Rizendros - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi Di Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Risendros

Rizendros: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Uso negli anziani
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Risendros

Codice ATX: M05BA07

Principio attivo: acido risedronico (acido risedronico)

Produttore: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Repubblica Ceca); Saneka Pharmaceuticals A. S. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Repubblica slovacca)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-05-07

Risendros è un bisfosfonato, un inibitore del riassorbimento osseo.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse, arancioni (2 pz. In blister, in una scatola di cartone 1 blister; 4 pz. In blister, in una scatola di cartone 1, 2 o 3 blister; in ogni confezione anche contiene istruzioni per l'uso di Rizendros).

Composizione di 1 compressa:

• principio attivo: risedronato di sodio - 35 mg;
• componenti ausiliari: magnesio stearato, crospovidone, cellulosa microcristallina;
• involucro del film: macrogol 6000, talco, ipromellosa 2910/5, biossido di titanio, ossido di ferro colorante giallo (E172), ossido di ferro colorante rosso (E172).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il principio attivo di Rizendros, il risedronato di sodio, è un inibitore del riassorbimento osseo appartenente al gruppo dei bisfosfonati.

Rizendros riduce il processo di distruzione del tessuto osseo con la partecipazione diretta degli osteoclasti, regola il metabolismo del fosforo-calcio e stimola l'osteogenesi. L'acido risedronico si lega all'idrossiapatite a livello cellulare, inibisce la funzione degli osteoclasti e riduce il riassorbimento osseo.

L'effetto terapeutico massimo si sviluppa entro 3-6 mesi, la durata dell'azione è di 12 mesi.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, il risedronato di sodio viene assorbito in modo relativamente rapido (entro 1 ora). La biodisponibilità è in media dello 0,63%. Con l'assunzione simultanea di Rizendros con il cibo, questa cifra diminuisce leggermente.

Si lega alle proteine plasmatiche a un livello del 24%. Il volume di distribuzione è 6,3 l / kg.

La presenza di metabolismo sistemico nell'acido risedronico non è stata stabilita.

Circa la metà della dose assorbita del farmaco viene escreta entro 24 ore dai reni. Autorizzazione totale media - 122 millilitri / min. La clearance renale media non dipende dalla concentrazione del farmaco ed è di 105 ml / min. C'era una relazione lineare tra la clearance renale e la clearance della creatinina (CC).

L'acido risedronico non assorbito viene escreto immodificato attraverso l'intestino.

Indicazioni per l'uso

• osteoporosi postmenopausale diagnosticata nelle donne;
• osteoporosi negli uomini, accompagnata da un alto rischio di fratture.

Controindicazioni

Assoluto:

• grave insufficienza renale (CC <30 ml / min);
• ipocalcemia;
• età fino a 18 anni;
• gravidanza;
• periodo di allattamento;
• ipersensibilità ai componenti di Rizendros.

Le compresse di Rizendros devono essere utilizzate con cautela nei pazienti con lesioni erosive e ulcerative della mucosa del tratto gastrointestinale, attualmente o in anamnesi (inclusa una diagnosi accertata dell'esofago di Barrett) e in pazienti con una storia di disfunzione esofagea che rallenta il transito o lo svuotamento esofageo (come acalasia, stenosi). Particolare attenzione è richiesta per i pazienti che non sono in grado di stare in piedi per almeno 30 minuti dopo l'assunzione della pillola. Sono necessarie precauzioni poiché l'uso di bifosfonati è associato allo sviluppo di gastrite, esofagite, ulcere gastroduodenali e ulcere esofagee.

Risendros, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Rizendros devono essere assunte per via orale, ingerite intere e lavate con acqua (almeno 120 ml), almeno mezz'ora prima del primo pasto, qualsiasi bevanda (eccetto l'acqua normale) o qualsiasi altro medicinale. Si consiglia di assumere il farmaco stando in piedi e di non sdraiarsi per almeno 30 minuti.

Ai pazienti adulti viene prescritta 1 compressa una volta alla settimana.

In caso di mancato appuntamento successivo, il farmaco deve essere assunto il giorno in cui il paziente se ne ricorda, quindi - prendi Rizendros secondo il solito schema. Non puoi prendere 2 compresse in un giorno.

Durante il periodo di terapia, si raccomanda di aderire a una dieta con un contenuto sufficiente di calcio e vitamina D, se necessario, è possibile prescrivere farmaci con il loro contenuto.

