Prestarium A
Nome latino: Prestarium A
Codice ATX: C09AA04
Principio attivo: Perindopril (Perindopril)
Produttore: Les Laboratoires Servier Industrie (Francia)
Aggiornamento descrizione e foto: 19.10.2018
Prezzi nelle farmacie: da 265 rubli.
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Prestarium A è un farmaco con un effetto ipotensivo e vasodilatatore.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio di rilascio:
- Compresse rivestite con film: 2,5 mg ciascuna - bianche, biconvesse, rotonde; 5 mg ciascuno - verde chiaro, arrotondato su entrambi i lati, oblungo, con tacche su due lati, uno dei lati anteriori è inciso a forma di logo aziendale; 10 mg ciascuno - verde, biconvesso, rotondo, inciso a forma di cuore su un lato e un logo sull'altro (14, 29 o 30 pezzi in flaconi di polipropilene con un dispenser, in una scatola di cartone 1 flacone);
- compresse dispersibili nel cavo orale: bianche, biconvesse, rotonde (30 pz. in flaconi di polipropilene con dosatore, 1 flacone in scatola di cartone).
Composizione di 1 compressa rivestita:
- principio attivo: arginina perindopril - 2,5; 5 o 10 mg (perindopril - 1,6975; 3,395 o 6,79 mg);
- componenti ausiliari (2,5 / 5/10 mg): maltodestrine - 4,5 / 9/18 mg; amido carbossimetilico di sodio - 1,35 / 2,7 / 5,4 mg; biossido di silicio colloidale idrofobo - 0,135 / 0,27 / 0,54 mg; lattosio monoidrato - 36,29 / 72,58 / 145,16 mg; stearato di magnesio - 0,225 / 0,45 / 0,9 mg;
- involucro (2,5 / 5/10 mg): premiscela per Sepifilm 37781 involucro in pellicola RBC bianco, Sepifilm 4193 verde chiaro o Sepifilm NT 3407 verde - rispettivamente 0,966 / 1,931 / 4,828 mg; macrogol 6000 - 0,034 / 0,069 / 0,172 mg.
Composizione di 1 compressa dispersibile:
- principio attivo: arginina perindopril - 2,5; 5 o 10 mg (perindopril - 1,698 / 3,395 / 6,79 mg);
- componenti ausiliari (2,5 / 5/10 mg): aspartame - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; stearato di magnesio - 0,2 / 0,4 / 0,8 mg; acesulfame di potassio - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; biossido di silicio colloidale anidro - 0,2 / 0,4 / 0,8 mg; miscela secca di amido e lattosio (lattosio monoidrato - 85%; amido di mais - 15%) - 36,9 / 73,8 / 147,6 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Prestarium A appartiene agli ACE inibitori (enzima di conversione dell'angiotensina). L'ACE (chininasi II) è un'esopeptidasi che converte l'angiotensina I in angiotensina II (un vasocostrittore) e la distruzione della bradichinina (una sostanza con effetto vasodilatatore) in un eptapeptide inattivo.
Come risultato dell'uso di Prestarium A, la concentrazione plasmatica di angiotensina II nel sangue diminuisce, il che porta ad una diminuzione della secrezione di aldosterone e ad un aumento dell'attività della renina nel plasma sanguigno.
L'ACE inattiva la bradichinina, quindi la soppressione dell'ACE è accompagnata da un aumento dell'attività dei sistemi callicreina-chinina circolanti e tissutali, mentre viene attivato anche il sistema prostaglandinico. Esiste la possibilità che questo effetto faccia parte del meccanismo dell'azione antipertensiva degli ACE inibitori, nonché del meccanismo della comparsa di alcune reazioni avverse di farmaci di questa classe (in particolare, la tosse).
L'effetto terapeutico è dovuto al metabolita attivo - perindoprilato. Altri metaboliti del farmaco non hanno un effetto inibitorio sull'ACE.
