Symbicort Turbuhaler - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi

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Symbicort Turbuhaler - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi
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Symbicort Turbuhaler

Istruzioni per l'uso:

  1. 1. Forma e composizione del rilascio
  2. 2. Indicazioni per l'uso
  3. 3. Controindicazioni
  4. 4. Metodo di applicazione e dosaggio
  5. 5. Effetti collaterali
  6. 6. Istruzioni speciali
  7. 7. Interazioni farmacologiche
  8. 8. Termini e condizioni di conservazione

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Polvere dosata per inalazione Symbicort Turbuhaler
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Symbicort Turbuhaler è un farmaco combinato antinfiammatorio e broncodilatatore per uso inalatorio.

Forma e composizione del rilascio

Symbicort Turbuhaler è prodotto sotto forma di una polvere dosata per inalazione, costituita da granuli bianchi o quasi bianchi, generalmente di forma rotonda (dosaggio 80 / 4,5 mcg e 160 / 4,5 mcg - 60 o 120 dosi in inalatori di plastica "turbuhaler", in una scatola di cartone 1 inalatore; dosaggio 320/9 μg - 60 dosi in inalatori di plastica "turbuhaler", in una scatola di cartone un inalatore).

Composizione di 1 dose (erogata):

  • principi attivi: budesonide micronizzata - 80 μg, 160 μg o 320 μg, formoterolo fumarato diidrato - 4,5 μg (con budesonide 80 μg e 160 μg) o 9 μg (con budesonide 320 μg);
  • componenti ausiliari: lattosio monoidrato.

Indicazioni per l'uso

  • asma bronchiale, adeguatamente controllata da β 2 -adrenomimetici inalatori e glucocorticosteroidi a lunga durata d'azione (GCS), o non sufficientemente controllata da β 2- adrenomimetici inalatori e GCS a breve durata d'azione - come trattamento al bisogno; Symbicort Turbuhaler alla dose di 80 / 4,5 mcg e 160 / 4,5 mcg può essere utilizzato per alleviare gli attacchi e come terapia di mantenimento;
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) - trattamento sintomatico della grave malattia con il volume espiratorio forzato (FEV) inferiore a 1 / 2 del livello calcolato stimato, e regolarmente ricorrenti storia esacerbazioni se i sintomi della malattia persistono nonostante il trattamento con broncodilatatori ad azione prolungata.

Controindicazioni

Assoluto:

  • bambini sotto i 6 anni di età;
  • bambini di età inferiore a 12 anni (per una forma di dosaggio contenente 320 mcg di budesonide + 9 mcg di formoterolo);
  • ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Parente (Symbicort Turbuhaler è usato con cautela):

  • tubercolosi attiva o inattiva;
  • la presenza di infezioni respiratorie virali, batteriche o fungine;
  • ipertensione arteriosa grave;
  • diabete;
  • tireotossicosi;
  • aneurisma di qualsiasi localizzazione;
  • ipopotassiemia incontrollata;
  • feocromocitoma;
  • stenosi subaortica ipertrofica idiopatica;
  • prolungamento dell'intervallo QT;
  • grave insufficienza cardiaca;
  • ischemia cardiaca;
  • tachiaritmia.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Il farmaco non è destinato al trattamento iniziale dell'asma lieve, intermittente (episodico) e persistente.

La dose viene selezionata individualmente, tenendo conto della gravità della malattia. Nei casi in cui il paziente richiede una combinazione di dosi di principi attivi diversi da quelli della preparazione Symbicort Turbuhaler, GCS e / o β 2 -adrenomimetici vengono prescritti separatamente in diversi inalatori.

Con l'asma bronchiale, ci sono due schemi per prescrivere il farmaco:

  1. Utilizzare solo come terapia di mantenimento costante (per il sollievo delle convulsioni, viene inoltre utilizzato un β 2 -adrenostimolante a breve durata d'azione).
  2. Utilizzare come trattamento di supporto e per il sollievo delle convulsioni, sia costantemente che su richiesta, con lo sviluppo dei sintomi.

Per l'uso come terapia di mantenimento permanente, agli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni, nonché ai pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni, vengono prescritte 1-2 inalazioni di Symbicort Turbuhaler due volte al giorno (alla dose di 80 / 4,5 mcg o 160 / 4,5 mcg). Se necessario, in pazienti di età superiore ai 18 anni, la dose può essere aumentata a 4 inalazioni due volte al giorno. Ai bambini di età compresa tra 6 e 11 anni vengono prescritte 1-2 inalazioni del farmaco alla dose di 80 / 4,5 mcg due volte al giorno.

