Telzap Plus - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi Per Tablet

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Telzap Plus - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi Per Tablet
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Telzap Plus

Telzap Plus: istruzioni per l'uso e recensioni

  1. 1. Forma e composizione del rilascio
  2. 2. Proprietà farmacologiche
  3. 3. Indicazioni per l'uso
  4. 4. Controindicazioni
  5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
  6. 6. Effetti collaterali
  7. 7. Overdose
  8. 8. Istruzioni speciali
  9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
  10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
  11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
  12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
  13. 13. Uso negli anziani
  14. 14. Interazioni farmacologiche
  15. 15. Analoghi
  16. 16. Termini e condizioni di conservazione
  17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
  18. 18. Recensioni
  19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Telsar Plus

Codice ATX: C09DA07

Principio attivo: idroclorotiazide (Hydrochlorothiazide) + Telmisartan (Telmisartan)

Produttore: Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turchia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-27

Prezzi nelle farmacie: da 389 rubli.

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Compresse Telzap Plus
Compresse Telzap Plus

Telzap Plus è un farmaco antipertensivo combinato.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse: oblunghe, biconvesse, dal giallo pallido al bianco, su un lato con l'incisione "41" - per un dosaggio di 40 / 12,5 mg, "81" - per un dosaggio di 80 / 12,5 mg o "82" - per un dosaggio di 80 / 25,5 mg (compresse 80 / 12,5 mg - 10 pezzi. In un blister, in una scatola di cartone 3 o 9 blister, 14 pezzi. In un blister, in una scatola di cartone 1, 2, 4, 6 o 7 blister; compresse 40 / 12,5 mg o 80/25 mg - 10 pz. In blister, 3 confezioni in una scatola di cartone; ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Telzap Plus).

1 compressa contiene:

  • principi attivi: telmisartan - 40/80/80 mg + idroclorotiazide - 12,5 / 12,5 / 25 mg, rispettivamente;
  • componenti ausiliari: idrossido di sodio, sorbitolo, magnesio stearato, povidone.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Telzap Plus è un farmaco antipertensivo combinato, che include un antagonista del recettore dell'angiotensina II (ARA II) - telmisartan e un diuretico tiazidico - idroclorotiazide. Grazie alla combinazione di questi principi attivi, Telzap Plus ha un effetto antipertensivo più pronunciato, che consente di abbassare la pressione sanguigna (PA) in misura maggiore rispetto a quando si utilizza ciascun componente come farmaco in monoterapia.

Quando Telzap Plus viene assunto a dosi terapeutiche 1 volta al giorno, si nota una diminuzione regolare ed efficace della pressione sanguigna.

Telmisartan

Il telmisartan appartiene allo specifico ARA II (sottotipo AT1), efficace se assunto per via orale. È caratterizzato da un'elevata affinità per il sottotipo AT1 dei recettori dell'angiotensina II, attraverso il quale si esplica l'azione dell'angiotensina II. La sostanza sposta l'angiotensina II dal legame al recettore, senza dimostrare alcuna attività agonista verso il recettore AT1, si lega selettivamente ea lungo termine a quest'ultimo. Non mostra affinità per altri recettori, inclusi AT2 e altri recettori AT meno studiati. Il significato funzionale di questi recettori, così come il risultato della loro potenziale maggiore attivazione dell'angiotensina II a causa di un aumento del livello di quest'ultima sotto l'influenza di telmisartan, non è stato studiato.

Il principio attivo riduce la concentrazione plasmatica di aldosterone nel sangue, sopprime la renina, non interferisce con il funzionamento dei canali ionici, non inibisce l'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) chininasi II, che distrugge anche la bradichinina, per cui è possibile evitare disturbi causati dall'attività di quest'ultimo. Telmisartan alla dose giornaliera di 80 mg in volontari sani sopprime quasi completamente l'effetto ipertensivo dell'angiotensina II. Questa attività della sostanza viene osservata per oltre 24 ore (dura fino a 48 ore).