Efficacia clinica e sicurezza del farmaco:
- ipertensione arteriosa: il farmaco è efficace nel trattamento dell'ipertensione arteriosa di qualsiasi gravità. Inoltre, vi è una diminuzione della pressione sistolica e diastolica nella posizione eretta e sdraiata del paziente. Il perindopril riduce la resistenza vascolare periferica totale, che porta ad una diminuzione della pressione sanguigna (pressione sanguigna), mentre il flusso sanguigno periferico viene accelerato senza modificare la frequenza cardiaca. Dopo una singola somministrazione orale, l'effetto antipertensivo di Prestarium A raggiunge i suoi valori più elevati dopo 4-6 ore e dura per 24 ore. Una diminuzione della pressione sanguigna si ottiene abbastanza rapidamente. Se c'è una risposta positiva al trattamento, la normalizzazione della pressione sanguigna si verifica entro un mese e persiste senza lo sviluppo di tachifilassi. L'annullamento della terapia non è accompagnato dallo sviluppo dell'effetto di rimbalzo. Il perindopril riduce l'ipertrofia ventricolare sinistra, ha un effetto vasodilatatore, aiuta a ripristinare la struttura della parete vascolare delle piccole arterie e l'elasticità delle grandi arterie. L'effetto antipertensivo è potenziato dall'uso combinato con diuretici tiazidici;
- malattie cerebrovascolari: secondo i risultati della ricerca, Prestarium A promuove una diminuzione persistente della pressione sanguigna. C'è anche una significativa diminuzione della probabilità di ictus ricorrente. Inoltre, vi è una significativa riduzione del rischio delle seguenti malattie / condizioni: ictus fatale o invalidante, complicanze cardiovascolari maggiori, incluso infarto miocardico, grave deterioramento cognitivo, demenza correlata all'ictus. Questo effetto del farmaco si osserva in pazienti con pressione sanguigna normale / ipertensione arteriosa, indipendentemente da sesso, età, assenza / presenza di diabete mellito;
- malattia coronarica stabile (cardiopatia ischemica): secondo gli studi, quando si utilizza Prestarium A, vi è una significativa diminuzione del rischio assoluto di insorgenza dell'endpoint combinato;
- pazienti di età inferiore a 18 anni: l'efficacia e la sicurezza non sono state studiate;
- doppio blocco del RAAS: non è stato rilevato alcun effetto positivo significativo della terapia di associazione con ACE inibitori e antagonisti del recettore dell'angiotensina II (ARA II); nei pazienti con nefropatia diabetica, una combinazione di questi farmaci non deve essere utilizzata.
Farmacocinetica
Assorbimento e metabolismo: il perindopril viene assorbito rapidamente dal tratto gastrointestinale, raggiungendo la C max (concentrazione massima della sostanza) nel plasma sanguigno dopo 1 ora. T 1/2 (emivita) di sostanze da plasma sanguigno - 1 ora. Il perindopril non ha attività farmacologica. Circa il 27% della quantità totale di perindopril assorbito entra nel flusso sanguigno come metabolita attivo: il perindoprilato. Tempo per raggiungerlo C maxin plasma sanguigno - 3-4 ore. Nel processo del metabolismo, oltre al perindoprilato, si formano altri 5 metaboliti che non hanno attività farmacologica. Se usato contemporaneamente all'assunzione di cibo, la conversione del perindopril in perindoprilato rallenta, il che influisce sulla sua biodisponibilità. A questo proposito, Prestarium A viene prescritto 1 volta al giorno al mattino prima dei pasti. La relazione tra la dose di perindopril e la sua concentrazione plasmatica è lineare.
Distribuzione: il legame del perindoprilato alle proteine plasmatiche è dose-dipendente e ammonta al 20%. La V d del perindoprilato libero è di circa 0,2 l / kg.
