Stagemin
Stagemin: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Stagemin
Codice ATX: B02AA02
Principio attivo: acido tranexamico (acido tranexamico)
Produttore: JSC "Novosibkhimfarm" (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-07
Prezzi nelle farmacie: da 328 rubli.
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Stagemin è un farmaco usato per trattare e prevenire il sanguinamento.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - soluzione per somministrazione endovenosa: liquido limpido, incolore o con una tinta marrone chiaro (in fiale da 5 ml: 10 fiale in una scatola di cartone; in blister da 5 fiale, in una scatola di cartone 1, 2 o 10 confezioni; in blister da 10 fiale, 1, 2 o 5 confezioni in una scatola di cartone; ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Stagemin).
Composizione: 1 ml di soluzione:
- principio attivo: acido tranexamico - 50 mg;
- componente aggiuntivo: acqua per preparazioni iniettabili - fino a 1 ml.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'acido tranexamico - il componente attivo di Stagemin, è una sostanza antifibrinolitica, un inibitore competitivo (se usato in alte concentrazioni - non competitivo) dell'attivazione del plasminogeno e della sua trasformazione in plasmina.
Ha un effetto emostatico locale e sistemico nel sanguinamento, che è associato ad un aumento della fibrinolisi (ad esempio, in pazienti con menorragia o anomalie piastriniche). Sullo sfondo dell'uso di Stagemin, viene soppressa la formazione di chinine e altri peptidi attivi, che prendono parte alle reazioni di eziologia infiammatoria e allergica.
Ha proprietà antinfiammatorie, antiallergiche, antitumorali e antinfettive. Durante gli studi sperimentali è stata confermata la presenza della propria attività analgesica dell'acido tranexamico, nonché l'effetto potenziante della sostanza in relazione all'attività analgesica degli analgesici oppioidi.
L'acido tranexamico, utilizzato a una concentrazione di 1 mg / ml, non aggrega le piastrine; se utilizzato a una concentrazione fino a 10 mg / ml di sangue, la sostanza non influenza il numero di piastrine, il tempo di coagulazione del sangue o vari fattori di coagulazione nel sangue intero o citrato in una persona sana. In questo caso, il farmaco a una concentrazione di 1 e 10 mg / ml di sangue provoca un aumento del tempo di trombina.
Farmacocinetica
L'acido tranexamico è caratterizzato da una distribuzione relativamente uniforme nei tessuti, ad eccezione del liquido cerebrospinale, dove la concentrazione è 0,1 della concentrazione plasmatica.
La sostanza penetra nella barriera ematoencefalica e placentare (dopo la somministrazione di 10 mg / kg di acido tranexamico a una donna, la concentrazione nel sangue del cordone ombelicale può essere piuttosto elevata, circa 0,03 mg / ml di siero fetale). Escreto nel latte materno (raggiunge circa l'1% della concentrazione plasmatica nella madre). Si trova nello sperma, dove porta ad una diminuzione dell'attività fibrinolitica, mentre la terapia non influisce sulla migrazione dello sperma.
L'acido tranexamico si diffonde rapidamente attraverso le membrane sinoviali e nel liquido articolare. Nel liquido articolare, la sostanza viene rilevata nella stessa concentrazione del siero del sangue. Il T 1/2 biologico (emivita) del fluido articolare è di circa 180 minuti. Il V d iniziale (volume di distribuzione) varia da 9 a 12 litri. L'acido tranexamico si lega alle proteine plasmatiche (profibrinolisina) a un livello inferiore al 3%.
Nel sangue, circa il 3% della sostanza è legato a una proteina (plasminogeno). I valori della clearance renale e plasmatica totale sono uguali e ammontano a 7 l / h.
Il tempo di mantenimento della concentrazione di acido tranexamico, che ha attività antifibrinolitica: nel plasma - fino a 7-8 ore, in vari tessuti - 17 ore.
La sostanza viene metabolizzata leggermente. L'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) ha una forma trifase, nella fase terminale T 1/2 - 2 ore. L'escrezione viene effettuata dai reni (la principale via di escrezione è la filtrazione glomerulare), oltre il 95% della dose viene escreta immodificata nelle prime 12 ore dopo la somministrazione. Dopo l'applicazione di 10 mg / kg di acido tranexamico per 24 ore, circa il 90% della dose viene escreto mediante filtrazione glomerulare.
