Trilactan
Trilactan: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Uso negli anziani
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Trilaktan
Codice ATX: S01EE01
Ingrediente attivo: latanoprost (Latanoprost)
Produttore: LLC "GROTEKS" (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-02-25
Prezzi nelle farmacie: da 394 rubli.
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Il trilactan è un agente antiglaucoma.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - collirio: liquido limpido, incolore (2,5 ml di soluzione in flaconi contagocce multidose, sigillati con un tappo a vite, o in flaconi di polietilene con un contagocce, sigillati con un coperchio con controllo di prima apertura, in una scatola di cartone, istruzioni per l'uso di Trilactan e 1 o 3 bottiglie, complete con o senza dispositivo di arresto).
Composizione della preparazione per 1 ml:
- principio attivo: latanoprost - 0,05 mg;
- componenti ausiliari: sodio diidrogeno fosfato monoidrato, sodio cloruro, sodio idrogeno fosfato anidro, benzalconio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Latanoprost è un analogo della prostaglandina F2α, un agonista selettivo dei recettori della PgF (prostaglandina F). Il farmaco favorisce il deflusso dell'umore acqueo, principalmente per via uveosclerale e attraverso la rete trabecolare. Di conseguenza, la pressione intraoculare diminuisce.
L'inizio dell'azione del farmaco si osserva 3-4 ore dopo l'instillazione di Trilactan, l'effetto massimo si sviluppa dopo 8-12 ore e dura fino a 24 ore.
Latanoprost non ha effetti significativi sulla barriera emato-oftalmica e sulla produzione di umore acqueo.
Il trilactan utilizzato a dosi terapeutiche non influisce in modo significativo sui sistemi respiratorio e cardiovascolare.
Farmacocinetica
Latanoprost è un profarmaco esterificato con un gruppo isopropilico. Ha un peso molecolare di 432,58. Non è attivo, ma diventa biologicamente attivo dopo l'idrolisi nella forma acida.
Dopo l'instillazione nel sacco congiuntivale, viene ben assorbito attraverso la cornea. Quando entra nell'umore acqueo, si idrolizza completamente, la concentrazione massima (C max) viene raggiunta qui 2 ore dopo l'instillazione di Trilactan. Negli studi sulle scimmie, è stato riscontrato che il farmaco si distribuisce principalmente nella congiuntiva, nella camera anteriore dell'occhio, nelle palpebre. Una piccola quantità di farmaco raggiunge la camera posteriore dell'occhio.
Nella forma attiva, latanoprost non viene quasi metabolizzato nei tessuti dell'occhio, tuttavia viene biotrasformato nel fegato.
L'emivita (T 1/2) dal plasma è di 17 minuti.
Negli studi sugli animali, è stato riscontrato che i principali metaboliti di latanoprost (1,2-dinor- e 1,2,3,4-tetranormetaboliti) hanno un'attività biologica estremamente bassa o nulla, vengono escreti principalmente nelle urine.
Rispetto agli adulti, l'esposizione a latanoprost è circa 2 volte maggiore nei bambini di età compresa tra 3 e 12 anni, circa 6 volte maggiore nei bambini sotto i 3 anni. Tuttavia, in generale, il profilo di sicurezza e il T 1/2 del farmaco nei bambini e negli adulti non differiscono.
La concentrazione plasmatica massima di latanoprost acido è di 5 minuti in pazienti di tutte le età. Alla concentrazione di equilibrio, l'acido latanoprost non si accumula nel plasma sanguigno.
Indicazioni per l'uso
Trilactan ha lo scopo di ridurre la pressione intraoculare nei pazienti con aumento dell'oftalmotono e glaucoma ad angolo aperto.
Controindicazioni
Assoluto:
- età da bambini fino a 1 anno;
- ipersensibilità a qualsiasi componente di Trilactan.
Non è raccomandato l'uso del farmaco in pazienti con una forma attiva di cheratite erpetica, nonché con cheratite erpetica ricorrente, particolarmente associata all'assunzione di analoghi della prostaglandina F2 α.
Controindicazioni relative (i colliri Trilactan devono essere usati con estrema cautela):
- glaucoma infiammatorio, neovascolare;
- la presenza di fattori di rischio per lo sviluppo di edema maculare, irite, uveite;
- afachia;
- pseudofachia con rottura della capsula posteriore del cristallino;
- una storia di cheratite erpetica;
- asma bronchiale;
- il periodo preoperatorio prima dell'intervento per la cataratta.