Escrezione: l'escrezione del perindoprilato avviene dai reni, il T 1/2 finale della frazione libera è di circa 17 ore, lo stato di equilibrio si ottiene di conseguenza entro 4 giorni. Nei pazienti anziani, così come nell'insufficienza renale / cardiaca, si osserva un rallentamento dell'escrezione della sostanza. La clearance di dialisi del perindoprilato è di 70 ml / min. La clearance epatica del perindopril nella cirrosi epatica è ridotta di 2 volte, la quantità di perindoprilato formatasi, tuttavia, non diminuisce (non è necessario aggiustare la dose del farmaco).
Indicazioni per l'uso
- ipertensione arteriosa;
- malattia coronarica stabile (al fine di ridurre la probabilità di sviluppare complicanze cardiovascolari);
- insufficienza cardiaca cronica;
- prevenzione dell'ictus ricorrente (in combinazione con indapamide) in pazienti che hanno subito un ictus o un accidente cerebrovascolare ischemico transitorio.
Controindicazioni
Assoluto:
- angioedema ereditario / idiopatico;
- storia pesante di angioedema (angioedema) associato all'uso di ACE inibitori;
- sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al lattosio, deficit di lattasi;
- terapia di associazione con aliskiren e farmaci contenenti aliskiren in pazienti con diabete mellito o funzionalità renale ridotta (velocità di filtrazione glomerulare <60 ml / min / 1,73 m 2);
- gravidanza e periodo dell'allattamento al seno;
- età fino a 18 anni;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco e altri ACE inibitori.
Parente (malattie / condizioni che richiedono cautela):
- terapia desensibilizzante;
- ridotto volume di sangue circolante associato all'assunzione di diuretici, aderenza a una dieta priva di sale, vomito, diarrea;
- malattie cerebrovascolari;
- stenosi bilaterale dell'arteria renale o presenza di un solo rene funzionante;
- malattie sistemiche del tessuto connettivo (inclusi lupus eritematoso sistemico, sclerodermia);
- insufficienza renale;
- angina pectoris;
- diabete;
- ipertensione renovascolare;
- insufficienza cardiaca cronica (classificazione NYHA - classe funzionale IV);
- iperkaliemia;
- emodialisi utilizzando membrane ad alto flusso;
- anestesia / chirurgia generale;
- condizioni dopo il trapianto di rene;
- aferesi delle lipoproteine a bassa densità;
- uso combinato con i seguenti farmaci: immunosoppressori, allopurinolo, procainamide (a causa della probabilità di agranulocitosi e neutropenia), nonché diuretici risparmiatori di potassio, preparati di potassio e litio, sostituti contenenti potassio del sale da cucina;
- appartenente alla razza negroide;
- cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva / stenosi aortica o mitralica.
Istruzioni per l'uso di Prestarium A: metodo e dosaggio
Le compresse vengono assunte per via orale, preferibilmente prima dei pasti al mattino, 1 pz. 1 al giorno.
La compressa dispersibile deve essere posta sulla lingua e deglutita con la saliva dopo che si è disintegrata sulla superficie della lingua.
Quando si sceglie una dose, è necessario tenere conto delle caratteristiche della situazione clinica e del grado di diminuzione della pressione sanguigna durante il trattamento.
Ipertensione arteriosa
Prestarium A può essere utilizzato come monopreparazione o in combinazione con altri medicinali.
La dose giornaliera iniziale raccomandata è di 5 mg.
Con un'attivazione pronunciata del RAAS (specialmente sullo sfondo dell'ipertensione renovascolare, con una diminuzione del contenuto di elettroliti nel plasma sanguigno e / o ipovolemia, scompenso dell'ipertensione arteriosa grave o insufficienza cardiaca cronica) dopo l'assunzione della prima dose di Prestarium A, può svilupparsi una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna. All'inizio dell'uso del farmaco per le condizioni di tali pazienti, è necessario stabilire un'attenta supervisione medica. In questi casi si consiglia di iniziare la terapia con una dose giornaliera iniziale ridotta di 2,5 mg, con un eventuale successivo aumento a 10 mg al giorno.
