Seroquel Prolong - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Seroquel Prolong

Seroquel Prolong: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Seroquel Prolong

Codice ATX: N05AH04

Principio attivo: quetiapina (quetiapina)

Fabbricante: ZiO-Health (Russia); AstraZeneca UK, Ltd. (AstraZeneca UK, Ltd.) (Regno Unito)

Descrizione e foto aggiornate: 30.11.2018

Prezzi nelle farmacie: da 1799 rubli.

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Seroquel Prolong è un farmaco antipsicotico atipico (neurolettico).

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse ad azione prolungata, rivestite con film: biconvesse oblunghe, rosa (50 mg), bianche (150 e 400 mg), gialle (200 mg) o giallo pallido (300 mg); su uno dei lati inciso "XR 50", "XR 150", "XR 200", "XR 300" o "XR 400" a seconda del dosaggio (10 compresse in un blister, 6 blister in una scatola di cartone e istruzioni per l'uso Seroquel Prolong).

1 compressa contiene:

• principio attivo: quetiapina fumarato - 57.56; 172.69; 230.26; 345,38 o 460,5 mg (equivalenti a 50, 150, 200, 300 o 400 mg di quetiapina, rispettivamente);
• componenti aggiuntivi: cellulosa microcristallina, ipromellosa (2208), lattosio monoidrato, magnesio stearato, sodio citrato diidrato;
• involucro del film: biossido di titanio (E171), macrogol 400, ipromellosa (2910); inoltre per un dosaggio di 50, 200 e 300 mg - ossido di ferro giallo ossido (E172) e per un dosaggio di 50 mg - colorante rosso ossido di ferro (E172).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La quetiapina, il principio attivo Quetiapine Prolong, è un farmaco antipsicotico atipico. La quetiapina e l'N-dezalchilquetiapina, che è il suo metabolita attivo, interagiscono con i recettori dei neurotrasmettitori nel cervello. Presentano un'elevata affinità (affinità) per i recettori della serotonina 5HT _2- tipo e recettori dopaminergici D ₁ - e D _2- tipo del cervello. Antagonismo a questi recettori in combinazione con una maggiore selettività per i recettori della serotonina di tipo 5HT ₂ rispetto al rapporto per D ₂di tipo dopaminergico, determinano le più importanti proprietà cliniche antipsicotiche di Quetiapina Prolong e una bassa incidenza di reazioni avverse extrapiramidali. La quetiapina non mostra affinità per il trasportatore della norepinefrina e ha una bassa affinità per i recettori della serotonina 5HT _1A, a differenza della N-desalchilquetiapina, che mostra un'elevata affinità per loro. L'agonismo parziale di questo metabolita verso i recettori 5HT _1A -serotonina e la soppressione del trasportatore della norepinefrina possono causare l'effetto antidepressivo di Quetiapina Prolong.

La quetiapina e l'N-desalchilquetiapina sono caratterizzate da un'elevata affinità per l'istamina e per i recettori α _1- adrenorecettori, moderata per i recettori α _2- adrenergici e per i recettori del tipo 5HT ₁ della serotonina. Inoltre, la quetiapina mostra un'affinità bassa o nulla per i recettori muscarinici e il suo metabolita attivo ha un'affinità moderata / alta per diversi sottotipi di recettori muscarinici.

La quetiapina ha mostrato proprietà antipsicotiche nei test standard sugli animali. Il contributo dell'N-desalchilquetiapina all'attività farmacologica del principio attivo non è stato valutato. Durante lo studio di sintomi extrapiramidali (EPS) negli animali, è stato riscontrato che porta con quetiapina a catalessi lieve a dosi che forniscono efficace il blocco dei D ₂ recettori. La quetiapina induce una diminuzione selettiva dell'attività dei neuroni dopaminergici mesolimbici A ₁₀ rispetto ai neuroni A ₉ nigrostriatali coinvolti nella funzione motoria.

Seroquel Prolong è ben tollerato se usato alle dosi raccomandate, anche da pazienti anziani. Nei pazienti con demenza, nella fascia di età da 66 a 89 anni, nell'attuazione degli studi, il trattamento con il farmaco in dosi giornaliere di 50-300 mg rispetto al placebo ha ridotto i sintomi della depressione. Sullo sfondo della terapia a lungo termine in pazienti stabili con schizofrenia, l'incidenza dell'aumento di peso e dell'EPS non è aumentata. Nello studio DSM-IV sul disturbo depressivo maggiore [Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (4a ed.) - Il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 4a edizione], Seroquel Prolong non ha aumentato il rischio di ideazione suicidaria e ideazione suicidaria. comportamento rispetto al placebo.

