Pulmicort
Pulmicort: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Pulmicort
Codice ATX: R03BA02
Principio attivo: budesonide (budesonide)
Produttore: AstraZeneca AB (Svezia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-20
Prezzi nelle farmacie: da 328 rubli.
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Pulmicort è un glucocorticosteroide inalatorio (GCS) con attività antinfiammatoria nei bronchi, che riduce la frequenza delle esacerbazioni e la gravità dei sintomi dell'asma bronchiale.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio di Pulmicort è una sospensione dosata per inalazione: un liquido quasi bianco o bianco, facile da risospendere (2 ml in contenitori monodose di polietilene, 5 contenitori in una busta di alluminio laminata, 4 buste in una scatola di cartone).
1 ml di sospensione Pulmicort contiene:
- Ingrediente attivo: budesonide (micronizzato) - 0,25 mg o 0,5 mg;
- Componenti ausiliari: sodio citrato, acido citrico (anidro), sodio cloruro, polisorbato 80, disodio edetato (sale sodico disostituito dell'acido etilendiamminotetraacetico), acqua purificata.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Pulmicort è un farmaco che ha un effetto glucocorticoide, antinfiammatorio e antiallergico.
Il suo principio attivo è la budesonide, un GCS per via inalatoria, che, se usato a dosi terapeutiche, ha un effetto antinfiammatorio sui bronchi, riducendo così la gravità dei sintomi e la frequenza delle esacerbazioni dell'asma bronchiale. Allo stesso tempo, provoca meno effetti collaterali rispetto ai corticosteroidi sistemici.
Budesonide riduce l'edema della mucosa bronchiale, la formazione di espettorato e la produzione di muco, riduce l'iperreattività delle vie aeree. Non possiede attività mineralcorticosteroide. Ben tollerato anche con un uso prolungato.
Dopo l'inalazione di una dose di Pulmicort, l'effetto terapeutico si sviluppa in poche ore. L'effetto massimo si ottiene dopo 1–2 settimane di trattamento regolare.
È stato notato un effetto dose-dipendente della budesonide sui livelli di cortisolo urinario e plasmatico. Sulla funzione surrenalica, la budesonide a dosi terapeutiche ha un effetto significativamente inferiore rispetto al prednisone alla dose di 10 mg.
Budesonide non influisce sulle manifestazioni acute della malattia, ma ha un effetto preventivo sul decorso dell'asma bronchiale.
Farmacocinetica
Budesonide viene rapidamente assorbita per inalazione. Nei pazienti adulti, dopo l'inalazione della sospensione di Pulmicort attraverso un nebulizzatore, la biodisponibilità sistemica è circa il 15% della dose totale applicata e circa il 40-70% della dose erogata. La concentrazione plasmatica massima viene raggiunta 30 minuti dopo l'inalazione.
È caratterizzato da un alto legame con le proteine plasmatiche - circa il 90%. Il volume di distribuzione è di circa 3 l / kg.
Dopo l'assorbimento, la budesonide viene biotrasformata intensamente (oltre il 90%) nel fegato con la formazione di metaboliti a bassa attività glucocorticosteroide (l'attività dei principali metaboliti 16α-idrossiprednisolone e 6β-idrossi-budesonide è inferiore all'1% dell'attività della budesonide).
Nel metabolismo della budesonide, è principalmente coinvolto l'isoenzima CYP3A4. I metaboliti vengono escreti immodificati nelle urine o in forma coniugata.
La clearance sistemica del farmaco è di circa 1,2 L / min. La sua farmacocinetica è proporzionale alla dimensione della dose applicata.
I parametri farmacocinetici della budesonide nei pazienti con funzionalità renale ridotta e nei bambini non sono stati studiati. In presenza di malattie epatiche concomitanti, è possibile rallentare l'escrezione di budesonide dall'organismo.
Indicazioni per l'uso
- Asma bronchiale (come terapia di mantenimento);
- Malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD).
Controindicazioni
- Età fino a 6 mesi;
- Ipersensibilità alla budesonide e agli eccipienti.