La durata ottimale dell'uso di bifosfonati per il trattamento dell'osteoporosi non è stata stabilita. Il medico determina individualmente la durata della terapia, tenendo conto dei benefici e dei rischi, soprattutto dopo 5 anni di assunzione di Rizendros.

Effetti collaterali

Effetti collaterali, suddivisi in gruppi in base alla frequenza di sviluppo (molto spesso - ≥ 10%, spesso - da ≥ 1% a <10%, raramente - da ≥ 0,1% a <1%, raramente - da ≥ 0,01% a <0,1%, molto raro - <0,01%, frequenza non specificata - non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• dal sistema immunitario: frequenza non specificata - orticaria, angioedema, reazione anafilattica;
• dal sistema muscolo-scheletrico: spesso - dolore muscoloscheletrico; raramente - crampi ai muscoli del polpaccio; molto raramente - osteonecrosi della mascella (dopo l'infiammazione della cavità orale o l'estrazione del dente);
• da parte dei sensi: raramente - irite (dolore agli occhi, arrossamento della sclera); raramente - secchezza della mucosa degli occhi, visione offuscata, ambliopia, ronzio nelle orecchie;
• dal sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - aumento della stanchezza, vertigini, astenia;
• dal sistema digestivo: spesso - dolore addominale, nausea, diarrea, stitichezza, dispepsia; raramente - duodenite, esofagite, gastrite, ulcera esofagea, disfagia; raramente - glossite, stenosi esofagea; frequenza non specificata - grave disfunzione epatica (principalmente con l'uso simultaneo di altri farmaci che possono causare disfunzione epatica funzionale);
• da parte della pelle e dei tessuti sottocutanei: frequenza non specificata - necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, vasculite leucocitoclastica;
• altri: aumento della pressione sanguigna, infezioni (compreso il tratto urinario); frequenza non specificata: lieve diminuzione delle concentrazioni sieriche di fosfato e calcio, perdita di capelli.

La maggior parte degli effetti emergenti rilevati negli studi clinici sono stati lievi o moderati e non hanno richiesto l'interruzione di Risendros.

Overdose

Si presume che in caso di sovradosaggio di Rizendros si possa sviluppare ipocalcemia.

Si consiglia di bere latte, assumere antiacidi contenenti alluminio, magnesio o calcio. In caso di un sovradosaggio significativo, lo stomaco deve essere lavato per rimuovere il farmaco non assorbito.

istruzioni speciali

L'efficacia dei bifosfonati nell'osteoporosi postmenopausale è stata confermata in pazienti con bassa densità minerale ossea e / o fratture preesistenti. Tuttavia, la sola presenza di fattori di rischio di frattura clinica e l'età avanzata non sono indicazioni assolute per la terapia.

Prima di assumere Rizendros, è necessario correggere l'ipocalcemia e altre patologie che possono influenzare il metabolismo minerale e osseo, come la carenza di vitamina D e il deterioramento funzionale delle ghiandole paratiroidi. Se il paziente non ha la capacità di fornire un adeguato apporto di calcio e vitamina D dal cibo, questi nutrienti devono essere prescritti in aggiunta sotto forma di farmaci.

I bifosfonati possono causare esofagite, gastrite, ulcere dell'esofago e ulcere gastroduodenali, pertanto si consiglia ai pazienti di seguire rigorosamente le istruzioni per l'uso di Rizendros e anche di consultare immediatamente un medico se compaiono segni di irritazione dell'esofago, come dolore durante la deglutizione, disfagia, dolore toracico, aggravato o per la prima volta apparso bruciore di stomaco.

I medicinali contenenti cationi polivalenti (magnesio, calcio, alluminio, ferro), cibi e bevande (ad eccezione dell'acqua ordinaria) impediscono l'assorbimento del risedronato di sodio, pertanto, sono controindicati per l'uso simultaneo con Rizendros.

In alcuni casi, durante il periodo di utilizzo dei bifosfonati, si sono verificate fratture atipiche sub-addominali e diafisarie dell'anca, soprattutto nei pazienti con osteoporosi che hanno assunto il farmaco per lungo tempo. Queste fratture si sono verificate con o senza traumi minori. Se si sospetta una frattura dell'anca atipica, è necessario considerare la fattibilità di continuare a prendere Rizendros e valutare l'equilibrio tra benefici e rischi. Si consiglia ai pazienti di consultare un medico in caso di dolore all'anca, alla coscia o all'inguine. Ogni paziente con tali sintomi nel quadro clinico deve essere attentamente esaminato.