Come risultato della biotrasformazione dell'acido tranexamico, si formano due metaboliti: derivati deaminati e N-acetilati.
Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, esiste il rischio di accumulo della sostanza.
Indicazioni per l'uso
Stagemin è prescritto per il trattamento e la prevenzione del sanguinamento causato da fibrinolisi locale o generalizzata negli adulti e nei bambini a partire da 1 anno di età.
L'uso di Stagemin è indicato nei seguenti casi:
- metrorragie, menorragie e altri sanguinamenti causati da fibrinolisi generalizzata / locale; sanguinamento dopo un intervento chirurgico alla vescica e alla prostata; sanguinamento gastrointestinale (terapia);
- sanguinamento durante interventi chirurgici nella cavità orale, faringe e naso (tonsillectomia, adenoidectomia, estrazione del dente); interventi chirurgici addominali, toracici e altri importanti (compresa la cardiochirurgia); interventi chirurgici ginecologici (terapia e prevenzione);
- sanguinamento associato all'uso di farmaci fibrinolitici (terapia);
- sanguinamento ostetrico e ginecologico (terapia).
Controindicazioni
Assoluto:
- rischio di sviluppo e una storia di trombosi in caso di impossibilità di uso simultaneo di anticoagulanti;
- malattie tromboemboliche attive, comprese trombosi venosa profonda, trombosi cerebrale, embolia polmonare;
- compromissione della visione dei colori acquisita;
- emorragia subaracnoidea (associata al rischio di infarto e edema cerebrale);
- ematuria associata a malattie del parenchima renale, sanguinamento dal tratto urinario superiore (associato al rischio di ostruzione meccanica secondaria delle vie urinarie da parte di un coagulo di sangue con insorgenza di anuria);
- uso combinato con farmaci dei fattori di coagulazione del sangue II, VII, IX e X in combinazione (complesso protrombinico) o con un complesso coagulante anti-inibitorio;
- grave insufficienza renale cronica in pazienti con una velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 30 mg / ml / 1,73 m 2 (associata al rischio di cumulo);
- fibrinolisi associata a coagulopatia da consumo [stadio ipocoagulante della sindrome DIC (sindrome da coagulazione intravascolare disseminata)];
- una storia di convulsioni;
- età fino a 1 anno; per il trattamento della menorragia - fino a 16 anni;
- la presenza di ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Parente (Stagemin è prescritto sotto controllo medico):
- alto rischio di trombosi: una storia di eventi tromboembolici o una storia familiare di tromboembolia;
- uso combinato con contraccettivi orali combinati (a causa di un aumentato rischio di complicanze tromboemboliche venose e trombosi arteriosa);
- terapia combinata con anticoagulanti (l'esperienza d'uso è limitata).
Stagemin, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Stagemin viene somministrato per via endovenosa (getto, flebo). Per la somministrazione per infusione, il farmaco deve essere diluito in una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
Regime di dosaggio consigliato:
- fibrinolisi generalizzata: ogni 6-8 ore, 15 mg / kg alla velocità di 1 ml / min;
- utilizzo in cardiochirurgia, durante operazioni in circolazione extracorporea: 15 mg / kg Stagemin viene iniettato durante l'induzione dell'anestesia prima della sternotomia, poi intraoperatoriamente alla velocità di 4,5 mg / kg, di cui 0,6 mg / kg viene iniettato nel volume di riempimento primario dell'AIC (macchina cuore-polmone);
- fibrinolisi locale: 2–3 volte al giorno, 250–500 mg;
- prostatectomia o chirurgia della vescica: durante l'intervento chirurgico, una dose di 1000 mg, poi la stessa dose viene somministrata ogni 8 ore per 3 giorni; in futuro, fino alla scomparsa dell'ematuria macroscopica, è indicata la somministrazione del farmaco sotto forma di compresse;
- sanguinamento ostetrico e ginecologico: ogni 6-8 ore, 15 mg / kg; Stagemin viene utilizzato dal momento in cui compare il sanguinamento fino a quando non si ferma;
- sanguinamento causato dall'uso di farmaci fibrinolitici: ogni 6-8 ore, 10 mg / kg; il farmaco viene utilizzato dal momento in cui compare il sanguinamento fino a quando non si ferma;
- condizioni prima dell'estrazione del dente in pazienti con coagulopatie: 10 mg / kg, dopo l'estrazione del dente, il paziente viene trasferito all'assunzione di acido tranexamico sotto forma di compresse.
È necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità renale compromessa. A una velocità di filtrazione glomerulare di 60-89 ml / min / 1,73 m 2, una singola dose è di 10 mg / kg, il farmaco viene somministrato 2 volte al giorno. In pazienti con 30–59 ml / min / 1,73 m 2 Stagemin viene utilizzato nella stessa dose singola una volta al giorno.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Stagemin, si possono osservare le seguenti reazioni collaterali (> 10% - molto spesso;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raramente):
- sistema di coagulazione del sangue: molto raramente - tromboembolia, trombosi;
- sistema nervoso: raramente - convulsioni; molto raramente - debolezza, vertigini, sonnolenza;
- sistema digestivo: spesso - bruciore di stomaco, nausea, anoressia, vomito, diarrea;
- sistema cardiovascolare: raramente - complicanze tromboemboliche, una significativa diminuzione della pressione sanguigna (di solito a causa della somministrazione endovenosa eccessivamente rapida di Stagemin); molto raramente - trombosi arteriosa / venosa di diversa localizzazione; con una frequenza sconosciuta - trombosi venosa profonda delle gambe, infarto miocardico acuto, trombosi delle arterie cerebrali, ictus, trombosi delle arterie carotidi, embolia polmonare, occlusione del bypass aortocoronarico, trombosi dell'arteria renale, accompagnata dal verificarsi di insufficienza renale acuta e necrosi corticale
- sistema immunitario: molto raramente - reazioni di ipersensibilità, incluso shock anafilattico;
- organo della vista: raramente - trombosi vascolare retinica, compromissione della vista, inclusa la percezione del colore alterata;
- pelle e tessuti sottocutanei: raramente - reazioni cutanee allergiche, inclusa dermatite allergica;
- reazioni allergiche: raramente - prurito, eruzione cutanea, orticaria.
Overdose
- sintomi principali: compromissione della vista, rash, mioclono, nausea, diarrea, vomito, ipotensione ortostatica, tromboembolia arteriosa / venosa, alterazioni dello stato mentale;
- terapia: il paziente deve essere ricoverato in ospedale. L'antidoto è sconosciuto. Per aumentare l'escrezione renale, si raccomanda la somministrazione orale o parenterale di grandi quantità di liquido, viene eseguita la diuresi forzata e viene monitorata la quantità di urina escreta. Ad alcuni pazienti vengono prescritti anticoagulanti.
istruzioni speciali
Prima e durante la terapia, il paziente deve essere esaminato da un optometrista (visione dei colori, acuità visiva, fondo oculare).
In rari casi, con ematuria dal tratto urinario superiore, può esserci il rischio di anuria meccanica, che è associata alla formazione di un coagulo nell'uretra.
La concentrazione di acido tranexamico nel sangue nei pazienti con insufficienza renale aumenta, in questi casi si raccomanda di ridurre la dose del farmaco.
Le condizioni dei pazienti con sindrome da coagulazione intravascolare disseminata in trattamento con Stagemin devono essere attentamente monitorate.
In presenza di un alto rischio di trombosi, il farmaco può essere utilizzato sotto stretto controllo medico solo nei casi in cui vi sia un'urgente necessità. Prima di utilizzare Stagemin, è necessario eseguire un esame il cui scopo è identificare i fattori di rischio per complicanze tromboemboliche.
Nei pazienti con sangue nelle cavità, ad esempio nelle cavità articolari, nella cavità pleurica e nel tratto urinario (anche nella vescica e nella pelvi renale), la terapia può portare alla formazione di coaguli insolubili in essi (associati alla coagulazione del sangue extravascolare), che può essere resistente alla fibrinolisi fisiologica.
In caso di sanguinamento mestruale irregolare, Stagemin non deve essere prescritto fino a quando non viene stabilita la causa della dismenorrea. Gli episodi in cui il volume del sanguinamento mestruale viene ridotto in modo inadeguato durante la terapia richiedono la considerazione di un trattamento alternativo.