L'effetto antipertensivo del telmisartan si manifesta entro le prime 3 ore dalla somministrazione orale. Telzap Plus dimostra un effetto terapeutico entro 24 ore, comprese 4 ore prima di assumere la dose successiva, il che è confermato dai dati del monitoraggio quotidiano della pressione sanguigna. Ciò è evidenziato anche dalle misurazioni effettuate al momento del massimo effetto e immediatamente prima di assumere la dose successiva (per dosaggi di 40 e 80 mg della sostanza, il rapporto tra l'effetto residuo e il massimo supera l'80%). La maggiore diminuzione della pressione sanguigna si osserva 4-8 settimane dopo l'inizio della terapia e persiste per un lungo periodo di trattamento.

Nei pazienti con ipertensione arteriosa, telmisartan abbassa la pressione sanguigna sia sistolica che diastolica, senza influenzare la frequenza cardiaca (HR). In accordo con i risultati degli studi clinici, l'efficacia antiipertensiva del principio attivo è paragonabile a quella di farmaci di altre classi, come atenololo, amlodipina, idroclorotiazide, enalapril e lisinopril. Se è necessario interrompere improvvisamente l'assunzione di telmisartan, la pressione sanguigna ritorna gradualmente ai valori iniziali senza lo sviluppo di sintomi da astinenza.

Sullo sfondo del trattamento con telmisartan, la comparsa di tosse secca è stata notata molto meno frequentemente rispetto all'uso di ACE inibitori.

Idroclorotiazide

L'idroclorotiazide è un diuretico tiazidico che influenza il riassorbimento degli elettroliti nei tubuli renali, che porta ad un aumento dell'escrezione di ioni sodio e cloruro in quantità approssimativamente uguali. L'effetto diuretico della sostanza fornisce una diminuzione del volume del sangue circolante (BCC), un aumento dell'attività della renina plasmatica, un aumento della produzione di aldosterone con un ulteriore aumento del livello di bicarbonato e potassio nelle urine, nonché una diminuzione del livello plasmatico di quest'ultimo nel sangue.

L'uso concomitante con telmisartan porta ad una diminuzione della perdita di potassio causata da questo diuretico, presumibilmente a causa del blocco del sistema renina-angiotensina (RAAS). Dopo la somministrazione orale di idroclorotiazide, si nota un aumento della diuresi dopo 2 ore e l'effetto massimo dopo 4 ore, l'effetto dura per circa 6-12 ore.

Nel corso di studi epidemiologici, è stato riscontrato che il trattamento a lungo termine con idroclorotiazide riduce il rischio di morbilità e mortalità cardiovascolare.

Farmacocinetica

In volontari sani, l'uso simultaneo di telmisartan e idroclorotiazide non influenza la farmacocinetica di ciascuno di questi componenti attivi di Telzap Plus.

Telmisartan

Dopo somministrazione orale, telmisartan viene assorbito rapidamente dal tratto gastrointestinale, la concentrazione massima della sostanza (Cmax) viene raggiunta dopo 0,5-1,5 ore. Quando la sostanza viene assunta alla dose di 40 e 160 mg, la biodisponibilità assoluta è rispettivamente del 42 e del 58%. L'assunzione concomitante di cibo riduce leggermente la biodisponibilità del farmaco, una diminuzione nell'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) può variare dal 6% (dose 40 mg) al 19% (dose 160 mg), il che non porta ad una diminuzione dell'efficacia clinica di Telzap Plus. 3 ore dopo l'ingestione, il livello della sostanza nel plasma sanguigno si riduce, indipendentemente dal fatto che sia stata utilizzata ai pasti oa stomaco vuoto.

Dopo somministrazione orale, la farmacocinetica di telmisartan non è lineare; dopo un consumo ripetuto, non è stato rilevato alcun accumulo significativo nel plasma sanguigno. La sostanza si lega alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina e alla glicoproteina alfa1-acida, per oltre il 99,5%. All'equilibrio, il volume apparente di distribuzione (V dss) è di circa 500 litri.

