Paracetamolo Per Bambini

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Paracetamolo per bambini: istruzioni per l'uso e recensioni

1. Forma e composizione del rilascio
2. Proprietà farmacologiche
3. Indicazioni per l'uso
4. Controindicazioni
5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. Effetti collaterali
7. Overdose
8. Istruzioni speciali
9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. Usa invecchiato
11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. Uso negli anziani
14. Interazioni farmacologiche
15. Analoghi
16. Termini e condizioni di conservazione
17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. Recensioni
19. Prezzo in farmacia

Nome latino: bambini di paracetamolo

Codice ATX: N02BE01

Principio attivo: paracetamolo (paracetamolo)

Produttore: Rozpharm LLC, Pharmstandard-Leksredstva, Biochemist, Pharmproject, Dalkhimpharm, Irbitskiy Khimfarmzavod, Pharmapol-Volga, Mega Pharm (Russia), Anqiu Lu An Pharmaceutical Co. (Cina), società farmaceutica LLC "Health" (Ucraina)

Aggiornamento descrizione e foto: 19.10.2018

Prezzi nelle farmacie: da 59 rubli.

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Sospensione per somministrazione orale Paracetamolo per bambini

Il paracetamolo per i bambini è un analgesico non narcotico.

Forma e composizione del rilascio

La forma di rilascio del rilascio è una sospensione per somministrazione orale: omogenea, di colore rosa, con un caratteristico odore fruttato (100 e 200 ml ciascuno in flaconi di polimero, o flaconi di vetro arancione, o da vetro fuso, o da polietilentereftalato per medicinali, sigillati con un tappo a vite in polimero con controllo della prima apertura o del sistema “push-turn”, 1 flacone in una scatola di cartone senza / con misurino o misurino).

Composizione di 100 ml di sospensione:

principio attivo: paracetamolo - 2,4 g;
componenti aggiuntivi: sodio nipasept (sodio etil paraidrossibenzoato, sodio metil paraidrossibenzoato e sodio propil paraidrossibenzoato) - 0,15 g, maltitolo - 80 g, acido malico - 0,05 g, sorbitolo non cristallizzante 70% - 1,33 g, gomma xantano - 0,6 g, acido citrico anidro - 0,02 g, colorante azorubina - 0,001 g, aroma di fragola o arancia - 0,1 g, acqua - fino a 100 ml.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il paracetamolo è una sostanza medicinale che ha effetti antipiretici e analgesici. Praticamente non ha proprietà antinfiammatorie.

Il meccanismo d'azione è dovuto alla capacità di bloccare la cicloossigenasi nel sistema nervoso centrale, agendo sui centri di termoregolazione e dolore.

Il farmaco non ha praticamente proprietà antinfiammatorie. Non influenza il metabolismo idrico-elettrolitico e lo stato della mucosa del tratto gastrointestinale (GIT), poiché influenza in misura molto piccola la sintesi delle prostaglandine nei tessuti periferici.

Farmacocinetica

Il paracetamolo è caratterizzato da un elevato assorbimento, viene rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Si lega alle proteine plasmatiche del 10-25%. La concentrazione plasmatica massima viene raggiunta dopo 30–120 minuti ed è 5–20 μg / ml.

Il farmaco attraversa la barriera emato-encefalica. Meno dell'1% della dose viene trasferita nel latte materno materno. La distribuzione della sostanza nei fluidi corporei è relativamente uniforme.

Il paracetamolo viene metabolizzato principalmente nel fegato in tre modi principali, come l'ossidazione da parte degli enzimi epatici microsomiali, la coniugazione con i solfati e la coniugazione con i glucuronidi. Durante l'ossidazione si formano metaboliti tossici intermedi, che vengono successivamente coniugati prima con glutatione, poi con acido mercapturico e cisteina. Per questo metodo di metabolismo, i principali isoenzimi del sistema del citocromo P ₄₅₀ sono CYP2E1 (principalmente), CYP1A2 e CYP3A4 (ruolo minore). In caso di carenza di glutatione nel corpo, questi metaboliti possono causare danni e necrosi degli epatociti. Altre vie metaboliche sono la metossilazione a 3-metossiparacetamolo e l'idrossilazione a 3-idrossiparacetamolo, che vengono successivamente coniugate a solfati o glucuronidi.