In due brevi studi di 6 settimane ciascuno, Quetiroquel Prolong è stato utilizzato per trattare un episodio depressivo a una dose giornaliera di 150 e 300 mg in combinazione con farmaci come bupropione, amitriptilina, duloxetina, citalopram, fluoxetina, escitalopram, sertralina, venlafaxina o paroxetina in pazienti con una risposta non ottimale alla monoterapia con quetiapina. C'è stato un miglioramento nei segni di depressione al livello della variazione quadratica media radicale di 2–3,3 punti sulla MADRS (Montgomery - Asberg Depression Rating Scale) rispetto all'assunzione di un antidepressivo come farmaco in monoterapia.

Farmacocinetica

La quetiapina è ben assorbita dal tratto gastrointestinale (GIT). La concentrazione massima (C _max) di quetiapina e N-dezalchilquetiapina nel plasma sanguigno si osserva circa 6 ore dopo la somministrazione orale delle compresse. La concentrazione molare di equilibrio della N-dealchilquetiapina è il 35% di quella della quetiapina. In caso di utilizzo di Quetiapina Prolong una volta al giorno a una dose non superiore a 800 mg, la farmacocinetica della quetiapina e del suo principale metabolita attivo sono lineari e dose-dipendenti.

Quando Seroquel Prolong è stato assunto una volta al giorno a una dose uguale alla dose giornaliera utilizzata in 2 dosi, sono stati osservati valori simili dell'area sotto la curva farmacocinetica (AUC), ma la C _max nel plasma era inferiore del 13%. L'AUC della N-dealchilquetiapina è stata del 18% inferiore.

La somministrazione simultanea del farmaco con cibo a basso contenuto di grassi non ha influenzato in modo significativo il valore di AUC e C _{max della} quetiapina. Quando il farmaco è stato assunto con alimenti ricchi di grassi, si è verificato un aumento statisticamente significativo della sua AUC e C _max nel plasma in media del 20 e del 50%, rispettivamente. A questo proposito, si consiglia di utilizzare Seroquel Prolong 1 volta al giorno, senza combinarlo con l'assunzione di cibo.

La quetiapina si lega alle proteine plasmatiche per circa l'83%.

Il ruolo principale nella trasformazione metabolica della quetiapina appartiene all'isoenzima CYP3A4 del citocromo P ₄₅₀; è coinvolto nella formazione della N-dealchilquetiapina. La quetiapina ei suoi singoli metaboliti (inclusa la N-dealchilquetiapina) mostrano una debole attività inibitoria contro gli isoenzimi del citocromo P ₄₅₀, come 1A2, 2C19, 2C9, 3A4 e 2D6, ma solo a un livello di concentrazione 5-50 volte superiore alla concentrazione, fissata sullo sfondo delle dosi giornaliere efficaci comunemente usate di 300-800 mg. Tenendo conto dei risultati in vitro, non si deve presumere che l'uso combinato di quetiapina con altri farmaci provochi un'inibizione clinicamente pronunciata del loro metabolismo mediata dal citocromo P ₄₅₀.

L'emivita (T _1/2) di quetiapina e N-dealchilquetiapina è rispettivamente di 7 e 12 ore. Meno del 5% della dose molare della frazione plasmatica di quetiapina libera e N-desalchilquetiapina viene eliminata nelle urine. In media, il 73% della quetiapina viene escreta nelle urine, il 21% nelle feci. Il processo metabolico della quetiapina procede attivamente nel fegato, meno del 5% della sostanza rimane invariata, che viene escreta nelle urine o con le feci.

I parametri farmacocinetici negli uomini e nelle donne non differiscono.

Indicazioni per l'uso

• schizofrenia, inclusa la prevenzione delle ricadute nei pazienti con remissione stabile;
• disturbo bipolare, inclusi episodi maniacali moderati / gravi nel disturbo bipolare; episodi depressivi gravi nella struttura del disturbo bipolare; prevenzione delle recidive del disturbo bipolare in caso di precedente trattamento efficace con quetiapina per episodi maniacali / depressivi in questa malattia;
• episodio depressivo: terapia di combinazione con una risposta non ottimale al trattamento antidepressivo in monoterapia.

Controindicazioni

Assoluto:

• malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi e intolleranza al galattosio;
• età fino a 18 anni;
• uso combinato con inibitori del citocromo P ₄₅₀, inclusi agenti antifungini del gruppo azolico, claritromicina, eritromicina, nefazodone e inibitori della proteasi;
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.

