Primidon
Primidone: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione di gravidanza e allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11 disturbi della funzione renale
- 12.funzione epatica anormale
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Primidone
Codice ATX: N03AA03
Principio attivo: primidone (Primidone)
Produttore: JSC "KhFK AKRIKHIN" (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-11-28
Primidone è un farmaco antiepilettico.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse: piatte cilindriche, bianche, smussate; sono a rischio compresse con un dosaggio di 0,25 g (10 pz. in blister, in un fascio di cartone 1, 2, 3, 4 o 5 blister; 10, 20, 30, 40 o 50 pz. in barattoli di vetro scuro, in una scatola di cartone 1 barattolo e istruzioni per l'uso di Primidon).
Composizione per 1 compressa:
- sostanza attiva: primidone (esamidina) - 0,125 go 0,25 g;
- componenti ausiliari: sodio amido glicolato, calcio acido stearico, fecola di patate, polivinilpirrolidone tipo "Kollidon 90F".
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
In termini di struttura chimica, l'esamidina è vicina al fenobarbital, ma il suo effetto anticonvulsivante è più pronunciato. A differenza del fenobarbital, il Primidone non provoca un chiaro effetto ipnotico e un effetto deprimente sul sistema nervoso centrale (sistema nervoso centrale).
Il meccanismo d'azione del farmaco è associato all'inibizione della trasmissione dell'eccitazione nervosa dalle vie segmentali e piramidali ai motoneuroni situati nel midollo spinale.
Farmacocinetica
L'assorbimento di hexamidine dopo somministrazione orale è rapido e quasi completo. La concentrazione massima nel plasma sanguigno si osserva dopo circa 3 ore, la biodisponibilità è superiore al 90%, il volume di distribuzione è compreso tra 0,64 e 0,86 l / kg.
Subisce il metabolismo epatico con la formazione di due metaboliti attivi: FEMA (feniletilmalonamide) e fenobarbital. Circa il 20% del primidone e il 50% del fenobarbital si legano alle proteine plasmatiche. L'associazione di FEMA con proteine plasmatiche è insignificante.
L'esamidina ei suoi metaboliti in quantità sufficientemente elevate penetrano nel latte materno (la concentrazione media nel latte di una donna che allatta è il 75% della concentrazione plasmatica stabile). L'emivita per primidone è di 3-23 ore, per FEMA - 10-25 ore e fenobarbital - 75-126 ore. La parte principale della dose assunta viene escreta dai reni sotto forma di primidone (circa 64%), circa il 6,6% del farmaco viene escreto sotto forma di FEMA e il 5,1% sotto forma di fenobarbital.
Indicazioni per l'uso
Primidone è usato per grandi crisi convulsive ed epilessia. Nei pazienti con crisi epilettiche abortive lievi ed equivalenti mentali, il farmaco è meno efficace. Non ha un effetto permanente nei pazienti con piccole forme, ma in alcuni casi si osserva un effetto terapeutico.
Controindicazioni
Assoluto:
- grave insufficienza renale;
- grave insufficienza epatica;
- malattie del sistema ematopoietico (leucopenia, anemia);
- porfiria intermittente acuta;
- il periodo di gravidanza e allattamento;
- bambini sotto i 3 anni;
- ipersensibilità agli ingredienti principali o ausiliari del farmaco.
Relativo (Primidone è usato con cautela):
- compromissione della funzionalità renale e / o epatica;
- disfunzione respiratoria;
- bambini sopra i 3 anni di età e vecchiaia (possibilmente eccitazione motoria e paradossale).
Primidone, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Primidon vengono assunte per via orale, dopo i pasti.
Il trattamento è solitamente personalizzato. Alcuni pazienti con epilessia possono richiedere la monoterapia con primidone, mentre altri richiedono una terapia anticonvulsivante combinata.
Il farmaco viene solitamente prescritto due volte al giorno. La dose iniziale è di 0,125 g una volta durante la notte. Quindi ogni 3 giorni la dose viene aumentata di 0,125 g fino a quando la dose giornaliera totale è 0,5 g (0,25 g due volte al giorno). In futuro, la dose del farmaco continua ad aumentare ogni 3 giorni di 0,25 g nei bambini di età superiore a 9 anni e negli adulti e di 0,125 g nei bambini di età compresa tra 3 e 9 anni. L'aumento della dose viene effettuato fino al raggiungimento del controllo delle crisi o della dose massima tollerata. Per i bambini di età superiore a 9 anni e gli adulti, la dose massima tollerata di Primidone è di 1,5 g al giorno, per i bambini di età compresa tra 3 e 9 anni - 1 g al giorno.
