Relvar Ellipta - Istruzioni Per L'uso, 22 + 92 Mcg, 22 + 184 Mcg, Prezzo

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Relvar Ellipt

Relvar Ellipta: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Relvar Ellipta

Codice ATX: R03AK10

Principio attivo: vilanterol (Vilanterol) + fluticasone furoate (Fluticasone furoate)

Produttore: Glaxo Operations UK Limited (Gran Bretagna)

Aggiornamento descrizione e foto: 28.11.2018

Prezzi nelle farmacie: da 1499 rubli.

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Relvar Ellipta è un broncodilatatore combinato con azione antinfiammatoria.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di una polvere dosata per inalazioni di colore bianco (22 μg + 92 μg / dose o 22 μg + 184 μg / dose; 30 dosi ciascuna in un inalatore di plastica con un corpo grigio chiaro, un coperchio del boccaglio azzurro pallido e un contatore della dose; c l'inalatore contiene 2 strisce laminate di alluminio di 30 cellule distribuite uniformemente con polvere; 1 inalatore è sigillato in un contenitore multistrato fatto di un foglio di alluminio facile da aprire, la scatola di cartone contiene 1 contenitore e le istruzioni per l'uso di Relvar Ellipt).

La composizione della polvere per inalazione in 1 dose / cellula * 22 μg + 92 μg / 22 μg + 184 μg:

• striscia con vilanterolo: principio attivo - vilanterolo trifenatato micronizzato in una dose di 40 μg (equivalente a vilanterolo in una quantità di 25 μg **); eccipienti - magnesio stearato; lattosio monoidrato;
• striscia con fluticasone furoato: il principio attivo è fluticasone furoato micronizzato alla dose di 100 μg ** (22 μg + 92 μg) o 200 μg ** (22 μg + 184 μg); eccipiente - lattosio monoidrato.

* al fine di compensare le perdite durante il riempimento delle celle, è possibile inserire nel prodotto finale miscele di sostanze attive e ausiliarie durante la produzione del farmaco finito con una eccedenza fino all'8%.

** è indicata la quantità nominale della sostanza attiva aggiunta durante la produzione; La quantità erogata è: vilanterolo - 22 μg, fluticasone furoato - 92 e 184 μg, che corrisponde ai dosaggi indicati.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

L'efficacia farmacologica di Relvar Ellipt è dovuta all'azione di ciascuno dei suoi componenti attivi:

• vilanterolo: agonista β _2- adrenergico selettivo a lunga durata d'azione (LABA); L'effetto terapeutico di beta ₂ agonisti dei recettori adrenergici, tra vilanterol, è almeno in parte associati con la stimolazione intracellulare ciclasi, un enzima che catalizza la conversione di adenosina trifosfato (ATP) in ciclico ', monofosfato 3 5'-trifosfato (AMP ciclico). Con un aumento del livello di AMP ciclico, si verifica il rilassamento della muscolatura liscia dei bronchi e la soppressione del rilascio da parte delle cellule (principalmente da obese) di mediatori di reazioni di ipersensibilità immediata;
• fluticasone furoato: trifluoruro di glucocorticosteroide sintetico (GCS) con spiccata attività antinfiammatoria; l'esatto meccanismo della sua azione, che fornisce sollievo dai sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e dell'asma bronchiale, non è chiaro. I GCS hanno un ampio spettro di efficacia contro vari tipi di cellule (ad esempio, linfociti, macrofagi, eosinofili) e mediatori (ad esempio, citochine e chemochine coinvolte nella risposta infiammatoria).

Le interazioni si verificano tra LABA e GCS a livello molecolare, a seguito delle quali gli ormoni steroidei eccitano il gene del recettore β2-adrenergico, aumentando il numero di recettori adrenergici sensibili. I LABA sono legati dal recettore GCS, il che si traduce nell'attivazione steroide-dipendente di quest'ultimo e nella stimolazione della traslocazione nel nucleo cellulare. Queste interazioni sinergiche forniscono un aumento dell'attività antinfiammatoria, che è stato registrato durante esperimenti in vitro e in vivo con varie cellule infiammatorie associate ai processi fisiopatologici della BPCO e dell'asma bronchiale.