Il telmisartan viene biotrasformato per coniugazione con acido glucuronico e con la formazione di acilglucuronide, un metabolita farmacologicamente inattivo. Dopo una dose di telmisartan marcato con 14 C, l'acilglucuronide rappresentava circa l'11% della radioattività. Gli isoenzimi del citocromo P450 non partecipano al metabolismo delle sostanze. Dopo somministrazione endovenosa (iv) o somministrazione orale di telmisartan marcato con 14 C, la parte predominante della dose (oltre il 97%) viene escreta nella bile attraverso l'intestino e solo una piccola quantità - dai reni (meno del 2%). Se assunto per via orale, la clearance plasmatica totale della sostanza è superiore a 1500 ml / min, l'emivita (T 1/2) è superiore a 20 ore.

Idroclorotiazide

Dopo l'uso orale, la Cmax della sostanza nel plasma viene osservata dopo circa 1-3 ore. Considerando l'escrezione renale cumulativa di idroclorotiazide, la sua biodisponibilità assoluta è ~ 60%. La connessione della sostanza con le proteine del sangue è di circa il 68%; V dss - 0,83-1,14 l / kg.

Nell'uomo l'idroclorotiazide non viene metabolizzata. La dose assunta per via orale viene quasi completamente escreta nelle urine invariata, compreso circa il 60% - durante le prime 48 ore. La clearance renale dell'idroclorotiazide è di 250-300 ml / min, T 1/2 - 10-15 ore.

Nelle donne, il livello plasmatico di telmisartan è 2-3 volte superiore a quello degli uomini. Inoltre, le donne hanno concentrazioni plasmatiche più elevate di idroclorotiazide. Tuttavia, questi effetti non provocano un aumento dell'effetto ipotensivo.

Indicazioni per l'uso

Telzap Plus è raccomandato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa, in assenza di effetto clinico con monoterapia con telmisartan o idroclorotiazide.

Controindicazioni

Assoluto:

  • violazioni del fegato;
  • colestasi e ostruzione delle vie biliari;
  • combinazione con ACE inibitori in pazienti con nefropatia diabetica;
  • combinazione con farmaci contenenti aliskiren in pazienti con diabete mellito o insufficienza renale [con velocità di filtrazione glomerulare (GFR) inferiore a 60 ml / min / 1,73 m²)];
  • grave insufficienza renale, con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min;
  • ipopotassiemia refrattaria, ipercalcemia;
  • età fino a 18 anni;
  • gravidanza e allattamento;
  • intolleranza ereditaria al fruttosio (il farmaco include il sorbitolo);
  • ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco o ad altri derivati sulfonamidici.

Parente (Telzap Plus deve essere assunto con estrema cautela):

  • gravi disturbi funzionali dei reni;
  • stenosi di un'arteria di un singolo rene o stenosi bilaterale delle arterie renali (la minaccia di una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna e l'insorgenza di insufficienza renale acuta è aggravata);
  • il periodo dopo il trapianto di rene (a causa della mancanza di esperienza nell'uso);
  • una diminuzione del BCC sullo sfondo del precedente trattamento con diuretici, limitando il consumo di sale da cucina, lo sviluppo di diarrea / vomito (aumenta il rischio di una forte diminuzione della pressione sanguigna, principalmente dopo la prima assunzione del farmaco; la mancanza di liquidi e / o sodio deve essere eliminata prima di iniziare il trattamento con Telzap Plus);
  • iperkaliemia;
  • stenosi subaortica ipertrofica idiopatica;
  • stenosi della valvola aortica e mitrale;
  • insufficienza cardiaca cronica (CHF) della classe funzionale III-IV secondo la classificazione NYHA (aumenta il rischio di eccessiva diminuzione della pressione sanguigna e / o disfunzione renale acuta);
  • cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;
  • cardiopatia ischemica (CHD), malattia cerebrovascolare (un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna può provocare infarto miocardico o ictus);
  • iperaldosteronismo primario (perché, sullo sfondo, la terapia con farmaci antipertensivi che portano all'inibizione del RAAS è inefficace nella maggior parte dei casi);
  • diabete;
  • iperuricemia; gotta (l'idroclorotiazide può causare un'improvvisa esacerbazione di questa malattia);
  • violazioni dell'equilibrio idrico ed elettrolitico, comprese iponatriemia, ipopotassiemia, ipomagnesiemia, alcalosi ipocloremica;
  • lupus eritematoso sistemico;
  • glaucoma ad angolo chiuso;
  • appartenente alla razza negroide;
  • età avanzata (oltre 70 anni).