Trilactan, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
La soluzione di Trilactan deve essere instillata 1 goccia nell'occhio o negli occhi affetti 1 volta al giorno, preferibilmente la sera. Un uso più frequente del farmaco non è pratico, poiché riduce l'effetto ipotensivo.
Il regime posologico per bambini, adulti e anziani è lo stesso.
Come utilizzare una bottiglia con un dispositivo di arresto:
- Rimuovere la bottiglia e il dispositivo di arresto dalla scatola di cartone.
- Apri la bottiglia con il dispositivo.
- Fissare il dispositivo al collo della bottiglia.
- Metti l'accento sulla palpebra in modo che il contagocce sia opposto al bulbo oculare.
- Instillare il farmaco.
- Rimuovere il dispositivo di arresto dal collo della bottiglia.
- Avvitare il tappo sulla bottiglia.
In caso di saltare la successiva instillazione, non dovresti raddoppiare la dose, devi seguire il normale regime di trattamento.
Immediatamente dopo aver instillato Trilactan, si consiglia di premere per 1 minuto l'apertura lacrimale inferiore all'angolo interno dell'occhio sulla palpebra inferiore.
Con la nomina simultanea di due agenti oftalmici tra le loro instillazioni, è necessario mantenere intervalli di almeno 5 minuti.
Effetti collaterali
- da parte dell'organo della vista *: molto spesso (≥ 1/10) - irritazione degli occhi da lieve a moderata (formicolio, sensazione di sabbia negli occhi, sensazione di bruciore, prurito, sensazione di un corpo estraneo negli occhi), cambiamenti nelle ciglia (quantità e pigmentazione, spessore e lunghezza), iperemia congiuntivale, iperpigmentazione dell'iride; spesso (≥ 1/100, <1/10) - dolore oculare, blefarite, erosioni puntate transitorie sull'epitelio (per lo più asintomatiche); raramente (≥ 1/1000, <1/100) - visione offuscata, secchezza della mucosa dell'occhio, congiuntivite, edema palpebrale, cheratite; raramente (≥ 1 / 10.000, <1 / 1.000) - cambiamento nella direzione della crescita delle ciglia, reazioni dalla pelle delle palpebre (compreso l'oscuramento), edema periorbitale, edema palpebrale, edema maculare, edema corneale, distichiasi, irite e uveite (principalmente in pazienti predisposti), fotofobia, erosione corneale; molto raro (<1/10 000) - cambiamenti nelle ciglia e nella regione periorbitale, provocando un approfondimento del solco della palpebra superiore; frequenza sconosciuta (è impossibile stimare la frequenza sulla base dei dati disponibili) - pseudo-pemfigoide della congiuntiva indotto da farmaci, cisti dell'iride;
- da parte della pelle: raramente - eruzione cutanea; raramente - prurito alla pelle; molto raramente - reazioni cutanee locali sulle palpebre (compreso l'oscuramento della pelle);
- dal sistema respiratorio: raramente - mancanza di respiro, broncospasmo (inclusa esacerbazione dell'asma bronchiale);
- da parte del sistema cardiovascolare: raramente - palpitazioni, angina pectoris; frequenza sconosciuta - angina instabile;
- dal sistema nervoso: frequenza sconosciuta - vertigini, mal di testa;
- dal lato del sistema muscolo-scheletrico: frequenza sconosciuta - artralgia, mialgia;
- infezioni e invasioni: frequenza sconosciuta - cheratite erpetica;
- altri: molto raramente - dolore al petto.
* Le reazioni avverse dell'organo della vista, ad eccezione della pigmentazione dell'iride, si verificano principalmente immediatamente dopo l'instillazione e sono reversibili.
Overdose
In caso di sovradosaggio, il latanoprost può causare irritazione della mucosa degli occhi, iperemia dell'episclera e della congiuntiva.
Se il farmaco viene ingerito accidentalmente, si tenga presente che 1 flacone (2,5 ml di soluzione) contiene 125 μg di latanoprost. Almeno il 90% del Trilactan viene metabolizzato durante il primo passaggio attraverso il fegato. Dopo una dose endovenosa di 3 μg / kg, non si sono verificati disturbi in volontari sani. Tuttavia, l'infusione di una dose di 5,5-10 mcg / kg ha causato nausea, dolore addominale, sudorazione, vampate di calore, affaticamento e vertigini.