I dati provenienti da studi clinici che utilizzano biopsie delle vie aeree hanno anche indicato un effetto sinergico di LABA e GCS, che si verifica quando questi farmaci vengono prescritti a pazienti con BPCO a dosi terapeutiche.

Farmacocinetica

La biodisponibilità assoluta di vilanterolo e fluticasone furoato con la somministrazione per inalazione di una combinazione di questi principi attivi è stata rispettivamente del 27,3% e del 15,2% circa. Nel caso dell'uso orale, la loro biodisponibilità era insignificante e in media inferiore al 2 e all'1,26%, rispettivamente. L'effetto sistemico di Relvar Ellipt dopo l'inalazione è dovuto principalmente all'assorbimento di una parte della polvere che è entrata nei polmoni per inalazione (data la bassa biodisponibilità orale di entrambe le sostanze).

Dopo endovenosa (iv) amministrazione, vilanterol e fluticasone furoato vengono ampiamente distribuiti, con i volumi medi di distribuzione (V _d) all'equilibrio essendo 165 e 661 litri, rispettivamente. Entrambi i componenti attivi sono caratterizzati da una bassa capacità di legame con gli eritrociti. Secondo studi in vitro, la connessione con le proteine plasmatiche, anche in pazienti con disturbi funzionali del fegato e dei reni, è stata elevata e ha raggiunto circa 93,9 per vilanterolo e oltre il 99,6% per fluticasone furoato.

Entrambi i principi attivi di Relvar Ellipt sono substrati della glicoproteina P (P-gp), tuttavia, con la somministrazione combinata di una combinazione di questi componenti con inibitori della P-gp, è improbabile un cambiamento nell'esposizione sistemica di vilanterolo o fluticasone furoato, poiché entrambe le sostanze hanno un'elevata capacità di assorbimento.

Secondo i risultati degli esperimenti in vitro, le principali vie metaboliche del fluticasone furoato e del vilanterolo nell'uomo sono mediate principalmente dall'isoenzima del citocromo CYP3A4. Vilanterol è metabolizzato principalmente dall'O-dealchilazione con la formazione di un numero di metaboliti che mostrano un'attività β ₁ - e β _{2 -} adrenomimetica significativamente inferiore. La biotrasformazione del fluticasone furoato procede principalmente per idrolisi del gruppo S-fluorometilcarbotioato con formazione di metaboliti con attività GCS significativamente inferiore.

Uno studio clinico sulle interazioni farmacologiche tra Relvar Ellipt e l'isoenzima CYP3A4 è stato condotto quando la combinazione di vilanterolo e fluticasone furoato (22 μg + 184 μg / dose) e ketoconazolo (un potente inibitore dell'isoenzima CYP3A4) a una dose di 400 mg è stata somministrata continuamente a volontari sani. L'uso combinato dei farmaci ha causato un aumento della concentrazione massima media (C _max) e dell'area media sotto la curva farmacocinetica (AUC _0-24) del fluticasone furoato rispettivamente del 33 e del 36%. L'aumento dell'esposizione a fluticasone furoato è stato associato a una diminuzione del 27% dei livelli medi di cortisolo sierico misurati nel periodo di 0-24 ore. Sullo sfondo della somministrazione simultanea di una combinazione di vilanterolo e fluticasone furoato e ketoconazolo, un aumento della C media_max e AUC _{(0 - t) di} vilanterolo rispettivamente del 22 e del 65%. L'esposizione prolungata al vilanterolo non ha potenziato gli effetti sistemici caratteristici dei β-agonisti in termini di frequenza cardiaca (HR), intervallo QT corretto (QTcF) o livelli di potassio nel sangue.

Dopo la somministrazione orale di fluticasone, il furoato è stato prevalentemente sottoposto a biotrasformazione con la formazione di metaboliti, per lo più escreti attraverso il tratto gastrointestinale (GIT), ad eccezione di una dose di sostanza radioattiva inferiore all'1% escreta nelle urine. L'emivita stimata (T _1/2) dal plasma dopo l'inalazione era di circa 24 ore.