Telzap Plus, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Telzap Plus vengono assunte per via orale con un liquido, 1 volta al giorno, indipendentemente dal pasto.

Il farmaco è prescritto per i pazienti in cui la pressione sanguigna non può essere adeguatamente controllata durante la monoterapia con telmisartan o idroclorotiazide. Prima di passare a una combinazione a dose fissa, deve essere eseguita la titolazione della dose individuale di ciascuno dei due componenti del farmaco. In alcune situazioni cliniche è possibile una transizione diretta dalla monoterapia all'uso di una combinazione a dose fissa.

Telzap Plus 40 / 12,5 mg può essere usato in pazienti la cui pressione sanguigna non è adeguatamente controllata quando assumono telmisartan alla dose giornaliera di 40 mg.

Telzap Plus 80 / 12,5 mg può essere utilizzato in pazienti la cui pressione sanguigna non è adeguatamente controllata quando assumono telmisartan alla dose giornaliera di 80 mg.

Telzap Plus 80/25 mg può essere utilizzato in pazienti la cui pressione sanguigna non è adeguatamente controllata da un dosaggio di 80 / 12,5 mg, o in pazienti la cui pressione sanguigna è stata precedentemente stabilizzata con l'uso separato di telmisartan o idroclorotiazide.

Effetti collaterali

Durante l'assunzione di Telzap Plus dagli organi e dai sistemi, sono state registrate le seguenti reazioni indesiderate (non è stata stabilita la dipendenza dello sviluppo di questi effetti dalla dose del farmaco, nonché la loro relazione con la razza, il sesso o l'età dei pazienti):

  • sistema immunitario: raramente - aggravamento dei sintomi o esacerbazione del lupus eritematoso sistemico (osservato durante l'osservazione post-registrazione);
  • lesioni infettive e parassitarie: raramente - sinusite, faringite, bronchite;
  • metabolismo e disordini nutrizionali: raramente - ipopotassiemia; raramente - iponatriemia, iperuricemia;
  • sistema nervoso: spesso - vertigini; raramente - paresteziya, svenimento; raramente - disturbi del sonno, insonnia;
  • disturbi mentali: raramente - ansia; raramente, depressione;
  • organi di senso: raramente - vertigini; raramente - compromissione temporanea della chiarezza della vista, deficit visivo;
  • sistema respiratorio: raramente - mancanza di respiro; raramente - sindrome da distress respiratorio (inclusi edema polmonare e polmonite);
  • sistema cardiovascolare: raramente - ipotensione arteriosa, aritmia, tachicardia, ipotensione ortostatica;
  • sistema epatobiliare: raramente - disturbi funzionali del fegato, malattie del fegato;
  • sistema digestivo: raramente - flatulenza, diarrea, bocca secca; raramente - dispepsia, dolore addominale, vomito, costipazione, gastrite;
  • sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: raramente - mal di schiena, mialgia, spasmi muscolari; raramente - dolore alle articolazioni e / o agli arti;
  • pelle e tessuti sottocutanei: raramente - aumento della sudorazione, eruzione cutanea, prurito, orticaria, eritema, angioedema (anche fatale);
  • genitali e ghiandola mammaria: raramente - disfunzione erettile;
  • studi di laboratorio e strumentali: raramente - un aumento del livello plasmatico di creatinina nel sangue, un aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, un aumento dell'attività della creatinfosfochinasi (CPK);
  • disturbi generali: raramente - dolore al petto; raramente - sindrome del dolore, sindrome simil-influenzale.