Dosi medie di mantenimento del farmaco:
- bambini di età compresa tra 3-6 anni - 0,5-0,75 g al giorno;
- bambini di età compresa tra 6-9 anni - 0,75-1 g al giorno;
- bambini sopra i 9 anni e adulti - 0,75-1,5 g al giorno.
La dose giornaliera di Primidone viene solitamente divisa in due parti uguali e assunta due volte al giorno (mattina e sera).
Per alcuni pazienti, durante i periodi in cui le convulsioni si verificano più spesso, è consigliabile aumentare la dose singola. Ad esempio, se di notte compaiono convulsioni, somministrare la sera tutta o la maggior parte della dose giornaliera. Se le convulsioni si verificano a causa di determinati periodi o circostanze (ad esempio, con sanguinamento mestruale), un piccolo aumento della dose giornaliera durante questo periodo può essere molto utile.
Effetti collaterali
All'inizio del trattamento con Primidone, gli effetti collaterali più comuni del farmaco includono sonnolenza, mal di testa, nausea, apatia, vertigini e atassia. Questi fenomeni di solito scompaiono da soli.
Durante l'uso del farmaco, specialmente con una terapia prolungata, sono possibili effetti collaterali indesiderati dai seguenti sistemi e organi:
- sistema digestivo: spesso - nausea; raramente - vomito;
- sistema epatobiliare: raramente - aumento dell'attività degli enzimi epatici;
- sistema nervoso centrale e periferico: spesso - disturbi visivi, apatia, nistagmo, ansia, atassia; raramente, reazioni psicotiche e disturbo della personalità;
- sistema muscolo-scheletrico: spesso - osteomalacia, artralgia; casi isolati - contrattura di Dupuytren (fibromatosi palmare);
- sistema linfatico e sangue: raramente - disturbi del sangue, B 12 - anemia da carenza, linfocitosi, leucopenia;
- pelle e grasso sottocutaneo: raramente - morbillo, scarlattina ed eruzione maculopapulare; raramente - necrolisi epidermica tossica, dermatite esfoliativa, sindrome simile al lupus, sindrome di Stevens-Johnson;
- altre reazioni: spesso - sonnolenza; raramente - capogiro, mal di testa, carenza di acido folico, dipendenza da farmaci.
Overdose
In caso di sovradosaggio di Primidone, il paziente può avvertire nausea e vertigini, ha atassia e depressione del sistema nervoso centrale (inclusa perdita di coscienza e atassia). Nei casi più gravi possono verificarsi depressione respiratoria e coma. Uno dei segni diagnostici del sovradosaggio di farmaci è la cristalluria.
Lo stomaco del paziente viene lavato, viene prescritto carbone attivo. L'ulteriore trattamento è sintomatico, se necessario, la terapia viene eseguita in ambiente ospedaliero.
istruzioni speciali
Le compresse di Primidone possono essere utilizzate come parte di un trattamento anticonvulsivante complesso.
L'uso a lungo termine del farmaco aumenta il rischio di tossicodipendenza e resistenza, nonché la sindrome da astinenza in caso di interruzione improvvisa della terapia.
Se durante il trattamento il paziente sviluppa anemia megaloblastica, il farmaco deve essere sospeso e al paziente deve essere prescritta vitamina B 12 e / o acido folico.
Poiché gli effetti collaterali di Primidone possono essere piuttosto gravi e pronunciati, si consiglia di utilizzare altri farmaci antiepilettici se possibile, ad esempio carbamazepina, acido valproico, ecc.
Come altri farmaci per l'epilessia, Primidone può causare manifestazioni di attività suicida, ideazione e comportamento suicidari. Tutti i pazienti durante il trattamento devono essere sotto la supervisione di un medico in modo che i cambiamenti comportamentali e i disturbi mentali che minacciano la loro salute e la loro vita possano essere identificati in modo tempestivo.
Il farmaco può essere utilizzato solo come indicato da uno specialista. Se si verificano reazioni insolite, consultare il medico.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di terapia con farmaci antiepilettici, è necessario astenersi dalla guida di veicoli e altri lavori, la cui esecuzione richiede una maggiore concentrazione di attenzione e una reazione rapida.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Il primidone è controindicato nelle donne in gravidanza, in quanto può causare gravi malformazioni fetali (palatoschisi, cardiopatie, anencefalia e microcefalia). Durante la gravidanza, il farmaco viene utilizzato per il trattamento dell'epilessia solo su indicazioni rigorose, se altri metodi di trattamento non sono disponibili o impossibili.