Dopo somministrazione orale, Vilanterol è stato biotrasformato nell'organismo con la formazione di metaboliti escreti nelle feci e nelle urine, rispettivamente nel rapporto di circa il 30 e il 70% della dose della sostanza radioattiva. Con l'inalazione di una combinazione di vilanterolo e fluticasone furoato, il T _{1/2 di} vilanterolo dal plasma è stato di circa 2,5 ore.

Negli studi clinici su pazienti con asma bronchiale e BPCO, immigrati dal Giappone, dall'Asia orientale e sud-orientale (12-14% dei pazienti), in media, sono stati osservati valori di AUC più elevati di _0-24, ma non superiori al 53%, per il fluticasone furoata rispetto a pazienti di razza caucasica. Allo stesso tempo, in queste popolazioni, non sono stati riscontrati segni indicativi di una maggiore esposizione sistemica associata ad un aumento dell'effetto sull'escrezione giornaliera di cortisolo nelle urine.

Nei pazienti con BPCO non è stato riscontrato alcun effetto della razza sulle caratteristiche farmacocinetiche del vilanterolo. Secondo i risultati degli studi, i valori di C _max del vilanterolo erano più alti del 220-287% e l'AUC _0-24 era comparabile nei pazienti di origine asiatica con i corrispondenti indicatori nei rappresentanti di altri gruppi razziali. Tuttavia, con una C _max più alta _di vilanterolo, non è stato trovato alcun effetto clinicamente significativo sulla frequenza cardiaca.

Secondo i risultati dell'analisi farmacocinetica, l'effetto del peso corporeo, dell'indice di massa corporea (BMI) e del sesso sul profilo farmacocinetico di vilanterolo e fluticasone furoato nei pazienti con asma bronchiale o BPCO non è stato trovato. La selezione individuale della dose di Relvar Ellipt sulla base dei dati su peso corporeo, BMI e sesso non è richiesta.

Indicazioni per l'uso

• asma bronchiale (come trattamento di mantenimento);
• BPCO (come trattamento di mantenimento per l'ostruzione delle vie aeree nei pazienti con BPCO, inclusa la bronchite cronica e / o l'enfisema polmonare).

L'uso di Relvar Ellipt aiuta a ridurre il numero di riacutizzazioni della BPCO in presenza di una storia di riacutizzazioni ripetute.

Controindicazioni

Assoluto:

• età fino a 12 anni (per il trattamento dell'asma bronchiale);
• età fino a 18 anni (per la terapia della BPCO);
• una storia di ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco o una storia di gravi reazioni allergiche alle proteine del latte.

Relvar Ellipta 22 mcg + 184 mcg / dose non è indicato per il trattamento della BPCO.

Controindicazioni relative (il farmaco deve essere usato con cautela):

• tubercolosi polmonare; la presenza di infezioni croniche o non trattate (a causa della composizione del GCS);
• forme gravi di malattie cardiovascolari (a causa del rischio aggravato di aritmia, inclusa tachicardia sopraventricolare ed extrasistole).

Relvar Ellipta, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Relvar Ellipta viene utilizzato solo per inalazione, una volta al giorno (al mattino o alla sera alla stessa ora). Dopo l'inalazione, si consiglia di sciacquare la bocca con acqua senza ingerirla.

I pazienti con asma bronchiale richiedono l'inalazione del farmaco anche con un decorso asintomatico della malattia. Nel caso in cui si manifestino sintomi di asma tra le iniezioni, devono essere utilizzati β ₂ -agonisti a breve durata d'azione in forma inalata per alleviare urgentemente la loro gravità. Il medico deve valutare regolarmente le condizioni del paziente per l'appuntamento tempestivo, se necessario, del dosaggio ottimale di Relvar Ellipt. Il regime posologico può essere regolato solo dopo aver consultato il medico curante.

Per adolescenti sopra i 12 anni e adulti, si consiglia di effettuare 1 inalazione al giorno alla dose di 22 μg + 92 μg o alla dose di 22 μg + 184 μg.