All'inizio dell'uso del farmaco, può comparire ipotensione arteriosa sintomatica. Nella terapia combinata con diuretici, la probabilità di ipotensione arteriosa è maggiore, che è associata a possibile ipovolemia e diminuzione del contenuto di elettroliti plasmatici nel sangue. In questo gruppo di pazienti, l'uso di Prestarium A richiede cautela. Se possibile, si consiglia di interrompere l'assunzione di diuretici 2-3 giorni prima dell'inizio della terapia. Se ciò non è possibile, il farmaco viene prescritto a 2,5 mg al giorno sotto il controllo della funzione renale e del potassio sierico nel sangue. Se necessario è possibile aumentare la dose di Prestarium A e riprendere la terapia diuretica.
La dose giornaliera iniziale raccomandata per i pazienti anziani è di 2,5 mg. Dopo un mese, se necessario, può essere raddoppiato, quindi, tenendo conto dello stato della funzionalità renale, fino a 10 mg (massimo).
Insufficienza cardiaca
La dose giornaliera iniziale è di 2,5 mg. La terapia può essere eseguita in combinazione con altri farmaci (diuretici risparmiatori di potassio, digossina, beta-bloccanti) sotto stretto controllo medico. Con una buona tolleranza e una risposta soddisfacente dopo 2 settimane di utilizzo, la dose può essere aumentata di 2 volte.
In caso di decorso grave della malattia, così come in pazienti che appartengono a un gruppo ad alto rischio (con funzionalità renale compromessa e tendenza allo squilibrio dell'equilibrio idrico-elettrolitico, terapia combinata con farmaci vasodilatatori e / o diuretici), la terapia deve essere iniziata monitorando la condizione pazienti.
Se c'è un alto rischio di ipotensione arteriosa sintomatica, tutte le condizioni sopra elencate devono essere corrette se possibile prima di iniziare Prestarium A. All'inizio e durante il trattamento, è necessario controllare il valore della pressione sanguigna, della funzione renale e del potassio plasmatico nel sangue.
Prevenzione dell'ictus ricorrente
Con una storia gravosa di malattie cerebrovascolari durante i primi 14 giorni di terapia, Prestarium A viene prescritto in una dose giornaliera di 2,5 mg, dopo di che viene raddoppiata nei successivi 14 giorni (prima della nomina di indapamide).
Il trattamento può essere avviato in qualsiasi momento (da 2 settimane a diversi anni dopo un ictus).
Ischemia cardiaca
La dose iniziale per un decorso stabile della cardiopatia ischemica è di 5 mg al giorno. Se la tolleranza alla terapia è buona, così come lo stato funzionale dei reni lo consente, dopo 14 giorni la dose viene raddoppiata.
Per i pazienti anziani, Prestarium A viene prescritto per la prima settimana in una dose iniziale ridotta di 2,5 mg al giorno, quindi per i 7 giorni successivi vengono utilizzati 5 mg, dopodiché, con buona tolleranza, è possibile aumentare la dose fino a un massimo di 10 mg al giorno.
Gruppi speciali di pazienti
In caso di insufficienza renale, il farmaco viene prescritto in base alla clearance della creatinina:
- ≥ 60 ml / min: 5 mg al giorno;
- 30-60 ml / min: 2,5 mg al giorno;
- 15-30 ml / min: 2,5 mg una volta ogni 2 giorni;
- <15 ml / min (pazienti in emodialisi): 2,5 mg al giorno di dialisi (dopo la procedura).
Effetti collaterali
Molto spesso, quando si utilizza Prestarium A, si osserva lo sviluppo dei seguenti disturbi: mal di testa, vertigini, parestesia, tinnito, vertigini, disturbi visivi, eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, tosse, mancanza di respiro, diarrea, costipazione, dolore addominale, dispepsia, disturbi del gusto, nausea, vomito, eruzione cutanea / prurito, astenia, spasmi muscolari.
Il profilo di sicurezza di Prestarium A è coerente con il profilo di sicurezza degli ACE inibitori.