L'uso combinato di Stagemin e anticoagulanti deve essere effettuato sotto la stretta supervisione di un medico esperto nel trattamento dei disturbi della coagulazione del sangue (a causa della mancanza di studi clinici adeguati).
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di trattamento con Stagemin, è necessario abbandonare l'esecuzione di tipi di lavoro che richiedono una maggiore concentrazione dell'attenzione e un'elevata velocità delle reazioni psicomotorie, inclusa la guida di veicoli.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Durante la gravidanza, Stagemin può essere prescritto solo se assolutamente necessario.
L'allattamento al seno deve essere interrotto per le donne che allattano durante la terapia.
L'acido tranexamico penetra nella barriera placentare; nel sangue del cordone ombelicale, la sostanza si trova in una concentrazione prossima a quella della madre. Negli studi sugli animali, è stato riscontrato che il farmaco non influenza lo sviluppo embrionale / neonatale della prole. Non sono state condotte indagini rigorosamente controllate e adeguate sulle donne in gravidanza.
Lo studio della funzione riproduttiva negli animali non consente in tutti i casi di prevedere le reazioni nell'uomo, pertanto Stagemin nelle donne in gravidanza può essere utilizzato solo per indicazioni vitali.
L'acido tranexamico passa nel latte materno e raggiunge circa l'1% della concentrazione nel plasma sanguigno materno. Se è necessario utilizzare Stagemin, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Uso infantile
A causa della limitata esperienza d'uso, la terapia con Stagemin è controindicata prima dell'età di 1 anno. Nel trattamento delle menorragie, il farmaco non è prescritto a pazienti di età inferiore a 16 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Una grave insufficienza renale cronica (in pazienti con una velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 30 mg / ml / 1,73 m 2) è una controindicazione all'uso di Stagemin.
Interazioni farmacologiche
L'incompatibilità farmaceutica dell'acido tranexamico con i seguenti farmaci: urochinasi, dipiridamolo, farmaci ipertensivi (norepinefrina), diazepam.
Non sono stati condotti studi clinici sull'interazione di Stagemin con altri farmaci / sostanze.
Possibili interazioni:
- farmaci fibrinolitici: Stagemin è in grado di prevenire lo sviluppo del loro effetto trombolitico;
- farmaci emostatici: si può osservare l'attivazione della formazione di trombi;
- preparati di fattori della coagulazione del sangue II, VII, IX e X in combinazione (complesso protrombinico) o complesso coagulante anti-inibitorio: c'è un aumento della probabilità di trombosi;
- contraccettivi orali combinati: aumenta il rischio di trombosi arteriosa e complicanze tromboemboliche venose (inclusi ictus ischemico e infarto miocardico); non ci sono informazioni su questa complessa applicazione.
La soluzione di acido tranexamico è compatibile con l'eparina non frazionata, la maggior parte delle soluzioni per infusione inclusi destrani, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di Ringer, soluzioni di amminoacidi, soluzione di destrosio al 5%.
È impossibile mescolare l'acido tranexamico con emoderivati e soluzioni di farmaci antibatterici (penicilline, tetracicline).
Analoghi
Gli analoghi di Stagemin sono Sanksamik, Gemtranix, Trameston, Traksara, acido tranexamico, Tranexam, Transamcha, Tranexolon, Troxaminat, Exatsil, Cyclocapron, Cyclohemal, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a 2-25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Stagemin
Le recensioni su Stagemin sono estremamente rare. Il farmaco viene spesso utilizzato nella pratica ORL, secondo i medici: è efficace per il sanguinamento dalle nicchie delle tonsille e del sangue dal naso. Ma dovrebbe essere usato con cautela nelle malattie cardiache, tromboflebiti e malattie vascolari.
Secondo l'esperto, il prezzo di Stagemin è molto alto.
Prezzo per Stagemin nelle farmacie
Il prezzo approssimativo di Stagemin, una soluzione per somministrazione endovenosa di 50 mg / ml, per 10 fiale da 5 ml ciascuna è di 1625 rubli.
Stagemin: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Stagemin 50 mg / ml soluzione per somministrazione endovenosa 5 ml 10 pz. 328 RUB Acquistare |
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Soluzione Stagemin per iniezione endovenosa 50 mg / ml 5 ml 10 pezzi. 604 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