Nell'asma bronchiale, l'instillazione di latanoprost nel sacco congiuntivale a una dose che ha superato di 7 volte la dose terapeutica non ha causato lo sviluppo di broncospasmo.
In caso di sovradosaggio di Trilactan, è indicato un trattamento sintomatico.
istruzioni speciali
Con l'uso a lungo termine di Trilactan, è possibile un cambiamento graduale e irreversibile nel colore degli occhi, vale a dire un aumento della quantità di pigmento marrone nell'iride. I pazienti devono essere avvertiti di questo, soprattutto se è necessario trattare un solo occhio, poiché è possibile l'eterocromia. Il cambiamento nel colore degli occhi è più spesso osservato nelle persone con membrane di colore non uniforme: grigio-marrone, verde-marrone, giallo-marrone, marrone-blu.
Negli studi in corso, l'oscuramento di solito è iniziato nei primi 8 mesi di utilizzo di Trilactan, raramente entro 2-3 anni, e non è stato osservato dopo 4 anni. Nel tempo, la progressione della pigmentazione dell'iride è diminuita, dopo 5 anni si è stabilizzata. Nel corso di uno studio aperto di 5 anni su latanoprost, il cambiamento di colore si è sviluppato nel 33%, nella maggior parte dei casi la pigmentazione era insignificante e praticamente non aveva manifestazioni cliniche. In pazienti con iridi blu uniformemente colorate, non sono state osservate alterazioni della pigmentazione. Nelle persone con iridi marroni, grigie e verdi di colore uniforme, i cambiamenti sono stati osservati raramente.
L'oscuramento degli occhi è dovuto al fatto che sotto l'azione del Trilactan nei melanociti stromali dell'iride, il contenuto di melanina (e non il numero di melanociti) aumenta. Tipicamente, la pigmentazione marrone appare intorno alla pupilla e si estende alla periferia dell'iride. L'iride acquista colore marrone in tutto o in parte. Non è stato osservato alcun ulteriore oscuramento degli occhi dopo l'interruzione del trattamento.
Latanoprost non influisce sulle lentiggini e sui nevi dell'iride, non si accumula nel reticolo trabecolare sclero-corneale e in altre parti della camera anteriore dell'occhio.
Sulla base dei rapporti disponibili, non si sono verificati sintomi e disturbi patologici con un cambiamento del colore degli occhi, pertanto, se necessario, il trattamento con Trilactan può essere continuato. Tuttavia, si raccomanda di monitorare attentamente le condizioni dei pazienti.
Trilactan, come la maggior parte delle gocce oftalmiche, contiene benzalconio cloruro come conservante. Questo farmaco in rari casi provoca irritazione agli occhi, cheratopatia puntata, cheratopatia ulcerosa tossica. Con il trattamento a lungo termine, è necessario monitorare attentamente le condizioni dei pazienti con malattie della cornea e sindrome dell'occhio secco. Inoltre, la sostanza viene assorbita dalle lenti a contatto morbide e le scolorisce, quindi è necessario rimuovere le lenti prima di instillare gli occhi e indossarle almeno 15 minuti.
Non ci sono informazioni sull'effetto di latanoprost sul decorso del glaucoma secondario, che si forma sullo sfondo del glaucoma neovascolare e delle malattie infiammatorie degli occhi.
C'è solo poca esperienza con l'uso di Trilactan nel trattamento del glaucoma pigmentario, congenito e ad angolo chiuso, così come del glaucoma ad angolo aperto in persone con pseudoafachia.
Dati limitati sull'uso di latanoprost nel periodo postoperatorio dopo l'estrazione della cataratta, pertanto Trilactan deve essere usato con cautela.
Latanoprost non modifica le dimensioni della pupilla.
Si raccomanda di evitare l'uso del farmaco per la cheratite erpetica cronica ricorrente e acuta. Trilactan deve essere usato con cautela nei pazienti con anamnesi di cheratite erpetica.