Relvar Ellipt 22 mcg + 92 mcg è prescritto come dose iniziale per i pazienti che necessitano di dosi basse o medie di GCS per via inalatoria in combinazione con β ₂ -agonisti a lunga durata d'azione, e un dosaggio di 22 μg + 184 μg è prescritto per i pazienti che necessitano di una dose maggiore di GCS per inalazione in combinato con β ₂ -agonisti.

Se la somministrazione del farmaco alla dose di 22 mcg + 92 mcg non può portare ad un adeguato controllo dell'asma bronchiale, è possibile un aumento della dose a 22 mcg + 184 mcg per garantire un migliore controllo nel corso della malattia.

Per gli adulti con BPCO, si consiglia di effettuare 1 inalazione di Relvar Ellipt 22 mcg + 92 mcg al giorno; Non utilizzare il farmaco in un dosaggio di 22 mcg + 184 mcg per il trattamento di questa malattia.

Regole per l'utilizzo dell'inalatore Ellipt

Se l'inalatore viene utilizzato per la prima volta, non è necessaria una preparazione speciale per il suo utilizzo o per verificarne il corretto funzionamento. Le seguenti raccomandazioni per l'uso devono essere seguite per fasi:

1. Il contenitore in cui è imballato l'inalatore contiene una bustina di gel di silice essiccante che non è destinata all'inalazione o al consumo umano e deve essere smaltita.
2. Dopo che l'inalatore è stato rimosso dal contenitore, il coperchio in posizione chiusa non deve essere aperto fino a quando il farmaco non viene somministrato. Se apri e chiudi il coperchio dell'inalatore senza assumere il farmaco, si verificherà una perdita di dose. Questa dose persa sarà chiusa saldamente all'interno dell'inalatore e non sarà disponibile per l'assunzione. È impossibile entrare accidentalmente in una dose grande o doppia in un'inalazione.
3. Dopo ogni apertura del coperchio, una dose del farmaco è pronta per l'inalazione. Il contatore della dose mostra quante dosi di Relvar Ellipt sono rimaste nell'inalatore. Prima dell'inizio della prima procedura, il contatore mostra esattamente 30 dosi, ad ogni successiva apertura del coperchio dell'inalatore, il numero di dosi diminuisce di uno. Quando sono rimaste meno di 10 dosi, metà del contatore diventerà rosso. Dopo che l'ultima dose del farmaco è stata somministrata, metà del contatore diventerà rosso, mostrerà il numero 0, questo significa che l'inalatore è vuoto. Se poi apri il coperchio, il contatore diventerà completamente rosso.
4. Quando sei pronto per iniettare il farmaco, apri il coperchio e abbassalo finché non scatta. Il farmaco è pronto per l'inalazione se il contatore ha ridotto di uno il numero di dosi. Se il numero di dosi non diminuisce dopo aver cliccato, l'inalatore non è pronto per erogare il farmaco. In questo caso, è necessario contattare telefonicamente o all'indirizzo specificato nella sezione "Per ulteriori informazioni contattare". Non scuotere l'inalatore!
5. Durante la procedura, prima di assumere il farmaco, è necessario espirare il più profondamente possibile, tenendo l'inalatore ad una certa distanza vicino alla bocca. Non espirare nell'inalatore.
6. Coprendo saldamente il boccaglio con le labbra e senza coprire contemporaneamente il foro di ventilazione con le dita, si dovrebbe fare un respiro regolare, lungo e profondo. È necessario trattenere il respiro il più possibile, ma non meno di 3-4 secondi. Quindi è necessario rimuovere l'inalatore dalla bocca ed espirare con calma e lentamente. Se la procedura viene eseguita correttamente, potresti non sentire il flusso del farmaco o non sentirne il gusto.
7. Se necessario, pulire il boccaglio con un tovagliolo di carta asciutto prima di chiudere il coperchio. Per chiudere completamente il boccaglio, è necessario sollevare il coperchio finché non si ferma. Dopo aver utilizzato l'inalatore, si consiglia di sciacquare la bocca con acqua per ridurre il rischio di sviluppare reazioni avverse come dolore alla bocca e alla gola.

