Gemtranix - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Analoghi, Recensioni

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Gemtranix

Gemtranix: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Interazioni farmacologiche
13. 13. Analoghi
14. 14. Termini e condizioni di conservazione
15. 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
16. 16. Recensioni
17. 17. Prezzo in farmacia

Nome latino: Hemtranix

Codice ATX: B02AA02

Principio attivo: acido tranexamico (acido tranexamico)

Produttore: CJSC "PharmFirma" Sotex "(Russia)

Aggiornamento descrizione e foto: 2019-11-07

Prezzi nelle farmacie: da 552 rubli.

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Gemtranix è un agente emostatico.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - soluzione per somministrazione endovenosa: incolore, trasparente (in una scatola di cartone 5 o 10 fiale da 5 ml ciascuna e istruzioni per l'uso di Gemtranix).

Composizione di 5 ml (1 fiala) di soluzione:

• sostanza attiva: acido tranexamico (in termini di sostanza secca) - 250 o 500 mg;
• eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili - fino a 5 ml.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il componente attivo di Gemtranix, l'acido tranexamico, è una sostanza antifibrinolitica che inibisce specificamente l'attivazione del plasminogeno (profibrinolisina) e la sua conversione in plasmina (fibrinolisina). Quando il sanguinamento è associato a un aumento della fibrinolisi, ha effetti emostatici sia locali che sistemici. Gli studi hanno dimostrato che l'acido tranexamico in alte concentrazioni riduce l'attività del complemento.

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione endovenosa di Gemtranix, la concentrazione plasmatica massima viene raggiunta immediatamente, dopodiché la concentrazione diminuisce gradualmente.

La connessione dell'acido tranexamico con le proteine plasmatiche (plasminogeno) è di circa il 3%. Il V _d iniziale (volume di distribuzione) è di circa 9-12 litri.

La sostanza attraversa la barriera placentare. Nelle donne in gravidanza, la concentrazione di acido tranexamico nel siero dopo iniezione endovenosa di 10 mg / kg è 10-53 μg / ml, nel sangue del cordone ombelicale - nell'intervallo 4-31 μg / ml. Nel latte materno, la concentrazione di acido tranexamico è 1/100 di quella osservata nel sangue e 1/10 del liquido intraoculare e cerebrospinale.

L'acido tranexamico penetra rapidamente nelle membrane sinoviali e nel liquido articolare e con un ritardo nel liquido cerebrospinale. Dopo la somministrazione di Gemtranix alla dose di 10 mg / kg a pazienti sottoposti a intervento chirurgico al ginocchio, la concentrazione nei liquidi sinoviali corrispondeva a quella nei campioni di siero. L'acido tranexamico si trova nello sperma, dove inibisce l'attività fibrinolitica, ma il farmaco non ha alcun effetto sulla migrazione dello sperma.

L'acido tranexamico viene escreto immodificato nelle urine mediante filtrazione glomerulare. La clearance renale totale è uguale alla clearance plasmatica totale (110-116 ml / min). Nelle prime 24 ore viene eliminato circa il 90% della dose. Il T _1/2 (emivita) è di circa 3 ore.

In caso di insufficienza renale, la concentrazione plasmatica di acido tranexamico aumenta.

Indicazioni per l'uso

Gemtranix è prescritto per il trattamento e la prevenzione del sanguinamento causato da fibrinolisi locale o generalizzata, tra cui:

• sanguinamento gastrointestinale;
• metrorragia e menorragia;
• sanguinamento dopo interventi chirurgici sulle vie urinarie e sulla ghiandola prostatica;
• sanguinamento durante interventi chirurgici nella cavità della faringe, della bocca e del naso (tonsillectomia, adenoidectomia, estrazione del dente);
• sanguinamento ostetrico e ginecologico (compresi quelli che si verificano durante interventi chirurgici ginecologici);
• sanguinamento durante interventi chirurgici addominali, toracici e altri estesi (inclusa la cardiochirurgia);
• sanguinamento, il cui sviluppo è associato alla terapia con farmaci fibrinolitici.