Violazioni registrate durante il trattamento con telmisartan, anche in pazienti di età superiore a 50 anni appartenenti al gruppo ad alto rischio cardiovascolare, il cui verificarsi è possibile con l'uso combinato di entrambi i componenti di Telzap Plus:

  • sistema immunitario: raramente - reazioni anafilattiche, reazioni di ipersensibilità;
  • sistema hematopoietic: raramente - anemia; raramente - trombocitopenia, eosinofilia;
  • lesioni infettive e parassitarie: raramente - infezioni del tratto urinario (inclusa cistite), infezioni del tratto respiratorio superiore; raramente - sepsi, compreso fatale;
  • sistema cardiovascolare: raramente - bradycardia;
  • metabolismo e disturbi nutrizionali: raramente - iperkaliemia; raramente - ipoglicemia (in presenza di diabete mellito);
  • apparato digerente: raramente - una sensazione di disagio nella regione epigastrica;
  • sistema respiratorio: raramente - tosse; estremamente raro - malattia polmonare interstiziale;
  • sistema nervoso: raramente - sonnolenza;
  • pelle e tessuti sottocutanei: raramente - eruzione cutanea da farmaci, eczema, eruzione cutanea tossica;
  • sistema urinario: raramente - funzione renale compromessa (inclusa insufficienza renale in forma acuta);
  • sistema muscolo-scheletrico: raramente - dolore nell'area dei tendini, artrosi;
  • studi di laboratorio e strumentali: raramente - una diminuzione del livello di emoglobina;
  • disturbi generali: raramente - astenia.

Violazioni registrate durante l'utilizzo di idroclorotiazide (con una frequenza sconosciuta), il cui verificarsi è possibile durante l'assunzione di Telzap Plus:

  • lesioni infettive e parassitarie: sialoadenite;
  • sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche;
  • sistema ematopoietico: anemia emolitica, anemia aplastica, soppressione del midollo osseo, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosi;
  • disturbi del metabolismo e della nutrizione: mancanza di appetito, anoressia, ipovolemia, squilibrio idrico ed equilibrio elettrolitico;
  • sistema endocrino: diabete mellito non controllato;
  • disturbi mentali: uno stato di eccitazione;
  • disturbi vascolari: vasculite necrotizzante;
  • sistema nervoso: sensazione di testa vuota;
  • organo della vista: miopia acuta, xantopsia, glaucoma acuto ad angolo chiuso;
  • fegato e vie biliari: ittero parenchimale / colestatico;
  • apparato digerente: sensazione di disagio nella regione epigastrica, pancreatite;
  • sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: debolezza muscolare;
  • sistema urinario: nefrite interstiziale, glucosuria, funzionalità renale compromessa;
  • pelle e tessuti sottocutanei: reazioni di fotosensibilità, sindrome simile al lupus, vasculite cutanea, sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica);
  • studi di laboratorio e strumentali: ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia, iperglicemia;
  • disturbi generali: febbre.

Overdose

I casi di overdose di Telzap Plus non sono stati registrati. I possibili sintomi includono segni di un sovradosaggio di singoli componenti:

  • telmisartan: i più pronunciati sono tachicardia e ipotensione arteriosa, sono stati registrati anche disturbi come capogiri, vomito, bradicardia, aumento dei livelli di creatinina sierica, insufficienza renale acuta;
  • idroclorotiazide: possono verificarsi nausea, sonnolenza, diminuzione della concentrazione di elettroliti (ipocloremia, ipopotassiemia), ipovolemia; l'ipopotassiemia con l'uso concomitante di glicosidi cardiaci o alcuni farmaci antiaritmici può causare spasmi muscolari e / o esacerbazione delle aritmie.

Con lo sviluppo di queste reazioni, è necessario un attento monitoraggio delle condizioni del paziente e la nomina di una terapia sintomatica e di supporto. L'approccio al trattamento del sovradosaggio dipende dal periodo di tempo trascorso dall'assunzione della dose eccessiva e dalla gravità degli effetti indesiderati. Si consiglia di indurre il vomito e / o la lavanda gastrica e di assumere carbone attivo. Il paziente viene posto sulla schiena, le gambe sollevate, se necessario, il BCC viene reintegrato mediante somministrazione endovenosa di una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. È possibile usare farmaci simpaticomimetici.

Telmisartan non viene escreto mediante emodialisi e il grado di eliminazione dell'idroclorotiazide non è stato determinato.

istruzioni speciali

Sullo sfondo del trattamento con idroclorotiazide, è possibile una compromissione della tolleranza al glucosio con lo sviluppo di ipoglicemia in pazienti con diabete mellito, con l'uso simultaneo di insulina o agenti antidiabetici e telmisartan. Potrebbe essere necessario aggiustare la dose dei farmaci antidiabetici o dell'insulina.

