MB preduttale
MV Preductal: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Preductal MR
Codice ATX: C01EB15
Ingrediente attivo: trimetazidina (trimetazidina)
Produttore: Società per azioni farmaceutica, Anfarm OA (Società per azioni farmaceutica, Anpharm SA) (Polonia), Serdix, LLC (Russia); Servier Laboratories (Francia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-20
Prezzi in farmacia: da 630 rubli.
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Preductal MB è un farmaco antianginoso per migliorare il metabolismo miocardico in condizioni ischemiche.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio di Preductal MV - compresse a rilascio modificato: rotonde, biconvesse, ricoperte da una pellicola rosa, alla rottura - bianche (30 pz. In blister, in una scatola di cartone 2 blister).
Composizione di 1 compressa:
- Ingrediente attivo: trimetazidina dicloridrato - 0,035 g;
- Componenti ausiliari: povidone, calcio idrogeno fosfato diidrato, ipromellosa, magnesio stearato, macrogol-6000, biossido di silicio colloidale;
- Involucro del film: premiscela n. 5361 a secco (colorante ossido di ferro rosso, biossido di titanio, glicerolo, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol-6000).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il meccanismo d'azione della trimetazidina si basa sulla prevenzione di una diminuzione della concentrazione intracellulare di ATP (adenosina trifosfato) mantenendo il metabolismo energetico delle cellule in uno stato di ipossia. Ciò garantisce il normale funzionamento dei canali ionici di membrana, il mantenimento dell'omeostasi cellulare e il trasporto transmembrana degli ioni sodio e potassio.
A causa dell'inibizione selettiva dell'enzima 3-CAT (3-chetoacil-CoA tiolasi), la trimetazidina inibisce l'ossidazione degli acidi grassi dell'isoforma mitocondriale degli acidi grassi a catena lunga. Di conseguenza, l'ossidazione del glucosio aumenta e la glicolisi accelera con l'ossidazione del glucosio, che è la base per proteggere il miocardio dall'ischemia. Le proprietà farmacologiche della trimetazidina si basano sul passaggio del metabolismo energetico dall'ossidazione degli acidi grassi all'ossidazione del glucosio.
A seguito degli studi condotti, è emerso che la trimetazidina:
- supporta il metabolismo energetico dei tessuti neurosensoriali e del cuore durante l'ischemia;
- riduce la gravità dell'acidosi intracellulare e le alterazioni del flusso ionico transmembrana che accompagnano l'ischemia;
- riduce le dimensioni del danno miocardico;
- riduce il livello di migrazione e infiltrazione dei neutrofili polinucleari nei tessuti cardiaci riperfusi e ischemici.
La trimetazidina non ha alcun effetto diretto sui parametri emodinamici.
Effetti della CF preduttale in pazienti con angina pectoris:
- un aumento della riserva coronarica, che porta ad un rallentamento dell'insorgenza dell'ischemia associata all'esercizio, a partire dal quindicesimo giorno di trattamento;
- una significativa riduzione della frequenza degli attacchi di angina e della necessità di nitroglicerina a breve durata d'azione;
- limitare le fluttuazioni della pressione sanguigna associate all'attività fisica, mentre la frequenza cardiaca non cambia in modo significativo;
- miglioramento della funzione contrattile del ventricolo sinistro sullo sfondo della disfunzione ischemica.
L'efficacia e la sicurezza dell'uso di Preductal MV in pazienti con angina pectoris stabile è stata dimostrata in monoterapia e in combinazione con altri farmaci ad azione antianginosa (in caso di effetto terapeutico insufficiente dal loro uso).
Quando la terapia combinata con metoprololo, vi è un miglioramento statisticamente significativo nei risultati dei test da sforzo e dei sintomi clinici rispetto al placebo. In particolare, questo miglioramento riguarda la durata totale dei test da sforzo, il tempo totale di esercizio, il tempo di insorgenza della depressione del tratto ST, il tempo di insorgenza degli attacchi di angina, il numero di attacchi di angina a settimana e l'assunzione di nitrati a breve durata d'azione a settimana.
Inoltre, ci sono miglioramenti negli indicatori con l'uso simultaneo di trimetazidina con atenololo.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, la trimetazidina viene assorbita rapidamente e raggiunge la sua massima concentrazione plasmatica nel sangue in circa 5 ore.