Sono stati segnalati casi di sviluppo di osteonecrosi della mascella dopo l'estrazione del dente e / o infezione locale (inclusa l'osteomielite) in pazienti oncologici. Per questo motivo, è necessario condurre una visita odontoiatrica con un appropriato trattamento dentale terapeutico in pazienti con fattori di rischio concomitanti come la presenza di cancro, scarsa igiene orale, chemioterapia o radioterapia e l'uso di corticosteroidi. Tali pazienti devono evitare, se possibile, procedure dentali invasive durante l'assunzione di Rizendros.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Non sono stati segnalati effetti negativi di Rizendros sulla velocità di reazione e sulla capacità di concentrazione. Tuttavia, in rari casi, il farmaco può causare un aumento della stanchezza e delle vertigini, quindi i pazienti devono fare attenzione quando guidano un'auto e svolgono qualsiasi lavoro potenzialmente pericoloso.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non ci sono informazioni sufficienti sull'uso del risedronato sodico nelle donne in gravidanza. In studi sperimentali su animali è stata rivelata la tossicità riproduttiva del farmaco. Il potenziale rischio per l'uomo non è stato identificato. In una piccola quantità, il farmaco passa nel latte materno.

Rizendros è controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.

Uso infantile

Nell'infanzia e nell'adolescenza, Rizendros non è prescritto a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia del suo utilizzo in pazienti di età inferiore a 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

Con insufficienza renale da lieve a moderata (CC> 30 ml / min), non è necessario aggiustare la dose del farmaco. Risendros è controindicato nei pazienti con grave insufficienza renale (CC <30 ml / min).

Uso negli anziani

Nelle persone di età superiore a 60 anni (compresi gli anziani di età superiore a 75 anni), la distribuzione, la biodisponibilità e l'escrezione del risedronato di sodio non differiscono in modo significativo da quelle dei pazienti giovani. A questo proposito, non è richiesta la correzione del regime posologico di Rizendros.

Sono disponibili dati limitati sull'efficacia del farmaco nelle donne di età superiore agli 80 anni.

Interazioni farmacologiche

L'assorbimento del risedronato sodico può essere ridotto da preparati contenenti cationi polivalenti come alluminio, magnesio, calcio e ferro.

Non ci sono interazioni farmacologiche clinicamente significative con l'uso simultaneo di farmaci antinfiammatori non steroidei (compreso l'acido acetilsalicilico), bloccanti del recettore dell'istamina H ₂, antiacidi, beta-bloccanti, inibitori della pompa protonica, bloccanti lenti dei canali del calcio, anticoagulanti, gazosteroidi glucocorticoidi, tracorticosteroidi cardiaci anticonvulsivanti.

Rizendros è compatibile con altri farmaci per la terapia ormonale sostitutiva.

Analoghi

Gli analoghi di Rizendros sono Aklasta, Alendronat, Binosto, Bonviva, Bondronat, Bonefos, Veroclast, acido zoledronico, Zolendrex, Zoleriks, Zometa, Klobir, Xidifon, Ostalon, Pomegara, Resorba, Strongos, Tevanat, Forosa, Fosamax.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non è richiesta la conformità a condizioni speciali.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Rizendros

Durante la menopausa, le donne sono suscettibili alle malattie del sistema muscolo-scheletrico, un aumentato rischio di lesioni traumatiche e fratture, dovuto alla mancanza di calcio nel tessuto osseo sullo sfondo dei cambiamenti ormonali. Secondo gli esperti medici, l'acido risedronico è utilizzato con successo nel trattamento dell'osteoporosi: previene la perdita di calcio, riduce il riassorbimento osseo e rallenta la progressione della malattia.

I pazienti lasciano anche recensioni positive su Rizendros: se le raccomandazioni vengono seguite, il farmaco è ben tollerato, facile da usare (una volta alla settimana) e non crea dipendenza. Il trattamento è generalmente efficace, anche se prolungato.

Tra gli aspetti negativi, si menziona lo sviluppo di esofagite e gastrite a causa dell'irritazione della mucosa esofagea in pazienti che non sono in grado di stare in piedi per almeno 30 minuti dopo l'assunzione di Rizendros. Lo svantaggio include anche il costo elevato, dato il numero limitato di compresse nella confezione e la lunga durata della terapia (diversi mesi e anche anni).

Prezzo per Rizendros nelle farmacie

I prezzi approssimativi per Rizendros (compresse rivestite da 35 mg) sono: 948-982 rubli. per confezione da 4 pezzi, 2398–2775 rubli. per confezione da 12 pz.

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!