Nei bambini di età inferiore ai 10 anni, il principale metabolita del farmaco è il paracetamolo solfato, nei bambini dai 12 anni di età - glucuronide coniugato.

I metaboliti coniugati del paracetamolo (coniugati con glutatione, solfati, glucuronidi) sono caratterizzati da una bassa attività farmacologica, anche tossica.

Quando si assume una dose terapeutica, la clearance totale è di 18 l / h, l'emivita (T _½) va da 1 a 4 ore. Quando si assumono dosi terapeutiche, il 90-100% della dose assunta di paracetamolo viene escreto nelle urine entro 24 ore. La quantità principale del farmaco dopo la coniugazione viene escreta nel fegato sotto forma di glucuronide (60-80%) e solfato (20-30%). Circa il 5% della dose viene escreta immodificata.

Nei pazienti anziani, la clearance del paracetamolo diminuisce e il T _½ aumenta.

Nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina 10-30 ml / minuto), l'escrezione di paracetamolo rallenta, la velocità di escrezione di solfato e glucuronide è inferiore rispetto a individui sani.

Indicazioni per l'uso

Il paracetamolo in sospensione per i bambini è prescritto per i bambini di età compresa tra 3 mesi e 12 anni nei seguenti casi:

aumento della temperatura corporea a causa di influenza, raffreddore e malattie infettive infantili come scarlattina, varicella, morbillo, parotite, ecc.;
mal di denti, anche durante la dentizione o la rimozione dei denti, dolore all'orecchio con otite media, mal di testa, mal di gola.

Su raccomandazione di un medico, i bambini di 2-3 mesi possono assumere una singola dose in caso di aumento della temperatura corporea dopo la vaccinazione.

Controindicazioni

intolleranza al fruttosio;
grave compromissione della funzionalità renale o epatica;
età inferiore a 2 mesi;
uso simultaneo di altri medicinali contenenti paracetamolo;
ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Accuratamente:

disfunzione epatica, inclusa la sindrome di Gilbert;
Epatite virale;
assenza genetica dell'enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
funzionalità renale compromessa (clearance della creatinina <30 ml / min);
anoressia / bulimia;
disidratazione;
ipovolemia;
gravi malattie del sangue (leucopenia, anemia grave, trombocitopenia);
diabete;
alcolismo cronico.

Istruzioni per l'uso del paracetamolo per i bambini: metodo e dosaggio

Sospensione Il paracetamolo per i bambini deve essere assunto per via orale, preferibilmente 1-2 ore dopo i pasti, con abbondante liquido. Agitare bene immediatamente prima dell'assunzione. Per un corretto dosaggio, di solito nella confezione è incluso un misurino o una tazza.

La dose ottimale viene determinata tenendo conto dell'età e del peso corporeo del bambino.

Per i bambini di età superiore ai 3 mesi, una singola dose di paracetamolo è di 10-15 mg / kg, la frequenza di somministrazione è 3-4 volte al giorno. La dose giornaliera più alta non deve superare i 60 mg / kg.

Il farmaco può essere assunto in 1 dose a intervalli di 4-6 ore, ma non più di 4 volte durante il giorno.

Dosaggi raccomandati di paracetamolo per i bambini, a seconda dell'età e del peso corporeo - dose singola in ml (mg) / dose massima giornaliera in ml (mg):

2-3 mesi (4,5-6 kg): è possibile utilizzare il farmaco solo come indicato da un medico *;
3-6 mesi (6-8 kg): 4 ml (96 mg) / 16 ml (384 mg);
6-12 mesi (8-10 kg): 5 ml (120 mg) / 20 ml (480 mg);
1-2 anni (10-13 kg): 7 ml (168 mg) / 28 ml (672 mg);
2-3 anni (13-15 kg): 9 ml (216 mg) / 36 ml (864 mg);
3-6 anni (15-21 kg): 10 ml (240 mg) / 40 ml (960 mg);
6-9 anni (21-29 kg): 14 ml (336 mg) / 56 ml (1344 mg);
9-12 anni (29-42 kg): 20 ml (480 mg) / 80 ml (1920 mg).