Nei neonati le cui madri hanno assunto primidone nel terzo trimestre, specialmente nelle fasi successive, possono verificarsi sindrome da astinenza e disturbi emorragici. Durante la gravidanza, una donna dovrebbe ricevere integratori aggiuntivi di acido folico e vitamina B 12 (per prevenire la carenza di folati). Nelle fasi successive (durante l'ultimo mese di gravidanza), si consiglia di assumere anche vitamina K 1.
Durante il periodo dell'allattamento al seno, il farmaco è anche controindicato. Se è necessario utilizzare Primidone durante l'allattamento, è necessario monitorare il bambino (possibilmente sedativo).
Uso infantile
Il farmaco non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 3 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Non utilizzare Primidone in pazienti con grave insufficienza renale.
In caso di funzionalità renale compromessa, il farmaco viene prescritto con cautela.
Per violazioni della funzionalità epatica
Primidone è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica.
In caso di violazioni della funzionalità epatica, il farmaco viene utilizzato con cautela.
Uso negli anziani
I pazienti anziani con funzionalità renale ridotta devono essere monitorati durante il trattamento.
Interazioni farmacologiche
Il primidone potenzia gli effetti di sonniferi, metotrexato, ciclofosfamide e derivati sulfonilurea; accelera il metabolismo e indebolisce l'effetto di anticoagulanti indiretti, paracetamolo, cloramfenicolo, glicosidi della digitale, doxiciclina, metronidazolo, chinidina, vitamina D, oxtriphyllin, contraccettivi orali, mineralcorticosteroidi e glucocorticosteroidi, ciclopiraxidina, fenilofenilamide, fenilamide, fenilammide, fenilamide, fenilamide, fenilamide, fenilamide, fenilamide, fenilamide, fenilammide dacarbazina e caffeina.
In combinazione con etanolo e farmaci con un effetto inibitorio centrale, viene potenziata la soppressione del sistema nervoso centrale.
Gli inibitori dell'anidrasi carbonica possono aumentare la compromissione dell'osteogenesi causata dal primidone.
L'anfetamina rallenta l'assorbimento del fenobarbital (uno dei metaboliti) nel tratto digestivo.
Con l'uso simultaneo di farmaci per l'anestesia generale (alotano, enflurano, metossiflurano), aumenta la loro epatotossicità.
Il primidone riduce l'assorbimento della griseofulvina, che porta ad una diminuzione della sua azione antifungina.
Guanetidina, loxapina, molindone, tioxanteni, guanadrel, aloperidolo, maprotilina e fenotiazine riducono la soglia convulsiva e agiscono in modo depressivo sul sistema nervoso centrale. Grandi dosi di leucovorin indeboliscono l'effetto anticonvulsivante del primidone. Il metilfenidato aumenta la concentrazione plasmatica del primidone e ne aumenta la tossicità.
Quando combinato con fenilbutazone, si osserva un mutuo indebolimento degli effetti terapeutici; con gli ormoni del lobo posteriore della ghiandola pituitaria - aumenta il rischio di insufficienza coronarica e aritmie.
Gli stimolanti degli enzimi epatici microsomiali (carbamazepina, fenobarbital, etanolo, rifampicina) accelerano il metabolismo del farmaco e ne riducono l'efficacia.
Analoghi
Gli analoghi di Primidone sono Benzonal, Valproic acid, Depakine, Hexamidine, Zeptol, Misolin, Phenobarbital, Benzonal, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare in luogo protetto dall'umidità ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
La durata di conservazione delle compresse è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Primidon
Ad oggi, ci sono poche recensioni effettive su Primidone. Fondamentalmente, sia i medici che i pazienti rispondono bene al farmaco. Ha dimostrato di essere efficace per tremori essenziali e convulsioni. Tuttavia, a causa dell'elevata frequenza e gravità degli effetti collaterali, questo farmaco antiepilettico viene sempre più sostituito da farmaci più moderni e sicuri per l'epilessia.
Il prezzo del Primidone nelle farmacie
Il farmaco attualmente non è disponibile nelle farmacie. L'ultimo prezzo di Primidone in vendita sotto forma di compresse da 0,25 mg (50 pezzi In un pacchetto) era di circa 400 rubli.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
