Nazarel
Nazarel: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Uso negli anziani
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzi nelle farmacie
Nome latino: Nazarel
Codice ATX: R01AD08
Principio attivo: fluticasone (fluticasone)
Produttore: Teva Czech Industries sro, IVAX Pharmaceuticals sro (Repubblica Ceca)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-22
Prezzi nelle farmacie: da 226 rubli.
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Nazarel è un glucocorticosteroide topico.
Forma e composizione del rilascio
Nazarel è disponibile sotto forma di spray nasale a dose misurata, che è una sospensione omogenea bianca opaca o quasi bianca posta in una bottiglia di vetro scuro con un erogatore. Un flacone da 60, 120 o 150 dosi (1 dose contiene 50 mcg di principio attivo) è confezionato in una scatola di cartone.
1 dose del farmaco contiene:
- principio attivo: fluticasone propionato - 50 mcg;
- eccipienti: cellulosa microcristallina + sodio carmellosa (cellulosa dispersiva), polisorbato 80, benzalconio cloruro, destrosio, acqua, feniletanolo.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Nazarel è un glucocorticosteroide topico (GCS). Nelle dosi consigliate ha un marcato effetto antiedematoso, antiallergico e antinfiammatorio.
L'effetto antinfiammatorio è il risultato dell'interazione del principio attivo con i recettori dei glucocorticosteroidi. Il farmaco inibisce la proliferazione di eosinofili, mastociti, neutrofili, macrofagi, linfociti, riduce il rilascio e la produzione di mediatori infiammatori e altre sostanze biologicamente attive (tra cui istamina, leucotrieni, citochine, prostaglandine) durante le fasi tardive e iniziali di una reazione allergica.
La manifestazione dell'effetto antiallergico a seguito dell'uso del farmaco inizia dopo 2-4 ore. Nazarel riduce starnuti, prurito al naso, congestione nasale, naso che cola, disagio nei seni paranasali, pressione negli occhi e nel naso e allevia anche i sintomi oculari causati dalla rinite allergica …
Il farmaco funziona per 1 giorno dopo un singolo utilizzo. Nel caso di utilizzo di dosi terapeutiche, il fluticasone praticamente non influisce sulla funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene e non mostra un effetto sistemico.
Farmacocinetica
Nella maggior parte dei pazienti, la C max nel plasma sanguigno dopo la somministrazione intranasale del farmaco a una dose di 200 μg al giorno è inferiore al livello di rilevamento (inferiore a 0,01 ng / ml). A causa della bassa solubilità di Nazarel in acqua, l'assorbimento diretto dalla mucosa nasale è piccolo, quindi la maggior parte della dose viene ingerita. A causa del metabolismo presistemico e del basso assorbimento, fino all'1% della dose entra nel sangue dal tratto gastrointestinale. Queste ragioni sono dovute al basso assorbimento totale dalla mucosa del tratto gastrointestinale e dalla cavità nasale.
In uno stato stabile, il fluticasone ha una Vd significativa (circa 318 L). La quantità di legame alle proteine plasmatiche è del 91%.
Il farmaco ha l'effetto di passare prima attraverso il fegato. Il metabolismo nel fegato si verifica con la partecipazione dell'isoenzima CYP3A4 del sistema del citocromo P450, con conseguente formazione di un metabolita carbossilico inattivo.
L'escrezione del farmaco viene effettuata principalmente attraverso l'intestino. L'emivita del fluticasone è di 3 ore. La clearance renale massima del fluticasone non supera lo 0,2%. La clearance renale di un metabolita con un gruppo carbossilico è fino al 5%.
Indicazioni per l'uso
Nazarel è prescritto per la prevenzione e il trattamento della rinite allergica perenne e stagionale.
Controindicazioni
Assoluto
- ipersensibilità ai componenti del farmaco;
- età fino a 4 anni.