Salvo diversa prescrizione di un medico, il farmaco può essere utilizzato per non più di 3 giorni.

* Dosaggio singolo di paracetamolo per bambini per bambini 2-3 mesi - 10-15 mg / kg con una frequenza di somministrazione 1-2 volte al giorno. Se la temperatura non diminuisce dopo aver assunto la seconda dose, consultare un medico. Per altre indicazioni, ai bambini di età compresa tra 2 e 3 mesi può essere somministrato il farmaco solo come indicato da un pediatra.

I bambini con funzionalità renale compromessa devono aumentare l'intervallo tra le dosi. Con una clearance della creatinina (CC) di 10-50 ml / minuto, dovrebbe essere di almeno 6 ore, con una CC <10 ml / minuto - 8 ore.

Effetti collaterali

Raggruppamento degli eventi avversi in base alla frequenza (in base ai dati di post-registrazione): molto spesso - ≥ 1/10, spesso - da ≥ 1/100 a <1/10, raramente - da ≥ 1/1000 a <1/100, raramente - da ≥ 1 / Da 10.000 a <1/1000, molto raramente - <1/10 000, sconosciuto - non è possibile stabilire la frequenza sulla base dei dati disponibili.

Il paracetamolo può causare i seguenti effetti collaterali:

dal tratto gastrointestinale: raramente - nausea, dolore addominale, diarrea, vomito;
dal sistema sanguigno e linfatico: raramente - trombocitopenia, anemia, leucopenia;
dal fegato e dalle vie biliari: molto raramente - disfunzione epatica; con uso a lungo termine in grandi dosi - effetti nefrotossici ed epatotossici;
dal sistema immunitario: molto raramente - edema di Quincke, anafilassi;
dal sistema respiratorio: molto raramente, con maggiore sensibilità all'acido acetilsalicilico o intolleranza ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) - broncospasmo;
dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: molto raramente - reazioni cutanee di ipersensibilità, inclusi rash cutaneo, orticaria, prurito della pelle, sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica), pustolosi esantematica acuta generalizzata, sindrome di Stevens-Johnson.

Overdose

In caso di sovradosaggio, esiste il rischio di intossicazione, specialmente nei pazienti che ricevono contemporaneamente induttori di enzimi epatici microsomiali, nelle persone con malnutrizione, nei pazienti con malattie del fegato e nei bambini. Di conseguenza, possono verificarsi epatite colestatica, insufficienza epatica, epatite citolitica, epatite fulminante, a volte fatale.

Sintomi di avvelenamento acuto: pallore della pelle, mal di stomaco, nausea, vomito, anoressia, acidosi metabolica, alterato metabolismo del glucosio (sudorazione, vertigini, perdita di coscienza). Dopo 1-3 giorni compaiono segni di danno epatico (dolore al fegato, diminuzione del livello di protrombina, aumento della concentrazione di bilirubina e attività degli enzimi epatici), che raggiungono un massimo in 3-4 giorni. In caso di ricevimento in un'unica fase di paracetamolo da parte di un adulto alla dose di 10.000 mg, bambini - da 125 mg / kg, la citolisi dell'epatite si verifica con lo sviluppo di encefalopatia, acidosi metabolica, necrosi epatica completa e irreversibile, insufficienza epatica - gravi complicazioni che possono portare a coma e fatale il risultato.

