allattamento al seno (allattamento);
  • Parto;
  • Ipersensibilità ai componenti del farmaco e ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei.

Per il trattamento del dolore cronico, il farmaco non deve essere utilizzato.

A causa dell'elevato rischio di sanguinamento, Ketorolac non viene utilizzato come mezzo di anestesia di supporto, premedicazione e sollievo dal dolore prima e durante l'intervento chirurgico (inclusa la pratica ostetrica).

Ketorolac deve essere usato con cautela nelle seguenti malattie / condizioni:

  • Ipertensione arteriosa;
  • Asma bronchiale;
  • Insufficienza cardiaca cronica;
  • Colecistite;
  • Disturbi renali funzionali (con creatinina plasmatica inferiore a 50 mg / l);
  • Colestasi;
  • Sepsi;
  • Epatite attiva;
  • Lupus eritematoso sistemico;
  • Polipi della mucosa del rinofaringe e del naso, somministrazione simultanea con altri farmaci antinfiammatori non steroidei;
  • Malattia cerebrovascolare;
  • La presenza di fattori che aumentano la tossicità del tratto gastrointestinale, incluso il fumo di tabacco e l'alcolismo;
  • Sindrome edematosa;
  • Periodo postoperatorio;
  • Iperlipidemia / dislipidemia;
  • Ischemia cardiaca;
  • Malattia delle arterie periferiche;
  • Diabete;
  • Clearance della creatinina inferiore a 60 ml al minuto;
  • Storia di lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale;
  • Infezione da Helicobacter pylori;
  • Gravi malattie somatiche;
  • Età anziana (oltre 65 anni);
  • Uso a lungo termine di farmaci antinfiammatori non steroidei;
  • Uso concomitante di glucocorticosteroidi orali (incluso prednisolone), agenti antipiastrinici (incluso clopidogrel), anticoagulanti (incluso warfarin), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (inclusi citalopram, paroxetina, fluoxetina, sertralina).

Metodo di somministrazione e dosaggio

Ketorolac sotto forma di compresse viene assunto per via orale.

A seconda della gravità della sindrome del dolore, il farmaco viene utilizzato una volta (alla dose di 10 mg) o ripetutamente (10 mg fino a 4 volte al giorno).

La dose massima giornaliera è di 40 mg.

Una soluzione di Ketorolac viene iniettata profondamente per via intramuscolare o endovenosa (getto) lentamente (almeno 15 secondi) nelle dosi efficaci più basse, che vengono selezionate in base all'intensità del dolore e alla risposta del paziente. Se necessario, è possibile l'uso simultaneo con analgesici oppioidi a dosi ridotte.

A seconda della gravità della sindrome del dolore, una singola dose per adulti con una singola somministrazione (intramuscolare o endovenosa) è di 10-30 mg. Ai pazienti di età superiore a 65 anni o con compromissione funzionale dei reni vengono solitamente prescritti 10-15 mg.

Con la somministrazione parenterale ripetuta di Ketorolac, vengono utilizzati i seguenti regimi di dosaggio:

  • Iniezione intramuscolare: adulti fino a 65 anni e bambini da 16 anni - 10-60 mg nella prima iniezione, poi ogni 6 ore, 10-30 mg (solitamente 30 mg); pazienti anziani (dai 65 anni) o con disturbi funzionali dei reni - ogni 4-6 ore, 10-15 mg;
  • Somministrazione endovenosa: adulti fino a 65 anni e bambini dai 16 anni - 10-30 mg in un flusso nella prima iniezione, poi ogni 6 ore a 10-30 mg, la dose iniziale per l'infusione continua utilizzando una pompa per infusione è di 30 mg, quindi la velocità di infusione è 5 mg all'ora; pazienti anziani (oltre 65 anni) o con disturbi funzionali dei reni - ogni 6 ore, 10-15 mg in un flusso.