Effetti collaterali

Reazioni avverse osservate nel corso di studi clinici su larga scala tra pazienti con asma bronchiale e BPCO:

• sistema nervoso: molto spesso - mal di testa;
• lesioni infettive e parassitarie: spesso - candidosi orale e faringea, influenza, infezioni del tratto respiratorio superiore, bronchite, polmonite;
• sistema cardiovascolare: raramente - ekstrasistole;
• sistema digestivo: spesso - dolore addominale;
• sistema respiratorio: molto spesso - nasofaringite; spesso - rinite, faringite, sinusite, tosse, disfonia, dolore orofaringeo;
• sistema muscolo-scheletrico: spesso - mal di schiena, artralgia, fratture;
• disturbi generali: spesso - febbre.

I profili di sicurezza di Relvar Ellipt in pazienti con BPCO e asma bronchiale erano simili, ad eccezione di polmonite e fratture, che sono state osservate più spesso durante gli studi clinici in pazienti con BPCO.

Violazioni registrate in base ai dati di osservazione post-registrazione:

• sistema immunitario: raramente - reazioni di ipersensibilità, inclusi orticaria, eruzione cutanea, angioedema, anafilassi;
• sistema cardiovascolare: raramente - palpitazioni cardiache, tachicardia;
• sistema respiratorio: raramente - broncospasmo paradosso;
• sistema muscolo-scheletrico: spesso - spasmo muscolare;
• sistema nervoso: raramente - tremore;
• disturbi mentali: raramente - ansia.

Overdose

Non ci sono dati sul sovradosaggio con l'uso combinato di vilanterolo e fluticasone furoato. Sullo sfondo di un sovradosaggio di Relvar Ellipt, possono verificarsi sintomi, causati dall'azione dei suoi singoli componenti, e sono caratteristici di un sovradosaggio di corticosteroidi inalatori e β ₂ -agonisti.

Non esistono metodi specifici di terapia per il sovradosaggio. Si raccomanda un trattamento sintomatico e, se necessario, l'osservazione del paziente. I bloccanti β-adrenergici cardioselettivi sono prescritti solo quando si verificano reazioni gravi da sovradosaggio di vilanterolo, che sono refrattarie alla terapia di mantenimento. In caso di precedenti episodi di broncospasmo, i beta-bloccanti cardioselettivi devono essere usati con cautela.

istruzioni speciali

Relvar Ellipta non è indicato per alleviare l'esacerbazione della BPCO o dei sintomi acuti di asma bronchiale; in questi casi è necessario l'uso di broncodilatatori a breve durata d'azione. Con un aumento della frequenza di assunzione di quest'ultimo per alleviare i sintomi, è necessario migliorare il controllo sulla malattia dopo aver consultato un medico.

I pazienti con asma bronchiale o BPCO non devono interrompere la terapia farmacologica senza la supervisione di uno specialista, poiché il rifiuto di usare il farmaco può causare la ricomparsa dei sintomi.

Dopo l'introduzione del farmaco, come con altri tipi di trattamento inalatorio, esiste il rischio di broncospasmo paradosso, accompagnato da un rapido aumento del respiro sibilante. Lo sviluppo di questa complicanza richiede l'uso urgente di un broncodilatatore per inalazione a breve durata d'azione e la sospensione immediata di Relvar Ellipt. Il medico curante valuta le condizioni del paziente e, se necessario, può prescrivere una terapia alternativa.

Durante il trattamento con il farmaco, è possibile lo sviluppo di fenomeni indesiderabili associati al decorso dell'asma bronchiale o un'esacerbazione della malattia. In queste condizioni, si consiglia di continuare a prendere Relvar Ellipt. È necessario chiedere urgentemente il parere di un medico se all'inizio del corso le condizioni del paziente sono peggiorate o non è possibile stabilire il controllo sulla malattia.

L'uso di qualsiasi GCS inalato, soprattutto per lungo tempo a dosi elevate, può contribuire allo sviluppo di effetti collaterali sistemici. Tali violazioni si verificano molto meno frequentemente rispetto al trattamento con corticosteroidi orali. Le seguenti reazioni possono essere manifestazioni di possibili effetti avversi sistemici: glaucoma, cataratta, diminuzione della densità minerale ossea, inibizione della funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene, ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti.

