Paracetamolo EXTRATAB
Paracetamol EXTRATAB: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: paracetamolo EXTRATAB
Codice ATX: N02BE51
Principio attivo: paracetamolo (paracetamolo) + acido ascorbico (acido ascorbico)
Produttore: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-11-13
Prezzi nelle farmacie: da 75 rubli.
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Paracetamol EXTRATAB è un farmaco analgesico non narcotico combinato.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse: oblunghe con estremità arrotondate, biconvesse, con un rischio su un lato, bianche o bianche con una tinta gialla; è possibile una leggera marmorizzazione (5, 6, 7, 10, 12 o 15 pz. in un blister di foglio di alluminio e pellicola di polivinilcloruro, in una scatola di cartone da 1, 2, 3, 4 o 5 confezioni e istruzioni per l'uso di Paracetamol EXTRATAB).
1 compressa contiene:
- ingredienti attivi: paracetamolo - 500 mg, acido ascorbico - 150 mg;
- componenti aggiuntivi: polietilenglicole 6000 (macrogol 6000), idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa), acido stearico, amido di mais.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Paracetamol EXTRATAB è una preparazione orale combinata che include un agente analgesico non narcotico (paracetamolo) e vitamina C (acido ascorbico).
Paracetamolo
Il principio attivo ha effetti antipiretici e analgesici, inibisce la cicloossigenasi 1 e 2 (COX-1 e COX-2) principalmente nel sistema nervoso centrale (SNC), interessando i centri di termoregolazione e dolore.
Gli enzimi della perossidasi cellulare nei tessuti infiammati neutralizzano l'effetto del paracetamolo sulla COX, il che porta ad una quasi completa assenza del suo effetto antinfiammatorio. A causa della mancanza di influenza sulla produzione di prostaglandine nei tessuti periferici, il paracetamolo non è in grado di influenzare negativamente il metabolismo del sale marino (ritenzione di sodio e acqua) e la mucosa del tratto gastrointestinale (GIT). La probabilità di sintesi della metaemoglobina è improbabile.
Vitamina C
Il principale antiossidante idrosolubile non è sintetizzato nelle cellule dei tessuti e del sangue, nel corpo umano e arriva solo con il cibo. È un cofattore in numerose reazioni di idrossilazione e ammidazione: supporta il trasferimento di elettroni agli enzimi, fornendo loro un equivalente riducente.
L'acido ascorbico prende parte ai seguenti processi:
- idrossilazione dei residui di lisina e prolina di procollagene con formazione di idrossilisina e idrossiprolina (modificazione post-traduzionale del collagene);
- ossidazione dell'acido folico in acido folinico;
- ossidazione delle catene laterali della lisina nelle proteine, a seguito della quale si forma idrossitrimetilisina durante la sintesi della carnitina;
- metabolismo delle sostanze medicinali nei microsomi epatici;
- idrossilazione della dopamina, che porta alla formazione di norepinefrina.
Questa vitamina potenzia l'attività degli enzimi ammidatori coinvolti nel trattamento dell'ossitocina, della colicistochinina e dell'ormone antidiuretico. Svolge un ruolo importante nella steroidogenesi surrenale.
A livello tissutale, è responsabile della sintesi di collagene, proteoglicani e altri componenti organici della sostanza intercellulare di ossa, denti e endotelio capillare.
Farmacocinetica
Paracetamolo
Il principio attivo di Paracetamol EXTRATAB è altamente assorbito. La concentrazione massima (C max) dell'agente è 5–20 μg / ml, il periodo necessario per raggiungerla (T Cmax) è 0,5–2 ore Si lega alle proteine plasmatiche del 15%, passa attraverso la barriera ematoencefalica (BBB). Il volume di distribuzione (Vd) può variare da 0,8 a 1,36 l / kg di peso corporeo. Meno dell'1% della dose del farmaco assunto da una donna che allatta viene escreta con il latte materno. La concentrazione plasmatica efficace dal punto di vista terapeutico del paracetamolo si ottiene quando viene utilizzato a una dose di 10–15 mg / kg.
La trasformazione metabolica dell'agente avviene nel fegato in tre modi principali: coniugazione con solfati, coniugazione con glucuronidi, ossidazione da parte di enzimi epatici microsomiali. Durante l'ultimo processo si formano prodotti metabolici intermedi tossici, che vengono successivamente coniugati con glutatione, quindi con cisteina e acido mercapturico. Per questa via di biotrasformazione, il principale isoenzima del citocromo P 450 è l'isoenzima CYP2E1, e quelli minori sono CYP1A2 e CYP3A4. Con una mancanza di glutatione, questi metaboliti possono causare danni e necrosi degli epatociti. Ulteriori vie del metabolismo dei farmaci includono i processi di idrossilazione a 3-idrossiparacetamolo e metossilazione a 3-metossiparacetamolo, successivamente coniugati con solfati o glucuronidi.