Parente (l'assunzione di compresse di quetiapina Prolong è richiesta con estrema cautela):

• insufficienza epatica;
• malattie cerebrovascolari e cardiovascolari o altre condizioni che predispongono all'ipotensione arteriosa;
• rischio di ictus e polmonite da aspirazione;
• una storia di convulsioni;
• età avanzata.

Seroquel Prolong, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Seroquel Prolong vanno assunte per via orale, 1 volta al giorno, a stomaco vuoto (prima dei pasti o non prima di 1 ora dopo i pasti). Devono essere ingerite intere, senza dividere, masticare o schiacciare.

Regime di dosaggio raccomandato di Quetiqel Prolong:

• schizofrenia, episodi maniacali moderati / gravi nella struttura del disturbo bipolare (ai fini della terapia): 1 ° giorno - alla dose di 300 mg, 2 ° - alla dose di 600 mg; inoltre, la dose giornaliera raccomandata è di 600 mg, tuttavia, se necessario, può essere aumentata a 800 mg; tenendo conto dell'effetto clinico e della tolleranza individuale, la dose giornaliera può essere regolata nell'intervallo da 400 a 800 mg; per la terapia di mantenimento nella schizofrenia, non è necessario aggiustare la dose dopo aver interrotto l'esacerbazione;
• episodi depressivi nel disturbo bipolare (ai fini della terapia): Seroquel Prolong viene assunto di notte; nei primi quattro giorni del corso, viene utilizzato nelle seguenti dosi: 1 ° giorno - 50 mg, 2 ° - 100 mg, 3 ° - 200 mg, 4 ° - 300 mg; inoltre, la dose giornaliera raccomandata è di 300 mg, in alcuni casi la dose può essere aumentata a 600 mg, tenendo conto dell'effetto terapeutico e della tollerabilità del trattamento; non sono stati riscontrati vantaggi nell'utilizzo del farmaco alla dose di 600 mg al giorno rispetto a 300 mg; Seroquel Prolong a dosi superiori a 300 mg deve essere prescritto da un medico esperto nel trattamento dei disturbi bipolari;
• recidive di disturbi bipolari in caso di precedente terapia efficace con quetiapina di episodi maniaco / depressivi nella struttura del disturbo bipolare (per la profilassi): la pillola va assunta prima di coricarsi, il trattamento deve essere proseguito alla stessa dose giornaliera dell'inizio del ciclo di terapia; a seconda della risposta clinica e della tollerabilità del farmaco, la dose giornaliera può essere regolata nell'intervallo da 300 a 800 mg; utilizzare la dose efficace più bassa per la terapia di mantenimento;
• episodio depressivo con una risposta non ottimale al trattamento farmacologico in modalità monoterapia (come parte della terapia di combinazione): assunto prima di coricarsi nella dose minima efficace, il corso deve essere iniziato con una dose giornaliera di 50 mg; nei giorni 1–2 vengono assunti 50 mg, in 3–4 giorni - 150 mg al giorno, la dose giornaliera deve essere aumentata da 150 a 300 mg solo dopo una valutazione individuale delle condizioni del paziente; quando vengono prescritte dosi elevate, il rischio di effetti collaterali è aggravato.

Per comodità del ricovero, i pazienti che hanno precedentemente ricevuto dosi frazionarie di quetiapina possono essere trasferiti all'uso di quetiapina Prolong una volta al giorno in una dose pari alla dose giornaliera totale di quetiapina. In alcuni casi, può essere necessario un aggiustamento della dose per ottenere una risposta clinica.

Effetti collaterali

Sullo sfondo della terapia con Queloquel Prolong, sono stati osservati più spesso i seguenti eventi avversi: secchezza delle fauci, vertigini, sonnolenza, mal di testa, sindrome da astinenza, diminuzione dei livelli di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL), aumento della concentrazione di colesterolo totale (principalmente, colesterolo lipoproteico a bassa densità - LDL), aumento dei livelli di trigliceridi, diminuzione dei livelli di emoglobina, aumento del peso corporeo.