Possibili reazioni avverse (> 10% - molto comune;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro; con una frequenza sconosciuta - se è impossibile valutare frequenza di comparsa delle reazioni avverse):
- organi di senso: spesso - tinnito, deficit visivo;
- sistema linfatico / sangue: raramente - eosinofilia; molto raramente - una diminuzione dell'ematocrito e dell'emoglobina, trombocitopenia, neutropenia / leucopenia, pancitopenia, agranulocitosi, in pazienti con deficit congenito di glucosio-6-fosfato deidrogenasi - anemia emolitica;
- sistema cardiovascolare: spesso - un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, inclusi i sintomi associati a questo disturbo; raramente - tachicardia, vasculite, palpitazioni; molto raramente - angina pectoris, disturbi del ritmo cardiaco, in pazienti ad alto rischio - infarto miocardico e ictus, che sono probabilmente associati a un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna;
- sistema nervoso centrale: spesso - vertigini, parestesie, vertigini, mal di testa; raramente - labilità dell'umore, disturbi del sonno, svenimento, sonnolenza; molto raramente - confusione di coscienza;
- sistema digerente: spesso - dolore addominale, costipazione, vomito, nausea, disturbi del gusto, diarrea, dispepsia; raramente - secchezza della mucosa orale; molto raramente - pancreatite, epatite citolitica / colestatica;
- sistema respiratorio: spesso - mancanza di respiro, tosse; raramente - broncospasmo; molto raramente - rinite, polmonite eosinofila;
- sistema muscolo-scheletrico: spesso - spasmi muscolari; raramente - mialgia, artralgia;
- grasso sottocutaneo / pelle: spesso - eruzione cutanea, prurito; raramente - aumento della sudorazione, pemfigo, fotosensibilità; molto raramente - eritema multiforme;
- sistema riproduttivo: raramente - disfunzione erettile;
- sistema urinario: raramente - insufficienza renale; molto raramente - insufficienza renale in corso acuto;
- reazioni allergiche: raramente - orticaria, angioedema della laringe, viso, labbra, lingua, arti, corde vocali, membrane mucose;
- indicatori di laboratorio: raramente - aumento della bilirubina sierica e dell'attività delle transaminasi epatiche; raramente - un aumento della concentrazione di creatinina e urea nel plasma sanguigno;
- metabolismo: raramente - iponatriemia, ipoglicemia, iperkaliemia reversibile;
- reazioni generali: spesso - astenia; raramente - dolori al petto, cadute, febbre, edema periferico, debolezza.
Overdose
Le informazioni sul sovradosaggio sono limitate.
I principali sintomi: palpitazioni, tosse, bradicardia, ansia, vertigini, insufficienza renale, shock, marcata diminuzione della pressione sanguigna, iperventilazione, tachicardia, squilibrio elettrolitico.
Terapia: con una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, il paziente deve essere trasferito in posizione supina e le sue gambe devono essere sollevate; se necessario, una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, una soluzione di catecolamine viene iniettata per via endovenosa. Il metabolita attivo del perindopril, perindoprilato, può essere rimosso dall'organismo mediante dialisi. Con lo sviluppo della bradicardia resistente alla terapia, può essere necessario un pacemaker artificiale. Gli indicatori delle funzioni vitali di base del corpo, la concentrazione sierica di elettroliti e la creatinina nel sangue devono essere costantemente monitorati.
istruzioni speciali
Se Prestarium A viene utilizzato nella malattia coronarica per ridurre il rischio di complicanze cardiovascolari in pazienti che hanno avuto in precedenza infarto miocardico e / o rivascolarizzazione coronarica, nei casi di angina pectoris instabile durante il primo mese di assunzione del farmaco, è necessario eseguire una valutazione del rapporto rischio-beneficio prima di continuare il trattamento.