Nei neonati (compresi i bambini prematuri) e nei bambini piccoli, la solfatazione è dominante, negli adulti - la glucuronidazione. I metaboliti del paracetamolo coniugato (solfati, glucuronidi, coniugati con glutatione) sono caratterizzati da una debole attività farmacologica (anche tossica).
L'emivita del principio attivo (T 1/2) è di 1–4 ore Il paracetamolo viene escreto dai reni sotto forma di metaboliti, principalmente coniugati, e solo il 3% rimane invariato. Nei pazienti anziani, la clearance del farmaco diminuisce e il T 1/2 aumenta.
Vitamina C
Il contenuto plasmatico dell'acido ascorbico è normalmente di circa 10-20 μg / ml. Il principio attivo si lega alle proteine plasmatiche del 25%. Penetra intensamente nelle piastrine e nei leucociti e quindi in tutti i tessuti; il livello più alto di contenuto si osserva nei leucociti, negli organi ghiandolari, nel fegato e nel cristallino dell'occhio; passa attraverso la placenta. Nelle piastrine e nei leucociti si registra una maggiore concentrazione di acido ascorbico, rispetto alla concentrazione negli eritrociti e nel plasma.
In condizioni di carenza, il contenuto di vitamina C nei leucociti diminuisce più tardi e più lentamente ed è considerato un criterio migliore per valutare la carenza rispetto al suo contenuto nel plasma. Viene metabolizzato principalmente nel fegato con la formazione di acido desossiacorbico, quindi ossalacetato (acido ossalacetico) e ascorbato-2-solfato. Il farmaco viene escreto immodificato e sotto forma di metaboliti con feci, urina, sudore e anche con latte materno.
Quando si utilizzano dosi elevate, il tasso di escrezione aumenta notevolmente. Il consumo di etanolo e il fumo provocano la distruzione accelerata dell'acido ascorbico (conversione in metaboliti inattivi), riducendo rapidamente le sue riserve nel corpo. La vitamina C viene eliminata dall'emodialisi.
Indicazioni per l'uso
- malattie infettive e infiammatorie, come infezioni virali respiratorie acute (ARVI), compresa l'influenza - come agente antipiretico;
- sindrome del dolore lieve e moderato (mal di testa, mal di denti), origine non infiammatoria, con nevralgia, dolore ai muscoli e alle articolazioni, algodismenorrea - come anestetico.
Controindicazioni
Assoluto:
- sanguinamento gastrointestinale;
- lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (durante un'esacerbazione);
- carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
- gravi malattie dei reni, del fegato (insufficienza renale e / o epatica);
- gravidanza (I - III trimestri), periodo di allattamento;
- età fino a 6 anni.
Relativo (Paracetamol EXTRATAB deve essere usato con estrema cautela):
- iperbilirubinemia congenita (sindromi di Gilbert, Dubin-Johnson e Rotor);
- malattie erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (nella storia);
- malattie del sangue (leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosi), talassemia, anemia sideroblastica;
- asma bronchiale;
- iperossaluria, urolitiasi;
- emocromatosi;
- alcolismo.
Paracetamol EXTRATAB, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di paracetamolo EXTRATAB vengono assunte per via orale.
Si raccomanda agli adulti e agli adolescenti di età superiore ai 12 anni (di peso superiore a 50 kg) di assumere 1 compressa 3-4 volte al giorno con un intervallo di 4-8 ore, i bambini di età compresa tra 6 e 12 anni - ½ compressa.
La dose massima giornaliera nei bambini non deve superare 2 compresse, la durata massima del trattamento è di 3 giorni.
Gli adulti non devono usare Paracetamol EXTRATAB come agente antipiretico per più di 3 giorni, come anestetico per più di 5 giorni.
Effetti collaterali
Il paracetamolo nella composizione del farmaco Paracetamol EXTRATAB può causare le seguenti reazioni collaterali negative:
- organi ematopoietici e sistema linfatico: estremamente raramente - anemia, leucopenia;
- sistema immunitario: raramente - prurito, eruzione cutanea, orticaria, angioedema;
- apparato digerente: raramente - nausea; estremamente raramente - diarrea, vomito, dolore nella regione epigastrica, aumento dell'attività degli enzimi epatici, ittero, pancreatite;
- altre reazioni: debolezza.
L'acido ascorbico nelle compresse di Paracetamol EXTRATAB può causare le seguenti reazioni collaterali negative:
- sistema immunitario: arrossamento della pelle, eruzione cutanea;
- parametri di laboratorio: ipopotassiemia, glucosuria, iperprotrombinemia, trombocitosi, eritropenia, leucocitosi neutrofila.