Secondo le istruzioni, Pulmicort per inalazione viene utilizzato con cautela e sotto stretta supervisione nella forma attiva di tubercolosi polmonare, cirrosi epatica, nonché nelle infezioni fungine, batteriche e virali dell'apparato respiratorio.
Nel corso della terapia, dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di manifestazione dell'azione sistemica di GCS.
Istruzioni per l'uso Pulmicort: metodo e dosaggio
Pulmicort per inalazione viene applicato utilizzando un apparecchio speciale: un nebulizzatore che converte la sospensione in un aerosol. Con un'inalazione calma e uniforme attraverso il boccaglio, il farmaco sotto forma di aerosol entra nei polmoni del paziente. Per i bambini piccoli, la procedura viene eseguita attraverso una maschera speciale.
I nebulizzatori a ultrasuoni non sono adatti per l'utilizzo di Pulmicort sotto forma di sospensione!
Iniziano a utilizzare il nebulizzatore dopo aver studiato attentamente le istruzioni, seguendo rigorosamente tutte le raccomandazioni.
Dopo ogni inalazione, sciacquare abbondantemente la bocca con acqua, questo ridurrà il rischio di sviluppare la candidosi dell'orofaringe, inoltre è necessario sciacquare il viso con acqua per evitare irritazioni della pelle. La sospensione diluita viene utilizzata nella mezz'ora successiva.
La camera del nebulizzatore deve essere pulita dopo ogni procedura.
Il compressore crea una portata d'aria (5-8 litri al minuto) necessaria per riempire il nebulizzatore con un volume di 2-4 ml. Il dispositivo è dotato di maschera e boccaglio speciali.
Il medico imposta individualmente la dose di Pulmicort.
Quando viene prescritta una dose giornaliera di 1 mg, viene somministrata alla volta, se la dose è superiore, viene divisa in 2 dosi.
Per miscelare la sospensione, utilizzare una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzioni di acetilcisteina, salbutamolo, terbutalina, fenoterolo, sodio cromoglicato, ipratropio bromuro.
Dosaggio giornaliero consigliato:
- Adulti, compresi i pazienti anziani: la dose iniziale è di 1-2 mg, la dose di mantenimento è di 0,5-4 mg. Per ottenere l'effetto desiderato in caso di grave esacerbazione della malattia, la dose può essere aumentata;
- Bambini di età superiore ai 6 mesi: la dose iniziale è 0,25-0,5 mg, se necessario, è consentito un aumento a 1 mg. La dose di mantenimento è 0,25-2 mg.
Per ogni paziente, viene determinata la dose minima di mantenimento efficace, fornendo un effetto clinico.
A causa del minor rischio di effetti sistemici indesiderati, in alcuni casi si raccomanda di aumentare la dose giornaliera di Pulmicort a 1 mg in monoterapia, invece di una combinazione con GCS per somministrazione orale.
I pazienti che sono in trattamento con corticosteroidi orali devono iniziare a interrompere la terapia durante un periodo di condizioni stabili. Sullo sfondo della solita dose di corticosteroidi orali, il paziente riceve alte dosi di Pulmicort per 10 giorni. Quindi, entro un mese, la dose di corticosteroidi orali viene gradualmente ridotta al minimo efficace. Molto spesso è possibile annullare completamente l'assunzione di GCS all'interno.
Con grave cirrosi epatica, aumenta la durata d'azione di Pulmicort.
Effetti collaterali
- Sistema respiratorio: spesso - secchezza delle fauci, tosse, candidosi orofaringea, raucedine, irritazione della mucosa faringea; raramente - broncospasmo;
- Sistema nervoso: raramente - mal di testa; forse - depressione, nervosismo, disturbi del comportamento; eccitabilità;
- Reazioni dermatologiche: raramente - eruzione cutanea, orticaria, dermatite da contatto;
- Reazioni allergiche: raramente - angioedema;
- Altre reazioni: raramente - irritazione della pelle del viso (dall'uso di un nebulizzatore con una maschera), lividi sulla pelle; in alcuni casi - ipofunzione delle ghiandole surrenali e sintomi di altre patologie causate dall'azione sistemica di GCS.
Overdose
In caso di sovradosaggio acuto, i sintomi clinici non sono stati osservati.