La frequenza delle reazioni avverse da sistemi e organi:

• sistema nervoso: molto spesso - vertigini ^14,17, sonnolenza ^{2, 17}, mal di testa; spesso - disartria, svenimento ^14,17, EPS; raramente - convulsioni, sindrome delle gambe senza riposo, discinesia tardiva ⁶;
• sistema endocrino: spesso - un aumento del livello di prolattina nel siero ¹⁶; aumento della concentrazione di ormone stimolante la tiroide (TSH) ²⁰; una diminuzione del livello di triiodotironina totale (T3) ²⁰, una diminuzione del livello di tiroxina sia totale che libera (T4) ²⁰; raramente - una diminuzione del livello di T3 ²⁰ libero; estremamente raramente - sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (ADH);
• sistema ematopoietico: molto spesso - una diminuzione del livello di emoglobina ²³, spesso - leucopenia ¹³, una diminuzione del numero di neutrofili ²², un aumento del numero di eosinofili ¹; raramente - trombocitopenia, diminuzione del numero di piastrine ¹⁴; raramente - agranulocitosi; con una frequenza sconosciuta - neutropenia;
• disturbi metabolici: molto spesso - un aumento della concentrazione sierica di trigliceridi nel sangue ¹¹, colesterolo totale (principalmente colesterolo LDL) ¹², una diminuzione del colesterolo HDL ¹⁸, un aumento del peso corporeo ⁹; spesso - aumento dell'appetito, iperglicemia ⁷; raramente - diabete mellito ^5.6, iponatriemia;
• sistema immunitario: raramente - reazioni d'ipersensibilità; estremamente raro - reazioni anafilattiche ⁶;
• disturbi mentali: spesso - insoliti / incubi, pensieri / comportamenti suicidi; raramente - sonnambulismo e altri fenomeni simili;
• sistema cardiovascolare: spesso - palpitazioni ¹⁹, tachicardia ⁴, ipotensione ortostatica ^4.17; raramente - allungamento dell'intervallo QT, bradicardia; raramente - tromboembolia venosa;
• organo della vista: spesso - visione offuscata;
• apparato digerente: molto spesso - secchezza delle fauci; spesso - vomito ²¹, dispepsia, costipazione, aumento dell'attività della gamma-glutamiltransferasi sierica (GGT) ³, aumento dei livelli sierici di alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (ACT) ³; raramente - disfagia ⁸; raramente - pancreatite, ostruzione intestinale / ileo, ittero ⁶, epatite ⁶;
• reni e distesa urinaria: raramente - ritenzione urinaria;
• sistema respiratorio: spesso - rinite, mancanza di respiro ¹⁹;
• sistema muscolo-scheletrico: estremamente raro - rabdomiolisi;
• pelle e tessuti sottocutanei: estremamente raramente - sindrome di Stevens-Johnson ⁶, angioedema ⁶;
• sistema riproduttivo: raramente - disfunzione sessuale; raramente - disturbi mestruali, galattorrea, priapismo;
• cambiamenti nei parametri di laboratorio e strumentali: raramente - aumento dell'attività della creatinfosfochinasi nel sangue ¹⁵;
• disturbi generali: molto spesso - sindrome da astinenza ¹⁰; spesso - irritabilità, lieve astenia, febbre, edema periferico; raramente - sindrome neurolettica maligna (SNM), le cui manifestazioni cliniche possono essere ipertermia, rigidità muscolare, labilità del sistema nervoso autonomo, stato mentale alterato, aumento dell'attività della creatinfosfochinasi (in questa reazione è necessario interrompere l'assunzione di Seroquel Prolong e condurre una terapia appropriata).

Appunti

¹ Secondo deviazioni potenzialmente clinicamente significative dal livello normale osservato in tutti gli studi, un aumento del numero di eosinofili ≥ 1 × 10 ⁹ / L almeno 1 determinazione.

^{2 La} sonnolenza di solito compare durante i primi 14 giorni di trattamento e nella maggior parte dei casi scompare con un'ulteriore terapia.

³ Potrebbe verificarsi un aumento asintomatico di GGT, AST e ALT sieriche, solitamente reversibile sullo sfondo di un'ulteriore somministrazione di Seroquel Prolong.

⁴ Può verificarsi ipotensione ortostatica, accompagnata da tachicardia, vertigini e talvolta svenimento, principalmente all'inizio del trattamento.

^{5 Sono} stati registrati casi estremamente rari di scompenso del diabete mellito. Si raccomanda di monitorare i pazienti con diabete mellito diagnosticato e i pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.

⁶ La frequenza di questo effetto indesiderato è stata stimata solo sulla base dei dati della ricerca post-marketing. Questa violazione può manifestarsi con movimenti involontari violenti, la comparsa di sintomi di discinesia o il loro peggioramento è possibile anche dopo la cancellazione di Quetiquel Prolong.

⁷ Aumento della glicemia a digiuno ≥ 126 mg / dL (≥ 7,0 mmol / L) o dopo i pasti ≥ 200 mg / dL (≥ 11,1 mmol / L) in almeno 1 caso.