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio causato dal paracetamolo possono includere: durante le prime 24 ore - pallore della pelle, nausea, vomito, dolore addominale, anoressia, acidosi metabolica, alterato metabolismo del glucosio; 12-48 ore dopo, segni di disfunzione epatica.
Con grave intossicazione, sono possibili disturbi come aritmia, pancreatite, insufficienza epatica con encefalopatia progressiva, coma e morte; insufficienza renale acuta con necrosi tubulare (anche senza grave danno epatico). Negli adulti, l'effetto epatotossico si riscontra quando il farmaco viene assunto a una dose di 10 go più. In rari casi, l'insufficienza epatica si verifica alla velocità della luce e può essere complicata da insufficienza renale (necrosi tubulare).
Entro 8-9 ore dopo un sovradosaggio, si raccomanda di somministrare donatori del gruppo SH e precursori della sintesi di glutatione - metionina, per 8 ore - acetilcisteina. A seconda del livello di paracetamolo nel sangue e del periodo successivo alla somministrazione, possono essere necessarie ulteriori misure terapeutiche (successiva somministrazione di metionina, iniezioni endovenose di acetilcisteina).
I sintomi di un sovradosaggio causato dall'acido ascorbico possono includere: flatulenza, irritazione della mucosa gastrointestinale, nausea, diarrea, dolore addominale di natura spastica, irritabilità, insonnia, ipoglicemia, minzione frequente, nefrolitiasi.
Il trattamento è sintomatico; viene mostrata la diuresi forzata.
istruzioni speciali
È impossibile utilizzare Paracetamol EXTRATAB a dosi superiori a quelle consigliate. In caso di ipertermia di durata superiore a 3 giorni e sindrome dolorosa rilevata da più di 5 giorni, è necessaria una consulenza specialistica.
Se il corso della terapia dura più di 5 giorni, è necessario il monitoraggio della funzionalità epatica e del quadro ematico periferico.
Va tenuto presente che durante l'assunzione di paracetamolo EXTRATAB, i test di laboratorio per la determinazione quantitativa del glucosio plasmatico e delle concentrazioni di acido urico sono distorti.
Al fine di evitare danni al fegato da sostanze tossiche, il trattamento con paracetamolo non può essere combinato con l'assunzione di bevande contenenti etanolo, né prescritto a persone che abusano di alcol.
Esistono prove che indicano che l'uso frequente di medicinali contenenti paracetamolo provoca un aggravamento dei sintomi dell'asma bronchiale.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non sono disponibili dati sull'effetto di Paracetamol EXTRATAB sulla capacità di guidare un'auto e utilizzare altre apparecchiature complesse.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non ci sono dati che confermano l'efficacia / sicurezza dell'uso della combinazione di paracetamolo + acido ascorbico in donne in gravidanza e in allattamento. Di conseguenza, è impossibile valutare il probabile equilibrio tra rischi e benefici.
Il trattamento con paracetamolo EXTRATAB durante la gravidanza e l'allattamento è controindicato.
Uso infantile
Nella pratica pediatrica, il farmaco è raccomandato per i bambini di età pari o superiore a 6 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Nei pazienti con grave malattia renale (insufficienza renale), l'uso di Paracetamol EXTRATAB è controindicato.
Per violazioni della funzionalità epatica
Per i pazienti con grave malattia del fegato (insufficienza epatica), la terapia farmacologica è controindicata.
Interazioni farmacologiche
Prima dell'uso simultaneo di Paracetamol EXTRATAB con altri farmaci, consultare il medico.
Reazioni di interazione possibili quando si combina il paracetamolo con altre sostanze / agenti medicinali:
- farmaci uricosurici: la loro efficacia diminuisce;
- derivati cumarinici, compreso il warfarin: sullo sfondo dell'uso prolungato e regolare del paracetamolo, l'effetto di questi farmaci è potenziato e la minaccia di sanguinamento è aggravata;
- colestiramina: l'assorbimento del paracetamolo diminuisce e la sua efficacia è indebolita;
- cloramfenicolo: è possibile aumentare T 1/2 di questa sostanza fino a 5 volte;
- farmaci antinfiammatori non steroidei (inclusi acido acetilsalicilico, metamizolo sodico, ibuprofene): la minaccia di necrosi papillare renale e nefropatia analgesica, aumento dell'insufficienza renale allo stadio terminale;
- domperidone, metoclopramide: aumentano l'assorbimento del paracetamolo;
- etanolo: esacerba l'epatotossicità del paracetamolo, esacerbando il rischio di sviluppare pancreatite acuta;
- salicilamide: aumenta il T 1/2 del paracetamolo, che ne provoca l'accumulo, provocando la formazione intensiva dei suoi metaboliti tossici;
- diflunisal: il livello di paracetamolo nel plasma aumenta del 50%, la minaccia di epatotossicità è aggravata;
- fenilbutazone, rifampicina, barbiturici, etanolo, fenitoina, antidepressivi triciclici e altri induttori di enzimi epatici microsomiali: aumentare la produzione di metaboliti attivi idrossilati, che possono causare lo sviluppo di gravi intossicazioni, anche con piccole overdose;
- altri analgesici non narcotici, farmaci contenenti paracetamolo: si sconsiglia di utilizzarli contemporaneamente a EXTRATAB Paracetamol.