Nei pazienti con BPCO durante il trattamento con Relvar Ellipt, è stato registrato un aumento dell'incidenza di polmonite, comprese le forme gravi di questa malattia che richiedono il ricovero in ospedale (in alcuni casi con esito fatale). In presenza di BPCO, è necessario tenere conto della minaccia di polmonite, poiché i segni clinici di questa complicanza possono sovrapporsi ai sintomi di una esacerbazione della BPCO. La probabilità di sviluppare polmonite durante la terapia farmacologica in pazienti con BPCO è esacerbata dai seguenti fattori di rischio: una storia di polmonite, fumo, BMI inferiore a 25 kg / m², volume espiratorio forzato previsto nel primo secondo (FEV 1) inferiore al 50% dei valori corretti … Questi fattori dovrebbero essere presi in considerazione quando si prescrive il farmaco e, se si sviluppa una polmonite, il trattamento deve essere rivisto.

Episodi di polmonite in pazienti con asma bronchiale sono stati registrati raramente. Sullo sfondo dell'uso del farmaco Relvar Ellipt 22 mcg + 184 mcg / dose in pazienti con asma, è possibile un aumento del rischio di sviluppare polmonite rispetto ai pazienti che usano il farmaco 22 mcg + 92 mcg / dose. I fattori di rischio non sono stati identificati.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Considerando i dati farmacologici di fluticasone furoato e vilanterolo, non si presume che Relvar Ellipt abbia un effetto negativo sulla capacità di guidare veicoli o altre apparecchiature complesse.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non ci sono dati sufficienti sull'uso di Relvar Ellipt durante la gravidanza, e quindi l'uso del farmaco nelle donne in gravidanza è possibile solo quando il beneficio atteso per la madre supera ogni possibile minaccia per il feto.

Le informazioni sul rilascio di fluticasone furoato o vilanterolo o dei loro metaboliti durante l'allattamento sono limitate. Tuttavia, è stato riscontrato che altri GCS e β ₂ -agonisti penetrano nel latte materno, pertanto non è possibile escludere il rischio di escrezione del farmaco insieme al latte. Dopo aver valutato il rapporto tra i benefici dell'alimentazione naturale per il bambino e il trattamento per la donna, è necessario decidere se interrompere l'allattamento al seno o la terapia farmacologica.

Non sono disponibili dati sull'effetto di Relvar Ellipt sulla fertilità umana. Nel processo di studi preclinici, l'effetto dei principi attivi del farmaco sulla fertilità non è stato rivelato.

Uso infantile

Nei bambini di età inferiore a 12 anni, la farmacocinetica dell'uso combinato di fluticasone furoato e vilanterolo non è stata studiata. Al momento non ci sono dati che confermino l'efficacia e la sicurezza del farmaco in questa fascia di età di pazienti.

Secondo le indicazioni della BPCO, Relvar Ellipta non è prescritto a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Nel trattamento dell'asma bronchiale, l'uso del farmaco nei bambini di età inferiore ai 12 anni è controindicato. Per gli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni, non ci sono raccomandazioni per cambiare la modalità di utilizzo di Relvar Ellipt.

Con funzionalità renale compromessa

La presenza di grave compromissione renale con clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min secondo i dati ottenuti durante uno studio clinico e farmacologico non ha causato un aumento pronunciato dell'esposizione sistemica a vilanterolo / fluticasone furoato o il verificarsi di effetti sistemici più gravi di GCS / β2-agonisti rispetto a indicatori simili in volontari sani. L'effetto dell'emodialisi sul farmaco non è stato studiato.

La selezione della dose individuale per i pazienti con funzionalità renale ridotta non è richiesta.

Per violazioni della funzionalità epatica

Secondo i risultati di uno studio clinico e farmacologico su pazienti con disfunzioni epatiche lievi, moderate e gravi (secondo la classificazione secondo la scala Child-Pugh degli stadi A, B o C della cirrosi), si è verificato un aumento del grado di esposizione sistemica del fluticasone furoato di 3 volte (con un aumento della C _max e AUC). Di conseguenza, i pazienti con funzionalità epatica compromessa devono usare Relvar Ellipta con cautela, poiché in questo caso il rischio di effetti indesiderati sistemici causati dall'assunzione di GCS è aggravato.