Controindicazioni

Assoluto:

• emorragia subaracnoidea (associata al rischio di ischemia e infarto cerebrale, edema cerebrale);
• fibrinolisi associata a coagulopatia da consumo (stadio di ipocoagulazione della sindrome DIC);
• insufficienza renale in decorso cronico grave (in pazienti con una velocità di filtrazione glomerulare fino a 30 mg / ml / 1,73 m ², che è associata al rischio di cumulo);
• trombosi arteriosa o venosa, inclusa una storia appesantita (embolia polmonare, trombosi venosa profonda delle gambe, trombosi vascolare intracranica, ecc.), in caso di impossibilità di utilizzo simultaneo con anticoagulanti;
• disturbi acquisiti della visione dei colori;
• una storia di convulsioni;
• menorragia in pazienti di età inferiore ai 16 anni;
• età fino a 1 anno;
• ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Relativo (l'uso di Gemtranix richiede cautela):

• ematuria, che è associata a malattie del parenchima renale, sanguinamento dal tratto urinario superiore (a causa dell'elevata probabilità di ostruzione meccanica secondaria delle vie urinarie da parte di un coagulo di sangue con insorgenza di anuria);
• Sindrome DIC;
• la presenza di un alto rischio di trombosi (storia aggravata di eventi tromboembolici o storia familiare di malattie tromboemboliche, diagnosi confermata di trombofilia);
• sangue nelle cavità, compresa la presenza nelle cavità pleuriche e articolari, nel tratto urinario;
• terapia combinata con un complesso protrombinico (farmaci dei fattori di coagulazione II, VII, IX e X in combinazione) o un complesso coagulante anti-inibitorio;
• uso simultaneo con contraccettivi orali combinati (associato ad un aumentato rischio di trombosi arteriosa e complicanze tromboemboliche venose);
• terapia di combinazione con anticoagulanti;
• gravidanza e periodo dell'allattamento al seno.

Gemtranix, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

La soluzione Gemtranix viene utilizzata per via endovenosa a goccia o a getto lento ad una velocità di 50 mg / min. Evitare una rapida somministrazione endovenosa.

Il regime di dosaggio raccomandato per gli adulti (il farmaco viene utilizzato dall'inizio del sanguinamento fino alla sua interruzione):

• sanguinamento gastrointestinale, metrorragia e menorragia: 2-3 volte al giorno, 500 mg;
• sanguinamento dopo interventi chirurgici sulle vie urinarie e sulla prostata: 3 volte al giorno, 1000 mg;
• sanguinamento durante interventi chirurgici nel cavo orale, faringe e naso: ogni 6-8 ore a 10-15 mg / kg;
• sanguinamento ostetrico-ginecologico, sanguinamento durante interventi chirurgici toracici, addominali e altri importanti: ogni 6-8 ore a 15 mg / kg;
• sanguinamento causato dall'uso di farmaci fibrinolitici: ogni 6-8 ore, 10 mg / kg;
• sanguinamento durante la cardiochirurgia: prima dell'inizio dell'intervento, dopo l'induzione dell'anestesia, viene somministrata una dose di carico di 15 mg / kg, quindi viene eseguita l'infusione endovenosa ad una velocità di 4,5 mg / kg / ora durante l'operazione; L'acido tranexamico alla dose di 0,6 mg / kg viene iniettato in una macchina cuore-polmone.

Se è necessaria una terapia emostatica a lungo termine (più di 48 ore), si raccomanda l'uso di compresse di acido tranexamico.

L'esperienza nell'uso del farmaco nei bambini è limitata. Nei bambini a partire da 1 anno di età, la dose giornaliera raccomandata di Gemtranix per il trattamento del sanguinamento associato a fibrinolisi generalizzata e locale è di 20 mg / kg.

In caso di compromissione lieve e moderata della funzione escretoria renale, la dose e la frequenza di somministrazione del farmaco devono essere regolate.

A una concentrazione di creatinina sierica nel sangue di 120–249 μmol / l (1,36–2,82 mg / dl) e una velocità di filtrazione glomerulare di 60-89 ml / min / 1,73 m ², la soluzione di Gemtranix viene somministrata alla dose di 15 mg / kg 2 volte al giorno, con il valore di questi indicatori, rispettivamente 250-500 μmol / l (2.83-5.66 mg / dl) e 30-59 ml / min / 1.73m ^{2, la} dose indicata viene somministrata una volta al giorno.