Sono noti casi di sviluppo di edema maculare (incluso cistico) durante il trattamento con latanoprost. Il disturbo prevaleva nei pazienti con fattori di rischio per il suo sviluppo (come occlusione venosa retinica e retinopatia diabetica), pseudofachia, afachia, rottura della capsula posteriore del cristallino. In questi gruppi di pazienti, oltre che in presenza di fattori di rischio per lo sviluppo di uveite e irite, Trilactan deve essere utilizzato con estrema cautela.
Spesso, sullo sfondo della terapia, c'è un graduale cambiamento nelle ciglia e nei capelli vellus: aumento della pigmentazione, cambiamento nella direzione della crescita delle ciglia, ispessimento, allungamento e aumento della densità. Questi cambiamenti sono reversibili e scompaiono dopo l'interruzione di Trilactan.
L'esperienza nel trattamento di pazienti con asma bronchiale con latanoprost è limitata, tuttavia, nello studio post-registrazione sono stati osservati casi di mancanza di respiro e / o esacerbazione della malattia. A questo proposito, è necessario un attento monitoraggio del processo terapeutico.
Trilactan può causare l'oscuramento della pelle della zona periorbitale, in alcuni casi scompare con il trattamento continuato.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Immediatamente dopo l'instillazione di Trilactan, la chiarezza della percezione visiva può essere temporaneamente compromessa. Non è consigliabile eseguire lavori potenzialmente pericolosi e guidare un'auto fino al ripristino della funzione visiva.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
La sicurezza di latanoprost durante la gravidanza non è stata stabilita. Si presume che il farmaco possa avere un effetto negativo sul feto e sul neonato, pertanto i colliri Trilactan sono vietati per il trattamento delle donne in gravidanza.
Latanoprost e i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno. Se è necessario un trattamento durante l'allattamento, si consiglia alla donna di interrompere l'allattamento al seno del bambino.
Negli studi sugli animali non è stato identificato alcun effetto sulla fertilità femminile o maschile.
Uso infantile
Non ci sono dati che indichino la sicurezza e l'efficacia dell'uso di gocce nei bambini di età inferiore a 1 anno, pertanto la nomina di Trilactan è controindicata per loro.
Non ci sono informazioni sulla sicurezza dell'uso a lungo termine di latanoprost nei bambini.
Uso negli anziani
Trilactan viene utilizzato secondo le indicazioni negli anziani.
Interazioni farmacologiche
Trilactan è farmaceuticamente incompatibile con agenti oftalmici contenenti tiomersale.
Con l'uso simultaneo di un altro analogo delle prostaglandine o del suo derivato, è possibile un aumento eccessivo della pressione intraoculare, pertanto la nomina di tale combinazione non è raccomandata.
Analoghi
Gli analoghi di Trilactan sono Bimatan, Bimoptik Rompharm, Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Prolatan, Latanomol, Travaksal, Taflopress Rompharm, Travapress, Travoprost-Optic.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a 2–8 ° С. La bottiglia aperta può essere conservata a temperatura ambiente (fino a 25 ° C).
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità - 3 anni, dopo la prima apertura del flacone - 1 mese.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Trilactan
Non ci sono recensioni direttamente su Trilactan. Tuttavia, ci sono molte segnalazioni di altri farmaci che contengono anche latanoprost come principio attivo. I pazienti rispondono positivamente a questi farmaci, che sono bravi a ridurre la pressione intraoculare elevata. Tuttavia, spesso si verificano le seguenti reazioni indesiderate: scolorimento degli occhi, sensazione di bruciore, prurito e sensazione di presenza di un corpo estraneo negli occhi.
Dato un effetto collaterale del farmaco così frequente come l'allungamento e l'ispessimento delle ciglia, molte donne utilizzano prodotti che contengono latanoprost esclusivamente per questo scopo, semplicemente applicando la soluzione con un piccolo pennello lungo la crescita delle ciglia.
Il prezzo del Trilactan nelle farmacie
Il prezzo di Trilactan sotto forma di collirio allo 0,005% è di circa 445 rubli. per 1 flacone contagocce con un volume di 2,5 ml.
Trilactan: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Trilactan 0,005% collirio 2,5 ml 1 pz. 394 RUB Acquistare |
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Trilactan collirio 0,005% 2,5 ml 461 r Acquistare |
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Trilactan gocce oculari 0,005% flaconcino. 2,5 ml 3 pezzi. 901 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