In pazienti con insufficienza epatica moderata / grave, la dose massima di Relvar Ellipt deve essere 22 μg + 92 μg / dose. I pazienti di questo gruppo devono essere sotto controllo medico per controllare gli effetti collaterali sistemici associati all'uso di GCS.

Uso negli anziani

Durante gli studi clinici di fase III in pazienti di età superiore ai 65 anni con asma bronchiale, non è stata riscontrata alcuna evidenza dell'effetto dell'età sul profilo farmacocinetico di vilanterolo e fluticasone furoato. Nei pazienti anziani con BPCO, nonostante un aumento dell'AUC _{0-24 di} vilanterolo del 37%, non ci sono stati segni di un cambiamento nel profilo farmacocinetico del fluticasone furoato a causa dell'effetto dell'età.

La selezione individuale della dose di Relvar Ellipt per pazienti di età superiore a 65 anni con asma e BPCO non è richiesta.

Interazioni farmacologiche

• β-bloccanti: si ha un indebolimento dell'effetto dei β ₂ -adrenomimetici o un effetto antagonista contro questi ultimi; è necessario evitare l'uso concomitante di beta-bloccanti selettivi e non selettivi, a meno che la loro nomina non sia estremamente necessaria;
• forti inibitori dell'isoenzima del citocromo CYP3A4 (inclusi ritonavir, ketoconazolo): è possibile aumentare gli effetti sistemici di fluticasone furoato e vilanterolo (poiché entrambe le sostanze subiscono un metabolismo primario nel fegato con la partecipazione dell'isoenzima del sistema citocromo CYP3A4), aspetto che può aumentare il rischio reazioni indesiderate; questa combinazione richiede cautela;
• verapamil (un moderato inibitore dell'isoenzima citocromo CYP3A4): non è stato osservato alcun effetto significativo sulla farmacocinetica di vilanterolo durante la sua associazione con verapamil e un potente inibitore della P-gp.

Quando si utilizza un agente broncodilatatore a dosi terapeutiche, sono considerate improbabili interazioni farmacologiche significative tra fluticasone furoato e vilanterolo a causa delle basse concentrazioni plasmatiche di queste sostanze a seguito dell'inalazione.

Analoghi

Gli analoghi di Relvar Ellipt sono: Avamis, Anoro Ellipta, Ventolin, DuoResp Spiromax, Atimos, Beclomethasone-aeronaut, Budekort, Pulmicort Turbuhaler, Inspirax aerosol, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Un contenitore di alluminio aperto deve essere utilizzato entro 6 settimane.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Relvar Ellipta

Le recensioni di Relvar Ellipta sono per lo più positive. I pazienti notano l'efficacia del farmaco nel trattamento di mantenimento dell'asma bronchiale. Grazie alla sua azione, è possibile ridurre il numero di riacutizzazioni durante la terapia con BPCO. L'inalatore è progettato per 1 mese di terapia, è semplice e comodo da usare, il suo effetto dura 24 ore dopo la somministrazione.

Tutti i pazienti considerano il suo costo elevato uno svantaggio del farmaco.

Il prezzo di Relvar Ellipta nelle farmacie

Il prezzo di Relvar Ellipta polvere per inalazione misurata può essere di 30 dosi per 1 inalatore:

• 22 mcg + 92 mcg / dose - 1.750-2.300 rubli;
• 22 mcg + 184 mcg / dose - 2200-2480 rubli.

Relvar Ellipta: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Relvar Ellipta 22 mcg + 92 mcg / dose 30 dosi polvere per inalazione dosata 1 pz. RUB 1499 Acquistare

Relvar Ellipta 22 mcg + 184 mcg / dose 30 dosi polvere per inalazione dosata 1 pz. 1729 RUB Acquistare

Pore ellisse relvar. d / inalazione 22 μg + 92 μg / dose 30 dosi n1 1909 RUB Acquistare

Pore ellisse relvar. d / inalazione 22 mkg + 184 mkg / dose 30 dosi n1 2387 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!