La dose massima giornaliera di Ketorolac per la somministrazione intramuscolare ed endovenosa è:

  • Adulti sotto i 65 anni e bambini dai 16 anni - 90 mg;
  • Pazienti anziani (oltre 65 anni) o con disturbi funzionali dei reni - 60 mg.

L'infusione endovenosa continua non dovrebbe durare più di 24 ore.

La durata del corso durante l'assunzione di Ketorolac per via orale e con somministrazione parenterale non deve essere superiore a 5 giorni.

Quando si passa dalla somministrazione intramuscolare ed endovenosa all'assunzione di Ketorolac all'interno, la dose giornaliera totale nel giorno del trasferimento non deve essere superiore:

  • Adulti sotto i 65 anni e bambini dai 16 anni - 90 mg;
  • Pazienti anziani (oltre 65 anni) o con disturbi funzionali dei reni - 60 mg.

Inoltre, il giorno della transizione, la dose del farmaco sotto forma di compresse non deve superare i 30 mg.

Effetti collaterali

Durante l'uso di Ketorolac, è possibile sviluppare disturbi da parte di alcuni sistemi corporei, manifestandosi con frequenze diverse (spesso -> 3%; meno spesso - 1-3%; raramente - <1%):

  • Sistema nervoso centrale e periferico: spesso - sonnolenza, capogiro, mal di testa; raramente - meningite asettica (comprese convulsioni, febbre, forte mal di testa, rigidità dei muscoli della schiena e / o del collo), iperattività (inclusa ansia, cambiamenti di umore), depressione, allucinazioni, psicosi;
  • Sistema respiratorio: raramente - dispnea, broncospasmo, edema polmonare, rinite, edema laringeo (inclusi mancanza di respiro, difficoltà respiratorie);
  • Sistema cardiovascolare: meno spesso - aumento della pressione sanguigna; raramente - svenimento;
  • Apparato digerente: spesso (specialmente nei pazienti di età superiore ai 65 anni con una storia di lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale) - diarrea, gastralgia; meno spesso - flatulenza, stomatite, vomito, costipazione, sensazione di pienezza allo stomaco; raramente - nausea, diminuzione dell'appetito, lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (inclusi sanguinamento e / o perforazione - melena, dolore addominale, bruciore o spasmo nella regione epigastrica, nausea, vomito con sangue o simile al caffè spesso”, bruciore di stomaco), epatomegalia, ittero colestatico, pancreatite acuta, epatite;
  • Il sistema di coagulazione del sangue: raramente - sanguinamento rettale e dal naso, sanguinamento da una ferita postoperatoria;
  • Sistema ematopoietico: raramente - eosinofilia, anemia, leucopenia;
  • Sistema urinario: raramente: lombalgia, insufficienza renale acuta, azotemia, ematuria, sindrome emolitica uremica (insufficienza renale, anemia emolitica, porpora, trombocitopenia), aumento o diminuzione del volume urinario, aumento della minzione, edema renale, nefrite;
  • Pelle: meno comune - porpora, eruzione cutanea (incluso maculopapulare); raramente - dermatite esfoliativa (inclusa febbre con / senza brividi, arrossamento, desquamazione o ispessimento della pelle, sensibilità e / o gonfiore delle tonsille), sindrome di Lyell, sindrome di Stevens-Johnson, orticaria;
  • Organi di senso: raramente - ronzio nelle orecchie, perdita dell'udito, disturbi visivi (inclusa la percezione visiva offuscata);
  • Reazioni locali: meno spesso - dolore o bruciore al sito di iniezione;
  • Reazioni allergiche: raramente - reazioni anafilattoidi o anafilassi (inclusi scolorimento del viso, eruzione cutanea, orticaria, dispnea o tachipnea, prurito della pelle, edema periorbitale, gonfiore delle palpebre, mancanza di respiro, mancanza di respiro, respiro sibilante, pesantezza al petto);
  • Altri: spesso - un aumento del peso corporeo, edema (comprese caviglie, viso, dita, gambe, piedi); meno spesso - aumento della sudorazione; raramente - febbre, gonfiore della lingua.

istruzioni speciali

Con l'uso simultaneo di Ketorolac con altri farmaci antinfiammatori non steroidei, possono verificarsi ritenzione di liquidi, sviluppo di scompenso cardiaco e ipertensione arteriosa.