In caso di sovradosaggio grave, si verificano encefalopatia progressiva, insufficienza epatica, coma, morte. Può anche svilupparsi insufficienza renale acuta con necrosi tubulare senza grave danno epatico. Le sue caratteristiche sono la lombalgia, la proteinuria, l'ematuria, la pancreatite e l'aritmia.

In caso di uso prolungato del farmaco a dosi superiori a quelle consigliate, è possibile lo sviluppo di effetti epatotossici e nefrotossici: batteriuria aspecifica, colica renale, nefrite interstiziale e necrosi papillare.

In caso di sovradosaggio, interrompere l'assunzione di paracetamolo, se possibile, fare un lavaggio gastrico, assumere un enterosorbente (carbone attivo o polifepano) e consultare immediatamente un medico. Il trattamento è prevalentemente sintomatico. Non appena possibile dopo un sovradosaggio, è necessario determinare il contenuto di paracetamolo nel plasma sanguigno. In caso di avvelenamento, i donatori del gruppo SH, l'acetilcisteina e la metionina (precursori della sintesi del glutatione) devono essere somministrati entro le prime 10 ore. La necessità di ulteriori misure terapeutiche (inclusa l'ulteriore somministrazione di metionina e acetilcisteina) è determinata dal medico in base al livello di paracetamolo nel sangue e al tempo trascorso dalla sua somministrazione. All'inizio del trattamento e poi ogni 24 ore vengono eseguiti esami del fegato. Nella maggior parte dei casi, gli enzimi epatici tornano alla normalità entro 1-2 settimane. In caso di grave sovradosaggio, può essere necessario un trapianto di fegato.

Se un bambino prende accidentalmente il farmaco da solo, dovresti cercare urgentemente assistenza medica, anche se si sente bene. Entro 24 ore dall'assunzione di paracetamolo, in caso di gravi disturbi epatici, il trattamento viene effettuato in collaborazione con specialisti di un dipartimento specializzato di epatologia o di un centro tossicologico.

istruzioni speciali

Al fine di evitare il sovradosaggio durante il periodo di trattamento con questo farmaco, non è necessario assumere contemporaneamente altri farmaci contenenti paracetamolo.

Per i bambini di 2-3 mesi, il farmaco può essere somministrato solo come indicato da un pediatra.

Si deve prestare attenzione quando a un paziente viene diagnosticata una carenza di glutatione, poiché il rischio di sovradosaggio aumenta. Inoltre, è stata segnalata insufficienza epatica in pazienti con bassi livelli di glutatione, in particolare nelle persone molto malnutrite con anoressia, nei pazienti con basso indice di massa corporea e in quelli con alcolismo cronico. Inoltre, in alcuni casi, come la sepsi, il paracetamolo ha aumentato il rischio di sviluppare acidosi metabolica.

Il farmaco può distorcere i risultati dei test di laboratorio per il contenuto di glucosio e acido urico nel sangue.

Se è necessario utilizzare il farmaco per più di 5 giorni, si consiglia di monitorare i parametri del sangue periferico e lo stato funzionale del fegato.

Se non ci sono effetti entro 3 giorni dall'assunzione del farmaco, consultare il medico.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Il paracetamolo non ha alcun effetto sulla velocità delle reazioni e sulla capacità di concentrazione.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non è stato notato l'effetto negativo del paracetamolo durante il suo utilizzo durante la gravidanza e l'allattamento. Il farmaco penetra nella barriera placentare, viene escreto nel latte materno (non più dello 0,23% della dose assunta dalla madre). In studi sperimentali, non è stato stabilito né l'effetto teratogeno, né embriotossico, né mutageno della sostanza. Tuttavia, il paracetamolo è prescritto alle donne in gravidanza e in allattamento solo dopo aver valutato i benefici previsti e i potenziali rischi.

Non sono disponibili dati sull'effetto sulla fertilità.

Uso infantile

Secondo le istruzioni, il paracetamolo per i bambini è strettamente controindicato nei bambini di età inferiore a 2 mesi. All'età di 2-3 mesi, può essere utilizzato una volta per ridurre la febbre dopo la vaccinazione. Dall'età di 3 mesi, viene utilizzato secondo il regime di dosaggio specificato nelle istruzioni.