L'idroclorotiazide può causare disturbi nell'equilibrio idrico-elettrolitico e cambiamenti nello stato acido-base. I segni di questi disturbi includono: debolezza generale, sete, secchezza delle fauci, ansia, sonnolenza, letargia, debolezza muscolare, dolori muscolari / crampi, diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia, oliguria, nausea, vomito.

Durante il periodo di trattamento può svilupparsi iperkaliemia, i principali fattori di rischio per la sua comparsa sono:

  • insufficienza renale / cardiaca (anche in forma acuta), diabete mellito, età superiore a 70 anni;
  • disidratazione, acidosi metabolica, sindrome da citolisi (trauma esteso, rabdomiolisi, ischemia acuta degli arti);
  • combinazione con uno o più farmaci che influenzano il RAAS e / o integratori che includono il potassio.

I pazienti a rischio devono monitorare regolarmente i loro livelli plasmatici di potassio.

L'idroclorotiazide è in grado di ridurre l'escrezione di calcio nelle urine e portare ad un leggero aumento temporaneo della concentrazione di calcio nel plasma sanguigno, senza la comparsa di alcun disturbo nel suo metabolismo. Una grave ipercalcemia può indicare lo sviluppo di iperparatiroidismo latente; in questo caso, Telzap Plus deve essere interrotto prima di testare l'attività funzionale della ghiandola paratiroidea.

Il telmisartan, come altri ARA II, abbassa la pressione sanguigna in misura minore nei pazienti di razza negroide, rispetto ai rappresentanti di altre razze. Questo fenomeno è presumibilmente associato a una maggiore predisposizione all'indebolimento dell'attività reninica nella popolazione. Durante lo studio post-registrazione del farmaco, sono stati osservati disturbi funzionali del fegato o il suo danno principalmente nei giapponesi, a causa dell'alto grado di predisposizione alla comparsa di queste complicanze.

Se si osservano reazioni di fotosensibilità durante l'utilizzo di Telzap Plus, il trattamento deve essere interrotto. Se è necessaria una terapia diuretica, si raccomanda di adottare misure per proteggere la pelle esposta dall'esposizione al sole o alle radiazioni ultraviolette artificiali.

L'uso dell'idroclorotiazide può causare una reazione idiosincratica che causa lo sviluppo di miopia transitoria acuta e glaucoma acuto ad angolo chiuso. I sintomi di queste complicanze includono lo sviluppo (nella maggior parte dei casi nel periodo da alcune ore a diverse settimane dopo l'inizio del corso) dolore agli occhi o un'improvvisa diminuzione dell'acuità visiva. Se si verificano tali reazioni, è necessario interrompere l'assunzione di Telzap Plus. Una storia di reazioni allergiche a sulfonamidi / penicillina esacerba il rischio di glaucoma acuto ad angolo chiuso.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

È richiesto con estrema cautela durante il trattamento con Telzap Plus per guidare veicoli, così come qualsiasi altro meccanismo complesso e potenzialmente pericoloso, poiché durante l'assunzione del farmaco possono verificarsi sonnolenza o vertigini.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza, l'uso di ARA II non è raccomandato nel primo trimestre ed è controindicato nei trimestri II - III. Non sono disponibili dati sufficienti sull'uso di Telzap Plus nelle donne in gravidanza.

Negli studi sugli animali è stata riscontrata la tossicità riproduttiva del telmisartan. Le pazienti che stanno pianificando una gravidanza dovrebbero scegliere un farmaco antipertensivo alternativo che abbia un profilo di sicurezza comprovato durante la gravidanza. Quando viene accertata la gravidanza, la terapia con ARA II deve essere interrotta con urgenza e, se necessario, iniziata con un trattamento alternativo.