⁸ Uno sviluppo più frequente di disfagia con quetiapina rispetto al placebo è stato registrato solo nel corso degli studi sulla depressione bipolare.

⁹ Un aumento del peso corporeo iniziale non inferiore al 7% è stato notato principalmente all'inizio della terapia.

¹⁰ I sintomi di astinenza più comuni osservati nel regime in monoterapia di Quetiquel Prolong sono stati i seguenti disturbi: mal di testa, insonnia, capogiri, irritabilità, diarrea, nausea e vomito. La frequenza di questi fenomeni è diminuita notevolmente 7 giorni dopo la fine dell'assunzione del farmaco. La sua cancellazione dovrebbe essere effettuata gradualmente, per almeno 7-14 giorni.

¹¹ Aumento dei livelli di trigliceridi ≥ 200 mg / dL (≥ 2,258 mmol / L) almeno 1 determinazione.

¹² Aumento della concentrazione di colesterolo totale ≥ 240 mg / dL (≥ 6,2064 mmol / L) in almeno 1 caso.

^{13 In} base a deviazioni potenzialmente clinicamente significative dal livello normale, registrate in tutti gli studi, una diminuzione del numero di leucociti ≤ 3 × 10 ⁹ / L quando determinata in almeno 1 caso.

¹⁴ Diminuzione del numero di piastrine ≤ 100 × 10 ⁹ / l, almeno con 1 determinazione.

^{15 L'} aumento non è associato alla ZNS, secondo i dati degli studi clinici.

¹⁶ Aumento della concentrazione di prolattina negli uomini - ≥ 20 μg / L (≥ 869,56 pmol / L), nelle donne - ≥ 30 μg / L (≥ 1304,34 pmol / L).

^{17 Il} sintomo può provocare una caduta incontrollata (usare cautela).

¹⁸ Diminuzione della concentrazione di colesterolo HDL negli uomini - <40 mg / dl e nelle donne - <50 mg / dl.

¹⁹ Queste anomalie sono state spesso osservate con capogiri, tachicardia, ipotensione ortostatica e / o malattie respiratorie o cardiovascolari concomitanti.

²⁰ Basato su deviazioni potenzialmente clinicamente significative dal basale riportate in tutti gli studi clinici. La deviazione della concentrazione di T4 totale e libero, T3 totale e libero a valori di 5 milli-Unità internazionali per litro (mIU / L).

²¹ Basato sulla maggiore incidenza di vomito nelle persone di età superiore a 65 anni.

²² Negli studi clinici con quetiapina in monoterapia in pazienti con una conta iniziale dei neutrofili ≥ 1,5 × 10 ⁹ / L, è stata osservata neutropenia (conta dei neutrofili <1,5 × 10 ⁹ / L) nell'1,9% dei pazienti nel gruppo quetiapina rispetto a 1, 5% nel gruppo placebo. È stata osservata una riduzione del numero di neutrofili ≥ 0,5 × 10 ⁹ / L, ma <1,0 × 10 ⁹ / L con una frequenza dello 0,2% nel gruppo quetiapina e nel gruppo placebo. Una diminuzione del numero di neutrofili <0,5 × 10 ⁹ / L con almeno 1 determinazione è stata registrata nello 0,21% dei pazienti nel gruppo quetiapina rispetto allo 0% nel gruppo placebo.

^{23 Una} diminuzione dei livelli di emoglobina ≤ 13 g / dL negli uomini e ≤ 12 g / dL nelle donne è stata osservata nell'11% dei pazienti, almeno in 1 caso in tutti gli studi, compreso il trattamento a lungo termine.

In studi a breve termine sullo sfondo della schizofrenia e della mania nella struttura del disturbo bipolare, la frequenza di EPS era paragonabile nel gruppo quetiapina e nel gruppo placebo, con la depressione: era dell'8,9% nel gruppo quetiapina e del 3,8% nel gruppo placebo. Negli studi a lungo termine sul trattamento con quetiapina per la schizofrenia, il disturbo bipolare e l'episodio depressivo, la frequenza di EPS è stata comparabile nel gruppo quetiapina e placebo.

Aritmie ventricolari, prolungamento dell'intervallo QT, tachicardia ventricolare bidirezionale, arresto cardiaco e morte improvvisa sono considerate reazioni avverse associate agli antipsicotici.

Overdose

Sono stati registrati casi di esito letale quando si utilizzava quetiapina alla dose di 13,6 g in un paziente che ha preso parte allo studio e dopo aver assunto il farmaco alla dose di 6 g, da un paziente durante uno studio post-registrazione. Allo stesso tempo, c'è una descrizione del caso di utilizzo di quetiapina a una dose superiore a 30 g senza esito letale.