Con funzionalità renale compromessa

Il paracetamolo deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalità renale ridotta.

Inoltre, è necessario aumentare l'intervallo tra le dosi: con CC 10-50 ml / minuto - fino a 6 ore, con CC <10 ml / minuto - fino a 8 ore.

Per violazioni della funzionalità epatica

Il paracetamolo deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalità epatica compromessa.

Uso negli anziani

Nella vecchiaia, i farmaci contenenti paracetamolo devono essere utilizzati sotto stretto controllo medico.

Interazioni farmacologiche

Si deve prestare attenzione se è necessario utilizzare insieme farmaci che inducono enzimi microsomiali epatici, come etanolo, barbiturici, fenilbutazone, anticoagulanti, rifampicina, antidepressivi triciclici, zidovudina, isoniazide, anticonvulsivanti, amoxicillina + acido clavulanico.

I preparati di erba di San Giovanni, butadione e flumecinolo aumentano la produzione di metaboliti attivi idrossilati, per cui, in caso di sovradosaggio (assumendo 5000 mg o più), aumenta il rischio di sviluppare gravi danni al fegato.

Il paracetamolo aumenta il tempo di eliminazione del cloramfenicolo di 5 volte, il che aumenta la probabilità di avvelenamento. Riduce l'efficacia dei farmaci uricosurici.

Il paracetamolo, assunto in una dose giornaliera di 4000 mg per 4 o più giorni, con somministrazione simultanea può aumentare l'effetto degli anticoagulanti indiretti, pertanto, l'International Normalized Ratio deve essere monitorato durante e dopo l'assunzione di tale combinazione. Se il paracetamolo viene assunto in modo irregolare, non ha alcun effetto significativo sull'effetto degli anticoagulanti.

L'uso concomitante a lungo termine di altri FANS aumenta il rischio di sviluppare necrosi papillare renale, nefropatia "analgesica" e insufficienza renale allo stadio terminale.

L'alcol consumato durante il trattamento con paracetamolo contribuisce allo sviluppo della pancreatite acuta.

L'uso simultaneo a lungo termine di paracetamolo in dosi elevate in combinazione con salicilati aumenta il rischio di sviluppare il cancro della vescica o dei reni.

Possibili effetti farmacologici di altri farmaci sul paracetamolo:

probenecid quasi dimezza la sua clearance inibendo il processo della sua coniugazione con l'acido glucuronico;
domperidone e metoclopramide aumentano la velocità del suo assorbimento;
la colestiramina riduce la velocità del suo assorbimento;
l'uso a lungo termine dei barbiturici riduce la sua efficacia;
diflunisal raddoppia la sua concentrazione plasmatica, a seguito della quale aumenta il rischio di epatotossicità;
la fenitoina riduce il suo effetto e aumenta il rischio di sviluppare epatotossicità;
Gli agenti mielotossici aumentano le manifestazioni della sua ematotossicità.

Gli inibitori dell'ossidazione microsomiale (compresa la cimetidina), se usati contemporaneamente, riducono il rischio di azione epatotossica.

Analoghi

Gli analoghi del paracetamolo per bambini sono: paracetamolo (sospensione), Calpol, Daleron, Panadol per bambini.

Termini e condizioni di conservazione

Il periodo di validità è di 3 anni.

Condizioni di conservazione: al riparo dalla luce, luogo inaccessibile ai bambini, temperatura fino a 25 ° С.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Disponibile senza ricetta.

Recensioni di paracetamolo per bambini

Le recensioni sul paracetamolo per i bambini sono positive: il farmaco allevia efficacemente il dolore e riduce la febbre.

Prezzo per il paracetamolo per i bambini nelle farmacie

In media, il prezzo del paracetamolo per i bambini è di 60 rubli per una bottiglia da 100 ml e 100 rubli per una bottiglia da 200 ml.