Quando si ottiene il controllo dei sintomi dell'asma durante l'utilizzo di Symbicort Turbuhaler due volte al giorno, si raccomanda di ridurre la dose alla dose efficace più bassa. Se il medico curante decide che la terapia di mantenimento deve essere eseguita in combinazione con broncodilatatori a lunga durata d'azione, è necessario passare all'assunzione del farmaco una volta al giorno.

Per il sollievo tempestivo delle convulsioni, il paziente deve avere un inalatore separato con un β 2 -adrenostimolatore a breve durata d'azione. Un aumento della frequenza del suo utilizzo indica un deterioramento del controllo generale della malattia. In questo caso, è necessaria una revisione del trattamento anti-asma.

Quando viene utilizzato come terapia di supporto e per alleviare le convulsioni, il paziente deve sempre avere Symbicort Turbuhaler con sé. Non è consigliabile utilizzare il farmaco per il trattamento e il sollievo delle convulsioni nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

La dose raccomandata per pazienti adulti: 2 inalazioni al giorno - un'inalazione al mattino e una alla sera; entrambe le inalazioni solo la mattina o solo la sera. Per inalazione utilizzare il farmaco alla dose di 80 / 4,5 mcg o 160 / 4,5 mcg. Alcuni pazienti potrebbero dover aumentare la dose fino a 2 inalazioni di Symbicort Turbuhaler 160 / 4,5 mcg due volte al giorno. Quando compaiono i sintomi di un attacco, viene prescritta un'inalazione aggiuntiva, se nei minuti successivi i sintomi aumentano, viene prescritta un'altra inalazione, ma in totale non vengono effettuate più di 6 inalazioni per fermare un attacco.

Il numero massimo di inalazioni al giorno, di regola, non supera 8, ma a volte, per un breve periodo, è possibile aumentare il numero giornaliero di inalazioni a 12. I pazienti che usano più di 8 inalazioni al giorno dovrebbero consultare il proprio medico per rivedere la terapia.

Symbicort Turbuhaler alla dose di 320/9 mcg è prescritto solo a pazienti di età superiore a 12 anni, la dose raccomandata è di 1 inalazione due volte al giorno (per le persone di età superiore a 18 anni, la dose può essere aumentata a 2 inalazioni due volte al giorno). Una volta che i sintomi sono sotto controllo, la dose deve essere ridotta alla dose efficace più bassa.

Con la BPCO Symbicort Turbuhaler è prescritto solo a pazienti adulti: 2 inalazioni due volte al giorno (il farmaco è alla dose di 160 / 4,5 mcg) o 1 inalazione due volte al giorno (il farmaco è alla dose di 320/9 mcg).

I pazienti anziani non necessitano di aggiustamento della dose.

Istruzioni per l'uso dell'inalatore turbuhaler

Prima della prima inalazione, il turbuhaler deve essere preparato per il lavoro. Per fare ciò, sviti e rimuovi il tappo, quindi, tenendo l'inalatore in posizione verticale con l'erogatore rosso verso il basso, ruoti completamente l'erogatore, prima in una direzione e poi anche nell'altra. Eseguire la procedura descritta due volte. Mentre si gira l'erogatore, non tenere l'inalatore per il boccaglio.

La procedura per preparare il turbuhaler per il lavoro viene eseguita una volta, non deve essere ripetuta prima di ogni utilizzo dell'inalatore.

Per inalare una dose, il paziente deve eseguire le seguenti manipolazioni:

  1. Svitare e rimuovere il tappo, quindi, tenendo l'inalatore in posizione verticale con l'erogatore rosso rivolto verso il basso, ruotare completamente l'erogatore, prima in una direzione e poi anche nell'altra (si sente un caratteristico clic).
  2. Espira, inserisci il boccaglio nella bocca, avvolgi strettamente le labbra attorno ad esso ed inspira con forza attraverso la bocca. Senza espirare, rimuovere l'inalatore dalla bocca.

Se è necessaria più di una dose per dose, ripetere i passaggi precedenti.

Dopo la fine dell'inalazione, chiudere l'inalatore con un tappo.

Per prevenire lo sviluppo di un'infezione fungina dell'orofaringe, si consiglia di sciacquare la bocca con acqua dopo ogni inalazione.