Effetti collaterali

Sullo sfondo dell'uso di Gemtranix, possono svilupparsi i seguenti eventi avversi (> 10% - molto spesso;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raramente; con un frequenza: i dati disponibili non ci consentono di stimare con precisione la frequenza dello sviluppo di un effetto collaterale):

• pelle e tessuti sottocutanei: raramente - reazioni cutanee allergiche, inclusa dermatite allergica;
• sistema immunitario: molto raramente - reazioni di ipersensibilità, incluso shock anafilattico;
• apparato digerente: spesso - vomito, nausea, diarrea (quando la dose è ridotta, questi disturbi scompaiono);
• sistema nervoso: raramente - convulsioni, vertigini;
• organi di senso: raramente - compromissione della vista, inclusa trombosi vascolare retinica, percezione del colore alterata;
• sistema cardiovascolare: raramente - una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna (il più delle volte a causa di un eccesso del tasso di somministrazione del farmaco), complicanze tromboemboliche; molto raramente - trombosi arteriosa / venosa di diversa localizzazione; con una frequenza sconosciuta - trombosi dell'arteria centrale e della vena retinica, infarto miocardico acuto, trombosi delle arterie carotidi o cerebrali, ictus, tromboembolia polmonare, trombosi venosa profonda delle gambe, occlusione del bypass coronarico, trombosi dell'arteria renale con sviluppo di necrosi corticale e insufficienza renale acuta.

Overdose

Le informazioni su un sovradosaggio di Gemtranix sono limitate. Sono disponibili informazioni su un caso di somministrazione orale di acido tranexamico alla dose di 37.000 mg.

I sintomi principali: ipotensione arteriosa ortostatica, mal di testa, vertigini, dispepsia (sotto forma di vomito, nausea, diarrea), sintomi ortostatici (comprese le vertigini che si verificano quando ci si sposta da una posizione orizzontale a una verticale). Se c'è una predisposizione, aumenta il rischio di trombosi.

Se si sospetta un sovradosaggio, è necessario il ricovero in ospedale. L'antidoto è sconosciuto. Indurre il vomito, seguito da lavanda gastrica. Durante le prime 1-2 ore viene mostrata l'assunzione di carbone attivo. Se il paziente è incosciente, o in caso di problemi di deglutizione, il carbone attivo può essere somministrato attraverso un sondino nasogastrico. Si raccomanda la somministrazione parenterale o orale di grandi quantità di liquidi, diuresi forzata. In alcuni pazienti è giustificato l'uso di anticoagulanti.

istruzioni speciali

Nell'ematuria associata a malattie del parenchima renale, Gemtranix deve essere usato con cautela, poiché spesso si nota la deposizione intravascolare di fibrina, che può portare ad un aggravamento del danno renale. Inoltre, l'uso del farmaco per emorragie massicce dal tratto urinario superiore di qualsiasi eziologia aumenta la probabilità di coaguli di sangue nell'uretere e / o nella pelvi renale e, di conseguenza, l'insorgenza di un'ostruzione meccanica secondaria del tratto urinario e dell'anuria.

Prima di usare il farmaco e durante il trattamento, è necessario consultare un oftalmologo (per determinare l'acuità visiva, la visione dei colori, le condizioni del fondo oculare). In caso di deficit visivo durante il periodo di terapia, Gemtranix viene cancellato.

Durante gli studi clinici, non è stato rilevato un aumento significativo dell'incidenza di trombosi, tuttavia, la probabilità di complicanze trombotiche non è completamente esclusa. In pazienti trattati con acido tranexamico sono stati descritti casi di trombosi venosa e arteriosa e tromboembolismo. Sono stati segnalati anche casi di occlusione della vena / arteria retinica centrale. Diversi pazienti hanno sviluppato trombosi intracranica. Di conseguenza, in caso di alto rischio di trombosi, Gemtranix deve essere utilizzato solo quando assolutamente necessario e sotto la stretta supervisione di un medico. Prima di utilizzare il farmaco, è necessario eseguire un esame per identificare i fattori di rischio per complicanze tromboemboliche.

In presenza di cavità sanguigne in esse si può formare un coagulo insolubile (associato alla coagulazione del sangue extravascolare), che può essere resistente alla fibrinolisi fisiologica.

Alle donne con dismenorrea non deve essere prescritto il farmaco fino a quando non viene stabilita la causa. Se, sullo sfondo dell'uso di Gemtranix, il volume del sanguinamento mestruale è ridotto in modo inadeguato, deve essere presa in considerazione una terapia alternativa.