Per ridurre il rischio di sviluppare gastropatie associate all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei, vengono prescritti misoprostolo, antiacidi, omeprazolo.

L'effetto sull'aggregazione piastrinica dopo l'uso di Ketorolac dura 24-48 ore.

L'ipovolemia aumenta il rischio di effetti collaterali dai reni.

Contemporaneamente al paracetamolo, Ketorolac non deve essere utilizzato per più di 5 giorni.

Per i pazienti con disturbi della coagulazione del sangue, il farmaco viene prescritto solo con il monitoraggio costante del numero di piastrine, soprattutto nei periodi postoperatori, che richiedono un attento controllo dell'emostasi.

A causa del fatto che una parte significativa dei pazienti durante la terapia sviluppa effetti collaterali dal sistema nervoso centrale (mal di testa, vertigini, sonnolenza), non è consigliabile eseguire lavori che richiedono elevata attenzione e reazioni rapide (lavorare con meccanismi, veicoli di guida).

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di Ketorolac con alcuni farmaci, possono verificarsi effetti indesiderati:

  • Acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei, glucocorticosteroidi, preparati di calcio, etanolo, corticotropina: ulcerazione del tratto gastrointestinale e sviluppo di sanguinamento gastrointestinale;
  • Paracetamolo: aumento della nefrotossicità;
  • Metotrexato: aumento dell'epato e della nefrotossicità (la somministrazione simultanea è possibile solo se usata a basse dosi controllando la concentrazione nel plasma sanguigno)
  • Metotrexato, litio: diminuzione della loro clearance e aumento della tossicità;
  • Anticoagulanti indiretti, eparina, trombolitici, agenti antipiastrinici, cefoperazone, cefotetano e pentossifillina: aumento del rischio di sanguinamento;
  • Probenecid e farmaci che bloccano la secrezione tubulare: una diminuzione della clearance di Ketorolac e un aumento della sua concentrazione nel plasma sanguigno;
  • Farmaci antipertensivi e diuretici: riducendone l'effetto;
  • Analgesici oppioidi: aumentando la loro azione (le dosi possono essere notevolmente ridotte);
  • Insulina e farmaci ipoglicemizzanti orali: aumento dell'azione ipoglicemica (è necessario il ricalcolo della dose);
  • Acido valproico: violazione dell'aggregazione piastrinica;
  • Verapamil, nifedipina: aumentando la loro concentrazione nel plasma sanguigno;
  • Altri farmaci nefrotossici (comprese le preparazioni a base di oro): aumento del rischio di nefrotossicità;
  • Farmaci mielotossici: aumento della manifestazione di ematotossicità del farmaco.

Ketorolac sotto forma di soluzione iniettabile non deve essere miscelato in una siringa con morfina solfato, idrossizina e prometazina (a causa della precipitazione).

Ketorolac è farmaceuticamente incompatibile con i preparati di litio e la soluzione di tramadolo; compatibile con una soluzione di destrosio (glucosio) al 5%, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di Plasmalit, lattato di Ringer e soluzione di Ringer, nonché con soluzioni per infusione contenenti aminofillina, lidocaina cloridrato, dopamina cloridrato, insulina umana a breve durata d'azione e eparina sale sodico.

Analoghi

Gli analoghi di Ketorolac sono: Dolak, Ketanov, Ketorol, Ketorolac-Credopharm, Ketonort, Ketofril.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo buio e asciutto fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25 ° C.

Data di scadenza:

  • Compresse - 3 anni;
  • Soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare - 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Ketorolac: prezzi nelle farmacie online

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Ketorolac 10 mg compresse rivestite con film 10 pz.

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