Segnalati casi individuali di sovradosaggio, che erano la causa del prolungamento dell'intervallo QTc, coma o morte. La minaccia di sviluppare reazioni avverse può essere aggravata in caso di gravi malattie cardiovascolari concomitanti. Quando si assume Seroquel Prolong a dosi che superano significativamente le dosi terapeutiche, possono verificarsi tachicardia, diminuzione della pressione sanguigna, sonnolenza e sedazione. In casi isolati, sono stati osservati l'insorgenza di rabdomiolisi, ritenzione urinaria, depressione respiratoria, confusione, delirio e agitazione.

La quetiapina non ha un antidoto specifico. In caso di intossicazione grave, è necessario tenere conto del rischio di sovradosaggio di diversi farmaci. Si consiglia di svolgere attività atte a ripristinare e mantenere la funzione respiratoria e cardiovascolare, per garantire un'adeguata ossigenazione e ventilazione. Se si verifica ipotensione arteriosa refrattaria, vengono prescritti liquidi per via endovenosa e / o farmaci simpaticomimetici. In questo caso, non dovresti usare noradrenalina e dopamina, poiché l'attivazione dei recettori β-adrenergici può portare ad un aggravamento della diminuzione della pressione sanguigna sullo sfondo del blocco dei recettori α-adrenergici causato dalla quetiapina.

La lavanda gastrica (quando il paziente è incosciente - dopo l'intubazione) e l'uso di carbone attivo e lassativi possono favorire l'escrezione di quetiapina non assorbita, ma l'efficacia di queste misure non è stata studiata. Il paziente necessita di uno stretto controllo medico fino a quando la condizione non migliora.

istruzioni speciali

Sullo sfondo della depressione, la minaccia dell'emergere di una tendenza all'autolesionismo, lo sviluppo di pensieri suicidi di suicidio e gli eventi ad esso associati sono aggravati. Questo pericolo persiste fino a quando non viene stabilita una remissione pronunciata. A causa del fatto che il miglioramento della condizione non è sempre possibile ottenere durante le prime settimane di trattamento, all'inizio del corso, prima di fissare il miglioramento, i pazienti devono essere attentamente monitorati, poiché il rischio di suicidio aumenta nelle prime fasi della remissione. In caso di brusca interruzione di quetiapina Prolong, deve essere preso in considerazione il potenziale rischio di sviluppare fenomeni associati a tendenze suicide.

Tutte le precauzioni raccomandate nel trattamento di pazienti con episodio depressivo devono essere prese anche nel trattamento di pazienti con altri disturbi mentali, poiché possono anche essere associate ad un aumentato rischio di eventi correlati al suicidio.

I pazienti con una storia di eventi suicidari e i pazienti che manifestano ideazione suicidaria prima di iniziare Quetiroquel Prolong devono essere attentamente monitorati durante la terapia. Un aumento del rischio di comportamento suicidario durante il trattamento con antidepressivi, secondo una meta-analisi di studi clinici controllati con placebo sugli antidepressivi, è stato registrato in pazienti con disturbi mentali di età inferiore ai 25 anni.

Durante il periodo di assunzione di Seroquel Prolong, possono verificarsi iperglicemia e / o l'insorgenza e l'esacerbazione del diabete mellito, che in alcuni casi portano a chetoacidosi o coma. Quando si usano antipsicotici, si raccomanda un monitoraggio clinico regolare dei sintomi di iperglicemia (polifagia, poliuria, polidipsia, debolezza) e del peso corporeo.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Poiché la quetiapina può causare sonnolenza, non è consigliabile guidare veicoli, altri meccanismi complessi e lavorare con apparecchiature di alta precisione durante il periodo di trattamento.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non ci sono dati a supporto dell'uso sicuro ed efficace della quetiapina nelle donne in gravidanza. Di conseguenza, quetiapina deve essere assunta durante la gravidanza solo se il beneficio atteso del trattamento per la donna giustifica il possibile rischio per la salute del feto.

In caso di utilizzo di farmaci antipsicotici, inclusa la quetiapina, nel terzo trimestre di gravidanza nei neonati, la minaccia di reazioni avverse di varia durata e gravità (inclusi EPS e / o sintomi da astinenza) è aggravata. Sono stati registrati i seguenti effetti collaterali: ipertensione / ipotensione, agitazione, sonnolenza, tremori, sindrome da distress respiratorio o disturbi dell'alimentazione. Questi neonati richiedono uno stretto controllo medico.