Con l'ipotensione arteriosa, è necessario tenere conto del fatto che l'assunzione di Prestarium A può causare una forte diminuzione della pressione sanguigna. Lo sviluppo di ipotensione arteriosa sintomatica è raramente osservato in pazienti con ipertensione arteriosa non complicata. Un aumento del rischio sorge sullo sfondo di un volume sanguigno circolante ridotto (dovuto alla terapia diuretica, alla stretta aderenza a una dieta priva di sale, all'emodialisi, al vomito e alla diarrea, nonché all'ipertensione grave con elevata attività reninica). La comparsa di ipotensione arteriosa sintomatica può essere osservata con manifestazioni cliniche di insufficienza cardiaca con / senza insufficienza renale. Questo gruppo di pazienti richiede un attento monitoraggio della pressione sanguigna, della funzione renale e del potassio sierico nel sangue.
Questo approccio è applicabile anche a pazienti con malattia coronarica con malattie cerebrovascolari, in cui una grave ipotensione arteriosa può causare infarto miocardico o accidente cerebrovascolare.
In caso di sviluppo di ipotensione arteriosa, il paziente deve essere trasferito in posizione supina e le gambe sollevate. Se necessario, il volume di sangue circolante viene reintegrato (soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% per via endovenosa). L'ipotensione arteriosa transitoria non è la ragione per la completa cancellazione della terapia, la ripresa del trattamento è possibile dopo il ripristino del volume sanguigno circolante e della pressione sanguigna.
Quando compaiono sintomi di una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, è necessaria una riduzione della dose / interruzione della terapia.
In caso di ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica, stenosi aortica), nonché con stenosi mitralica, Prestarium A deve essere somministrato con cautela.
L'ipotensione arteriosa, che in alcuni casi si sviluppa all'inizio dell'uso del farmaco in pazienti con insufficienza cardiaca cronica sintomatica, può causare un deterioramento della funzione renale e lo sviluppo di insufficienza renale acuta (solitamente reversibile).
Durante la terapia in pazienti in emodialisi che utilizzano membrane ad alto flusso, sono disponibili informazioni sul verificarsi di reazioni anafilattiche. In questi casi, si consiglia di utilizzare un diverso tipo di membrana per dialisi o di prescrivere un diverso farmaco antipertensivo.
Se si sviluppa ipersensibilità / angioedema, possono essere necessarie misure urgenti, soprattutto se il gonfiore colpisce la lingua, le corde vocali o la laringe.
Durante l'assunzione di Prestarium A, i pazienti con anamnesi di angioedema non associato all'assunzione di ACE inibitori possono avere un aumentato rischio di sviluppo.
Esistono prove di rari casi di sviluppo di angioedema intestinale. In questo caso, si può osservare dolore addominale con / senza nausea e vomito, in alcuni casi senza precedente angioedema del viso e con un livello normale di C1-esterasi (da tenere in considerazione quando si effettua la diagnosi differenziale).
Durante l'uso di Prestarium A possono verificarsi anemia, agranulocitosi / neutropenia e trombocitopenia. In assenza di funzionalità renale compromessa e altri fattori aggravanti, la neutropenia si sviluppa raramente. Si richiede cautela nei seguenti casi, soprattutto in presenza di una disfunzione renale iniziale: presenza di malattie sistemiche del tessuto connettivo, uso combinato con immunosoppressori, allopurinolo o procainamide.
Alcuni pazienti hanno sviluppato infezioni gravi, che in alcuni casi hanno mostrato resistenza alla terapia antibiotica intensiva. In tali pazienti, si raccomanda di monitorare periodicamente il contenuto di leucociti nel sangue. Qualsiasi segno di infezione deve essere segnalato al medico.
Nei pazienti di razza negroide, la probabilità di sviluppare angioedema è maggiore.
Quando si esegue la diagnosi differenziale della tosse, si dovrebbe tenere presente che può apparire come risultato dell'assunzione di Prestarium A.
La terapia deve essere interrotta 24 ore prima dell'intervento chirurgico e dell'anestesia generale. In caso di ipotensione arteriosa, la pressione sanguigna può essere supportata reintegrando il volume del sangue circolante.