Nei pazienti con coagulazione intravascolare disseminata (CID), l'acido tranexamico deve essere usato sotto la stretta supervisione di un medico esperto nel trattamento di questa malattia. Per tali pazienti, Gemtranix è prescritto solo se ci sono sintomi di una predominanza di attivazione del sistema fibrinolitico in combinazione con sanguinamento acuto grave. In generale, questo gruppo di pazienti è caratterizzato dai seguenti dati ematologici:

• prolungamento del tempo di protrombina;
• accorciare il periodo di lisi del coagulo di euglobulina;
• una diminuzione della concentrazione plasmatica di fibrinogeno, plasminogeno e suoi attivatori, fattori V e VIII, macroglobulina α-2;
• concentrazioni plasmatiche normali dei fattori II, VIII e X;
• conta piastrinica normale;
• un aumento della concentrazione plasmatica dei prodotti di degradazione della fibrina.

Si presume che la malattia sottostante non modifichi i singoli indicatori del profilo ematologico. Per fermare il sanguinamento in questi casi acuti, è sufficiente una singola iniezione di 1000 mg di Gemtranix. L'uso del farmaco è possibile solo dopo aver ottenuto i dati rilevanti dell'esame di laboratorio e dell'esame esperto di queste informazioni.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il periodo di utilizzo di Gemtranix possono svilupparsi capogiri e disturbi visivi, pertanto è necessario prestare attenzione durante la guida di veicoli.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Gemtranix durante la gravidanza può essere utilizzato solo in casi di estrema necessità. Durante la conduzione di studi preclinici, è stato riscontrato che l'acido tranexamico non ha effetti teratogeni. Non sono stati effettuati studi rigorosamente controllati e adeguati sul profilo di sicurezza delle preparazioni di acido tranexamico nelle donne in gravidanza. La sostanza attraversa la placenta e può essere contenuta nel sangue del cordone ombelicale in concentrazioni prossime a quelle materne.

Il farmaco passa nel latte materno. Si presume che il verificarsi di un effetto antifibrinolitico nei neonati sia improbabile. Tuttavia, quando si utilizza Gemtranix durante l'allattamento, è necessario prestare attenzione.

Uso infantile

A causa della mancanza di esperienza nell'uso, Gemtranix non è prescritto a pazienti di età inferiore a 1 anno.

La sicurezza e l'efficacia di Gemtranix nel trattamento della menorragia in pazienti di età inferiore ai 16 anni non sono state stabilite.

Con funzionalità renale compromessa

Applicazione Gemtraniksa nell'insufficienza renale cronica grave (in pazienti con velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 30 mg / ml / 1,73 m ²) è controindicata.

Interazioni farmacologiche

Non sono stati condotti studi clinici speciali volti a studiare l'interazione tra acido tranexamico e altri farmaci. È stato riscontrato che l'acido tranexamico interferisce con l'azione farmacologica dei farmaci trombolitici (fibrinolitici).

Altre possibili interazioni:

• contraccettivi orali combinati: sullo sfondo dell'uso combinato, aumenta la probabilità di trombosi arteriosa e complicanze tromboemboliche venose (inclusi ictus ischemico e infarto miocardico). Non c'è esperienza con Gemtranix e contraccettivi orali combinati;
• idroclorotiazide, desmopressina, ranitidina, ampicillina-sulbactam, nitroglicerina: il rischio di complicanze trombotiche può aumentare (compreso lo sviluppo di infarto miocardico);
• preparazioni di fattori di coagulazione del sangue II, VII, IX e X in combinazione (complesso protrombinico) o complesso coagulante anti-inibitorio: sullo sfondo dell'uso combinato, aumenta il rischio di trombosi;
• anticoagulanti: l'uso combinato deve essere effettuato sotto stretto controllo medico;
• agenti emostatici: si può notare l'attivazione della formazione di trombi.

Gemtranix è farmaceuticamente compatibile con l'eparina non frazionata e la maggior parte delle soluzioni per infusione (soluzione di Ringer, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di destrosio al 5%, destrani), incompatibile con norepinefrina, urochinasi, dipiridamolo e diazepam.

Gemtranix non deve essere miscelato con prodotti sanguigni e antibiotici (penicilline, tetracicline).

Analoghi

Gli analoghi di Gemtranix sono: Stagemin, Trameston, acido tranexamico, Traxara, Tranexam, Troxaminat, Tranexolon, Transamcha, Exacil, Cyclohemal, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 25 ° C, non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Gemranix

Le recensioni su Gemtranix sono poche, poiché il farmaco viene solitamente utilizzato in ambito ospedaliero e raramente si trova nelle farmacie.

Prezzo per Gemtranix nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Gemtranix (50 mg / ml, 10 fiale da 5 ml ciascuna) è di 1.060 rubli.

Gemtranix: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Gemtranix 50 mg / ml soluzione per somministrazione endovenosa 5 ml 10 pz. 552 r Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!