In caso di uso a lungo termine di Pulmicort a dosi significativamente superiori a quelle terapeutiche raccomandate, possono svilupparsi effetti sistemici caratteristici dei glucocorticosteroidi, manifestati da ipercortisolismo e soppressione della funzione surrenalica.
istruzioni speciali
Si raccomanda di evitare la nomina di budesonide durante l'uso di ketoconazolo, itraconazolo o altri potenziali inibitori del CYP3A4. Se questa combinazione è necessaria, il periodo tra l'assunzione dei farmaci deve essere aumentato al massimo possibile.
Quando si passa all'assunzione di Pulmicort da corticosteroidi sistemici è necessario il controllo delle condizioni dei pazienti, poiché aumenta il rischio di indebolimento della funzione surrenalica. È necessario prestare particolare attenzione ai pazienti con somministrazione orale di dosi elevate di GCS o ricevimento a lungo termine delle dosi raccomandate più alte di GCS inalato. Poiché le situazioni stressanti in questa categoria di pazienti possono causare sintomi di insufficienza surrenalica, durante l'intervento chirurgico e altri stress si raccomanda una terapia aggiuntiva con GCS sistemico.
Il passaggio da GCS sistemico a Pulmicort viene eseguito con cautela.
A rischio di compromissione della funzione ipofisi-surrenale, la dose di corticosteroidi sistemici deve essere ridotta con particolare attenzione alle condizioni del paziente e al controllo dei parametri del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene. In caso di traumi, interventi chirurgici e altri stress di questa categoria di pazienti, potrebbe essere necessaria l'assunzione aggiuntiva di GCS all'interno.
Con la comparsa di dolore alle articolazioni o ai muscoli in caso di passaggio dai corticosteroidi orali all'inalazione, è possibile un aumento temporaneo della dose di corticosteroidi per somministrazione orale. Lo sviluppo di sentimenti di affaticamento, mal di testa, nausea, vomito durante il periodo di transizione è la prova dell'insufficienza sistemica del GCS.
A causa della cessazione dell'azione dei farmaci sistemici durante il periodo di transizione, aumenta il rischio di esacerbazione di eczema esistente, patologie allergiche, rinite.
Per la prevenzione dell'asma da sforzo fisico, l'uso di Pulmicort 1-2 volte al giorno è efficace.
Durante la gravidanza, si consiglia di utilizzare la dose minima efficace del farmaco.
L'uso di dosi terapeutiche di Pulmicort durante l'allattamento non influisce sul bambino.
GCS in pediatria viene utilizzato dopo un'attenta valutazione del confronto tra l'effetto terapeutico atteso e la potenziale minaccia nel rallentare la crescita del bambino. In caso di uso prolungato di Pulmicort nei bambini e negli adolescenti, deve essere effettuato un monitoraggio regolare del tasso di crescita.
I risultati dell'osservazione hanno mostrato che l'uso di budesonide per 11 anni nei bambini e negli adolescenti non ha influenzato il loro raggiungimento dei tassi di crescita standard.
Sintomi biochimici dell'azione sistemica di Pulmicort possono verificarsi quando viene utilizzata una dose giornaliera di 0,4-0,8 mg, gli effetti sistemici si riscontrano spesso nei bambini che assumono dosi superiori a 0,8 mg al giorno.
Dopo ogni utilizzo, la camera del nebulizzatore, il boccaglio o la maschera devono essere lavati con acqua calda e un detergente delicato, il nebulizzatore deve essere risciacquato e asciugato e la camera deve essere collegata a una valvola di ingresso dell'aria o a un compressore.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Pulmicort non influisce sulla capacità del paziente di guidare un'auto o altri meccanismi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Le osservazioni di donne in gravidanza che hanno ricevuto budesonide non hanno rivelato anomalie dello sviluppo nel feto, ma il rischio che si verifichino non può essere completamente escluso. Dato il possibile peggioramento del decorso dell'asma bronchiale, durante la gravidanza Pulmicort deve essere utilizzato alla dose minima efficace.
Budesonide passa nel latte materno, tuttavia, a dosi terapeutiche, il farmaco non ha un effetto negativo su un bambino, pertanto Pulmicort è approvato per l'uso durante l'allattamento.