Effetti collaterali

  • sistema respiratorio: spesso - candidosi della mucosa della faringe e del cavo orale, raucedine, tosse, leggera irritazione nella faringe; raramente - broncospasmo;
  • sistema cardiovascolare: spesso - palpitazioni; meno spesso, tachicardia; raramente - extrasistole, tachicardia sopraventricolare, fibrillazione atriale; molto raramente - fluttuazioni della pressione sanguigna, angina pectoris;
  • sistema nervoso centrale e organi sensoriali: spesso - mal di testa; meno spesso - vertigini, nausea, agitazione psicomotoria, disturbi del sonno, ansia; molto raramente - disturbi del gusto, disturbi del comportamento (principalmente nei bambini), depressione;
  • sistema muscolo-scheletrico: spesso - tremore; meno spesso - convulsioni;
  • metabolismo: raramente - ipopotassiemia; molto raramente - sintomi di effetti sistemici di GCS (inclusa ipofunzione delle ghiandole surrenali, diminuzione della densità minerale ossea, ritardo della crescita nei bambini, glaucoma e cataratta), iperglicemia;
  • reazioni dermatologiche e allergiche: meno spesso - lividi; raramente - dermatite, orticaria, prurito, esantema, edema di Quincke, reazioni anafilattiche.

L'effetto sistemico dei corticosteroidi per uso inalatorio si osserva più spesso quando si assumono dosi elevate del farmaco per un lungo periodo.

Quando si utilizza β 2 -adrenomimetici, è possibile aumentare il contenuto di glicerolo, acidi grassi liberi, derivati chetonici e insulina nel sangue.

istruzioni speciali

La sospensione improvvisa del farmaco non è raccomandata. Se il trattamento non è più necessario, la dose deve essere ridotta gradualmente.

Symbicort Turbuhaler alla dose di 80 / 4,5 mcg e 320/9 mcg non è inteso per il trattamento dell'asma bronchiale grave.

La dose di mantenimento del farmaco deve essere assunta regolarmente, anche in assenza di sintomi della malattia.

Si sconsiglia di prescrivere Symbicort Turbuhaler in caso di esacerbazione o deterioramento significativo del decorso dell'asma bronchiale.

Durante il trattamento, la concentrazione di glucosio nelle persone con diabete deve essere monitorata.

Una dose del farmaco contiene meno di 1 mg di lattosio, che non è fondamentale per i pazienti con intolleranza al lattosio.

Symbicort Turbuhaler non influisce sulla capacità di guidare un'auto o altri mezzi di trasporto e di eseguire lavori associati a una maggiore concentrazione. Tuttavia, dovresti prendere in considerazione alcuni effetti collaterali del farmaco (ad esempio, vertigini) e fare attenzione quando si sviluppano.

Interazioni farmacologiche

Se è necessario prescrivere un farmaco con ketoconazolo o altri potenti inibitori del CYP3A4, l'intervallo tra le loro dosi deve essere massimizzato, poiché è possibile un aumento della concentrazione plasmatica di budesonide.

L'uso simultaneo con β-bloccanti (inclusi i colliri) non è raccomandato, poiché possono indebolire l'effetto del formoterolo.

Quando somministrato insieme con disopiramide, fenotiazina, chinidina, procainamide, antistaminici, antidepressivi triciclici e inibitori della monoamino ossidasi, è possibile allungare l'intervallo QT con e aumentare la probabilità di aritmie ventricolari.

L'ossitocina, la levotiroxina, l'etanolo e la levodopa possono ridurre la tolleranza del muscolo cardiaco ai β 2 -adrenomimetici.

Con l'uso simultaneo del farmaco Symbicort Turbuhaler con procarbazina, furazolidone e inibitori delle monoaminossidasi, è possibile un aumento della pressione sanguigna; con derivati xantinici, diuretici e derivati minerali di GCS - l'effetto ipokaliemico del β 2 -adrenomimetico può essere potenziato; con altri agonisti dei recettori β-adrenergici - è possibile un aumento degli effetti collaterali del formoterolo.

Quando si esegue l'anestesia generale con idrocarburi alogenati in pazienti che assumono Symbicort Turbuhaler, il rischio di aritmie aumenta.

Budesonide non interagisce con altri farmaci usati per trattare l'asma bronchiale.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a una temperatura non superiore a 30 ° C fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni.

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Symbicort Turbuhaler 80 + 4,5 mcg / dose 60 dosi polvere per inalazione dosata 1 pz.

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