Per più di 24 ore, la concentrazione nel plasma sanguigno rimane ad un livello che supera notevolmente quello determinato dopo 11 ore (del 75%). Il tempo per raggiungere uno stato di equilibrio è di 60 ore. L'assunzione di cibo non ha effetto sulla biodisponibilità della trimetazidina.
Il volume di distribuzione della trimetazidina è 4,8 l / kg. Questa è la prova che la sostanza è ben distribuita nei tessuti. Ha un grado di legame abbastanza basso con le proteine del plasma sanguigno (circa il 16%).
L'escrezione di trimetazidina avviene principalmente dai reni, principalmente invariata. Nei giovani volontari sani, l'emivita è di 7 ore; nei pazienti di età superiore ai 65 anni, questa cifra sale a 12 ore.
La clearance renale è direttamente correlata alla clearance della creatinina; la clearance epatica diminuisce con l'età del paziente.
Nei pazienti di età superiore a 75 anni, è possibile una maggiore esposizione alla trimetazidina, che è associata a una diminuzione della funzione renale correlata all'età. Come risultato dello studio, è stato riscontrato che in caso di insufficienza renale grave (con clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min), l'esposizione della sostanza nel plasma sanguigno aumenta di 2 volte rispetto ai pazienti con clearance della creatinina superiore a 60 ml / min.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Preductal MV viene utilizzato per la terapia a lungo termine della cardiopatia ischemica (CHD) al fine di prevenire attacchi di angina pectoris stabile come parte di un trattamento di combinazione o come monopreparazione.
Controindicazioni
Assoluto:
- Grave insufficienza renale (clearance della creatinina (CC) <30 ml al minuto);
- Morbo di Parkinson, compresi i suoi sintomi caratteristici: tremore, sindrome delle gambe senza riposo, altri disturbi del movimento associati al parkinsonismo;
- Periodo di gravidanza e allattamento;
- Bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni (non ci sono dati da studi clinici nel volume richiesto);
- Ipersensibilità alla trimetazidina dicloridrato e ad altri componenti del farmaco.
Relativo (Preductal MB è usato con cautela, la probabilità di effetti collaterali è aumentata):
- Insufficienza renale di gravità moderata (CC = 30-60 ml al minuto);
- Grave insufficienza epatica (dati clinici limitati);
- Età anziana (oltre 75 anni).
Istruzioni per l'uso di Preductal MV: metodo e dosaggio
Le compresse di Preductal MB vengono assunte per via orale intere, senza masticare, lavate con acqua.
La durata della terapia è determinata dal medico curante.
Il regime posologico raccomandato è di 1 compressa 2 volte al giorno (mattina e sera), contemporaneamente a un pasto. La dose giornaliera massima consentita è 0,07 g (2 compresse).
Per i pazienti con disfunzione renale moderata (CC = 30-60 ml al minuto), la dose giornaliera è di 0,035 g (1 compressa), al mattino con la colazione.
A causa della diminuzione della funzionalità renale correlata all'età, è possibile osservare un aumento dell'esposizione alla trimetazidina nei pazienti di età superiore a 75 anni, pertanto la dose di Preductal MB deve essere selezionata con cautela.
Effetti collaterali
- Apparato digerente: spesso - diarrea, dispepsia, dolore addominale, nausea, vomito; frequenza sconosciuta - stitichezza;
- Sistema nervoso centrale (SNC): spesso - mal di testa, vertigini; frequenza sconosciuta - disturbi del sonno (sonnolenza, insonnia), sintomi del morbo di Parkinson (acinesia, tremore, aumento del tono), instabilità dell'andatura e instabilità nella posizione di Romberg, sindrome delle gambe senza riposo e altri disturbi del movimento associati, solitamente reversibili dopo la sospensione della trimetazidina;
- Pelle e grasso sottocutaneo: spesso - prurito, orticaria, eruzione cutanea; frequenza sconosciuta - angioedema acuto, pustolosi esantematica acuta generalizzata;
- Sistema cardiovascolare: raramente - extrasistole, palpitazioni, tachicardia, marcata diminuzione della pressione sanguigna (PA), ipotensione ortostatica, accompagnata da debolezza generale, perdita di equilibrio o vertigini (soprattutto in caso di uso simultaneo di farmaci antipertensivi), arrossamento del viso;
- Sistema ematopoietico: frequenza sconosciuta - trombocitopenia, agranulocitosi, porpora trombocitopenica;
- Sistema epatobiliare: frequenza sconosciuta - epatite;
- Reazioni generali: spesso - astenia.