I fattori di rischio per la comparsa di iperkaliemia includono: ridotta funzionalità renale, insufficienza renale, età da 70 anni, diabete mellito, uso simultaneo con diuretici risparmiatori di potassio, alcune condizioni concomitanti (insufficienza cardiaca acuta, disidratazione, acidosi metabolica), assunzione di integratori alimentari / preparati o contenenti potassio sostituti del potassio per il sale da cucina, nonché l'uso di altri medicinali che aumentano il livello di potassio nel sangue.
Se Prestarium A viene prescritto a pazienti con diabete mellito, durante il primo mese di trattamento è necessario monitorare regolarmente la concentrazione di glucosio nel sangue.
Sullo sfondo della nefropatia diabetica, Prestarium A non deve essere assunto in combinazione con ARA II.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Quando si guidano veicoli a motore, si dovrebbe tener conto del possibile sviluppo di effetti collaterali, tra cui vertigini e ipotensione arteriosa.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Secondo le istruzioni, Prestarium A è controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.
Durante la pianificazione / l'inizio della gravidanza, il farmaco deve essere annullato immediatamente. Se necessario, viene sostituito da un altro farmaco con un comprovato profilo di sicurezza d'uso in questo gruppo di pazienti.
Se la paziente ha assunto Prestarium A nei trimestri II - III di gravidanza, si raccomanda l'ecografia per valutare le condizioni del cranio e della funzionalità renale del neonato.
I neonati le cui madri hanno ricevuto ACE-inibitori durante la gravidanza devono essere monitorati a causa del rischio di sviluppare ipotensione arteriosa.
Uso infantile
L'età inferiore ai 18 anni è una controindicazione all'assunzione di Prestarium A, poiché il profilo di sicurezza per i pazienti di questa età non è stato studiato.
Con funzionalità renale compromessa
Malattie / condizioni in cui l'assunzione di Prestarium A richiede cautela:
- condizioni dopo il trapianto di rene;
- insufficienza renale;
- stenosi bilaterale dell'arteria renale o presenza di un solo rene funzionante.
In caso di insufficienza renale, la dose del farmaco è determinata dalla clearance della creatinina.
Per violazioni della funzionalità epatica
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per questo gruppo di pazienti.
Sono disponibili informazioni su rari casi di sviluppo di ittero colestatico con passaggio a necrosi epatica fulminante (possibilmente fatale). Se si verifica ittero o si verifica un aumento significativo dell'attività degli enzimi epatici durante l'assunzione di Prestarium A, la terapia viene annullata. Le condizioni del paziente devono essere monitorate.
Uso negli anziani
Con cardiopatia ischemica e ipertensione arteriosa, i pazienti anziani richiedono un aggiustamento della dose.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso combinato di Prestarium A con determinati farmaci / sostanze, possono svilupparsi i seguenti effetti:
- aliskiren: aumento del rischio di iperkaliemia, deterioramento della funzione renale e aumento dell'incidenza di morbilità e mortalità cardiovascolare (nel diabete mellito o funzionalità renale compromessa, l'associazione è controindicata, in altri casi richiede cautela);
- ARA II: aumento dell'incidenza di svenimenti, ipotensione arteriosa, deterioramento della funzione renale, iperkaliemia in pazienti con malattia aterosclerotica accertata, diabete mellito o insufficienza cardiaca (la combinazione richiede cautela; la terapia combinata deve essere eseguita con un attento monitoraggio del contenuto di potassio, della funzione renale e della pressione sanguigna);
- estramustina: aumento del rischio di effetti collaterali, incluso angioedema (combinazione non raccomandata);
- sali di potassio, diuretici risparmiatori di potassio: aumento del rischio di iperkaliemia (la combinazione non è raccomandata, se è necessario l'uso combinato, è richiesta cautela ed è richiesto un monitoraggio regolare del potassio sierico nel sangue;