Reazioni di interazione che possono verificarsi con l'uso combinato di acido ascorbico con altre sostanze / preparati medicinali:
- eparina e anticoagulanti indiretti: l'efficacia di questi farmaci diminuisce;
- benzilpenicillina e tetracicline: il contenuto di questi farmaci nel sangue aumenta;
- disulfiram: l'interazione di questa sostanza e dell'etanolo è bloccata sullo sfondo dell'uso a lungo termine di acido ascorbico in grandi dosi;
- etinilestradiolo (anche come parte dei contraccettivi orali): la sua biodisponibilità aumenta se combinato con acido ascorbico in una dose giornaliera di 1 g;
- preparati di ferro: migliora il loro assorbimento a livello intestinale (il ferro ferrico viene convertito in ferroso);
- deferoxamina: questa combinazione può aumentare l'eliminazione del ferro;
- contraccettivi orali, acido acetilsalicilico, bevande alcaline, succhi freschi: l'assorbimento e l'assimilazione dell'acido ascorbico diminuisce;
- acido acetilsalicilico: l'eliminazione di questa sostanza diminuisce e aumenta l'escrezione di acido ascorbico nelle urine;
- farmaci della serie chinolina, salicilati, cloruro di calcio, glucocorticosteroidi (GCS): sullo sfondo dell'uso prolungato, le riserve di acido ascorbico sono esaurite;
- salicilati e sulfonamidi a breve durata d'azione: aumenta il rischio di cristalluria;
- farmaci con una reazione alcalina (inclusi gli alcaloidi): l'escrezione di questi farmaci aumenta;
- contraccettivi orali: il loro contenuto nel sangue diminuisce;
- isoprenalina: l'effetto cronotropo di questa sostanza diminuisce;
- primidone, barbiturici: aumentano l'eliminazione renale dell'acido ascorbico;
- mexiletina: la sua eliminazione renale aumenta se combinata con acido ascorbico a dosi elevate;
- antipsicotici (neurolettici) - derivati della fenotiazina: l'effetto terapeutico di questi farmaci è indebolito;
- antidepressivi triciclici, anfetamine: ridotto riassorbimento tubulare di questi farmaci.
Analoghi
Gli analoghi del paracetamolo EXTRATAB sono: Grippostad, Daleron S, Apap C Plus, Daleron C junior, Paracetamol Extra, FluZiOZ, Paracetamol-S-Hemofarm, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dall'umidità e dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura non superiore a 25 ° C
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Disponibile senza ricetta.
Opinioni su Paracetamol EXTRATAB
Le recensioni su Paracetamol EXTRATAB trovate su siti specializzati sono piuttosto diverse. Molti pazienti considerano il farmaco più potente del paracetamolo standard e il suo effetto analgesico e antipiretico è più forte. Il farmaco è efficace per i sintomi del raffreddore e delle infezioni virali respiratorie acute, elimina il dolore muscolare moderato, la sindrome del dolore con nevralgia, allevia il mal di testa e il mal di denti.
Un altro gruppo di pazienti ritiene che l'effetto del farmaco non sia diverso dall'effetto del paracetamolo non combinato più economico. In alcuni casi, si nota che Paracetamol EXTRATAB allevia la febbre alta, ma non aiuta nel trattamento del dolore. Ci sono anche lamentele sullo sviluppo di effetti collaterali, il più delle volte sotto forma di nausea e reazioni allergiche.
Prezzo per Paracetamol EXTRATAB nelle farmacie
Il prezzo delle compresse di Paracetamol EXTRATAB (500 mg + 150 mg) può essere di 10 pezzi. nella confezione - 65 rubli, per 20 pezzi. nella confezione - 90 rubli.
Paracetamol EXTRATAB: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Paracetamolo Ekstratab 500 mg + 150 mg compresse 10 pz. RUB 75 Acquistare |
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Scheda estraibile di paracetamolo. 500mg + 150mg n10 82 RUB Acquistare |
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Paracetamolo Ekstratab 500 mg + 150 mg compresse 20 pz. RUB 88 Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