Parente
- infezioni batteriche del tratto respiratorio superiore e herpes simplex concomitante [in questi casi, si raccomanda una terapia aggiuntiva con agenti antivirali e / o antibiotici];
- lesioni nasali, interventi chirurgici nella cavità nasale;
- lesioni ulcerative della mucosa nasale;
- una storia di malattie allergiche;
- l'uso congiunto di altre forme di dosaggio di corticosteroidi (comprese compresse, unguenti, creme, agenti per il trattamento dell'asma bronchiale, occhi simili, spray nasali e gocce nasali).
Istruzioni per l'uso di Nazarel: metodo e dosaggio
Spray Nazarel viene somministrato per via intranasale.
Quando si trattano adulti e bambini sopra i 12 anni: 1 volta al giorno, preferibilmente al mattino, 100 mcg (2 dosi) di farmaco in ogni passaggio nasale. In alcuni casi, è necessario un aumento della frequenza di somministrazione fino a 2 volte al giorno (non più di 400 mcg al giorno).
La dose di mantenimento dopo aver ottenuto un effetto terapeutico è di 50 μg 1 volta al giorno per ogni passaggio nasale. La dose massima giornaliera è di 400 mcg (4 dosi per ogni passaggio nasale).
Il pieno effetto terapeutico si ottiene con l'uso regolare del farmaco.
Istruzioni per l'uso
Nazarel è confezionato in flaconi con un tappo protettivo per proteggere la punta da contaminazioni e polvere.
Al primo utilizzo, preparare il flacone: premere 6 volte l'erogatore per sbloccare il meccanismo di nebulizzazione. Se il farmaco non è stato utilizzato per 1 settimana o più, è necessario ripetere la procedura per sbloccare nuovamente il meccanismo di spruzzatura.
Successivamente, è necessario eseguire le seguenti manipolazioni:
- schiarisci il naso;
- inserire la punta della bottiglia nel passaggio nasale, chiudendo l'altro passaggio nasale;
- inclina leggermente la testa in avanti, continuando a tenere la bombola dell'aerosol in verticale;
- iniziando ad inalare attraverso il naso, premere una volta sul meccanismo di spruzzatura;
- espira dalla bocca.
Nell'altro passaggio nasale, il farmaco viene somministrato allo stesso modo.
Dopo l'uso, è necessario asciugare la punta con un fazzoletto o un fazzoletto pulito e chiuderla con un cappuccio. Lo spruzzatore deve essere lavato almeno una volta ogni 7 giorni. Per fare ciò, rimuovere la punta; sciacquare con acqua tiepida, asciugarlo e posizionarlo con cura sulla parte superiore della bottiglia, quindi applicare il tappo protettivo. Se il foro è otturato, la punta deve essere rimossa, immersa in acqua tiepida e lasciata per un certo tempo. Successivamente, la punta deve essere risciacquata con acqua corrente, asciugata e rimessa sulla bottiglia. Il foro non può essere pulito con uno spillo o un altro oggetto appuntito.
Dopo aver aperto la confezione, Nazarel deve essere utilizzato fino alla data di scadenza.
Effetti collaterali
- sistema immunitario: raramente - reazione anafilattica, broncospasmo; molto raramente - angioedema, reazione di ipersensibilità cutanea;
- sistema nervoso centrale: spesso - senso dell'olfatto alterato, gusto alterato, mal di testa;
- organi della vista: molto raramente - glaucoma, cataratta, aumento della pressione intraoculare;
- pelle e tessuti sottocutanei: molto raramente - la comparsa di ulcere dello strato mucoso sottocutaneo;
- sistema respiratorio: molto spesso - comparsa di sangue dal naso; spesso - irritazione e secchezza della mucosa rinofaringea; molto raramente - lo sviluppo della perforazione del setto nasale;
- altro: molto raramente - una diminuzione della funzione della corteccia surrenale, ritardo della crescita durante l'infanzia, osteoporosi.
Overdose
I sintomi di sovradosaggio cronico e acuto non sono stati registrati. Nel caso di uno studio su volontari, la somministrazione intranasale del farmaco (2 volte al giorno, 2 mg di fluticasone per 7 giorni) non ha mostrato alcun effetto sul funzionamento del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene.
istruzioni speciali
L'uso combinato di Nazarel e inibitori dell'isoenzima CYP3A4 (ketoconazolo, ritonavir) richiede un attento monitoraggio delle condizioni del paziente, poiché questi farmaci possono aumentare la concentrazione plasmatica di fluticasone.