Uso infantile
La nomina di Pulmicort per i bambini di età inferiore a 6 mesi è controindicata.
Con funzionalità renale compromessa
Non ci sono informazioni sulla possibilità di usare budesonide con concomitante insufficienza renale.
Per violazioni della funzionalità epatica
Non sono disponibili dati sull'uso di Pulmicort in pazienti con concomitante compromissione epatica. Tuttavia, è stato stabilito che la budesonide è biotrasformata nel fegato, pertanto si presume che con grave cirrosi epatica la durata dell'azione del farmaco possa aumentare.
Uso negli anziani
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Interazioni farmacologiche
Non è stata osservata l'interazione della budesonide con altri farmaci usati per il trattamento dell'asma bronchiale.
Se necessario, l'uso simultaneo di ketoconazolo dovrebbe ridurre la dose di budesonide e massimizzare l'intervallo tra le dosi.
I livelli plasmatici di budesonide aumentano significativamente l'itraconazolo, un potenziale inibitore del CYP3A4.
L'uso di beta-adrenostimolanti per l'inalazione preliminare aiuta a espandere i bronchi, migliorare il flusso di budesonide nelle vie respiratorie e migliorare il suo effetto terapeutico.
Quando combinato con fenitoina, fenobarbital, rifampicina, l'effetto di Pulmicort diminuisce e, in combinazione con estrogeni, metandrostenolone, aumenta.
Analoghi
Gli analoghi di Pulmicort sono: Pulmicort Turbuhaler, Apulein, Benacort, Benacap, Budenit Steri-Neb, Budesonide, Benarin, Budesonide Easyheiler, Tafen nasal, Budoster, Budesonide-Nativ, Budieir, Novopulmon E Novolizer, Tafen Novolizer.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 30 ° C fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Dopo aver rotto la tenuta della busta, i contenitori sono adatti all'uso per 3 mesi, al riparo dalla luce. Un contenitore aperto deve essere utilizzato entro 12 ore.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Pulmicort
Secondo le recensioni, Pulmicort è un farmaco efficace che ha un pronunciato effetto antinfiammatorio e antiedema, che riduce l'iperreattività delle vie aeree, la produzione di espettorato e l'edema della mucosa bronchiale.
A suoi svantaggi, alcuni pazienti includono:
- effetti collaterali frequenti (inclusa la candidosi della mucosa orale);
- inconveniente d'uso (il farmaco può essere utilizzato solo con un nebulizzatore appropriato e per diluire la sospensione è necessaria una soluzione salina);
- mancanza di coperchio (ogni contenitore si apre rompendo la sua parte superiore, quindi non si richiude, il che è scomodo quando è necessario dividere la dose in 2 dosi);
- breve durata (dopo l'apertura di ogni busta, i contenitori in essa conservati possono essere utilizzati solo per 3 mesi) e costo relativamente elevato, soprattutto se è richiesto un trattamento a lungo termine.
Prezzo per Pulmicort nelle farmacie
Prezzi approssimativi di Pulmicort: sospensione 0,25 mg / dose - 850-1250 rubli. per 20 contenitori monodose, sospensione 0,5 mg / dose - 1185-1365 rubli. per 20 contenitori monodose.
Pulmicort: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Pulmicort Turbuhaler 200 mcg / dose 100 dosi polvere per inalazione dosata 1 pz. 328 RUB Acquistare |
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Pulmicort Turbuhaler in polvere per in. dosaggio. 200mcg / dose 100 dosi 395 RUB Acquistare |
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Pulmicort Turbuhaler 100 mcg / dose 200 dosi polvere per inalazione dosata 1 pz. 709 RUB Acquistare |
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Pulmicort 0,25 mg / ml sospensione per inalazioni dosato 2 ml 20 pz. 775 RUB Acquistare |
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Sospensione Pulmicort per in. 0,25 mg / ml cont. 2ml 20 pezzi. 798 r Acquistare |
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Pulmicort 0,5 mg / ml sospensione per inalazioni dosate 2 ml 20 pz. RUB 970 Acquistare |
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Sospensione Pulmicort per in. 0,5 mg / ml cont. 2ml 20 pezzi. 1041 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