Sono stati segnalati casi di escrezione di quetiapina nel latte materno, sebbene l'entità della sua escrezione non sia stata stabilita. Se è necessario prendere Seroquel Prolong durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Uso infantile

Nel corso di studi clinici su bambini e adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni, è stata studiata l'efficacia e la sicurezza dell'uso di quetiapina Prolong. Secondo i dati della ricerca, nei bambini e negli adolescenti, effetti collaterali come aumento dell'appetito, aumento dei livelli sierici di prolattina nel sangue ed EPS si sono verificati più spesso che negli adulti. Nel corso della ricerca su pazienti di questa fascia di età, è stato registrato un aumento della pressione sanguigna, che non è stato osservato negli adulti, e sono stati registrati anche cambiamenti nei parametri di laboratorio della ghiandola tiroidea. L'effetto della terapia a lungo termine con quetiapina sullo sviluppo mentale, pubertà, crescita e risposte comportamentali non è stato studiato.

In relazione a quanto sopra, l'uso di quetiapina Prolong in pazienti di età inferiore a 18 anni è controindicato.

Con funzionalità renale compromessa

È stato riscontrato che in presenza di grave insufficienza renale con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min / 1,73 m2, la clearance plasmatica media della quetiapina era ridotta di circa il 25%, tuttavia, i valori di clearance individuali non andavano oltre i valori tipici per volontari sani. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti con funzionalità renale compromessa.

Per violazioni della funzionalità epatica

Nei pazienti con cirrosi alcolica compensata, la clearance plasmatica media della quetiapina era ridotta di circa il 25%. Sullo sfondo dell'insufficienza epatica, a causa del fatto che la quetiapina viene metabolizzata in larga misura nel fegato, la sua concentrazione nel plasma può aumentare, il che può richiedere un aggiustamento della dose.

In presenza di insufficienza epatica, si consiglia di assumere il farmaco con cautela, iniziando la terapia con una dose giornaliera di 50 mg e aumentandola quotidianamente di 50 mg fino a ottenere la più efficace.

Uso negli anziani

Negli anziani, la clearance media della quetiapina è del 30-50% inferiore rispetto ai pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni. I pazienti anziani devono assumere quetiapina Prolong con cautela, specialmente all'inizio del corso. Può essere necessario eseguire la titolazione della dose in questi pazienti più lentamente, mentre la dose terapeutica giornaliera in essi può essere inferiore rispetto ai pazienti adulti. Si raccomanda agli anziani di assumere quetiapina Prolong a una dose giornaliera iniziale di 50 mg, che può essere ulteriormente aumentata di 50 mg al giorno, tenendo conto della tollerabilità del farmaco e della risposta clinica, fino al raggiungimento della dose più efficace.

Ai pazienti anziani con episodio depressivo viene prescritto Seroquel Prolong nei primi tre giorni del corso in una dose giornaliera di 50 mg, il quarto giorno la dose viene aumentata a 100 mg e l'ottavo a 150 mg. L'uso del farmaco è richiesto nella dose efficace minima. Se necessario, può essere aumentato a 300 mg al giorno, ma non prima di 22 giorni dall'inizio del corso.

La quetiapina non è indicata per il trattamento delle psicosi associate a demenza. Nel corso di studi randomizzati controllati con placebo, con l'uso di alcuni farmaci antipsicotici atipici in pazienti con demenza, è stato registrato un aumento di circa 3 volte del rischio di complicanze cerebrovascolari. Il meccanismo di questo fenomeno non è stato studiato, ma non si può escludere l'aggravamento della minaccia per altri antipsicotici o per altre categorie di pazienti. Seroquel Prolong deve essere assunto con cautela nei pazienti a rischio di sviluppare un ictus.

Secondo i risultati di uno studio sull'uso di antipsicotici atipici per il trattamento delle psicosi causate da demenza nei pazienti anziani, è stato riscontrato un aumento della mortalità nel gruppo di persone che assumevano farmaci di questa classe, rispetto al placebo. Tuttavia, secondo due studi di 10 settimane sulla quetiapina in un gruppo simile di pazienti, la cui fascia di età era compresa tra 56 e 99 anni e l'età media era di 83 anni, non è stata stabilita una relazione causale tra la terapia con quetiapina e la minaccia di aumento della mortalità.