L'esperienza con il trattamento con idroclorotiazide durante la gravidanza è limitata, specialmente nel primo trimestre. È stato stabilito che questa sostanza passa attraverso la barriera ematoplacentare. Dato il meccanismo d'azione farmacologico del farmaco, il suo uso durante il II - III trimestre di gravidanza può ridurre il flusso sanguigno placentare e provocare lo sviluppo di trombocitopenia nel feto / neonato, ittero e squilibrio elettrolitico dell'acqua. Per questo motivo, le donne in gravidanza non devono assumere idroclorotiazide per il trattamento dell'ipertensione essenziale, tranne in rare situazioni in cui non è possibile nessun altro trattamento.

Telzap Plus è controindicato durante l'allattamento.

L'effetto del farmaco sulla fertilità umana non è stato stabilito.

Uso infantile

Telzap Plus è controindicato nei pazienti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sua efficacia e sicurezza.

Con funzionalità renale compromessa

L'uso di Telzap Plus compresse in pazienti con grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min) è controindicato.

In presenza di insufficienza renale da lieve a moderata, non è richiesto un aggiustamento della dose. In questo caso, l'agente deve essere assunto con cautela, monitorando periodicamente gli indicatori della funzione renale, nonché il livello di potassio, acido urico e creatinina nel plasma sanguigno. L'esperienza sull'uso di Telzap Plus in pazienti con insufficienza renale (CC superiore a 30 ml / min) è limitata, ma non c'è conferma della comparsa di reazioni avverse dai reni, non è necessario un aggiustamento della dose.

In caso di funzionalità renale compromessa, il rischio di azotemia associato all'assunzione di diuretici tiazidici è aggravato.

Per violazioni della funzionalità epatica

L'uso di Telzap Plus è controindicato in presenza di funzionalità epatica compromessa.

Uso negli anziani

Le persone di età superiore a 70 anni devono assumere Telzap Plus con cautela; non è richiesta la correzione del regime posologico per i pazienti di questa fascia di età.