Gradazione degli effetti collaterali indesiderati derivanti dall'uso di Preductal MB: ≥1 / 10 - molto spesso; <1/10 - ≥ 1/100 - spesso; <1/100-≥1 / 1000 - raramente; <1/1000-≥1 / 10.000 - raramente; <1/10 000 - molto raro; la frequenza non può essere calcolata dai dati disponibili - la frequenza è sconosciuta.
Overdose
Ci sono informazioni limitate sul sovradosaggio di trimetazidina.
In caso di sovradosaggio, è indicata la terapia sintomatica.
istruzioni speciali
Preductal CF non è indicato per il sollievo degli attacchi di angina e non è inteso per il trattamento dell'infarto miocardico o dell'angina instabile nel periodo iniziale prima del ricovero o nei primi giorni di ricovero.
Con lo sviluppo di un attacco di angina pectoris, è necessario rivedere il trattamento e adattarlo (terapia farmacologica o procedura per la rivascolarizzazione miocardica).
Come risultato dell'assunzione di trimetazidina, è possibile la comparsa o l'aggravamento dei sintomi della malattia di Parkinson (tremore, acinesia, aumento del tono), che richiede un monitoraggio regolare dei pazienti, specialmente in età avanzata. In situazioni controverse, i pazienti devono sottoporsi a un esame appropriato da parte di un neurologo.
La MV preduttale dovrebbe essere definitivamente annullata in caso di comparsa di tali disturbi del movimento: instabilità nella posizione di Romberg, instabilità dell'andatura, sintomi di parkinsonismo, tremore, sindrome delle “gambe senza riposo”. Tali disturbi sono estremamente rari e di solito scompaiono nella maggior parte dei pazienti entro 4 mesi dalla sospensione del farmaco. Se i sintomi del parkinsonismo persistono per più di 4 mesi, dovresti chiedere il parere di un neurologo.
Ci sono casi di caduta dei pazienti, che sono associati a "instabilità" dell'andatura, instabilità nella posizione di Romberg, una marcata diminuzione della pressione sanguigna, soprattutto quando la combinazione di Preductal MV con l'assunzione di farmaci antipertensivi.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Nei risultati degli studi clinici non è stato notato l'effetto di Preductal MV sui parametri emodinamici, ma durante le osservazioni post-registrazione sono stati registrati episodi di sonnolenza e vertigini. Tali condizioni possono influenzare la capacità di eseguire lavori che richiedono la velocità delle reazioni psicomotorie e una maggiore attenzione, incl. per la gestione del veicolo.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Preductal CF non è prescritto durante la gravidanza / l'allattamento.
Uso infantile
La terapia Preductal CF è controindicata nei pazienti sotto i 18 anni di età, poiché non ci sono dati clinici sufficienti sulla sicurezza e l'efficacia del farmaco nella pratica pediatrica.
Con funzionalità renale compromessa
- grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml / min): la terapia è controindicata;
- insufficienza renale (clearance della creatinina 30-60 ml / min): Preductal CF deve essere usato sotto controllo medico.
Per violazioni della funzionalità epatica
In caso di grave insufficienza epatica, Preductal MB deve essere utilizzato sotto controllo medico.
Uso negli anziani
Preductal CF per pazienti anziani deve essere somministrato sotto controllo medico.
Interazioni farmacologiche
Non è stata osservata l'interazione della trimetazidina con altri farmaci / preparati.
Analoghi
Gli analoghi di Preductal MV sono: Trimetazidin-Teva, Trimetazid, Angiosil, Precard, Antisten, Trimectal MV, Antisten MV, Trimetazidin MV, Vero-Trimetazidine, Trimetazidin-Biocom MV, Deprenorm MV, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Rimecor MV, Trimet, Trimetazidine, Trimetazidine MV-Teva, Trimitard MV.
Termini e condizioni di conservazione
Non sono richieste condizioni di conservazione speciali. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Preductal MV
Le recensioni dei pazienti su Preductal MV sono per lo più positive, indicando che a causa del suo utilizzo, i carichi sono più facili da trasferire e la qualità della vita è migliorata. Il farmaco viene spesso utilizzato nella terapia combinata.
Come svantaggi, si nota più spesso che Preductal MV ha un costo maggiore rispetto agli analoghi.
Prezzo per Preductal MB nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Preductal MB (60 compresse) è di 694-1328 rubli.
Preductal MB: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Preductal MB 35 mg compresse rivestite con film a rilascio modificato 60 pz. 630 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