Interazioni farmacologiche

• ketoconazolo (un inibitore dell'isoenzima CYP3A4 responsabile della biotrasformazione della quetiapina): quando combinato con quetiapina alla dose di 25 mg, si ha un aumento dell'AUC di quest'ultima di 5-8 volte; l'uso combinato di quetiapina Prolong con inibitori dell'isoenzima CYP3A4 è controindicato;
• fluoxetina (inibitore degli isoenzimi CYP3A4 e CYP2D6), imipramina (inibitore dell'isoenzima CYP2D6), risperidone / aloperidolo (antipsicotici), cimetidina: nessuna variazione significativa dei parametri farmacocinetici della quetiapina;
• carbamazepina, fenitoina e altri induttori degli enzimi microsomiali epatici: durante l'assunzione di quetiapina con questi farmaci, si registra un aumento significativo della clearance della quetiapina e, di conseguenza, una diminuzione dell'AUC, che porta a una diminuzione della sua concentrazione plasmatica e dell'efficacia; l'uso di queste combinazioni è consentito solo se il beneficio atteso del trattamento con quetiapina supera la minaccia causata dall'abolizione dell'induttore degli enzimi microsomiali, l'aggiustamento della dose di questi ultimi deve essere fatto gradualmente; se necessario, è possibile sostituire queste sostanze con agenti che non inducono enzimi epatici (in particolare preparati di acido valproico);
• tioridazina: la clearance della quetiapina aumenta in media del 70%;
• farmaci prescritti per malattie del cuore e del sistema vascolare: non sono stati condotti studi per studiare la loro interazione farmacocinetica con la quetiapina;
• lorazepam (con una singola dose di 2 mg): si registra una diminuzione della clearance di questo agente di circa il 20% se combinato con quetiapina alla dose di 250 mg 2 volte al giorno;
• preparati di litio, acido valproico: la farmacocinetica di questi farmaci non cambia; con l'uso combinato del farmaco litio e quetiapina sullo sfondo di un episodio maniacale acuto nel corso di uno studio randomizzato, è stata registrata una maggiore frequenza di effetti collaterali associati a EPS (soprattutto tremore), aumento di peso e sonnolenza rispetto ai pazienti che ricevevano quetiapina con placebo;
• fenazone: non c'è induzione di enzimi epatici microsomiali coinvolti nel metabolismo di questa sostanza;
• farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale, alcol: è necessario usare Quetiapel Prolong con cautela in questa combinazione;
• farmaci che possono portare ad un prolungamento dell'intervallo QTc e uno squilibrio elettrolitico: occorre prestare attenzione con queste combinazioni, soprattutto nei pazienti con prolungamento congenito dell'intervallo QT, ipertrofia miocardica, insufficienza cardiaca cronica, ipomagnesiemia / ipopotassiemia, nonché negli anziani;
• succo di pompelmo: non deve essere consumato durante il trattamento con quetiapina.

Nei pazienti che assumevano quetiapina, sono stati rilevati risultati falsi positivi durante l'utilizzo di test di screening per la rilevazione del metadone e degli antidepressivi triciclici mediante test immunoenzimatico. Si consiglia di verificare i risultati dello screening mediante uno studio cromatografico.

Analoghi

Gli analoghi di Seroquel Prolong sono Servitel, Quentiax, Quetiapin Canon Prolong, Kumenthal, Quetiapin San, Quetiapin, Quetiapin-Vial, Ketiap, Quentiax SR, Lakewell.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 30 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Seroquel Prolong

Secondo la maggior parte delle recensioni, la quetiapina Prolong è un antipsicotico efficace che ha mostrato risultati positivi nel trattamento e nella prevenzione dei disturbi bipolari e della schizofrenia. Allo stesso tempo, quasi tutti i pazienti notano un gran numero di effetti collaterali che si verificano durante la terapia farmacologica, tra cui grave sonnolenza, vertigini, sedazione pronunciata, un significativo aumento dell'appetito e dispepsia.

Prezzo per Seroquel Prolong nelle farmacie

Il prezzo per Quetiquel Prolong, compresse rivestite con film a rilascio prolungato, per confezione contenente 60 pezzi, può essere:

• dosaggio 200 mg - 7.500-9.100 rubli;
• dosaggio di 300 mg - 9700-10500 rubli;
• dosaggio 400 mg - 12.000-16.500 rubli.

Seroquel Prolong: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Seroquel Prolong 200 mg compresse rivestite con film di azione prolungata 60 pz. 1799 RUB Acquistare

Seroquel Prolong 300 mg compresse rivestite con film di azione prolungata 60 pz. RUB 3799 Acquistare

Seroquel Prolong 400 mg compresse rivestite con film di azione prolungata 60 pz. 5481 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!