Interazioni farmacologiche

  • preparati contenenti aliskiren; ACE inibitori: la combinazione di questi fondi con telmisartan è controindicata, poiché aggrava il rischio di iperkaliemia, ipotensione arteriosa, diminuzione della funzionalità renale (incluso lo sviluppo di insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di ciascun agente separatamente; se è necessario implementare questa combinazione (doppio blocco del RAAS), è necessario valutare ogni caso individualmente e condurre un attento monitoraggio della funzionalità renale, dell'equilibrio idrico ed elettrolitico e degli indicatori della pressione sanguigna;
  • digossina: ha registrato un aumento medio della sua C max (49%) e C min (20%); è necessario controllare il livello di digossina nel sangue all'inizio e alla fine della terapia con telmisartan, nonché quando si seleziona la dose di quest'ultimo;
  • penicillina G sale sodico, carbenoxolone, amfotericina, ormone adrenocorticotropo (ACTH), corticosteroidi, lassativi, diuretici potassio-uretici, acido salicilico e suoi derivati (farmaci che portano a carenza di potassio e ipopotassiemia): possibile aumento della perdita di potassio dal plasma sanguigno è necessario controllarne il contenuto;
  • ACE inibitori, ARA II, diuretici risparmiatori di potassio, eparina, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inibitori selettivi della COX-2, sostituti del sale da cucina contenenti potassio, ciclosporina / tacrolimus, trimetoprim (farmaci che aumentano il livello di potassio nel plasma sanguigno) la minaccia di iperkaliemia, è necessario controllare il livello di potassio nel plasma;
  • litio: sono possibili un aumento reversibile della sua concentrazione nel plasma sanguigno e un aumento dell'effetto tossico; è necessario il controllo della concentrazione plasmatica del litio;
  • FANS (compreso l'acido acetilsalicilico a dosi non superiori a 3 g / die; FANS non selettivi, inibitori della COX-2): può verificarsi un indebolimento dell'effetto antipertensivo di ARA II, così come l'effetto diuretico e natriuretico dei diuretici tiazidici; questa combinazione richiede cure speciali, soprattutto nei pazienti anziani; si raccomanda il monitoraggio della funzionalità renale;
  • ibuprofene, paracetamolo: non si osservano effetti clinicamente significativi;
  • chinidina, idrochinidina, disopiramide (antiaritmici di classe IA); ibutilide, dofetilide, sotalolo, amiodarone (antiaritmici di classe III); tioridazina, levomepromazina, ciamemazina, clorpromazina, trifluoperazina, sultopride, sulpiride, tiapride, amisulpride, droperidolo, aloperidolo, pimozide (neurolettici); difemanile, cisapride, bepridil, eritromicina (e.v.), pentamidina, alofantrina, sparfloxacina, mizolastina, vincamina (e.v.), terfenadina e altri farmaci la cui azione dipende dalle variazioni del potassio sierico, nonché agenti che inducono flutter e fibrillazione ventricolare: si raccomanda di monitorare periodicamente la concentrazione plasmatica di potassio e di condurre un ECG (l'ipopotassiemia è un fattore predisponente per l'insorgenza di tachicardia ventricolare di tipo pirouette);
  • altri farmaci antipertensivi: c'è un aumento della loro azione;
  • glicosidi cardiaci: possono verificarsi aritmie associate a ipopotassiemia / ipomagnesiemia dovuta all'idroclorotiazide;
  • colestipolo, colestiramina: l'assorbimento di idroclorotiazide diminuisce;
  • metformina: la minaccia di acidosi lattica dovuta a probabile insufficienza renale funzionale è aggravata dall'uso di idroclorotiazide;
  • miorilassanti non depolarizzanti (tubocurarina): il loro effetto è potenziato;
  • farmaci anti-gotta (allopurinolo, sulfinpirazone, probenecid): è possibile un aumento del livello di acido urico nel plasma sanguigno; può essere necessario modificare i dosaggi di sulfinpirazone e probenecid; la combinazione di un diuretico tiazidico con allopurinolo può aumentare la frequenza delle reazioni di ipersensibilità a quest'ultimo;
  • ammine pressorie (norepinefrina / norepinefrina): il loro effetto è indebolito;
  • sali di calcio: l'escrezione di calcio diminuisce e il suo livello plasmatico nel sangue aumenta; la concentrazione di calcio deve essere monitorata;
  • acido glicirrizico (radice di liquirizia): aumenta il rischio di ipopotassiemia;
  • amantadina: aumenta la minaccia dello sviluppo di reazioni avverse di questo farmaco;
  • corticosteroidi (per uso sistemico): l'effetto antipertensivo di telmisartan è indebolito;
  • diazossido, bloccanti dei recettori β-adrenergici: aumenta il loro effetto iperglicemico;
  • baclofen, amifostina: l'effetto terapeutico del telmisartan è potenziato;
  • farmaci citotossici: diminuisce l'escrezione di questi farmaci da parte dei reni e aumenta il loro effetto mielosoppressivo;
  • alcool, droghe, barbiturici, antidepressivi: aumenta il rischio di ipotensione ortostatica.

Analoghi

Gli analoghi di Telzap Plus sono: Mikardis Plus, Telsartan-N, Telpres Plus, Amlodipine, Ko-Telsakor-Teva, Telmista-N40, Telmista-N80, Telmista-ND80, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo protetto dalla penetrazione di umidità, fuori dalla portata dei bambini a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Telzap Plus

Le poche recensioni su Telzap Plus sono per lo più positive. I pazienti notano l'effetto antipertensivo stabile del farmaco, che aiuta a normalizzare la pressione sanguigna.

Gli svantaggi includono un gran numero di effetti collaterali che sono possibili durante l'assunzione di Telzap Plus. Il trattamento con il farmaco è raccomandato sotto lo stretto controllo della pressione sanguigna.

Il prezzo di Telzap Plus nelle farmacie

Il prezzo delle compresse Telzap Plus 80 / 12,5 mg può essere: per 30 pz. in un pacchetto - 410–430 rubli, per 90 pezzi. - 1020-1070 rubli.

Telzap Plus: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco

Prezzo

Farmacia

Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg compresse rivestite con film 30 pz.

389 r

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Telzap Plus compresse 80mg + 12,5mg 30 pz.

411 r

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Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg compresse rivestite con film 90 pz.

979 r

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Telzap Plus compresse 80mg + 12,5mg 90 pz.

996 RUB

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Maria Kulkes
Maria Kulkes

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!

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