Con la nomina di alte dosi di glucocorticosteroidi nasali per un lungo periodo di tempo, aumenta la probabilità di effetti sistemici dei glucocorticosteroidi. Con l'uso prolungato del farmaco, è necessario un monitoraggio regolare della funzione della corteccia surrenale.
I glucocorticosteroidi nasali, anche se utilizzati alle dosi raccomandate, in caso di trattamento a lungo termine, possono causare ritardo della crescita nei bambini, pertanto, sono necessari un monitoraggio regolare della crescita del bambino e un tempestivo aggiustamento della dose di Nazarel.
La terapia della rinite allergica stagionale con Nazarel è abbastanza efficace, ma se la concentrazione di allergeni aumenta in estate, potrebbe essere necessario un trattamento aggiuntivo.
Quando si trattano pazienti con tubercolosi, cheratite erpetica, un processo infettivo o persone che hanno recentemente subito un intervento chirurgico al cavo nasale e orale, il farmaco deve essere prescritto dopo un'attenta valutazione del rapporto tra rischio potenziale e possibile beneficio.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Secondo le istruzioni, Nazarel non è raccomandato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento. Se è necessaria la terapia con fluticasone, il farmaco deve essere prescritto dopo un'attenta valutazione del rapporto tra il potenziale rischio per il feto e il possibile beneficio per la madre.
Il rilascio del principio attivo nel latte materno è improbabile, tuttavia si raccomanda di interrompere l'allattamento durante il trattamento con Nazarel.
Uso infantile
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Nazarel spray per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 12 anni.
Quando si trattano bambini di età compresa tra 4 e 12 anni: 1 volta al giorno, preferibilmente al mattino, 1 dose (50 μg) in ogni passaggio nasale. La dose massima giornaliera è di 200 mcg per ogni passaggio nasale. Si consiglia di utilizzare il dosaggio più basso che fornisce un efficace sollievo dai sintomi.
È vietato l'uso di Nazarel per il trattamento di pazienti di età inferiore ai 4 anni.
Uso negli anziani
Quando si trattano pazienti anziani, non è richiesto un aggiustamento della dose.
Interazioni farmacologiche
L'interazione di Nazarel con altri farmaci è improbabile, poiché con la via di somministrazione intranasale, la concentrazione plasmatica di fluticasone è bassa. Nel caso dell'uso simultaneo di Nazarel e forti inibitori dell'isoenzima ICYP3A4 del sistema del citocromo P450 (ritonavir), esiste la possibilità di un aumento dell'azione sistemica del fluticasone con lo sviluppo di effetti collaterali (soppressione della funzione della corteccia surrenale, sindrome di Cushing).
Con l'uso simultaneo di altri inibitori del sistema del citocromo P450 (ketoconazolo, eritromicina) con il farmaco, si osserva un leggero aumento della concentrazione di fluticasone nel sangue, che praticamente non modifica la concentrazione di cortisolo.
Analoghi
Gli analoghi di Nazarel sono Kutiveit, Sinoflurin, Fliksonase, Flixotide.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Nazarel
Le recensioni di Nazarel da parte dei pazienti indicano che questo farmaco è efficace nell'eliminare i sintomi negativi della rinite allergica e della dipendenza dai farmaci vasocostrittori nasali. Gli esperti confermano queste informazioni, tuttavia, notano che l'efficacia dello spray dipende direttamente dalla risposta positiva del paziente al principio attivo.
Secondo le recensioni, gli effetti collaterali più comuni di Nazarel sono secchezza e una sensazione di bruciore che passa rapidamente nella mucosa nasale.
Prezzo per Nazarel nelle farmacie
Il prezzo per Nazarel è di circa 390 rubli per bottiglia di 120 dosi da 50 mcg ciascuna.
Nazarel: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Nazarel 50 mcg / dose 120 dosi spray nasale dosato 1 pz. 226 r Acquistare |
Spray nasale Nazarel. 50mcg / dose 120 dosi 351 r Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!