- preparati di litio: lo sviluppo di un aumento reversibile della concentrazione di litio nel siero del sangue e gli effetti tossici associati (la combinazione non è raccomandata; la terapia di combinazione è possibile solo sotto il controllo della concentrazione sierica di litio nel sangue);
- agenti ipoglicemici: un aumento del loro effetto ipoglicemico fino allo sviluppo di ipoglicemia, soprattutto all'inizio della terapia e con funzionalità renale compromessa (l'associazione richiede cautela);
- altri farmaci antipertensivi, farmaci con effetto vasodilatatore, inclusi nitrati a lunga / breve durata d'azione: aumento dell'effetto antipertensivo del perindopril (l'associazione richiede una certa cautela);
- baclofen: potenziamento dell'effetto antiipertensivo di Prestarium A, che richiede un attento monitoraggio della pressione sanguigna e, se necessario, aggiustamento del regime posologico (l'associazione richiede cautela);
- diuretici risparmiatori di potassio: aumento della probabilità di un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna (il rischio diminuisce quando il diuretico viene interrotto, la perdita di liquidi o sali viene reintegrata prima dell'uso di Prestarium A, nonché la nomina di dosi inferiori del farmaco con un aumento graduale; nelle prime settimane di terapia è necessario monitorare la funzione renale; l'associazione richiede cautela);
- diuretici risparmiatori di potassio: aumento della probabilità di iperkaliemia nel trattamento dell'insufficienza cardiaca (classificazione NYHA - classe funzionale II-IV) con frazione di eiezione ventricolare sinistra <40% e ACE inibitori e diuretici dell'ansa utilizzati in precedenza (la combinazione richiede cautela, prima di prescrivere farmaci, è necessario assicurarsi che non vi siano violazioni funzione renale e iperkaliemia; si raccomanda il monitoraggio regolare della concentrazione di creatinina e potassio nel sangue - nel primo mese di terapia, una volta alla settimana, poi - una volta al mese);
- farmaci antinfiammatori non steroidei, compreso l'acido acetilsalicilico ad alte dosi (≥ 3 g al giorno): diminuzione dell'effetto antipertensivo di Prestarium A, deterioramento della funzione renale, aumento del potassio sierico nel sangue, specialmente con ridotta funzionalità renale (la combinazione richiede cautela, soprattutto se somministrata agli anziani pazienti; i pazienti durante il trattamento devono ricevere una quantità adeguata di liquido, si raccomanda inoltre di monitorare attentamente la funzionalità renale all'inizio e durante l'uso di questa combinazione);
- agenti per anestesia generale, antidepressivi triciclici, antipsicotici: rafforzamento dell'effetto antipertensivo del perindopril (la combinazione richiede una certa cautela);
- glyptins: un aumento della probabilità di angioedema (la combinazione richiede una certa cautela);
- preparati d'oro: lo sviluppo di reazioni nitritoidi - un complesso di sintomi, compresi sintomi come ipotensione arteriosa, vomito, nausea, iperemia della pelle del viso (la combinazione richiede una certa cautela);
- simpaticomimetici: indebolisce l'effetto antipertensivo del perindopril (l'associazione richiede una certa cautela).
Analoghi
Gli analoghi di Prestarium A sono: Arentopres, Hypernik, KOVEREKS, Perindopril, Perindopril erbumin A e B, Perineva, Perinpress, Pyristar, Prestarium e altri.
Termini e condizioni di conservazione
Non sono richieste condizioni speciali di conservazione. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione delle compresse rivestite con film è di 3 anni, compresse dispersibili - 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Prestarium A
Secondo le recensioni, Prestarium A è un farmaco efficace ed economico che porta allo sviluppo di reazioni avverse in rari casi. È noto per la sua azione rapida, stabile ea lungo termine, nonché per un comodo regime di dosaggio.
Prezzo per Prestarium A nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Prestarium A (30 pezzi in un pacchetto; 5/10 mg ciascuno) è 410-510 o 550-650 rubli.
Prestarium A: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!